Памалідамід

Задаволены

• Перш чым прымаць памалідамід,
• Памалідамід можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з гэтых сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзелах ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ альбо СПЕЦЫЯЛЬНЫЯ МЕРЫ ПРАЦЯГІ, спыніце прыём Помалідаміда і неадкладна патэлефануйце ўрачу

Рызыка цяжкіх прыроджаных дэфектаў, якія пагражаюць жыццю, выкліканых помалідамідам.

Для ўсіх пацыентаў, якія прымаюць помалідамід:

Памалідамід нельга прымаць пацыенткам, якія цяжарныя альбо могуць зацяжарыць. Існуе вялікая рызыка таго, што помалідамід прывядзе да страты цяжарнасці альбо прывядзе да нараджэння дзіцяці з прыроджанымі дэфектамі (праблемы, якія ўзнікаюць пры нараджэнні).

Праграма пад назвай Pomalyst REMS^® быў створаны для таго, каб цяжарныя жанчыны не прымалі помалідамід і каб жанчыны не зацяжарылі падчас прыёму помалідаміда. Усе пацыенты, уключаючы жанчын, якія не могуць зацяжарыць, і мужчын, могуць атрымаць памалідамід толькі ў тым выпадку, калі яны стаяць на ўліку ў Pomalyst REMS^®, рэцэпт лекара, які знаходзіцца на ўліку ў Pomalyst REMS^®, і запоўніце рэцэпт у аптэцы, якая зарэгістравана ў Pomalyst REMS^®.

Вы атрымаеце інфармацыю пра рызыкі прыёму памалідаміду і павінны падпісаць інфармаваны ліст аб згодзе, у якім паведамляецца, што вы разумееце гэтую інфармацыю, перш чым атрымліваць лекі. Вам трэба будзе звярнуцца да ўрача падчас лячэння, каб пагаварыць пра ваш стан і пабочныя эфекты, якія вы выпрабоўваеце, альбо прайсці тэсты на цяжарнасць, як рэкамендуе праграма.

Скажыце свайму лекару, калі вы не разумееце ўсяго, што вам сказалі пра памалідамід і REMS Pomalyst^® праграму і як выкарыстоўваць метады кантролю над нараджальнасцю, абмеркаваны з вашым лекарам, альбо калі вы не думаеце, што зможаце выконваць сустрэчы.

Не здавайце кроў падчас прыёму памалідаміду і на працягу 4 тыдняў пасля лячэння.

Не дзяліцеся памалідамідам ні з кім іншым, нават з тым, хто мае тыя ж сімптомы, што і ў вас.

Ваш лекар ці фармацэўт выдасць інфармацыю пра пацыента вытворцы (Кіраўніцтва па леках), калі вы пачнеце лячэнне помалидомидом і кожны раз, калі вы папаўняеце рэцэпт. Уважліва прачытайце інфармацыю і звярніцеся да лекара альбо фармацэўту, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні. Вы таксама можаце наведаць вэб-сайт Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) альбо http://www.celgeneriskmanagement.com, каб атрымаць Кіраўніцтва па леках.

Пагаворыце са сваім лекарам аб рызыцы прыёму помалідаміда.

Для пацыентаў жаночага полу, якія прымаюць помалідамід:

Калі вы можаце зацяжарыць, вам трэба будзе выконваць пэўныя патрабаванні падчас лячэння памалідамідам. Вы павінны адпавядаць гэтым патрабаванням, нават калі ў вас была перавязка маткавых труб («перавязаныя трубы», аперацыя па прадухіленні цяжарнасці). Вы можаце быць вызвалены ад выканання гэтых патрабаванняў, толькі калі ў вас не было менструацыі 24 месяцы запар, і ваш лекар кажа, што вы прайшлі менопаузу («змена жыцця») альбо вам зрабілі аперацыю па выдаленні маткі і / або абодвух яечнікаў. Калі нічога з гэтага не адпавядае вам, вы павінны адпавядаць патрабаванням, прыведзеным ніжэй.

