Ін'екцыя идекабтагена Виклеуцел

Задаволены

• Перш чым атрымліваць ін'екцыю ідэкабтагена віклеуцэл,
• Идекабтаген виклеуцел можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

Ін'екцыя идекабтагена виклеуцел можа выклікаць сур'ёзную альбо небяспечную для жыцця рэакцыю, званую сіндромам вызвалення цітокінаў (CRS). Лекар або медсястра будуць уважліва назіраць за вамі падчас інфузорыя і, па меншай меры, 4 тыдні пасля. Скажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць запаленчае засмучэнне альбо калі ў вас ёсць альбо вы думаеце, што зараз у вас ёсць любы тып інфекцыі. Вам будуць даваць лекі за 30 60 хвілін да інфузорыя, каб прадухіліць рэакцыю на ідэкабтаген віклеуцэл. Калі падчас і пасля інфузорыя ўзнікаюць якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна паведаміце лекара: ліхаманка, дрыжыкі, пачашчанае або нерэгулярнае сэрцабіцце, боль у цягліцах, дрыгаценне, дыярэя, стомленасць, слабасць, цяжкасць дыхання, дыхавіца, кашаль, спутанность свядомасці, млоснасць, ваніты, галавакружэнне або галавакружэнне.

Ін'екцыя ідэкабтагена віклеуцэл можа выклікаць сур'ёзныя рэакцыі цэнтральнай нервовай сістэмы, якія пагражаюць жыццю. Гэтыя рэакцыі могуць узнікаць пасля лячэння идекабтагеном виклеуцелом. Скажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь здараліся курчы, інсульт альбо страта памяці. Пры ўзнікненні любога з наступных сімптомаў неадкладна паведаміце лекара: галаўны боль, галавакружэнне, цяжкасць заснуць ці заснуць, неспакой, спутанность свядомасці, трывожнасць, некантралюемае дрыгаценне часткі цела, страта свядомасці, узбуджэнне, курчы, страта баланс альбо цяжкасць гаварэння.

Ін'екцыя ідэкабтагена віклеуцэл можа выклікаць сур'ёзнае памяншэнне колькасці пэўных тыпаў клетак крыві ў крыві. Гэта можа выклікаць пэўныя сімптомы і павялічыць рызыку развіцця сур'ёзнай інфекцыі альбо крывацёку. Калі пасля лячэння ўзнікаюць якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна паведаміце лекара: павышэнне тэмпературы, пачуццё стомленасці, сінякі ці крывацёк.

Idecabtagene vicleucel даступны толькі праз спецыяльную праграму абмежаванага распаўсюджвання. Праграма Abecma REMS (Стратэгія ацэнкі і змякчэння рызыкі) была створана з-за рызыкі развіцця CRS, цэнтральнай нервовай сістэмы і клетак крыві. Вы можаце атрымаць лекі толькі ад лекара і ўстановы аховы здароўя, якія ўдзельнічаюць у праграме. У вас ёсць пытанні па гэтай праграме ў вашага лекара.

Ваш лекар ці фармацэўт выдасць табліцу з інфармацыяй пра пацыента вытворцы (Кіраўніцтва па прыёме лекаў), калі вы пачнеце лячэнне идекабтагеном виклеуцел і кожны раз, калі вы папаўняеце рэцэпт. Уважліва прачытайце інфармацыю і звярніцеся да лекара альбо фармацэўту, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні. Вы таксама можаце наведаць вэб-сайт Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або вэб-сайт вытворцы, каб атрымаць Кіраўніцтва па леках.

Ін'екцыя идекабтагена виклеуцел выкарыстоўваецца для лячэння некаторых тыпаў множнай миеломы (тыпу рака касцявога мозгу) у дарослых, у якіх рак вярнуўся альбо не рэагуе на па меншай меры чатыры іншыя метады лячэння. Ін'екцыя идекабтагена виклеуцел ўваходзіць у клас лекаў, якія называюцца аутологичной клеткавай імунатэрапіяй, тыпам лекаў, прыгатаваным з выкарыстаннем клетак уласнай крыві пацыента. Ён працуе, прымушаючы імунную сістэму арганізма (група клетак, тканін і органаў, якая абараняе арганізм ад нападу бактэрый, вірусаў, ракавых клетак і іншых рэчываў, якія выклікаюць захворванні) змагацца з ракавымі клеткамі.

Ін'екцыя идекабтагена виклеуцел пастаўляецца ў выглядзе завісі (вадкасці), якая ўводзіцца нутравенна (у вену) лекарам або медсястрой у кабінеце ўрача або інфузійным цэнтры. Звычайна яго даюць на працягу ўсяго 30 хвілін у выглядзе аднаразовай дозы. Перш чым вы атрымаеце дозу идекабтагена виклеуцел, лекар ці медсястра ўвядуць іншыя хіміятэрапеўтычныя прэпараты, каб падрыхтаваць ваш арганізм да ідэкабтагена вікулецэл.

