Глівек (іматыніб)

Задаволены

• Што такое Глівек?
• Што гэта робіць
• Эфектыўнасць Gleevec
• Gleevec агульны
• Пабочныя эфекты Gleevec
• Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
• Сур'ёзныя пабочныя эфекты
• Падрабязныя звесткі
• Пабочныя эфекты ў дзяцей
• Gleevec для ХМЛ
• Эфектыўнасць
• Іншае выкарыстанне Gleevec
• Gleevec пры вострым лімфацытарным лейкозе (ALL)
• Gleevec для іншых відаў рака крыві
• Gleevec ад рака скуры
• Gleevec пры раку страўнікава-кішачнага гасцінца
• Па-за межамі маркіроўкі Gleevec
• Gleevec для дзяцей
• Глівец каштаваў
• Фінансавая і страхавая дапамога
• Дазавання Gleevec
• Лекавыя формы і моцныя бакі
• Дазоўкі Gleevec
• Дзіцячая дазоўка
• Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
• Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
• Альтэрнатывы Глівеку
• Альтэрнатывы ХМЛ
• Альтэрнатывы GIST
• Глівец супраць Тасіньі
• Выкарыстоўвае
• Лекавыя формы і прыём
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Глівек супраць Спрыцэля
• Выкарыстоўвае
• Лекавыя формы і прыём
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Глівец і алкаголь
• Узаемадзеянне Глівека
• Gleevec і іншыя лекі
• Глівец і святаяннік
• Глівек і грэйпфрут
• Як прымаць Глівек
• Калі прымаць
• Прыём Gleevec з ежай
• Ці можна Глівека здрабніць, падзяліць ці разжаваць?
• Як працуе Gleevec
• Для Ph + CML
• Для GIST
• Колькі часу трэба для працы?
• Глівец і цяжарнасць
• Глівец і грудное гадаванне
• Перадазіроўкі Gleevec
• Сімптомы перадазіроўкі
• Што рабіць у выпадку перадазіроўкі
• Агульныя пытанні пра Глівека
• Ці з'яўляецца Gleevec разнавіднасцю хіміятэрапіі?
• Ці з'яўляецца родавая форма Gleevec гэтак жа эфектыўнай, як фірмовы прэпарат?
• Ці магу я выпрацаваць устойлівасць да лячэння Gleevec?
• Ці ёсць дыетычныя абмежаванні, якіх я павінен прытрымлівацца, прымаючы Gleevec?
• Ці будуць у мяне сімптомы адмены, калі я спыню ўжываць Gleevec?
• Ці трэба мне выкарыстоўваць іншыя прэпараты з Gleevec для лячэння?
• Тэрмін прыдатнасці, захоўванне і ўтылізацыя Gleevec
• Захоўванне
• Утылізацыя
• Прафесійная інфармацыя для Gleevec
• Паказанні
• Механізм дзеяння
• Фармакакінетыка і метабалізм
• Супрацьпаказанні
• Захоўванне і апрацоўка

Што такое Глівек?

Gleevec - гэта фірмовае лекі, якое адпускаецца па рэцэпце. Ён выкарыстоўваецца для лячэння некаторых відаў рака крыві ў дарослых і дзяцей. Gleevec таксама выкарыстоўваецца для лячэння тыпу рака скуры і тыпу рака страўнікава-кішачнага гасцінца.

Gleevec змяшчае прэпарат іматыніб мезілат, які адносіцца да класа лекаў, якія называюцца інгібітарамі тыразінкіназы.

Gleevec пастаўляецца ў выглядзе таблеткі, якую вы прымаеце ўнутр. Вы прымаеце прэпарат адзін ці два разы на дзень, у залежнасці ад дазоўкі, прызначанай лекарам.

Што гэта робіць

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) дазволіла Gleevec лячыць некаторыя віды раку крыві, у тым ліку:

• Філадэльфійская храмасомна-станоўчая (Ph +) хранічная міелалейкоз (ХМЛ) у дарослых і дзяцей
• Ph + востры лімфацытарны лейкоз (УСЕ), які рэцыдывуе * альбо рэфрактерны * у дарослых
• нядаўна дыягнаставаны Ph + ALL у дзяцей
• миелодиспластические / миелопролиферативные захворванні (рак касцявога мозгу) у дарослых з перабудовамі генаў рэцэптара фактару росту, атрыманых з трамбацытаў (PDGFR)
• гиперэозинофильный сіндром альбо хранічны эозінофільны лейкоз у дарослых
• агрэсіўны сістэмны мастацытоз у дарослых без мутацыі D816v c-Kit

* Рэцыдывавальны рак вярнуўся пасля рэмісіі, а гэта памяншэнне прыкмет і сімптомаў рака. Тугаплаўкі рак не рэагаваў на папярэднія метады лячэння рака.

Gleevec таксама дазволены для лячэння:

• разнавіднасць рака скуры, якая называецца дэрматафібрасарком протуберанаў (DFSP) у дарослых
• тып рака страўнікава-кішачнага гасцінца, які называецца станоўчымі страўнікава-кішачныя стромальных пухліны (GIST) у дарослых

Падрабязнасці глядзіце ў раздзелах «Gleevec для CML» і «Іншыя спосабы выкарыстання Gleevec».

Эфектыўнасць Gleevec

Gleevec быў прызнаны эфектыўным пры лячэнні некалькіх розных тыпаў рака крыві.

У адным клінічным даследаванні дарослыя з нядаўна дыягнаставанай ХМЛ у хранічнай фазе прымалі Gleevec на працягу сямі гадоў. У гэтай групе 96,6% людзей мелі поўны адказ на прэпарат. Гэта азначае, што ў іх крыві не было выяўлена ракавых клетак, і яны не мелі сімптомаў рака.

Поўны адказ - адзін са спосабаў апісаць узровень поспеху. У групе людзей, якія атрымлівалі звычайную хіміятэрапію, 56,6% мелі поўны адказ.

У клінічных даследаваннях Gleevec таксама быў прызнаны эфектыўным пры лячэнні страўнікава-кішачных стромальных пухлін (GIST). Агульная выжывальнасць склала каля чатырох гадоў. Гэта азначае, што палова людзей у даследаванні пражыла каля чатырох гадоў пасля таго, як яны пачалі прымаць Глівек. Людзі, якія прымалі Gleevec пасля аперацыі, жылі каля пяці гадоў пасля пачатку прыёму прэпарата.

Каб даведацца, наколькі Gleevec эфектыўны пры лячэнні іншых відаў рака, глядзіце раздзел "Іншыя спосабы выкарыстання Gleevec".

Gleevec агульны

Gleevec выпускаецца як фірмовае лекі і як агульная форма.

Gleevec змяшчае актыўны інгрэдыент медыкамента імацініб мезілат.

Пабочныя эфекты Gleevec

Gleevec можа выклікаць лёгкія ці сур'ёзныя пабочныя эфекты. Наступныя спісы ўтрымліваюць некаторыя асноўныя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць падчас прыёму Gleevec. Гэтыя спісы не ўключаюць усе магчымыя пабочныя эфекты.

Для атрымання дадатковай інфармацыі аб магчымых пабочных эфектах Gleevec парайцеся з лекарам або фармацэўтам. Яны могуць даць вам парады, як змагацца з любымі пабочнымі эфектамі, якія могуць турбаваць.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Больш распаўсюджаныя пабочныя эфекты Gleevec могуць ўключаць у сябе:

• дыярэя
• боль у жываце
• стомленасць (недахоп энергіі)
• ацёк (ацёк, як правіла, на нагах, лодыжках, ступнях і вакол вачэй)
• цягліцавыя курчы альбо боль
• млоснасць
• ваніты
• сып

Многія з гэтых пабочных эфектаў могуць знікнуць на працягу некалькіх дзён ці некалькіх тыдняў. Калі яны больш цяжкія ці не знікаюць, парайцеся з лекарам або фармацэўтам.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Сур'ёзныя пабочныя эфекты ад Gleevec не часта сустракаюцца, але яны могуць узнікаць. Звярніцеся да ўрача адразу, калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты і іх сімптомы могуць ўключаць наступнае:

• Цяжкая затрымка вадкасці (занадта шмат вадкасці ці вады) у сэрцы і вакол сэрца, лёгкіх (плеўральны выпат) і жывата (асцыт). Сімптомы могуць ўключаць:
  • нечаканы, хуткі набор вагі
  • боль у грудзях
  • дыхавіца
  • праблемы з глыбокім удыхам
  • праблемы з дыханнем, калі вы кладзецеся
  • сухі кашаль
  • азызлы жывот
• Захворванні крыві, уключаючы анемію (нізкі ўзровень эрытрацытаў), нейтропению (нізкі ўзровень лейкацытаў) і тромбоцітопенія (нізкі ўзровень трамбацытаў). Сімптомы могуць ўключаць:
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • пачашчаны пульс
  • дыхавіца
  • частыя інфекцыі
  • ліхаманкі
  • сінякі лёгка
  • крывацечнасць дзёсен
  • кроў у мачы ці кале
• Застойная сардэчная недастатковасць і іншыя сардэчныя праблемы, такія як левабаковая сардэчная недастатковасць. Сімптомы могуць ўключаць:
  • нечаканы набор вагі
  • ацёк (ацёкі ног, шчыкалаткі і ног)
  • парушэнне сардэчнага рытму альбо рытму (сэрцабіцце занадта хуткае, занадта павольнае альбо нерэгулярнае)
  • боль у грудзях
  • дыхавіца
• Паражэнне печані альбо пячоначная недастатковасць. Сімптомы могуць ўключаць:
  • млоснасць
  • дыярэя
  • страта апетыту
  • скурны сверб
  • жаўтуха (жаўтлявы колер скуры і бялкоў вачэй)
  • ацёк (ацёкі ног, шчыкалаткі і стоп)
  • асцыт (назапашванне вадкасці ў жываце)
  • частыя сінякі
  • частыя крывацёку
• Моцнае кровазліццё (крывацёк, якое не спыняецца), часцей за ўсё ў кішачніку. Сімптомы могуць ўключаць:
  • кроў у кале
  • чорны або дзёгцевы зэдлік
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • кашаль крыві
  • кашляе чорны асадак
  • млоснасць
  • курчы ў страўніку
• Праблемы з страўнікава-кішачны тракт, уключаючы перфарацыю (слёзы) у страўніку ці кішачніку. Сімптомы могуць ўключаць:
  • млоснасць
  • ваніты
  • моцная боль у жываце
  • Гарачка
  • дыхавіца
  • пачашчанае сэрцабіцце
• Цяжкія праблемы са скурай. Сімптомы могуць ўключаць:
  • мультиформная эрітема (чырвоныя плямы або бурбалкі, часта на падэшвах ног або пэндзлях рук)
  • Сіндром Стывенса-Джонсана (ліхаманка; балючыя раны ў роце, горле, вачах, палавых органах або на ўсім целе)
  • Гарачка
  • болі ў целе
• Гіпатэрыёз (нізкі ўзровень шчытападобнай залозы) у людзей, якім выдалілі шчытападобную залозу і прымаюць лекі, якія замяняюць шчытападобную залозу. Сімптомы могуць ўключаць:
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • завала
  • дэпрэсія
  • адчуванне холаду
  • Сухая скура
  • павелічэнне вагі
  • праблемы з памяццю
• Запаволены рост у дзяцей. Сімптомы могуць ўключаць:
  • не расце нармальнымі тэмпамі
  • меншага памеру, чым іншыя дзеці іх узросту
• Сіндром лізісу пухліны (калі ракавыя клеткі вылучаюць у кроў шкодныя хімічныя рэчывы). Сімптомы могуць ўключаць:
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • млоснасць
  • ваніты
  • дыярэя
  • цягліцавыя курчы
  • парушэнне сардэчнага рытму (сэрцабіцце занадта хуткае, занадта павольнае альбо нерэгулярнае)
  • курчы
• Пашкоджанне нырак. Сімптомы могуць ўключаць:
  • мачавыпусканне радзей, чым звычайна
  • ацёк (ацёкі ног, шчыкалаткі і стоп)
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • млоснасць
  • разгубленасць
  • высокі крывяны ціск
• Пабочныя эфекты, якія могуць прывесці да аўтамабільных аварый. Сімптомы могуць ўключаць:
  • галавакружэнне
  • дрымотнасць
  • парушэнне гледжання

