Што трэба ведаць пра клінічныя выпрабаванні мантіяльна-клетачнай лімфомы

Задаволены

• Што такое клінічнае даследаванне?
• Як правяраецца лячэнне на бяспеку перад клінічнымі выпрабаваннямі?
• Якія патэнцыйныя перавагі ўдзелу ў клінічным выпрабаванні?
• Якія патэнцыйныя рызыкі ўдзелу ў клінічным выпрабаванні?
• Дзе я магу даведацца пра бягучыя і будучыя клінічныя выпрабаванні?
• Што трэба спытаць у лекара перад удзелам у клінічным выпрабаванні?
• На вынас

У апошнія гады новыя метады лячэння мантія-клетачнай лімфатычнай хваробы (MCL) дапамаглі палепшыць працягласць жыцця і якасць жыцця многіх людзей з гэтай хваробай. Аднак МКЛ па-ранейшаму лічыцца невылечнай.

У пастаянных пошуках лекаў даследчыкі па ўсім свеце працягваюць распрацоўваць і выпрабоўваць новыя падыходы да лячэння МКЛ.

Каб атрымаць доступ да гэтых эксперыментальных метадаў лячэння, Амерыканскае таварыства рака мяркуе, што людзі, якія пакутуюць MCL, могуць захацець прыняць удзел у клінічным выпрабаванні.

Чытайце далей, каб даведацца больш пра патэнцыйныя перавагі і рызыкі гэтага.

Што такое клінічнае даследаванне?

Клінічнае выпрабаванне - гэта тып даследчага даследавання, падчас якога ўдзельнікі атрымліваюць лячэнне, карыстаюцца прыладай альбо праходзяць тэст альбо іншую працэдуру, якая вывучаецца.

Даследчыкі выкарыстоўваюць клінічныя выпрабаванні, каб даведацца, ці бяспечныя і эфектыўныя новыя лекі і іншыя метады лячэння для лячэння пэўных захворванняў, у тым ліку MCL. Яны таксама выкарыстоўваюць клінічныя выпрабаванні для параўнання новых і існуючых падыходаў да лячэння, каб даведацца, якія найбольш прыдатныя для пэўных груп пацыентаў.

Падчас клінічных выпрабаванняў метадаў лячэння МКЛ даследчыкі збіраюць інфармацыю пра пабочныя эфекты, якія ўзнікаюць ва ўдзельнікаў падчас лячэння. Яны таксама збіраюць інфармацыю пра відавочны ўплыў лячэння на выжывальнасць удзельнікаў, сімптомы і іншыя вынікі для здароўя.

Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) ухваляе новыя метады лячэння толькі пасля таго, як яны апынуцца бяспечнымі і эфектыўнымі ў клінічных выпрабаваннях.

Як правяраецца лячэнне на бяспеку перад клінічнымі выпрабаваннямі?

Перш чым новае лячэнне рака будзе апрабавана ў клінічным выпрабаванні, яно праходзіць некалькі этапаў лабараторных даследаванняў.

Падчас лабараторных даследаванняў навукоўцы могуць выпрабаваць лячэнне на ракавых клетках, вырашчаных у чашках Петры або прабірках. Калі вынікі гэтых тэстаў шматспадзеўныя, яны могуць праверыць лячэнне на жывых жывёлах, такіх як лабараторныя мышы.

Калі лячэнне будзе прызнана бяспечным і эфектыўным пры даследаваннях на жывёл, навукоўцы могуць распрацаваць пратакол клінічных выпрабаванняў для вывучэння яго на людзях.

Група экспертаў разглядае кожны пратакол клінічных выпрабаванняў, каб гарантаваць, што даследаванне праводзіцца бяспечна і этычна.

Якія патэнцыйныя перавагі ўдзелу ў клінічным выпрабаванні?

Удзел у клінічным выпрабаванні можа даць вам доступ да эксперыментальнага падыходу да лячэння, які да гэтага часу не зацверджаны і не стаў шырока даступным, напрыклад:

• новы тып імунатэрапіі, таргетную тэрапіі або геннай тэрапіі
• новая стратэгія выкарыстання існуючых метадаў лячэння на розных стадыях MCL
• новы спосаб спалучэння існуючых метадаў лячэння ў камбінаванай тэрапіі

Няма гарантыі, што падыдзе эксперыментальны метад лячэння. Тым не менш, гэта можа даць вам магчымасць лячэння, калі стандартныя метады лячэння недаступныя ці дрэнна падыходзяць для вас.

Калі вы вырашыце прыняць удзел у клінічным выпрабаванні, вы таксама будзеце дапамагаць даследчыкам даведацца больш пра MCL. Гэта можа дапамагчы ім палепшыць магчымасці лячэння пацыентаў у будучыні.

У некаторых выпадках лячэнне ў клінічным выпрабаванні можа стаць больш даступным. Спонсары даследавання часам пакрываюць частку або ўсе выдаткі на лячэнне ўдзельнікаў.

Якія патэнцыйныя рызыкі ўдзелу ў клінічным выпрабаванні?