Вы павінны выкарыстоўваць дзве прымальныя формы кантролю над нараджальнасцю на працягу 4 тыдняў, перш чым пачаць прымаць памалідамід, падчас лячэння, у тым ліку ў той час, калі лекар скажа вам часова спыніць прыём памалідаміда і на працягу 4 тыдняў пасля лячэння. Ваш лекар скажа, якія формы кантролю над нараджальнасцю прымальныя, і прадаставіць пісьмовую інфармацыю пра кантроль над нараджальнасцю. Вы павінны выкарыстоўваць гэтыя дзве формы кантролю над нараджальнасцю ўвесь час, калі вы не паабяцаеце, што не будзеце мець сэксуальных кантактаў з мужчынам за 4 тыдні да лячэння, падчас лячэння, падчас любых перапыненняў у лячэнні і на працягу 4 тыдняў пасля. ваша лячэнне.

Калі вы вырашыце прымаць памалідамід, ваша адказнасць - пазбягаць цяжарнасці на працягу 4 тыдняў да, падчас і на працягу 4 тыдняў пасля лячэння. Вы павінны разумець, што любая форма кантролю над нараджальнасцю можа пацярпець няўдачу. Такім чынам, вельмі важна знізіць рызыку выпадковай цяжарнасці, выкарыстоўваючы дзве формы кантролю над нараджальнасцю. Скажыце свайму ўрачу, калі вы не разумееце ўсяго, што вам сказалі пра кантроль над нараджальнасцю, альбо не думаеце, што зможаце ўвесь час выкарыстоўваць дзве формы кантролю над нараджальнасцю.

Перад тым, як пачаць прымаць памалідамід, неабходна прайсці два адмоўныя тэсты на цяжарнасць. Вам таксама трэба будзе правесці тэст на цяжарнасць у лабараторыі ў пэўны час падчас лячэння. Ваш лекар скажа, калі і дзе трэба рабіць гэтыя аналізы.

Спыніце прымаць памалідамід і неадкладна патэлефануйце ўрачу, калі вам здаецца, што вы цяжарныя, вы прапусцілі менструацыю альбо заняліся сэксам, не выкарыстоўваючы дзве формы супрацьзачаткавых сродкаў. Калі вы зацяжарыце падчас лячэння альбо на працягу 30 дзён пасля лячэння, лекар звяжацца з REMS Pomalyst^® праграма, вытворца памалідаміду і Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA).

Для пацыентаў мужчынскага полу, якія прымаюць помалідамід:

Памалідамід прысутнічае ў сперме (вадкасць, якая змяшчае народкі, якія выдзяляюцца праз пеніс падчас аргазму). Вы павінны выкарыстоўваць латексны альбо сінтэтычны прэзерватыў, нават калі вам зрабілі вазэктомію (аперацыя, якая перашкаджае мужчыну выклікаць цяжарнасць), кожны раз пры сэксуальным кантакце з жанчынай, якая цяжарная альбо можа зацяжарыць падчас прыёму помалідаміда і на працягу 28 дзён пасля лячэння. Раскажыце ўрачу, калі ў вас ёсць сэксуальныя кантакты з жанчынай без выкарыстання прэзерватыва альбо калі ваш партнёр лічыць, што яна можа быць цяжарнай падчас лячэння памалідамідам.

Не здавайце сперму падчас прыёму памалідаміду і на працягу 4 тыдняў пасля лячэння.

Рызыка адукацыі тромбаў:

Калі вы прымаеце памалідамід для лячэння множнай міеломы (тыпу рака касцявога мозгу), існуе рызыка развіцця сардэчнага прыступу, інсульту або тромба ў назе (трамбоз глыбокіх вен; ТГВ), які можа перамяшчацца па крывацёку ў лёгкія (эмбалія лёгкіх, ТЭЛА). Скажыце ўрачу, калі ў вас быў сардэчны прыступ альбо інсульт. Ваш лекар можа сказаць вам не прымаць помалідамід. Таксама раскажыце свайму лекару, калі вы паліце ​​ці ўжываеце тытунь, калі ў вас быў сардэчны прыступ альбо інсульт, і калі ў вас ёсць альбо калі-небудзь быў высокі крывяны ціск альбо высокі ўзровень халестэрыну ці тлушчаў у крыві, лекар можа прапісаць іншыя лекі для лячэння. прымаць разам з помалідамідам, каб паменшыць гэты рызыка. Калі падчас прыёму памалідаміду ўзнікаюць якія-небудзь з наступных сімптомаў, неадкладна паведаміце лекара: моцны галаўны боль; ваніты; праблемы з маўленнем; галавакружэнне або непрытомнасці; раптоўная поўная або частковая страта гледжання; слабасць або здранцвенне рукі ці ногі; боль у грудзях, якая можа распаўсюджвацца на рукі, шыю, сківіцу, спіну ці жывот; дыхавіца; разгубленасць; альбо боль, ацёк альбо пачырваненне адной нагі.

