Макітантан

Задаволены

• Перш чым прымаць мацытантан,
• Macitentan можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Пры ўзнікненні любога з гэтых сімптомаў спыніце прыём мацытантану і неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:
• Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць:

Для пацыентак жаночага полу:

Не прымайце мацытантан, калі вы цяжарныя альбо плануеце зацяжарыць. Існуе вялікая рызыка таго, што мацытанан прычыніць шкоду плёну.

З-за рызыкі нанесці шкоду плёну была створана праграма пад назвай Стратэгія ацэнкі і змякчэння рызыкі OPSUMIT (OPSUMIT REMS), каб пераканацца, што цяжарная жанчына не прымае мацытэнтан і што жанчына не зацяжарыць падчас прыёму мацытэнтану. Усе жанчыны, уключаючы жанчын, якія не могуць зацяжарыць, могуць прымаць мацытэнан толькі ў тым выпадку, калі яны стаяць на ўліку ў OPSUMIT REMS, маюць рэцэпт лекара, які знаходзіцца на ўліку ў OPSUMIT REMS, і запаўняюць рэцэпт у аптэцы, якая зарэгістравана OPSUMIT REMS.

Ваш лекар зарэгіструе вас у OPSUMIT REMS. Ваш лекар раскажа вам пра рызыку мацытантану, асабліва пра рызыку сур'ёзных прыроджаных дэфектаў пры прыёме падчас цяжарнасці. Вы павінны падпісаць інфармаваны ліст аб згодзе, у якім паведамляецца, што вы разумееце гэтую інфармацыю, каб лекар мог вас зарэгістраваць.

Ваш лекар таксама вызначыць, ці здольныя вы зацяжарыць. Калі вы дасягнулі палавой сталасці (калі дзіцячы арганізм становіцца фізічна сталым і здольным нарадзіць дзіця), у вас ёсць матка і вы яшчэ не прайшлі перыяд менапаўзы ("змяненне жыцця", заканчэнне месячных), вы лічыце сябе жанчынай хто можа зацяжарыць, і вам прыйдзецца выконваць некаторыя дадатковыя правілы, каб атрымліваць мацытантан.

Для жанчын, якія могуць зацяжарыць:

Вы павінны выкарыстоўваць надзейны кантроль над нараджальнасцю на працягу ўсяго лячэння мацытэнтанам і на працягу 1 месяца пасля канчатковай дозы. Ваш лекар скажа, якія формы кантролю над нараджальнасцю прымальныя, і прадаставіць вам пісьмовую інфармацыю пра кантроль над нараджальнасцю. У большасці выпадкаў вам трэба будзе выкарыстоўваць дзве формы кантролю над нараджальнасцю, каб прадухіліць цяжарнасць падчас прыёму мацытэнтану.

Вам трэба будзе прайсці тэст на цяжарнасць перад пачаткам лячэння, кожны месяц падчас лячэння і 1 месяц пасля канчатковай дозы, каб атрымаць мацытантан. Ваш лекар прызначыць вам тэсты на цяжарнасць. У аптэцы вам не выдадуць мацытантан, пакуль яны не пацвердзяць, што вы прайшлі неабходныя тэсты на цяжарнасць.

Вы не павінны займацца неабароненым сэксам, прымаючы мацытанан.

Неадкладна патэлефануйце ўрачу, калі вы займаліся сэксам без аховы, лічыце, што ваш кантроль над нараджальнасцю не спрацаваў, прапусціў менструацыю ці вы лічыце, што па любой прычыне вы можаце быць цяжарнай. Ён абмяркуе з вамі вашы медыцынскія магчымасці. Не чакайце наступнай сустрэчы, каб абмеркаваць гэта з лекарам.

Скажыце свайму лекару, калі вы не разумееце ўсяго, што вам сказалі пра кантроль над нараджальнасцю, альбо не думаеце, што зможаце выкарыстоўваць прымальныя формы кантролю над нараджальнасцю ўвесь час лячэння.

