Якія фазы клінічных выпрабаванняў?

Кожная фаза мае рознае прызначэнне і дапамагае даследчыкам адказваць на розныя пытанні.

• I фаза выпрабаванняў. Даследчыкі выпрабоўваюць наркотыкі або лячэнне ў невялікай групе людзей (ад 20 да 80) упершыню. Мэта складаецца ў тым, каб вывучыць прэпарат ці лячэнне, каб даведацца пра бяспеку і выявіць пабочныя эфекты.
• Выпрабаванні II фазы. Новы прэпарат або лячэнне прызначаецца большай групе людзей (ад 100 да 300) для вызначэння яго эфектыўнасці і для далейшага вывучэння яго бяспекі.
• Выпрабаванні III фазы. Новы прэпарат або лячэнне прызначаецца вялікім групам людзей (ад 1000 да 3000), каб пацвердзіць яго эфектыўнасць, кантраляваць пабочныя эфекты, параўноўваць яго са стандартнымі ці аналагічнымі метадамі лячэння і збіраць інфармацыю, якая дазволіць бяспечна выкарыстоўваць новы прэпарат ці лячэнне.
• Выпрабаванні IV фазы. Пасля таго, як прэпарат зацверджаны FDA і становіцца даступным для грамадскасці, даследчыкі адсочваюць яго бяспеку ў цэлым насельніцтва, шукаючы дадатковую інфармацыю пра карысць лекі і перавагі лячэння і аптымальнае яго выкарыстанне.

Прайгравана з дазволу NIH Clinical испытаний і вы. NIH не падтрымлівае і не рэкамендуе якія-небудзь тавары, паслугі ці інфармацыю, апісаныя ці прапанаваныя Healthline. Апошняя старонка разгледжана 20 кастрычніка 2017 года.