Ін'екцыі алемтузумаба (рассеяны склероз)

Задаволены

• Ін'екцыя алемтузумаба выкарыстоўваецца для лячэння дарослых з рознымі формамі безуважлівага склерозу (РС; хвароба, пры якой нервы не працуюць належным чынам, і людзі могуць адчуваць слабасць, здранцвенне, парушэнне каардынацыі цягліц і праблемы са зрокам, прамовай і кантролем мачавой бурбалкі) якія не палепшыліся, па меншай меры, двума ці больш лекамі ад РС, уключаючы:
• Перш чым атрымліваць ін'екцыю алемтузумаба,
• Ін'екцыя алемтузумаба можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:
• У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Ін'екцыя алемтузумаба можа выклікаць сур'ёзныя або небяспечныя для жыцця аутоіммунныя парушэнні (стану, пры якіх імунная сістэма атакуе здаровыя часткі цела і выклікае боль, ацёк і пашкоджанне), уключаючы тромбоцітопенія (нізкая колькасць трамбацытаў [тып крывяных клетак, неабходных для згусальнасць крыві]) і праблемы з ныркамі. Скажыце ўрачу, калі ў вас ёсць праблемы з крывацёкам альбо захворванні нырак. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна звярніцеся да лекара: незвычайнае крывацёк, ацёк ног або ступняў, адкашліванне крыві, крывацёк з парэзу, які цяжка спыніць, моцнае або нерэгулярнае менструальнае крывацёк, плямы на скуры, якія чырвоны, ружовы ці фіялетавы, крывацёк з дзёсен або носа, кроў у мачы, боль у грудзях, памяншэнне колькасці мачы і стомленасць.

Вы можаце адчуць сур'ёзную рэакцыю інфузіі, якая пагражае жыццю, падчас прыёму дозы алемтузумаба альбо на працягу 3 дзён пасля гэтага. Вы будзеце атрымліваць кожную дозу лекаў у медыцынскай установе, і лекар будзе ўважліва сачыць за вамі падчас інфузорыі і пасля прыёму лекаў. Важна, каб вы заставаліся ў інфузійным цэнтры як мінімум 2 гадзіны пасля заканчэння інфузорыя. Калі падчас або пасля інфузорыя ўзнікаюць якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна паведаміце лекара: павышэнне тэмпературы; дрыжыкі; млоснасць; галаўны боль; ваніты; вуллі; сып; сверб; прамыванне; пякотка; галавакружэнне; дыхавіца; цяжкасці з дыханнем або глытаннем; запаволенае дыханне; падцягванне горла; ацёк вачэй, твару, рота, вуснаў, мовы ці горла; ахрыпласць; галавакружэнне; легкадумнасць; непрытомнасці; хуткае альбо нерэгулярнае сэрцабіцце; альбо боль у грудзях.

Ін'екцыя алемтузумаба можа прывесці да інсульту альбо разрыву артэрый, якія забяспечваюць кроў мозгу, асабліва на працягу першых 3 дзён пасля лячэння. Калі падчас або пасля інфузорыя ўзнікаюць якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна паведаміце лекара: апушчэнне на адным баку твару, моцны галаўны боль, боль у шыі, раптоўная слабасць або здранцвенне рукі ці ногі, асабліва на адным баку цела. , альбо цяжкасці ў размове, альбо разуменне.

Ін'екцыя алемтузумаба можа павялічыць рызыку развіцця некаторых відаў раку, уключаючы рак шчытападобнай залозы, меланому (тып рака скуры) і некаторыя віды крыві. Перад пачаткам лячэння і штогод пасля гэтага трэба прайсці агляд скуры на наяўнасць прыкмет рака. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас ёсць наступныя сімптомы, якія могуць быць прыкметай рака шчытападобнай залозы: новая шышка або ацёк на шыі; боль у вобласці шыі; невытлумачальная страта вагі; боль у касцях або суставах; камякі або ацёкі на скуры, шыі, галаве, пахвіне ці жываце; змены формы, памеру ці колеру радзімкі альбо крывацёк; невялікае паражэнне з няправільнай аблямоўкай і часткамі, якія выглядаюць чырвонымі, белымі, сінімі або сіне-чорнымі; ахрыпласць альбо іншыя змены галасы, якія не знікаюць; цяжкасці з глытаннем або дыханнем; альбо кашаль.

