Настой "Рытуксан" пры рэўматоідным артрыце: чаго чакаць

Задаволены

• Агляд
• Хто добры кандыдат для гэтага лячэння?
• Што кажа даследаванне?
• Як працуе Rituxan для RA?
• Чаго чакаць падчас інфузорыя
• Якія пабочныя эфекты?
• На вынас

Агляд

"Ритуксан" - гэта біялагічны прэпарат, зацверджаны адобраным Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) у 2006 годзе для лячэння рэўматоіднага артрыту (РА). Яго агульная назва - рытуксімаб.

Людзі з РА, якія не рэагавалі на іншыя віды лячэння, могуць выкарыстоўваць Ритуксан у спалучэнні з прэпаратам метотрексат.

Ритуксан - гэта бясколерная вадкасць, якая даецца інфузорыя. Гэта генетычна распрацаванае антыцела, накіраванае на У-клеткі, якія ўдзельнічаюць у запаленні РА. FDA таксама ўхваліла "Ритуксан" пры неходжкинской лімфаме, хранічным лімфацытным лейкозе і гранулематозе з паліангіітам.

І рытуксімаб, і метатрэксат, супрессор імуннай сістэмы, былі першапачаткова распрацаваны і выкарыстоўваліся ў якасці супрацьпухлінных прэпаратаў. Rituxan вырабляецца Genentech. У Еўропе ён прадаецца як MabThera.

Хто добры кандыдат для гэтага лячэння?

FDA зацвердзіла лячэнне ритуксаном і метотрексатом:

• калі ў вас РА ад сярэдняй да цяжкай ступені
• калі вы не адказалі станоўча на лячэнне блакавальнікамі фактару некрозу пухліны (ФНО)

FDA раіць выкарыстоўваць ритуксан падчас цяжарнасці толькі тады, калі патэнцыйная карысць для маці перавышае любы патэнцыяльны рызыка для будучага дзіцяці. Бяспека прымянення Ритуксана з дзецьмі ці якія кормяць маці пакуль не ўстаноўлена.

FDA рэкамендуе забараняць ужыванне Ритуксана людзям з РА, якія не праходзілі лячэнне адным або некалькімі блакуюць сродкамі для ФНВ.

Рытуксан таксама не рэкамендуецца ўжываць людзям, якія перанеслі гепатыт У альбо пераносяць вірус, бо Рытуксан можа рэактываваць гепатыт В.

Што кажа даследаванне?

Эфектыўнасць рытуксімабу ў даследаванні была. Пасля былі праведзены іншыя клінічныя выпрабаванні.

Ухваленне FDA прымянення ритуксана пры РА грунтавалася на трох падвойных сляпых даследаваннях, якія параўноўвалі лячэнне рытуксімабам і метотрэксатам з плацебо і метотрексатом.

Адным з даследаванняў было двухгадовае рандомізірованное даследаванне пад назвай REFLEX (рандомізірованный ацэнка доўгатэрміновай эфектыўнасці рытуксімаба пры РА).Эфектыўнасць вымяралася з дапамогай ацэнкі Амерыканскага каледжа рэўматалогіі (ACR) паляпшэння хваравітасці і ацёку суставаў.

Людзям, якія атрымлівалі рытуксімаб, рабілі два ўліванні з перапынкам у два тыдні. Праз 24 тыдні REFLEX выявіў, што:

• 51% людзей, якія атрымлівалі лячэнне рытуксімабам, у параўнанні з 18%, якія атрымлівалі плацебо, прадэманстраваў паляпшэнне ўзроўню ACR20
• 27 адсоткаў людзей, якія атрымлівалі лячэнне рытуксімабам, у параўнанні з 5% людзей, якія атрымлівалі плацебо, паказалі паляпшэнне ўзроўню ACR50
• 12 працэнтаў людзей, якія атрымлівалі лячэнне рытуксімабам, у параўнанні з 1 працэнтам людзей, якія атрымлівалі плацебо, паказалі паляпшэнне ACR70

Нумары ACR тут адносяцца да паляпшэння зыходных сімптомаў РА.

У людзей, якія атрымлівалі рытуксімаб, значна палепшыліся іншыя сімптомы, такія як стомленасць, інваліднасць і якасць жыцця. Рэнтген таксама паказаў тэндэнцыю да меншага пашкоджання суставаў.

У некаторых людзей у даследаванні ўзнікалі пабочныя эфекты, але яны былі лёгкай і сярэдняй ступені цяжкасці.

з 2006 г. выявілі падобныя перавагі для лячэння рытуксімабам і метотрэксатам.

