Аўтар: Sharon Miller
Дата Стварэння: 19 Люты 2021
Дата Абнаўлення: 29 Студзень 2025
Anonim
COVID-19 Vaccine Trials - Exploring Ethics
Відэа: COVID-19 Vaccine Trials - Exploring Ethics

Задаволены

Упраўленне па кантролі за харчаваннем і лекамі (FDA) ужо дазволіла дзве вакцыны супраць COVID-19 у ЗША для шырокай грамадскасці. Кандыдаты на вакцыны як ад Pfizer, так і ад Moderna паказалі шматабяцальныя вынікі ў маштабных клінічных выпрабаваннях, а сістэмы аховы здароўя па ўсёй краіне цяпер распаўсюджваюць гэтыя вакцыны ў шырокія масы насельніцтва.

Дазвол FDA на вакцыну супраць COVID-19 непазбежны

Усё гэта захапляльныя навіны — асабліва пасля таго, як цягнецца каля года #pandemiclife — але цалкам натуральна ўзнікаць пытанні аб эфектыўнасці вакцыны супраць COVID-19 і пра тое, што менавіта гэта значыць для вас.

Як дзейнічае вакцына супраць COVID-19?

У ЗША зараз увага прыцягваюць дзве асноўныя вакцыны: адна вырабляецца Pfizer, а другая — Moderna. Абедзве кампаніі выкарыстоўваюць новы тып вакцыны пад назвай інфармацыйная РНК (мРНК).

Паводле дадзеных Цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў, гэтыя вакцыны мРНК кадуюць частку бялку-шыпа, які знаходзіцца на паверхні віруса SARS-CoV-2, які выклікае COVID-19. Замест таго, каб увесці ў арганізм неактыўны вірус (як гэта робіцца з вакцынай супраць грыпу), вакцыны з мРНК выкарыстоўваюць кавалачкі гэтага кадаванага бялку з SARS-CoV-2, каб выклікаць імунную рэакцыю вашага арганізма і выпрацоўваць антыцелы, тлумачыць эксперт па інфекцыйных хваробах Амеш А Адаля, доктар медыцынскіх навук, старшы навуковы супрацоўнік Цэнтра аховы здароўя Джона Хопкінса.


У рэшце рэшт ваша цела ліквідуе бялок і мРНК, але антыцелы валодаюць трываласцю. CDC паведамляе, што неабходна больш дадзеных, каб пацвердзіць, як доўга будуць доўжыцца антыцелы, створаныя з любой вакцыны. (Па тэме: Што на самай справе азначае станоўчы вынік тэсту на антыцелы да коронавіруса?)

Яшчэ адна вакцына, якая паступае ў канвеер, - ад кампаніі Johnson & Johnson. Кампанія нядаўна абвясціла аб сваёй заяўцы ў FDA для дазволу на экстранае выкарыстанне сваёй вакцыны супраць COVID, якая працуе крыху інакш, чым вакцыны, створаныя Pfizer і Moderna. З аднаго боку, гэта не вакцына супраць мРНК. Хутчэй за ўсё, вакцына супраць COVID-19 ад Johnson & Johnson з'яўляецца адэнавектарнай вакцынай, што азначае, што яна выкарыстоўвае інактываваны вірус (адэнавірус, які выклікае прастуду) у якасці носьбіта для дастаўкі бялкоў (у дадзеным выпадку-пратэінападобнага шыпа на паверхні ВРВІ). -CoV-2), якое ваша цела можа распазнаць як пагрозу і стварыць антыцелы супраць. (Больш падрабязна тут: Усё, што вам трэба ведаць пра вакцыну ад Джонсана і Джонсана супраць COVID-19)


Наколькі эфектыўная вакцына супраць COVID-19?

У пачатку лістапада Pfizer падзяліўся, што яго вакцына "больш чым на 90 працэнтаў эфектыўная" для абароны арганізма ад інфекцыі COVID-19. Moderna таксама паказала, што яе вакцына эфектыўна абараняе людзей ад COVID-19 на 94,5 працэнта.