Падрабязныя звесткі

Вы можаце задацца пытаннем, як часта ўзнікаюць пэўныя пабочныя эфекты з гэтым прэпаратам, альбо адносяцца да іх пэўныя пабочныя эфекты.Вось падрабязна пра некалькі пабочных эфектаў, якія гэты прэпарат можа выклікаць альбо не выклікаць.

Алергічная рэакцыя

Як і ў большасці лекаў, у некаторых людзей можа быць алергічная рэакцыя пасля прыёму Gleevec. Сімптомы лёгкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• скурная сып
• сверб
• пачырваненне (цяпло і пачырваненне скуры)

Больш цяжкая алергічная рэакцыя сустракаецца рэдка, але магчыма. Сімптомы цяжкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• ангионевротический ацёк (ацёк пад скурай, звычайна на стагоддзях, вуснах, руках ці нагах)
• ацёк мовы, рота ці горла
• праблемы з дыханнем

Адразу ж патэлефануйце ўрачу, калі ў вас моцная алергічная рэакцыя на Глівек. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.

Доўгатэрміновыя пабочныя эфекты

Некаторыя пабочныя эфекты, якія назіраюцца ў клінічных даследаваннях, могуць узнікнуць пры працяглым ужыванні Gleevec. Сюды ўваходзяць праблемы з сэрцам, такія як застойная сардэчная недастатковасць і левабаковая сардэчная недастатковасць.

У ходзе клінічнага даследавання больш за 500 чалавек, якія прымалі Gleevec з нагоды хранічнага міелалейкоз (ХМЛ), назіраліся на працягу 11 гадоў. У людзей у гэтым доўгатэрміновым даследаванні было шмат тых самых распаўсюджаных пабочных эфектаў, пра якія паведамлялася ў больш кароткіх даследаваннях. Аднак гэтыя пабочныя эфекты з часам палепшыліся.

Сярод сур'ёзных пабочных эфектаў, якія назіраюцца пры працяглым ужыванні:

• цяжкія парушэнні крыві (нізкі ўзровень эрытрацытаў, лейкацытаў альбо трамбацытаў) у шасці чалавек
• праблемы з сэрцам, уключаючы застойную сардэчную недастатковасць, у сямі чалавек
• шэсць выпадкаў новага рака, у тым ліку множнай миеломы ў аднаго чалавека і рака тоўстай кішкі ў іншага чалавека

Пабочныя эфекты найбольш часта сустракаліся на працягу першага года лячэння Гливеком. Але чым даўжэй людзі прымалі Gleevec, тым радзей у іх узнікала шмат такіх пабочных эфектаў. Напрыклад, у першы год даследавання тры чалавекі мелі сур'ёзныя парушэнні крыві, але пасля пятага курса толькі адзін чалавек.

У пяцігадовым даследаванні людзей з страўнікава-кішачнымі стромальнымі пухлінамі (GIST) 16% людзей спынілі прыём Gleevec з-за пабочных эфектаў. Пабочныя эфекты былі падобныя на тыя, якія апісаны ў даследаванні ХМЛ вышэй. Сарака працэнтам людзей у даследаванні прызначалі больш нізкія дозы прэпарата, каб палегчыць іх пабочныя эфекты.

Калі вас турбуюць магчымыя доўгатэрміновыя пабочныя эфекты Gleevec, парайцеся з лекарам. Яны могуць прапанаваць спосабы зніжэння рызыкі ўзнікнення пэўных пабочных эфектаў.

Пабочныя эфекты, звязаныя з вачыма

У клінічных даследаваннях Gleevec у некаторых людзей былі звязаныя з вачыма пабочныя эфекты, такія як ацёк і размытасць гледжання.

Ацёкі стагоддзе і ацёкі вакол вачэй былі аднымі з найбольш распаўсюджаных пабочных эфектаў. Да 74,2% людзей, якія прымалі Gleevec, мелі периорбитальный ацёк (ацёк вобласці вачэй).

Пры наяўнасці гэтага пабочнага эфекту лекар можа прызначыць мочегонное сродак (якое часта называюць вадзяной таблеткай). Мочегонные сродкі дапамагаюць вашаму арганізму пазбавіцца ад лішняй вады і солі пры мачавыпусканні. Гэта палягчае назапашванне вадкасці. Пры неабходнасці лекар можа паменшыць дозу Gleevec.

Акрамя таго, клінічныя даследаванні паведамляюць, што да 11,1% людзей, якія прымалі Gleevec, мелі зрок. Калі ў вас расплывістае зрок, не ездзіце на аўтамабілі і не карыстайцеся цяжкай тэхнікай. І абавязкова скажыце ўрачу, што вы дрэнна бачыце.

Сярод іншых менш распаўсюджаных пабочных эфектаў, звязаных з вачыма:

• сухасць вачэй
• слязлівыя вочы
• раздражненне вачэй
• кан'юктывіт (яго часта называюць ружовым вокам)
• разбітыя крывяносныя пасудзіны ў воку
• ацёк сятчаткі (пласт тканіны ў задняй частцы вочы)

Калі вы прымаеце Gleevec і маеце якія-небудзь пабочныя эфекты, звязаныя з вачыма, парайцеся з лекарам. Яны могуць прапанаваць спосабы палегчыць сімптомы.

Выпадзенне валасоў

Выпадзенне валасоў (алапецыя) - магчымы пабочны эфект прыёму Gleevec.

Адно даследаванне правярала, як Gleevec працуе ў людзей з хранічнай міелалейкоз (ХМЛ) з філадэльфійскай храмасомнай станоўчай (Ph +). Пасля прыёму наркотыкаў у сямі працэнтаў гэтых людзей выпала валасоў.

У іншым даследаванні людзі прымалі Gleevec для лячэння страўнікава-кішачных стромальных пухлін (GIST). Ад 11,9% да 14,8% гэтых людзей выпала валасоў. Гэты пабочны эфект часцей адзначаўся ў людзей, якія прымалі больш высокія дозы Gleevec.

Выпадзенне валасоў з-за лячэння рака звычайна носіць часовы характар. Калі вас турбуе гэты пабочны эфект, парайцеся з лекарам. Яны могуць прапанаваць парады, якія дапамогуць паменшыць выпадзенне валасоў падчас лячэння.

Сып і іншыя пабочныя эфекты скуры

Gleevec можа выклікаць мяккія і больш сур'ёзныя пабочныя эфекты на вашай скуры.

Часцей сустракаюцца скурныя рэакцыі

Высыпанні і іншыя мяккія скурныя рэакцыі вельмі часта сустракаюцца ў людзей, якія прымаюць Gleevec.

У ходзе клінічных даследаванняў людзі прымалі Gleevec для лячэння Ph + хранічнага міелалейкоз (ХМЛ). Пасля прыёму прэпарата да 40,1% гэтых людзей мелі высыпанні ці іншыя скурныя рэакцыі.

У іншых клінічных даследаваннях людзі прымалі Gleevec пры страўнікава-кішачных стромальных пухлінах (GIST). Пасля прыёму прэпарата да 49,8% гэтых людзей мелі высыпанні ці іншыя скурныя рэакцыі. Сюды ўваходзілі:

• лушчэнне скуры
• Сухая скура
• змяненне колеру скуры (сіняватае адценне скуры)
• інфекцыі валасяных фалікулаў (мяшкі пад скурай, якія ўтрымліваюць карані валасоў)
• эрітема (пачырваненне скуры)
• пурпуру (плямы на скуры фіялетавага колеру)

Гэтыя пабочныя эфекты часцей сустракаліся ў людзей, якія прымалі больш высокія дозы Gleevec.

Калі вас турбуюць высыпанні альбо іншыя мяккія рэакцыі скуры з-за Gleevec, парайцеся з лекарам. Яны могуць прапанаваць спосабы палегчыць сімптомы.

Сур'ёзныя скурныя рэакцыі

У клінічных даследаваннях сур'ёзныя скурныя рэакцыі вельмі рэдка сустракаліся ў людзей, якія прымалі Gleevec. Да 1% людзей, якія прымалі гэты прэпарат, мелі сур'ёзную рэакцыю скуры. Прыклады сур'ёзных эфектаў скуры, звязаных з наркотыкамі, ўключаюць:

• Сіндром Стывенса-Джонсана (ліхаманка; балючыя раны ў роце, горле, вачах, палавых органах або на ўсім целе)
• эксфолиативный дэрматыт (лушчэнне скуры на вялікіх частках цела)
• везікулярная сып (невялікія бурбалкі і сып)

Сып і бурбалкі могуць быць вельмі балючымі. І калі іх не лячыць, яны могуць захапіць бактэрыі і прывесці да сур'ёзных інфекцый. Таму, калі вы прымаеце Gleevec і ў вас ёсць сып ці бурбалкі з высокай тэмпературай ці вы дрэнна сябе адчуваеце, неадкладна скажыце пра гэта лекара. Таксама згадайце любыя іншыя скурныя рэакцыі.

