Усё, што вам трэба ведаць аб рэдкай форме рака, звязанай з груднымі імплантатамі

Задаволены

• Ці павінны жанчыны з груднымі імплантатамі турбавацца аб раку?
• Як звязаны BIA-ALCL і хвароба грудных імплантатаў
• Што гэта значыць для будучыні грудных імплантатаў
• Што павінны ведаць жанчыны, якія разглядаюць грудныя імплантаты
• Агляд для

Раней у гэтым месяцы Адміністрацыя па кантролі за харчаваннем і лекамі (FDA) выступіла з заявай, у якой пацвярджае, што існуе прамая сувязь паміж фактурнымі груднымі імплантатамі і рэдкай формай раку крыві, вядомай як анапластическая крупноклеточная лимфома (ALCL). Да гэтага часу па меншай меры 573 жанчыны па ўсім свеце былі пастаўлены дыягназ анапластычная крупноклеточная лимфома (BIA-ALCL), звязаная з імплантацыяй грудзей - па меншай меры 33 памерлі ў выніку, згодна з апошнім дакладам FDA.

У выніку Allergan, вядучыя сусветныя вытворцы грудных імплантатаў, пагадзіліся з просьбай FDA аб адкліканні прадукцыі ва ўсім свеце.

«Allergan прымае гэтыя меры ў якасці меры засцярогі пасля паведамлення аб нядаўна абноўленай глабальнай інфармацыі аб бяспецы адносна незвычайных выпадкаў анапластычнай крупноклеточной лимфомы грудзей (BIA-ALCL), прадстаўленай Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA)», — абвясціла Алерган. у паведамленні для прэсы, атрыманым CNN.

Хоць гэтая навіна можа стаць шокам для некаторых, гэта не першы раз, калі FDA б'е трывогу на BIA-ALCL. Лекары паведамляюць пра інцыдэнты з гэтым канкрэтным ракам з 2010 года, і FDA ўпершыню злучыла гэтыя кропкі яшчэ ў 2011 годзе, паведамляючы, што існуе невялікі, але досыць значны рызыка развіцця ALCL пасля ўстанаўлення грудных імплантаў. У той час яны атрымалі толькі 64 рахункі жанчын, якія захварэлі на рэдкае захворванне. З моманту гэтага дакладу навуковая супольнасць павольна даведалася больш пра BIA-ALCL, і апошнія дадзеныя ўмацоўваюць сувязь паміж груднымі імплантатамі і развіццём гэтага патэнцыйна смяротнага захворвання.

"Мы спадзяемся, што гэтая інфармацыя падштурхне пастаўшчыкоў і пацыентаў да важных, інфармаваных размоў аб грудных імплантатах і рызыцы ўзнікнення BIA-ALCL",-гаворыцца ў заяве. Яны таксама апублікавалі ліст з просьбай да медыцынскіх работнікаў працягваць паведамляць агенцтву аб магчымых выпадках BIA-ALCL.

Ці павінны жанчыны з груднымі імплантатамі турбавацца аб раку?

Для пачатку важна адзначыць, што FDA не рэкамендуе выдаляць фактурныя вырабы з грудных імплантатаў у жанчын, у якіх няма сімптомаў BIA-ALCL. Замест гэтага арганізацыя заклікае жанчын кантраляваць свае сімптомы і вобласць вакол грудных імплантаў на прадмет любых змен. Калі вы адчуваеце, што нешта не так, то вам варта пагаварыць з лекарам.

У той час як жанчыны з усімі тыпамі імплантатаў падвяргаюцца падвышанай рызыцы развіцця ALCL, FDA выявіла, што тэкстураваныя імплантаты, у прыватнасці, уяўляюць найбольшую рызыку. (Некаторыя жанчыны выбіраюць фактурныя імплантаты, паколькі яны, як правіла, прадухіляюць слізгаценне або рух з цягам часу. Гладкія імплантаты часцей рухаюцца і, магчыма, у нейкі момант прыйдзецца іх адрэгуляваць, але звычайна яны адчуваюць сябе больш натуральна.)

У цэлым рызыка для жанчын з імплантатамі даволі нізкі. Зыходзячы з бягучых лічбаў, атрыманых арганізацыяй, BIA-ALCL можа развіцца ў 1 з кожных 3817 да 1 з кожных 30 000 жанчын з фактурнымі груднымі імплантатамі.

Тым не менш, «гэта значна больш, чым паведамлялася раней», - кажа Элізабэт Потэр, доктар медыцынскіх навук, сертыфікаваны пластычны хірург і эксперт па рэканструкцыі Форма. "Калі жанчына мае фактурныя імплантаты, ёй трэба разумець рызыку развіцця BIA-ALCL". (Звязаны: Збавенне ад маіх грудных імплантатаў пасля падвойнай мастэктомии нарэшце дапамагло мне аднавіць сваё цела)

Цяпер не зусім зразумела, чаму тэкстураваныя імплантаты больш успрымальныя да ўзнікнення BIA-ALCL, але ў некаторых лекараў ёсць свае тэорыі. "З майго ўласнага досведу, тэкстураваныя імплантаты ствараюць больш прылеплівую капсулу вакол груднога імплантата, якая адрозніваецца ад капсулы вакол гладкага імплантата, паколькі капсула вакол тэкстураванага імплантата мацней прылягае да навакольных тканін", - кажа доктар Потэр. "BIA-ALCL-гэта рак імуннай сістэмы. Таму можа быць узаемадзеянне паміж імуннай сістэмай і гэтай фактурнай капсулай, якая спрыяе ўзнікненню хваробы".

