Гемлібра (эміцызумаб)
Задаволены
- Што такое гемлібра?
- Новы від наркотыкаў
- Зацвярджэнне FDA
- Гемлібра агульны
- Бяспека гемлібры
- Паведамленні пра смерць
- Кошт гемлібры
- Фінансавая і страхавая дапамога
- Дазавання гемібры
- Лекавыя формы і моцныя бакі
- Дазавання пры гемафіліі А
- Дзіцячая дазоўка
- Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
- Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
- Пабочныя эфекты гемлібры
- Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
- Сур'ёзныя пабочныя эфекты
- Гемлібра выкарыстоўвае
- Гемлібра пры гемафіліі А
- Гемлібра пры іншых станах
- Гемлібра і дзеці
- Інструкцыя па ўжыванні Hemlibra
- Падрыхтоўка да ін'екцыі гемлібры
- Ін'екцыя гемлібры
- Калі прымаць Гемлібру
- Гемлібра і алкаголь
- Узаемадзеянне гемлібры
- Гемлібра і іншыя лекі
- Гемлібра і некаторыя лабараторныя даследаванні
- Альтэрнатывы Hemlibra
- Як працуе Hemlibra
- Як дзейнічае "Гемлібра" для людзей з інгібітарамі?
- Колькі часу трэба для працы?
- Гемлібра і цяжарнасць
- Гемлібра і кармленне грудзьмі
- Агульныя пытанні пра гемлібру
- Ці можна выкарыстоўваць гемлібру людзям, якія не маюць інгібітараў?
- Ці выкарыстоўваецца гемлібра для лячэння гемафіліі У?
- Ці вылечвае "Гемлібра" гемафілію?
- Хэмлібра вырабляецца з плазмы крыві?
- Ці павялічвае Гемлібра рызыку ўзнікнення тромбаў?
- Ці будзе гэты прэпарат выклікаць якія-небудзь праблемы з маімі рэгулярнымі лабараторнымі тэстамі?
- Папярэджанні пра гемлібру
- Папярэджанне FDA: Тромбатычная мікраангіапатыя і тромбатычныя падзеі
- Перадазіроўка гемлібры
- Сімптомы перадазіроўкі
- Што рабіць у выпадку перадазіроўкі
- Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і ўтылізацыі гемлібры
- Захоўванне
- Утылізацыя
- Прафесійная інфармацыя для Hemlibra
- Паказанні
- Механізм дзеяння
- Фармакакінетыка і метабалізм
- Супрацьпаказанні
- Захоўванне
Што такое гемлібра?
Hemlibra - гэта фірмовае лекі, якое адпускаецца па рэцэпце. Прызначаецца для прафілактыкі эпізодаў крывацёку альбо іх радзей у людзей з гемафіліяй А, альбо з інгібітарамі фактару VIII (восем), альбо без іх. Гемлібра дазволена да ўжывання людзям усіх узростаў.
У склад «Гемлібры» ўваходзіць прэпарат эміцызумаб, які з'яўляецца моноклональным антыцелам. Гэта прэпарат, які вырабляецца з клетак імуннай сістэмы.
Гемлібра прыходзіць у выглядзе раствора, які ўводзяць у выглядзе ін'екцыі пад скуру (пад скуру). Медыцынскі ўрач можа зрабіць вам ін'екцыю, альбо яе могуць самастойна ўводзіць дома людзі ва ўзросце ад 7 гадоў.
У клінічных даследаваннях, якія доўжыліся паўгода і больш, Hemlibra скараціў колькасць агульных крывацёкаў на:
- не менш за 94 працэнты ў людзей без інгібітараў фактару VIII
- не менш за 80 адсоткаў у людзей з інгібітарамі фактару VIII
Новы від наркотыкаў
Да таго, як Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі (FDA) ухваліла Hemlibra, асноўным відам тэрапіі, якая выкарыстоўвалася для лячэння гемафіліі А, была замена фактару VIII.
У людзей, якія пакутуюць гемафіліяй А, няма фактару VIII - бялку, які неабходны вашаму арганізму для адукацыі тромбаў. Замяшчальная тэрапія фактарам VIII змяшчае фактар VIII у вашу кроў. Як правіла, замяшчэнне фактару VIII ствараецца ў лабараторыі, але яго таксама можна зрабіць з донарскай плазмы крыві. Тэрапія праводзіцца ў выглядзе ін'екцыі ў адну з вен (нутравенна).
Гемлібра вырабляецца з клетак лабараторыі. Замест таго, каб замяніць фактар VIII, Hemlibra працуе, прымацоўваючыся да пэўных фактараў згусальнасці (бялкоў) у крыві. Гэта дазваляе крыві згортвацца належным чынам без фактару VIII, дапамагаючы прадухіліць некантралюемае крывацёк.
Гемлібра - гэта першы прэпарат, які выкарыстоўваецца для прафілактыкі крывацёкаў у людзей з гемафіліяй А альбо з інгібітарамі фактару VIII, альбо без іх. Інгібітары - гэта антыцелы (вавёркі імуннай сістэмы), якія атакуюць фактар VIII і не дазваляюць яму ўтвараць тромбы. Некаторыя людзі выпрацоўваюць інгібітары пры прыёме замяшчальнай тэрапіі фактарам VIII, што робіць лячэнне неэфектыўным.
"Гемлібра" - гэта таксама першы прэпарат ад гемафіліі А, які можна прымаць у выглядзе ін'екцыі пад скуру (пад скуру). Акрамя таго, існуе некалькі магчымых графікаў дазавання, у тым ліку штотыдзень, кожныя два тыдні альбо кожныя чатыры тыдні. Іншыя метады лячэння гемафіліі А патрабуюць, каб вы прымалі іх значна часцей, праз дзень да некалькіх разоў на тыдзень.
Зацвярджэнне FDA
Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) упершыню ўхваліла Hemlibra ў 2017 годзе для людзей з гемафіліяй А з інгібітарамі фактару VIII.
У 2018 годзе FDA пашырыла сваё зацвярджэнне, уключыўшы людзей з гемафіліяй А, якія не маюць інгібітараў фактару VIII.
Гемлібра агульны
Гемлібра выпускаецца толькі ў якасці фірмовага лекі. У цяперашні час ён не даступны ў агульнай форме.
Гемлібра ўтрымлівае актыўны прэпарат эміцызумаб, які часам называюць эміцызумаб-kxwh. Канчатак "-kxwh" дапамагае вылучыць прэпарат з аналагічных лекаў, якія могуць быць даступныя ў будучыні. Гэта тыповы фармат наймення моноклональных антыцелаў (лекаў, вырабленых з клетак імуннай сістэмы).