Пабочныя эфекты, якія ўплываюць на кіраванне аўтамабілем

У ходзе клінічных даследаванняў некаторыя людзі, якія прымалі Gleevec, мелі пабочныя эфекты, якія маглі паўплываць на іх здольнасць кіраваць аўтамабілем. Сюды ўваходзілі:

• галавакружэнне: да 19,4% людзей
• расплывістае зрок: у 11,1% людзей
• стомленасць: у 74,9% людзей

Гэтыя пабочныя эфекты могуць паўплываць на вашу здольнасць кіраваць транспартнымі сродкамі і працаваць з цяжкімі механізмамі. Ёсць паведамленні аб аварыях на аўтамабілях людзей, якія ўзялі Глівец. Такім чынам, вы павінны быць з асцярожнасцю, кіруючы аўтамабілем або выкарыстоўваючы механізмы, прымаючы Gleevec.

Запаволенае гаенне ран (не пабочны эфект)

Павольнае гаенне ран не паведамлялася ў клінічных даследаваннях Gleevec.

Некаторыя віды лячэння рака, такія як прамянёвая і хіміятэрапія, могуць аслабіць вашу імунную сістэму. Гэта можа прымусіць раны гаіцца павольней.

Калі вас турбуе запаволенае гаенне ран, пацікаўцеся ў лекара, ці ёсць у вас больш высокі рызыка гэтай праблемы ў залежнасці ад вашага стану здароўя.

Рак печані (можа не быць пабочным эфектам)

У клінічных даследаваннях Gleevec рак печані не паведамляўся як пабочны эфект. Аднак пашкоджанне печані адбылося як пры кароткачасовым, так і пры працяглым ужыванні Gleevec. Некаторыя выпадкі пашкоджання печані прывялі да пячоначнай недастатковасці і перасадцы печані.

Паражэнне печані часта выяўляецца, калі лекары кантралююць ферменты (спецыяльныя вавёркі), якія ўтвараюцца ў печані. Узровень ферментаў, які вышэй за норму, можа быць прыкметай паразы печані.

Некаторыя фізічныя сімптомы паразы печані ўключаюць:

• млоснасць
• дыярэя
• страта апетыту
• скурны сверб
• жаўтуха (жаўтлявы колер скуры і бялкоў вачэй)
• ацёк (ацёкі ног, шчыкалаткі і стоп)
• асцыт (назапашванне вадкасці ў жываце)
• частыя сінякі
• частыя крывацёку

У ходзе клінічных даследаванняў да 5% людзей з хранічным міелалейкоз (ХМЛ) мелі моцна высокі ўзровень ферментаў печані падчас лячэння Гливеком. Да 6,8% людзей з страўнікава-кішачнымі стромальнымі пухлінамі (ГІСТ) мелі моцна высокі ўзровень ферментаў печані падчас лячэння. І да 0,1% людзей, якія прымалі Gleevec, мелі пячоначную недастатковасць.

Пакуль вы прымаеце Gleevec, ваш лекар будзе кантраляваць працу вашай печані. Калі ў вас ёсць прыкметы паразы печані падчас прыёму Gleevec, лекар можа паменшыць дозу. Гэта можа прадухіліць пашкоджанне, якое можа прывесці да пячоначнай недастатковасці.

Пабочныя эфекты ў дзяцей

Дзеці ў клінічных даследаваннях, якія прымалі Gleevec, мелі пабочныя эфекты, вельмі падобныя на такія ў дарослых. Але даследчыкі выявілі наступныя выключэнні:

• у меншай колькасці дзяцей былі болі ў цягліцах і касцях, чым у дарослых
• ацёкі (ацёкі ног, шчыкалатак, ступняў і вобласці вакол вачэй) у дзяцей не адзначаліся

Пабочнымі эфектамі, якія найбольш часта паведамляліся ў дзяцей, былі млоснасць і ваніты. Самыя распаўсюджаныя сур'ёзныя пабочныя эфекты - нізкі ўзровень лейкацытаў і трамбацытаў.

Калі ў вашага дзіцяці ёсць гэтыя пабочныя эфекты, парайцеся з лекарам дзіцяці пра спосабы іх барацьбы.

Gleevec для ХМЛ

Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) ухваліла Gleevec для некаторых людзей, якія пакутуюць храмасомнай станоўчай філадэльфійскай храмасомай (Ph +), хранічным міелалейкоз (ХМЛ). Філадэльфійская храмасома - гэта храмасома нумар 22 з дэфектам. Людзі з Ph + ХМЛ маюць пэўныя змены ў ДНК, з-за якіх утвараецца занадта шмат лейкацытаў.

ХМЛ дзеліцца на тры этапы:

• Хранічная фаза. Гэта першая фаза ХМЛ. У большасці людзей ХМЛ ставяць дыягназ падчас хранічнай фазы. Звычайна сімптомы выяўляюцца слаба, калі такія ёсць.
• Паскораная фаза. На гэтай другой фазе колькасць ракавых клетак у крыві павялічваецца. У вас можа быць больш такіх сімптомаў, як ліхаманка і страта вагі.
• Фаза выбуховага крызісу. У гэтай самай прасунутай фазе ракавыя клеткі ў крыві распаўсюдзіліся ў іншыя органы і тканіны. Вашы сімптомы могуць быць больш сур'ёзнымі.

Gleevec дазволены для лячэння нядаўна дыягнаставанага Ph + ХМЛ у хранічнай фазе ў людзей усіх узростаў.

Таксама дазволена лячэнне Ph + ХМЛ на фазе хранічнага, паскоранага або выбуховага крызісу для людзей, якія не мелі поспеху лячэннем тэрапіяй інтэрферонам-альфа. Інтэрферон-альфа - прэпарат, які ў мінулым часцей выкарыстоўваўся для лячэння ХМЛ. Ён быў заменены такімі прэпаратамі, як Gleevec, якія паказалі сваю эфектыўнасць.

Эфектыўнасць

У сямігадовым клінічным даследаванні выжывальнасць дарослых, якія прымалі Глівек пры нядаўна дыягнаставаным Ph + ХМЛ, склала 86,4%. Гэта азначае, што 86,4% дарослых выжылі на працягу сямі гадоў пасля таго, як яны пачалі прымаць Глівек. Гэта было ў параўнанні з 83,3% людзей, якія прымалі звычайныя хіміятэрапеўтычныя прэпараты.

У ходзе клінічнага даследавання людзі, якія раней спрабавалі інтэрферон-альфа пры ХМЛ, прымалі Gleevec. Некаторыя з гэтых людзей мелі поўны адказ на лячэнне Gleevec. Гэта азначае, што ў іх крыві не было выяўлена ракавых клетак, і яны не мелі сімптомаў рака. Вось колькі людзей з ХМЛ атрымала поўны адказ на прыём Gleevec:

• 95% людзей у хранічнай фазе
• 38% людзей у паскоранай фазе
• 7% людзей на стадыі крызісу

У клінічнае даследаванне таксама былі ўключаны дзеці з Ph + ХМЛ у хранічнай фазе. У групе, якая прымала Gleevec, 78% дзяцей мелі поўны адказ на прэпарат.

Іншае выкарыстанне Gleevec

Акрамя хранічнага міелалейкозу (гл. Вышэй), Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі (FDA) дазволіла Gleevec лячыць некалькі іншых захворванняў.

Gleevec пры вострым лімфацытарным лейкозе (ALL)

Gleevec дазволены FDA для лячэння:

• Філадэльфійскі храмасом-станоўчы (Ph +) востры лімфацытарны лейкоз (УСЕ), які рэцыдывуе * або рэфрактерны * у дарослых
• нядаўна дыягнаставаны Ph + ALL у дзяцей пры хіміятэрапіі

* Рэцыдывавальны рак вярнуўся пасля рэмісіі, а гэта памяншэнне прыкмет і сімптомаў рака. Тугаплаўкі рак не рэагаваў на папярэднія метады лячэння рака.

У клінічным даследаванні 19% дарослых з рэцыдывам альбо рэфрактернай ВСЕ, якія прымалі Gleevec, мелі поўны адказ у крыві на лячэнне. Гэта азначае, што ў іх не было сімптомаў рака.

Клінічнае даследаванне таксама разглядала дзяцей з ВСЕ, якія прымалі Gleevec і праходзілі хіміятэрапію. У 70% дзяцей іх рак не пагаршаўся на працягу чатырох гадоў.

Gleevec для іншых відаў рака крыві

Gleevec дазволены FDA для лячэння іншых відаў рака крыві, у тым ліку:

• Миелодиспластические / миелопролиферативные захворванні (рак касцявога мозгу) у дарослых з перабудовамі генаў рэцэптара фактару росту, атрыманых з трамбацытаў (PDGFR). У невялікім клінічным даследаванні ў 45% людзей, якія атрымлівалі Gleevec, была поўная рэакцыя крыві на лячэнне. Гэта азначае, што ў іх крыві не было выяўлена ракавых клетак, і яны не мелі сімптомаў рака.
• Гіперэазінафільны сіндром і / або хранічны эозінофільны лейкоз у дарослых, у тым ліку ў людзей з фузійнай кіназай FIP1L1-PDGFRα. У невялікіх клінічных даследаваннях 100% людзей з мутацыяй гена PDGFR, якія прымалі Gleevec, мелі поўны адказ у крыві на лячэнне. Ад 21% да 58% людзей без геннай мутацыі альбо з невядомым мутацыйным статусам, якія прымалі Gleevec, мелі поўны адказ у крыві.
• Агрэсіўны сістэмны мастацытоз у дарослых без мутацыі D816v c-Kit. У невялікім клінічным даследаванні 100% людзей з мутацыяй злітай кіназы FIP1L1-PDGFRα, якія атрымлівалі лячэнне Gleevec, мелі поўны адказ на лячэнне.

Gleevec ад рака скуры

Gleevec дазволены FDA для лячэння дэрматафібрасарком протуберанаў, рэдкага тыпу рака скуры, у дарослых. Ён дазволены людзям, чый рак:

• нельга апераваць
• вярнуўся пасля лячэння
• з'яўляецца метастатическим (распаўсюдзіўся на іншыя часткі цела)

Невялікая колькасць людзей лячылася Глівекам ад гэтага захворвання ў клінічных даследаваннях. З тых людзей, якія прымалі Gleevec, 39% мелі поўны адказ на лячэнне. Гэта азначае, што біяпсія скуры (выдаленне і тэставанне невялікай пробы скуры) не выявіла прыкмет рака.

Gleevec пры раку страўнікава-кішачнага гасцінца

Gleevec дазволены FDA для лячэння станоўчых страўнікава-кішачных стромальных пухлін (GIST) у дарослых, якія не паддаюцца аперацыі альбо маюць метастазы (распаўсюдзіліся на іншыя часткі цела). Gleevec таксама дазволены для лячэння ГІСТ у дарослых, якія перанеслі аперацыю па выдаленні пухлін. Гэтая форма лячэння (дапаможнае лячэнне) выкарыстоўваецца для прадухілення вяртання рака пасля аперацыі.

