Аўтар: Sharon Miller
Дата Стварэння: 19 Люты 2021
Дата Абнаўлення: 1 Ліпень 2024
Anonim
COVID-19 Vaccine Trials - Exploring Ethics
Відэа: COVID-19 Vaccine Trials - Exploring Ethics

Задаволены

Упраўленне па кантролі за харчаваннем і лекамі (FDA) ужо дазволіла дзве вакцыны супраць COVID-19 у ЗША для шырокай грамадскасці. Кандыдаты на вакцыны як ад Pfizer, так і ад Moderna паказалі шматабяцальныя вынікі ў маштабных клінічных выпрабаваннях, а сістэмы аховы здароўя па ўсёй краіне цяпер распаўсюджваюць гэтыя вакцыны ў шырокія масы насельніцтва.

Дазвол FDA на вакцыну супраць COVID-19 непазбежны

Усё гэта захапляльныя навіны — асабліва пасля таго, як цягнецца каля года #pandemiclife — але цалкам натуральна ўзнікаць пытанні аб эфектыўнасці вакцыны супраць COVID-19 і пра тое, што менавіта гэта значыць для вас.

Як дзейнічае вакцына супраць COVID-19?

У ЗША зараз увага прыцягваюць дзве асноўныя вакцыны: адна вырабляецца Pfizer, а другая — Moderna. Абедзве кампаніі выкарыстоўваюць новы тып вакцыны пад назвай інфармацыйная РНК (мРНК).

Паводле дадзеных Цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў, гэтыя вакцыны мРНК кадуюць частку бялку-шыпа, які знаходзіцца на паверхні віруса SARS-CoV-2, які выклікае COVID-19. Замест таго, каб увесці ў арганізм неактыўны вірус (як гэта робіцца з вакцынай супраць грыпу), вакцыны з мРНК выкарыстоўваюць кавалачкі гэтага кадаванага бялку з SARS-CoV-2, каб выклікаць імунную рэакцыю вашага арганізма і выпрацоўваць антыцелы, тлумачыць эксперт па інфекцыйных хваробах Амеш А Адаля, доктар медыцынскіх навук, старшы навуковы супрацоўнік Цэнтра аховы здароўя Джона Хопкінса.


У рэшце рэшт ваша цела ліквідуе бялок і мРНК, але антыцелы валодаюць трываласцю. CDC паведамляе, што неабходна больш дадзеных, каб пацвердзіць, як доўга будуць доўжыцца антыцелы, створаныя з любой вакцыны. (Па тэме: Што на самай справе азначае станоўчы вынік тэсту на антыцелы да коронавіруса?)

Яшчэ адна вакцына, якая паступае ў канвеер, - ад кампаніі Johnson & Johnson. Кампанія нядаўна абвясціла аб сваёй заяўцы ў FDA для дазволу на экстранае выкарыстанне сваёй вакцыны супраць COVID, якая працуе крыху інакш, чым вакцыны, створаныя Pfizer і Moderna. З аднаго боку, гэта не вакцына супраць мРНК. Хутчэй за ўсё, вакцына супраць COVID-19 ад Johnson & Johnson з'яўляецца адэнавектарнай вакцынай, што азначае, што яна выкарыстоўвае інактываваны вірус (адэнавірус, які выклікае прастуду) у якасці носьбіта для дастаўкі бялкоў (у дадзеным выпадку-пратэінападобнага шыпа на паверхні ВРВІ). -CoV-2), якое ваша цела можа распазнаць як пагрозу і стварыць антыцелы супраць. (Больш падрабязна тут: Усё, што вам трэба ведаць пра вакцыну ад Джонсана і Джонсана супраць COVID-19)


Наколькі эфектыўная вакцына супраць COVID-19?

У пачатку лістапада Pfizer падзяліўся, што яго вакцына "больш чым на 90 працэнтаў эфектыўная" для абароны арганізма ад інфекцыі COVID-19. Moderna таксама паказала, што яе вакцына эфектыўна абараняе людзей ад COVID-19 на 94,5 працэнта.