Калі вы з'яўляецеся адным з бацькоў альбо апекуном жанчыны, якая яшчэ не дасягнула палавога паспявання, рэгулярна правярайце дзіцяці, ці не выяўляюцца ў яе прыкметы палавога паспявання (ныркі на грудзях, лабковыя валасы), і паведаміце лекара пра любыя змены.

Для ўсіх пацыентаў:

Macitentan адсутнічае ў рознічных аптэках. Вашы лекі будуць дасланы вам са спецыяльнай аптэкі, якая зарэгістравана ў OPSUMIT REMS. Калі вы жанчына, якая не дасягнула палавога паспявання, альбо жанчына, якая можа зацяжарыць, вы атрымаеце толькі 30-дзённы запас адначасова. Спытайцеся ў лекара, калі ў вас ёсць пытанні наконт таго, як вы будзеце атрымліваць лекі.

Калі вы пачнеце лячэнне мацытэнтанам і кожны раз, калі вы папаўняеце рэцэпт, ваш лекар ці фармацэўт выдасць вам інфармацыю пра пацыента (Кіраўніцтва па леках). Уважліва прачытайце інфармацыю і звярніцеся да лекара альбо фармацэўту, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні. Вы таксама можаце наведаць вэб-сайт Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або вэб-сайт вытворцы, каб атрымаць Кіраўніцтва па леках.

Макітантан выкарыстоўваецца для лячэння сімптомаў лёгачнай артэрыяльнай гіпертэнзіі (ЛАГ; высокае крывяны ціск у сасудах, якія нясуць кроў у лёгкія). Macitentan уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца антаганістамі рэцэптараў эндатэліну. Ён дзейнічае, спыняючы дзеянне эндатэліну, прыроднага рэчыва, якое выклікае звужэнне сасудаў і перашкаджае нармальнаму крывацёку ў людзей з ПАУ.

Macitentan пастаўляецца ў выглядзе таблеткі для прыёму ўнутр. Звычайна яго прымаюць з ежай або без ежы адзін раз у дзень. Прымайце мацытантан прыблізна ў адзін і той жа час кожны дзень. Уважліва выконвайце ўказанні на этыкетцы рэцэпта і папытаеце лекара ці фармацэўта растлумачыць вам якія-небудзь незразумелыя часткі. Вазьміце мацитанан дакладна па прызначэнні. Не прымайце яго больш ці менш альбо прымайце часцей, чым прадпісаў лекар.

Праглынуць таблеткі цалкам; не расшчапляйце, не разжоўвайце і не здрабняйце іх.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым прымаць мацытантан,

• паведаміце свайму лекару і фармацэўту, калі ў вас алергія на мацытантан, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент таблетак мацытантану. Спытайцеся ў фармацэўта альбо ў кіраўніцтве па прыёме лекаў, каб знайсці спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны і харчовыя дабаўкі вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: карбамазепін (Карбатрол, Эпітал, Экетра, Тэгрэтол), кларытроміцін (Біяксін, у Прэўпак); эфавірэнц (Сусціва); некаторыя інгібітары ВІЧ-пратэазы, такія як нелфінавір (Viracept), індынавір (Crixivan) і рытанавір (Norvir, у Kaletra); ітраканазол (Онмель, Споранакс); кетоконазол; нефазодон; невірапін Вірамун); фенабарбітал; фенітаін (Дыланцін, Фенитек); рыфабуцін (мікабуцін); і рифампин (Рыфадзін, Рыфаматэ, Рыфатэр, Рымактан). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў. Шмат якія іншыя лекі таксама могуць узаемадзейнічаць з мацытэнтанам, таму абавязкова раскажыце лекара пра ўсе лекі, якія вы прымаеце, нават пра тыя, якія не ўваходзяць у гэты спіс.
• раскажыце ўрачу, якія раслінныя прадукты вы прымаеце, асабліва святаяннік.
• раскажыце ўрачу, калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь была анемія (стан, пры якім эрытрацыты не дастаўляюць да органаў дастатковую колькасць кіслароду) альбо хвароба печані.
• не карміць грудзьмі падчас прыёму гэтага лекі.
• вы павінны ведаць, што гэта лекі можа паменшыць фертыльнасць у мужчын. Пагаворыце са сваім лекарам аб рызыцы прыёму мацытантану.

