Леналідамід

Задаволены

• Перш чым прымаць леналідамід,
• Леналідамід можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:
• Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць наступнае:

Рызыка цяжкіх прыроджаных дэфектаў жыццядзейнасці, выкліканых леналідамідам:

Для ўсіх пацыентаў:

Леналідамід нельга прымаць пацыенткам, якія цяжарныя альбо могуць зацяжарыць. Вялікая рызыка таго, што леналідамід выкліча цяжкія прыроджаныя дэфекты (праблемы, якія ўзнікаюць пры нараджэнні), альбо смерць будучага дзіцяці.

Праграма пад назвай REVLIMID REMS^ТМ была створана для таго, каб цяжарныя жанчыны не прымалі леналідамід і каб жанчыны не зацяжарылі падчас прыёму леналідаміда. Усе пацыенты, уключаючы жанчын, якія не могуць зацяжарыць, і мужчын, могуць атрымаць леналідамід толькі ў тым выпадку, калі яны стаяць на ўліку ў REVLIMID REMS, маюць рэцэпт лекара, які знаходзіцца на ўліку ў REVLIMID REMS, і запаўняюць рэцэпт у аптэцы, якая знаходзіцца на ўліку ў REVLIMID REMS. .

Вы атрымаеце інфармацыю пра рызыкі прыёму леналідаміда і, перш чым атрымліваць лекі, павінны падпісаць інфармаваны ліст аб згодзе, у якім паведамляецца, што вы разумееце гэтую інфармацыю. Калі вы маладзейшыя за 18 гадоў, бацькі або апекуны павінны падпісаць ліст згоды і пагадзіцца, каб пераканацца, што вы адпавядаеце гэтым патрабаванням. Вам трэба будзе звярнуцца да ўрача падчас лячэння, каб пагаварыць пра ваш стан і пабочныя эфекты, якія вы выпрабоўваеце, альбо прайсці тэсты на цяжарнасць, як рэкамендуе праграма. Магчыма, вам спатрэбіцца прайсці канфідэнцыйнае апытанне ў пачатку лячэння і ў пэўны час падчас лячэння, каб пераканацца, што вы атрымалі і зразумелі гэтую інфармацыю, і што вы можаце прытрымлівацца інструкцый, каб прадухіліць сур'ёзныя рызыкі для ненароджаных дзяцей.

Скажыце свайму ўрачу, калі вы не разумееце ўсяго, што вам сказалі пра леналідамід і праграму REVLIMID REMS, і пра тое, як выкарыстоўваць метады супрацьзачаткавых сродкаў, абмеркаваныя з вашым лекарам, або калі вы не думаеце, што зможаце выконваць сустрэчы.

Не здавайце кроў падчас прыёму леналідаміда, падчас перапынкаў у лячэнні і на працягу 4 тыдняў пасля канчатковай дозы.

Не дзяліцеся леналідамідам ні з кім іншым, нават з тым, хто мае тыя ж сімптомы, што і ў вас.

Калі вы пачнеце лячэнне леналідамідам і кожны раз, калі вы папаўняеце рэцэпт, ваш лекар ці фармацэўт выдасць вам інфармацыю пра пацыента (Кіраўніцтва па леках). Уважліва прачытайце інфармацыю і звярніцеся да лекара альбо фармацэўту, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні. Вы таксама можаце наведаць вэб-сайт Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), вэб-сайт вытворцы альбо вэб-сайт праграмы REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com), каб атрымаць Кіраўніцтва па леках.

Пагаворыце са сваім лекарам аб рызыцы прыёму леналідаміда.

Для пацыентак жаночага полу:

Калі вы можаце зацяжарыць, вам трэба будзе адпавядаць некаторым патрабаванням падчас лячэння леналідамідам.Вы павінны выкарыстоўваць дзве прымальныя формы кантролю над нараджальнасцю на працягу 4 тыдняў, перш чым пачаць прымаць леналідамід, падчас лячэння, у тым ліку ў той час, калі лекар скажа вам часова спыніць прыём леналідаміда і на працягу 4 тыдняў пасля канчатковай дозы. Ваш лекар скажа, якія формы кантролю над нараджальнасцю прымальныя, і прадаставіць пісьмовую інфармацыю пра кантроль над нараджальнасцю. Вы павінны выкарыстоўваць гэтыя дзве формы кантролю над нараджальнасцю ўвесь час, калі вы не гарантуеце, што не будзеце мець сэксуальных кантактаў з мужчынам за 4 тыдні да лячэння, падчас лячэння, падчас любых перапыненняў у лячэнні і на працягу 4 тыдняў пасля. ваша канчатковая доза.

