Інфармацыя пра пабочныя эфекты і бяспеку "Фінгалімод" ("Гіленя")

Задаволены

• Пабочныя эфекты ад першай дозы
• Пабочныя эфекты
• Папярэджанні FDA
• Умовы, якія выклікаюць занепакоенасць
• Наркотычнае ўзаемадзеянне
• Пагаворыце са сваім лекарам

Уводзіны

Финголимод (Gilenya) - гэта лекі, якое прымаюць у рот для лячэння сімптомаў рэцыдывавальнага-рэмітуе безуважлівага склерозу (RRMS). Гэта дапамагае паменшыць з'яўленне сімптомаў RRMS. Гэтыя сімптомы могуць ўключаць у сябе:

• цягліцавыя спазмы
• слабасць і здранцвенне
• праблемы з кантролем мачавой бурбалкі
• праблемы з прамовай і зрокам

Fingolimod таксама працуе, каб затрымаць фізічную інваліднасць, якая можа быць выклікана RRMS.

Як і ўсе лекі, фінгалімод можа выклікаць пабочныя эфекты. У рэдкіх выпадках яны могуць быць сур'ёзнымі.

Пабочныя эфекты ад першай дозы

Вы прымаеце першую дозу фінгалімоду ў кабінеце ўрача. Пасля таго, як вы яго возьмеце, вы будзеце пад наглядам на працягу шасці і больш гадзін. Электракардыяграма таксама робіцца да і пасля прыёму лекаў, каб праверыць пульс і рытм.

Медыцынскія работнікі прымаюць гэтыя меры засцярогі, таму што ваша першая доза фінгалімод можа выклікаць некаторыя пабочныя эфекты, уключаючы нізкі ціск і брадыкардыю, запаволены пульс, які можа быць небяспечным. Сімптомы запаволенага пульса могуць ўключаць:

• раптоўная стомленасць
• галавакружэнне
• боль у грудзях

Гэтыя наступствы могуць узнікаць пры першай дозе, але яны не павінны ўзнікаць кожны раз, калі вы прымаеце лекі. Калі ў вас ёсць гэтыя сімптомы дома пасля другой дозы, неадкладна патэлефануйце ўрачу.

Пабочныя эфекты

Финголимод прымаюць адзін раз у дзень. Больш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць пасля другой і іншых наступных доз, могуць ўключаць у сябе:

• дыярэя
• кашаль
• галаўныя болі
• выпадзенне валасоў
• дэпрэсія
• цягліцавая слабасць
• сухасць і сверб скуры
• боль у страўніку
• болі ў спіне

Финголимод таксама можа выклікаць больш сур'ёзныя пабочныя эфекты. Як правіла, яны знікаюць, калі вы спыніце прыём прэпарата. Акрамя праблем з печанню, якія могуць быць агульнымі, гэтыя пабочныя эфекты, як правіла, рэдкія. Сур'ёзныя пабочныя эфекты могуць ўключаць у сябе:

• Праблемы з печанню. Падчас лячэння ваш лекар, верагодна, будзе праводзіць рэгулярныя аналізы крыві, каб праверыць наяўнасць праблем з печанню. Сімптомамі праблем з печанню могуць быць жаўтуха, якая выклікае пажаўценне скуры і бялкоў вачэй.
• Павышаны рызыка заражэння. Финголимод памяншае колькасць лейкацытаў. Гэтыя клеткі выклікаюць некаторыя пашкоджанні нерваў ад РС. Аднак яны таксама дапамагаюць вашаму арганізму змагацца з інфекцыямі.Такім чынам, рызыка заражэння павялічваецца. Гэта можа працягвацца да двух месяцаў пасля спынення прыёму фінгалімод.
• Макулярны ацёк. Пры гэтым стане вадкасць назапашваецца ў жоўтай пляме, якая з'яўляецца часткай сятчаткі вочы. Сімптомы могуць ўключаць размытасць гледжання, сляпое пляма і бачанне незвычайных колераў. Рызыка гэтага захворвання вышэй, калі ў вас дыябет.
• Праблема з дыханнем. Дыханне можа паўстаць, калі вы прымаеце фінгалімод.
• Павышаны артэрыяльны ціск. Ваш лекар, верагодна, будзе кантраляваць артэрыяльны ціск падчас лячэння фінгалімодам.
• Лейкаэнцэфалапатыя. У рэдкіх выпадках фінгалімод можа выклікаць праблемы з мозгам. Сюды ўваходзяць прагрэсавальная мультифокальная лейкаэнфалапатыя і сіндром задняй энцэфалапатыі. Сімптомы могуць ўключаць змены ў мысленні, зніжэнне сілы, змены ў зроку, курчы і моцны галаўны боль, які хутка ўзнікае. Адразу паведаміце ўрачу, калі ў вас ёсць гэтыя сімптомы.
• Рак. Базаліёма і меланома, два тыпы рака скуры, былі звязаны з ужываннем фінгалімода. Выкарыстоўваючы гэты прэпарат, вы і ваш лекар павінны сачыць за з'яўленнем на скуры незвычайных удараў і нарастаў.
• Алергія. Як і многія іншыя лекі, фінгалімод можа выклікаць алергічную рэакцыю. Сімптомамі могуць быць ацёк, сып і крапіўніца. Вы не павінны прымаць гэты прэпарат, калі ведаеце, што ў вас алергія.