Пагаворыце са сваім лекарам аб рызыцы прыёму помалідаміда.

Памалідамід выкарыстоўваецца ў спалучэнні з дэксаметазонам для лячэння множнай міеломы (тыпу рака касцявога мозгу), які не палепшыўся падчас або на працягу 60 дзён лячэння прынамсі двума іншымі лекамі, у тым ліку леналідамідам (Рэўлімід) і інгібітарам пратэасом, такім як бортезомиб (Velcade) або карфилзомиб (Kyprolis). Ён таксама выкарыстоўваецца для лячэння саркомы Капошы (тыпу рака, які выклікае разрастанне анамальных тканін на розных участках цела), звязанага з сіндромам набытага імунадэфіцыту (СНІД) пасля няўдалага лячэння іншымі лекамі альбо ў людзей, якія не пакутуюць саркомай Капошы. маюць інфекцыю віруса імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ). Памалідамід уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца імунамадулюючыя сродкі. Ён працуе, дапамагаючы касцянаму мозгу выпрацоўваць нармальныя клеткі крыві і забіваючы анамальныя клеткі ў касцяным мозгу.

Памалідамід пастаўляецца ў выглядзе капсулы для прыёму ўнутр. Звычайна яго прымаюць адзін раз у дзень з ежай або без ежы ў дні з 1 па 21 з 28-дзённага цыклу. Гэты 28-дзённы рэжым можа быць паўтораны па рэкамендацыі лекара. Прымайце памалідамід прыблізна ў адзін і той жа час кожны дзень. Уважліва выконвайце ўказанні на этыкетцы рэцэпта і папытаеце лекара ці фармацэўта растлумачыць вам якія-небудзь незразумелыя часткі. Вазьміце помалидомид дакладна па прызначэнні. Не прымайце яго больш ці менш альбо прымайце часцей, чым прадпісаў лекар.

Праглынуць капсулы цалкам вадой; не ламаць і не разжоўваць іх. Не адкрывайце капсулы і не апрацоўвайце іх больш, чым неабходна. Калі ваша скура кантактуе з разбітымі капсуламі або парашком, прамыйце адкрытае месца вадой з мылам. Пры трапленні змесціва капсулы ў вочы адразу ж прамыйце вочы вадой.

У выпадку ўзнікнення пэўных пабочных эфектаў лекару можа назаўсёды або часова спыніць лячэнне альбо паменшыць дозу. Абавязкова раскажыце ўрачу, як вы сябе адчуваеце падчас лячэння памалідамідам.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым прымаць памалідамід,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на помалідамід, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент капсул памалідаміда. Спытайцеся ў фармацэўта альбо ў кіраўніцтве па прыёме лекаў, каб знайсці спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: карбамазепін (Карбатрол, Тэгрэтол, Тэрыл, іншыя); цыпрафлаксацын (Cipro); флувоксамін (Luvox); і кетоконазол (Нізорал). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў. Шмат якія іншыя лекі могуць таксама ўзаемадзейнічаць з помалідамідам, таму абавязкова раскажыце лекара пра ўсе лекі, якія вы прымаеце, нават пра тыя, якія не ўваходзяць у гэты спіс.
• раскажыце ўрачу, калі вы праводзіце дыяліз (медыкаментознае лячэнне для ачысткі крыві, калі ныркі не працуюць належным чынам), альбо маеце альбо калі-небудзь хварэлі на печань.
• не корміце грудзьмі, пакуль вы прымаеце помалідамід.
• паведаміце ўрачу, калі вы ўжываеце тытунёвыя вырабы. Курэнне цыгарэт можа знізіць эфектыўнасць гэтага лекі.
• вы павінны ведаць, што памалідамід можа выклікаць у вас галавакружэнне або разгубленасць. Не ездзіце на машыне, не працуйце з механізмамі і не выконвайце іншыя дзеянні, якія патрабуюць поўнай насцярожанасці, пакуль вы не ведаеце, як гэта лекі ўплывае на вас.

