Дарзалекс (даратумумаб)

Задаволены

• Што такое Дарзалекс?
• Як гэта выкарыстоўваецца
• Эфектыўнасць
• Дарзалекс агульны
• Дарзалекс пабочныя эфекты
• Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
• Сур'ёзныя пабочныя эфекты
• Падрабязныя звесткі
• Дарзалекс кошт
• Фінансавая і страхавая дапамога
• Дазавання Дарзалекса
• Лекавыя формы і моцныя бакі
• Дазавання пры рассеянай миеломе
• Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
• Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
• Дарзалекс пры множнай миеломе
• Эфектыўнасць
• Дарзалекс пры іншых станах
• Ужыванне Дарзалекса разам з іншымі прэпаратамі ад миеломной хваробы
• Альтэрнатывы Дарзалексу
• Дарзалекс супраць Эмпліцыты
• Пра
• Выкарыстоўвае
• Лекавыя формы і прыём
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Дарзалекс супраць Кіпраліса
• Пра
• Выкарыстоўвае
• Лекавыя формы і прыём
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Як працуе Дарзалекс
• Колькі часу трэба для працы?
• Дарзалекс і алкаголь
• Узаемадзеянне Дарзалекса
• Дарзалекс і лабараторныя даследаванні
• Як даецца Дарзалекс
• Калі прымаць
• Прыём Дарзалекса з ежай
• Дарзалекс і цяжарнасць
• Дарзалекс з леналідамідам або памалідамідам
• Дарзалекс і кантроль над нараджальнасцю
• Дарзалекс з леналідамідам або памалідамідам
• Дарзалекс і кармленне грудзьмі
• Дарзалекс з леналідамідам або памалідамідам
• Агульныя пытанні пра Darzalex
• Чаму мне трэба прымаць стэроіды і іншыя лекі на прыёме інфузій Дарзалекс?
• Ці змагу я паехаць дадому пасля ўлівання Дарзалекса?
• Ці магу я выкарыстоўваць Darzalex, калі ў мяне апяразвае лішай?
• Ці лечыць Дарзалекс множную міелому?
• Меры засцярогі Дарзалекса
• Прафесійная інфармацыя для Darzalex
• Паказанні
• Механізм дзеяння
• Фармакакінетыка і метабалізм
• Супрацьпаказанні
• Захоўванне

Што такое Дарзалекс?

Дарзалекс - гэта фірмовае лекі, якое адпускаецца па рэцэпце. Ён выкарыстоўваецца для лячэння множнай миеломы, якая ўяўляе сабой тып рака, які дзівіць пэўныя лейкацыты, якія называюцца плазматычнымі клеткамі.

Дарзалекс змяшчае даратумумаб. Гэта тып лекаў, які называецца моноклональным антыцелам.

Дарзалекс - гэта не хіміятэрапія. Гэта тып таргетную тэрапіі, які часам называюць імунатэрапіяй. Гэта азначае, што Дарзалекс распрацаваны для працы з вашай імуннай сістэмай (абаронай вашага арганізма ад інфекцыі).

Медыцынскі работнік увядзе вам дарзалекс у выглядзе нутравенных увядзення (IV) у кабінеце лекара ці клініцы. IV інфузорыя - гэта ін'екцыя ў вену, якую робяць на працягу пэўнага перыяду часу.

Як гэта выкарыстоўваецца

Дарзалекс можна прызначаць самастойна альбо разам з іншымі лекамі. Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) дазволіла выкарыстоўваць Дарзалекс:

• У дарослых з нядаўна дыягнаставанай множнай миеломой, якія не могуць атрымаць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак. (Пры аўталагічнай трансплантацыі ствалавых клетак выкарыстоўваюцца ўласныя ствалавыя клеткі.) У гэтай сітуацыі:
  • Дарзалекс можна ўжываць разам з лекамі леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам.
  • Дарзалекс таксама можна ўжываць разам з лекамі бортэзаміб (Velcade), мелфалан і преднізон.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння, якія не спрацавалі добра, альбо ў якіх множная миелома вярнулася. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з леналідамідам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння множнай міеломы. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з бортэзамібам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі два і больш папярэдніх спосабаў лячэння множнай міеломы, якія ўключалі леналідамід і інгібітар пратэасомы, які з'яўляецца адным з відаў лекаў. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца разам з лекамі памалідамід (Помалист) і дэксаметазон.
• У дарослых, якія атрымлівалі тры і больш папярэдніх працэдур лячэння множнай міеломы, якія ўключалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.
• У дарослых, якія апрабавалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі, але ні адзін прэпарат не спрацаваў пры множнай миеломе. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.

Эфектыўнасць

Шэсць клінічных даследаванняў даследавалі, наколькі эфектыўна Дарзалекс лячыў множную міеломную хваробу, асобна і ў спалучэнні з іншымі прэпаратамі, якія змагаюцца з ракам.Гэтыя даследаванні называюцца MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS і SIRIUS. Даследаванне паказала, што лячэнне множнай міеломы было больш эфектыўным, калі Дарзалекс быў дададзены да стандартных метадаў лячэння рака, чым калі б гэтыя стандартныя метады лячэння прызначаліся асобна. Для атрымання дадатковай інфармацыі аб эфектыўнасці глядзіце раздзел "Дарзалекс пры множнай миеломе" ніжэй.

Дарзалекс агульны

Дарзалекс даступны толькі ў якасці фірмовага лекі. У цяперашні час ён не даступны ў агульнай форме.

Дарзалекс змяшчае адзін актыўны прэпарат: даратумумаб.

Дарзалекс пабочныя эфекты

Дарзалекс можа выклікаць лёгкія ці сур'ёзныя пабочныя эфекты. У наступным спісе прыводзяцца некаторыя ключавыя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць падчас прыёму Дарзалекса. У гэты спіс не ўваходзяць усе магчымыя пабочныя эфекты.

Для атрымання дадатковай інфармацыі аб магчымых пабочных эфектах Дарзалекса парайцеся з лекарам або фармацэўтам. Яны могуць даць вам парады, як змагацца з любымі пабочнымі эфектамі, якія могуць турбаваць.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Агульныя пабочныя эфекты Дарзалекса могуць ўключаць у сябе:

• пачуццё стомленасці
• слабасць альбо недахоп энергіі
• цягліцавыя спазмы (паторгванні)
• млоснасць ці ваніты
• засмучэнне страўніка, уключаючы дыярэю або завала
• зніжэнне апетыту
• праблемы са сном
• Гарачка
• дрыжыкі
• дыхавіца ці кашаль
• інфекцыя верхніх дыхальных шляхоў, напрыклад, прастуда
• бранхіт, тып лёгачнай інфекцыі
• болі ў целе
• болі ў суставах ці спіне
• галавакружэнне

Калі пабочныя эфекты, якія вы адчуваеце, здаюцца больш сур'ёзнымі альбо не знікаюць, парайцеся з лекарам або фармацэўтам.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Сур'ёзныя пабочныя эфекты ад Дарзалекса не часта сустракаюцца, але яны могуць узнікнуць. Звярніцеся да ўрача адразу, калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты і іх сімптомы могуць ўключаць наступнае:

• Інфузійная рэакцыя, тып алергічнай рэакцыі. Сімптомы могуць ўключаць:
  • праблемы з дыханнем
  • сцісканне горла
  • пачуццё галавакружэння або галавакружэння ад паніжанага крывянага ціску
  • кашаль або хрыпы
  • насмарк або закладзены нос
  • млоснасць ці ваніты
  • дрыжыкі
  • Гарачка
  • галаўны боль
  • сверб
• Пнеўманія, тып лёгачнай інфекцыі. Сімптомы могуць ўключаць:
  • кашаль (слізь)
  • ліхаманка і дрыжыкі
  • дыхавіца
  • боль у грудзях
• Гепатыт B, калі ён быў у вас у мінулым. Сімптомы могуць ўключаць:
  • пагаршэнне стомленасці
  • пажаўценне скуры ці белай часткі вачэй
• Перыферычная сэнсарная нейропатия (пашкоджанне нерва, якое выклікае паколванне, здранцвенне або боль). Сімптомы могуць ўключаць:
  • здранцвенне або паколванне
  • пякучы боль
  • адчувальнасць
  • слабасць у руках ці нагах
• Перыферычныя ацёкі (ацёкі пэндзляў і стоп). Сімптомы могуць ўключаць:
  • ацёкі рук ці ног
  • расцягнутая скура
  • скура, якая ўвагнулася (луніцца) пры націсканні на працягу некалькіх секунд

Іншыя сур'ёзныя пабочныя эфекты, больш падрабязна апісаныя ніжэй у "Падрабязнасцях", ўключаюць:

• алергічныя рэакцыі
• тромбоцітопенія, нізкі ўзровень трамбацытаў, якія ўяўляюць сабой тып клетак крыві, якія дапамагаюць згустку крыві
• нейтропения, нізкі ўзровень нейтрофілов, якія з'яўляюцца тыпам лейкацытаў, якія дапамагаюць змагацца з інфекцыямі
• апяразвае герпес (заражэнне герпетычным апяразвае герпесам)

Падрабязныя звесткі

Вы можаце задацца пытаннем, як часта некаторыя пабочныя эфекты ўзнікаюць з гэтым прэпаратам. Вось падрабязна пра сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія можа выклікаць гэты прэпарат.

Алергічная рэакцыя

Як і ў большасці лекаў, у некаторых людзей пасля прыёму Дарзалекса можа ўзнікнуць алергічная рэакцыя. Невядома, як часта ў людзей, якія выкарыстоўваюць Дарзалекс, узнікаюць алергічныя рэакцыі. Сімптомы лёгкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• скурная сып або крапіўніца (сверб на скуры)
• сверб
• пачырваненне (цяпло і пачырваненне скуры)
• Гарачка

Больш цяжкая алергічная рэакцыя сустракаецца рэдка, але магчыма. Сімптомы цяжкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• ацёкі пад скурай, як правіла, на стагоддзях, вуснах, руках або нагах
• ацёк мовы, рота ці горла
• праблемы з дыханнем

Адразу патэлефануйце ўрачу, калі ў вас моцная алергічная рэакцыя на Дарзалекс. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.

Рэакцыя інфузорыя

Дарзалекс праводзіцца нутравенна (IV) у выглядзе інфузорыя ў кабінеце лекара ці ў клініцы. Гэта ін'екцыя ў вену, якую робяць на працягу пэўнага перыяду часу. Як і ў большасці прэпаратаў, якія ўводзяцца ў выглядзе IV інфузорыя, пасля прыёму Дарзалекса ў вас можа ўзнікнуць інфузійная рэакцыя. (Інфузійная рэакцыя - гэта тып алергічнай рэакцыі.)

