Лізакабтаген маралейцэл ін'екцыі

Задаволены

• Перш чым атрымліваць лизокабтаген маралецел,
• Лізакабтаген маралеўчэл можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

Ін'екцыя лізакабтагена маралеўцэл можа выклікаць сур'ёзную альбо небяспечную для жыцця рэакцыю, званую сіндромам вызвалення цітокінаў (CRS). Лекар або медсястра будуць уважліва назіраць за вамі падчас інфузорыя і, па меншай меры, 4 тыдні пасля. Скажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць запаленчае засмучэнне альбо калі ў вас ёсць альбо вы думаеце, што зараз у вас ёсць любы тып інфекцыі. Вам будуць даваць лекі за 30 60 хвілін да інфузорыя, каб прадухіліць рэакцыю на лізакабтаген маралецел. Калі падчас і пасля інфузорыя ўзнікаюць якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна паведаміце лекара: ліхаманка, дрыжыкі, пачашчанае або нерэгулярнае сэрцабіцце, боль у цягліцах, дрыгаценне, дыярэя, стомленасць, слабасць, цяжкасць дыхання, дыхавіца, кашаль, спутанность свядомасці, млоснасць, ваніты, галавакружэнне або галавакружэнне.

Ін'екцыя лізакабтагена маралеўцэл можа выклікаць сур'ёзныя рэакцыі цэнтральнай нервовай сістэмы, якія пагражаюць жыццю. Гэтыя рэакцыі могуць узнікаць пасля лячэння лизокабтагеном маралеуцел. Скажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь здараліся курчы, інсульт альбо страта памяці. Пры ўзнікненні любога з наступных сімптомаў неадкладна паведаміце лекара: галаўны боль, галавакружэнне, цяжкасць заснуць ці заснуць, неспакой, спутанность свядомасці, трывожнасць, некантралюемае дрыгаценне часткі цела, страта свядомасці, узбуджэнне, курчы, страта баланс альбо цяжкасць гаварэння.

Ін'екцыя лизокабтагена маралеўцэль даступная толькі праз спецыяльную праграму абмежаванага распаўсюджвання. Праграма Breyanzi REMS (Стратэгія ацэнкі і змякчэння рызыкі) была створана з-за рызыкі CRS і неўралагічнай таксічнасці. Вы можаце атрымаць лекі толькі ад лекара і ўстановы аховы здароўя, якія ўдзельнічаюць у праграме. У вас ёсць пытанні па гэтай праграме ў вашага лекара.

Ваш лекар ці фармацэўт выдасць вам інфармацыю пра пацыента (Кіраўніцтва па леках), калі вы пачнеце лячэнне лизокабтагеном маралецелем і кожны раз, калі вы папаўняеце рэцэпт. Уважліва прачытайце інфармацыю і звярніцеся да лекара альбо фармацэўту, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні. Вы таксама можаце наведаць вэб-сайт Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або вэб-сайт вытворцы, каб атрымаць Кіраўніцтва па леках.

Лизокабтагенел-маралецел выкарыстоўваецца для лячэння некаторых тыпаў буйных У-клеткавых лімфа (тып рака, які пачынаецца ў лейкацытах) у дарослых, у якіх рак вярнуўся альбо не рэагуе на па меншай меры два іншыя метады лячэння. Lisocabtagene maraleucel уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца аутологичной клеткавай імунатэрапіяй, тыпам лекаў, прыгатаваным з выкарыстаннем клетак з уласнай крыві пацыента. Ён працуе, прымушаючы імунную сістэму арганізма (група клетак, тканін і органаў, якая абараняе арганізм ад нападу бактэрый, вірусаў, ракавых клетак і іншых рэчываў, якія выклікаюць захворванні) змагацца з ракавымі клеткамі.

Лізакабтаген маралейцэлхамін ў выглядзе завісі (вадкасці), якая ўводзіцца нутравенна (у вену) лекарам або медсястрой у кабінеце ўрача або інфузійным цэнтры. Звычайна яго даюць у выглядзе двух інфузій на працягу ўсяго 30 хвілін у выглядзе аднаразовай дозы. Перш чым вы атрымаеце дозу лізакабтэгена маралеўцэль, лекар ці медсястра ўвядуць іншыя хіміятэрапеўтычныя прэпараты, каб падрыхтаваць ваша цела да лізакабтагена маралеўцэл.

