Бродалумаб для ін'екцый

Задаволены

• Перад выкарыстаннем ін'екцыі бродалумаба,
• Ін'екцыя бродалумаба можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з гэтых сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ альбо ў раздзеле "СПЕЦЫЯЛЬНЫЯ МЕРЫ ЗАСТЕРЭЖЭННЯ", неадкладна звярніцеся да лекара:

У некаторых людзей, якія ўжывалі ін'екцыю бродалумаба, узнікалі думкі пра самагубства і паводзіны (разважанні пра нанясенне сабе шкоды альбо забойства альбо планаванне альбо спроба зрабіць гэта). Невядома, ці выклікае ін'екцыя бродалумаба думкі пра самагубства і паводзіны. Скажыце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас у анамнезе былі дэпрэсіі альбо думкі пра самагубства. Пры ўзнікненні любога з наступных сімптомаў неадкладна звярніцеся да лекара: новая альбо пагаршэнне дэпрэсіі альбо трывогі; думкі пра самагубства, смерць альбо прычыненне сабе шкоды альбо планаванне альбо спроба зрабіць гэта; змены ў вашых паводзінах або настроі; альбо дзейнічае на небяспечныя імпульсы. Ваш медыцынскі работнік выдасць вам карту паперніка пацыента са спісам сімптомаў. Пры ўзнікненні любога з гэтых сімптомаў неабходна неадкладна звярнуцца па медыцынскую дапамогу. Насіце карту пры сабе ўвесь час падчас лячэння ін'екцыяй бродалумаба і паказвайце яе ўсім медыцынскім работнікам.

З-за рызыкі суіцыдальных думак і паводзін з гэтым лекам ін'екцыя бродалумаба даступная толькі праз спецыяльную праграму пад назвай Siliq REMS^®. Вы, ваш лекар і ваш фармацэўт павінны быць зарэгістраваны ў гэтай праграме, перш чым атрымліваць ін'екцыю бродалумаба. Усе людзі, якім прызначаюць ін'екцыю бродалумаба, павінны мець рэцэпт лекара, які знаходзіцца на ўліку ў Siliq REMS^® і запоўніце рэцэпт у аптэцы, якая зарэгістравана ў Siliq REMS^® для атрымання гэтага лекі. Спытайцеся ў лекара для атрымання дадатковай інфармацыі аб гэтай праграме і аб тым, як вы будзеце атрымліваць лекі.

Ваш лекар або фармацэўт выдасць вам інфармацыю пра пацыента (Кіраўніцтва па лячэнні), калі вы пачнеце лячэнне ін'екцыяй бродалумаба і кожны раз, калі вы папаўняеце рэцэпт. Уважліва прачытайце інфармацыю і звярніцеся да лекара альбо фармацэўту, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні. Вы таксама можаце наведаць вэб-сайт Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або вэб-сайт вытворцы, каб атрымаць Кіраўніцтва па леках.

Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыкі выкарыстання ін'екцыі бродалумаба.

Ін'екцыя Бродалумаб выкарыстоўваецца для лячэння псарыязу ад бляшак сярэдняй і цяжкай ступені (скурнае захворванне, пры якім на некаторых участках цела ўтвараюцца чырвоныя, лускаватыя плямы) у людзей, псарыяз якіх занадта цяжкі, каб яго можна было лячыць аднымі мясцовымі прэпаратамі і якія не лячыліся паспяхова іншыя лекі. Ін'екцыя бродалумаба ўваходзіць у клас лекаў, якія называюцца моноклональные антыцелы. Ён дзейнічае, блакуючы дзеянне пэўнага прыроднага рэчыва ў арганізме, якое выклікае сімптомы псарыязу.

Ін'екцыя Бродалумаб выпускаецца ў выглядзе вадкасці ў загадзя запоўненым шпрыцы, якую ўводзяць падскурна (пад скуру). Звычайна яго ўводзяць раз на тыдзень на працягу першых 3 прыёмаў, а затым раз на 2 тыдні. Уважліва выконвайце ўказанні на этыкетцы рэцэпта і папытаеце лекара ці фармацэўта растлумачыць вам якія-небудзь незразумелыя часткі. Выкарыстоўвайце ін'екцыю бродалумаб дакладна па прызначэнні. Не ўводзьце большую ці меншую яго колькасць і не ўводзіце часцей, чым прадпісана лекарам.

Вы можаце зрабіць ін'екцыю ін'екцыі бродалумаба самастойна альбо зрабіць ін'екцыю аднаму альбо сваяку. Перш чым выкарыстоўваць ін'екцыю бродалумаба ўпершыню, уважліва прачытайце інструкцыі вытворцы. Папытаеце лекара ці фармацэўта паказаць вам ці чалавеку, які будзе ўводзіць лекі, як яго ўводзіць.