Падчас клінічных даследаванняў рэакцыі на інфузію адбываліся прыблізна ў паловы ўсіх людзей, якія атрымлівалі інфузію Дарзалекса. Як правіла, рэакцыі ўзнікалі падчас першай інфузіі і былі слабой і ўмеранай. У большасці людзей, якія атрымлівалі Дарзалекс, была рэакцыя падчас або на працягу 4 гадзін пасля заканчэння інфузорыі. Рэакцыі на інфузію радзей узнікаюць пры наступных метадах лячэння. У ходзе даследаванняў людзі, якія атрымлівалі іншыя лекі, акрамя Дарзалекса, не атрымлівалі прэпараты ў выглядзе настояў.

Калі ў вас ёсць рэакцыя на інфузію лёгкай і сярэдняй ступені цяжкасці, лекар можа прыпыніць інфузію для лячэння рэакцыі. Затым яны могуць перазапусціць інфузію з меншай хуткасцю (хуткасцю), каб вы атрымлівалі лекі павольней. Калі рэакцыя на інфузію цяжкая альбо анафілактіческій (небяспечная для жыцця), лекар можа цалкам спыніць лячэнне Дарзалексам і пачаць неадкладную медыцынскую дапамогу.

Каб паменшыць верагоднасць інфузійнай рэакцыі, лекар прызначыць вам камбінацыю лекаў. За адну да трох гадзін да кожнай інфузорыя Дарзалекса вы атрымаеце:

• кортікостероіды (для памяншэння ацёку)
• гарачкапаніжальнае сродак (для прафілактыкі ці памяншэння тэмпературы)
• анцігістамінный прэпарат (для прафілактыкі альбо памяншэння сімптомаў алергічных рэакцый)

Вы таксама можаце атрымаць кортікостероід праз 1 дзень пасля інфузорыі, каб пазбегнуць запаволеных рэакцый. Але калі вы ўжо прымаеце стэроіды, такія як дэксаметазон або преднізон, вам, хутчэй за ўсё, не спатрэбіцца дадатковы ўзмацненне пазіцыі, метадалагічнай.

Калі ў вас ёсць сур'ёзная алергічная рэакцыя на Дарзалекс пасля выхаду з кабінета ўрача або інфузійнага цэнтра, неадкладна патэлефануйце ўрачу. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.

Парушэнні клетак крыві

Дарзалекс можа выклікаць тромбоцітопенія, а гэта зніжэнне ўзроўню вашых трамбацытаў. (Гэта тып клетак крыві, якія дапамагаюць згусацца крыві.) Сімптомамі могуць быць сінякі і крывацёку.

У клінічных даследаваннях каля 48% да 90% людзей, якія прымалі Дарзалекс або Дарзалекс пры стандартным лячэнні множнай міеломы, мелі тромбоцітопенія. У параўнанні з гэтым, ад 58% да 88% людзей, якія праходзілі толькі стандартнае лячэнне, таксама мелі тромбоцітопенія.

Дарзалекс таксама можа выклікаць нейтропению. Гэта зніжэнне ўзроўню нейтрофілов, якія з'яўляюцца тыпам лейкацытаў, якія дапамагаюць змагацца з інфекцыямі. Сімптомамі могуць быць ліхаманка і інфекцыя.

У клінічных даследаваннях каля 58% да 95% людзей, якія прымалі Дарзалекс або Дарзалекс разам са стандартным лячэннем множнай міеломы, мелі нейтропению. У параўнанні з гэтым, ад 40% да 87% людзей, якія праходзілі толькі стандартнае лячэнне, таксама мелі нейтропению.

Падчас лячэння Дарзалексам лекар будзе рэгулярна правяраць колькасць трамбацытаў і лейкацытаў. Яны таксама будуць сачыць за наяўнасцю сінякоў, крывацёкаў і інфекцый. Калі ў вас узнікнуць якія-небудзь з гэтых прыкмет або сімптомаў, паведаміце пра гэта лекара.

Чарапіца

Пакуль вы прымаеце Дарзалекс, у вас можа развіцца інфекцыя, якая называецца апяразвае лішай (herpes zoster). Гэта таму, што наяўнасць множнай міеломы і лячэнне множнай міеломы можа павялічыць рызыку заражэння.

Калі вы атрымліваеце апяразвае лішай, вы можаце мець:

• пякучы боль
• паколванне
• сверб
• сып і пухіры толькі на адным баку цела

Той жа вірус, які выклікае апяразвае лішай, таксама можа выклікаць вятранку. Калі вы ў мінулым хварэлі вятранкай, вірус не пакідае ваш арганізм пасля таго, як вы акрыяеце ад інфекцыі. Замест гэтага вірус проста «кладзецца спаць» у вашых нервах.

Ніхто дакладна не ведае, чаму, але вірус можа рэактывавацца альбо «прачнуцца» пры пэўных трыгерах, такіх як слабая імунная сістэма. (Ваша імунная сістэма - гэта абарона вашага арганізма ад інфекцый.)

Рак ці лячэнне рака можа аслабіць вашу імунную сістэму і рэактываваць вірус апяразвае герпесу. Прачнуўшыся, ён выяўляе сябе апяразвае герпесам, а не вятранкай.

У ходзе клінічных даследаванняў апяразвае лішай быў зафіксаваны ў 3% людзей, якія лячыліся толькі Дарзалексам. У параўнанні з гэтым, апяразвае лішай сустракаецца ў 2% - 5% людзей, якія прымалі Дарзалекс з дадатковымі лекамі ад раку.

Калі вы ў мінулым хварэлі на вятранку або апяразвае герпес і прымаеце Дарзалекс, лекар можа прызначыць супрацьвірусныя лекі. Гэты тып наркотыкаў можа дапамагчы прадухіліць развіццё апяразвае герпесу ў вашым целе. Вам трэба будзе прыняць супрацьвіруснае лячэнне на працягу 1 тыдня пасля першага прыёму Дарзалекса. Затым вы будзеце працягваць прымаць яго на працягу 3 месяцаў пасля заканчэння лячэння Дарзалексам.

Пнеўманія

Прыём Дарзалекса можа прывесці да развіцця лёгкай інфекцыі, званай пнеўманіяй. Гэта таму, што калі ў вас множная міеломная хвароба, у вас значна больш шанцаў заразіцца інфекцыяй, чым у здаровых людзей.

У клінічных даследаваннях ад 11 да 26% людзей, якія прымалі Дарзалекс, захварэлі на пнеўманію. Гэта ў параўнанні з 6% да 14% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння).

Пнеўманія найбольш часта паведамлялася пра цяжкую інфекцыю. Ва ўсіх даследаваннях Дарзалекса да 4% людзей павінны былі спыніць прыём прэпарата з-за пнеўманіі. Смерць ад пнеўманіі была вельмі рэдкай. Але калі смерць сапраўды наступіла, гэта адбылося з-за пнеўманіі і сэпсісу (небяспечная для жыцця рэакцыя на інфекцыю).

Сімптомамі пнеўманіі могуць быць:

• кашаль (слізь)
• ліхаманка і дрыжыкі
• дыхавіца
• боль у грудзях

Калі ў вас узнікнуць сімптомы пнеўманіі, паведаміце пра гэта лекара. Яны могуць прыпыніць прыём Дарзалекса для лячэння пнеўманіі. У клінічных даследаваннях каля 1% да 4% людзей, якія прымалі Дарзалекс альбо толькі стандартнае лячэнне рака, мусілі спыніць прыём лекаў з-за цяжкай пнеўманіі.

Дарзалекс кошт

Як і ва ўсіх лекаў, кошт Дарзалекса можа вар'іравацца. Каб даведацца аб бягучых коштах на Darzalex у вашым рэгіёне, праверце сайт WellRx.com. Кошт, які вы знойдзеце на WellRx.com, - гэта тое, што вы можаце аплаціць без страхоўкі. Фактычная цана, якую вы заплаціце, будзе залежаць ад вашага страхавога пакрыцця і аптэкі, якой вы карыстаецеся.

Ваш страхавы план можа запатрабаваць ад вас папярэдняга дазволу, перш чым яны зацвердзяць пакрыццё Darzalex. Гэта азначае, што ваш лекар павінен будзе накіраваць запыт у вашу страхавую кампанію з просьбай пакрыць гэты прэпарат. Страхавая кампанія разгледзіць запыт і паведаміць вам і вашаму лекару, ці будзе ваш план ахопліваць Darzalex.

Калі вы не ўпэўнены, што вам трэба будзе атрымаць папярэдняе дазвол на Darzalex, звяжыцеся са сваім страхавым планам.

Фінансавая і страхавая дапамога

Калі вам патрэбна фінансавая падтрымка для аплаты Darzalex альбо калі вам патрэбна дапамога ў разуменні вашага страхавога пакрыцця, дапамога будзе даступная.

Janssen Biotech, Inc., вытворца Darzalex, прапануе праграму пад назвай Janssen CarePath. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю і даведацца, ці маеце вы права на падтрымку, патэлефануйце па нумары 844-553-2792 альбо наведайце вэб-сайт праграмы.

Дазавання Дарзалекса

Дазавання Дарзалекса, прызначанае лекарам, будзе залежаць ад некалькіх фактараў. Сюды ўваходзяць:

• калі ваш стан нядаўна дыягнаставаны альбо вы атрымлівалі адно ці некалькі папярэдніх спосабаў лячэння множнай міеломы
• любыя іншыя метады лячэння, якія вы атрымліваеце разам з Дарзалексам для лячэння множнай міеломы
• іншыя вашы медыцынскія захворванні
• любыя пабочныя эфекты, якія не знікаюць

У наступнай інфармацыі апісваюцца дазоўкі, якія звычайна выкарыстоўваюцца альбо рэкамендуюцца. Ваш лекар вызначыць найлепшую дазоўку ў адпаведнасці з вашымі патрэбамі. Каб атрымаць максімальную карысць ад гэтага лячэння, важна прайсці ўсе сустрэчы і не прапускаць дні.

Лекавыя формы і моцныя бакі

Дарзалекс пастаўляецца ў выглядзе раствора (вадкай сумесі), які вы атрымаеце ў выглядзе ін'екцыі. Раствор можа быць бясколерным да бледна-жоўтага. Дарзалекс выпускаецца ў двух памерах:

• 100 мг / 5 мл у флаконе з адной дозай
• 400 мг / 20 мл у флаконе з адной дозай

Медыцынскі работнік змешвае частку Дарзалекса з 0,9% хларыдам натрыю (тып раствора салёнай вады). Тады яны дадуць вам гэта лекі праз іголку, якая знаходзіцца ў вашай вене. Гэта называецца нутравеннай (IV) інфузорыя.