З-за рызыкі пры ўжыванні гэтага лекі ін'екцыя алемтузумаба даступная толькі ў рамках спецыяльнай абмежаванай праграмы распаўсюджвання. Праграма пад назвай Праграма пад назвай Lemtrada для ацэнкі рызыкі і змякчэння наступстваў (REMS). Спытайцеся ў лекара, калі ў вас ёсць пытанні наконт таго, як вы будзеце атрымліваць лекі.

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам і лабараторыяй. Ваш лекар прызначыць пэўныя аналізы, каб праверыць рэакцыю арганізма на ін'екцыю алемтузумаба да і падчас лячэння, а таксама на працягу 4 гадоў пасля атрымання канчатковай дозы.

Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыкі атрымання ін'екцыі алемтузумаба.

Ін'екцыя алемтузумаба выкарыстоўваецца для лячэння дарослых з рознымі формамі безуважлівага склерозу (РС; хвароба, пры якой нервы не працуюць належным чынам, і людзі могуць адчуваць слабасць, здранцвенне, парушэнне каардынацыі цягліц і праблемы са зрокам, прамовай і кантролем мачавой бурбалкі) якія не палепшыліся, па меншай меры, двума ці больш лекамі ад РС, уключаючы:

• рэцыдывавальны-рэмітуе формы (плынь хваробы, калі сімптомы час ад часу ўзмацняюцца) альбо
• другасныя прагрэсавальныя формы (плынь хваробы, калі рэцыдывы ўзнікаюць часцей).

Алемтузумаб уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца моноклональные антыцелы. Ён дзейнічае, памяншаючы дзеянне імунных клетак, якія могуць выклікаць пашкоджанне нерваў.

Алемтузумаб таксама выпускаецца ў выглядзе ін'екцый (Campath), якія выкарыстоўваюцца для лячэння хранічнага лімфацытарнага лейкозу (павольна развіваецца рак, пры якім у арганізме назапашваецца занадта шмат лейкацытаў пэўнага тыпу). У гэтай манаграфіі прыводзіцца толькі інфармацыя пра ін'екцыю алемтузумаба (Лемтрада) пры безуважлівым склерозе. Калі вы атрымліваеце алемтузумаб ад хранічнага лімфацытарнага лейкозу, прачытайце манаграфію пад назвай ін'екцыя алемтузумаба (хранічны лімфацытарны лейкоз).

Ін'екцыя алемтузумаба выпускаецца ў выглядзе раствора (вадкасці), які ўводзіцца нутравенна (у вену) на працягу 4 гадзін лекарам ці медсястрой у бальніцы ці медыцынскім кабінеце. Звычайна яго даюць адзін раз у дзень на працягу 5 дзён на працягу першага цыкла лячэння. Другі лячэбны цыкл звычайна прызначаюць адзін раз у дзень на працягу 3 дзён, праз 12 месяцаў пасля першага цыкла лячэння. Лекар можа прызначыць дадатковы цыкл лячэння на працягу 3 дзён як мінімум праз 12 месяцаў пасля папярэдняга лячэння.

Ін'екцыя алемтузумаба дапамагае кантраляваць безуважлівы склероз, але не вылечвае яго.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым атрымліваць ін'екцыю алемтузумаба,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на алемтузумаб, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент ін'екцыі алемтузумаба. Спытайцеся ў фармацэўта альбо ў кіраўніцтве па прыёме лекаў, каб знайсці спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце наступнае: алемтузумаб (Campath; гандлёвая марка прадукту, які выкарыстоўваецца для лячэння лейкеміі); лекі ад раку; альбо імунасупрэсіўныя лекі, такія як цыкласпарын (Gengraf, Neoral, Sandimmune), мікафеналат (Cellcept), преднізон і такролімус (Astagraf, Envarsus, Prograf). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• паведаміце ўрачу, калі ў вас ёсць інфекцыя або вірус імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ). Верагодна, ваш лекар скажа вам не атрымліваць ін'екцыю алемтузумаба.
• раскажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць ці калі-небудзь быў сухоты (сухоты; сур'ёзная інфекцыя, якая дзівіць лёгкія, а часам і іншыя часткі цела), апяразвае герпес (апяразвае лішай; сып, якая можа ўзнікаць у людзей, якія ў мінулым хварэлі на вятранку) , генітальны герпес (герпетычная вірусная інфекцыя, з-за якой час ад часу вакол палавых органаў і прамой кішкі ўтвараюцца язвы), ветраная воспа (ветраная воспа), захворванні печані, уключаючы гепатыт У ці гепатыт С, альбо захворванні шчытападобнай залозы, сэрца, лёгкіх ці жоўцевай бурбалкі
• паведаміце ўрачу, калі вы цяжарныя, плануеце зацяжарыць ці корміце грудзьмі. Калі вы жанчына, вам трэба будзе правесці тэст на цяжарнасць, перш чым пачаць лячэнне і выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю падчас лячэння і на працягу 4 месяцаў пасля канчатковай дозы. Пагаворыце са сваім лекарам пра тыпы кантролю над нараджальнасцю, якія вы можаце выкарыстоўваць для прадухілення цяжарнасці ў гэты час. Калі вы зацяжарылі падчас прыёму ін'екцыі алемтузумаба, неадкладна патэлефануйце ўрачу. Алемтузумаб можа нанесці шкоду плёну.
• пракансультуйцеся з урачом, ці трэба рабіць прышчэпкі перад прыёмам алемтузумаба. Скажыце ўрачу, калі вы атрымлівалі вакцыну на працягу апошніх 6 тыдняў. Не рабіце прышчэпак, не звяртаючыся да ўрача падчас лячэння.

