Ксаспата (гилтеритиниб)

Задаволены

• Што такое Xospata?
• Эфектыўнасць
• Зацвярджэнне FDA
• Xospata generic
• Xospata пабочныя эфекты
• Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
• Сур'ёзныя пабочныя эфекты
• Падрабязнасці пабочных эфектаў
• Дазавання Xospata
• Лекавыя формы і моцныя бакі
• Дазавання пры вострым миелоидном лейкозе
• Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
• Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
• Кошт Xopata
• Фінансавая і страхавая дапамога
• Xospata для AML
• Тэставанне на мутацыю гена FLT3
• Xospata і алкаголь
• Альтэрнатывы Xospata
• Альтэрнатывы вострага миелоидного лейкозу
• Xospata vs. Nexavar
• Выкарыстанне
• Формы і ўвядзенне лекаў
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Xospata ўзаемадзеяння
• Xospata і іншыя лекі
• Xospata і травы і дабаўкі
• Xospata і прадукты
• Як прымаць Xospata
• Калі браць
• Прыём Xospata з ежай
• Ці можна Xospata здрабніць, расшчапіць ці жаваць?
• Як працуе Xospata
• Колькі часу займае праца?
• Xospata і цяжарнасць
• Кантроль нараджальнасці падчас прыёму Xospata
• Xospata і кармленне грудзьмі
• Агульныя пытанні пра Xospata
• Ці магу я ўзяць Vitrakvi замест Xospata?
• Чаму я не магу атрымаць Xospata ў маёй мясцовай аптэцы?
• Ці з'яўляецца Xospata форма хіміятэрапіі?
• Ці магу я прыняць Xospata да або пасля перасадкі ствалавых клетак?
• Ці дапаможа Xospata вылечыць мой востры миелоидный лейкоз?
• Папярэджанні Xospata
• Папярэджанне FDA: Сіндром дыферэнцыяцыі
• Іншыя папярэджанні
• Перадазіроўкі Xospata
• Сімптомы перадазіроўкі
• Што рабіць у выпадку перадазіроўкі
• Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і захоўвання Xopata
• Захоўванне
• Утылізацыя
• Прафесійная інфармацыя для Xospata
• Паказанні
• Механізм дзеяння
• Фармакокінетыка і метабалізм
• Супрацьпаказанні
• Захоўванне

Што такое Xospata?

Xospata - гэта фірмовае лекі па рэцэпце. Ён выкарыстоўваецца для лячэння канкрэтнай формы вострага миелоидного лейкозу (АМЛ) у дарослых, у якіх рак паўтарыў (вярнуўся) альбо не адказаў на іншыя метады лячэння. Лейкемія - гэта форма рака, якая ўплывае на лейкацыты ў арганізме.

Xospata выкарыстоўваецца ў дарослых з AML, якія маюць мутацыю гена тыразінкіназы 3 (FLT3). Мутацыя гена азначае, што пэўны ген не працуе так, як трэба. (Калі ў вас AML, вам варта прайсці тэст на наяўнасць мутацыі гена FLT3.)

Xospata змяшчае прэпарат гилтеритиниб, які адносіцца да класа лекавых сродкаў, якія называюцца інгібітарамі тыразінкіназы (TKIs). TKIs з'яўляюцца мэтанакіраванымі метадамі лячэння, якія працуюць шляхам "прыцэльвання" і нападу на ракавыя клеткі.

Xospata выпускаецца ў выглядзе таблетак, якія вы праглынаеце. Прэпарат выпускаецца ў адной сіле: 40 мг.

Эфектыўнасць

Клінічнае даследаванне параўноўвае Xospata з некаторымі відамі хіміятэрапіі і разглядае поўную рэмісію. Рэмісія рака - гэта тады, калі сімптомы рака паменшыліся альбо іх немагчыма выявіць.