Калі вы атрымліваеце эксперыментальнае лячэнне ў клінічным выпрабаванні, магчыма, што лячэнне:

• можа працаваць не так добра, як стандартныя метады лячэння
• можа не працаваць лепш, чым звычайныя метады лячэння
• можа выклікаць нечаканыя і патэнцыйна сур'ёзныя пабочныя эфекты

У некаторых клінічных выпрабаваннях даследчыкі параўноўваюць эксперыментальнае лячэнне са стандартным метадам лячэння. Калі суд "аслеплены", удзельнікі не ведаюць, якое лячэнне яны атрымліваюць. Вы можаце атрымаць стандартнае лячэнне - і пазней высветліць, што эксперыментальнае лячэнне працуе лепш.

Часам клінічныя выпрабаванні параўноўваюць эксперыментальнае лячэнне з плацебо. Плацебо - гэта лячэнне, якое не ўключае актыўныя кампаненты, якія змагаюцца з ракам. Аднак плацебо рэдка выкарыстоўваюць асобна ў клінічных выпрабаваннях на рак.

Магчыма, вам будзе нязручна ўдзельнічаць у клінічным выпрабаванні, асабліва калі вам прыйдзецца часта наведваць прыёмы альбо ездзіць на вялікія адлегласці, каб прайсці лячэнне або прайсці абследаванне.

Дзе я магу даведацца пра бягучыя і будучыя клінічныя выпрабаванні?

Каб знайсці бягучыя і будучыя клінічныя выпрабаванні для людзей з MCL, можа дапамагчы:

• пацікаўцеся ў лекара, ці ведаюць яны пра нейкія клінічныя выпрабаванні, на якія вы маглі б мець права
• пошук адпаведных клінічных выпрабаванняў з выкарыстаннем баз дадзеных, якія працуюць у Нацыянальнай медыцынскай бібліятэцы ЗША або CenterWatch
• праверце на вэб-сайтах вытворцаў фармацэўтычных дадзеных інфармацыю пра клінічныя выпрабаванні, якія яны праводзяць у цяперашні час альбо плануюць на будучыню

Некаторыя арганізацыі таксама прадастаўляюць паслугі адпаведнасці клінічных выпрабаванняў, каб дапамагчы людзям знайсці выпрабаванні, якія адпавядаюць іх патрэбам і абставінам.

Што трэба спытаць у лекара перад удзелам у клінічным выпрабаванні?

Перш чым вы вырашыце прыняць удзел у клінічным выпрабаванні, вам варта паразмаўляць са сваім лекарам і членамі групы па даследаванні, каб даведацца пра патэнцыйныя перавагі, рызыкі і выдаткі на ўдзел.

Вось спіс пытанняў, якія вы можаце знайсці:

• Ці адпавядаю я крытэрам гэтага клінічнага даследавання?
• Ці будуць супрацоўнічаць даследчыкі з маёй лячэбнай групай?
• Ці дадуць даследчыкі плацебо, стандартнае лячэнне або эксперыментальнае лячэнне? Ці буду я ведаць, якое лячэнне я атрымліваю?
• Што ўжо вядома пра лячэнне, якое вывучаецца ў гэтым выпрабаванні?
• Якія патэнцыйныя пабочныя эфекты, рызыкі альбо карысць лячэння?
• Якія аналізы мне трэба будзе прайсці падчас выпрабаванні?
• Як часта і дзе я буду атрымліваць лячэнне і аналізы?
• Ці давядзецца плаціць з уласнай кішэні кошт лячэння і аналізаў?
• Ці пакрые якія-небудзь выдаткі мой страхавы агент альбо спонсар даследавання?
• З кім мне звязацца, калі ў мяне ёсць пытанні ці праблемы?
• Што адбудзецца, калі я вырашыў, што больш не хачу ўдзельнічаць?
• Калі плануецца скончыць даследаванне? Што будзе, калі даследаванне скончыцца?

Ваш лекар можа дапамагчы вам узважыць патэнцыяльную карысць і рызыку ўдзелу ў клінічным выпрабаванні. Яны таксама могуць дапамагчы вам зразумець іншыя вашы магчымасці лячэння.

На вынас

Калі малаверагодныя варыянты лячэння не адпавядаюць вашым патрэбам у лячэнні альбо мэтам лячэння МКЛ, лекар можа заклікаць вас разгледзець магчымасць удзелу ў клінічным выпрабаванні.

Ваш лекар можа дапамагчы вам зразумець патэнцыйныя перавагі і рызыкі ўдзелу ў клінічным выпрабаванні. Яны таксама могуць дапамагчы вам даведацца больш пра іншыя спосабы лячэння, калі вы вырашыце не ўдзельнічаць у клінічным выпрабаванні альбо калі вы не маеце права ўдзельнічаць у якіх-небудзь клінічных выпрабаваннях.

Пагаворыце са сваім лекарам, каб даведацца, ці можа ўдзел у клінічным выпрабаванні стаць для вас добрым выбарам.