У ходзе клінічных даследаванняў людзі з ГІСТ, якія не ўдалося выдаліць хірургічным шляхам, прымалі 400 або 800 мг Gleevec. Яны выжылі каля чатырох гадоў.

Іншыя людзі з ГІСТ сапраўды мелі аперацыю. Паміж 14 і 70 днямі яны пачалі прымаць Gleevec у даследаванні. Яны мелі прыблізна на 60% меншы рызыка альбо памерці, альбо вярнуць рак на працягу 12 месяцаў. Гэта параўноўвалі з людзьмі, якія прымалі плацебо (лячэнне без актыўных лекаў).

Па-за межамі маркіроўкі Gleevec

У дадатак да вышэйпералічаных відаў выкарыстання Gleevec можа выкарыстоўвацца па-за межамі маркіроўкі для іншых мэтаў. Пазамежнае ўжыванне наркотыкаў - гэта калі лекавы сродак, дазволены для аднаразовага прымянення, прызначаецца для іншага, які не ўхвалены.

Gleevec можа выкарыстоўвацца па-за меткай для іншых відаў раку, у тым ліку:

• рак прастаты, паводле даследавання 2015 года
• меланома, згодна з Нацыянальнай комплекснай рэкамендацыяй па лячэнні рака
• дыябет 1 тыпу, паводле клінічнага даследавання 2018 года

Аднак існуе не так шмат даследаванняў пра тое, як Gleevec працуе ў людзей з гэтымі ўмовамі. Неабходныя дадатковыя даследаванні, каб вызначыць, ці дапамагае Gleevec лячыць кожнае захворванне.

Gleevec для дзяцей

Gleevec дазволены FDA як лячэнне для дзяцей з наступнымі захворваннямі:

• нядаўна дыягнаставаны Філадэльфія-станоўчы (Ph +) хранічны міелалейкоз (ХМЛ) у хранічнай фазе (першая фаза захворвання)
• нядаўна дыягнаставаны Ph + востры лімфацытарны лейкоз (ОЛЛ) пры выкарыстанні з хіміятэрапіяй

Gleevec дазволены да ўжывання дзецям усіх узростаў. Аднак даследаванняў пра тое, наколькі бяспечны і эфектыўны Gleevec у дзяцей ва ўзросце да 1 года, не праводзілася.

Глівец каштаваў

Як і ва ўсіх лекаў, кошт Gleevec можа вар'іравацца.

Фактычная цана, якую вы заплаціце, залежыць ад вашага страхавога пакрыцця і аптэкі, якой вы карыстаецеся.

Фінансавая і страхавая дапамога

Калі вам патрэбна фінансавая падтрымка для аплаты Gleevec альбо калі вам патрэбна дапамога ў разуменні вашага страхавога пакрыцця, дапамога будзе даступная.

Novartis Pharmaceutical Corporation, вытворца Gleevec, прапануе праграму пад назвай Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю і даведацца, ці маеце вы права на падтрымку, патэлефануйце па нумары 877-577-7756 або наведайце вэб-сайт праграмы.

Дазавання Gleevec

Дазаванне Gleevec, прызначанае лекарам, будзе залежаць ад некалькіх фактараў. Сюды ўваходзяць:

• тып і цяжар захворвання, якое вы выкарыстоўваеце для лячэння Gleevec
• узрост
• вага (для дзяцей)
• наяўнасць генных мутацый
• іншыя вашы медыцынскія захворванні
• іншыя лекі, якія вы можаце прымаць
• пабочныя эфекты ў вас могуць быць

Доза, якую вы атрымаеце, залежыць ад вашага рака. Для некаторых відаў раку лекар можа пачаць вас з нізкай дазоўкі. Тады яны з часам адкарэктуюць яго, каб дасягнуць патрэбнай дазоўкі.

У наступнай інфармацыі апісваюцца дазоўкі, якія звычайна выкарыстоўваюцца альбо рэкамендуюцца. Аднак не забудзьцеся прыняць дазоўку, прызначаную вам лекарам. Ваш лекар вызначыць найлепшую дазоўку ў адпаведнасці з вашымі патрэбамі.

Лекавыя формы і моцныя бакі

Gleevec пастаўляецца ў выглядзе таблеткі, якую вы прымаеце ўнутр (праглынаеце). Ён даступны ў таблетках па 100 мг і таблетках па 400 мг.

Таблеткі па 100 мг і 400 мг пастаўляюцца ў флаконах. Таблеткі па 400 мг таксама пастаўляюцца ў блістара, якія цяжка адкрыць дзецям.

Дазоўкі Gleevec

Наступныя дозы - тыповыя пачатковыя дазоўкі для кожнага стану:

• дарослыя з філадэльфія-станоўчым (Ph +) хранічным міелалейкоз (ХМЛ) у хранічнай фазе (першая фаза захворвання): 400 мг / дзень
• дарослыя з Ph + ХМЛ у фазе паскоранага або бластного крызісу (другая і трэцяя фазы захворвання): 600 мг / дзень
• дарослыя з Ph + вострым лімфацытарным лейкозам (ALL): 600 мг / дзень
• дарослыя з миелодиспластической / миелопролиферативной хваробай: 400 мг / дзень
• дарослыя з агрэсіўным сістэмным мастацытозам: 100 мг або 400 мг / дзень
• дарослыя з гиперэозинофильным сіндромам і / або хранічным эозінофільным лейкозам: 100 мг / дзень або 400 мг / дзень
• дарослыя з дерматофибросаркомой пратуберанамі: 800 мг / дзень
• дарослыя з страўнікава-кішачнымі стромальнымі пухлінамі (GIST): 400 мг / дзень

Лекар можа прызначыць вам іншую дазоўку. Яны будуць грунтавацца на тым, наколькі добра ваш арганізм рэагуе на прэпарат, наколькі моцныя вашы пабочныя эфекты і іншыя фактары. Калі ў вас ёсць пытанні аб правільнай дазоўцы Gleevec для вас, парайцеся з лекарам.

Дзіцячая дазоўка

Дазоўкі для дзяцей наступныя:

• дзеці з Ph + ХМЛ у хранічнай фазе (першая фаза захворвання): 340 мг / м2 / дзень
• дзеці з Ph + ALL: 340 мг / м2 / дзень, якія трэба прымаць разам з хіміятэрапіяй

Лекар вашага дзіцяці будзе заснаваць дазоўку на росце і вазе дзіцяці. (Такім чынам, 340 мг / м2 азначае 340 мг на квадратны метр плошчы паверхні цела.) Напрыклад, калі ваш дзіця ростам 4 футы і важыць 49 фунтаў., Плошча паверхні яго цела складае каля 0,87 м2. Такім чынам, дазоўка для Ph + ХМЛ будзе складаць 300 мг.

Што рабіць, калі я прапусціў дозу?

Калі вы прапусціце дозу Gleevec, прыміце яе, як толькі ўспомніце. Калі прыйшоў час наступнай дозы, пачакайце і прыміце наступную дозу, як было запланавана. Не прымайце дзве дозы, каб кампенсаваць прапушчаную дозу. Гэта можа павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў.

Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?

Gleevec прызначаны для доўгатэрміновага лячэння. Калі вы і ваш лекар вызначыце, што Gleevec бяспечны і эфектыўны для вас, вы, верагодна, прымеце гэта доўга.

Альтэрнатывы Глівеку

Даступныя іншыя прэпараты, якія могуць лячыць ваш стан. Некаторыя з іх могуць быць лепш для вас, чым іншыя. Калі вы зацікаўлены знайсці альтэрнатыву Gleevec, парайцеся са сваім урачом, каб даведацца больш пра іншыя лекі, якія могуць вам падысці.

нататка: Некаторыя з пералічаных тут прэпаратаў выкарыстоўваюцца для лячэння гэтых спецыфічных умоў.

Альтэрнатывы ХМЛ

Прыкладамі іншых лекаў, якія могуць быць выкарыстаны для лячэння філадэльфійна-станоўчага (Ph +) хранічнага міелалейкоза (ХМЛ), з'яўляюцца:

• дазатиниб (Sprycel)
• нілацініб (Тасінья)
• босутиниб (босулиф)
• понатиниб (Іклюзіг)
• омацетаксин (Synribo)
• даунорубіцін (церубідын)
• цытарабін
• інтэрферон-альфа (Інтрон А)

Альтэрнатывы GIST

Прыкладамі іншых лекаў, якія могуць быць выкарыстаны для лячэння страўнікава-кішачных стромальных пухлін (GIST), з'яўляюцца:

• суніцініб (сутэнтыб)
• рэгарафеніб (Стыварга)
• сарафеніб (Нексавар)
• нілацініб (Тасінья)
• дазатиниб (Sprycel)
• папапаніб (Votrient)

Таксама даступныя альтэрнатывы для іншых захворванняў, якія можа лячыць Gleevec. Пагаворыце з лекарам, якія лекі можна выкарыстоўваць для вашага стану.

Глівец супраць Тасіньі

Вы можаце задацца пытаннем, як Gleevec параўноўваецца з іншымі лекамі, якія прызначаюцца для аналагічнага выкарыстання. Тут мы разгледзім, як Глівек і Тасінья падобныя і розныя.

Выкарыстоўвае

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) ухваліла і Gleevec, і Tasigna для лячэння некаторых відаў рака крыві.

Абодва прэпарата дазволены FDA для лячэння нядаўна дыягнаставанай філадэльфійна-станоўчай (Ph +) хранічнай міелалейкоз (ХМЛ) у хранічнай фазе ў дарослых і дзяцей.

Хранічны міелалейкоз (ХМЛ) дзеліцца на тры фазы:

• Хранічная фаза. Гэта першая фаза ХМЛ. У большасці людзей ХМЛ ставяць дыягназ падчас хранічнай фазы. Звычайна сімптомы выяўляюцца слаба, калі такія ёсць.
• Паскораная фаза. На гэтай другой фазе колькасць ракавых клетак у крыві павялічваецца. У вас можа быць больш такіх сімптомаў, як ліхаманка і страта вагі.
• Фаза выбуховага крызісу. У гэтай самай прасунутай фазе ракавыя клеткі ў крыві распаўсюдзіліся ў іншыя органы і тканіны. Вашы сімптомы могуць быць больш сур'ёзнымі.

Gleevec дазволены для лячэння філадэльфійна-станоўчага (Ph +) ХМЛ у дарослых, якія знаходзяцца ў фазе хранічнага, паскоранага ці бластного крызісу, калі тэрапія інтэрферонам-альфа не спрацавала.