Выкарыстоўвайце кожны напоўнены шпрыц толькі адзін раз і ўводзьце ўвесь раствор у шпрыц. Утылізуйце выкарыстаныя шпрыцы і ручкі ў ёмістасці, устойлівай да праколаў. Пагаворыце са сваім лекарам або фармацэўтам пра тое, як утылізаваць ўстойлівую да праколу ёмістасць.

Калі вы выкарыстоўваеце загадзя запоўнены шпрыц, які быў у халадзільніку, пастаўце шпрыц на роўную паверхню, не здымаючы каўпачок іголкі, і дайце яму нагрэцца да пакаёвай тэмпературы прыблізна 30 хвілін перад выкарыстаннем. Не спрабуйце саграваць лекі, награваючы яго ў мікрахвалеўцы, змяшчаючы ў гарачую ваду альбо любым іншым спосабам. Не кладзіце загадзя напоўнены шпрыц у халадзільнік пасля таго, як ён дасягне пакаёвай тэмпературы.

Не варта падтрасаць лекі.

Заўсёды глядзіце раствор бродалумаба перад тым, як яго ўводзіць. Лекі павінна быць празрыстым, бясколерным і злёгку жоўтым. Не выкарыстоўвайце шпрыц, калі лекі каламутнае, абескаляроўваецца альбо ўтрымлівае шматкі або часціцы.

Не выкарыстоўвайце шпрыц, калі ён упаў на цвёрдую паверхню. Частка шпрыца можа быць сапсавана, нават калі вы не бачыце разрыў.

Вы можаце ўводзіць ін'екцыю бродалумаба ў любую частку сцёгнаў (верхнюю частку ногі), верхнюю частку вонкавага боку альбо жывот, за выключэннем пупка і плошчы 2 сантыметры вакол яго. Каб паменшыць верагоднасць хваравітасці або пачырванення, выкарыстоўвайце іншае месца для кожнай ін'екцыі. Не рабіце ін'екцыю ў вобласць, дзе скура пяшчотная, сінякі, чырвоная, цвёрдая, тоўстая, лушчыцца, здзіўленая псарыязам, альбо ў вас ёсць рубцы або расцяжкі.

Ваш лекар можа сказаць вам спыніць выкарыстанне ін'екцыі бродалумаба, калі ваш псарыяз не палепшыцца на працягу 12-16 тыдняў лячэння. Пагаворыце са сваім лекарам пра тое, як вы сябе адчуваеце падчас лячэння.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перад выкарыстаннем ін'екцыі бродалумаба,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на бродалумаб, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент ін'екцыі бродалумаба. Спытайцеся ў фармацэўта альбо ў кіраўніцтве па прыёме лекаў, каб знайсці спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: цыкласпарын (Gengraf, Neoral, Sandimmune) і варфарын (Coumadin, Jantoven). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў. Шмат якія іншыя лекі таксама могуць узаемадзейнічаць з ін'екцыяй бродалумаба, таму абавязкова раскажыце лекара пра ўсе лекі, якія вы прымаеце, нават пра тыя, якія не ўваходзяць у гэты спіс.
• паведаміце ўрачу, калі ў вас хвароба Крона (стан, пры якім імунная сістэма атакуе слізістую абалонку стрававальнага гасцінца, выклікаючы боль, дыярэю, страту вагі і павышэнне тэмпературы). Верагодна, ваш лекар скажа вам не выкарыстоўваць ін'екцыю бродалумаба.
• паведаміце свайму лекару, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь было якое-небудзь захворванне.
• паведаміце ўрачу, калі вы цяжарныя, плануеце зацяжарыць ці корміце грудзьмі. Калі вы зацяжарылі падчас выкарыстання ін'екцыі бродалумаба, патэлефануйце свайму ўрачу.
• калі ў вас ёсць аперацыя, у тым ліку стаматалагічная хірургія, скажыце ўрачу або стаматолагу, што вы выкарыстоўваеце ін'екцыю бродалумаба.
• пракансультуйцеся з урачом, ці трэба вам рабіць прышчэпкі. Перад пачаткам лячэння ін'екцыяй бродалумаба важна мець вакцыны, адпаведныя вашаму ўзросту. Не рабіце прышчэпак падчас лячэння без размовы з лекарам.
• вы павінны ведаць, што ін'екцыя бродалумаба можа знізіць вашу здольнасць змагацца з інфекцыяй з дапамогай бактэрый, вірусаў і грыбкоў і павялічыць рызыку заражэння сур'ёзнай інфекцыяй альбо небяспечнай для жыцця. Скажыце свайму лекару, калі вы часта заражаецеся любым тыпам інфекцыі, альбо зараз у вас ёсць альбо вы лічыце, што ў вас можа быць нейкі тып інфекцыі. Сюды ўваходзяць нязначныя інфекцыі (напрыклад, адкрытыя парэзы або раны), інфекцыі, якія прыходзяць і сыходзяць (напрыклад, герпес або герпес), і хранічныя інфекцыі, якія не праходзяць. Пры ўзнікненні любога з наступных сімптомаў падчас або неўзабаве пасля лячэння ін'екцыяй бродалумаба неадкладна звярніцеся да лекара: павышэнне тэмпературы, пот ці дрыжыкі; цягліцавыя болі; кашаль; дыхавіца; боль у горле альбо цяжкасці з глытаннем; цёплая, чырвоная альбо хваравітая скура ці болечкі на целе; дыярэя; боль у страўніку; частае, тэрміновае альбо хваравітае мачавыпусканне; альбо іншыя прыкметы інфекцыі.
• вы павінны ведаць, што выкарыстанне ін'екцыі бродалумаба павялічвае рызыку развіцця туберкулёзу (сухоты; сур'ёзная інфекцыя лёгкіх), асабліва калі вы ўжо заражаныя на сухоты, але не маеце ніякіх сімптомаў захворвання. Скажыце свайму ўрачу, калі ў вас ёсць ці калі-небудзь хварэў на туберкулёз, калі вы жылі ў краіне, дзе распаўсюджаны туберкулёз, ці былі вы побач з хворым на туберкулёз. Лекар праверыць вас на сухоты перад пачаткам лячэння ін'екцыяй бродалумаба і можа лячыць вас ад туберкулёзу, калі ў вас ёсць сухоты ў анамнезе альбо актыўны туберкулёз. Калі ў вас ёсць якія-небудзь з наступных сімптомаў туберкулёзу альбо ў вас узнікаюць якія-небудзь з гэтых сімптомаў падчас лячэння, неадкладна звярніцеся да лекара: кашаль, адкашліванне крыві ці слізі, слабасць і стомленасць, страта вагі, страта апетыту, дрыжыкі, ліхаманка, альбо начны пот.