Як правіла, лекар прызначае вам рэкамендаваную дазоўку, але з меншай хуткасцю (хуткасцю) інфузорыя. З часам яны прыстасуюць інфузію да патрэбнай вам хуткасці. Гэта будзе залежаць ад любых інфузійных рэакцый.

Першая інфузія Дарзалекса можа заняць каля 7 гадзін. Гэта тлумачыцца тым, што лекар вельмі павольна ўводзіць (даваць) вам лекі ў вену. У будучыні ўліванні будуць доўжыцца прыблізна ад 3 да 5 гадзін, таму што вы атрымаеце лекі хутчэй. Медыцынскі работнік заўсёды будзе сачыць за вамі падчас уліванняў.

Дазавання пры рассеянай миеломе

Дарзалекс прызначаецца самастойна альбо разам з іншымі відамі тэрапіі рака для дарослых з множнай миеломой. Схема і працягласць лячэння будуць залежаць ад таго, пастаўлены Ці вам дыягназ ці праходзілі раней лячэнне. Дарзалекс не вывучаўся ў дзяцей.

Рэкамендуемая доза Дарзалекса складае 16 міліграм / кілаграм (мг / кг) фактычнай масы цела ў выглядзе інфузійных уліванняў. Напрыклад, 110-кілаграмовая жанчына важыць каля 50 кг. Гэта азначае, што яе рэкамендаваная доза Дарзалекса складзе 50 кг, памножаная на 16 мг / кг, што складае 800 мг.

Дарослыя з нядаўна дыягнаставанай множнай міеломай, якія не могуць атрымаць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак

Пры аўталагічнай трансплантацыі ствалавых клетак выкарыстоўваюцца ўласныя ствалавыя клеткі. Адным з варыянтаў лячэння з'яўляецца Дарзалекс леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам. Рэкамендуемы графік дазоўкі:

• Тыдні з 1 па 8: Адна доза кожны тыдзень (у агульнай складанасці восем доз)
• Тыдні з 9 па 24: Адна доза кожныя 2 тыдні (у агульнай складанасці восем доз)
• Тыдзень 25: Адна доза кожныя 4 тыдні

Іншы варыянт лячэння - Дарзалекс бортэзамібам (велкада), мелфаланам і преднізолам. Рэкамендуемы графік дазоўкі:

• Тыдні з 1 па 6: Адна доза кожны тыдзень (у агульнай складанасці шэсць доз)
• Тыдні з 7 па 54: Адна доза кожныя 3 тыдні (у агульнай складанасці 16 доз)
• Тыдзень 55: Адна доза кожныя 4 тыдні

Дарослыя, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння, якія не давалі належнай працы альбо ў якіх множная миелома вярнулася

Вы атрымаеце Дарзалекс з леналідамідам і дэксаметазонам. Рэкамендуемы графік дазоўкі:

• Тыдні з 1 па 8: Адна доза кожны тыдзень (у агульнай складанасці восем доз)
• Тыдні з 9 па 24: Адна доза кожныя 2 тыдні (у агульнай складанасці восем доз)
• Тыдзень 25: Адна доза кожныя 4 тыдні

Дарослыя, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння множнай міеломы

Вы атрымаеце Дарзалекс з бортэзамібам і дэксаметазонам. Рэкамендуемы графік дазоўкі:

• Тыдні з 1 па 9: Адна доза кожны тыдзень (у агульнай складанасці дзевяць доз)
• Тыдні з 10 па 24: Адна доза кожныя 3 тыдні (у агульнай складанасці пяць доз)
• Тыдзень 25: Адна доза кожныя 4 тыдні

Дарослыя, якія атрымлівалі два і больш папярэдніх спосабаў лячэння множнай міеломы, уключаючы леналідамід і інгібітар пратэасом

Вы атрымаеце Дарзалекс з памалідамідам (памаліст) і дэксаметазонам. Рэкамендуемы графік дазоўкі:

• Тыдні з 1 па 8: Адна доза кожны тыдзень (у агульнай складанасці восем доз)
• Тыдні з 9 па 24: Адна доза кожныя 2 тыдні (у агульнай складанасці восем доз)
• Тыдзень 25: Адна доза кожныя 4 тыдні

Дарослыя, якія прайшлі тры і больш папярэдніх працэдур лячэння множнай міеломы, уключаючы інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя прэпараты, альбо не рэагавалі на інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя прэпараты.

Вы атрымаеце толькі Darzalex. Рэкамендуемы графік дазоўкі:

• Тыдні з 1 па 8: Адна доза кожны тыдзень (у агульнай складанасці восем доз)
• Тыдні з 9 па 24: Адна доза кожныя 2 тыдні (у агульнай складанасці восем доз)
• Тыдзень 25: Адна доза кожныя 4 тыдні

Каб паменшыць верагоднасць інфузійнай рэакцыі, лекар прызначыць вам камбінацыю лекаў. За адну да трох гадзін да кожнай інфузорыя Дарзалекса вы атрымаеце:

• кортікостероіды (для памяншэння ацёку)
• гарачкапаніжальнае сродак (для прафілактыкі ці памяншэння тэмпературы)
• антігістамінное сродак (для прафілактыкі альбо памяншэння сімптомаў алергічных рэакцый).

Вы таксама можаце атрымаць кортікостероід праз 1 дзень пасля інфузорыі, каб пазбегнуць запаволеных рэакцый. Але калі вы ўжо прымаеце стэроіды, такія як дексаметазон або преднізон, вам, хутчэй за ўсё, не спатрэбіцца дадатковы ўзмацненне пазіцыі, метадалагічнай.

Што рабіць, калі я прапусціў дозу?

Калі вы прапусціце сустрэчу з нагоды інфузорыя Дарзалекса, неадкладна патэлефануйце ўрачу для перанясення раскладу. Яны адкарэктуюць ваш графік дазавання, каб пераканацца, што вы атрымліваеце патрэбную колькасць працэдур у патрэбны прамежак часу.

Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?

У клінічных даследаваннях сярэдні час, каб Дарзалекс пачаў працаваць, быў 1 месяц.

Аднак вам могуць прызначаць дозы на працягу больш доўгага перыяду часу. Гэта будзе залежаць ад таго, як ваш арганізм рэагуе на Дарзалекс, і калі ваша множная миелома пачне пагаршацца.

Працягласць лячэння таксама будзе залежаць ад таго, ці была ў вас нядаўна дыягнаставана множная міелома, ці вы ўжо праходзілі лячэнне ў мінулым.

Дарзалекс пры множнай миеломе

Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) ухваліла Дарзалекс для лячэння множнай міеломы.

Гэта форма рака, якая дзівіць пэўныя лейкацыты, якія называюцца плазматычнымі клеткамі. Клеткі плазмы складаюць частку вашай імуннай сістэмы і дапамагаюць змагацца з інфекцыямі ў вашым целе. Пры множнай миеломе плазматычныя клеткі ператвараюцца ў множныя миеломные клеткі. Па меры росту і распаўсюджвання множных клетак міеломы яны могуць выцесніць здаровыя клеткі і пашкодзіць косткі вакол сябе.

Дарзалекс дазволены да выкарыстання:

• У дарослых з нядаўна дыягнаставанай множнай миеломой, якія не могуць атрымаць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак. (Пры аўталагічнай трансплантацыі ствалавых клетак выкарыстоўваюцца ўласныя ствалавыя клеткі.) У гэтай сітуацыі:
  • Дарзалекс можна ўжываць разам з лекамі леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам.
  • Дарзалекс таксама можна ўжываць разам з лекамі бортэзаміб (Velcade), мелфалан і преднізон.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння, якія не спрацавалі добра, альбо ў якіх множная миелома вярнулася. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з леналідамідам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння множнай міеломы. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з бортэзамібам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі два і больш папярэдніх спосабаў лячэння множнай міеломы, якія ўключалі леналідамід і інгібітар пратэасомы, які з'яўляецца адным з відаў лекаў. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца разам з лекамі памалідамід (Помалист) і дэксаметазон.
• У дарослых, якія атрымлівалі тры і больш папярэдніх працэдур лячэння множнай міеломы, якія ўключалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.
• У дарослых, якія апрабавалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі, але ні адзін прэпарат не спрацаваў пры множнай миеломе. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.

Эфектыўнасць

Шэсць клінічных даследаванняў разглядалі, наколькі эфектыўна Дарзалекс лячыў множную міелому ў спалучэнні з іншымі прэпаратамі, якія змагаюцца з ракам. Гэтыя даследаванні называюцца MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS і SIRIUS. Даследаванне паказала, што лячэнне было больш эфектыўным, калі Дарзалекс быў дададзены да стандартных метадаў лячэння рака, чым калі б гэтыя стандартныя метады лячэння прызначаліся асобна.

Даследаванне MAIA

У даследаванні MAIA былі разгледжаны людзі, у якіх нядаўна дыягнаставана множная міелома, і якія не змаглі перасадзіць аутологичную трансплантацыю ствалавых клетак. Людзі атрымлівалі альбо стандартнае лячэнне рака леналідамідам (Revlimid) і нізкімі дозамі дексаметазона, альбо такое ж лячэнне плюс Дарзалекс. У параўнанні са стандартнай групай лячэння група Дарзалекса мела на 44% меншы рызыка пагаршэння множнай міеломы альбо смерці.

За 42 месяцы даследавання множная міелома не пагоршылася ў людзей, якія прымалі Дарзалекс разам са стандартным лячэннем. У людзей, якія прымалі толькі стандартнае лячэнне, прайшло 31,9 месяца, перш чым іх множная міелома пачала пагаршацца. Каэфіцыент поўнага адказу склаў 47,6% для людзей, якія атрымлівалі Darzalex, і 24,9% для тых, хто атрымліваў проста стандартнае лячэнне. (Поўная рэакцыя азначае, што ўвесь рак знік і ў лабараторных тэстах, рэнтгеналагічных даследаваннях і клінічных абследаваннях няма прыкмет захворвання).

Даследаванне ALCYONE

У даследаванні ALCYONE былі разгледжаны людзі, якія нядаўна дыягнаставалі множную міеломную хваробу і не змаглі перасадзіць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак. Гэтыя людзі атрымлівалі альбо стандартнае лячэнне рака бортэзамібам (Velcade), мелфаланам і праднізонам, альбо такое лячэнне плюс Дарзалекс. У параўнанні са стандартнай групай лячэння група Дарзалекса мела на 50% меншы рызыка пагаршэння множнай міеломы альбо смерці.

