Базентан

Задаволены

• Перш чым прымаць бозентан,
• Бозентан можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Наступныя сімптомы з'яўляюцца рэдкасцю, але калі ў вас узнікаюць якія-небудзь з іх альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна звярніцеся да ўрача альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:
• Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць наступнае:

Для пацыентаў мужчынскага і жаночага полу:

Бозентан можа выклікаць пашкоджанне печані. Скажыце свайму ўрачу, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь былі захворванні печані. Ваш лекар прызначыць аналіз крыві, каб пераканацца, што печань працуе нармальна, перш чым пачаць прымаць бозентан і кожны месяц падчас лячэння. Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам і лабараторыяй. Бозентан можа пашкодзіць печань, перш чым выклікаць сімптомы. Рэгулярныя аналізы крыві - адзіны спосаб знайсці пашкоджанне печані да таго часу, пакуль яно не стане пастаянным і цяжкім. Пры ўзнікненні любога з наступных сімптомаў неадкладна звярніцеся да лекара: млоснасць, ваніты, павышэнне тэмпературы, боль у страўніку, пажаўценне скуры ці вачэй альбо моцная стомленасць. Ваш лекар можа паменшыць дозу, альбо часова альбо назаўсёды спыніць лячэнне бозентаном, калі ў вас узнікнуць пабочныя эфекты альбо паталагічныя вынікі ў лабараторыі.

Для пацыентак жаночага полу:

Не прымайце бозентан, калі вы цяжарныя альбо плануеце зацяжарыць. Бозентан можа нашкодзіць плёну. Калі вы зможаце зацяжарыць, вам трэба будзе прайсці тэст на цяжарнасць перад пачаткам лячэння, кожны месяц падчас лячэння і на працягу 1 месяца пасля лячэння, каб паказаць, што вы не цяжарныя. Ваш лекар прызначыць вам тэсты на цяжарнасць. Вы павінны выкарыстоўваць надзейны метад кантролю над нараджальнасцю падчас лячэння і на працягу 1 месяца пасля лячэння. Гарманальныя кантрацэптывы (супрацьзачаткавыя таблеткі, пластыры, пярсцёнкі, стрэлы, імплантаты і ўнутрычэраўна) могуць не працаваць добра пры выкарыстанні бозентана і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінага метаду супрацьзачаткавых сродкаў. Пагаворыце са сваім лекарам пра метады кантролю над нараджальнасцю, якія падыдуць вам. У большасці выпадкаў вам трэба будзе выкарыстоўваць дзве формы кантролю над нараджальнасцю.

Неадкладна звярніцеся да ўрача, калі ў вас ёсць неабаронены сэкс, вы лічыце, што кантроль над нараджальнасцю не спрацаваў, прапусцілі менструацыю альбо вы думаеце, што можаце быць цяжарнай падчас прыёму бозентана. Не чакайце наступнай сустрэчы, каб абмеркаваць гэта з лекарам.

Калі вы з'яўляецеся адным з бацькоў альбо апекуном пацыенткі, якая яшчэ не дасягнула палавога паспявання, рэгулярна правярайце дзіцяці, ці не выяўляюцца ў яе прыкметы палавога паспявання (ныркі на грудзях, лабковыя валасы), і паведаміце лекара пра любыя змены.

З-за рызыкі пашкоджання печані і прыроджаных дэфектаў бозентан даступны толькі праз абмежаваную праграму, якая называецца Праграма ацэнкі і змякчэння рызыкі Tracleer (Tracleer REMS). Для таго каб атрымліваць бозентан, вы і ваш лекар павінны быць на ўліку ў Tracleer REMS і выконваць такія патрабаванні, як раз у месяц, функцыянаванне печані і тэставанне на цяжарнасць. Ваш лекар зарэгіструе вас у праграме. Бозентан даступны толькі ў некаторых аптэках, якія зарэгістраваны ў Tracleer REMS. Спытайцеся ў лекара ці фармацэўта, калі ў вас ёсць пытанні наконт таго, як запоўніць рэцэпт.

Калі вы пачнеце лячэнне бозентаном і кожны раз папаўняеце рэцэпт, вы атрымаеце інфармацыю пра пацыента вытворцы (Кіраўніцтва па леках). Кожны раз уважліва чытайце інфармацыю і звяртайцеся да ўрача альбо фармацэўта, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні. Вы таксама можаце атрымаць Кіраўніцтва па леках на сайце FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыкі прыёму бозентана.