Калі ваш лекар не скажа вам інакш, працягвайце звычайную дыету.

Прыміце прапушчаную дозу, як толькі ўспомніце. Аднак, калі да наступнай запланаванай дозы застаецца менш за 12 гадзін, прапусціце прапушчаную дозу і працягвайце звычайны графік прыёму. Не прымайце двайную дозу, каб кампенсаваць прапушчаную.

Памалідамід можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• завала
• дыярэя
• млоснасць
• ваніты
• страта апетыту
• змены вагі
• некантралюемае ўстрэсванне часткі цела
• незвычайнае потаадлучэнне або начное потаадлучэнне
• непакой
• Сухая скура
• ацёк рук, пэндзляў, ступняў, шчыкалаткі або галёнак
• болі ў суставах, цягліцах ці спіне
• праблемы з засынаннем альбо засынаннем

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з гэтых сімптомаў альбо пералічаныя ў раздзелах ВАЖНАЕ ПАПЯРЭДЖАННЕ альбо СПЕЦЫЯЛЬНЫЯ МЕРЫ ПРАЦЯГІ, спыніце прыём Помалідаміда і неадкладна патэлефануйце ўрачу

• сып
• сверб
• вуллі
• пухіры і лушчэнне скуры
• ацёк вачэй, твару, мовы, горла, рук, рук, ног, лодыжак або галёнак
• цяжкасці з дыханнем або глытаннем
• ахрыпласць
• ліхаманка, боль у горле, дрыжыкі, кашаль альбо іншыя прыкметы інфекцыі
• жоўтыя вочы ці скура
• цёмная мача
• боль ці дыскамфорт у вобласці правай верхняй частцы жывата
• цяжкае, частае альбо хваравітае мачавыпусканне
• Бледная скура
• незвычайная стомленасць або слабасць
• незвычайныя крывацёку або сінякі
• насавая кроў
• здранцвенне, паленне ці паколванне ў руках ці нагах
• курчы

Памалідамід можа павялічыць рызыку развіцця іншых відаў раку. Пагаворыце са сваім лекарам аб рызыцы прыёму помалідаміда.

Памалідамід можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Захоўвайце гэта лекі ў закрытай ёмістасці, у закрытай і недаступнай для дзяцей месцы.Захоўвайце яго пры пакаёвай тэмпературы і далей ад залішняга цяпла і вільгаці (не ў ваннай пакоі). Вярніце лекі, якія больш не патрэбныя, у аптэку альбо вытворцу. Спытайцеся ў фармацэўта, калі ў вас ёсць пытанні па вяртанні лекаў.

Важна захоўваць усе лекі па-за полем зроку і па-за дасяжнасцю дзяцей, бо шмат якія кантэйнеры (напрыклад, штотыднёвыя таблеткі для таблетак для вачэй, крэмы, пластыры і інгалятары) не прыдатныя для дзяцей, і маленькія дзеці могуць лёгка іх адкрыць. Каб абараніць маленькіх дзяцей ад атручвання, заўсёды зачыняйце ахоўныя вечкі і неадкладна кладзіце лекі ў надзейнае месца, якое знаходзіцца побач і недалёка ад іх. http://www.upandaway.org

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе https://www.poisonhelp.org/help. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам і лабараторыяй. Ваш лекар прызначыць пэўныя лабараторныя аналізы, каб праверыць рэакцыю вашага арганізма на помалідамід.

Звярніцеся да фармацэўта па пытаннях папаўнення рэцэпту.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Памаліст^®