Ін'екцыі наталізумаб

Задаволены

• Наталізумаб выкарыстоўваецца для прафілактыкі эпізодаў сімптомаў і запаволення пагаршэння інваліднасці ў дарослых, якія маюць рэцыдывавальныя формы безуважлівага склерозу (РС; хвароба, пры якой нервы не працуюць належным чынам, і людзі могуць адчуваць слабасць, здранцвенне, парушэнне каардынацыі цягліц і праблемы са зрокам, прамовай і кантролем мачавой бурбалкі), у тым ліку:
• Перш чым атрымліваць ін'екцыю наталізумаб,
• Наталізумаб можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з наступных сімптомаў альбо згаданыя ў раздзеле ЯК або ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

Прыём ін'екцыі натализумаба можа павялічыць рызыку развіцця прагрэсавальнай мультифокальной лейкоэнцефалапатыі (ПМЛ; рэдкая інфекцыя мозгу, якую нельга лячыць, прадухіліць і вылечыць і якая звычайна прыводзіць да смерці альбо цяжкай інваліднасці). Верагоднасць развіцця ПМЛ падчас лячэння натализумабом вышэй, калі ў вас ёсць адзін або некалькі з наступных фактараў рызыкі.

• Вы атрымалі шмат доз наталізумаба, асабліва калі вы лячыліся больш за 2 гады.
• Вы калі-небудзь лячыліся лекамі, якія саслабляюць імунную сістэму, у тым ліку азатиоприном (Азасан, Имуран), циклофосфамидом, метотрексатом (Отрексуп, Расуво, Трексалл, Ксатмеп), мітаксантронам і міфефеналатам мофецілам (CellCept).
• Аналіз крыві паказвае, што вы падвяргаліся ўздзеянню віруса Джона Канінгама (JCV; вірус, якому падвяргаюцца многія людзі ў дзяцінстве, які звычайна не выклікае сімптомаў, але можа выклікаць ПМЛ у людзей з аслабленай імуннай сістэмай).

Верагодна, ваш лекар прызначыць аналіз крыві да або падчас лячэння ін'екцыяй наталізумаба, каб даведацца, ці падвяргаліся вы ўздзеянню JCV. Калі тэст паказвае, што вы падвяргаліся ўздзеянню JCV, вы і ваш лекар можаце вырашыць, што вам не варта рабіць ін'екцыю наталізумаба, асабліва калі ў вас ёсць адзін або абодва іншых вышэйпералічаных фактару рызыкі. Калі тэст не паказвае, што вы падвяргаліся ўздзеянню JCV, лекар можа час ад часу паўтараць тэст падчас лячэння ін'екцыяй наталізумаба. Вы не павінны праходзіць абследаванне, калі ў вас праводзіўся плазменны абмен (лячэнне, пры якім вадкая частка крыві выдаляецца з арганізма і замяняецца іншымі вадкасцямі) на працягу апошніх 2 тыдняў, бо вынікі аналізаў будуць не дакладнымі.

Ёсць і іншыя фактары, якія таксама могуць павялічыць рызыку развіцця ПМЛ. Скажыце свайму лекару, калі ў вас ці калі-небудзь была ПМЛ, трансплантацыя органа альбо іншае захворванне, якое ўплывае на вашу імунную сістэму, напрыклад, вірус імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ), сіндром набытага імунадэфіцыту (СНІД), лейкемія (рак, які выклікае занадта шмат клетак крыві) выпрацоўвацца і выкідвацца ў кроў), альбо лімфа (рак, які развіваецца ў клетках імуннай сістэмы). Таксама раскажыце лекара, калі вы прымаеце альбо калі-небудзь прымалі якія-небудзь іншыя лекі, якія ўплываюць на імунную сістэму, такія як адалімумаб (Humira); цыкласпарын (Генграф, Неорал, Сандымун); этанерцэпт (Энбрэл); глатирамер (Копаксон, Глатопа); інфліксімаб (Remicade); інтэрферон бэта (Avonex, Betaseron, Rebif); лекі ад раку; меркаптопурын (пуринетол, пуриксан); аральныя стэроіды, такія як дексаметазон, метилпреднизолон (Депо-медрол, Медрол, Солу-Медрол), Преднізолон (Прэлон) і Преднізон (Раёс); сиролімус (Рапамун); і такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Ваш лекар можа сказаць вам, што вы не павінны атрымліваць ін'екцыю наталізумаб.

Была створана праграма пад назвай TOUCH, якая дапамагае кіраваць рызыкамі лячэння наталізумабам. Вы можаце атрымаць ін'екцыю наталізумаба толькі ў тым выпадку, калі вы зарэгістраваны ў праграме TOUCH, калі вам назначаецца ўрач, які зарэгістраваны ў праграме, і калі вы атрымліваеце лекі ў інфузійным цэнтры, які зарэгістраваны ў праграме. Ваш лекар дасць вам больш падрабязную інфармацыю аб праграме, падпіша анкету і адкажа на любыя пытанні па праграме і лячэнні ін'екцыяй наталізумаба.