Для кантэксту, раней не было зацверджанай FDA вакцыны супраць мРНК. «На сённяшні дзень няма ліцэнзаваных мРНК-вакцын, бо гэта новая тэхналогія вакцыны», - кажа Джыл Уэзерхед, доктар медыцынскіх навук, дацэнт кафедры трапічнай медыцыны і інфекцыйных захворванняў Медыцынскага каледжа Бэйлора. У выніку няма даступных дадзеных аб эфектыўнасці ці іншым спосабе, дадае доктар Weatherhead.

Тым не менш, гэтыя вакцыны і тэхналогія, якая стаіць за імі, «прайшлі строгае выпрабаванне», Сара Крэпс, доктар філасофіі, прафесар кафедры дзяржаўнага кіравання і ад'юнкт-прафесар права ў Карнельскім універсітэце, якая нядаўна апублікавала навуковую працу пра распавядае пра фактары, якія могуць паўплываць на гатоўнасць дарослых амерыканцаў атрымаць вакцыну супраць COVID-19 Форма.


Фактычна, CDC паведамляе, што даследчыкі "дзесяцігоддзі" вывучалі вакцыны супраць мРНК у ранніх стадыях клінічных выпрабаванняў на грып, зіку, шаленства і цітомегаловірус (тып герпесвірусу). Гэтыя вакцыны не прайшлі пачатковыя стадыі па шэрагу прычын, у тым ліку "непрадбачаныя запаленчыя зыходы" і "сціплы імунны адказ", паведамляе CDC. Аднак нядаўнія тэхналагічныя дасягненні "змякчылі гэтыя праблемы і палепшылі іх стабільнасць, бяспеку і эфектыўнасць", тым самым адкрыўшы шлях да вакцын супраць COVID-19, паведамляе агенцтва. (Па тэме: Ці можа грып абараніць вас ад каранавіруса?)

Што тычыцца вакцыны адэнавектара Johnson & Johnson, кампанія заявіла ў прэс-рэлізе, што яе буйнамаштабнае клінічнае выпрабаванне на амаль 44 000 чалавек паказала, што ў цэлым яе вакцына супраць COVID-19 была на 85 працэнтаў эфектыўнай у прадухіленні цяжкай формы COVID-19, прычым «поўная абарона ад шпіталізацыі і смерці, звязанай з COVID ", праз 28 дзён пасля вакцынацыі.

У адрозненне ад вакцын мРНК, вакцыны адэнавектараў, такія як Johnson & Johnson, не з'яўляюцца новай канцэпцыяй. Оксфардская і вакцына супраць COVID-19 кампаніі AstraZeneca, якая была ўхвалена для выкарыстання ў ЕС і Вялікабрытаніі ў студзені (У цяперашні час FDA чакае дадзеных клінічных выпрабаванняў AstraZeneca, перш чым разглядаць дазвол у ЗША,New York Times reports) — выкарыстоўвае падобную адэнавірусную тэхналогію. Кампанія Johnson & Johnson таксама выкарыстала гэтую тэхналогію для стварэння вакцыны супраць ліхаманкі Эбола, якая, як было паказана, бяспечная і эфектыўная ў вытворчасці імуннай рэакцыі ў арганізме.

Што гэта значыць для вас?

Казаць, што вакцына на 90 працэнтаў (або больш) эфектыўна гучыць выдатна. Але ці азначае гэта вакцыны прадухіліць COVID-19 або абараняць вы ад цяжкай хваробы, калі заражаны - ці абодва? Гэта крыху бянтэжыць.

"Выпрабаванні [Moderna і Pfizer] сапраўды былі распрацаваны, каб прадэманстраваць эфектыўнасць супраць сімптаматычнай хваробы, якімі б сімптомамі яны ні былі", - кажа Томас Руса, доктар медыцынскіх навук, прафесар і кіраўнік інфекцыйнага захворвання Універсітэта Бафала ў Нью -Ёрку. У прынцыпе, высокі працэнт эфектыўнасці сведчыць аб тым, што пасля поўнай вакцынацыі вы можаце разлічваць на адсутнасць сімптомаў COVID-19 (і вакцынам Pfizer, і Moderna патрабуецца дзве дозы-тры тыдні паміж прышчэпкамі для Pfizer, чатыры тыдні паміж прышчэпкамі для Moderna) , тлумачыць доктар Руса. І, калі вы рабіць усё яшчэ развіваецца інфекцыя COVID-19 пасля вакцынацыі, вы, верагодна, не адчуеце цяжкай формы віруса, дадае ён. (Па тэме: Ці можа каранавірус выклікаць дыярэю?)