Папярэджанні FDA

Цяжкія рэакцыі на фінгалімод рэдкія. Паведамляецца пра смерць у 2011 годзе, звязаную з першым ужываннем фінгалімода. Паведамляецца і пра іншыя выпадкі смерці ад праблем з сэрцам. Аднак FDA не знайшла прамой сувязі паміж гэтымі іншымі выпадкамі смерці і выкарыстаннем фінгалімоду.

Тым не менш, у выніку гэтых праблем FDA змяніла свае рэкамендацыі па ўжыванні фінгалімоду. Цяпер у ім гаворыцца, што людзі, якія прымаюць пэўныя антыарытмічныя прэпараты альбо ў анамнезе маюць пэўныя захворванні сэрца альбо інсульт, не павінны прымаць фінгалімод.

Акрамя таго, паведамлялася пра магчымыя выпадкі рэдкай інфекцыі мозгу, якая называецца прагрэсавальнай мультыфакальнай лейкаэнфафапатыяй пасля ўжывання фінгалімода.

Гэтыя паведамленні могуць падацца страшнымі, але майце на ўвазе, што найбольш сур'ёзныя праблемы з фінгалімодам сустракаюцца рэдка. Калі ў вас ёсць праблемы з выкарыстаннем гэтага прэпарата, абавязкова абмяркуйце іх з лекарам. Калі вам ужо прызначылі гэты прэпарат, не спыняйце прыём, калі толькі не скажа лекар.

Умовы, якія выклікаюць занепакоенасць

Фінгалімод можа выклікаць праблемы, калі ў вас ёсць пэўныя захворванні. Перш чым прымаць фінгалімод, абавязкова паведаміце лекара, калі ў вас ёсць:

• арытмія альбо нерэгулярны альбо анамальны пульс
• анамнез інсульту альбо міні-інсульту, які таксама называюць мінучай ішэмічнай атакай
• праблемы з сэрцам, уключаючы інфаркт альбо боль у грудзях
• гісторыя паўторных непрытомнасцяў
• ліхаманка альбо інфекцыя
• стан, які пагаршае вашу імунную сістэму, напрыклад, ВІЧ або лейкемія
• гісторыя ветранай воспы альбо вакцына супраць вятранкі
• праблемы з вачыма, уключаючы стан, якое называецца увеітам
• дыябет
• праблемы з дыханнем, у тым ліку падчас сну
• праблемы з печанню
• высокі крывяны ціск
• тыпы рака скуры, асабліва базаліёма або меланома
• захворванні шчытападобнай залозы
• нізкі ўзровень кальцыя, натрыю ці калія
• плануе зацяжарыць, цяжарная альбо корміце грудзьмі

Наркотычнае ўзаемадзеянне

Финголимод можа ўзаемадзейнічаць з рознымі лекамі. Узаемадзеянне можа выклікаць праблемы са здароўем альбо зрабіць любы прэпарат менш эфектыўным.

Раскажыце ўрачу пра ўсе лекі, вітаміны і дадаткі, якія вы прымаеце, асабліва пра тыя, якія вядомыя, узаемадзейнічаюць з фінгалімодам. Некалькі прыкладаў гэтых прэпаратаў:

• прэпараты, якія пагаршаюць імунітэт, у тым ліку кортікостероіды
• жывыя вакцыны
• прэпараты, якія запавольваюць сардэчны рытм, напрыклад, бэта-адреноблокаторы або блокаторы кальцыевых каналаў

Пагаворыце са сваім лекарам

Лекаў ад РС пакуль не знойдзена. Такім чынам, такія лекі, як фінгалімод, з'яўляюцца важным спосабам павышэння якасці жыцця і затрымкі інваліднасці для людзей з РРМС.

Вы і ваш лекар можаце ўзважыць магчымыя перавагі і рызыкі прыёму гэтага лекі. Пытанні, якія вы можаце задаць лекару, ўключаюць:

• Ці высокі рызыка развіцця пабочных эфектаў ад фінгалімоду?
• Ці прымаю я якія-небудзь лекі, якія могуць узаемадзейнічаць з гэтым прэпаратам?
• Ці існуюць іншыя лекі ад РС, якія могуць выклікаць для мяне менш пабочных эфектаў?
• Аб якіх пабочных эфектах я павінен паведаміць вам адразу, калі яны ёсць?

Финголимод прадаецца на рынку з 2010 года. Гэта першае пероральное лекі ад РС, калі-небудзь зацверджанае FDA. З тых часоў былі зацверджаны дзве іншыя таблеткі: терифлуномид (Aubagio) і диметилфумарат (Tecfidera).