Бяспека гемлібры
Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) збірае справаздачы аб негатыўным уздзеянні лекаў. Грамадскасць і медыцынскія работнікі прадстаўляюць гэтыя справаздачы ў FDA з дапамогай формы добраахвотнай справаздачнасці MedWatch і па тэлефоне 800-FDA-1088 (800-322-1088). Як FDA, так і Genentech, вытворца Hemlibra, старанна кантралююць справаздачы аб бяспецы Hemlibra.
Паведамленні пра смерць
Вытворца Hemlibra паведаміў пра 10 смерцяў ва ўсім свеце, якія адбыліся, калі людзі прымалі Hemlibra. Гэтыя смерці адбыліся пасля таго, як FDA зацвердзіла прэпарат. Пакуль незразумела, ці стаў гэты прэпарат прычынай смерці.
Вытворца Hemlibra працягвае кантраляваць справаздачы аб бяспецы прэпарата. Калі ў вас ёсць пытанні наконт бяспекі гемлібры для вас, парайцеся з лекарам.
Кошт гемлібры
Як і ва ўсіх лекаў, кошт гемлібры можа вар'іравацца.
Фактычная цана, якую вы заплаціце, залежыць ад вашага страхавога пакрыцця і аптэкі, якой вы карыстаецеся.
Фінансавая і страхавая дапамога
Калі вам патрэбна фінансавая падтрымка для аплаты Hemlibra альбо калі вам патрэбна дапамога ў разуменні вашага страхавога пакрыцця, дапамога будзе даступная.
Genentech, вытворца Hemlibra, прапануе праграму пад назвай Access Solutions. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю і даведацца, ці маеце вы права на падтрымку, патэлефануйце па нумары 877-233-3981 альбо наведайце вэб-сайт праграмы.
Дазавання гемібры
Дазавання гемлібры, якую прызначае лекар, будзе залежаць ад некалькіх фактараў. Сюды ўваходзяць:
- ваш вага
- графік лячэння, які лекар вырашыць, лепш за ўсё падыходзіць для вас
У наступнай інфармацыі апісваюцца дазоўкі, якія звычайна выкарыстоўваюцца альбо рэкамендуюцца. Аднак не забудзьцеся прыняць дазоўку, прызначаную вам лекарам. Ваш лекар вызначыць найлепшую дазоўку ў адпаведнасці з вашымі патрэбамі.
Лекавыя формы і моцныя бакі
Hemlibra пастаўляецца ў флаконах з адной дозай, якія ўтрымліваюць розныя паказчыкі дозы:
- 30 мг / мл
- 60 мг / 0,4 мл
- 105 мг / 0,7 мл
- 150 мг / мл
Кожная доза прызначаецца ін'екцыяй пад скуру (пад скуру). Вы выкарыстоўваеце адзін флакон на ін'екцыю, а потым адкідайце флакон і любую астатнюю вадкасць у флаконе.
Дазавання пры гемафіліі А
Як правіла, гемлібру ўводзяць спачатку ў нагрузачных дозах, пасля чаго падтрымліваюць дозы. Загрузачныя дозы хутка даводзяць прэпарат да пікавага ўзроўню ў вашым целе. Яны альбо вышэй, чым падтрымліваючыя дозы, альбо даюцца часцей.
Першыя чатыры дозы Hemlibra - гэта нагрузачныя дозы. Іх даюць па 3 мг / кг раз на тыдзень.
Кожная доза пасля гэтага з'яўляецца падтрымлівае дозай. Ваш лекар вызначыць аптымальную для вас падтрымлівае дозу. Ваша канкрэтная дазоўка будзе залежаць ад вашага вагі. Гэта можа быць:
- 1,5 мг / кг раз у тыдзень
- 3 мг / кг адзін раз у два тыдні
- 6 мг / кг адзін раз у чатыры тыдні
Нататка: Адзін кілаграм (кг) вагі цела роўны 2,2 фунта. Напрыклад, калі вы важыце 68 фунтаў, ваша нагрузачная доза 3 мг / кг будзе складаць 204 мг гемлібры ў тыдзень.
Дзіцячая дазоўка
Дазоўкі для дзяцей заснаваны на іх вазе, як і дазоўкі для дарослых.
Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
Калі вы прапусціце дозу гемлібры, прыміце яе, як толькі ўспомніце. Затым прыміце наступную дозу ў адпаведнасці са сваім звычайным графікам. Не прымайце дзве дозы ў адзін дзень. Прыём больш за адной дозы ў той жа дзень павялічыць рызыку развіцця сур'ёзных пабочных эфектаў.
Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
Гемлібра не з'яўляецца лекам ад гемафіліі, і яго трэба рэгулярна прымаць, каб прадухіліць крывацёк. Такім чынам, калі ваш лекар вырашыць, што "Гемлібра" з'яўляецца для вас бяспечным і эфектыўным спосабам лячэння, ён, верагодна, прызначыць яго на доўгатэрміновай аснове.
У цяперашні час ад гемафіліі няма лекаў.
Пабочныя эфекты гемлібры
Гемлібра можа выклікаць лёгкія альбо сур'ёзныя пабочныя эфекты. У наступным спісе прыводзяцца некаторыя ключавыя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць падчас прыёму гемлібры. У гэты спіс не ўваходзяць усе магчымыя пабочныя эфекты.
Для атрымання дадатковай інфармацыі аб магчымых пабочных эфектах Hemlibra альбо парад па барацьбе з турбуючым пабочным эфектам парайцеся з лекарам або фармацэўтам.
Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
Да найбольш распаўсюджаным пабочным эфектам гемлібры можна аднесці:
- рэакцыя ў месцы ін'екцыі (пачырваненне, боль ці адчувальнасць вакол месца, куды ўводзілі гемлібру)
- галаўны боль
- болі ў суставах
Большасць з гэтых пабочных эфектаў можа знікнуць на працягу некалькіх дзён ці некалькіх тыдняў. Калі яны больш цяжкія ці не знікаюць, парайцеся з лекарам або фармацэўтам.
Сур'ёзныя пабочныя эфекты
Сур'ёзныя пабочныя эфекты ад Hemlibra не часта сустракаюцца, але яны могуць узнікаць.