Інтэрферон-альфа - прэпарат, які звычайна выкарыстоўваўся для лячэння ХМЛ у мінулым. Гэта тэхнагенны прэпарат, які дзейнічае як некаторыя вавёркі імуннай сістэмы і прадухіляе рост ракавых клетак.

Tasigna дазволены для лячэння Ph + ХМЛ у хранічнай або паскоранай фазе ў дарослых, калі іншыя метады лячэння не даюць выніку, у тым ліку лячэнне Gleevec. Tasigna не ўхвалены на этапе крызісу выбуху.

Tasigna таксама дазволены для лячэння Ph + ХМЛ у дзяцей ва ўзросце ад 1 года і старэй, калі іншыя метады лячэння не даюць выніку. Gleevec дазволены для лячэння ўпершыню выяўленага Ph + ХМЛ у дзяцей.

Gleevec таксама дазволены для лячэння іншых відаў раку. Глядзіце раздзел "Іншыя спосабы выкарыстання Gleevec", каб даведацца больш.

Лекавыя формы і прыём

Gleevec змяшчае прэпарат иматиниб. Tasigna змяшчае прэпарат нилотиниб.

Gleevec пастаўляецца ў выглядзе таблеткі. Tasigna пастаўляецца ў выглядзе капсулы. Абодва прэпарата прымаюць унутр.

Gleevec прымаюць адзін ці два разы на дзень, у залежнасці ад вашай дозы. Тасінья прымаецца два разы на дзень.

Gleevec выпускаецца ў выглядзе таблетак па 100 мг і 400 мг. Tasigna выпускаецца ў выглядзе капсул па 50 мг, 150 мг і 200 мг.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Gleevec і Tasigna ўтрымліваюць падобныя прэпараты. Такім чынам, абодва лекі могуць выклікаць вельмі падобныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікаць пры прыёме Gleevec, Tasigna або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа адбыцца з Gleevec:
  • ацёк (ацёкі ног, шчыкалаткі і ступняў і вакол вачэй)
  • цягліцавыя курчы
  • боль у цягліцах
  • боль у касцях
  • боль у страўніку
• Можа адбыцца з Tasigna:
  • галаўны боль
  • скурны сверб
  • кашаль
  • завала
  • болі ў суставах
  • назафарынгіт (прастуда)
  • Гарачка
  • начная потлівасць
• Можа адбыцца як з Глівекам, так і з Тасінья:
  • млоснасць
  • ваніты
  • дыярэя
  • сып
  • стомленасць (недахоп энергіі)

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры прыёме Gleevec, Tasigna або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа адбыцца з Gleevec:
  • застойная сардэчная недастатковасць альбо сардэчныя праблемы, такія як левабаковая сардэчная недастатковасць
  • перфарацыі страўнікава-кішачнага гасцінца (дзіркі ў страўніку ці кішачніку)
  • цяжкія скурныя рэакцыі, уключаючы сіндром Стывенса-Джонсана (ліхаманка; балючыя раны ў роце, горле, вачах, палавых органах або на ўсім целе)
  • паражэнне нырак
  • гіпатэрыёз (нізкі ўзровень шчытападобнай залозы) у людзей, якім выдалілі шчытападобную залозу
• Можа адбыцца з Tasigna:
  • працяглы інтэрвал QT (ненармальная электрычная актыўнасць у сэрцы), што рэдка, але можа прывесці да раптоўнай смерці
  • перакрытыя сасуды сэрца
  • панкрэатыт
  • дысбаланс электралітаў (высокі ці нізкі ўзровень некаторых мінеральных рэчываў)
• Можа адбыцца як з Глівекам, так і з Тасінья:
  • парушэнні крыві, уключаючы анемію (нізкі ўзровень эрытрацытаў), нейтропению (нізкі ўзровень лейкацытаў) і тромбоцітопенія (нізкі ўзровень трамбацытаў)
  • паражэнне печані
  • сіндром лізісу пухліны (ракавыя клеткі вылучаюць шкодныя хімічныя рэчывы ў кроў)
  • кровазліццё (крывацёк, якое не спыняецца)
  • моцная затрымка вадкасці (занадта шмат вадкасці або вады)
  • запаволены рост у дзяцей

Эфектыўнасць

Gleevec і Tasigna маюць розныя ўхваленні FDA. Але яны абодва лечаць Ph + ХМЛ на хранічнай і паскоранай фазах, калі некаторыя іншыя метады лячэння не даюць выніку. ХМЛ мае тры фазы: хранічную (фаза 1), паскораную (фаза 2) і выбухны крызіс (фаза 3).

Выкарыстанне Gleevec і Tasigna пры лячэнні нядаўна дыягнаставанага Ph + ХМЛ у дарослых непасрэдна параўноўвалася ў клінічным даследаванні. Даследчыкі параўноўвалі людзей, якія прымалі альбо 400 мг Gleevec адзін раз у дзень, альбо 300 мг Tasigna два разы на дзень.

Пасля 12 месяцаў лячэння 65% людзей, якія прымалі Gleevec, не мелі клетак Ph + у касцяным мозгу (там, дзе растуць ракавыя клеткі ХМЛ). З людзей, якія прымалі Tasigna, 80% не мелі клетак Ph + у касцяным мозгу.

Пасля пяці гадоў лячэння ў 60% людзей, якія прымалі Gleevec, у крыві значна памяншалася колькасць ракавых генаў. Гэта было ў параўнанні з 77% людзей, якія прымалі Tasigna.

Таксама пасля пяці гадоў лячэння 91,7% людзей, якія прымалі Gleevec, былі яшчэ жывыя. Гэта ў параўнанні з 93,7% людзей, якія прымалі Tasigna.

Вынікі гэтага даследавання сведчаць аб тым, што Tasigna можа быць больш эфектыўным, чым Gleevec, пры лячэнні нядаўна дыягнаставанага Ph + ХМЛ у хранічнай фазе.

Выдаткі

Gleevec і Tasigna - гэта фірмовыя прэпараты. Tasigna не мае агульнай формы, але Gleevec мае агульную форму, якая называецца іматыніб. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

Паводле ацэнак GoodRx.com, гандлёвая марка Gleevec можа каштаваць танней, чым Tasigna. Агульная форма Gleevec (іматыніб) таксама каштуе танней, чым Tasigna. Фактычная цана, якую вы заплаціце за той ці іншы прэпарат, залежыць ад вашай дозы, плана страхавання, вашага месцазнаходжання і аптэкі, якой вы карыстаецеся.

Глівек супраць Спрыцэля

Вы можаце задацца пытаннем, як Gleevec параўноўваецца з іншымі лекамі, якія прызначаюцца для аналагічнага выкарыстання. Тут мы разгледзім, як Глівек і Спрыцэл падобныя і розныя.

Выкарыстоўвае

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) ухваліла і Gleevec, і Sprycel для лячэння некаторых відаў рака крыві.

Абодва прэпарата FDA зацверджаны для лячэння нядаўна дыягнаставанай філадэльфійна-станоўчай (Ph +) хранічнай міелалейкоз (ХМЛ) у хранічнай фазе ў дарослых і дзяцей.

ХМЛ дзеліцца на тры этапы:

• Хранічная фаза. Гэта першая фаза ХМЛ. У большасці людзей ХМЛ ставяць дыягназ падчас хранічнай фазы. Звычайна сімптомы выяўляюцца слаба, калі такія ёсць.
• Паскораная фаза. На гэтай другой фазе колькасць ракавых клетак у крыві павялічваецца. У вас можа быць больш такіх сімптомаў, як ліхаманка і страта вагі.
• Фаза выбуховага крызісу. У гэтай самай прасунутай фазе ракавыя клеткі ў крыві распаўсюдзіліся ў іншыя органы і тканіны. Вашы сімптомы могуць быць больш сур'ёзнымі.

Gleevec і Sprycel выкарыстоўваюцца для лячэння Ph + ХМЛ у дарослых у хранічнай фазе.

Gleevec таксама выкарыстоўваецца для лячэння Ph + ХМЛ у дарослых у хранічнай, паскоранай або бласт-крызіснай фазах, калі тэрапія інтэрферонам-альфа не дала выніку. Інтэрферон-альфа - прэпарат, які звычайна выкарыстоўваўся для лячэння ХМЛ у мінулым. Гэта тэхнагенны прэпарат, які дзейнічае як некаторыя вавёркі імуннай сістэмы і прадухіляе рост ракавых клетак.

Sprycel таксама выкарыстоўваецца для лячэння Ph + ХМЛ у дарослых у хранічнай, паскоранай або выбуховай крызісных фазах, калі Gleevec не працаваў.

І Gleevec, і Sprycel дазволены для лячэння Ph + ХМЛ у хранічнай фазе ў дзяцей. Абодва яны таксама дазволены для лячэння Ph + вострага лімфацытарнага лейкозу (ОЛЛ) у дзяцей разам з хіміятэрапіяй.

Gleevec таксама дазволены для лячэння іншых відаў раку. Глядзіце раздзел "Іншыя спосабы выкарыстання Gleevec", каб даведацца больш.

Лекавыя формы і прыём

Gleevec змяшчае прэпарат иматиниб. Sprycel змяшчае прэпарат дазатыніб.

Gleevec і Sprycel паступаюць у выглядзе таблетак, якія вы прымаеце ўнутр (праглынаючы іх).

Таблеткі Gleevec бываюць двух сіл: 100 мг і 400 мг. Ён прымаецца адзін ці два разы на дзень, у залежнасці ад вашай дозы.