Калі ваш лекар не скажа вам інакш, працягвайце звычайную дыету.

Выкарыстоўвайце прапушчаную дозу, як толькі вы памятаеце яе, а затым працягвайце звычайны графік дазавання. Не выкарыстоўвайце двайную дозу, каб кампенсаваць прапушчаную.

Ін'екцыя бродалумаба можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• галаўны боль
• боль у суставах або цягліцах
• млоснасць
• боль, пачырваненне, сінякі, крывацёк або сверб у вобласці, куды ўводзілі лекі

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з гэтых сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзеле ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ альбо ў раздзеле "СПЕЦЫЯЛЬНЫЯ МЕРЫ ЗАСТЕРЭЖЭННЯ", неадкладна звярніцеся да лекара:

• балючая дыярэя
• крывавы крэсла
• раптоўныя або некантралюемыя апаражнення кішачніка
• боль у жываце або спазмы
• завала
• страта вагі

Ін'екцыя бродалумаба можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Захоўвайце гэта лекі ў закрытай ёмістасці, у закрытай і недаступнай для дзяцей месцы. Захоўвайце напаўненыя шпрыцы з бродалумабам у халадзільніку, але не замарожвайце іх. Захоўвайце шпрыцы ў арыгінальнай скрынцы для абароны ад святла. Пры неабходнасці загадзя запоўненыя шпрыцы можна захоўваць пры пакаёвай тэмпературы да 14 дзён. Выкіньце шпрыцы праз 14 дзён пры пакаёвай тэмпературы. Не кладзіце загадзя запоўненыя шпрыцы, якія захоўваюцца пры пакаёвай тэмпературы, назад у халадзільнік.

Непатрэбныя лекі трэба ўтылізаваць адмысловымі спосабамі, каб хатнія жывёлы, дзеці і іншыя людзі не маглі іх ужываць. Аднак не варта спускаць гэта лекі ва ўнітаз. Замест гэтага лепшы спосаб утылізаваць лекі - гэта праграма звароту лекаў. Пагаворыце са сваім фармацэўтам альбо звярніцеся ў мясцовы аддзел смецця / перапрацоўкі, каб даведацца пра праграмы звароту смецця ў вашай суполцы. Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце вэб-сайт FDA па бяспечным утылізацыі лекаў (http://goo.gl/c4Rm4p), калі ў вас няма доступу да праграмы звароту.

Важна захоўваць усе лекі па-за полем зроку і па-за дасяжнасцю дзяцей, бо шмат якія кантэйнеры (напрыклад, штотыднёвыя таблеткі для таблетак для вачэй, крэмы, пластыры і інгалятары) не прыдатныя для дзяцей, і маленькія дзеці могуць лёгка іх адкрыць. Каб абараніць маленькіх дзяцей ад атручвання, заўсёды зачыняйце ахоўныя вечкі і неадкладна кладзіце лекі ў надзейнае месца, якое знаходзіцца побач і недалёка ад іх. http://www.upandaway.org

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе https://www.poisonhelp.org/help. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам.

Не дазваляйце нікому больш прымаць вашы лекі. Звярніцеся да фармацэўта па пытаннях папаўнення рэцэпту.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Сілік^®