Як звязаны BIA-ALCL і хвароба грудных імплантатаў

Вы, магчыма, чулі пра хваробу грудных імплантатаў (BII) раней, прынамсі, за апошнія некалькі месяцаў, калі яна набрала моц сярод ўплывовых людзей, якія казалі пра свае загадкавыя сімптомы і тэорыі таго, як яны ставяцца да сваіх імплантатаў. Тэрмін выкарыстоўваецца жанчынамі для апісання шэрагу сімптомаў, якія ўзнікаюць, між іншым, у выніку разрыву імплантатаў грудзей або алергіі на прадукт. У цяперашні час гэтая хвароба не прызнаецца медыцынскімі работнікамі, але тысячы жанчын звярнуліся ў Інтэрнэт, каб распавесці, як іх імплантаты выклікалі невытлумачальныя сімптомы, якія зніклі пасля таго, як ім выдалілі імпланты. (Распавяла Сія Купер Форма выключна пра яе барацьбу ў "Я выдаліў грудныя імплантаты і адчуваю сябе лепш, чым у мяне за гады".)

Такім чынам, хоць BIA-ALCL і BII-гэта дзве вельмі розныя рэчы, магчыма, жанчыны, якія думаюць, што ў іх алергічная рэакцыя на свае імплантаты, могуць мець нешта больш сур'ёзнае, напрыклад BIA-ALCL. "Я думаю, што важна выслухаць жанчын і працягваць збіраць дадзеныя аб любых пабочных з'явах, звязаных з імплантатамі", - кажа доктар Потэр. "Пакуль мы слухаем і разумеем, мы будзем вучыцца. Гэты новы даклад аб BIA-ALCL з'яўляецца прыкладам гэтага".

Што гэта значыць для будучыні грудных імплантатаў

Штогод толькі ў ЗША 400 000 жанчын выбіраюць імплантаты грудзей - і немагчыма сказаць, ці паменшыцца гэта колькасць з-за новых высноў FDA. Да таго ж, улічваючы, што верагоднасць развіцця такога сур'ёзнага, як BIA-ALCL, досыць нізкая-каля 0,1 працэнта, калі быць дакладным-пагроза з'яўляецца важным кампанентам для разгляду, але для некаторых не можа быць вырашальным. (Звязаны: 6 рэчаў, якія я навучыўся ад сваёй няўдалай працы з сіськамі)

"Грудныя імплантаты шырока вывучаюцца, і FDA да гэтага часу лічыць іх бяспечнымі для выкарыстання як у касметычных, так і ў рэканструктыўных аперацыях", - кажа доктар Потэр. "Сістэма справаздачнасці аб непажаданых падзеях дзейнічае, каб пераканацца, што нашы веды аб бяспецы з цягам часу развіваюцца, калі мы больш даведаемся з вопыту пацыентаў. Відавочна, што наша разуменне бяспекі грудных імплантатаў развіваецца, і заява FDA адлюстроўвае гэта. " (Звязаны: Гэтая ўплывовая асоба распавяла аб рашэнні выдаліць ёй імплантаты і карміць грудзьмі)

Нам трэба больш даследаванняў. "Мы павінны больш зразумець хваробу, каб яе лячыць і прадухіляць", - кажа доктар Потэр. "Каб гэта адбылося, жанчыны павінны выказацца. Калі ў вас ёсць грудныя імпланты, вы павінны быць абаронцам уласнага здароўя".

Што павінны ведаць жанчыны, якія разглядаюць грудныя імплантаты

Калі вы падумваеце аб установцы імплантаў, ключавым з'яўляецца даведацца, што менавіта вы ўкладаеце ў сваё цела, - кажа доктар Потэр. «Вы павінны ведаць, ці з'яўляецца імплантат тэкстураваны або гладкі звонку, які тып матэрыялу запаўняе імплантат (фізіялагічны раствор або сілікон), форму імплантата (круглая або кроплявая), назву вытворцы і год. імплантат пастаўлены», — тлумачыць яна. «У ідэале ў вас будзе картка ад хірурга з гэтай інфармацыяй і серыйным нумарам імплантаў». Гэта дапаможа вам у выпадку адклікання імплантата або ў выпадку ўзнікнення пабочнай рэакцыі.

Таксама важна ведаць, што сама індустрыя грудных імплантатаў прымае некаторыя крокі ў адказ на гэтыя прэтэнзіі, каб жанчыны адчувалі сябе ў бяспецы. «На некаторыя новыя імплантаты цяпер ёсць гарантыі, якія пакрываюць медыцынскія выдаткі на тэставанне на BIA-ALCL», — кажа доктар Потэр.

Але на больш шырокім узроўні жанчынам важна ведаць, што імплантаты не ідэальныя і што для іх могуць быць іншыя варыянты. "У сваёй практыцы я заўважыў рэзкі зрух ад рэканструкцыі грудзей на аснове імплантатаў да рэканструкцыі, якая не выкарыстоўвае імплантаты наогул. У будучыні я спадзяюся ўбачыць перадавыя аперацыі, даступныя для ўсіх жанчын, у тым ліку жанчын якія хочуць павялічыць грудзі па касметычных меркаваннях, зусім не маючы патрэбы ў імплантаце ", - кажа яна.

Вынік: Гэты справаздачу падымае некалькі чырвоных сцягоў. Гэта таксама адкрывае важны дыялог з медыцынскімі работнікамі, каб больш сур'ёзна паставіцца да жаночых сімптомаў.

Агляд для