Для кантэксту, раней не было зацверджанай FDA вакцыны супраць мРНК. «На сённяшні дзень няма ліцэнзаваных мРНК-вакцын, бо гэта новая тэхналогія вакцыны», - кажа Джыл Уэзерхед, доктар медыцынскіх навук, дацэнт кафедры трапічнай медыцыны і інфекцыйных захворванняў Медыцынскага каледжа Бэйлора. У выніку няма даступных дадзеных аб эфектыўнасці ці іншым спосабе, дадае доктар Weatherhead.

Тым не менш, гэтыя вакцыны і тэхналогія, якая стаіць за імі, «прайшлі строгае выпрабаванне», Сара Крэпс, доктар філасофіі, прафесар кафедры дзяржаўнага кіравання і ад'юнкт-прафесар права ў Карнельскім універсітэце, якая нядаўна апублікавала навуковую працу пра распавядае пра фактары, якія могуць паўплываць на гатоўнасць дарослых амерыканцаў атрымаць вакцыну супраць COVID-19 Форма.


Фактычна, CDC паведамляе, што даследчыкі "дзесяцігоддзі" вывучалі вакцыны супраць мРНК у ранніх стадыях клінічных выпрабаванняў на грып, зіку, шаленства і цітомегаловірус (тып герпесвірусу). Гэтыя вакцыны не прайшлі пачатковыя стадыі па шэрагу прычын, у тым ліку "непрадбачаныя запаленчыя зыходы" і "сціплы імунны адказ", паведамляе CDC. Аднак нядаўнія тэхналагічныя дасягненні "змякчылі гэтыя праблемы і палепшылі іх стабільнасць, бяспеку і эфектыўнасць", тым самым адкрыўшы шлях да вакцын супраць COVID-19, паведамляе агенцтва. (Па тэме: Ці можа грып абараніць вас ад каранавіруса?)

Што тычыцца вакцыны адэнавектара Johnson & Johnson, кампанія заявіла ў прэс-рэлізе, што яе буйнамаштабнае клінічнае выпрабаванне на амаль 44 000 чалавек паказала, што ў цэлым яе вакцына супраць COVID-19 была на 85 працэнтаў эфектыўнай у прадухіленні цяжкай формы COVID-19, прычым «поўная абарона ад шпіталізацыі і смерці, звязанай з COVID ", праз 28 дзён пасля вакцынацыі.

У адрозненне ад вакцын мРНК, вакцыны адэнавектараў, такія як Johnson & Johnson, не з'яўляюцца новай канцэпцыяй. Оксфардская і вакцына супраць COVID-19 кампаніі AstraZeneca, якая была ўхвалена для выкарыстання ў ЕС і Вялікабрытаніі ў студзені (У цяперашні час FDA чакае дадзеных клінічных выпрабаванняў AstraZeneca, перш чым разглядаць дазвол у ЗША,New York Times reports) — выкарыстоўвае падобную адэнавірусную тэхналогію. Кампанія Johnson & Johnson таксама выкарыстала гэтую тэхналогію для стварэння вакцыны супраць ліхаманкі Эбола, якая, як было паказана, бяспечная і эфектыўная ў вытворчасці імуннай рэакцыі ў арганізме.

Што гэта значыць для вас?

Казаць, што вакцына на 90 працэнтаў (або больш) эфектыўна гучыць выдатна. Але ці азначае гэта вакцыны прадухіліць COVID-19 або абараняць вы ад цяжкай хваробы, калі заражаны - ці абодва? Гэта крыху бянтэжыць.

"Выпрабаванні [Moderna і Pfizer] сапраўды былі распрацаваны, каб прадэманстраваць эфектыўнасць супраць сімптаматычнай хваробы, якімі б сімптомамі яны ні былі", - кажа Томас Руса, доктар медыцынскіх навук, прафесар і кіраўнік інфекцыйнага захворвання Універсітэта Бафала ў Нью -Ёрку. У прынцыпе, высокі працэнт эфектыўнасці сведчыць аб тым, што пасля поўнай вакцынацыі вы можаце разлічваць на адсутнасць сімптомаў COVID-19 (і вакцынам Pfizer, і Moderna патрабуецца дзве дозы-тры тыдні паміж прышчэпкамі для Pfizer, чатыры тыдні паміж прышчэпкамі для Moderna) , тлумачыць доктар Руса. І, калі вы рабіць усё яшчэ развіваецца інфекцыя COVID-19 пасля вакцынацыі, вы, верагодна, не адчуеце цяжкай формы віруса, дадае ён. (Па тэме: Ці можа каранавірус выклікаць дыярэю?)