З людзей, якія атрымлівалі лячэнне Дарзалексам, 42,6% мелі поўны адказ. Гэта было ў параўнанні з 24,4% людзей, якія атрымлівалі толькі стандартнае лячэнне.

Даследаванне POLLUX

У даследаванні POLLUX былі разгледжаны людзі з множнай миеломой, якія праходзілі як мінімум адно папярэдняе лячэнне. Людзі прымалі альбо стандартнае лячэнне леналідамідам і дэксаметазонам, альбо тое ж лячэнне плюс Дарзалекс. Вынікі паказалі, што каля 91,3% людзей адказалі на лячэнне Дарзалексам супраць 74,6% людзей, якія атрымлівалі толькі стандартнае лячэнне.

У параўнанні са стандартнай лячэбнай групай, група, якая атрымлівала Дарзалекс, мела на 63% меншы рызыка пагаршэння множнай міеломы. Праз 13,5 месяцаў 19% групы Дарзалекса ўбачылі, што іх множная міеломная хвароба пагоршылася, альбо яны памерлі. Гэта было параўнана з 41% ад стандартнай групы лячэння.

Даследаванне CASTOR

У даследаванні CASTOR таксама разглядаліся людзі з множнай миеломой, якія праходзілі як мінімум адно ранейшае лячэнне. Людзі прымалі альбо стандартнае лячэнне бортэзамібам і дэксаметазонам, альбо тое ж лячэнне плюс Дарзалекс. Вынікі былі аналагічныя вынікам даследавання POLLUX. Каля 73,9% людзей мелі адказ на лячэнне Дарзалексам у параўнанні з каля 59,9% людзей, якія атрымлівалі толькі стандартнае лячэнне.

У параўнанні са стандартным лячэннем, лячэнне Дарзалексам было звязана з 61% меншым рызыкай узнікнення пагаршэння множнай міеломы альбо смерці. Людзі, якія прымалі Дарзалекс, таксама маглі больш доўга знаходзіцца ў стане рэмісіі. (Рэмісія азначае, што хуткасць распаўсюджвання рака запаволілася.)

Даследаванне EQUULEUS

У даследаванні EQUULEUS былі разгледжаны 103 чалавекі з множнай миеломой, якія раней каля чатырох разоў лячыліся ад множнай миеломы. Гэтыя людзі ўжо атрымлівалі два віды лячэння: інгібітар пратэасомы і імунамадулюючы прэпарат. Усе ўдзельнікі даследавання прымалі стандартнае лячэнне памалідамідам (Pomalyst) і дэксаметазонам плюс Дарзалекс. Асноўнай мэтай даследавання было ўбачыць, колькі людзей адказала на лячэнне.

У цэлым лячэнне ў большасці людзей пачало дзейнічаць прыблізна праз 1 месяц. Лячэнне працавала ў сярэднім каля 13,6 месяцаў. Сімптомы множнай міеломы паслабіліся на 90% і больш у 42% людзей. У рэшце рэшт у некаторых людзей нават рак не застаўся.

Даследаванне SIRIUS

Даследаванне SIRIUS прааналізавала 106 чалавек з множнай міеломнай хваробай, якія былі вельмі хворыя і атрымлівалі ў сярэднім пяць папярэдніх працэдур. Усім удзельнікам даследавання быў дадзены проста дарзалекс. Асноўнай мэтай даследавання было ўбачыць, колькі людзей адказала на лячэнне.

У цэлым у 31 чалавека, які атрымліваў Дарзалекс, сімптомы множнай міеломы памяншаліся. Каля 64,8% людзей, якія прымалі Дарзалекс у гэтым даследаванні, выжылі па меншай меры 12 месяцаў.

Каб паменшыць верагоднасць інфузійнай рэакцыі, ва ўсіх гэтых даследаваннях людзям давалі камбінацыю лекаў. За адну да трох гадзін да кожнай інфузорыі Дарзалекса яны атрымлівалі:

• кортікостероіды (для памяншэння ацёку)
• гарачкапаніжальнае сродак (для прафілактыкі ці памяншэння тэмпературы)
• анцігістамінный прэпарат (для прафілактыкі альбо памяншэння сімптомаў алергічных рэакцый)

Магчыма, яны таксама атрымлівалі кортікастэроід праз 1 дзень пасля інфузіі, каб пазбегнуць запаволеных рэакцый. Але калі людзі ўжо прымалі такія стэроіды, як дэксаметазон або преднізон, ім, хутчэй за ўсё, не спатрэбілася дадатковае ўзмацненне пазіцыі, метадалагічнай.

Дарзалекс пры іншых станах

Акрамя множнай міеломы, Дарзалекс вывучаецца як лячэнне амілаідозу лёгкіх ланцугоў імунаглабуліну.

Дарзалекс пры амілаідозе лёгкіх ланцугоў імунаглабуліну (у стадыі вывучэння)

Амілаідоз лёгкіх ланцугоў імунаглабуліну (АЛ) - гэта стан, пры якім некаторыя вавёркі, званыя лёгкімі ланцугамі, назапашваюцца ў вашых органах па ўсім целе. Як правіла, пакутуюць ваша сэрца, ныркі, селязёнка і печань. Назапашванне бялку можа пашкодзіць і прывесці да збою ў працы гэтых органаў.

Дарзалекс не дазволены FDA для лячэння АЛ. Аднак існуе некалькі абмежаваных даследаванняў, якія выкарыстоўваюць Darzalex для лячэння гэтага захворвання. (Пазбаўленне маркіроўкі - гэта калі прэпарат, які дазволены для лячэння аднаго захворвання, выкарыстоўваецца для лячэння іншага стану.)

У адным даследаванні Дарзалекс атрымлівалі людзі з АЛ, якія ў сярэднім атрымлівалі тры розныя метады лячэння, якія не давалі выніку. Дарзалекс выклікаў амаль поўны або поўны адказ у 76% людзей, якія прымалі прэпарат. (Поўная рэакцыя азначае, што ўся хвароба знікла і ў лабараторных аналізах, рэнтгеналагічных даследаваннях, клінічных абследаваннях няма прыкмет хваробы.) У гэтых людзей былі пабочныя эфекты, аналагічныя чаканым у людзей, якія прымалі Дарзалекс для лячэння множнай міеломы. У іншых зарэгістраваных выпадках Дарзалекс эфектыўна лячыў АЛ і паляпшаў якасць жыцця людзей, якія прымалі прэпарат.

Неабходныя дадатковыя даследаванні, каб даказаць, што Дарзалекс добра працуе і бяспечны пры ўжыванні ў людзей з АЛ. Да гэтага часу даследчыкі могуць выкарыстоўваць Дарзалекс для людзей з АЛ, у якіх больш няма варыянтаў лячэння, зацверджаных FDA.

Ужыванне Дарзалекса разам з іншымі прэпаратамі ад миеломной хваробы

Дарзалекс прызначаецца самастойна альбо разам з іншымі відамі лячэння рака для дарослых з множнай миеломой. Схема і працягласць лячэння будуць залежаць ад таго, пастаўлены Ці вам дыягназ ці праходзілі раней лячэнне.

Дарзалекс дазволены да ўжывання разам з:

• леналідамід (Revlimid) і дэксаметазон у дарослых з нядаўна дыягнаставанай множнай міеломай, якія не могуць атрымаць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак. (Пры аўталагічнай трансплантацыі ствалавых клетак выкарыстоўваюцца ўласныя ствалавыя клеткі.)
• леналідамід і дэксаметазон у дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння, якія не давалі выніку альбо ў якіх множная міелома вярнулася.
• бортэзаміб (велкада), мелфалан і преднізон у дарослых з нядаўна дыягнаставанай множнай міеломай, якія не могуць атрымаць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак.
• бортэзаміб і дэксаметазон у дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння множнай міеломы.
• памалідамід (памаліст) і дэксаметазон у дарослых, якія атрымлівалі два і больш папярэдніх спосабаў лячэння множнай міеломы. Гэтыя метады лячэння павінны ўключаць леналідамід і інгібітар пратэасомы.

Шэсць клінічных даследаванняў даследавалі, наколькі эфектыўна Дарзалекс лячыў множную міеломную хваробу, асобна і ў спалучэнні з іншымі прэпаратамі, якія змагаюцца з ракам. Гэтыя даследаванні называюцца MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS і SIRIUS. Даследаванне паказала, што лячэнне множнай міеломы было больш эфектыўным, калі Дарзалекс быў дададзены да стандартных метадаў лячэння рака, чым калі б гэтыя стандартныя метады лячэння прызначаліся асобна. Падрабязна пра гэтыя даследаванні глядзіце ў раздзеле "Дарзалекс пры множнай миеломе" вышэй.

Альтэрнатывы Дарзалексу

Даступны і іншыя прэпараты, якія дазваляюць лячыць множную міелому. Некаторыя з іх могуць быць лепш для вас, чым іншыя. Калі вы зацікаўлены знайсці альтэрнатыву Дарзалексу, парайцеся са сваім лекарам, каб даведацца больш пра іншыя лекі, якія могуць вам падысці.

Ніжэй прыведзены спіс лекаў, рэкамендаваных Нацыянальнай усёабдымнай рэкамендацыяй па лячэнні ракавой міеломы:

• Хіміятэрапеўтычныя прэпараты, такія як:
  • бендамустын (Бендэка або Трэанда)
  • цысплацін
  • цыклафасфамід (Цытаксан)
  • доксарубіцын (Doxil)
  • этопозид (Этопофос)
  • мелфалан (алкеран)
• Інгібітары пратэасом, такія як:
  • бортэзоміб (велькада)
  • карфилзомиб (Кипролис)
  • іксазоміб (Нинларо)
• Моноклональные антыцелы, такія як:
  • элатузумаб (Empliciti)
• Інгібітары гистондеацетилазы, такія як:
  • панабінастат (Фарыдак)
• Імунамадулятары, такія як:
  • леналідамід (Revlimid)
  • памалідамід (памаліст)
  • талідамід (таламід)
• Кортікостероіды, такія як:
  • дэксаметазон (Дэкадрон)

нататка: Некаторыя з пералічаных тут лекаў могуць выкарыстоўвацца па-за межамі маркіроўкі для лячэння множнай міеломы.

Дарзалекс супраць Эмпліцыты

Вы можаце задацца пытаннем, як Дарзалекс параўноўваецца з іншымі лекамі, прызначанымі для аналагічнага выкарыстання. Тут мы разгледзім, як Darzalex і Empliciti падобныя і розныя.