У рамках праграмы TOUCH лекар ці медсястра выдадуць вам копію Кіраўніцтва па прыёме лекаў перад пачаткам лячэння ін'екцыяй наталізумаба і да атрымання кожнай інфузіі. Прачытайце гэтую інфармацыю вельмі ўважліва кожны раз, калі вы яе атрымліваеце, і звяртайцеся да ўрача ці медсястры, калі ў вас ёсць пытанні. Вы таксама можаце наведаць вэб-сайт Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або вэб-сайт вытворцы, каб атрымаць Кіраўніцтва па леках.

Таксама ў рамках праграмы TOUCH лекар павінен будзе бачыць вас кожныя 3 месяцы ў пачатку лячэння, а потым, па меншай меры, кожныя 6 месяцаў, каб вырашыць, ці варта вам працягваць выкарыстоўваць наталізумаб. Вам таксама трэба будзе адказаць на некаторыя пытанні, перш чым атрымліваць кожную інфузію, каб пераканацца, што наталізумаб усё яшчэ падыходзіць вам.

Неадкладна звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць новыя або пагаршаюцца медыцынскія праблемы падчас лячэння і на працягу 6 месяцаў пасля канчатковай дозы. Асабліва абавязкова звярніцеся да лекара, калі вы выявіце любы з наступных сімптомаў: слабасць на адным баку цела, якая з часам пагаршаецца; нязграбнасць рук ці ног; змены ў вашым мысленні, памяці, хадзе, раўнавазе, гаворцы, зроку ці сіле, якія доўжацца некалькі дзён; галаўныя болі; курчы; разгубленасць; альбо змены асобы.

Калі лячэнне ін'екцыяй наталізумабу спыніць з-за наяўнасці ПМЛ, у вас можа развіцца іншае захворванне, якое называецца запаленчы сіндром аднаўлення імуннай сістэмы (ВСД; ацёк і пагаршэнне сімптомаў, якія могуць узнікнуць, калі імунная сістэма зноў пачынае працаваць пасля пачатку дзеяння некаторых лекаў, якія ўплываюць на яе). або спынены), асабліва калі вы атрымліваеце лячэнне для хутчэйшага выдалення наталізумаба з крыві. Ваш лекар будзе ўважліва назіраць за наяўнасцю прыкмет IRIS і будзе разглядаць гэтыя сімптомы, калі яны ўзнікнуць.

Скажыце ўсім лекарам, якія лечаць вас, што вы атрымліваеце ін'екцыю наталізумаб.

Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыкі атрымання ін'екцыі натализумаба.

Наталізумаб выкарыстоўваецца для прафілактыкі эпізодаў сімптомаў і запаволення пагаршэння інваліднасці ў дарослых, якія маюць рэцыдывавальныя формы безуважлівага склерозу (РС; хвароба, пры якой нервы не працуюць належным чынам, і людзі могуць адчуваць слабасць, здранцвенне, парушэнне каардынацыі цягліц і праблемы са зрокам, прамовай і кантролем мачавой бурбалкі), у тым ліку:

• клінічна ізаляваны сіндром (СНД; першы эпізод нервовага сімптому, які доўжыцца не менш за 24 гадзіны),
• рэцыдывавальны хвароба (плынь хваробы, пры якой сімптомы час ад часу ўзмацняюцца),
• актыўнае другаснае прагрэсавальнае захворванне (пазнейшая стадыя хваробы з пастаянным пагаршэннем сімптомаў.)

Наталізумаб таксама выкарыстоўваецца для лячэння і прафілактыкі эпізодаў сімптомаў у дарослых, якія пакутуюць хваробай Крона (стан, пры якім арганізм атакуе слізістую абалонку стрававальнага гасцінца, выклікаючы боль, дыярэю, страту вагі і ліхаманку), якім іншыя не дапамагалі лекі альбо якія не могуць прымаць іншыя лекі. Наталізумаб уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца моноклональные антыцелы. Ён дзейнічае, спыняючы пэўныя клеткі імуннай сістэмы да мозгу і спіннога мозгу альбо стрававальнага гасцінца і наносячы шкоду.

Наталізумаб выпускаецца ў выглядзе канцэнтраванага раствора (вадкасці), які разводзіцца і павольна ўводзіцца ў вену лекарам або медсястрой. Звычайна яго даюць раз у 4 тыдні ў зарэгістраваным інфузійным цэнтры. Каб атрымаць усю дозу наталізумаба, спатрэбіцца каля 1 гадзіны.