Перад увядзеннем дозы ін'екцыі лизокабтагена маралеуцела пробу лейкацытаў адбяруць у цэнтры збору клетак пры дапамозе працэдуры, званай лейкаферэзам (працэс выдалення лейкацытаў з арганізма). Паколькі гэта лекі выраблена з уласных клетак, яго трэба даваць толькі вам. Важна своечасова і не прапускаць запланаваныя сустрэчы па зборы клетак альбо атрымліваць лячэбную дозу. Вы павінны планаваць заставацца побач з месцам, дзе вы атрымлівалі лячэнне лізакабтаген-маралецелем, як мінімум 4 тыдні пасля прыёму дозы.Ваш медыцынскі работнік праверыць, ці працуе ваша лячэнне, і пракантралюе вас на наяўнасць магчымых пабочных эфектаў. Пагаворыце са сваім лекарам пра тое, як падрыхтавацца да лейкаферэзу і чаго чакаць падчас і пасля працэдуры.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым атрымліваць лизокабтаген маралецел,

• раскажыце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на лізакабтаген маралецел, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент лізакабтагена маралеўцэл. Спытайцеся ў фармацэўта альбо ў кіраўніцтве па прыёме лекаў, каб знайсці спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• паведаміце ўрачу, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь быў вірус гепатыту В альбо захворванне печані.
• паведаміце ўрачу, калі вы цяжарныя, плануеце зацяжарыць ці корміце грудзьмі. Перад пачаткам прыёму лізакабтагена маралеўцэ вам трэба будзе правесці тэст на цяжарнасць. Калі вы зацяжарылі падчас прыёму лизокабтагена маралецела, неадкладна патэлефануйце ўрачу.
• вы павінны ведаць, што ін'екцыя лізакабтэгена маралеўцэл можа выклікаць дрымотнасць і выклікаць спутанность свядомасці, слабасць, галавакружэнне, курчы і праблемы з каардынацыяй рухаў. Не ездзіце на машыне і не працуйце з механізмамі як мінімум 8 тыдняў пасля ўвядзення дозы лізакабтагена маралеўцэль.
• не здавайце кроў, органы, тканіны або клеткі для трансплантацыі пасля таго, як вы атрымаеце ін'екцыю лізакабтагена маралеўцэль.
• пракансультуйцеся з урачом, ці трэба вам рабіць прышчэпкі. Не рабіце прышчэпак, не пагаварыўшы з лекарам на працягу па меншай меры 6 тыдняў да пачатку хіміятэрапіі, падчас лячэння лізакабтагенам маралецелем і да таго часу, пакуль лекар не скажа, што ваша імунная сістэма аднавілася.

Калі ваш лекар не скажа вам інакш, працягвайце звычайную дыету.

Калі вы прапусціце сустрэчу па зборы клетак, вы павінны неадкладна патэлефанаваць урачу і збору. Калі вы прапусціце прыём для прыёму дозы лізакабтагена маралеуцэл, вам неабходна неадкладна звярнуцца да ўрача.

Лізакабтаген маралеўчэл можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• завала
• боль у страўніку
• страта апетыту
• сып
• здранцвенне, боль, паколванне ці пачуццё палення ў нагах або руках

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

• пачуццё стомленасці
• сінякі або крывацёк
• ліхаманка, боль у горле, дрыжыкі альбо іншыя прыкметы інфекцыі
• разгубленасць
• хуткае альбо нерэгулярнае сэрцабіцце

Лізакабтаген маралейчэл можа павялічыць рызыку развіцця некаторых відаў раку. Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыкі прыёму гэтага лекі.

Лізакабтаген маралеўчэл можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам, цэнтрам збору клетак і лабараторыяй. Ваш лекар можа прызначыць пэўныя лабараторныя аналізы да, падчас і пасля лячэння, каб праверыць рэакцыю арганізма на ін'екцыю лізакабтагена маралецела.

Перад правядзеннем лабараторных даследаванняў раскажыце лекара і персаналу, што вы атрымліваеце лизокабтаген маралецел.

Звярніцеся да фармацэўта па любых пытаннях, якія тычацца лізакабтагена маралеуцэл.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Брэянзі^®