Калі вы вырашыце прымаць леналідамід, ваша адказнасць - пазбягаць цяжарнасці на працягу 4 тыдняў да, падчас і на працягу 4 тыдняў пасля канчатковай дозы. Вы павінны разумець, што любая форма кантролю над нараджальнасцю можа пацярпець няўдачу. Такім чынам, вельмі важна знізіць рызыку выпадковай цяжарнасці, выкарыстоўваючы дзве формы кантролю над нараджальнасцю. Скажыце свайму ўрачу, калі вы не разумееце ўсяго, што вам сказалі пра кантроль над нараджальнасцю, альбо не думаеце, што зможаце ўвесь час выкарыстоўваць дзве формы кантролю над нараджальнасцю.

Вы павінны мець два адмоўныя тэсты на цяжарнасць, перш чым пачаць прымаць леналідамід. Вам таксама трэба будзе правесці тэст на цяжарнасць у лабараторыі ў пэўны час падчас лячэння. Ваш лекар скажа, калі і дзе трэба рабіць гэтыя аналізы.

Спыніце прымаць леналідамід і неадкладна патэлефануйце свайму ўрачу, калі вы лічыце, што цяжарныя, прапусціце менструацыю, у вас незвычайныя менструальныя крывацёкі альбо вы займаецеся сэксам, не выкарыстоўваючы дзве формы супрацьзачаткавых сродкаў. Калі вы зацяжарыце падчас лячэння альбо на працягу 30 дзён пасля лячэння, лекар звяжацца з праграмай REVLIMID REMS, вытворцам леналідаміда, і ў Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі (FDA). Вы таксама пагаворыце з лекарам, які спецыялізуецца на праблемах падчас цяжарнасці, і які дапаможа зрабіць выбар, які найбольш падыходзіць вам і вашаму дзіцяці. Інфармацыя пра ваша здароўе і здароўе вашага дзіцяці будзе выкарыстана, каб дапамагчы лекарам даведацца больш пра ўплыў леналідаміда на ненароджаных дзяцей.

Для пацыентаў мужчынскага полу:

Леналідамід прысутнічае ў сперме пры прыёме гэтага лекі. Вы заўсёды павінны карыстацца латексным прэзерватывам, нават калі ў вас была вазэктомія (аперацыя, якая перашкаджае мужчыну выклікаць цяжарнасць), кожны раз, калі вы ўступаеце ў сэксуальны кантакт з жанчынай, якая цяжарная альбо можа зацяжарыць падчас прыёму леналідаміда падчас любых перапынкаў у лячэнні і на працягу 4 тыдняў пасля канчатковай дозы. Скажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць сэксуальныя кантакты з жанчынай без выкарыстання прэзерватыва альбо калі ваш партнёр лічыць, што яна можа быць цяжарнай падчас лячэння леналідамідам.

Не здавайце сперму падчас прыёму леналідаміду, падчас перапынкаў у лячэнні і на працягу 4 тыдняў пасля канчатковай дозы.

Іншыя рызыкі прыёму леналідаміду:

Леналідамід можа выклікаць памяншэнне колькасці пэўных тыпаў клетак крыві ў вашым целе. Ваш лекар рэгулярна прызначае лабараторныя даследаванні падчас лячэння, каб убачыць, на колькі зменшылася колькасць клетак крыві. Ваш лекар можа паменшыць дозу, перапыніць лячэнне альбо апрацаваць іншыя лекі, калі зніжэнне ўзроўню клетак крыві моцнае. Пры ўзнікненні любога з наступных сімптомаў неадкладна паведаміце лекара: боль у горле, высокая тэмпература, дрыжыкі і іншыя прыкметы інфекцыі; лёгкія сінякі або крывацёку; крывацечнасць дзёсен; альбо насавыя крывацёкі.

