Віягра для жанчын: як яна дзейнічае і ці бяспечная?

Задаволены

• Адыі супраць Віягры
• Мэта і перавагі
• Як дзейнічае флібансерын
• Эфектыўнасць
• У жанчын у постменопаузе
• Пабочныя эфекты
• Папярэджанні FDA: пра хваробы печані, інгібітары ферментаў і алкаголь
  
• Папярэджанні і ўзаемадзеянне
• Ады і алкаголь
• Выклікі ўзгаднення
• На вынас

Агляд

Флибансерин (Addyi), падобны на віягру прэпарат, быў ухвалены Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) у 2015 годзе для лячэння расстройстваў сэксуальнага інтарэсу / ўзбуджэння жанчын (FSIAD) у жанчын у перыяд менапаўзы.

FSIAD таксама вядомы як гіпаактыўнае засмучэнне сэксуальнага цягі (HSDD).

У цяперашні час Addyi даступны толькі ў пэўных рэцэптах і аптэках. Гэта прадпісана зацверджанымі пастаўшчыкамі па ўзгадненні паміж вытворцам і FDA. Рэцэпт павінен быць сертыфікаваны вытворцам, каб адпавядаць пэўным патрабаванням FDA.

Прымаецца адзін раз у дзень, перад сном.

Addyi быў першым прэпаратам HSDD, які атрымаў адабрэнне FDA. У чэрвені 2019 года Брэмеланатыд (Vyleesi) стаў другім. Addyi - гэта штодзённая таблетка, а Vyleesi - самастойная ін'екцыя, якая выкарыстоўваецца па меры неабходнасці.

Адыі супраць Віягры

FDA не ўхваліла саму віягру (сілдэнафіл) для выкарыстання жанчынамі. Аднак жанчынам з нізкім сэксуальным цягай прызначаны не па прызначэнні.

Пазбаўленае маркі ўжыванне наркотыкаў азначае, што лекавы сродак, які ўхвалены FDA для адной мэты, выкарыстоўваецца з іншай мэтай, якая яшчэ не была зацверджана. Аднак лекар усё яшчэ можа выкарыстоўваць прэпарат для гэтай мэты. Гэта таму, што FDA рэгулюе тэставанне і адабрэнне лекаў, але не тое, як лекары выкарыстоўваюць лекі для лячэння сваіх пацыентаў. Такім чынам, ваш лекар можа прызначыць прэпарат, аднак, на іх думку, ён лепш падыходзіць для вашай дапамогі.

Доказы яго эфектыўнасці ў лепшым выпадку неадназначныя. У выпрабаваннях віягры на жанчынах мяркуецца, што станоўчыя вынікі назіраюцца ў дачыненні да фізічнага ўзбуджэння. Аднак гэта не так для больш складанага характару FSIAD.

Напрыклад, у аглядзе падрабязна вывучана даследаванне, у рамках якога Віягра была прадастаўлена 202 жанчынам у постменопаузе з першасным узроўнем FSIAD.

Даследчыкі назіралі павелічэнне колькасці ўзбуджэння, змазкі похвы і аргазму ва ўдзельнікаў даследавання. Аднак жанчыны з другаснымі парушэннямі, звязанымі з FSIAD (напрыклад, рассеяным склерозам (МС) і дыябетам), не адзначаюць павелічэння жадання і задавальнення.

Другое даследаванне, абмеркаванае ў аглядзе, паказала, што як жанчыны ў менопаузе, так і ў постменопаузе не адзначаюць значных станоўчых адказаў пры ўжыванні Віягры.

Мэта і перавагі

Ёсць некалькі прычын таго, што жанчыны шукаюць таблеткі, падобныя на віягру. Па меры набліжэння сярэдняга ўзросту і пасля, нярэдка жанчыны адзначаюць зніжэнне агульнага палавога цягі.

Зніжэнне сэксуальнага цягі можа таксама адбывацца з-за штодзённых стрэсавых фактараў, значных жыццёвых падзей альбо хранічных захворванняў, такіх як РС ці дыябет.

Аднак некаторыя жанчыны адзначаюць памяншэнне альбо адсутнасць сэксуальнага цягі з-за FSIAD. Па дадзеных адной экспертнай групы і агляду, FSIAD, паводле ацэнак, закранае каля 10 адсоткаў дарослых жанчын.