Перад увядзеннем дозы ін'екцыі идекабтагена виклеуцела пробу лейкацытаў адбяруць у цэнтры збору клетак пры дапамозе працэдуры, званай лейкаферэзам (працэс выдалення лейкацытаў з арганізма). Паколькі гэта лекі выраблена з уласных клетак, яго трэба даваць толькі вам. Важна своечасова і не прапускаць запланаваныя сустрэчы па зборы клетак альбо атрымліваць лячэбную дозу. Вы павінны планаваць заставацца на працягу 2 гадзін пасля месца, дзе вы атрымлівалі лячэнне идекабтагеном віклеуцэл, па меншай меры 4 тыдні пасля прыёму дозы. Ваш медыцынскі работнік праверыць, ці працуе ваша лячэнне, і пракантралюе вас на наяўнасць магчымых пабочных эфектаў. Пагаворыце са сваім лекарам пра тое, як падрыхтавацца да лейкаферэзу і чаго чакаць падчас і пасля працэдуры.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым атрымліваць ін'екцыю ідэкабтагена віклеуцэл,

• раскажыце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на идекабтаген виклеуцел, любыя іншыя лекі, диметилсульфоксид (ДМСО) альбо любы інгрэдыент ін'екцыі идекабтагена виклеуцел. Спытайцеся ў фармацэўта альбо ў кіраўніцтве па прыёме лекаў, каб знайсці спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: такія стэроіды, як дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), Преднізолон і Преднізон (Раёс). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• Скажыце свайму лекару, калі ў вас калі-небудзь былі рэакцыі ад папярэдніх працэдур хіміятэрапіі, такія як праблемы з дыханнем альбо парушэнне сэрцабіцця. Таксама раскажыце лекара, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь былі захворванні лёгкіх, нырак, сэрца ці печані.
• паведаміце ўрачу, калі вы цяжарныя, плануеце зацяжарыць ці корміце грудзьмі. Перад пачаткам ужывання идекабтагена вам трэба прайсці тэст на цяжарнасць. Калі вы зацяжарылі падчас прыёму идекабтагена виклеуцела, неадкладна патэлефануйце ўрачу. Идекабтаген виклеуцел можа нанесці шкоду плёну.
• вы павінны ведаць, што ін'екцыя идекабтагена виклеуцел можа выклікаць санлівасць і выклікаць спутанность свядомасці, слабасць, галавакружэнне, курчы і праблемы з каардынацыяй рухаў. Не ездзіце на машыне і не працуйце з механізмамі па меншай меры 8 тыдняў пасля ўвядзення дозы ідэкабтагена віклеуцэла.
• не здавайце кроў, органы, тканіны і клеткі для трансплантацыі пасля таго, як вы атрымаеце ін'екцыю ідэкабтагена віклеуцэл.
• пракансультуйцеся з урачом, ці трэба вам рабіць прышчэпкі. Не рабіце прышчэпак, не пагаварыўшы з лекарам на працягу па меншай меры 6 тыдняў да пачатку хіміятэрапіі, падчас лячэння ідэкабтагенам віклеуцэл і да таго часу, пакуль лекар не скажа, што ваша імунная сістэма аднавілася.

Калі вы прапусціце сустрэчу па зборы клетак, вы павінны неадкладна патэлефанаваць урачу і збору. Калі вы прапусціце прыём для атрымання дозы ідэкабтагена віклеуцэл, вам неабходна неадкладна патэлефанаваць урачу.

Идекабтаген виклеуцел можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• завала
• страта вагі
• страта апетыту
• боль у роце
• сухасць у роце
• сухасць вачэй

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

• зніжэнне частаты або колькасці мачавыпускання
• ацёк вачэй, твару, вуснаў, мовы, горла, рук, рук, ног, лодыжак або галёнак
• цяжкасці з глытаннем
• сып
• вуллі
• сверб

Идекабтаген виклеуцел можа павялічыць рызыку развіцця некаторых відаў раку. Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыкі прыёму гэтага лекі.

Идекабтаген віклеуцэл можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам, цэнтрам збору клетак і лабараторыяй. Ваш лекар можа прызначыць некаторыя лабараторныя аналізы да, падчас і пасля лячэння, каб праверыць рэакцыю арганізма на ін'екцыю ідэкабтагена віклеуцэл.

Перад правядзеннем якіх-небудзь лабараторных даследаванняў скажыце свайму ўрачу і лабараторным персаналу, што вы атрымліваеце идекабтаген віклеуцэл. Гэты прэпарат можа паўплываць на вынікі некаторых лабараторных даследаванняў.

Звярніцеся да свайго фармацэўта па любых пытаннях наконт ін'екцыі идекабтагена виклеуцела.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Абэкма^®