Пасля прыёму Xospata 14,2% людзей мелі поўную рэмісію ў параўнанні з 10,5% людзей, якія атрымлівалі хіміятэрапію. Людзі, якія прымалі Xospata, таксама заставаліся ў стадыі рэмісіі даўжэй (прыблізна на 13 месяцаў) і пражылі даўжэй (прыкладна на чатыры месяцы), чым людзі, якія атрымлівалі хіміятэрапію.

Зацвярджэнне FDA

Адміністрацыя па харчаванні і леках (FDA) ухваліла Xospata ў 2018 годзе.

Xospata generic

Xospata выпускаецца толькі ў якасці фірменнага лекі. У цяперашні час ён не даступны ў агульным выглядзе.

Xospata змяшчае дзеючае рэчыва лекавага сродку, гилтеритиниб.

Xospata пабочныя эфекты

Xospata можа выклікаць лёгкія ці сур'ёзныя пабочныя эфекты. Наступны спіс змяшчае некаторыя ключавыя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць пры прыёме Xospata. Гэты спіс не ўключае ўсе магчымыя пабочныя эфекты.

Для атрымання дадатковай інфармацыі аб магчымых пабочных эфектах Xospata, пагаварыце з лекарам ці фармацэўтам. Яны могуць даць вам парады, як змагацца з любымі пабочнымі эфектамі, якія могуць вас турбаваць.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Да найбольш распаўсюджаных пабочных эфектаў Xospata можна аднесці:

• болі ў цягліцах і суставах
• павышэнне ўзроўню пячоначных ферментаў (можа быць прыкметай паразы печані)
• павышэнне ўзроўню білірубіну (расшчапленне клетак крыві)
• стомленасць
• кашаль
• Гарачка
• ацёк (азызласць пад скурай, звычайна на твары, руках, нагах або канечнасцях)
• дыярэя
• завала
• млоснасць
• азызласць або язвы ў роце
• ваніты
• праблемы з дыханнем
• скурная сып
• галаўны боль
• галавакружэнне
• паніжаны ціск

Большасць з гэтых пабочных эфектаў можа знікнуць праз некалькі дзён ці пару тыдняў. Калі яны больш сур'ёзныя альбо не сыходзяць, пагаварыце з лекарам ці фармацэўтам.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Сур'ёзныя пабочныя эфекты ад Xospata сустракаюцца не часта, але могуць узнікнуць. Калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты, неадкладна звярніцеся да лекара. Патэлефануйце ў нумар 911, калі вашы сімптомы адчуваюць небяспеку для жыцця альбо вы лічыце, што маеце неадкладную медыцынскую дапамогу.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты і іх сімптомы могуць ўключаць у сябе наступнае:

• сіндром задняй зварачальнай энцэфалапатыі (азызласць мозгу)
• няправільны рытм сэрца
• панкрэатыт (азызласць падстраўнікавай залозы)
• сіндром дыферэнцыяцыі, * пры якім пэўныя клеткі змяняюцца і павялічваюцца ў колькасці. Сімптомы могуць ўключаць:
• дыхавіца
• Гарачка
• раптоўнае павелічэнне вагі
• паніжаны ціск
• сімптомы праблем з ныркамі, такія як мачавыпусканне менш, чым звычайна, альбо ацёкі ў нагах, лодыжках або ступнях

* Xospata мае скрыначнае папярэджанне аб сіндроме дыферэнцыяцыі. Гэта самае сур'ёзнае папярэджанне ад упраўлення па харчаванні і леках (FDA). Для больш падрабязнай інфармацыі глядзіце "папярэджанне FDA" у пачатку гэтага артыкула.

Падрабязнасці пабочных эфектаў

Вы можаце задацца пытаннем, як часта пэўныя пабочныя эфекты ўзнікаюць з гэтым прэпаратам. Вось падрабязная інфармацыя аб некаторых пабочных эфектах, якія гэты прэпарат можа выклікаць.