Калі вы прымаеце леналідамід з дэксаметазонам для лячэння множнай міеломы, павялічваецца рызыка развіцця тромба ў назе, які можа рухацца па крывяным рэчышчы ў лёгкія, інфаркту альбо інсульту. Ваш лекар можа прызначыць іншыя лекі, якія трэба прымаць разам з леналідамідам, каб паменшыць гэты рызыка. Скажыце свайму лекару, калі вы паліце, калі ў вас калі-небудзь быў сур'ёзны згустак крыві і калі ў вас высокі ціск ці высокі ўзровень тлушчу ў крыві. Таксама раскажыце лекара пра ўсе лекі, якія вы прымаеце, таму што некаторыя лекі могуць павялічыць рызыку развіцця тромба падчас прыёму леналідаміда з дэксаметазонам, уключаючы дарбепоэцін (Aranesp), эпаэтын альфа (эпаген, прокрыт) і лекі, якія змяшчаюць эстраген, такія як гарманальная замяшчальная тэрапія альбо гарманальныя кантрацэптывы (супрацьзачаткавыя таблеткі, пластыры, кольцы, імплантаты альбо ін'екцыі). Пры ўзнікненні любога з наступных сімптомаў неадкладна паведаміце лекара: дыхавіца; боль у грудзях, якая можа распаўсюджвацца на рукі, шыю, спіну, сківіцу ці жывот; кашаль; пачырваненне або ацёк на руцэ ці назе; потаадлучэнне; млоснасць; ваніты; раптоўная слабасць або здранцвенне, асабліва на адным баку цела; галаўны боль; разгубленасць; альбо праблемы са зрокам, прамовай альбо раўнавагай.

Леналідамід выкарыстоўваецца для лячэння пэўнага тыпу миелодиспластического сіндрому (групы захворванняў, пры якіх касцяны мозг утварае дэфармаваныя клеткі крыві і не дае дастаткова здаровых клетак крыві). Леналідамід таксама выкарыстоўваецца разам з дэксаметазонам для лячэння людзей з множнай миеломой (тып рака касцявога мозгу). Ён таксама выкарыстоўваецца для лячэння людзей з множнай миеломой пасля трансплантацыі крывятворных ствалавых клетак (HSCT; працэдура, пры якой некаторыя клеткі крыві выдаляюцца з арганізма, а затым вяртаюцца ў арганізм). Леналідамід таксама выкарыстоўваецца для лячэння людзей з мантія-клеткавай лімфай (хуткарослы рак, які пачынаецца ў клетках імуннай сістэмы), якія праходзілі лячэнне бортезомибом (Velcade) і, па меншай меры, яшчэ адным лекам. Леналідамід нельга ўжываць для лячэння людзей з хранічным лімфацытарным лейкозам (тыпам рака белых крывяных клетак, які з часам пагаршаецца), калі яны не ўдзельнічаюць у клінічным выпрабаванні (даследчае даследаванне з мэтай бяспечнага выкарыстання лекаў і эфектыўна лячыць пэўны стан). Леналідамід уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца імунамадулюючыя сродкі. Ён працуе, дапамагаючы касцянаму мозгу выпрацоўваць нармальныя клеткі крыві і забіваючы анамальныя клеткі ў касцяным мозгу.

Леналідамід пастаўляецца ў выглядзе капсулы для прыёму ўнутр. Калі леналідамід выкарыстоўваецца для лячэння миелодиспластического сіндрому, яго звычайна прымаюць з ежай або без ежы адзін раз у дзень. Калі леналідамід выкарыстоўваецца для лячэння множнай міеломы або мантія-клетачнай лімфа, яго звычайна прымаюць з ежай або без ежы адзін раз у дзень на працягу першых 21 дзён 28-дзённага цыклу. Калі леналідамід выкарыстоўваюць для лячэння множнай міеломы пасля ТГСК, яго звычайна прымаюць з ежай або без ежы адзін раз у дзень на працягу 28 дзён 28-дзённага цыклу. Рэжым 28-дзённага цыкла можа быць паўтораны ў адпаведнасці з рэкамендацыямі лекара на аснове рэакцыі вашага арганізма на гэты прэпарат. Прымайце леналідамід прыблізна ў адзін і той жа час сутак кожны дзень, калі вы яго прымаеце. Уважліва выконвайце ўказанні на этыкетцы рэцэпта і папытаеце лекара ці фармацэўта растлумачыць вам якія-небудзь незразумелыя часткі. Вазьміце леналідамід дакладна па прызначэнні. Не прымайце яго больш ці менш альбо прымайце часцей, чым прадпісаў лекар.

Праглынуць капсулы цалкам, запіваючы вялікай колькасцю вады; не ламайце, не разжоўвайце і не адкрывайце іх. Звяртайцеся з капсуламі як мага менш. Калі вы дакранаецеся да разбітай капсулы леналідаміда або лекаў у капсуле, прамыйце гэты ўчастак цела вадой з мылам. Калі лекі ў капсуле патрапіць у рот, нос ці вочы, змыйце іх вялікай колькасцю вады.

