Ін'екцыі Тисагенлеклеуцела

Задаволены

• Перад тым, як атрымліваць ін'екцыю тисагенлеклеуцела,
• Ін'екцыя Тисагенклеклецела можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

Ін'екцыя тисагенлеклеуцела можа выклікаць сур'ёзную альбо небяспечную для жыцця рэакцыю, званую сіндромам вызвалення цітокінаў (CRS). Лекар або медсястра будуць уважліва назіраць за вамі падчас інфузорыя і, па меншай меры, 4 тыдні пасля. Скажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць запаленчае засмучэнне альбо калі ў вас ёсць альбо вы думаеце, што зараз у вас ёсць любы тып інфекцыі. Вам дадуць лекі за 30 60 хвілін да інфузорыя, каб прадухіліць рэакцыю на цісагенлеклеуцэл. Калі падчас і пасля інфузорыя ўзнікаюць якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна паведаміце лекара: падвышаная тэмпература, дрыжыкі, дрыгаценне, кашаль, страта апетыту, дыярэя, боль у цягліцах або суставах, стомленасць, цяжкасць дыхання, дыхавіца, спутанность свядомасці, млоснасць , ваніты, галавакружэнне або галавакружэнне.

Ін'екцыя Тисагенклеклецела можа выклікаць сур'ёзныя рэакцыі нервовай сістэмы, якія пагражаюць жыццю. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна паведаміце лекара: галаўны боль, неспакой, спутанность свядомасці, трывожнасць, цяжкасці з засынаннем альбо засынаннем, некантралюемае ўстрэсванне часткі цела, страта прытомнасці, спутанность свядомасці, ўзбуджэнне, курчы, боль ці боль. здранцвенне рукі ці ногі, страта раўнавагі, цяжкасці з разуменнем альбо цяжкасці ў маўленні.

Ін'екцыя Tisagenlecleucel даступная толькі ў рамках спецыяльнай абмежаванай праграмы распаўсюджвання. Праграма пад назвай Kymriah REMS (Стратэгія ацэнкі і змякчэння рызыкі) была створана з-за рызыкі CRS і неўралагічнай таксічнасці. Вы можаце атрымаць лекі толькі ад лекара і ўстановы аховы здароўя, якія ўдзельнічаюць у праграме.У вас ёсць пытанні па гэтай праграме ў вашага лекара.

Калі вы пачнеце лячэнне тисагенлеклеуцелом, лекар ці фармацэўт выдасць вам інфармацыю пра пацыента (Кіраўніцтва па леках). Уважліва прачытайце інфармацыю і звярніцеся да лекара альбо фармацэўту, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні. Вы таксама можаце наведаць вэб-сайт Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або вэб-сайт вытворцы, каб атрымаць Кіраўніцтва па леках.

Ін'екцыя Tisagenlecleucel выкарыстоўваецца для лячэння некаторых вострых лімфобластных лейкозаў (ALL; таксама званы востры лімфобластны лейкоз і востры лімфатычны лейкоз; тып рака, які пачынаецца ў лейкацытах) у людзей ва ўзросце да 25 гадоў, якія вярнуліся альбо не рэагуюць на іншае лячэнне. Ён таксама выкарыстоўваецца для лячэння пэўнага тыпу неходжкинской лимфомы (тыпу рака, які пачынаецца з тыпу белых крывяных цельцаў, якія звычайна змагаюцца з інфекцыяй) у дарослых, якія вярнуліся альбо не рэагуюць пасля лячэння па меншай меры двума іншымі лекамі. Ін'екцыя Tisagenlecleucel уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца аутологичной клеткавай імунатэрапіяй, тыпам лекаў, прыгатаваным з выкарыстаннем клетак з уласнай крыві пацыента. Ён працуе, прымушаючы імунную сістэму арганізма (група клетак, тканін і органаў, якая абараняе арганізм ад нападу бактэрый, вірусаў, ракавых клетак і іншых рэчываў, якія выклікаюць захворванні) змагацца з ракавымі клеткамі.

Ін'екцыя Tisagenlecleucel выпускаецца ў выглядзе завісі (вадкасці), якая ўводзіцца нутравенна (у вену) лекарам або медсястрой у кабінеце ўрача або інфузійным цэнтры. Звычайна яго даюць на працягу перыяду да 60 хвілін у выглядзе аднаразовай дозы. Перад тым, як вы атрымаеце дозу цісагенлеклеуцэла, лекар ці медсястра ўвядуць іншыя хіміятэрапеўтычныя прэпараты, каб падрыхтаваць ваша цела да цісагенлеклеуцэла.