Наталізумаб можа выклікаць сур'ёзныя алергічныя рэакцыі, якія, хутчэй за ўсё, могуць адбыцца на працягу 2 гадзін пасля пачатку інфузорыі, але могуць адбыцца ў любы час падчас лячэння. Пасля заканчэння інфузорыя вам давядзецца знаходзіцца ў інфузійным цэнтры на працягу 1 гадзіны. У гэты час лекар і медсястра будуць сачыць за вамі, каб даведацца, ці няма ў вас сур'ёзнай рэакцыі на лекі. Скажыце ўрачу або медсястры, калі ў вас з'явіліся нейкія незвычайныя сімптомы, такія як крапіўніца, сып, сверб, цяжкасць пры глытанні або дыханні, павышэнне тэмпературы, галавакружэнне, галаўны боль, боль у грудзях, пачырваненне, млоснасць ці дрыжыкі, асабліва калі яны ўзнікаюць на працягу 2 гадзін пасля пачатку вашага настою.

Калі вы атрымліваеце ін'екцыю наталізумаб для лячэння хваробы Крона, вашы сімптомы павінны палепшыцца на працягу першых некалькіх месяцаў лячэння. Скажыце ўрачу, калі вашы сімптомы не палепшыліся пасля 12 тыдняў лячэння. Лекар можа спыніць лячэнне ін'екцыяй наталізумаб.

Наталізумаб можа дапамагчы кантраляваць вашы сімптомы, але не вылечыць ваш стан. Выконвайце ўсе сустрэчы, каб атрымаць ін'екцыю наталізумаб, нават калі вы адчуваеце сябе добра.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым атрымліваць ін'екцыю наталізумаб,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на натализумаб, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент ін'екцыі наталізумаба. Спытайце ў лекара або фармацэўта спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце. Абавязкова згадайце лекі, пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ. Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• раскажыце свайму ўрачу, калі вы калі-небудзь атрымлівалі ін'екцыю наталізумаба і калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь узнікала якое-небудзь захворванне, пералічанае ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ. Перш чым атрымліваць кожную інфузію наталізумаба, раскажыце ўрачу, калі ў вас высокая тэмпература ці іншы тып інфекцыі, у тым ліку інфекцыі, якія доўжацца доўга, напрыклад, апяразвае лішай (сып, якая можа перыядычна ўзнікаць у людзей, якія перанеслі вятранку ў мінулае).
• паведаміце ўрачу, калі вы цяжарныя, плануеце зацяжарыць ці корміце грудзьмі. Калі вы зацяжарылі падчас ін'екцыі натализумаба, патэлефануйце ўрачу.
• не рабіце прышчэпак без размовы з лекарам.

Калі ваш лекар не скажа вам інакш, працягвайце звычайную дыету.

Калі вы прапусціце сустрэчу для прыёму інфузорыя наталізумаба, як мага хутчэй патэлефануйце ўрачу.

Наталізумаб можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• галаўны боль
• моцная стомленасць
• дрымотнасць
• боль у суставах або ацёк
• боль у руках ці нагах
• болі ў спіне
• ацёк рук, пэндзляў, ступняў, шчыкалаткі або галёнак
• цягліцавыя курчы
• боль у страўніку
• дыярэя
• пякотка
• завала
• газ
• павелічэнне або страта вагі
• дэпрэсія
• начная потлівасць
• балючая, нерэгулярная альбо прапушчаная менструацыя (менструацыя)
• азызласць, пачырваненне, паленне ці сверб похвы
• вылучэнні з похвы белага колеру
• цяжкасці з кантролем за мачавыпусканнем
• боль у зубах
• язвы ў роце
• сып
• Сухая скура
• сверб

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з наступных сімптомаў альбо згаданыя ў раздзеле ЯК або ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

• боль у горле, ліхаманка, кашаль, дрыжыкі, грыпападобныя сімптомы, спазмы страўніка, дыярэя, частае альбо хваравітае мачавыпусканне, раптоўная неабходнасць мачавыпускання адразу ці іншыя прыкметы інфекцыі
• пажаўценне скуры ці вачэй, млоснасць, ваніты, моцная стомленасць, страта апетыту, цёмная мача, боль справа ў верхняй частцы жывата
• змены гледжання, пачырваненне вачэй альбо боль
• незвычайныя крывацёку або сінякі
• невялікія, круглыя, чырвоныя або фіялетавыя колеры плямы на скуры
• моцныя менструальныя крывацёкі

Ін'екцыя наталізумаб можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе https://www.poisonhelp.org/help. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам і лабараторыяй. Ваш лекар можа прызначыць некаторыя лабараторныя аналізы, каб праверыць рэакцыю вашага арганізма на ін'екцыю наталізумаба.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Тысабры^®