Хто распрацоўвае і праводзіць клінічнае выпрабаванне?
Распрацоўка і правядзенне клінічнага выпрабавання патрабуе навыкаў мноства розных тыпаў спецыялістаў. Кожная каманда можа быць наладжана па-рознаму на розных сайтах. Тыповыя члены групы і іх абавязкі ўключаюць:
Галоўны следчы. Кіруе ўсімі аспектамі клінічнага выпрабавання. Гэты чалавек:
- распрацоўвае канцэпцыю судовага разбору
- піша пратакол
- падае пратакол на зацвярджэнне Інстытуцыйнага агляду
- накіроўвае набор пацыентаў
- кіруе працэсам інфармаванага згоды
- кантралюе збор дадзеных, аналіз, інтэрпрэтацыю і прэзентацыю
Даследчыцкая медсястра. Кіруе зборам дадзеных на працягу ўсяго клінічнага выпрабавання. Гэты чалавек:
- вучыць супрацоўнікаў, пацыентаў і звяртацца да медыцынскіх работнікаў пра выпрабаванні
- рэгулярна размаўляе з галоўным следчым
- аказвае дапамогу галоўнаму даследчыку ў працэсе інфармаванага згоды, маніторынгу даследаванняў, забеспячэння якасці, аўдыту і кіравання і аналізу дадзеных
Менеджэр дадзеных. Кіруе зборам дадзеных на працягу ўсяго клінічнага выпрабавання. Гэты чалавек:
- уводзіць дадзеныя
- працуе з галоўным даследчыкам і медсястрой, каб вызначыць, якія дадзеныя будуць адсочвацца
- прадастаўляе дадзеныя агенцтвам па назіранні
- рыхтуе рэзюмэ для прамежкавага і выніковага аналізу дадзеных
Персанал ўрача або медсястра. Дапамагае клапаціцца пра пацыентаў падчас клінічнага выпрабавання. Гэты чалавек:
- лечыць пацыентаў у адпаведнасці з пратаколам клінічнага выпрабавання
- ацэньвае і запісвае, як кожны пацыент рэагуе на лячэнне і якія пабочныя эфекты яны могуць мець
- працуе з галоўным даследчыкам і медсястрой, каб паведаміць пра тэндэнцыі таго, як пацыенты працуюць на лячэнні
- кіруе клопатам кожнага пацыента
Узноўлены з дазволу Нацыянальнага інстытута рака NIH. NIH не падтрымлівае і не рэкамендуе якія-небудзь тавары, паслугі ці інфармацыю, апісаныя ці прапанаваныя Healthline. Апошняя старонка разгледжана 22 чэрвеня 2016 года.