Алергічная рэакцыя

Як і большасць лекаў, некаторыя людзі могуць мець алергічную рэакцыю пасля прыёму Xospata. Сімптомы лёгкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• скурная сып
• сверб
• пачырваненне (цяпло і пачырваненне скуры)

Больш сур'ёзная алергічная рэакцыя сустракаецца рэдка, але магчыма. Як паведамляецца ў прэс-рэлізе пра клінічнае выпрабаванне Xospata, у 1% дарослых была выяўленая алергічная рэакцыя на прэпарат. Сімптомы моцнай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• ацёк Квінке (ацёк пад скурай, звычайна на стагоддзях, вуснах ці шчоках)
• ацёк мовы, рота ці горла
• праблемы з дыханнем

Неадкладна звярніцеся да ўрача, калі ў вас моцная алергічная рэакцыя на Xospata. Патэлефануйце ў нумар 911, калі вашы сімптомы адчуваюць небяспеку для жыцця альбо вы лічыце, што маеце неадкладную медыцынскую дапамогу.

Сіндром задняй зварачальнай энцэфалапатыі (азызласць мозгу)

Прыём Xospata можа выклікаць сіндром задняй зварачальнай энцэфалапатыі (PRES). PRES - гэта неўралагічнае стан, пры якім задняя частка вашага мозгу брыняе.У ходзе клінічнага даследавання 1% дарослых, якія атрымлівалі Xospata, распрацавалі PRES. Сімптомы PRES могуць ўключаць:

• курчы
• моцныя галаўныя болі, якія не адказваюць на лекі
• блытаніна
• праблемы са зрокам, такія як праблемы са зрокам ці візуальныя галюцынацыі (бачанне рэчаў, якіх тут няма)

Калі ў вас ёсць сімптомы PRES, неадкладна звярніцеся да ўрача. Патэлефануйце ў нумар 911, калі вашы сімптомы адчуваюць небяспеку для жыцця альбо вы лічыце, што маеце неадкладную медыцынскую дапамогу.

Паталагічны рытм сэрца

Прыём Xospata можа выклікаць праблемы сардэчнага рытму, павялічваючы інтэрвал QT. Гэта вымярэнне таго, колькі часу спатрэбіцца вашаму сэрцу, каб зарадзіцца паміж ударамі.

Парушэнне сардэчнага рытму можа стаць сур'ёзным і небяспечным для жыцця, калі яго не кантраляваць. Рызыка ўзнікнення гэтага пабочнага эфекту вышэй у людзей, якія маюць нізкі ўзровень магнію або калія ў сваім арганізме. У ходзе клінічнага даследавання ў 7% дарослых, якія атрымлівалі Xospata, былі анамальныя рытмы сэрца.

Сімптомы парушэння рытму сэрца могуць ўключаць:

• сэрцабіцце, якое занадта хутка, занадта павольна ці нерэгулярна
• адчуванне ціску ў грудзях
• галавакружэнне ці галавакружэнне
• непрытомнасць

Калі вы заўважылі сімптомы парушэння сардэчнага рытму, неадкладна звярніцеся да ўрача. Патэлефануйце ў нумар 911, калі вашы сімптомы адчуваюць небяспеку для жыцця альбо вы лічыце, што маеце неадкладную медыцынскую дапамогу.

Панкрэатыт

У ходзе клінічных даследаванняў паведамленні пра панкрэатыт (азызласць падстраўнікавай залозы) былі рэдкімі. У ходзе клінічных даследаванняў 4% людзей, якія атрымлівалі Xospata, мелі панкрэатыт. Сімптомы панкрэатыту могуць ўключаць:

• боль ці хваравітасць у жываце
• болі ў спіне
• млоснасць
• ваніты
• Гарачка
• страта вагі

Калі вы адчуваеце гэтыя сімптомы, прымаючы Xospata, пагаварыце з лекарам. Лекар можа прыпыніць лячэнне Xospata або даць вам меншую дозу.