Як працуе Rituxan для RA?

Механізм эфектыўнасці рытуксімаба пры лячэнні РА і іншых захворванняў. Лічыцца, што антыцелы да рытуксімабу накіраваны на малекулу (CD20) на паверхні некаторых У-клетак, якія звязаны з працэсам запалення РА. Мяркуецца, што гэтыя У-клеткі ўдзельнічаюць у вытворчасці рэўматоіднага фактару (РЧ) і іншых рэчываў, звязаных з запаленнем.

Рытуксімаб назіраецца да часовага, але поўнага высільвання В-клетак у крыві і частковага знясілення ў касцяным мозгу і тканінах. Але гэтыя У-клеткі аднаўляюцца ў. Для гэтага можа спатрэбіцца працяг інфузійнага лячэння рытуксімабам.

Працягваюцца даследаванні, якія даследуюць, як дзейнічаюць рытуксімаб і У-клеткі пры РА.

Чаго чакаць падчас інфузорыя

Рытуксан прызначаюць кропельным шляхам у вену (нутравенныя інфузорыя альбо ў / ва) у стацыянарных умовах. Дазавання складае два ўліванні па 1000 міліграм (мг), падзеленыя на два тыдні. Настой Рытуксан не балючы, але ў вас можа быць рэакцыя алергічнага тыпу на прэпарат.

Ваш лекар праверыць стан вашага здароўя перад пачаткам лячэння і будзе сачыць за вамі падчас інфузорыі.

За паўгадзіны да пачатку інфузорыя Ритуксана вам дадуць інфузію 100 мг метилпреднизолона або аналагічнага стэроіда, а таксама, магчыма, антыгістамінныя прэпараты і ацетамінофен (Тайленол). Гэта рэкамендуецца, каб дапамагчы паменшыць магчымую рэакцыю на настой.

Ваша першая інфузія пачнецца павольна з хуткасцю 50 мг у гадзіну, і лекар будзе працягваць правяраць вашыя жыццёвыя паказчыкі, каб пераканацца, што ў вас няма пабочнай рэакцыі на інфузію.

Першы працэс інфузорыя можа заняць каля 4 гадзін 15 хвілін. Прамыванне мяшка растворам, каб пераканацца, што вы атрымліваеце поўную дозу Ритуксана, займае яшчэ 15 хвілін.

Ваша другая інфузійных працэдура павінна заняць прыблізна на адну гадзіну менш.

Якія пабочныя эфекты?

У клінічных выпрабаваннях Ритуксана пры РА каля 18 адсоткаў людзей мелі пабочныя эфекты. Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, якія ўзнікаюць падчас і праз 24 гадзіны пасля інфузорыя, ўключаюць:

• мяккае сцягванне горла
• грыпападобныя сімптомы
• сып
• сверб
• галавакружэнне
• болі ў спіне
• засмучэнне страўніка
• млоснасць
• потаадлучэнне
• скаванасць цягліц
• нервовасць
• здранцвенне

Звычайна ін'екцыі стэроідаў і анцігістамінные прэпараты, якія вы атрымліваеце перад уліваннем, памяншаюць выяўленасць гэтых пабочных эфектаў.

Калі ў вас ёсць больш сур'ёзныя сімптомы, звярніцеся да лекара. Яны могуць ўключаць у сябе:

• інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў
• прастуда
• інфекцыя мочэвыводзяшчіх шляхоў
• бранхіт

Неадкладна патэлефануйце ўрачу, калі ў вас узнікнуць змены гледжання, спутанность свядомасці або страта раўнавагі. Сур'ёзныя рэакцыі на рытуксан рэдкія.

На вынас

Рытуксан (агульны рытуксімаб) быў ухвалены FDA для лячэння РА з 2006 года. Прыблізна 1 з 3 чалавек, якія прайшлі лячэнне РА, не рэагуе належным чынам на іншыя біялагічныя метады лячэння. Такім чынам, Rituxan дае магчымую альтэрнатыву. Па стане на 2011 год больш за 100 000 чалавек з РА па ўсім свеце атрымлівалі рытуксімаб.

Калі вы кандыдат на Rituxan, прачытайце яго эфектыўнасць, каб вы маглі прыняць абгрунтаванае рашэнне. Вам прыйдзецца збалансаваць карысць і патэнцыйныя рызыкі ў параўнанні з іншымі метадамі лячэння (напрыклад, мінацылінам або новымі прэпаратамі ў распрацоўцы). Абмяркуйце з лекарам варыянты плана лячэння.