Прыблізна за 3-4 тыдні да ўвядзення дозы ін'екцыі цізагенклеклецэля ўзор лейкацытаў будзе ўзяты ў цэнтры збору клетак пры дапамозе працэдуры, званай лейкаферэзам (працэс выдалення лейкацытаў з арганізма). Гэтая працэдура зойме ад 3 да 6 гадзін, і, магчыма, спатрэбіцца паўтарыць. Паколькі гэта лекі выраблена з уласных клетак, яго трэба даваць толькі вам. Важна своечасова і не прапускаць запланаваныя сустрэчы па зборы клетак альбо атрымліваць лячэбную дозу. Вы павінны планаваць заставацца на працягу 2 гадзін пасля месца, дзе вы атрымлівалі лячэнне цізагенклеклецэлем, па меншай меры 4 тыдні пасля прыёму дозы. Ваш медыцынскі работнік праверыць, ці працуе ваша лячэнне, і пракантралюе вас на наяўнасць магчымых пабочных эфектаў. Пагаворыце са сваім лекарам пра тое, як падрыхтавацца да лейкаферэзу і чаго чакаць падчас і пасля працэдуры.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перад тым, як атрымліваць ін'екцыю тисагенлеклеуцела,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на тисагенлеклеуцел, любыя іншыя лекі, диметилсульфоксид (ДМСО), декстран 40 альбо любыя іншыя інгрэдыенты ін'екцыі тисагенлеклеуцела. Спытайцеся ў фармацэўта альбо ў кіраўніцтве па прыёме лекаў, каб знайсці спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: такія стэроіды, як дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), Преднізолон і Преднізон (Раёс). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• Скажыце свайму лекару, калі ў вас калі-небудзь былі рэакцыі ад папярэдніх працэдур хіміятэрапіі, такія як праблемы з дыханнем альбо парушэнне сэрцабіцця. Таксама раскажыце лекара, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь былі захворванні лёгкіх, нырак, сэрца ці печані.
• паведаміце ўрачу, калі вы цяжарныя, плануеце зацяжарыць ці корміце грудзьмі. Перш чым пачаць лячэнне тисагенлеклеуцелом, вам трэба будзе правесці тэст на цяжарнасць. Калі вы зацяжарылі падчас прыёму ін'екцыі цізагенклеклецэля, неадкладна патэлефануйце ўрачу. Ін'екцыя Тисагенклеклецела можа нанесці шкоду плёну.
• вы павінны ведаць, што ін'екцыя тизагенлеклеуцела можа выклікаць санлівасць і выклікаць спутанность свядомасці, слабасць, галавакружэнне і курчы. Не ездзіце на машыне і не працуйце з механізмамі па меншай меры 8 тыдняў пасля ўвядзення дозы цізагенклеклецэля.
• не здавайце кроў, органы, тканіны і клеткі для трансплантацыі пасля таго, як вы атрымаеце ін'екцыю тисагенлеклеуцела.
• пракансультуйцеся з урачом, ці трэба вам рабіць прышчэпкі. Не рабіце прышчэпак, не пагаварыўшы з лекарам, па меншай меры, за 2 тыдні да пачатку хіміятэрапіі, падчас лячэння цізагенклеклецэлем і да таго часу, пакуль лекар не скажа, што ваша імунная сістэма аднавілася.

Калі ваш лекар не скажа вам інакш, працягвайце звычайную дыету.

Калі вы прапусціце сустрэчу па зборы клетак, вы павінны неадкладна патэлефанаваць урачу і збору. Калі вы прапусціце прыём для атрымання дозы цізагенклеклецэла, вам неабходна неадкладна патэлефанаваць урачу.

Ін'екцыя Тисагенклеклецела можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• завала
• боль у страўніку
• болі ў спіне

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

• незвычайныя крывацёку або сінякі
• кроў у мачы
• зніжэнне частаты або колькасці мачавыпускання
• ацёк вачэй, твару, вуснаў, мовы, горла, рук, рук, ног, лодыжак або галёнак
• цяжкасці з глытаннем
• сып
• вуллі
• сверб

Ін'екцыя Тисагенклеклецела можа павялічыць рызыку развіцця некаторых відаў раку. Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыкі прыёму гэтага лекі.

Ін'екцыя тисагенлеклеуцела можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам, цэнтрам збору клетак і лабараторыяй. Ваш лекар можа прызначыць пэўныя лабараторныя аналізы да, падчас і пасля лячэння, каб праверыць рэакцыю арганізма на ін'екцыю цізагенлеклеуцэла.

Перад правядзеннем якіх-небудзь лабараторных даследаванняў раскажыце лекара і персаналу лабараторыі, што вы атрымліваеце ін'екцыю тизагенлеклеуцела. Гэты прэпарат можа паўплываць на вынікі некаторых лабараторных даследаванняў.

Звярніцеся да фармацэўта па любых пытаннях наконт ін'екцыі тисагенлеклеуцела.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Кімрыя^®