Алергічная рэакцыя
У клінічных выпрабаваннях гемлібры алергічных рэакцый не ўзнікала. Аднак, як і ў большасці лекаў, у некаторых людзей можа ўзнікнуць алергічная рэакцыя пасля прыёму гемлібры. Сімптомы лёгкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:
- скурная сып
- сверб
- пачырваненне (цяпло і пачырваненне скуры)
Больш цяжкая алергічная рэакцыя сустракаецца рэдка, але магчыма. Сімптомы цяжкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:
- ангионевротический ацёк (ацёк пад скурай, звычайна на стагоддзях, вуснах, руках ці нагах)
- ацёк мовы, рота ці горла
- праблемы з дыханнем
Адразу ж патэлефануйце ўрачу, калі ў вас моцная алергічная рэакцыя на гемлібру. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.
Згусткі крыві (пры выкарыстанні з aPCC)
Падчас лячэння гемлібрай некаторыя людзі часам могуць атрымліваць прэпараты, якія дапамагаюць спыніць крывацёк, напрыклад, канцэнтрат актываванага протромбінавага комплексу (aPCC). Сумесныя пабочныя эфекты могуць узнікнуць, калі вы прымаеце гэтыя прэпараты разам, напрыклад, павялічваецца рызыка адукацыі тромбаў. Рызыка найбольшая ў людзей, якія прымаюць гемлібру, якія атрымліваюць больш за 100 адзінак / кг aPCC у дзень больш за 24 гадзіны.
Тыпы тромбаў, якія могуць узнікнуць пры прыёме гемлібры з aPCC, ўключаюць:
- Тромбатычная мікраангіапатыя (тромбы і траўмы ў дробных сасудах, у тым ліку ў нырках, вачах, галаўным мозгу і іншых органах). Сімптомы могуць ўключаць:
- млоснасць
- ваніты
- ацёкі ног і рук
- слабасць
- мачавыпусканне радзей, чым звычайна
- боль у жываце
- болі ў спіне
- пажаўценне скуры і бялкоў вачэй
- разгубленасць
- Згусткі крыві ў іншых сасудах, у тым ліку ў лёгкіх, галаве, руках і нагах. Сімптомы могуць ўключаць:
- галаўны боль
- праблемы з бачаннем
- кашаль крыві
- боль у грудзях
- праблемы з дыханнем
- пачашчаны пульс
- ацёкі ног і рук
- боль у нагах ці руках
Калі ў вас ёсць сімптомы тромба, неадкладна звярніцеся да лекара. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.
Калі ў вас узнікае тромб падчас лячэння гемлібрай і aPCC, лекар, верагодна, спыніць прыём абодвух прэпаратаў на час. Ваш лекар вырашыць, ці бяспечна вам зноў прымаць Hemlibra.
Гемлібра выкарыстоўвае
Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) ухваляе лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, такія як Hemlibra, для лячэння некаторых захворванняў.
Гемлібра пры гемафіліі А
"Гемлібра" дазволена FDA для лячэння людзей усіх узростаў, якія пакутуюць гемафіліяй А. Ён дазволены да ўжывання людзям з інгібітарамі фактару VIII альбо без іх для прафілактыкі крывацёкаў.
Фактар VIII (восем) - гэта натуральны бялок у крыві, які гуляе важную ролю ў фарміраванні тромбаў. У людзей з гемафіліяй А адсутнічае фактар VIII, таму іх кроў не згортваецца. Немагчымасць утварэння тромбаў стварае ў людзей з гемафіліяй рызыку крывацёкаў, якія не спыняюцца. Часам гэта можа прывесці да смяротнага зыходу.
Да ўхвалення прэпарата "Гемлібра" асноўным метадам лячэння гемафіліі А была замяшчальная тэрапія фактарам VIII. Гэта лячэнне замяняе фактар VIII, які адсутнічае ў крыві.
Але ў некаторых людзей узнікаюць інгібітары, калі ім прызначаюць замяшчальную тэрапію фактарам VIII. Інгібітары - гэта антыцелы (вавёркі імуннай сістэмы), якія атакуюць фактар VIII, перашкаджаючы працаваць замяшчальнай тэрапіі фактарам VIII.
"Гемлібра" працуе па-іншаму. Замест таго, каб замяніць фактар VIII, Hemlibra звязвае іншыя вавёркі крыві. Гэта дазваляе крыві нармальна згусацца без фактару VIII. Паколькі ён не прадугледжвае замены фактару VIII, Hemlibra эфектыўна працуе, нават калі ў крыві ёсць інгібітары.
Гемлібра пры іншых станах
Гемлібра не выкарыстоўваецца для лячэння якіх-небудзь іншых станаў крывацёку.
Гемлібра пры гемафіліі У (не падыходзіць для выкарыстання)
Гемлібра не выкарыстоўваецца для прафілактыкі крывацёкаў у людзей з гемафіліяй В. Гэта таму, што ў людзей з гемафіліяй У адсутнічае іншы фактар згусальнасці (бялок крыві), чым у людзей з гемафіліяй А.
- гемафілія А: адсутнічае фактар згусальнасці VIII (восем)
- гемафілія У: адсутнічае фактар згусальнасці IX (дзевяць)
Гемлібра не кампенсуе зніклы фактар IX. Такім чынам, яго нельга выкарыстоўваць для прафілактыкі крывацёкаў у людзей з гемафіліяй В.
Гемлібра і дзеці
"Гемлібра" дазволена FDA дзецям усіх узростаў, нават нованароджаным. Прэпарат выкарыстоўваецца з той жа мэтай, што і для дарослых. Гемлібра дапамагае прадухіляць крывацёк у людзей з гемафіліяй А з інгібітарамі фактару VIII і без іх.
Інструкцыя па ўжыванні Hemlibra
Вы павінны прымаць Hemlibra ў адпаведнасці з інструкцыямі лекара.
Медыцынскі работнік можа зрабіць вам ін'екцыі гемлібры ў клініцы ці офісе. Ці яны могуць навучыць вас рабіць сабе ін'екцыі.
Гэта можа дапамагчы весці журнал уколаў. Уключыце такую інфармацыю, як:
- дата кожнай ін'екцыі
- месца ін'екцыі
- інфармацыя пра шматкі флакона (вы можаце знайсці яго на флаконе) *
* Запіс інфармацыі пра шматкі флаконаў дапамагае медыцынскім работнікам прасачыць выкарыстанне біялагічных лекаў, такіх як Hemlibra. Гэтая інфармацыя карысная пры ўзнікненні сур'ёзнага пабочнага эфекту.
Ніжэй прыводзіцца інфармацыя пра тое, як зрабіць ін'екцыю гемлібры самастойна. Для атрымання больш падрабязнай інфармацыі, відэа і карысных малюнкаў з інструкцыямі глядзіце вэб-сайт Hemlibra, уключаючы гэты пакрокавы дапаможнік.