Пра

Дарзалекс змяшчае даратумумаб, а Эмпліцыт - элотузумаб. І Darzalex, і Empliciti належаць да класа лекаў, якія называюцца моноклональные антыцелы. (Клас лекаў - гэта група лекаў, якія дзейнічаюць падобным чынам.) І Darzalex, і Empliciti лічацца мэтанакіраванай тэрапіяй множнай міеломы.

Выкарыстоўвае

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) ухваліла і Darzalex, і Empliciti для лячэння множнай міеломы.

Дарзалекс дазволены да выкарыстання:

• У дарослых з нядаўна дыягнаставанай множнай миеломой, якія не могуць атрымаць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак. (Пры аўталагічнай трансплантацыі ствалавых клетак выкарыстоўваюцца ўласныя ствалавыя клеткі.) У гэтай сітуацыі:
  • Дарзалекс можна ўжываць разам з лекамі леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам.
  • Дарзалекс таксама можна ўжываць разам з лекамі бортэзаміб (Velcade), мелфалан і преднізон.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння, якія не спрацавалі добра, альбо ў якіх множная миелома вярнулася. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з леналідамідам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння множнай міеломы. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з бортэзамібам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі два і больш папярэдніх спосабаў лячэння множнай міеломы, якія ўключалі леналідамід і інгібітар пратэасомы, які з'яўляецца адным з відаў лекаў. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца разам з лекамі памалідамід (Помалист) і дэксаметазон.
• У дарослых, якія атрымлівалі тры і больш папярэдніх працэдур лячэння множнай міеломы, якія ўключалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.
• У дарослых, якія апрабавалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі, але ні адзін прэпарат не спрацаваў пры множнай миеломе. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.

Empliciti дазволена выкарыстоўваць:

• У дарослых, якія атрымлівалі ад аднаго да трох папярэдніх спосабаў лячэння множнай миеломы. Empliciti выкарыстоўваецца з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі па меншай меры два метады лячэння, якія ўключалі леналідамід і інгібітар пратэасомы. Empliciti выкарыстоўваецца з памалідамідам (Pomalyst) і дэксаметазонам.

Як правіла, Empliciti прызначаюць, калі ваша множная миелома вярнулася пасля іншых працэдур.

Лекавыя формы і прыём

І Darzalex, і Empliciti даюць у выглядзе нутравенных (IV) інфузій. Гэта ін'екцыя, якая з цягам часу ўводзіцца павольна праз іголку, якая змяшчаецца ў вену.

Для Дарзалекса

Дарзалекс пастаўляецца ў выглядзе раствора (вадкай сумесі), які вы атрымаеце ў выглядзе ін'екцыі. Раствор можа быць бясколерным да бледна-жоўтага. Лекі выпускаецца ў двух памерах:

• 100 мг / 5 мл у флаконе з адной дозай
• 400 мг / 20 мл у флаконе з адной дозай

Каб паменшыць верагоднасць інфузійнай рэакцыі, лекар прызначыць вам камбінацыю лекаў. За адну да трох гадзін да кожнай інфузорыя Дарзалекса вы атрымаеце:

• кортікостероід для памяншэння ацёку
• гарачкапаніжальнае сродак для прафілактыкі ці памяншэння тэмпературы
• анцігістамінное сродак для прафілактыкі альбо памяншэння сімптомаў алергічных рэакцый

Вы таксама можаце атрымаць кортікостероід праз 1 дзень пасля інфузорыі, каб пазбегнуць запаволеных рэакцый. Але калі вы ўжо прымаеце стэроіды, такія як дексаметазон або преднізон, вам, хутчэй за ўсё, не спатрэбіцца дадатковы ўзмацненне пазіцыі, метадалагічнай.

Для Empliciti

Empliciti бывае парашком ад белага да амаль белага колеру. Медыцынскі работнік змешвае гэта з растворам, каб зрабіць ін'екцыю. Empliciti даступны ў двух моцных баках:

• 300 мг у флаконе з адной дозай
• 400 мг у флаконе з адной дозай

Каб паменшыць верагоднасць інфузійнай рэакцыі, лекар прызначыць вам камбінацыю лекаў. Прыблізна за 45 - 90 хвілін да ўлівання Empliciti вы атрымаеце:

• ацетамінофен для прафілактыкі альбо зніжэння тэмпературы
• дымэдрол (бенадрыл) для прафілактыкі альбо памяншэння сімптомаў алергічных рэакцый
• ранитидин для прафілактыкі альбо памяншэння сімптомаў алергічных рэакцый
• дэксаметазон для памяншэння ацёку

Пабочныя эфекты і рызыкі

Darzalex і Empliciti ўтрымліваюць лекі, якія дзейнічаюць аднолькава. Такім чынам, абодва лекі могуць выклікаць вельмі падобныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры ўжыванні Дарзалекса, Эмпліцыці або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа ўзнікнуць з Darzalex:
  • слабасць
  • болі ў целе ці болі ў суставах
  • млоснасць
  • праблемы са сном
  • бранхіт, тып лёгачнай інфекцыі
  • галавакружэнне
• Можа ўзнікнуць з Empliciti:
  • высокі ўзровень цукру ў крыві *
  • пякучы боль у руках ці нагах * *
• Можа сустракацца як з Darzalex, так і з Empliciti:
  • пачуццё стомленасці або недахопу энергіі
  • засмучэнне страўніка, уключаючы дыярэю або завала
  • зніжэнне апетыту
  • Гарачка
  • дрыжыкі
  • дыхавіца ці кашаль
  • інфекцыя верхніх дыхальных шляхоў, напрыклад, прастуда
  • цягліцавыя спазмы (паторгванні)
  • ваніты
  • перыферычны ацёк, які ўяўляе сабой ацёк пэндзляў і стоп

** Калі Empliciti выкарыстоўваецца з леналідамідам плюс дэксаметазон

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры ўжыванні Дарзалекса, Эмпліцыці або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа ўзнікнуць з Darzalex:
  • тромбоцітопенія, нізкі ўзровень трамбацытаў, якія ўяўляюць сабой тып клетак крыві, якія дапамагаюць згустку крыві
  • нейтропения, нізкі ўзровень нейтрофілов, якія з'яўляюцца тыпам лейкацытаў, якія дапамагаюць змагацца з інфекцыямі
  • апяразвае герпес (заражэнне герпетычным апяразвае герпесам)
• Можа ўзнікнуць з Empliciti:
  • новыя анкалагічныя захворванні
  • праблемы з печанню
• Можа сустракацца як з Darzalex, так і з Empliciti:
  • інфузійныя рэакцыі
  • пнеўманія, тып лёгачнай інфекцыі
  • перыферычная сэнсарная нейропатия, тып паразы нерва, які выклікае паколванне, здранцвенне або боль

Эфектыўнасць

Darzalex і Empliciti маюць розныя схемы, ухваленыя FDA, але абодва яны выкарыстоўваюцца для лячэння множнай міеломы ў дарослых.

Гэтыя прэпараты непасрэдна не параўноўваліся ў клінічных даследаваннях (так званыя "галаваломныя даследаванні"). Аднак агляд 13 клінічных даследаванняў Darzalex і Empliciti паказаў, што абодва прэпарата эфектыўна затрымліваюць прагрэсаванне (пагаршэнне) множнай миеломы.

Людзям, у якіх множная міеломная хвароба вярнулася альбо працягвае расці нават пасля шматлікіх працэдур, Нацыянальная ўсёабдымная рэкамендацыя па барацьбе з ракам рэкамендуе спачатку Дарзалекс. Калі дарзалекс не працуе, лячэнне Эмпліцыты - яшчэ адзін варыянт.

Выдаткі

Дарзалекс і Эмпліцыці - гэта фірмовыя прэпараты. У цяперашні час не існуе агульных формаў ніводнага з наркотыкаў. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

Паводле ацэнак WellRx.com, Darzalex звычайна каштуе танней, чым Empliciti. Фактычная цана, якую вы заплаціце за той ці іншы прэпарат, залежыць ад вашага плана страхавання і вашага месцазнаходжання.

Дарзалекс супраць Кіпраліса

Як і Empliciti (вышэй), прэпарат Kyprolis выкарыстоўвае аналагічна прымяненню Darzalex. Давайце зараз разбярэмся, наколькі Дарзалекс і Кіпраліс падобныя і розныя.

Пра

Дарзалекс змяшчае даратумумаб, у той час як Kyprolis змяшчае карфілзоміб. Абодва прэпарата лічацца таргетную тэрапіяй пры множнай миеломе. Аднак прэпараты ўваходзяць у розныя класы лекаў. (Клас лекаў - гэта група лекаў, якія дзейнічаюць падобным чынам.) Дарзалекс - гэта тып лекаў, які называецца моноклональным антыцелам. Кипролис - гэта тып лекаў, які называецца інгібітарам пратэасомы.

Выкарыстоўвае

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) дазволіла выкарыстоўваць Дарзалекс:

• У дарослых з нядаўна дыягнаставанай множнай миеломой, якія не могуць атрымаць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак. (Пры аўталагічнай трансплантацыі ствалавых клетак выкарыстоўваюцца ўласныя ствалавыя клеткі.) У гэтай сітуацыі:
  • Дарзалекс можна ўжываць разам з лекамі леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам.
  • Дарзалекс таксама можна ўжываць разам з лекамі бортэзаміб (Velcade), мелфалан і преднізон.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння, якія не спрацавалі добра, альбо ў якіх множная миелома вярнулася. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з леналідамідам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння множнай міеломы. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з бортэзамібам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі два і больш папярэдніх спосабаў лячэння множнай міеломы, якія ўключалі леналідамід і інгібітар пратэасомы, які з'яўляецца адным з відаў лекаў. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца разам з лекамі памалідамід (Помалист) і дэксаметазон.
• У дарослых, якія атрымлівалі тры і больш папярэдніх працэдур лячэння множнай міеломы, якія ўключалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.
• У дарослых, якія апрабавалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі, але ні адзін прэпарат не спрацаваў пры множнай миеломе. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.

Kyprolis дазволены FDA для выкарыстання:

• У дарослых, якія атрымлівалі ад аднаго да трох папярэдніх спосабаў лячэння множнай миеломы. Kyprolis выкарыстоўваецца з дэксаметазонам або з леналідамідам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно ці некалькі папярэдніх спосабаў лячэння множнай миеломы. Кипролис выкарыстоўваецца сам па сабе.

Лекавыя формы і прыём

І Дарзалекс, і Кипролис ўводзяцца ў выглядзе нутравенных (IV) інфузій. Гэта ін'екцыя, якая з цягам часу ўводзіцца павольна праз іголку, якая змяшчаецца ў вену.