У выпадку ўзнікнення пэўных пабочных эфектаў лекару можа перапыніць лячэнне альбо паменшыць дозу. Абавязкова раскажыце ўрачу, як вы сябе адчуваеце падчас лячэння леналідамідам.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым прымаць леналідамід,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на леналідамід, любыя іншыя лекі ці любы інгрэдыент капсул леналідаміда. Спытайцеся ў фармацэўта альбо ў кіраўніцтве па прыёме лекаў, каб знайсці спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце лекі, пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, і дыгаксін (ланаксін). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• скажыце свайму лекару, калі ў вас непераноснасць лактозы, і калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь былі захворванні нырак, шчытападобнай залозы ці печані. Таксама раскажыце свайму лекару, калі вы калі-небудзь прымалі талідамід (Таламід) і развівалі сып падчас лячэння.
• паведаміце ўрачу, калі вы корміце грудзьмі ці плануеце карміць грудзьмі.

Калі ваш лекар не скажа вам інакш, працягвайце звычайную дыету.

Калі з таго часу, як вам планавалася прыняць дозу, прайшло менш за 12 гадзін, прыміце прапушчаную дозу, як толькі ўспомніце. Калі прайшло больш за 12 гадзін, прапусціце прапушчаную дозу і працягвайце звычайны графік прыёму. Не прымайце двайную дозу, каб кампенсаваць прапушчаную.

Леналідамід можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• дыярэя
• завала
• боль у страўніку
• страта апетыту
• страта вагі
• слабасць
• галавакружэнне
• змена здольнасці да густу
• боль альбо паленне мовы, рота ці горла
• зніжэнне адчування дотыку
• паленне ці паколванне ў руках ці нагах
• цяжкасці з засынаннем альбо засынаннем
• дэпрэсія
• болі ў суставах, цягліцах, касцях або спіне
• хваравітае, частае або тэрміновае мачавыпусканне
• потаадлучэнне
• Сухая скура
• ненармальны рост валасоў у жанчын
• некантралюемае ўстрэсванне часткі цела
• зніжэнне сэксуальнага жадання або здольнасці

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

• ацёк твару, горла, мовы, вуснаў, вачэй, рук, рук, ног, лодыжак або галёнак
• цяжкасці з дыханнем або глытаннем
• ахрыпласць
• хуткае, павольнае, стукае альбо нерэгулярнае сэрцабіцце
• курчы
• сып
• болі на скуры
• ўтварэнне бурбалак, лушчэнне або лінька скуры
• азызлыя залозы ў вобласці шыі
• цягліцавыя курчы
• боль у верхняй правай частцы страўніка
• пажаўценне скуры ці вачэй
• мача цёмнага колеру
• стомленасць
• крывавае, каламутнае альбо хваравітае мачавыпусканне
• пачашчанае або паніжанае мачавыпусканне

Калі вы прымаеце леналідамід для лячэння множнай міеломы, а таксама атрымліваеце мелфалан (Алкеран) альбо трансплантаваны ствалавыя клеткі крыві, у вас можа быць больш высокі рызыка развіцця новых відаў раку. Пагаворыце са сваім лекарам аб рызыцы прыёму леналідаміда. Ваш лекар праверыць вас на наяўнасць новых відаў раку падчас лячэння леналідамідам.

Леналідамід можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас ёсць якія-небудзь незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Захоўвайце гэта лекі ў закрытай ёмістасці, у закрытай і недаступнай для дзяцей месцы. Захоўвайце яго пры пакаёвай тэмпературы і далей ад залішняга цяпла і вільгаці (не ў ваннай пакоі). Вярніце лекі, якія састарэлі альбо больш не патрэбныя, лекару, аптэцы, якая дала вам лекі, альбо вытворцу.

Важна захоўваць усе лекі па-за полем зроку і па-за дасяжнасцю дзяцей, бо шмат якія кантэйнеры (напрыклад, штотыднёвыя таблеткі для таблетак для вачэй, крэмы, пластыры і інгалятары) не прыдатныя для дзяцей, і маленькія дзеці могуць лёгка іх адкрыць. Каб абараніць маленькіх дзяцей ад атручвання, заўсёды зачыняйце ахоўныя вечкі і неадкладна кладзіце лекі ў надзейнае месца, якое знаходзіцца побач і недалёка ад іх. http://www.upandaway.org

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе https://www.poisonhelp.org/help. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць наступнае:

• сверб
• вуллі
• сып

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам. Ваш лекар можа прызначыць пэўныя аналізы да і падчас лячэння, каб праверыць рэакцыю арганізма на леналідамід.

Звярніцеся да фармацэўта па пытаннях папаўнення рэцэпту.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Рэўлімід^®