Нягледзячы на ​​тое, што вакцыны з'яўляюцца "высокаэфектыўнымі" для абароны арганізма ад COVID-19, "цяпер мы спрабуем высветліць, ці прадухіляюць яны таксама бессімптомнае распаўсюджванне",-кажа доктар Адаля. Гэта азначае, што дадзеныя ў цяперашні час паказваюць, што вакцыны могуць значна знізіць верагоднасць развіцця сімптомаў COVID-19 (ці, прынамсі, цяжкіх сімптомаў), калі вы кантактуеце з вірусам. Але ў цяперашні час даследаванні не паказваюць, ці можна заразіцца COVID-19, не ўсведамляць, што ў вас ёсць вірус, і перадаваць яго іншым пасля вакцынацыі.

Маючы гэта на ўвазе, «на дадзены момант незразумела», ці спыніць вакцына людзей ад распаўсюджвання віруса, кажа Льюіс Нэльсан, доктар медыцынскіх навук, прафесар і кафедра хуткай медыцыны ў Медыцынскай школе Ратгерса Нью-Джэрсі і начальнік службы ў аддзяленні неадкладнай дапамогі ў Універсітэцкая бальніца.

Вынік: "Ці можа гэтая вакцына прывесці да поўнай ліквідацыі віруса або абараніць нас ад сімптаматычнай хваробы? Мы не ведаем", - кажа доктар Руса.

Акрамя таго, вакцыны не вывучаліся ў вялікай колькасці дзяцей, а таксама ў цяжарных або жанчын, якія кормяць грудзьмі, што абцяжарвае лекараў рэкамендаваць вакцыну супраць COVID-19 такім групам насельніцтва. Але гэта мяняецца, бо «Pfizer і Moderna залічваюць дзяцей ва ўзросце ад 12 гадоў і старэй», — кажа доктар Уэзерхед. Нягледзячы на ​​тое, што "дадзеныя аб эфектыўнасці ў дзяцей застаюцца невядомымі", "няма падстаў думаць, што [эфект] будзе істотна адрознівацца ад таго, што паказваюць [бягучыя] даследаванні", - дадае доктар Нэльсан.

У цэлым эксперты заклікаюць людзей быць цярплівымі і рабіць прышчэпку, калі могуць. "Гэтыя вакцыны стануць часткай рашэння пандэміі", - кажа доктар Адаля. «Але спатрэбіцца некаторы час, каб яны разгарнуліся і ўбачылі ўсе перавагі, якія яны прапануюць».

Інфармацыя ў гэтай гісторыі дакладная на момант друку. Паколькі абнаўленні аб каранавірусе COVID-19 працягваюць развівацца, магчыма, некаторыя звесткі і рэкамендацыі ў гэтай гісторыі змяніліся з моманту першапачатковай публікацыі. Мы рэкамендуем вам рэгулярна звяртацца да такіх рэсурсаў, як CDC, СААЗ і ваш мясцовы аддзел аховы здароўя, каб атрымаць самыя свежыя даныя і рэкамендацыі.

Агляд для

Рэклама

Апошнія Паведамленні

Інфекцыя істужачнага чарвяка (дыфілабатрыёз)

Інфекцыя істужачнага чарвяка (дыфілабатрыёз)

Што такое інфекцыя рыбкі істужачны гліст?Заражэнне рыбіным істужачным чарвяком можа адбыцца, калі чалавек есць сырую або недаспетую рыбу, забруджаную паразітам Diphyllobothrium latum. Паразіт часцей ...
Усё, што трэба ведаць пра пыл анёлаў (PCP)

Усё, што трэба ведаць пра пыл анёлаў (PCP)

PCP, таксама вядомы як фенцыклідын і пыл анёла, першапачаткова быў распрацаваны як агульны анестэтык, але ў 1960-я стаў папулярным рэчывам. Ён пералічаны ў ЗША як наркатычны сродак па спісе II, што ро...