Клінічныя выпрабаванні

Задаволены

• Рэзюмэ

Рэзюмэ

Клінічныя выпрабаванні - гэта навуковыя даследаванні, якія правяраюць, наколькі эфектыўныя новыя медыцынскія падыходы ў людзей. Кожнае даследаванне адказвае на навуковыя пытанні і спрабуе знайсці лепшыя спосабы прафілактыкі, праверкі, дыягностыкі або лячэння хваробы. Клінічныя выпрабаванні могуць таксама параўнаць новае лячэнне з ужо даступным.

Кожнае клінічнае даследаванне мае пратакол альбо план дзеянняў для правядзення выпрабавання. План апісвае, што будзе зроблена ў даследаванні, як яно будзе праведзена і чаму неабходная кожная частка даследавання. Кожнае даследаванне мае свае правілы наконт таго, хто можа прыняць удзел. У некаторых даследаваннях патрэбны добраахвотнікі з пэўнай хваробай. Камусьці патрэбныя здаровыя людзі. Іншыя хочуць проста мужчын ці проста жанчын.

Інстытуцыйны савет па аглядзе (IRB) разглядае, кантралюе і ўхваляе мноства клінічных выпрабаванняў. Гэта незалежны камітэт лекараў, статыстыкаў і членаў супольнасці. Яго роля складаецца ў

• Пераканайцеся, што даследаванне з'яўляецца этычным
• Абараніць правы і дабрабыт удзельнікаў
• Пераканайцеся, што рызыкі разумныя ў параўнанні з патэнцыяльнай карысцю

У Злучаных Штатах у клінічным выпрабаванні павінен быць IRB, калі ён вывучае лекавы сродак, біялагічны сродак ці медыцынскае выраб, якое рэгулюе Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA), альбо яно фінансуецца або праводзіцца федэральным урадам.

NIH: Нацыянальны інстытут аховы здароўя

• Ці падыходзіць вам клінічнае даследаванне?