Падрыхтоўка да ін'екцыі гемлібры
Прачытайце гэтыя дзеянні, перш чым рабіць сабе ін'екцыю гемлібры.
- Дастаньце флакон (альбо флаконы, у залежнасці ад вашай дозы) Hemlibra з халадзільніка за 15 хвілін да таго, як плануеце зрабіць ін'екцыю. Гэта дазваляе леку прыйсці да пакаёвай тэмпературы перад ін'екцыяй.
- Не спрабуйце разаграваць раствор у мікрахвалеўцы альбо прапускаючы яго пад гарачую ваду. Гэта можа зрабіць Hemlibra менш бяспечным, і, магчыма, ён таксама не спрацуе.
- Праверце флакон, каб пераканацца, што раствор празрысты да слаба-жоўтага колеру. Калі воблачна, афарбавана ці ўтрымлівае часціцы, не выкарыстоўвайце яго. Не трэсці флакон.
- Пакуль вы чакаеце, пакуль Hemlibra падыдзе да пакаёвай тэмпературы, збярыце запасы. Акрамя флакона (-оў) Hemlibra вам спатрэбяцца: спіртавыя сурвэткі, ватовая марля, ватовыя шарыкі, іголка для пераносу, шпрыц, ін'екцыйная іголка з ахоўным шчытком і кантэйнер для захоўвання вострых прадметаў
- Мыйце рукі вадой з мылам.
- Выберыце месца ін'екцыі. Гэта можа быць адзін з гэтых трох месцаў: вобласць страўніка (не менш за 2 сантыметры ад пупка), пярэдняя частка сцягна і задняя частка надплечя (калі вам ін'екцыю робіць хтосьці іншы)
- Пазбягайце ін'екцый у радзімкі ці любую скуру, якая мае пачырванелы колер, сінякі ці рубцы.
Ін'екцыя гемлібры
Выканайце наступныя дзеянні, каб зрабіць ін'екцыю гемлібры.
Падрыхтоўка флакона і шпрыца
Каб падрыхтаваць флакон і шпрыц да ін'екцыі, выканайце наступныя дзеянні:
- Зніміце вечка з флакона і выкіньце яго ў кантэйнер для захоўвання вострых прадметаў.
- Ачысціце верхнюю частку корка для флакона спіртавым сурвэткай.
- Далучыце іголку для пераносу (усё яшчэ ў ахоўным каўпачку) да шпрыца. Зрабіце гэта, націскаючы і круцячы перадачу іголкі па гадзінны стрэлцы, пакуль яна не прымацуецца.
- Павольна адцягніце поршань шпрыца, каб уцягнуць паветра. Лекар падкажа правільную колькасць.
- Трымайце шпрыц адной ствалом за ствол. Пераканайцеся, што іголка накіравана ўверх.
- Асцярожна выцягніце каўпачок іголкі прама з іголкі. Не кідайце вечка. Пасля яго выкарыстання вам спатрэбіцца, каб паўтарыць іголку для пераносу. Надзеньце каўпачок на чыстую роўную паверхню. Не кладзіце пераносную іголку ўніз пасля таго, як яна будзе закрыта.
Напаўненне шпрыца
Вось крокі для запаўнення шпрыца:
- Трымайце флакон на роўнай паверхні. Ўвядзіце пераносную іголку прама ўніз у цэнтр коркі флакона.
- Захоўваючы іголку ў флаконе, падніміце флакон і перавярніце яго ўверх дном.
- Направіўшы іголку над узроўнем лекі, націсніце на поршань, каб уводзіць паветра ў прастору над лекамі. Не ўводзіце паветра ў лекі.
- Утрымліваючы палец на поршані, цягніце ўвесь шпрыц уніз, пакуль кончык іголкі не апынецца ў леках.
- Павольна пацягніце поршань ўніз, каб напоўніць шпрыц больш, чым неабходна для вашай дозы. (Заўвага: Калі ваша доза перавышае колькасць у флаконе, напоўніце шпрыц усімі лекамі з флакона. Звярніцеся да інструкцыі вытворцы, калі вам трэба выкарыстоўваць больш чым адзін флакон для прызначанай вам дозы.)
- Захоўваючы шпрыц у флаконе, праверце наяўнасць буйных бурбалак паветра, якія могуць перашкодзіць прыняць поўную прызначаную дозу. Калі вы ўбачыце што-небудзь, асцярожна пастукайце па ствале шпрыца пальцамі, каб бурбалкі падняліся наверх. Затым павольна націсніце на поршань, каб іголка знаходзілася ў паветры над лекамі. Працягвайце націскаць на поршань, каб выдаліць бурбалкі са шпрыца.
- Праверце, ці цяпер колькасць лекаў у шпрыцы менш альбо роўна пазначанай дозе. Калі гэта так, выцягніце поршань, каб іголка зноў апынулася ў леках. Затым працягвайце цягнуць поршань, пакуль колькасць у шпрыцы не перавысіць прызначаную вамі дозу.
- Паўтарыце крокі 6 і 7, каб пераканацца, што ў шпрыцы няма бурбалак, і ў шпрыцы ёсць правільная доза.
- Зніміце шпрыц і перанясіце іголку з флакона.
Утылізацыя пераноснай іголкі
Пасля таго, як вы напоўнілі шпрыц, вам трэба будзе закрыць і ўтылізаваць пераносную іголку. Вось як:
- Вазьміце шпрыц адной рукой і ўстаўце пераносную іголку ў каўпачок, які вы размясцілі на роўнай паверхні. Зачарпніце ўверх, каб каўпачок слізгаў уніз, каб пакрыць іголку.
- Пераканайцеся, што іголка пакрыта каўпачком. Другой рукой націсніце на каўпачок, каб цалкам замацаваць яго на шпрыцы.
- Выміце пераносную іголку са шпрыца, круцячы яе супраць гадзіннікавай стрэлкі і асцярожна пацягваючы. (Вы не будзеце выкарыстоўваць пераносную іголку для ўвядзення лекаў. Гэта будзе балюча і можа прывесці да траўмы скуры.)
- Выкіньце пераносную іголку ў ёмістасць для захоўвання вострых прадметаў.
Ін'екцыя гемлібры
Калі вы гатовыя зрабіць ін'екцыю гемлібры, выканайце наступныя дзеянні:
- Пратрыце абранае месца ін'екцыі спіртавой сурвэткай і дайце ёй высахнуць на паветры не менш за 10 секунд.
- Прыкладзеце ін'екцыйную іголку да шпрыца, націскаючы і круцячы па гадзінны стрэлцы, пакуль яна не будзе цалкам зафіксавана.
- Адцягніце ахоўны шчыток ад іголкі (да ствала шпрыца).