Таблеткі Sprycel маюць наступную моцную моц: 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг і 140 мг. Sprycel прымаюць адзін раз у дзень.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Gleevec і Sprycel падобныя, але ўтрымліваюць розныя лекі. Такім чынам, абодва лекі могуць выклікаць вельмі падобныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікаць пры прыёме Gleevec, Sprycel або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа адбыцца з Gleevec:
  • ваніты
  • цягліцавыя курчы
  • боль у жываце
  • ацёк у вобласці вачэй (ацёк вакол вачэй)
• Можа ўзнікнуць з Sprycel:
  • праблемы з дыханнем
  • галаўны боль
  • крывацёк
  • аслабленая імунная сістэма (ваша цела таксама не можа змагацца з інфекцыямі)
• Можа сустракацца як з Gleevec, так і са Sprycel:
  • ацёк (ацёкі ног, шчыкалаткі і стоп)
  • млоснасць
  • боль у цягліцах
  • боль у касцях
  • дыярэя
  • сып
  • стомленасць (недахоп энергіі)

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры прыёме Gleevec, Sprycel або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа адбыцца з Gleevec:
  • праблемы з сэрцам, такія як застойная сардэчная недастатковасць
  • паражэнне печані
  • перфарацыі страўнікава-кішачнага гасцінца (дзіркі ў страўніку ці кішачніку)
  • паражэнне нырак
  • гіпатэрыёз (нізкі ўзровень шчытападобнай залозы) у людзей, якім выдалілі шчытападобную залозу
• Можа ўзнікнуць з Sprycel:
  • лёгачная артэрыяльная гіпертэнзія (высокае крывяны ціск у сасудах у лёгкіх)
  • доўгі інтэрвал QT (тып анамальнай электрычнай актыўнасці ў вашым сэрцы)
  • ішэмічны інфаркт (недахоп кіслароду ў сардэчных цягліцах)
• Можа сустракацца як з Gleevec, так і са Sprycel:
  • моцнае затрымка вадкасці (занадта шмат вадкасці ці вады) вакол лёгкіх, сэрца і жывата
  • цяжкія парушэнні крыві (нізкі ўзровень эрытрацытаў, трамбацытаў або лейкацытаў)
  • моцнае кровазліццё (крывацёк, якое не спыняецца)
  • цяжкія скурныя рэакцыі, уключаючы сіндром Стывенса-Джонсана (ліхаманка; балючыя раны ў роце, горле, вачах, палавых органах або на ўсім целе)
  • сіндром лізісу пухліны (ракавыя клеткі вылучаюць шкодныя хімічныя рэчывы ў кроў)
  • парушэнне сардэчнага рытму альбо рытму (сэрцабіцце занадта хуткае, занадта павольнае альбо нерэгулярнае)
  • затрымка росту ў дзяцей

Эфектыўнасць

Gleevec і Sprycel маюць розныя ўхваленні FDA. Але яны абодва лечаць нядаўна дыягнаставаны Ph + ХМЛ у хранічнай фазе (першая фаза ХМЛ) у дарослых і дзяцей. Gleevec і Sprycel таксама лечаць Ph + ALL у дзяцей, калі яны выкарыстоўваюцца ў спалучэнні з хіміятэрапіяй.

Акрамя таго, як Gleevec, так і Sprycel лечаць Ph + ХМЛ у запушчанай фазе і фазе выбуху ў дарослых, альбо Ph + ALL, калі іншыя прэпараты не дапамагаюць ім.

Прымяненне Gleevec і Sprycel пры лячэнні ўпершыню дыягнаставанага Ph + ХМЛ у дарослых непасрэдна параўноўвалася ў клінічным даследаванні. Даследчыкі параўноўвалі людзей, якія прымалі альбо 400 мг Gleevec у дзень, альбо 100 mg Sprycel у дзень.

На працягу 12 месяцаў 66,2% людзей, якія прымалі Gleevec, не мелі клетак Ph + у касцяным мозгу (дзе развіваюцца ракавыя клеткі ХМЛ). У групе, якая прымала Sprycel, 76,8% людзей не мелі клетак Ph + у касцяным мозгу.

Пасля пяці гадоў лячэння 89,6% людзей, якія прымалі Глівек, былі яшчэ жывыя. Гэта ў параўнанні з 90,9% людзей, якія прымалі Sprycel.

Вынікі гэтага даследавання дазваляюць выказаць здагадку, што Sprycel можа быць некалькі больш эфектыўным, чым Gleevec, для лячэння нядаўна дыягнаставанага Ph + ХМЛ у хранічнай фазе.

Выдаткі

Gleevec і Sprycel - гэта фірмовыя прэпараты. Sprycel не мае агульнай формы, але Gleevec мае агульную форму, якая называецца іматыніб. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

Паводле ацэнак GoodRx.com, гандлёвая марка Gleevec можа каштаваць менш, чым Sprycel. Агульная форма Gleevec (іматыніб) таксама можа каштаваць танней, чым Sprycel. Фактычная цана, якую вы заплаціце за той ці іншы прэпарат, залежыць ад вашай дозы, вашага страхавога плана, вашага месцазнаходжання і аптэкі, якой вы карыстаецеся.

Глівец і алкаголь

Невядома, ці ўзаемадзейнічаюць Глівец і алкаголь адзін з адным.

Аднак ваша печань метаболізуе (расшчапляе) як Глівек, так і алкаголь. Такім чынам, ужыванне занадта вялікай колькасці алкаголю падчас прыёму Gleevec можа прадухіліць парушэнне працы печані наркотыку. Гэта можа павысіць узровень Gleevec у вашым целе і павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў, уключаючы пашкоджанне печані.

І Gleevec, і алкаголь могуць выклікаць такія пабочныя эфекты, як:

• млоснасць
• дыярэя
• галаўны боль
• стомленасць (недахоп энергіі)

Ужыванне алкаголю падчас лячэння Gleevec можа павялічыць рызыку ўзнікнення гэтых пабочных эфектаў.

Калі вы ўжываеце алкаголь, парайцеся са сваім лекарам пра тое, наколькі бяспечна для вас падчас лячэння Gleevec.

Узаемадзеянне Глівека

Gleevec можа ўзаемадзейнічаць з некалькімі іншымі лекамі. Ён таксама можа ўзаемадзейнічаць з пэўнымі дадаткамі, а таксама з некаторымі прадуктамі.

Розныя ўзаемадзеянні могуць выклікаць розныя эфекты. Напрыклад, некаторыя могуць перашкаджаць эфектыўнасці дзеяння лекаў, а іншыя могуць узмацніць пабочныя эфекты.

Gleevec і іншыя лекі

Ніжэй прыведзены спіс лекаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Gleevec. Гэты спіс не ўтрымлівае ўсіх лекаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Gleevec.

Перш чым прымаць Gleevec, парайцеся з лекарам і фармацэўтам. Раскажыце ім пра ўсе лекі, якія вы набываеце без рэцэпта, і пра іншыя лекі, якія вы прымаеце. Таксама раскажыце ім пра любыя вітаміны, травы і дадаткі, якія вы выкарыстоўваеце. Абмен гэтай інфармацыяй можа дапамагчы вам пазбегнуць патэнцыяльных узаемадзеянняў.

Калі ў вас ёсць пытанні аб узаемадзеянні лекаў, якія могуць на вас паўплываць, звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Глівек і Тайленол

Прыём Gleevec з тиленолом (ацетамінофен) можа павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў, такіх як пашкоджанне печані.

Ферменты (спецыяльныя бялкі) у вашай печані расшчапляюць як Gleevec, так і Tylenol. Разам два прэпарата могуць перагрузіць ферменты і пашкодзіць клеткі ў печані.

Спытайцеся ў лекара, ці бяспечна вам прымаць Тайленол падчас лячэння Гливеком.

Gleevec і некаторыя прыпадкі

Прыём Gleevec з пэўнымі прыпадкамі можа знізіць узровень Gleevec у вашым целе. Гэта можа зрабіць Gleevec менш эфектыўным (працаваць менш добра).

Прыклады лекаў супраць прыступаў, якія могуць знізіць узровень Gleevec, ўключаюць:

• фенітаін (дилантин, фенитек)
• карбамазепін (Карбатрол, Тэгрэтол)
• фенабарбітал

Калі вы прымаеце Gleevec і некаторыя лекі ад прыступаў, ваш лекар можа прызначыць іншы прэпарат супраць прыступаў або скарэктаваць дазоўку Gleevec.

Gleevec і некаторыя антыбіётыкі

Прыём Gleevec з некаторымі антыбіётыкамі (прэпаратамі для лячэння бактэрыяльных інфекцый) можа павялічыць узровень Gleevec у вашым целе. Антыбіётыкі не дазваляюць Gleevec распадацца ў вашым целе. Гэта павялічвае рызыку развіцця сур'ёзных пабочных эфектаў.

Прыкладам антыбіётыка, які можа павысіць узровень Gleevec, з'яўляецца кларытроміцін (Biaxin XL).

Калі вы прымаеце Gleevec і вам патрэбны антыбіётык, лекар можа сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў. Яны таксама могуць на час зменшыць дазоўку Gleevec.

Gleevec і некаторыя супрацьгрыбковыя сродкі

Прыём Gleevec з некаторымі супрацьгрыбковымі сродкамі (прэпаратамі, якія лечаць грыбковыя інфекцыі) можа прадухіліць распад Gleevec ў вашым целе. Гэта можа павысіць узровень Gleevec у крыві і павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў.

Прыкладамі супрацьгрыбковых сродкаў, якія могуць павысіць узровень Gleevec, з'яўляюцца:

• ітраканазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• кетоконазол (Экстына, Кетозол, Ксолегель)
• варыканазол (Vfend)

Калі вы прымаеце Gleevec і вам неабходна супрацьгрыбковае лячэнне, ваш лекар будзе кантраляваць вас на наяўнасць пабочных эфектаў. Яны таксама могуць на час зменшыць дазоўку Gleevec.

Глівек і апіёіды

Прыём Gleevec з некаторымі абязбольвальнымі лекамі можа павялічыць узровень абязбольвальнага сродкі ў вашым целе. Гэта можа павялічыць верагоднасць з'яўлення сур'ёзных пабочных эфектаў, такіх як седатыўны эфект (пачуццё дрымотнасці і меншая насцярожанасць) і прыгнёт дыхання (павольнае дыханне).

Прыклады лекаў ад апіоідаў, якія могуць павысіць узровень Gleevec, ўключаюць:

• оксікадон (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• трамадол (ConZip, Ultram)
• метадон (далафін, метадоза)

Пагаворыце са сваім лекарам пра тое, ці бяспечна прымаць абязбольвальныя лекі падчас лячэння Гливеком. Яны могуць прапанаваць іншыя спосабы палегчыць боль.

Gleevec і некаторыя лекі ад ВІЧ

Прыём Gleevec з некаторымі лекамі ад ВІЧ можа павялічыць рызыку развіцця сур'ёзных пабочных эфектаў. Некаторыя прэпараты ВІЧ могуць прадухіліць разбурэнне Gleevec, што прывядзе да павышэння ўзроўню Gleevec у вашым целе.

Прыклады лекаў ад ВІЧ, якія могуць павысіць узровень Gleevec, ўключаюць:

• атазанавір (Рэятаз)
• невірапін (Вірамун)
• саквінавір (Invirase)

Іншае лекі ад ВІЧ, эфавірэнц (Sustiva), можа знізіць узровень Gleevec у вашым целе. Гэта можа прывесці да таго, што Gleevec будзе менш эфектыўным.

Шмат якія лекі ад ВІЧ выпускаюцца ў выглядзе камбінаваных таблетак, што азначае, што яны ўключаюць больш за адзін прэпарат. Таму не забудзьцеся паразмаўляць са сваім урачом пра ўсе лекі ад ВІЧ, якія вы прымаеце.