Пазбягайце наступных прадуктаў, якія могуць выклікаць інфекцыю, па меншай меры за 1 месяц да таго, як вы пачнеце атрымліваць алемтузумаб і падчас лячэння: мяса гастранома, малочныя прадукты, вырабленыя з непастэрызаваным малаком, мяккія сыры альбо недапрадужанае мяса, морапрадукты ці птушку.

Ін'екцыя алемтузумаба можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• цяжкасці са сном альбо засынаннем
• боль у нагах, руках, пальцах ног і пэндзлях
• боль у спіне, суставах ці шыі
• паколванне, паколванне, астуджэнне, паленне ці здранцвенне на скуры
• чырвоная скура, якая свярбіць або лушчыцца
• пякотка
• ацёк носа і горла

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

• дыхавіца, боль у грудзях, кашаль, адкашліванне крыві альбо хрыпы
• ліхаманка, дрыжыкі, дыярэя, млоснасць, ваніты, галаўны боль, болі ў суставах або цягліцах, скаванасць шыі, цяжкасці пры хадзе альбо змены псіхічнага стану
• сінякі альбо лёгкае крывацёк, кроў у мачы ці кале, крывацёк з носа, крывавая ваніты альбо хваравітыя і / або апухлыя суставы
• празмернае потаадлучэнне, ацёкі вачэй, страта вагі, нервовасць альбо пачашчанае сэрцабіцце
• невытлумачальнае павелічэнне вагі, стомленасць, адчуванне холаду ці завала
• дэпрэсія
• думаць пра тое, каб нашкодзіць сабе альбо забіць сябе, альбо планаваць альбо спрабаваць гэта зрабіць
• ранкі на геніталіях, адчуванні шпількі і іголак альбо сып на члене або ў вобласці похвы
• герпес альбо бурбалкі ад ліхаманкі на роце ці вакол яго
• балючая сып на адным баку твару або цела з бурбалкамі, болем, свербам ці паколваннем у вобласці высыпанняў
• (у жанчын) похвы з похвы, вылучэнні з похвы белага або жаўтлявага колеру (могуць быць камякамі або падобныя на тварог) альбо похвавы сверб
• белыя паразы на мове або ўнутраных шчоках
• боль у жываце альбо хваравітасць, ліхаманка, млоснасць ці ваніты
• млоснасць, ваніты, боль у страўніку, моцная стомленасць, страта апетыту, жоўтыя вочы ці скура, моцная стомленасць, цёмная мача альбо крывацёк альбо сінякі лягчэй, чым звычайна
• слабасць на адным баку цела, якая з часам пагаршаецца; нязграбнасць рук ці ног; змены ў вашым мысленні, памяці, хадзе, раўнавазе, гаворцы, зроку ці сіле, якія доўжацца некалькі дзён; галаўныя болі; курчы; разгубленасць; альбо змены асобы
• ліхаманка, апухлыя залозы, сып, курчы, змены ў мысленні або насцярожанасці, новыя альбо пагаршаюцца няўстойлівасць альбо цяжкасці пры хадзе

Ін'екцыя алемтузумаба можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

• галаўны боль
• сып
• галавакружэнне

Звярніцеся да фармацэўта па пытаннях ін'екцыі алемтузумаба.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Лемтрада^®