- Асцярожна здыміце каўпачок з іголкі і выкіньце ў ёмістасць для захоўвання вострых прадметаў. Не дакранайцеся да кончыка іголкі і не кладзіце іголку на любыя паверхні.
- Пасля зняцця каўпачка вам варта адразу ж увесці Hemlibra. Перамясціце поршань у шпрыцы, каб адпавядаць прызначанай вам дозе. Верхні абадок поршня павінен адпавядаць адзнацы прызначанай вамі дозы.
- Зашчыміце скуру ў абраным вамі месцы ін'екцыі.
- Хутка і цвёрда ўстаўце іголку пад вуглом 45 градусаў альбо 90 градусаў у заціснутую скуру. Пакуль не націскайце на поршань.
- Пасля поўнага ўвядзення іголкі ў скуру адпусціце заціснуты ўчастак.
- Павольна націскайце на поршань, пакуль не ўвядзеце ўсе лекі.
- Выміце іголку, выцягнуўшы яе пад тым жа вуглом, куды вы яе ўвялі.
Пасля ўколу гемлібры
Пасля ўвядзення гемлібры выканайце наступныя дзеянні:
- Абкладзеце іголку на роўную паверхню. Накрыйце іголку, націскаючы ахоўны шчыток на шпрыцы наперад пад вуглом 90 градусаў (ад ствала). Прыслухайцеся да пстрычкі. Гэта дазваляе даведацца, што іголка цалкам закрыта ахоўным экранам.
- Трымайце іголку ў шпрыцы. Не здымайце яго. І не замяняйце каўпачок ін'екцыйнай іголкі.
- Выкіньце выкарыстаны флакон, іголкі і шпрыц у кантэйнер для захоўвання вострых прадметаў.
- Калі вы ўбачылі некалькі кропель крыві ў месцы ўколу, націсніце на месца вату або марлю. Калі крывацёк не спыняецца, звярніцеся да лекара.
- Пазбягайце расцірання месца ін'екцыі.
Калі прымаць Гемлібру
Ваш лекар скажа, як часта прымаць гемлібру. Яны могуць захацець, каб вы прымалі Гемлібру раз на тыдзень, раз на другі тыдзень ці раз на чатыры тыдні.
Прымайце Гемлібру ў той жа дзень тыдня. Напрыклад, калі вы прымаеце Hemlibra раз на тыдзень, вы можаце прыняць яго кожны панядзелак.
Напамінкі пра лекі могуць дапамагчы пераканацца, што вы не прапусціце дозу.
Гемлібра і алкаголь
Невядома ўзаемадзеянне гемлібры з алкаголем. Аднак, калі ў вас гемафілія А, кроў не згортваецца належным чынам. Ужыванне алкаголю таксама можа прадухіліць тромбы ў крыві, памяншаючы колькасць фактараў згусальнасці ў крыві. У выніку, ужыванне занадта вялікай колькасці алкаголю падчас прыёму Hemlibra можа знізіць эфектыўнасць Hemlibra.
Калі вы ўжываеце алкаголь, парайцеся са сваім лекарам пра тое, ці бяспечна піць падчас прыёму гемлібры.
Узаемадзеянне гемлібры
Гемлібра можа ўзаемадзейнічаць з некалькімі іншымі лекамі. Ён таксама можа ўзаемадзейнічаць з пэўнымі лабараторнымі тэстамі.
Розныя ўзаемадзеянні могуць выклікаць розныя эфекты. Напрыклад, некаторыя ўзаемадзеянні могуць перашкаджаць эфектыўнасці дзеяння лекаў. Іншыя ўзаемадзеяння павялічваюць пабочныя эфекты альбо робяць іх больш сур'ёзнымі.
Гемлібра і іншыя лекі
Ніжэй прыведзены лекі, якія могуць узаемадзейнічаць з гемлібрай. Гэты спіс не ўтрымлівае ўсіх лекаў, якія могуць узаемадзейнічаць з гемлібрай.
Перш чым прымаць Hemlibra, парайцеся з лекарам і фармацэўтам. Раскажыце ім пра ўсе лекі, якія вы набываеце без рэцэпта, і пра іншыя лекі, якія вы прымаеце. Таксама раскажыце ім пра любыя вітаміны, травы і дадаткі, якія вы выкарыстоўваеце. Абмен гэтай інфармацыяй можа дапамагчы вам пазбегнуць патэнцыяльных узаемадзеянняў.
Калі ў вас ёсць пытанні аб узаемадзеянні лекаў, якія могуць на вас паўплываць, звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.
Гемлібра і канцэнтрат актываванага протромбіна (aPCC)
Актываваны канцэнтрат пратромбінавага комплексу (aPCC) - гэта прэпарат, які дапамагае спыніць крывацёк. Хоць Hemlibra можна выкарыстоўваць разам з aPCC, прыём гэтых прэпаратаў разам можа павялічыць рызыку адукацыі тромбаў. Гэты рызыка найбольшы ў людзей, якія прымаюць гемлібру, якія атрымліваюць больш за 100 адзінак / кг aPCC у дзень больш за 24 гадзіны.
Калі вам неабходны aPCC падчас прыёму гемлібры, лекар будзе ўважліва сачыць за наяўнасцю прыкмет тромбаў. Некаторыя згусткі крыві могуць быць сур'ёзнымі, і вам можа спатрэбіцца неадкладна звярнуцца за лячэннем. (Для атрымання дадатковай інфармацыі глядзіце раздзел «Пабочныя эфекты гемлібры» вышэй.)
Калі ў вас узнікае тромб падчас прыёму гэтых прэпаратаў разам, лекар, верагодна, захоча, каб вы спынілі прыём гемлібры. Яны вырашаць, ці бяспечна вам зноў прымаць прэпарат.
Гемлібра і іншыя прэпараты ад гемафіліі А.
Прыём прэпарата "Гемлібра" з пэўнымі прэпаратамі ад гемафіліі А можа павялічыць рызыку адукацыі тромбаў. Канкрэтныя ўказанні па дазоўцы для выкарыстання гемлібры і іншых прэпаратаў ад гемафіліі А ўключаюць наступнае:
- Спыніце ўжываць якія-небудзь абыходныя рэчывы (лячэнне для людзей з інгібітарамі) за дзень да пачатку прыёму гемлібры. Прыкладамі абыходжання агентаў з'яўляюцца антыінгібітарныя каагуляцыйны комплекс (FEIBA) і рэкамбінантны фактар каагуляцыі чалавека VIIa (NovoSeven).