Дазавання Xospata

Доза Xospata, якую прызначыць ваш лекар, будзе залежаць ад некалькіх фактараў. Сюды ўваходзяць:

• цяжар вашага стану
• іншыя медыцынскія ўмовы ў вас могуць быць

Як правіла, ваш лекар пачне вас з нізкай дазоўкай. Затым яны з часам яго адкарэктуюць, каб дасягнуць патрэбнай вам сумы. У канчатковым выніку ваш лекар прызначыць найменшую дазоўку, якая забяспечвае жаданы эфект.

Наступная інфармацыя апісвае дозы, якія звычайна выкарыстоўваюцца альбо рэкамендуюцца. Аднак абавязкова прымайце дазоўку, якую прызначае лекар. Ваш лекар вызначыць аптымальную дазоўку ў адпаведнасці з вашымі патрэбамі.

Калі вы прымаеце Xospata і пачынаеце мець сур'ёзныя пабочныя эфекты, лекар можа прыпыніць лячэнне. Тады яны могуць пачаць лячэнне зноў і даць вам меншую дозу прэпарата. Гэта можа дапамагчы паменшыць або прадухіліць пабочныя эфекты.

Лекавыя формы і моцныя бакі

Xospata выпускаецца ў выглядзе таблетак, якія вы праглынаеце. Кожная таблетка мае сілу 40 мг.

Дазавання пры вострым миелоидном лейкозе

Рэкамендуемая доза Xospata для лячэння вострага миелоидного лейкозу (AML) складае 120 мг. Вы прымаеце таблеткі ўнутр (праглынаючы іх) адзін раз у дзень.

Калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты падчас прыёму Xospata, лекар можа прыпыніць лячэнне. Пасля таго, як сур'ёзныя пабочныя эфекты змякчацца або спыняюцца, лекар можа прымусіць вас прымаць па 80 мг прэпарата адзін раз у дзень.

Што рабіць, калі я прапусціў дозу?

Калі вы прапусціце дозу Xospata, прымайце дозу, як толькі ўспомніце, да наступнай дозы прайшло 12 гадзін і больш. Чакайце прыняць наступную запланаваную дозу на працягу 12 гадзін пасля чарговай запланаванай дозы. Не прымайце больш за адну дозу на працягу 12 гадзін.

Напаміны пра лекі могуць дапамагчы вам не прапусціць дозу.

Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?

Xospata прызначаецца для выкарыстання ў якасці працяглага лячэння. Калі вы і ваш лекар вызначыце, што Xospata бяспечная і эфектыўная для вас, вы, верагодна, будзеце лічыць гэта доўгатэрміновым. Калі вы пачнеце мець сур'ёзныя пабочныя эфекты, лекар можа спыніць прыём Xospata.

Кошт Xopata

Як і ва ўсіх лекаў, кошт Xospata можа вар'іравацца. Каб даведацца пра бягучыя цэны на Xospata ў вашым рэгіёне, праверце WellRx.com. Кошт, які вы знойдзеце на WellRx.com, - гэта тое, што вы можаце заплаціць без страхавання. Фактычная цана, якую вы будзеце плаціць, залежыць ад вашага страхавога плана, месцазнаходжання і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.

Кошт, які вы знойдзеце на WellRx.com, - гэта тое, што вы можаце заплаціць без страхавання. Фактычная цана, якую вы будзеце плаціць, залежыць ад вашага страхавога плана, месцазнаходжання і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.

Фінансавая і страхавая дапамога

Калі вам патрэбна фінансавая падтрымка для аплаты Xospata, альбо калі вам патрэбна дапамога ў разуменні страхавога пакрыцця, дапамога даступная.

Astellas Pharma US, Inc., вытворца Xospata, прапануе падтрымку рашэнняў Xospata і праграмы па аплаце картамі Xospata. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю і даведацца, ці маеце вы права на падтрымку, тэлефануйце па нумары 844-632-9272 альбо наведайце вэб-сайт праграмы.

Xospata для AML

Адміністрацыя па харчаванні і леках (FDA) ухваляе лекі па рэцэпце, такія як Xospata для лячэння пэўных умоў.