Бозентан выкарыстоўваецца для лячэння лёгачнай артэрыяльнай гіпертэнзіі (ЛАГ, высокага крывянага ціску ў сасудах, якія нясуць кроў у лёгкія) у дарослых і дзяцей ва ўзросце ад 3 гадоў. Бозентан можа палепшыць здольнасць займацца спортам і запаволіць пагаршэнне сімптомаў у пацыентаў з ПАГ. Бозентан уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца антаганістамі рэцэптараў эндатэліну. Ён дзейнічае, спыняючы дзеянне эндатэліну, прыроднага рэчыва, якое выклікае звужэнне сасудаў і перашкаджае нармальнаму крывацёку ў людзей з ПАУ.

Бозентан выпускаецца ў выглядзе таблетак і ў выглядзе дысперсійнай таблеткі (таблеткі, якую можна растварыць у вадкасці) для прыёму ўнутр. Звычайна яго прымаюць з ежай альбо без яе два разы на дзень раніцай і ўвечары. Каб вы не памяталі прымаць бозентан, прымайце яго прыблізна ў адзін і той жа час кожны дзень. Уважліва выконвайце ўказанні на этыкетцы рэцэпта і папытаеце лекара ці фармацэўта растлумачыць вам якія-небудзь незразумелыя часткі. Прымайце бозентан дакладна па прызначэнні. Не прымайце яго больш ці менш альбо прымайце часцей, чым прадпісаў лекар.

Калі вы прымаеце дысперсійную таблетку, змесціце таблетку ў невялікую колькасць вадкасці перад тым, як прыняць. Калі ваш лекар сказаў вам прыняць палову таблеткі, разбярыце дысперсійную таблетку на лініі. Вазьміце палову таблеткі, як паказана, і пакладзеце другую палову назад у раскрыты блістэр ў пакаванні. Выкарыстоўвайце другую палову таблеткі на працягу 7 дзён. Не разбівайце дысперсійную таблетку на чвэртачкі.

Верагодна, ваш лекар пачне ўжываць нізкую дозу бозентана і павялічыць дозу праз 4 тыдні.

Бозентан кантралюе сімптомы ПАГ, але не вылечвае іх. Можа прайсці ад 1 да 2 месяцаў і даўжэй, перш чым вы адчуеце поўную карысць бозентана. Працягвайце прымаць бозентан, нават калі вы адчуваеце сябе добра. Не спыняйце прыём бозентана, не пагаварыўшы з лекарам. Калі вы раптам спыніце прыём бозентана, сімптомы могуць пагоршыцца. Ваш лекар можа паступова зніжаць дозу.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым прымаць бозентан,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на бозентан, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент таблетак бозентан або дысперсійных таблетак.
• не прымайце цыкласпарын (Gengraf, Neoral, Sandimmune) або глібурыд (DiaBeta, Glynase) падчас прыёму бозентана.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: аміядарон (Некстэрон, Пацэрон); паніжальныя ўзровень халестэрыну лекі (статыны), такія як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), ловастатин (Altoprev) і сімвастацін (Flolopid, Zocor, у Vytorin); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, іншыя); эрытроміцін (E.E.S., Eryc, PCE); флуканазолаў (дыфлюкан); гемфиброзил (Лопид); ітраканазол (Онмель, Споранакс); кетоконазол; рифампин (Рыфадзін, Рымактан, у Рыфатэр, Рыфаматэ); рытанавір (Norvir, у Kaletra, Viekira Pak, Technivie); варыканазол (Vfend); і варфарын (Coumadin, Jantoven). Шмат якія іншыя лекі могуць таксама ўзаемадзейнічаць з бозентаном, таму абавязкова раскажыце лекара пра ўсе лекі, якія вы прымаеце, нават пра тыя, якія не ўваходзяць у гэты спіс. Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• Скажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь была сардэчная недастатковасць (стан, пры якім сэрца не можа перапампоўваць дастатковую колькасць крыві ў іншыя часткі цела).
• паведаміце ўрачу, калі вы корміце грудзьмі ці плануеце карміць грудзьмі. Верагодна, ваш лекар скажа вам не карміць грудзьмі падчас прыёму бозентана.
• калі ў вас ёсць фенілкетанурыя (ФКУ, спадчыннае захворванне, пры якім неабходна выконваць спецыяльную дыету для прадухілення разумовай адсталасці), вы павінны ведаць, што дысперсійныя таблеткі падсалоджаны аспартамам, крыніцай фенілаланіну.