- Пры неабходнасці працягвайце замяшчальную тэрапію фактарам VIII на працягу аднаго тыдня пасля першай дозы гемібры.
Калі ў вас ёсць пытанні аб тым, як прымаць іншыя метады лячэння гемафіліі пры дапамозе гемлібры, парайцеся з лекарам.
Гемлібра і некаторыя лабараторныя даследаванні
Гемлібра можа перашкаджаць вынікам некаторых лабараторных тэстаў і даваць ілжывыя паказанні. Гэтыя аналізы ўключаюць некаторыя аналізы, якія аналізуюць, як доўга ваша кроў згортваецца. Адным з такіх тэстаў з'яўляецца тэст актываванага частковага тромбапластынавага часу (aPTT).
Гемлібра можа ўплываць на вынікі аналізаў на працягу шасці месяцаў пасля апошняй дозы. Калі вам трэба прайсці лабараторныя аналізы, раскажыце лекара аб любым бягучым або мінулым лячэнні гемібрай, каб ён мог замовіць адпаведныя аналізы.
Альтэрнатывы Hemlibra
Даступныя іншыя спосабы лячэння, якія могуць прадухіліць крывацёк альбо паменшыць колькасць крывацёкаў у людзей з гемафіліяй А. Некаторыя з іх могуць быць лепш для вас, чым іншыя. Калі вы зацікаўлены ў пошуку альтэрнатывы Hemlibra, парайцеся з лекарам.
Гемлібра ўнікальная тым, што:
- дзейнічае інакш, чым звычайнае лячэнне (прадукты, якія замяняюць фактар VIII)
- працуе для людзей з інгібітарамі фактару VIII і без іх
- гэта першае лячэнне, якое вы можаце зрабіць у выглядзе падскурнай ін'екцыі (ін'екцыі пад скуру), а не нутравеннай інфузіі (ін'екцыі ў вену)
- застаецца актыўным у крыві на працягу доўгага часу, таму вы можаце прымаць яго штотыдзень, раз у другі тыдзень ці раз у месяц
- не ствараецца з чалавечай плазмы ці крыві
- не выклікае развіцця інгібітараў фактару VIII
Іншыя метады лячэння гемафіліі А ўключаюць комплекс антыінгібітараў каагулянтаў (FEIBA), які ўяўляе сабой канцэнтрат актываванага протромбінавага комплексу (aPCC).
Даступна таксама мноства розных метадаў лячэння, якія замяняюць фактар згусальнасці, якія можна рэгулярна выкарыстоўваць для прадухілення крывацёкаў, у тым ліку:
- Адынаваты
- Элактат
- Джыві
- Кавальтры
- Новаэйт
Ваш лекар паразмаўляе з вамі пра плюсы і мінусы розных метадаў лячэння гемафіліі А. Яны будуць працаваць разам з вамі, каб знайсці лячэнне, якое найбольш адпавядае вашым патрэбам.
Як працуе Hemlibra
Гемафілія А - гэта парушэнне крывацёку. Гэта выклікана адсутнасцю фактару згусальнасці, які называецца фактарам VIII (восем). Фактары згортвання - гэта вавёркі ў крыві, якія дапамагаюць кантраляваць крывацёк.
Без фактару VIII ваша кроў не можа ўтварыць тромб пры крывацёку або траўме. Гэта можа прывесці да небяспечных, магчыма, смяротных крывацёкаў.
Гемлібра - гэта моноклональное антыцела, якое ўяўляе сабой клетку імуннай сістэмы, створаную ў лабараторыі. Ён створаны з клетак жывёл і не ўтрымлівае ні чалавечай плазмы, ні крыві.
Антыцелы, якія таксама натуральна сустракаюцца ў арганізме, прымацоўваюцца да вельмі спецыфічных малекул у крыві. Гемлібра звязваецца з дзвюма малекуламі: актываваным фактарам згусальнасці IX (дзевяць) і фактарам згусальнасці X (дзесяць).
Звычайна фактар VIII звязвае фактар IX і фактар X. Але пры гемафіліі А фактар VIII адсутнічае. "Гемлібра" працуе, гуляючы тую ролю, якую адыграў бы фактар VIII. Ён аб'ядноўвае фактар IX і фактар X, каб яны маглі дапамагчы крыві ўтварыцца. Гэта дапамагае паменшыць колькасць патэнцыйных крывацёкаў.
Як дзейнічае "Гемлібра" для людзей з інгібітарамі?
У некаторых людзей, якія пакутуюць гемафіліяй, іх імунная сістэма ўтварае антыцелы (вавёркі імуннай сістэмы) да фактару VIII, калі яна прызначаецца ў якасці медыкаментознага лячэння. Гэтыя антыцелы атакуюць фактар VIII, які перашкаджае працаваць замяшчальнай тэрапіі фактарам VIII.
"Гемлібра" працуе інакш, чым замяшчальная тэрапія фактарам VIII. Замест таго, каб замяніць фактар VIII, Hemlibra адыгрывае ролю фактару VIII, звязваючы іншыя вавёркі крыві паміж сабой. Гэта дазваляе крыві нармальна згусацца без фактару VIII. У выніку Hemlibra эфектыўна працуе, нават калі ў крыві ёсць інгібітары.
Колькі часу трэба для працы?
Невядома, наколькі хутка вы пачнеце бачыць менш кровазліццяў пасля запуску Hemlibra. Клінічныя выпрабаванні паказалі, што ў людзей было менш крывацёкаў на працягу шасці месяцаў пасля прыёму гемлібры. Аднак вынікі выпрабаванняў не паказалі, калі ўпершыню адбылося памяншэнне крывацёкаў.
Тым не менш, мы ведаем, што пасля ін'екцыі ваша кроў паглынае гемлібру ад аднаго да двух дзён. І стабільны ўзровень прэпарата падтрымліваецца ў крыві пасля першых чатырох тыдняў прыёму.
Калі ў вас ёсць пытанні, калі вы павінны ўбачыць эфект ад гемлібры, парайцеся з лекарам.
Гемлібра і цяжарнасць
Невядома, ці бяспечна прымаць Гемлібру падчас цяжарнасці. Не праводзілася даследаванняў на людзях і жывёлах, каб праверыць бяспеку выкарыстання гемлібры падчас цяжарнасці.
Калі вы прымаеце Hemlibra і разглядаеце магчымасць зацяжарыць, парайцеся з лекарам, ці варта працягваць прыём Hemlibra.
Абавязкова выкарыстоўвайце супрацьзачаткавыя сродкі падчас прыёму прэпарата "Гемлібра", калі лекар кажа, што падчас лячэння вам небясьпечна зацяжарыць.
