Што азначае рандомизация і асляпленне ў клінічных выпрабаваннях?

Задаволены

• Асляпленне

У некаторых фазах 2 і ва ўсіх клінічных выпрабаваннях фазы 3 пацыенты прызначаюцца ў групы, якія атрымліваюць розныя метады лячэння. Працэс аднясення пацыентаў да гэтых груп выпадкова называецца выпадковай. У самым простым выпрабавальным дызайне адна група атрымлівае новае лячэнне. Гэта следчая група. Другая група атрымлівае плацебо (стандартная тэрапія ў большасці выпадкаў). Гэта кантрольная група. У некалькіх момантах падчас і ў канцы клінічнага выпрабавання даследчыкі параўноўваюць групы, каб даведацца, якое лячэнне больш эфектыўнае альбо мае менш пабочных эфектаў. Кампутар звычайна выкарыстоўваецца для аднясення пацыентаў да груп.

Рандымізацыя, пры якой людзі выпадкова аднесены да груп, дапамагае прадухіліць прадузятасць. Перадузятасць узнікае, калі на вынікі судовага працэсу ўплываюць выбар чалавека ці іншыя фактары, не звязаныя з выпрабаваным лячэннем. Напрыклад, калі лекары маглі выбраць, якіх пацыентаў аднесці да якой групы, некаторыя маглі б аднесці больш здаровых пацыентаў да групы лячэння, а хворых - на кантрольную, без сэнсу. Гэта можа паўплываць на вынікі судовага разбору. Рандымізацыя дапамагае гарантаваць, што гэтага не адбудзецца.

Калі вы думаеце пра далучэнне да клінічнага выпрабавання, якое ўключае рандомізацыю, важна разумець, што ні вы, ні ваш лекар не можаце выбраць, якое лячэнне вы будзеце атрымліваць.

Асляпленне

Каб яшчэ больш паменшыць верагоднасць прадузятасці, выпрабаванні, якія ўключаюць у сябе рандомізацыю, часам "асляпляюць".

Судовыя судовыя працэсы - гэта тыя, у якіх вы не ведаеце, у якой групе вы знаходзіцеся і якое ўмяшанне вы атрымліваеце, пакуль судовы працэс не скончыцца.

Судовыя працэсы з падвойным асляпленнем - гэта тыя, у якіх вы і следчыя не ведаеце, у якой групе вы знаходзіцеся да канца судовага разбору.

Асляпленне дапамагае прадухіліць зрушэнне. Напрыклад, калі пацыенты ці лекары ведалі групу лячэння пацыента, гэта можа паўплываць на тое, як яны паведамляюць пра розныя змены здароўя. Аднак не ўсе выпрабаванні лячэння могуць быць аслеплены. Напрыклад, незвычайныя пабочныя эфекты новага лячэння або спосаб яго дачы могуць даць зразумець, хто яго атрымлівае, а хто не.

Узноўлены з дазволу Нацыянальнага інстытута рака NIH. NIH не падтрымлівае і не рэкамендуе якія-небудзь тавары, паслугі ці інфармацыю, апісаныя ці прапанаваныя Healthline. Апошняя старонка разгледжана 22 чэрвеня 2016 года.