Калі вам трэба прымаць Gleevec з пэўнымі лекамі ад ВІЧ, лекар можа змяніць дазоўку Gleevec.

Gleevec і некаторыя лекі ад артэрыяльнага ціску

Прыём Gleevec з пэўнымі лекамі ад артэрыяльнага ціску можа павялічыць або паменшыць узровень любога прэпарата ў вашым целе. Гэта можа павялічыць верагоднасць пабочных эфектаў альбо паменшыць эфектыўнасць дзеяння лекаў.

Прыклад гэтых прэпаратаў ўключае верапаміл (Калан, Тарка).

Калі вам трэба прымаць Gleevec з любым з гэтых лекаў, лекар будзе больш уважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў. Яны таксама могуць скарэктаваць дазоўку альбо лекаў, альбо парэкамендаваць іншы прэпарат.

Глівек і варфарын

Прыём Gleevec з варфарынам (Coumadin, Jantoven) можа павялічыць рызыку крывацёку. Gleevec не дазваляе варфарыну распадацца ў вашым целе. Гэта павышае ўзровень варфарыну і можа прывесці да крывацёкаў, якія цяжка кантраляваць.

Калі вам неабходны антыкаагулянт (разрэджвальнік крыві) падчас прыёму Gleevec, лекар, верагодна, прызначыць іншы прэпарат, акрамя варфарыну.

Глівец і святаяннік

Прыём Gleevec са святаяннікам можа знізіць узровень Gleevec ў вашым целе. Гэта можа зрабіць Gleevec менш эфектыўным (таксама не працуе).

Спытайцеся ў лекара, ці бяспечна вам прымаць святаяннік падчас лячэння Глівекам. Яны могуць парэкамендаваць альтэрнатыву святаянніку альбо павялічыць дозу Gleevec.

Глівек і грэйпфрут

Ужыванне грэйпфрута альбо ўжыванне грэйпфрутавага соку падчас лячэння Gleevec можа павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў. Грэйпфрут змяшчае хімічныя рэчывы, якія прадухіляюць разбурэнне Gleevec ў вашым целе. Гэта выклікае павышэнне ўзроўню Gleevec, што можа прывесці да больш сур'ёзных пабочных эфектаў.

Падчас лячэння Gleevec пазбягайце ўжывання грэйпфрута і ўжывання грэйпфрутавага соку.

Як прымаць Глівек

Абавязкова прымайце Gleevec у адпаведнасці з указаннямі лекара або лекара.

Калі прымаць

Для доз Gleevec 600 мг і менш прэпарат трэба прымаць адзін раз у дзень. Вы можаце ўзяць яго ў любы час.

Калі лекар прызначае 800 мг Gleevec у дзень, вы будзеце прымаць яго ў два прыёмы: 400 мг раніцай і 400 мг вечарам.

Лекар дасць інструкцыі, калі трэба прымаць дозу.

Прыём Gleevec з ежай

Вазьміце Gleevec з ежай і вялікім шклянкай вады. Гэта можа дапамагчы прадухіліць засмучэнне страўніка.

Ці можна Глівека здрабніць, падзяліць ці разжаваць?

Вы не павінны драбніць, дзяліць або разжоўваць таблеткі Gleevec. Здробненыя і расколатыя таблеткі могуць нанесці шкоду любой скуры ці іншым часткам цела, якія з імі кантактуюць.

Калі ў вас ёсць праблемы з глытаннем таблетак Gleevec, змесціце таблетку ў вялікі шклянку вады ці яблычнага соку. Змяшайце ваду лыжкай, каб таблетка растварылася. Затым сумесь адразу выпіце.

Як працуе Gleevec

Gleevec змяшчае прэпарат іматыніб, які адносіцца да класа прэпаратаў, якія называюцца інгібітарамі тыразінкіназы (ТКІ). Лекі класа наркотыкаў TKI - гэта мэтавая тэрапія. Яны ўплываюць на вельмі спецыфічныя вавёркі ў ракавых клетках.

Gleevec дазволены для лячэння некалькіх розных захворванняў. Тут мы даведаемся, як Gleevec працуе для лячэння двух з іх.

Для Ph + CML

Пры філадэльфійна-станоўчым (Ph +) хранічным міелалейкозе (ХМЛ) клеткі, якія ствараюць лейкацыты, маюць памылку ў генетычным складзе. Гэтая генетычная памылка выяўлена на ланцугу ДНК, які называецца філадэльфійскай храмасомай.

Філадэльфійская храмасома ўтрымлівае анамальны ген (BCR-ABL1), які выклікае ўтварэнне занадта вялікай колькасці лейкацытаў. Гэтыя лейкацыты не спеюць і гінуць так, як меркавалася. Няспелыя лейкацыты, якія называюцца "выбухамі", выцясняюць іншыя тыпы клетак крыві, якія патрэбныя вашай крыві для правільнай працы.

Gleevec працуе, прымацоўваючыся да бялку, званага тыразінкіназы, у клетках, вырабленых BCR-ABL1. Калі Gleevec звязваецца з гэтым бялком, прэпарат перашкаджае клетцы адпраўляць сігналы, якія паведамляюць клетцы расці. Без гэтых сігналаў росту ракавыя клеткі крыві гінуць. Гэта дапамагае аднавіць колькасць бластных клетак да больш здаровага.

Для GIST

Gleevec таксама дапамагае лячыць страўнікава-кішачныя стромальныя пухліны (GIST). У многіх опухолевых клетках GIST існуе большая колькасць некаторых бялкоў, якія называюцца Kit і фактар ​​росту, атрыманых з трамбацытаў (PDGF), чым у звычайных клетках. Гэтыя бялкі дапамагаюць ракавым клеткам расці і дзяліцца.

Gleevec накіраваны на гэтыя вавёркі і перашкаджае ім працаваць. Гэта запавольвае рост анкалагічных захворванняў. Гэта таксама прыводзіць да гібелі ракавых клетак.

Колькі часу трэба для працы?

Гэта залежыць. Час, калі Глівец пачынае працаваць, для кожнага чалавека розны.

Клінічныя даследаванні разглядалі людзей з ХМЛ, якія прымалі Gleevec. За адзін месяц колькасць ракавых клетак у крыві скарацілася прыблізна ў паловы людзей на стадыі выбуховага крызісу (запушчаная стадыя ХМЛ). У даследаваннях людзей з ГІСТ, якія прымалі Gleevec, пухліны перасталі расці альбо скарачацца праз тры месяцы.

Ваш лекар будзе рэгулярна кантраляваць вашу кроў, каб праверыць, ці працуе Gleevec на вас.

Глівец і цяжарнасць

Вы павінны пазбягаць Gleevec, калі вы цяжарныя. Ёсць паведамленні пра выкідкі і шкоду плёну ў жанчын, якія прымалі Гливек падчас цяжарнасці. А ў даследаваннях на жывёл цяжарныя самкі, якія атрымлівалі Gleevec, мелі павышаны рызыка развіцця прыроджаных дэфектаў.

Калі вы цяжарныя, лекар можа параіць пачакаць, пакуль вы нарадзіце, каб пачаць прымаць Gleevec. Ці яны парэкамендуюць іншы прэпарат.

Калі вы прымаеце Gleevec, важна выкарыстоўваць эфектыўны кантроль над нараджальнасцю, каб не зацяжарыць. Пасля таго, як вы прымеце апошнюю дозу Gleevec, працягвайце выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю на працягу 14 дзён.

Глівец і грудное гадаванне

Даследаванні паказваюць, што Gleevec пераходзіць у грудное малако чалавека. Гэта можа нанесці сур'ёзную шкоду грудному дзіцяці.

Калі вы корміце грудзьмі і разглядаеце магчымасць прыёму Gleevec, лекар можа параіць спыніць грудное гадаванне, калі вы пачнеце лячэнне.

Пасля таго, як вы прымеце апошнюю дозу Gleevec, пачакайце па меншай меры адзін месяц, перш чым пачаць карміць грудзьмі.

Перадазіроўкі Gleevec

Прыём занадта вялікай колькасці Gleevec можа павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў.

Сімптомы перадазіроўкі

Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць у сябе:

• млоснасць
• ваніты
• дыярэя
• боль у жываце
• моцная сып
• цягліцавыя спазмы (паторгванні)
• галаўны боль
• адсутнасць апетыту
• цягліцавая слабасць
• стомленасць (недахоп энергіі)
• ацёк
• парушэнні крыві, такія як нізкі ўзровень трамбацытаў, эрытрацытаў ці лейкацытаў
• Гарачка

Што рабіць у выпадку перадазіроўкі

Калі вы лічыце, што вы прынялі занадта шмат гэтага прэпарата, патэлефануйце свайму ўрачу. Вы таксама можаце патэлефанаваць у Амерыканскую асацыяцыю цэнтраў атручвання па нумары 800-222-1222 альбо скарыстацца іх Інтэрнэт-інструментам. Але калі вашы сімптомы сур'ёзныя, патэлефануйце па нумары 911 альбо неадкладна звярніцеся ў бліжэйшую траўмапункт.

Агульныя пытанні пра Глівека

Вось адказы на некаторыя пытанні, якія часта задаюць пра Глівека.

Ці з'яўляецца Gleevec разнавіднасцю хіміятэрапіі?

Тэхнічна Gleevec не з'яўляецца формай хіміятэрапіі. Gleevec - гэта таргетную тэрапія, якая ўплывае на пэўныя малекулы ў ракавых клетках.

Вылучаючы пэўныя малекулы, мэтанакіраваныя метады лячэння, такія як Gleevec, дапамагаюць запаволіць рост і распаўсюджванне ракавых клетак. Ваш лекар звычайна прызначае вам таргетную тэрапію ў залежнасці ад тыпу рака, які ў вас ёсць.

Прэпараты для хіміятэрапіі адрозніваюцца ад мэтавай тэрапіі. Хіміятэрапеўтычныя прэпараты ўздзейнічаюць на ўсе хутка развіваюцца клеткі, а не толькі на ракавыя клеткі. Хіміятэрапеўтычныя прэпараты звычайна забіваюць якія растуць клеткі і ўплываюць на большую колькасць клетак у арганізме, чым мэтавая тэрапія.

Ці з'яўляецца родавая форма Gleevec гэтак жа эфектыўнай, як фірмовы прэпарат?

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) патрабуе ад вытворцаў агульных лекаў даказаць, што іх прадукт мае:

• той жа актыўны інгрэдыент, што і фірмовы прэпарат
• тая ж сіла і лекавая форма, што і фірмовы прэпарат
• той жа шлях прыёму (як вы прымаеце прэпарат)

Таксама агульны прэпарат павінен працаваць гэтак жа і гэтак жа добра, як і фірмовы прадукт.