Для Дарзалекса

Дарзалекс пастаўляецца ў выглядзе раствора (вадкай сумесі), які вы атрымаеце ў выглядзе ін'екцыі. Раствор можа быць бясколерным да бледна-жоўтага. Лекі выпускаецца ў двух памерах:

• 100 мг / 5 мл у флаконе з адной дозай
• 400 мг / 20 мл у флаконе з адной дозай

Каб паменшыць верагоднасць інфузійнай рэакцыі, лекар прызначыць вам камбінацыю. наркотыкі. За адну да трох гадзін да кожнай інфузорыя Дарзалекса вы атрымаеце:

• кортікостероід для памяншэння ацёку
• гарачкапаніжальнае сродак для прафілактыкі ці памяншэння тэмпературы
• анцігістамінное сродак для прафілактыкі альбо памяншэння сімптомаў алергічных рэакцый

Вы таксама можаце атрымаць кортікостероід праз 1 дзень пасля інфузорыі, каб пазбегнуць запаволеных рэакцый. Але калі вы ўжо прымаеце стэроіды, такія як дексаметазон або преднізон, вам, хутчэй за ўсё, не спатрэбіцца дадатковы ўзмацненне пазіцыі, метадалагічнай.

Для Кіпраліса

Kyprolis пастаўляецца ў форме пірага ці парашка ў аднадозавым флаконе. Гэта тры сілы: 10 мг, 30 мг і 60 мг.

Каб паменшыць верагоднасць інфузійнай рэакцыі, лекар прызначыць вам пазіцыі, метадалагічнай. Вы атрымаеце стэроід за 30 хвілін да 4 гадзін да інфузорыя Kyprolis. Але калі вы ўжо прымаеце стэроіды, такія як дэксаметазон, лекару не трэба будзе даваць вам дадатковую дозу.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Дарзалекс і Кипролис могуць выклікаць вельмі падобныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры ўжыванні Дарзалекса, Кипролиса або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа ўзнікнуць з Darzalex:
  • слабасць альбо недахоп энергіі
  • бранхіт, тып лёгачнай інфекцыі
  • болі ў целе ці болі ў суставах
• Можа ўзнікнуць з Kyprolis:
  • нізкі ўзровень эрытрацытаў
  • нізкі ўзровень лейкацытаў
  • праблемы з дыханнем
  • зніжэнне ўзроўню калію
• Можа сустракацца як з Darzalex, так і з Kyprolis:
  • цягліцавыя спазмы (паторгванні)
  • праблемы са сном
  • пачуццё стомленасці
  • засмучэнне страўніка, уключаючы дыярэю або завала
  • Гарачка
  • дрыжыкі
  • дыхавіца
  • кашаль
  • інфекцыя верхніх дыхальных шляхоў, напрыклад, прастуда
  • млоснасць ці ваніты
  • зніжэнне апетыту
  • перыферычны ацёк, які ўяўляе сабой ацёк пэндзляў і стоп
  • галавакружэнне

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры ўжыванні Дарзалекса, прыёму Кипролиса або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа ўзнікнуць з Darzalex:
  • нейтропения, нізкі ўзровень нейтрофілов, які ўяўляе сабой тып лейкацытаў, які дапамагае змагацца з інфекцыямі
  • апяразвае герпес (заражэнне герпетычным апяразвае герпесам)
  • перыферычная сэнсарная нейропатия, тып паразы нерва, які выклікае паколванне, здранцвенне або боль
• Можа ўзнікнуць з Kyprolis:
  • пашкоджанне лёгкіх, такое як крывацёк, згусткі крыві, ацёк альбо інфекцыі ў лёгкіх
  • паражэнне сэрца альбо сардэчная недастатковасць
  • праблемы з печанню, такія як павышэнне ўзроўню бялкоў печані альбо пячоначная недастатковасць
  • нырачная недастатковасць
  • сіндром лізісу пухліны, стан, пры якім ракавыя клеткі хутка гінуць і іх змесціва выліваецца ў кроў
  • сіндром задняй зварачальнай энцэфалапатыі, захворванне нерваў мозгу
  • высокі крывяны ціск
  • лёгачная гіпертэнзія, гэта высокае крывяны ціск у лёгкіх
  • тромбы
  • сур'ёзныя праблемы з крывацёкам, такія як крывацёк у страўніку, лёгкіх ці галаўным мозгу
• Можа сустракацца як з Darzalex, так і з Kyprolis:
  • інфузійныя рэакцыі
  • тромбоцітопенія, нізкі ўзровень трамбацытаў, які з'яўляецца тыпам клетак крыві, якія дапамагаюць згустку крыві
  • пнеўманія, тып лёгачнай інфекцыі

Эфектыўнасць

Darzalex і Kyprolis маюць розныя ўхваленні FDA, але яны абодва выкарыстоўваюцца для лячэння множнай міеломы.

Прымяненне Дарзалекса і Кипролиса пры множнай миеломе непасрэдна не параўноўвалася ў клінічных даследаваннях. Аднак даследаванні паказалі, што і Дарзалекс, і Кипролис эфектыўныя для лячэння множнай міеломы.

Зараз даследчыкі вывучаюць выкарыстанне двух прэпаратаў разам з дэксаметазонам для лячэння гэтага віду рака. Вынікі паказалі, што людзі, якія ўжо лячыліся ад множнай миеломы, добра рэагавалі на камбінаванае лячэнне. Але патрабуецца правесці дадатковыя выпрабаванні, перш чым FDA зможа ўхваліць камбінаванае лячэнне Дарзалекса і Кипролиса пры множнай миеломе.

Выдаткі

Дарзалекс і Кіпраліс - гэта фірмовыя прэпараты. У цяперашні час не існуе агульных формаў ніводнага з наркотыкаў. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

Паводле ацэнак WellRx.com, Darzalex звычайна каштуе танней, чым Kyprolis. Фактычная цана, якую вы заплаціце за той ці іншы прэпарат, будзе залежаць ад вашага плана страхавання і вашага месцазнаходжання.

Як працуе Дарзалекс

Множная міелома - гэта рак, які пачынаецца з тыпу лейкацытаў, які называецца плазматычнай клеткай. Клеткі плазмы складаюць частку вашай імуннай сістэмы і дапамагаюць змагацца з інфекцыямі ў вашым целе.

Часам рэзкія змены ў генах, якія называюцца мутацыямі, могуць ператварыць здаровыя клеткі ў ракавыя. (Гены - гэта набор інструкцый, якія дапамагаюць кантраляваць спосаб росту і паводзін клетак). Калі плазматычныя клеткі ператвараюцца ў клеткі множнай міеломы, яны пачынаюць назапашвацца ў касцяным мозгу (унутры касцей). Па меры росту і распаўсюджвання множных клетак міеломы яны могуць выцесніць здаровыя клеткі і пашкодзіць косткі вакол сябе.

Дарзалекс - гэта тэхнагенны прэпарат, які называецца моноклональным антыцелам. (Моноклональные антыцелы - гэта вавёркі ў вашай імуннай сістэме. Яны распрацаваны для арыентацыі і атакі на пэўную частку ракавай клеткі.)

Калі плазматычныя клеткі ператвараюцца ў множныя міеломныя клеткі, яны выпрацоўваюць на сваёй паверхні вялікую колькасць бялку, званага CD38. Моноклональное антыцела Дарзалекс дзейнічае, прымацоўваючыся да бялку CD38 на клетцы множнай міеломы. Робячы гэта, Дарзалекс непасрэдна забівае ці дапамагае вашай імуннай сістэме знішчаць множную клетку міеломы.

Колькі часу трэба для працы?

У клінічных даследаваннях сярэдні час, каб Дарзалекс пачаў працаваць, быў 1 месяц. Аднак вам могуць прызначаць дозы на працягу больш доўгага перыяду часу. Гэта залежыць ад таго, як ваш арганізм рэагуе на Дарзалекс і калі ваша множная миелома пачне пагаршацца. Працягласць лячэння таксама залежыць ад таго, нядаўна дыягнаставана ваша множная міелома альбо вы ўжо праходзілі лячэнне ў мінулым.

Дарзалекс і алкаголь

Існуе невядомае ўзаемадзеянне паміж Дарзалексам і алкаголем. Але рэкамендуецца пазбягаць ужывання алкаголю падчас прыёму Дарзалекса. Гэта звязана з тым, як доўга трэба атрымліваць лекі.

Дарзалекс прызначаюць у выглядзе нутравенных (IV) інфузій. Гэта ін'екцыя ў вену, якую робяць на працягу пэўнага перыяду часу. Інфузорыя Дарзалекса можа доўжыцца ад 3 да 7 гадзін. Такім чынам, важна сачыць за ўвільгатненнем да і падчас уліванняў. Алкагольныя напоі могуць абязводзіць вас, таму пазбягайце алкаголю, прымаючы Дарзалекс.

Калі ў вас ёсць пытанні наконт алкаголю і Дарзалекса, звярніцеся да лекара.

Узаемадзеянне Дарзалекса

Перш чым прымаць Дарзалекс, абавязкова раскажыце лекара і фармацэўту пра ўсе лекі, якія вы набываеце без рэцэпту, і іншыя прэпараты, якія вы прымаеце. Таксама раскажыце ім пра любыя вітаміны, травы і дадаткі, якія вы выкарыстоўваеце. Абмен гэтай інфармацыяй можа дапамагчы вам пазбегнуць патэнцыяльных узаемадзеянняў.

Калі ў вас ёсць пытанні аб узаемадзеянні лекаў, якія могуць на вас паўплываць, звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Дарзалекс і лабараторныя даследаванні

Прыём Дарзалекса можа змяніць вынікі некаторых лабараторных тэстаў.

Памылкі лабараторыі групы крыві

Калі вы прымаеце Дарзалекс і праводзіце аналіз крыві, які адпавядае вашай групе крыві, вынікі могуць быць няслушнымі. Памылкі гэтых тэстаў могуць доўжыцца да 6 месяцаў пасля апошняй дозы Дарзалекса.

Дарзалекс працуе, прымацоўваючыся да бялку CD38 на паверхні клеткі множнай міеломы і пашкоджваючы бялок. Часам у чырвоных крывяных клетках таксама могуць быць вавёркі CD38. Дарзалекс можа выпадкова прымацавацца да бялку CD38 на эрытрацытах замест множнай клеткі міеломы. Калі гэта адбываецца, гэта мяняе спосаб "выгляду" чырвоных крывяных цельцаў на аналізы крыві. Аднак Дарзалекс не паўплывае на вашу групу крыві.