Гемлібра і кармленне грудзьмі
Невядома, ці пранікае гемлібра ў грудное малако чалавека. Калі вы корміце дзіця грудзьмі і разважаеце аб прыёме гемлібры, парайцеся са сваім лекарам пра тое, ці бяспечны гэты прэпарат для вашага дзіцяці.
Агульныя пытанні пра гемлібру
Вось адказы на некаторыя пытанні, якія часта задаюць пра Hemlibra.
Ці можна выкарыстоўваць гемлібру людзям, якія не маюць інгібітараў?
Так. Hemlibra дазволены FDA для ўжывання людзям з гемафіліяй А, якія не маюць інгібітараў (а таксама людзям, якія маюць). Клінічныя даследаванні параўноўвалі Hemlibra з адсутнасцю лячэння. Яны разгледзелі дзве групы людзей без інгібітараў: дзяцей мужчынскага полу ва ўзросце ад 12 гадоў і дарослых мужчын. Дзве групы прымалі лекі па меншай меры 24 тыдні і мелі:
- На 95 працэнтаў менш крывацёкаў пры прыёме 1,5 мг / кг гемлібры кожны тыдзень
- На 94 адсоткі менш крывацёкаў пры прыёме 3 мг / кг гемлібры кожныя два тыдні
Эфектыўнасць гемлібры ў даследаваннях была падобнай у людзей з інгібітарамі і без інгібітараў.
Ці выкарыстоўваецца гемлібра для лячэння гемафіліі У?
Не, Hemlibra не выкарыстоўваецца для прафілактыкі крывацёкаў у людзей з гемафіліяй В.
У людзей з гемафіліяй У адсутнічае іншы фактар згусальнасці, чым у людзей з гемафіліяй А:
- гемафілія А: адсутнічае фактар згусальнасці VIII
- гемафілія У: адсутнічае фактар згусальнасці IX
"Гемлібра" спецыяльна створана для дапамогі людзям, у якіх адсутнічае фактар VIII. Такім чынам, гэта не будзе працаваць для людзей, у якіх адсутнічае фактар згусальнасці IX.
Ці вылечвае "Гемлібра" гемафілію?
Не. У цяперашні час ад гемафіліі няма лекаў. "Гемлібра" працуе для прадухілення эпізодаў крывацёкаў, але хваробы не вылечвае.
Хэмлібра вырабляецца з плазмы крыві?
Не, гемлібра вырабляецца не з плазмы крыві. Гэта антыцелы (бялок імуннай сістэмы), вырабленыя з клетак у лабараторыі. Няма чалавечай плазмы і клетак крыві чалавека, якія выкарыстоўваюцца для стварэння гемлібры.
Гемлібра ачышчаецца і стэрылізуецца. Ён таксама не ўтрымлівае вірусаў, якія могуць заразіць людзей.
Ці павялічвае Гемлібра рызыку ўзнікнення тромбаў?
Гемлібра можа павялічыць рызыку адукацыі тромбаў, калі яго прымаць з актываваным канцэнтратам пратромбінавага комплексу (aPCC). Гэта прэпарат, які дапамагае спыніць крывацёк, павялічваючы згусальнасць крыві.
Клінічныя даследаванні разглядалі людзей, якія прымалі гемлібру і лячыліся aPCC. У трох чалавек была тромбатычная мікраангіапатыя (тромбы ў дробных сасудах). У двух чалавек адбыліся тромбатычныя (згусткі крыві) падзеі ў іншых сасудах. У кожным з гэтых выпадкаў агульная доза aPCC была больш за 100 адзінак / кг у дзень на працягу больш за 24 гадзін.
Калі вам неабходна лячэнне aPCC, каб спыніць крывацёк падчас прыёму гемлібры, парайцеся з лекарам. Разам вы можаце абмеркаваць рызыку ўзнікнення тромбаў.
Ці будзе гэты прэпарат выклікаць якія-небудзь праблемы з маімі рэгулярнымі лабараторнымі тэстамі?
Гэта магло б. Гемлібра можа паўплываць на вынікі лабараторных аналізаў, якія вызначаюць, наколькі згусткі крыві ў вас. Адным з такіх тэстаў з'яўляецца тэст актываванага частковага тромбапластынавага часу (aPTT). Гемлібра застаецца ў вашым целе доўгі час і можа паўплываць на вынікі аналізаў на працягу шасці месяцаў пасля апошняй дозы. Абавязкова раскажыце ўрачу пра любыя цяперашнія і мінулыя метады лячэння гемлібрай, перш чым прымаць якія-небудзь лабараторныя аналізы.
Папярэджанні пра гемлібру
Гэты прэпарат пастаўляецца з папярэджаннем ад Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA).
Папярэджанне FDA: Тромбатычная мікраангіапатыя і тромбатычныя падзеі
Гэты прэпарат мае папярэджанне ў скрынцы. Гэта самае сур'ёзнае папярэджанне FDA. Пастаўленае ў скрыні папярэджанне папярэджвае лекараў і пацыентаў пра ўплыў наркотыкаў, якія могуць быць небяспечнымі.
Прыём гемлібры і прыём актываванага канцэнтрату пратромбінавага комплексу (aPCC) пры крывацёку можа павялічыць рызыку ўзнікнення сур'ёзных тромбаў. Тромбатычныя падзеі (згусткі крыві) могуць узнікаць у асноўных органах або частках цела, уключаючы лёгкія, галаву, рукі ці ногі. Яны таксама могуць узнікаць у дробных сасудах такіх органаў, як ныркі і мозг. Згусткі крыві могуць быць небяспечнымі і патрабуюць неадкладнага медыцынскага лячэння.
Клінічныя даследаванні разглядалі людзей, якія прымалі гемлібру і лячыліся aPCC. У трох чалавек была тромбатычная мікраангіапатыя (тромбы ў дробных сасудах). У двух чалавек адбыліся тромбатычныя (згусткі крыві) падзеі ў іншых сасудах. У кожным з гэтых выпадкаў агульная доза aPCC была больш за 100 адзінак / кг у дзень на працягу больш за 24 гадзін.
Калі ў вас узнікае тромб падчас лячэння гемлібрай і aPCC, лекар, верагодна, спыніць прыём абодвух прэпаратаў на час. Ваш лекар вырашыць, ці бяспечна вам зноў прымаць Hemlibra.
Нататка: Для атрымання дадатковай інфармацыі пра магчымыя негатыўныя наступствы гемлібры глядзіце раздзел "Пабочныя эфекты гемілібры" вышэй.
Перадазіроўка гемлібры
Прыём занадта вялікай колькасці гемлібры можа павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў.