Нягледзячы на ​​тое, што вакцыны з'яўляюцца "высокаэфектыўнымі" для абароны арганізма ад COVID-19, "цяпер мы спрабуем высветліць, ці прадухіляюць яны таксама бессімптомнае распаўсюджванне",-кажа доктар Адаля. Гэта азначае, што дадзеныя ў цяперашні час паказваюць, што вакцыны могуць значна знізіць верагоднасць развіцця сімптомаў COVID-19 (ці, прынамсі, цяжкіх сімптомаў), калі вы кантактуеце з вірусам. Але ў цяперашні час даследаванні не паказваюць, ці можна заразіцца COVID-19, не ўсведамляць, што ў вас ёсць вірус, і перадаваць яго іншым пасля вакцынацыі.

Маючы гэта на ўвазе, «на дадзены момант незразумела», ці спыніць вакцына людзей ад распаўсюджвання віруса, кажа Льюіс Нэльсан, доктар медыцынскіх навук, прафесар і кафедра хуткай медыцыны ў Медыцынскай школе Ратгерса Нью-Джэрсі і начальнік службы ў аддзяленні неадкладнай дапамогі ў Універсітэцкая бальніца.

Вынік: "Ці можа гэтая вакцына прывесці да поўнай ліквідацыі віруса або абараніць нас ад сімптаматычнай хваробы? Мы не ведаем", - кажа доктар Руса.

Акрамя таго, вакцыны не вывучаліся ў вялікай колькасці дзяцей, а таксама ў цяжарных або жанчын, якія кормяць грудзьмі, што абцяжарвае лекараў рэкамендаваць вакцыну супраць COVID-19 такім групам насельніцтва. Але гэта мяняецца, бо «Pfizer і Moderna залічваюць дзяцей ва ўзросце ад 12 гадоў і старэй», — кажа доктар Уэзерхед. Нягледзячы на ​​тое, што "дадзеныя аб эфектыўнасці ў дзяцей застаюцца невядомымі", "няма падстаў думаць, што [эфект] будзе істотна адрознівацца ад таго, што паказваюць [бягучыя] даследаванні", - дадае доктар Нэльсан.

У цэлым эксперты заклікаюць людзей быць цярплівымі і рабіць прышчэпку, калі могуць. "Гэтыя вакцыны стануць часткай рашэння пандэміі", - кажа доктар Адаля. «Але спатрэбіцца некаторы час, каб яны разгарнуліся і ўбачылі ўсе перавагі, якія яны прапануюць».

Інфармацыя ў гэтай гісторыі дакладная на момант друку. Паколькі абнаўленні аб каранавірусе COVID-19 працягваюць развівацца, магчыма, некаторыя звесткі і рэкамендацыі ў гэтай гісторыі змяніліся з моманту першапачатковай публікацыі. Мы рэкамендуем вам рэгулярна звяртацца да такіх рэсурсаў, як CDC, СААЗ і ваш мясцовы аддзел аховы здароўя, каб атрымаць самыя свежыя даныя і рэкамендацыі.

Агляд для

Рэклама

Чытаць Сёння

Як мне прымусіць свайго страхоўшчыка пакрыць расходы па доглядзе ў клінічным выпрабаванні?

Як мне прымусіць свайго страхоўшчыка пакрыць расходы па доглядзе ў клінічным выпрабаванні?

Ёсць спосабы даведацца, ці пакрывае ваш план аховы здароўя звычайныя выдаткі па доглядзе за пацыентам у ходзе клінічнага выпрабавання. Тут прадстаўлены ідэі, да каго звяртацца па дапамогу, пытанні, а ...
Ці сапраўды Форсколін працуе? Агляд, заснаваны на фактах

Ці сапраўды Форсколін працуе? Агляд, заснаваны на фактах

Схуднець можа быць надзвычай складана. Даследаванні паказваюць, што толькі 15% людзей паспяхова выкарыстоўваюць звычайныя метады пахудання (1). Тыя, хто церпяць няўдачу, часцей шукаюць такія рашэнні, ...