Xospata дазволены для лячэння вострага миелоидного лейкозу (AML) у дарослых з мутацыяй гена тыразінкіназы 3 (FLT3). Мутацыя гена азначае, што пэўны ген не працуе так, як трэба. Каб мець магчымасць прыняць Xospata, AML павінна была вярнуцца ці не адказваць на іншыя метады лячэння.

AML - гэта форма рака, якая дзівіць пэўныя лейкацыты ў касцяным мозгу.

Касцяны мозг звычайна складае здаровыя клеткі, уключаючы эрытрацыты, лейкацыты і трамбацыты. Але калі ў вас AML, рак выклікае занадта шмат выбухаў (няспелых клетак крыві), якія выцясняюць здаровыя клеткі крыві. Гэта абцяжарвае ваша цела для стварэння нармальных клетак крыві.

Клінічнае даследаванне параўноўвае Xospata з некаторымі відамі хіміятэрапіі і разглядае поўную рэмісію. Рэмісія рака - гэта тады, калі сімптомы рака паменшыліся альбо іх немагчыма выявіць. Пасля прыёму Xospata 14,2% людзей мелі поўную рэмісію ў параўнанні з 10,5% людзей, якія атрымлівалі хіміятэрапію. Людзі, якія прымалі Xospata, таксама заставаліся ў стадыі рэмісіі даўжэй (прыблізна на 13 месяцаў) і пражылі даўжэй (прыкладна на чатыры месяцы), чым людзі, якія атрымлівалі хіміятэрапію.

Тэставанне на мутацыю гена FLT3

Калі ў вас AML, вам варта прайсці тэст на наяўнасць мутацыі гена FLT3. У 2018 годзе ўпраўленне па харчаванні і леках (FDA) ухваліла тэст, каб праверыць наяўнасць гэтай мутацыі. Ваш лекар можа расказаць вам больш.

Xospata і алкаголь

На сённяшні дзень не існуе ніякіх вядомых узаемадзеянняў паміж алкаголем і Xospata. Аднак моцнае ўжыванне алкаголю можа выклікаць панкрэатыт (азызласць падстраўнікавай залозы). Панкрэатыт - гэта сур'ёзнае пабочнае дзеянне, якое можа паўстаць і пры прыёме Xospata. Таму пазбягайце моцнага піцця падчас прыёму Xospata.

Калі вы ўжываеце алкаголь, пагаварыце з лекарам. Яны могуць сказаць вам, колькі алкаголю бяспечна піць падчас прыёму Xospata.

Альтэрнатывы Xospata

Ёсць і іншыя лекі, якія могуць лячыць ваш стан. Некаторыя з вас могуць лепш падыходзіць, чым іншыя. Калі вы зацікаўлены ў пошуку альтэрнатывы Xospata, пагаварыце з лекарам. Яны могуць расказаць пра іншыя лекі, якія могуць працаваць на вас.

нататка: Некаторыя з пералічаных тут прэпаратаў выкарыстоўваюцца без пазнакі для лячэння гэтых спецыфічных станаў.

Альтэрнатывы вострага миелоидного лейкозу

Прыклады іншых прэпаратаў, якія могуць быць выкарыстаны для лячэння вострага миелоидного лейкозу (AML), ўключаюць:

• Хіміётэрапіі, такія як:
• цытарабін (Ara-C)
• даунорубіцын (Церубідин)
• ідарубіцын (ідаміцын)
• азацитидин (Видаза)
• дэцытабін (Dacogen)
• Мэтавая тэрапія, напрыклад:
• midostaurin (Рыдапт)
• сорафеніб (Нексавар)

Xospata vs. Nexavar

Вы можаце задацца пытаннем, як Xospata параўноўвае з іншымі лекамі, якія маюць падобнае прымяненне. Тут мы разгледзім, як Xospata і Nexavar падобныя і розныя.

Выкарыстанне

Адміністрацыя па харчаванні і леках (FDA) ухваліла Xospata для лячэння дарослых з вострым миелоидным лейкеміяй (AML), які паўтарыў (вярнуўся) альбо не адказаў на іншыя метады лячэння. У прыватнасці, Xospata лечыць пэўны тып AML, які валодае мутацыяй гена тыразінкіназы 3 (FLT3). Мутацыя гена азначае, што пэўны ген не працуе так, як трэба.