Каб пазбегнуць памылак пры наборы крыві, лекар правядзе аналіз вашай групы крыві да першай дозы Дарзалекса. Яны зробяць гэта ў выпадку, калі ў будучыні вам спатрэбіцца пераліванне крыві.

Як даецца Дарзалекс

Каб атрымаць вашыя дозы Дарзалекса, вы пойдзеце ў кабінет лекара ці ў інфузійны цэнтр. Лекі выпускаецца ў выглядзе раствора (вадкая сумесь). Медыцынскі работнік змешвае Дарзалекс з 0,9% хларыдам натрыю (тып раствора салёнай вады). Тады яны з цягам часу дадуць вам гэта лекі праз іголку, якая знаходзіцца ў вашай вене. Гэта называецца нутравеннай (IV) інфузорыя. Вы можаце атрымаць Дарзалекс самастойна альбо з іншымі метадамі лячэння.

Ваш доктар вырашыць, колькі вам даваць Дарзалекс, у залежнасці ад вашага вагі і вашага канкрэтнага плана лячэння. Медыцынскі работнік заўсёды будзе сачыць за вамі падчас інфузіі.

Калі прымаць

Ваш лекар вызначыць час паміж дозамі і колькасць працэдур, якія вам спатрэбяцца. Гэта будзе залежаць ад таго, прымаеце вы Дарзалекс самастойна альбо з іншымі метадамі лячэння. Папытаеце лекара рэкамендаваць найлепшы дзень і час для прыёму інфузорыя ў залежнасці ад вашага распарадку дня.

Як часта вы атрымліваеце Дарзалекс, і працягласць інфузорыя з цягам часу будзе змяншацца. Першая інфузія Дарзалекса можа заняць каля 7 гадзін. Гэта тлумачыцца тым, што ваш лекар вельмі павольна ўводзіць лекі вам у вену. У будучыні інфузорыя зойме менш часу і будзе доўжыцца прыблізна ад 3 да 5 гадзін, таму што вы атрымаеце лекі хутчэй.

Прыём Дарзалекса з ежай

Час інфузорыя Дарзалекса можа складаць ад 3 да 7 гадзін, у залежнасці ад вашага плана лячэння. Вось чаму добра прыходзіць у гатовым выглядзе з карыснымі закускамі і напоямі, калі з лекарам усё ў парадку.

Дарзалекс і цяжарнасць

Дарзалекс не даследаваны ў цяжарных жанчын і жывёл. Але Дарзалекс - гэта моноклональные антыцелы, якія ўяўляюць сабой тып лекаў, накіраваных на ракавыя клеткі. А моноклональные антыцелы, як вядома, пранікаюць праз плацэнту. (Плацэнта - гэта орган унутры чэрава, які перадае пажыўныя рэчывы з вашага цела дзіцяці.)

У залежнасці ад таго, як дзейнічае Дарзалекс, лекі можа выклікаць зніжэнне шчыльнасці касцяной тканіны ў будучага дзіцяці. Гэта таксама можа паменшыць колькасць крыві і імунных клетак, якія вырастае падрастаючы дзіця.

Перш чым пачаць прымаць Дарзалекс, абавязкова паведаміце лекара, калі вы цяжарныя, магчыма цяжарныя ці плануеце зацяжарыць.

Дарзалекс з леналідамідам або памалідамідам

Дарзалекс часам прымаюць разам з прэпаратам, які называецца леналідамід (Рэўлімід) або памалідамід (Помаліст) пры множнай міеломе. Леналідамід і памалідамід маюць папярэджанне * аб сур'ёзных і небяспечных для жыцця прыроджаных дэфектах. Калі вы жанчына і ваш лекар прызначае Дарзалекс з леналідамідам або памалідамідам, вы не павінны зацяжарыць:

• як мінімум за 4 тыдні да пачатку лячэння
• падчас прыёму лячэння
• падчас любых паўз у лячэнні
• на працягу як мінімум 4 тыдняў пасля прыпынку леналідаміду або памалідаміда

Калі ў вас ёсць пытанні адносна прыёму Дарзалекса, леналідаміда ці памалідаміда падчас цяжарнасці, парайцеся з лекарам.

Дарзалекс і кантроль над нараджальнасцю

Калі ёсць верагоднасць зацяжарыць, рэкамендуецца выкарыстоўваць супрацьзачаткавыя сродкі падчас прыёму Дарзалекса. Вы павінны працягваць выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю на працягу 3 месяцаў пасля завяршэння лячэння Дарзалексам. Гэта таму, што прэпарат можа заставацца ў вашай сістэме на працягу кароткага часу пасля таго, як вы спыніце яго прыём.

Калі вы мужчына і займаецеся сэксуальнай актыўнасцю з жанчынай, ёсць верагоднасць наступлення цяжарнасці. Падумайце аб выкарыстанні бар'ернага метаду кантролю над нараджальнасцю, напрыклад прэзерватыва, нават калі ваш сэксуальны партнёр таксама выкарыстоўвае кантроль над нараджальнасцю.

Дарзалекс з леналідамідам або памалідамідам

У некаторых выпадках вы можаце прымаць Дарзалекс з лекамі, якія называюцца леналідамід (Revlimid) або памалідамід (Pomalyst). Калі вы жанчына і прымаеце Дарзалекс з леналідамідам або памалідамідам, вы павінны пагадзіцца на выкарыстанне дзвюх формаў супрацьзачаткавых сродкаў. Вам трэба будзе пачаць кантраляваць нараджальнасць як мінімум за 4 тыдні да таго, як пачаць лячэнне прэпаратамі. Працягвайце выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю падчас прыёму Дарзалекса і леналідаміда альбо памалідаміда, а таксама падчас любых паўз у лячэнні. Вам таксама трэба будзе працягваць выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю як мінімум 4 тыдні пасля таго, як вы спыніце прыём леналідаміда або памалідаміда.

Леналідамід і памалідамід могуць пранікаць у сперму чалавека. Такім чынам, усе мужчыны павінны карыстацца латексным альбо сінтэтычным прэзерватывам пры сэксуальнай актыўнасці з жанчынай, якая можа зацяжарыць. Мужчыны павінны выкарыстоўваць гэты метад кантролю над нараджальнасцю на працягу таго ж перыяду часу, што і іх сэксуальная партнёрка.

Калі вы сэксуальна актыўныя і вы ці ваш сэксуальны партнёр можаце зацяжарыць, парайцеся з лекарам. Яны могуць дапамагчы вам вызначыцца з вашымі патрэбамі ў кантролі над нараджальнасцю падчас выкарыстання Darzalex.

Дарзалекс і кармленне грудзьмі

Невядома, ці можа Дарзалекс пранікаць у грудное малако, і як прэпарат можа ўплываць на грудное малако. Таксама невядома, ці можа Дарзалекс паўплываць на дзіця, якое знаходзіцца на грудным гадаванні.

Дарзалекс з леналідамідам або памалідамідам

У некаторых выпадках вы можаце прымаць Дарзалекс з лекамі, якія называюцца леналідамід (Revlimid) або памалідамід (Pomalyst). Калі вы жанчына, якая корміць грудзьмі, вам не варта ўжываць леналідамід або памалідамід. Невядома, ці можа гэты прэпарат пранікаць у грудное малако і шкодзіць дзіцяці.

Калі вы хочаце карміць дзіця грудзьмі і думаеце аб прыёме Дарзалекса, парайцеся з лекарам. Яны могуць расказаць вам пра плюсы і мінусы выкарыстання гэтага лекі падчас груднога гадавання.

Агульныя пытанні пра Darzalex

Вось адказы на некаторыя пытанні, якія часта задаюць пра Darzalex.

Чаму мне трэба прымаць стэроіды і іншыя лекі на прыёме інфузій Дарзалекс?

Пры атрыманні Дарзалекса ў вас можа ўзнікнуць алергічная рэакцыя. Каб пазбегнуць гэтага, лекар можа даць вам лекі, якія называюцца кортікастэроіды і іншыя прэпараты.

Медыцынскі работнік увядзе вам дарзалекс у выглядзе нутравенных увядзення (IV) у кабінеце лекара ці клініцы. Гэта ін'екцыя ў вену, якую робяць на працягу пэўнага перыяду часу. За адну да трох гадзін да кожнай інфузорыя Дарзалекса вы звычайна атрымліваеце наступныя прэпараты:

• кортікостероіды (для памяншэння ацёку)
• гарачкапаніжальнае сродак (для прафілактыкі ці памяншэння тэмпературы)
• анцігістамінный прэпарат (для прафілактыкі альбо памяншэння сімптомаў алергічных рэакцый)

Вы таксама можаце атрымаць кортікостероід праз 1 дзень пасля інфузорыі, каб пазбегнуць запаволеных рэакцый. Але калі вы ўжо прымаеце стэроіды, такія як дексаметазон або преднізон, вам, хутчэй за ўсё, не спатрэбіцца дадатковы ўзмацненне пазіцыі, метадалагічнай.

Калі ў вас ёсць пытанні наконт любога з лекаў, якія даюцца з інфузорыямі Дарзалекса, звярніцеся да лекара.

Ці змагу я паехаць дадому пасля ўлівання Дарзалекса?

Гэта не рэкамендуецца. Гэта таму, што пасля ўлівання часта адчуваецца стомленасць ці нават узнікае рэакцыя на інфузію. (Глядзіце «Інфузійныя рэакцыі» у раздзеле «Падрабязная інфармацыя пра пабочныя эфекты», каб даведацца больш.) Такім чынам, каб перастрахавацца, хай ваш член сям'і, сябар або выхавальнік правядзе вас да месцаў інфузій і да іх.

Звярніце ўвагу на тое, што вы адчуваеце пасля ўліванняў, і вядзіце дзённік сваіх сімптомаў. Гэта можа дапамагчы вам вырашыць, ці можаце вы кіраваць самастойна, калі вам калі-небудзь спатрэбіцца.

У выпадку, калі вы не можаце знайсці драйвера, Janssen Biotech, Inc., вытворца Darzalex, можа дапамагчы. Вы можаце пагаварыць з каардынатарам Janssen CarePath аб тым, як дабрацца да месца сустрэчы і пра яго, а таксама атрымаць дапамогу ў кошце паездкі. Каб даведацца больш, патэлефануйце па нумары 844-553-2792 або наведайце вэб-сайт Darzalex.

Ці магу я выкарыстоўваць Darzalex, калі ў мяне апяразвае лішай?