Калі ваш лекар не скажа вам інакш, працягвайце звычайную дыету.

Прыміце прапушчаную дозу, як толькі ўспомніце. Аднак, калі надышоў час наступнай дозы, прапусціце прапушчаную дозу і працягвайце звычайны графік прыёму. Не прымайце двайную дозу, каб кампенсаваць прапушчаную.

Macitentan можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• закладзены нос
• ангіна
• кашаль
• сімптомы грыпу
• галаўны боль
• тэрміновае, частае альбо хваравітае мачавыпусканне
• сып

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Пры ўзнікненні любога з гэтых сімптомаў спыніце прыём мацытантану і неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу:

• скурны сверб
• цёмная мача
• пажаўценне скуры ці вачэй
• боль у верхняй правай частцы жывата
• невытлумачальная млоснасць або ваніты
• страта апетыту
• моцная стомленасць
• Гарачка
• ацёк твару, горла, мовы, вуснаў і вачэй
• цяжкасці з глытаннем або дыханнем
• ахрыпласць
• дыхавіца, асабліва ў становішчы лежачы
• кашаль ружовай, пеністай мокроты ці крыві
• незвычайнае павелічэнне вагі
• ацёк шчыкалаткі або ног

Macitentan можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Захоўвайце гэта лекі ў закрытай ёмістасці, у закрытай і недаступнай для дзяцей месцы. Захоўвайце яго пры пакаёвай тэмпературы і далей ад залішняга цяпла і вільгаці (не ў ваннай пакоі).

Важна захоўваць усе лекі па-за полем зроку і па-за дасяжнасцю дзяцей, бо шмат якія кантэйнеры (напрыклад, штотыднёвыя таблеткі для таблетак для вачэй, крэмы, пластыры і інгалятары) не прыдатныя для дзяцей, і маленькія дзеці могуць лёгка іх адкрыць. Каб абараніць маленькіх дзяцей ад атручвання, заўсёды зачыняйце ахоўныя вечкі і неадкладна кладзіце лекі ў надзейнае месца, якое знаходзіцца побач і недалёка ад іх. http://www.upandaway.org

Непатрэбныя лекі трэба ўтылізаваць адмысловымі спосабамі, каб хатнія жывёлы, дзеці і іншыя людзі не маглі іх ужываць. Аднак не варта спускаць гэта лекі ва ўнітаз. Замест гэтага лепшы спосаб утылізаваць лекі - гэта праграма звароту лекаў. Пагаворыце са сваім фармацэўтам альбо звярніцеся ў мясцовы аддзел смецця / перапрацоўкі, каб даведацца пра праграмы звароту смецця ў вашай суполцы. Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце вэб-сайт FDA па бяспечным утылізацыі лекаў (http://goo.gl/c4Rm4p), калі ў вас няма доступу да праграмы звароту.

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе https://www.poisonhelp.org/help. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць:

• галаўны боль
• млоснасць
• ваніты

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам і лабараторыяй. Ваш лекар можа прызначыць аналізы, каб праверыць, наколькі добра працуе ваша печань, а таксама праверыць наяўнасць анеміі перад пачаткам лячэння і час ад часу падчас лячэння мацытантанам.

Не дазваляйце нікому больш прымаць вашы лекі. Звярніцеся да фармацэўта па пытаннях папаўнення рэцэпту.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Opsumit^®