Ён характарызуецца наступнымі сімптомамі:

• абмежаваныя альбо адсутнічаюць сэксуальныя думкі ці фантазіі
• зніжэнне альбо адсутнасць адказу жадання на сэксуальныя прыкметы альбо стымуляцыю
• страта цікавасці альбо немагчымасць захаваць цікавасць да сэксуальных дзеянняў
• значныя пачуцці расчаравання, некампетэнтнасці альбо турботы з-за адсутнасці сэксуальнай цікавасці або ўзбуджэння

Як дзейнічае флібансерын

Першапачаткова флібансерын быў распрацаваны як антыдэпрэсант, але ў 2015 годзе ён быў ухвалены FDA для лячэння FSIAD.

Яго спосаб дзеяння, наколькі ён звязаны з FSIAD, недастаткова зразумелы. Вядома, што прыём флібансерыну рэгулярна павышае ўзровень дофаміна і норадреналіна ў арганізме. У той жа час ён зніжае ўзровень сератаніну.

Для сэксуальнага ўзбуджэння важныя як дофамін, так і норадреналіна. Дофамін гуляе ролю ў павышэнні сэксуальнага цягі. Норадреналіна адыгрывае пэўную ролю ў прасоўванні сэксуальнага ўзбуджэння.

Эфектыўнасць

Ухваленне FDA флібансерыну грунтавалася на выніках трох клінічных выпрабаванняў III фазы. Кожнае выпрабаванне доўжылася 24 тыдні і ацэньвала эфектыўнасць флібансерыну ў параўнанні з плацебо ў жанчын у менопаузе.

Следчыя і FDA прааналізавалі вынікі трох выпрабаванняў. З улікам плацебо-рэакцыі ўдзельнікі адзначаюць "значна палепшаны" альбо "вельмі палепшаны" статус у пробныя тыдні з 8 па 24. Гэта нязначнае паляпшэнне ў параўнанні з віяграй.

У аглядзе, апублікаваным праз тры гады пасля адабрэння Віягры FDA для лячэння эректільной дысфункцыі (ЭД), абагульняюцца рэакцыі ва ўсім свеце на лячэнне. Напрыклад, у ЗША ўдзельнікі адказалі станоўча. Гэта параўноўваецца з 19-працэнтным станоўчым адказам тых, хто прымае плацебо.

У жанчын у постменопаузе

Флибансерин не дазволены FDA для выкарыстання ў жанчын у постменопаузе. Аднак эфектыўнасць флібансерыну ў гэтай папуляцыі ацэньвалася ў адным выпрабаванні.

Было паведамлена, што яны падобныя на тыя, што былі адзначаны ў жанчын у перыяд менапаўзы. Гэта трэба будзе паўтарыць у дадатковых выпрабаваннях, каб яно было зацверджана для жанчын у постменопаузе.

Пабочныя эфекты

Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты флібансерыну ўключаюць:

• галавакружэнне
• цяжкасці з засынаннем альбо засынаннем
• млоснасць
• сухасць у роце
• стомленасць
• нізкае крывяны ціск, таксама вядомае як гіпатанія
• непрытомнасці або страта прытомнасці

Папярэджанні FDA: пра хваробы печані, інгібітары ферментаў і алкаголь

• Гэты прэпарат мае папярэджанні. Гэта самыя сур'ёзныя папярэджанні Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA). Пастаўленае ў скрыні папярэджанне папярэджвае лекараў і пацыентаў пра ўплыў наркотыкаў, якія могуць быць небяспечнымі.
• Флібансерын (Адыі) можа выклікаць прытомнасць або цяжкую гіпатанію, калі яго прымаюць людзі, якія пакутуюць захворваннямі печані, альбо побач з некаторымі лекамі, уключаючы алкаголь.
• Вы не павінны выкарыстоўваць Addyi, калі вы прымаеце пэўныя ўмераныя альбо моцныя інгібітары CYP3A4. У гэтую групу інгібітараў ферментаў уваходзяць асобныя антыбіётыкі, супрацьгрыбковыя прэпараты і лекі ад ВІЧ, а таксама іншыя віды лекаў. Грэйпфрутавы сок таксама з'яўляецца ўмераным інгібітарам CYP3A4.
• Каб прадухіліць гэтыя пабочныя эфекты, вам таксама варта ўстрымацца ад ужывання алкаголю на працягу па меншай меры дзвюх гадзін, перш чым прымаць начную дозу Аддзі. Пасля прыёму дозы варта адмовіцца ад ужывання алкаголю да наступнай раніцы. Калі вы ўжывалі алкаголь менш чым за дзве гадзіны да чаканага сну, замест гэтага варта прапусціць гэтую дозу.