Так, вы можаце выкарыстоўваць Дарзалекс, калі ў вас была інфекцыя, якая называецца апяразвае лішай. Але перш чым прымаць Дарзалекс, важна паведаміць лекару, калі ў вас калі-небудзь была апяразвае лішай або вятранка. (Той самы вірус, які выклікае апяразвае лішай, таксама можа выклікаць вятранку.)

Калі вы ў мінулым хварэлі вятранкай, вірус не пакідае ваш арганізм пасля таго, як вы акрыяеце ад інфекцыі. Замест гэтага вірус проста «кладзецца спаць» у вашых нервах.

Ніхто дакладна не ведае, чаму, але вірус можа рэактывавацца альбо «прачнуцца» пры пэўных трыгерах, такіх як слабая імунная сістэма. (Ваша імунная сістэма - гэта абарона вашага арганізма ад інфекцый.)

Лячэнне рака, такое як Дарзалекс, можа аслабіць вашу імунную сістэму і рэактываваць вірус. Прачнуўшыся, ён выяўляе сябе апяразвае герпесам, а не вятранкай.

Такім чынам, калі ў вас была апяразвае лішай або ветраная воспа, лекар прызначыць супрацьвірусныя лекі, каб пазбегнуць апяразвае герпесу ў вашым целе. Вам трэба будзе прыняць супрацьвіруснае лячэнне на працягу 1 тыдня пасля пачатку прыёму Дарзалекса. Затым вы будзеце працягваць прымаць супрацьвірусны сродак на працягу 3 месяцаў пасля завяршэння лячэння Дарзалексам.

Калі вы не ўпэўненыя, хварэлі вы апяразвае герпесам альбо вятранкай, парайцеся з лекарам.

Ці лечыць Дарзалекс множную міелому?

У цяперашні час ад множнай миеломы няма лекаў. Але тое, што можа зрабіць Дарзалекс, - гэта палепшыць якасць і працягласць жыцця ў залежнасці ад дыягназу. Ваш лекар можа сказаць вам больш.

Меры засцярогі Дарзалекса

Перш чым прымаць Дарзалекс, парайцеся са сваім лекарам пра гісторыю здароўя. Дарзалекс можа не падысці вам, калі ў вас ёсць пэўныя захворванні альбо іншыя фактары, якія ўплываюць на ваша здароўе. Сюды ўваходзяць:

• Гепатыт В. Калі ў вас можа быць гепатыт B альбо ён быў у вас у мінулым, прыём Дарзалекса можа зноў выклікаць яго актыўнасць. Перш чым пачаць прымаць Дарзалекс, лекар праверыць вас на наяўнасць гепатыту В. Яны таксама правераць вас пасля заканчэння лячэння. Сімптомамі гепатыту У з'яўляюцца пагаршэнне стомленасці, а таксама жаўтлявы колер скуры і бялок вачэй. Калі вы заўважылі гэтыя сімптомы, паведаміце пра гэта лекара.
• Чарапіца. Пакуль вы прымаеце Дарзалекс, у вас можа развіцца інфекцыя, якая называецца апяразвае лішай. Той жа вірус, які выклікае апяразвае лішай, таксама можа выклікаць вятранку. Такім чынам, калі ў вас у мінулым была вятранка альбо апяразвае лішай і вы прымаеце Дарзалекс, лекар можа прызначыць супрацьвірусныя лекі. Гэты тып наркотыкаў можа дапамагчы прадухіліць развіццё апяразвае герпесу ў вашым целе.
• Хранічная абструктыўная хвароба лёгкіх (ХОБЛ). Калі ў вас у анамнезе было парушэнне дыхання, якое называецца хранічнай абструктыўная хваробай лёгкіх (ХОБЛ), паведаміце лекара, перш чым пачаць прымаць Дарзалекс. Яны могуць даць вам інгалятар для палягчэння дыхання і кортікостероіды для памяншэння ацёку ў лёгкіх.
• Цяжарнасць. Дарзалекс не даследаваны ў цяжарных жанчын. Але гэта тып лекаў, які можа пранікаць праз плацэнту. (Плацэнта - гэта орган унутры чэрава, які перадае пажыўныя рэчывы з вашага цела дзіцяці.) Для атрымання дадатковай інфармацыі глядзіце раздзел "Дарзалекс і цяжарнасць" вышэй.
• Грудное гадаванне. Невядома, ці бяспечна карміць грудзьмі прыём Дарзалекса. Для атрымання дадатковай інфармацыі глядзіце раздзел "Дарзалекс і кармленне грудзьмі" вышэй.

Скажыце ўрачу, калі ў вас узнікае якое-небудзь з гэтых захворванняў падчас або пасля лячэння Дарзалексам.

нататка: Для атрымання дадатковай інфармацыі пра магчымыя негатыўныя эфекты Дарзалекса глядзіце раздзел "Дарожныя эфекты Дарзалекса" вышэй.

Прафесійная інфармацыя для Darzalex

Наступная інфармацыя прадастаўляецца клініцыстам і іншым медыцынскім работнікам.

Паказанні

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) ухваліла і паказала Дарзалекс для выкарыстання:

• У дарослых з нядаўна дыягнаставанай множнай миеломой, якія не могуць атрымаць аўтолагічную трансплантацыю ствалавых клетак. (Пры аўталагічнай трансплантацыі ствалавых клетак выкарыстоўваюцца ўласныя ствалавыя клеткі.) У гэтай сітуацыі:
  • Дарзалекс можна ўжываць разам з лекамі леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам.
  • Дарзалекс таксама можна ўжываць разам з лекамі бортэзаміб (Velcade), мелфалан і преднізон.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння, якія не спрацавалі добра, альбо ў якіх множная миелома вярнулася. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з леналідамідам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі адно або некалькі папярэдніх метадаў лячэння множнай міеломы. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца з бортэзамібам і дэксаметазонам.
• У дарослых, якія атрымлівалі два і больш папярэдніх спосабаў лячэння множнай міеломы, якія ўключалі леналідамід і інгібітар пратэасомы, які з'яўляецца адным з відаў лекаў. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца разам з лекамі памалідамід (Помалист) і дэксаметазон.
• У дарослых, якія атрымлівалі тры і больш папярэдніх працэдур лячэння множнай міеломы, якія ўключалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.
• У дарослых, якія апрабавалі інгібітар пратэасомы і імунамадулюючыя лекі, але ні адзін прэпарат не спрацаваў пры множнай миеломе. У гэтай сітуацыі Дарзалекс выкарыстоўваецца сам па сабе.

Механізм дзеяння

Дарзалекс - моноклональное антыцела і інгібіруе альбо разбурае рост опухолевых клетак множных клетак миеломы. Калі плазматычныя клеткі ператвараюцца ў клеткі множнай міеломы, у іх выпрацоўваецца вялікая колькасць паверхневых бялкоў, званых CD38. Дарзалекс нацэльваецца і прымацоўваецца да гэтых бялкоў CD38. Дзякуючы імунна-апасродкаваным і прамым опухолевым дзеянням, Дарзалекс інгібіруе рост множнай клеткі миеломы і запускае працэс апоптоза (гібель клетак).

Фармакакінетыка і метабалізм

Клінічна значных адрозненняў у фармакакінетыцы Дарзалекса ў якасці монотерапіі або камбінаванай тэрапіі ў залежнасці ад пэўных груп насельніцтва не назіралася.

Пасля інфузорыя рэкамендаванай дазоўкі Дарзалекса асобна альбо ў якасці камбінаванай тэрапіі канцэнтрацыя Дарзалекса ў крыві была амаль утрая вышэйшай у канцы тыднёвага ўвядзення ў параўнанні з першай дозай.

Падзяленне першай дозы Дарзалекса прывяло да канцэнтрацыі ў крыві рознай, чым у выпадку, калі чалавек атрымаў першую поўную дозу. Аднак падобныя пікі і мінімальныя паказчыкі канцэнтрацыі ў крыві былі заўважаны і прагназаваны пасля атрымання другой падзеленай дозы на 1-м тыдні, на 2-й дзень лячэння.

Калі Дарзалекс прызначаўся ў адзіночку, устойлівы ўзровень канцэнтрацыі ў крыві (устойлівы стан) быў дасягнуты прыблізна праз 5 месяцаў праз кожныя 4-тыднёвы перыяд дазавання (да 21-й інфузіі). У стацыянарным стане сярэдні каэфіцыент назапашвання Дарзалекса для максімальнай канцэнтрацыі ў крыві склаў 1,6.

Размеркаванне:

• монотерапія: 4,7 ± 1,3 л
• камбінаваная тэрапія: 4,4 ± 1,5 л

Перыяд полувыведенія для монотерапіі і камбінаванай тэрапіі складаў 18 ± 9 дзён. Кліранс дарзалекса памяншаўся з павелічэннем дозы і пры шматразовым увядзенні. Ачышчэнне ацэньвалася як 171,4 ± 95,3 мл / сут. Па меры павелічэння масы цела павялічваліся аб'ём размеркавання і хуткасць выдалення Дарзалекса з арганізма.

Супрацьпаказанні

Дарзалекс проціпаказаны пацыентам, якія ў анамнезе мелі цяжкія анафілактіческій рэакцыі на даратумумаб альбо любыя дапаможныя рэчывы лекавай формулы. Цяжкія выпадкі нейтропении, тромбоцітопенія або інфузійныя рэакцыі, абумоўленыя лячэннем, могуць запатрабаваць прыпынення або назаўсёды спынення прыёму Дарзалекса.

Захоўванне

Дарзалекс трэба захоўваць у халадзільніку пры тэмпературы ад 2 ° C да 8 ° C.

Не падтрасайце і не замарожвайце Дарзалекс. Прэпарат трэба абараняць ад святла. Дарзалекс не ўтрымлівае кансервантаў.

Адмова ад адказнасці: Medical News Today прыклаў усе намаганні, каб пераканацца, што ўся інфармацыя з'яўляецца фактычна правільнай, вычарпальнай і актуальнай. Аднак гэты артыкул не павінен выкарыстоўвацца ў якасці замены ведаў і ведаў ліцэнзаванага медыцынскага работніка. Перад тым, як прымаць якія-небудзь лекі, вам заўсёды трэба пракансультавацца з урачом. Інфармацыя пра лекі, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа быць зменена і не разлічана на ўсе магчымыя спосабы ўжывання, указанні, меры засцярогі, папярэджанні, узаемадзеянне з лекамі, алергічныя рэакцыі альбо пабочныя эфекты. Адсутнасць папярэджанняў альбо іншай інфармацыі для дадзенага прэпарата не азначае, што прэпарат альбо яго камбінацыя бяспечныя, эфектыўныя ці прыдатныя для ўсіх пацыентаў альбо для ўсіх канкрэтных відаў выкарыстання.