Сімптомы перадазіроўкі
Сімптомы прыёму занадта вялікай колькасці гемлібры могуць ўключаць у сябе:
- галаўны боль
- болі ў суставах
Прыём занадта вялікай колькасці гемлібры можа таксама павялічыць рызыку ўзнікнення сур'ёзных тромбаў. У некаторых выпадках вам можа спатрэбіцца неадкладна звярнуцца за лячэннем тромбаў. (Больш падрабязную інфармацыю пра патэнцыйныя тромбы глядзіце ў раздзеле "Пабочныя эфекты Гемлібры" вышэй).
Што рабіць у выпадку перадазіроўкі
Калі вы лічыце, што вы прынялі занадта шмат гэтага прэпарата, патэлефануйце свайму ўрачу. Вы таксама можаце патэлефанаваць у Амерыканскую асацыяцыю цэнтраў атручвання па нумары 800-222-1222 альбо скарыстацца іх Інтэрнэт-інструментам. Але калі ў вас ёсць сур'ёзныя сімптомы, патэлефануйце па нумары 911 альбо адразу ж звярніцеся ў бліжэйшую траўмапункт.
Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і ўтылізацыі гемлібры
Калі вы атрымаеце Hemlibra з аптэкі, фармацэўт дадасць тэрмін прыдатнасці на этыкетцы на бутэльцы. Звычайна гэтая дата складае адзін год з дня выдачы лекаў.
Тэрмін прыдатнасці дапамагае гарантаваць эфектыўнасць лекі ў гэты час. Цяперашняя пазіцыя Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) заключаецца ў пазбяганні выкарыстання лекаў з пратэрмінаваным тэрмінам прыдатнасці. Калі ў вас ёсць невыкарыстоўваныя лекі, тэрмін прыдатнасці якіх скончыўся, парайцеся з фармацэўтам. Вы ўсё яшчэ можаце выкарыстоўваць яго.
Захоўванне
Як доўга лекі застаюцца добрымі, можа залежаць ад шматлікіх фактараў, у тым ліку ад таго, як і дзе вы захоўваеце лекі.
Трымайце флаконы Hemlibra ў халадзільніку. Змесціце іх у шчыльна закрытую і святлатрывалую ёмістасць. Пры неабходнасці флаконы можна даставаць з халадзільніка не даўжэй за сем дзён. Затым вы павінны вярнуць іх у халадзільнік. Не захоўвайце флаконы пры тэмпературы вышэй за 30 ° C, калі яны не ў халадзільніку.
Адкрыўшы флакон, выкарыстоўвайце яго адразу. Выкіньце любую частку раствора, якой вы не карыстаецеся.
Утылізацыя
Калі вам больш не трэба прымаць Hemlibra і ў вас ёсць рэшткі лекаў, важна ўтылізаваць яго бяспечна. Гэта дапамагае прадухіліць выпадковы прыём наркотыкаў, у тым ліку дзяцей і хатніх жывёл. Гэта таксама дапамагае зберагчы прэпарат ад шкоды навакольнаму асяроддзю.
Пасля выкарыстання не забудзьцеся пакласці ў кантэйнер для захоўвання вострых прадметаў такія рэчывы, як флаконы, іголкі з іголкамі і шпрыцы.
На сайце FDA ёсць некалькі карысных парад па ўтылізацыі лекаў. Вы таксама можаце звярнуцца да фармацэўта за інфармацыяй пра тое, як правільна распараджацца лекамі.
Прафесійная інфармацыя для Hemlibra
Наступная інфармацыя прадастаўляецца клініцыстам і іншым медыцынскім работнікам.
Паказанні
"Гемлібра" (эміцызумаб-kxwh) дазволена FDA для выкарыстання ў якасці звычайнай прафілактыкі для прафілактыкі альбо памяншэння частаты эпізодаў крывацёкаў у пацыентаў усіх узростаў з гемафіліяй А (прыроджаны дэфіцыт фактару VIII) з або без інгібітараў фактару VIII.
Механізм дзеяння
"Гемлібра" - гэта біспецыфічнае (змяшчае два розныя сайты, якія звязваюць антыген), моноклональное антыцела, якое звязваецца як з фактарам IX, так і з фактарам X. Звязванне з абодвума фактарамі аднаўляе адсутную функцыю актываванага фактару VIII, звязваючы актываваны фактар IX і фактар X. Гэты механізм дзеяння дазваляе каскад каагуляцыі працягваецца, павялічваючы адукацыю згусткаў. "Гемлібра" застаецца актыўнай у прысутнасці інгібітараў фактару VIII.
Фармакакінетыка і метабалізм
Сярэдні перыяд полувыведенія складае 1,6 дня пасля падскурнага ўсмоктвання. Абсалютная біялагічная даступнасць складае ад 80,4 да 93,1 працэнта.
Сярэдні перыяд полувыведенія складае 26,9 дня.
Супрацьпаказанні
Супрацьпаказанняў да ўжывання гемлібры няма.
Захоўванне
Флаконы з гемібрай трэба захоўваць у халадзільніку пры тэмпературы ад 2 ° C да 8 ° C у халадзільніку, у зыходным кантэйнеры, у абароненым ад святла. Флаконы нельга замарожваць і падтрасаць. Пры неабходнасці нераскрытыя флаконы можна захоўваць з халадзільніка, а потым вяртаць у халадзільнік не даўжэй сямі дзён пры тэмпературы не вышэй за 86 ° (30 ° С). Пасля вымання з флакона выкіньце нявыкарыстаную порцыю, калі яна не будзе выкарыстана адразу.
Адмова ад адказнасці: "Медыцынскія навіны сёння" прыклалі ўсе намаганні, каб пераканацца, што ўся інфармацыя з'яўляецца фактычна правільнай, вычарпальнай і актуальнай. Аднак гэты артыкул не павінен выкарыстоўвацца ў якасці замены ведаў і ведаў ліцэнзаванага медыцынскага работніка. Перад тым, як прымаць якія-небудзь лекі, вам заўсёды трэба пракансультавацца з урачом. Інфармацыя пра лекі, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа быць зменена і не разлічана на ўсе магчымыя спосабы ўжывання, указанні, меры засцярогі, папярэджанні, узаемадзеянне з лекамі, алергічныя рэакцыі альбо пабочныя эфекты. Адсутнасць папярэджанняў альбо іншай інфармацыі для дадзенага прэпарата не азначае, што прэпарат альбо яго камбінацыя бяспечныя, эфектыўныя ці прыдатныя для ўсіх пацыентаў альбо для ўсіх канкрэтных відаў выкарыстання.