Пагаворыце са сваім лекарам пра ўжыванне грэйпфрутавага соку падчас прыёму гэтага лекі.

Прыміце прапушчаную дозу, як толькі ўспомніце. Аднак, калі надышоў час наступнай дозы, прапусціце прапушчаную дозу і працягвайце звычайны графік прыёму. Не прымайце двайную дозу, каб кампенсаваць прапушчаную.

Бозентан можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• галаўны боль
• прамыванне
• насмарк, боль у горле і іншыя сімптомы прастуды
• болі ў суставах

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Наступныя сімптомы з'яўляюцца рэдкасцю, але калі ў вас узнікаюць якія-небудзь з іх альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна звярніцеся да ўрача альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

• вуллі; сып; сверб; цяжкасці з дыханнем або глытаннем; ацёк твару, горла, мовы, вуснаў і вачэй; ахрыпласць; Гарачка; ацёк лімфатычных вузлоў; стомленасць
• ацёкі стоп, шчыкалаткі ці галёнак, рэзкае павелічэнне вагі, больш праблем з дыханнем, чым звычайна
• новае альбо пагаршэнне дыхавіцы; новы ці пагаршэнне кашлю з крывёю або без яе; боль у грудзях; хуткае, стукае альбо нерэгулярнае сэрцабіцце
• непрытомнасці
• галавакружэнне; Бледная скура; дыхавіца; слабасць; хуткае, стукае альбо нерэгулярнае сэрцабіцце

У самцоў лабараторных жывёл, якія атрымлівалі лекі, падобныя на бозентан, узнікалі праблемы з яечкамі, і ў іх выраблялася менш народкаў (мужчынскіх рэпрадуктыўных клетак), чым звычайна. Невядома, калі бозентан пашкодзіць яечкі альбо зменшыць колькасць народкаў, якія выпрацоўваюцца ў мужчын. Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыку прыёму бозентана, калі вы хочаце мець дзяцей у будучыні.

Бозентан можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Захоўвайце гэта лекі ў закрытай ёмістасці, у закрытай і недаступнай для дзяцей месцы. Захоўвайце яго пры пакаёвай тэмпературы і далей ад залішняга цяпла і вільгаці (не ў ваннай пакоі).

Непатрэбныя лекі трэба ўтылізаваць адмысловымі спосабамі, каб хатнія жывёлы, дзеці і іншыя людзі не маглі іх ужываць. Аднак не варта спускаць гэта лекі ва ўнітаз. Замест гэтага лепшы спосаб утылізаваць лекі - гэта праграма звароту лекаў. Пагаворыце са сваім фармацэўтам альбо звярніцеся ў мясцовы аддзел смецця / перапрацоўкі, каб даведацца пра праграмы звароту смецця ў вашай суполцы. Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце вэб-сайт FDA па бяспечным утылізацыі лекаў (http://goo.gl/c4Rm4p), калі ў вас няма доступу да праграмы звароту.

Важна захоўваць усе лекі па-за полем зроку і па-за дасяжнасцю дзяцей, бо шмат якія кантэйнеры (напрыклад, штотыднёвыя таблеткі для таблетак для вачэй, крэмы, пластыры і інгалятары) не прыдатныя для дзяцей, і маленькія дзеці могуць лёгка іх адкрыць. Каб абараніць маленькіх дзяцей ад атручвання, заўсёды зачыняйце ахоўныя вечкі і неадкладна кладзіце лекі ў надзейнае месца, якое знаходзіцца побач і недалёка ад іх. http://www.upandaway.org

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе https://www.poisonhelp.org/help. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць наступнае:

• галаўны боль
• млоснасць
• ваніты
• пачашчанае сэрцабіцце
• непрытомнасці
• потаадлучэнне
• галавакружэнне
• парушэнне гледжання

Не дазваляйце нікому больш прымаць вашы лекі. Звярніцеся да ўрача па пытаннях папаўнення рэцэпту.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Тракерыст^®