Папярэджанні і ўзаемадзеянне

Флибансерин нельга ўжываць людзям з праблемамі печані.

Пагаворыце са сваім лекарам пра тое, якія лекі і дадаткі вы прымаеце перад пачаткам прыёму флібансерыну. Вы таксама не павінны прымаць флібансерын, калі вы прымаеце якія-небудзь з наступных лекаў або дадаткаў:

• некаторыя лекі, якія выкарыстоўваюцца для лячэння сардэчна-сасудзістых захворванняў, такія як дилтиазем (Cardizem CD) і верапаміл (Verelan)
• некаторыя антыбіётыкі, такія як цыпрафлаксацын (Cipro) і эрытроміцін (Ery-Tab)
• лекі для лячэння грыбковых інфекцый, такія як флуканазол (Дыфлюкан) і ітраканазол (Споранакс)
• Лекі ад ВІЧ, такія як рытанавір (Norvir) і індынавір (Crixivan)
• нефазодон, антыдэпрэсант
• дадаткі, такія як святаяннік

Многія з гэтых прэпаратаў належаць да групы інгібітараў ферментаў, вядомых як інгібітары CYP3A4.

Нарэшце, вы не павінны піць грэйпфрутавы сок, прымаючы флібансерын. Гэта таксама інгібітар CYP3A4.

Ады і алкаголь

Калі Аддзі быў упершыню зацверджаны FDA, FDA папярэдзіла тых, хто ўжывае прэпарат, устрымлівацца ад алкаголю з-за рызыкі непрытомнасці і сур'ёзнай гіпатаніі. Аднак FDA у красавіку 2019 года.

Калі вам прызначаюць аддзі, вам больш не трэба цалкам пазбягаць алкаголю. Аднак пасля прыёму начной дозы варта адмовіцца ад ужывання алкаголю да наступнай раніцы.

Таксама варта ўстрымлівацца ад ужывання алкаголю як мінімум на дзве гадзіны раней прымаючы начную дозу. Калі вы ўжывалі алкаголь менш чым за дзве гадзіны да чаканага сну, замест гэтага трэба прапусціць тую дозу Аддзі.

Калі вы па якой-небудзь прычыне прапусціце дозу Аддзі, не прымайце дозу, каб кампенсаваць яе на наступную раніцу. Пачакайце да наступнага вечара і адновіце звычайны графік прыёму.

Выклікі ўзгаднення

У Flibanserin быў складаны шлях да адабрэння FDA.

FDA тры разы разглядала прэпарат, перш чым ухваляць яго. Былі асцярогі наконт яго эфектыўнасці ў параўнанні з негатыўнымі пабочнымі эфектамі. Гэтыя асцярогі былі асноўнымі прычынамі, па якіх FDA рэкамендавала не прымаць пасля першых двух аглядаў.

Былі таксама нядоўгія пытанні адносна таго, як трэба лячыць жаночую сэксуальную дысфункцыю. Палавая цяга даволі складаная. Ёсць як фізічны, так і псіхалагічны складнік.

Флібансерын і сілдэнафіл дзейнічаюць па-рознаму. Напрыклад, сілдэнафіл не павялічвае сэксуальнае ўзбуджэнне ў мужчын. З іншага боку, флібансерын працуе для павышэння ўзроўню дофаміна і норадреналіна для павышэння жадання і ўзбуджэння.

Такім чынам, адна таблетка накіравана на фізічны аспект сэксуальнай дысфункцыі. Іншая накіравана на пачуццё ўзбуджэння і жадання, больш складанае пытанне.

Пасля трэцяга разгляду FDA ухваліла прэпарат з-за незадаволеных медыцынскіх патрэб. Аднак праблемы па-ранейшаму застаюцца з нагоды пабочных эфектаў. Асаблівую занепакоенасць выклікае моцная гіпатанія, якая назіраецца пры прыёме флібансерыну разам з алкаголем.

На вынас

Прычын нізкага сэксуальнага цягі шмат, пачынаючы ад паўсядзённых стрэсавых фактараў і заканчваючы FSIAD.

Віягра ў цэлым бачыла неадназначныя вынікі ў жанчын, і яна не была прызнана эфектыўнай для жанчын з FSIAD. У жанчын у пременопаузе з FSIAD можа назірацца сціплае паляпшэнне жадання і ўзбуджэння пасля прыёму Адыі.

Пагаворыце са сваім лекарам, калі вы хочаце прыняць Адыі. Таксама перад ужываннем Addyi абавязкова абмяркуйце з лекарам іншыя лекі і дадаткі.