Па дадзеных FDA, агульная форма Gleevec адпавядае гэтым патрабаванням. Гэта азначае, што FDA гарантуе, што агульная форма гэтак жа эфектыўная, як і фірмовы прэпарат.

Ці магу я выпрацаваць устойлівасць да лячэння Gleevec?

Так. Вы можаце развіць супраціў Глівеку. Рэзістэнтнасць азначае, што прэпарат з часам перастае дзейнічаць. Думаецца, што гэта выклікана зменай генаў ракавых клетак.

Калі ў вас развіваецца ўстойлівасць да Gleevec, лекар можа прызначыць больш высокую дозу. Яны ўбачаць, ці будуць ракавыя клеткі зноў рэагаваць на лекі. Лекар можа таксама прызначыць іншы прэпарат, да якога ў вас няма рэзістэнтнасці.

Ці ёсць дыетычныя абмежаванні, якіх я павінен прытрымлівацца, прымаючы Gleevec?

Афіцыйных дыетычных абмежаванняў, якіх варта выконваць падчас прыёму Gleevec, няма. Аднак варта пазбягаць ўжывання грэйпфрута і ўжывання грэйпфрутавага соку. Грэйпфрут змяшчае хімічнае рэчыва, якое можа перашкодзіць вашаму арганізму метабалізаваць (расшчапляць) Gleevec. Гэта можа прывесці да павышэння ўзроўню наркотыкаў у крыві. Узровень Gleevec, які вышэй за норму, павялічвае рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў.

Акрамя таго, лекар можа даць вам агульныя парады па дыеце, каб палегчыць некаторыя пабочныя эфекты. Напрыклад, Gleevec выклікае млоснасць і ваніты ў многіх людзей. Каб пазбегнуць гэтага, лекар можа парэкамендаваць пазбягаць прадуктаў, якія могуць пагоршыць млоснасць. Сюды ўваходзяць цяжкая, тоўстая ці тоўстая ежа, а таксама вострая ці кіслая ежа. Прыкладамі могуць служыць большасць чырвоных соусаў, смажаная ежа і мноства прадуктаў хуткага харчавання.

Нарэшце, калі вы прымаеце Gleevec пры раку страўнікава-кішачнага гасцінца, напрыклад, пры страўнікава-кішачных стромальных пухлінах (GIST), лекар можа парэкамендаваць пэўныя дыетычныя абмежаванні. Мэта складаецца ў тым, каб прадухіліць праблемы ў страўніку і кішачніку. Пагаворыце з лекарам пра тое, якія прадукты лепш для вас.

Ці будуць у мяне сімптомы адмены, калі я спыню ўжываць Gleevec?

Вы маглі б. У некаторых людзей былі сімптомы адмены пасля заканчэння лячэння Глівекам. У адным невялікім клінічным даследаванні 30% людзей адчувалі боль у цягліцах ці касцях пасля прыпынку прыёму Gleevec. Боль часцей за ўсё адчуваўся ў плячах, сцёгнах, нагах і руках. Гэты сімптом адмены ўзнік праз адну да шасці тыдняў пасля спынення лячэння.

Каля паловы людзей лячылі боль пры дапамозе безрэцэптурных абязбольвальных сродкаў. Другая палова мела патрэбу ў рэцэптах лекаў. У большасці людзей, якія мелі гэтыя сімптомы адмены, боль у цягліцах і касцях праходзіла ад трох месяцаў да года і больш.

Ці трэба мне выкарыстоўваць іншыя прэпараты з Gleevec для лячэння?

Гэта залежыць ад таго, наколькі ў вас рак. Пры запушчаных стадыях рака і раку, якія распаўсюдзіліся на мозг ці хрыбетнік, лекар можа дадаць хіміятэрапію да лячэння Глівека. Акрамя таго, дзеці з філадэльфія-станоўчым (Ph +) вострым лімфацытарным лейкозам (ALL) могуць атрымліваць Gleevec разам з хіміятэрапіяй.

Пры некаторых відах раку лекар можа прызначыць стэроіды. І вам можа спатрэбіцца выкарыстанне лекаў для барацьбы з пабочнымі эфектамі, напрыклад, абязбольвальнымі пры болях у цягліцах.

Тэрмін прыдатнасці, захоўванне і ўтылізацыя Gleevec

Калі вы атрымаеце Gleevec з аптэкі, фармацэўт дадасць тэрмін прыдатнасці на этыкетцы на бутэльцы. Гэтая дата звычайна складае адзін год з даты, калі яны выдалі лекі.

Тэрмін прыдатнасці дапамагае гарантаваць эфектыўнасць лекі ў гэты час. Цяперашняя пазіцыя Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) заключаецца ў пазбяганні выкарыстання лекаў з пратэрмінаваным тэрмінам прыдатнасці. Калі ў вас ёсць невыкарыстоўваныя лекі, тэрмін прыдатнасці якіх скончыўся, парайцеся з фармацэўтам. Яны могуць сказаць вам, ці зможаце вы гэтым карыстацца.

Захоўванне

Як доўга лекі застаюцца добрымі, можа залежаць ад шматлікіх фактараў, у тым ліку ад таго, як і дзе вы захоўваеце лекі.

Захоўвайце таблеткі Gleevec пры пакаёвай тэмпературы ў шчыльна закрытай ёмістасці. Абавязкова абараніце іх ад вільгаці.

Утылізацыя

Калі вам больш не трэба прымаць Gleevec і вам засталіся лекі, важна ўтылізаваць яго бяспечна.

Гэта дапамагае прадухіліць выпадковы прыём наркотыкаў, у тым ліку дзяцей і хатніх жывёл. Гэта таксама дапамагае зберагчы прэпарат ад шкоды навакольнаму асяроддзю.

На сайце FDA ёсць некалькі карысных парад па ўтылізацыі лекаў. Вы таксама можаце звярнуцца да фармацэўта за інфармацыяй пра тое, як правільна распараджацца лекамі.

Прафесійная інфармацыя для Gleevec

Наступная інфармацыя прадастаўляецца клініцыстам і іншым медыцынскім работнікам.

Паказанні

Gleevec (іматыніб) ухвалены FDA для лячэння наступнага:

• дарослыя і дзеці з нядаўна дыягнаставаным філадэльфійна-станоўчым (Ph +) хранічным міелалейкоз (ХМЛ) у хранічнай фазе
• дарослыя з Ph + ХМЛ у любую фазу пасля недастатковасці тэрапіі інтэрферонам-альфа
• дарослыя з рэцыдывам альбо рэфрактернай Ph + вострым лімфацытарным лейкозам (ALL)
• дзеці з нядаўна дыягнаставаным Ph + ALL у спалучэнні з хіміятэрапіяй
• дарослыя з миелодиспластической / миелопролиферативной хваробай, звязанай з перабудовамі генаў рэцэптара фактару росту, атрыманых з трамбацытаў
• дарослыя з агрэсіўным сістэмным мастацытозам без мутацыі c-Kit D816V альбо з мутацыйным статусам c-Kit
• дарослыя з гиперэозинофильным сіндромам і / або хранічным эозінофільным лейкозам з злітай кіназай FIP1L1-PDGFRα, адмоўнай на злітую кіназу FIP1L1-PDGFRα альбо невядомым статусам
• дарослыя з непераборлівай, рэцыдывавальнай або метастатычнай дэрматафібрасарком протуберанамі (DFSP)
• дарослыя з неоперабельным альбо метастатическим злаякасным наборам + страўнікава-кішачныя стромальныя пухліны (GIST)
• адъювантная тэрапія для дарослых з камплектам + GIST пасля поўнай грубай рэзекцыі

Механізм дзеяння

Gleevec інгібіруе тыразінкіназу BCR-ABL, якая з'яўляецца анамальнай тыразінкіназай, выяўленай пры Ph + ХМЛ. Інгібіраванне BCR-ABL тыразінкіназы прадухіляе праліферацыю клетак і выклікае апоптоз у клеткавых лініях BCR-ABL і ў лейкемічных клеткавых лініях. Gleevec таксама інгібіруе тыразінкіназы для фактару росту, атрыманага з трамбацытаў (PDGF), і фактару ствалавых клетак (SCF), а таксама c-Kit, які інгібіруе праліферацыю і выклікае апоптоз у клетках GIST.

Фармакакінетыка і метабалізм

Сярэдняя абсалютная біодоступность складае 98% пасля прыёму ўнутр. Прыблізна 95% дозы звязана з вавёркамі плазмы (у асноўным альбумінам і α1-кіслотным глікапратэінам).

Метабалізм адбываецца ў асноўным праз CYP3A4 да актыўнага метабаліту, прычым нязначны метабалізм адбываецца праз CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 і CYP2C19. Асноўны актыўны метабаліт у цыркуляцыі ўтвараецца ў асноўным CYP3A4. Прыблізна 68% выводзіцца з калам, а 13% - з мочой. Перыяд полувыведенія нязменнага прэпарата складае 18 гадзін, а перыяд паўжыцця асноўнага актыўнага метабаліту - 40 гадзін.

Супрацьпаказанні

Абсалютных супрацьпаказанняў да ўжывання Gleevec няма.

Захоўванне і апрацоўка

Таблеткі Gleevec неабходна захоўваць пры пакаёвай тэмпературы (77 ° F / 25 ° C) у шчыльна закрытай тары. Абараняйце таблеткі ад вільгаці.

У адпаведнасці са стандартамі Адміністрацыі па ахове працы (OSHA) таблеткі Gleevec лічацца небяспечнымі. Таблеткі нельга здрабняць. Не дакранайцеся да здробненым таблеткам. Калі скура ці слізістыя абалонкі кантактуюць са здробненымі таблеткамі, прамыйце здзіўленую вобласць у адпаведнасці з інструкцыямі OSHA.

Адмова ад адказнасці: Medical News Today прыклаў усе намаганні, каб пераканацца, што ўся інфармацыя з'яўляецца фактычна правільнай, вычарпальнай і актуальнай. Аднак гэты артыкул не павінен выкарыстоўвацца ў якасці замены ведаў і ведаў ліцэнзаванага медыцынскага работніка. Перад тым, як прымаць якія-небудзь лекі, вам заўсёды трэба пракансультавацца з урачом. Інфармацыя пра лекі, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа быць зменена і не разлічана на ўсе магчымыя спосабы ўжывання, указанні, меры засцярогі, папярэджанні, узаемадзеянне з лекамі, алергічныя рэакцыі альбо пабочныя эфекты. Адсутнасць папярэджанняў альбо іншай інфармацыі для дадзенага прэпарата не азначае, што прэпарат альбо яго камбінацыя бяспечныя, эфектыўныя ці прыдатныя для ўсіх пацыентаў альбо для ўсіх канкрэтных відаў выкарыстання.