FDA не ўхваліла Nexavar для лячэння дарослых з мутацыяй гена AML і FLT3. Аднак, грунтуючыся на інструкцыях па лячэнні, Nexavar быў рэкамендаваны да ўжывання некаторым людзям, якія пакутуюць ЛПВП. Калі ваш лекар прызначае Nexavar для AML, вы таксама павінны прыняць хіміятэрапеўтычны прэпарат.

Nexavar быў ухвалены FDA для лячэння іншых умоў, уключаючы:

• рак печані, які не працуе (лекары не могуць выдаліць яго хірургічным шляхам)
• прагрэсаваны рак ныркі
• прагрэсавальны рак шчытападобнай залозы, які вярнуўся ці распаўсюдзіўся пасля лячэння радыеактыўным ёдам

Xospata змяшчае прэпарат гилтеритиниб. Нексавар змяшчае прэпарат сорафеніб.

Формы і ўвядзенне лекаў

Xospata выпускаецца ў выглядзе таблетак, якія вы праглынаеце. Прэпарат валодае адной сілай: 40 мг. Рэкамендуемая доза Xospata складае 120 мг адзін раз у дзень. Гэта ўсяго тры таблеткі.

Nexavar выпускаецца ў выглядзе таблетак, якія вы праглынаеце. Прэпарат валодае адной сілай: 200 мг. Рэкамендуемая доза Нексавара складае 400 мг два разы на дзень. Гэта ўсяго чатыры таблеткі. Вы прымаеце Нексавар па меншай меры за гадзіну да ежы ці дзве гадзіны пасля ежы.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Xospata і Nexavar ставяцца да класа прэпаратаў: інгібітары тыразінкіназы (TKIs). Таму абодва лекі могуць выклікаць вельмі падобныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць з Xospata, з Nexavar або з абодвума прэпаратамі (прымаць асобна).

• Можа ўзнікнуць з Xospata:
• кашаль
• паніжаны ціск
• болі ў цягліцах і суставах
• павышэнне ўзроўню пячоначных ферментаў (можа быць прыкметай паразы печані)
• павышэнне ўзроўню білірубіну (расшчапленне клетак крыві)
• Гарачка
• ацёк (азызласць пад скурай, звычайна на твары, руках, нагах або канечнасцях)
• завала
• праблемы з дыханнем
• галаўны боль
• галавакружэнне
• Можа адбыцца пры выкарыстанні Nexavar:
• выпадзенне валасоў
• высокі крывяны ціск
• страта апетыту
• боль у страўніку
• страта вагі
• Можа ўзнікаць як з Xospata, так і з Nexavar:
• азызласць або язвы ў роце
• дыярэя
• стомленасць
• скурная сып
• млоснасць
• ваніты

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць з Xospata, з Nexavar або з абодвума прэпаратамі (прымаць іх індывідуальна).

• Можа ўзнікнуць з Xospata:
• сіндром задняй зварачальнай энцэфалапатыі (азызласць мозгу)
• панкрэатыт (азызласць падстраўнікавай залозы)
• Можа адбыцца пры выкарыстанні Nexavar:
• анарэксія
• хвароба сэрца
• кровазліццё (вялікае крывацёк)
• Сіндром Стывенса-Джонсана (балючыя язвы і сып на роце, горле, вачах ці палавых органах)
• разрыў страўніка ці кішачніка
• паражэнне печані
• Можа ўзнікаць як з Xospata, так і з Nexavar:
• няправільны рытм сэрца
• моцная алергічная рэакцыя

Эфектыўнасць

FDA ухваліла Xospata для лячэння дарослых з вострым миелоидным лейкозам (ЛПМП), які паўтарыў (вярнуўся) альбо не адказаў на іншыя метады лячэння. У прыватнасці, Xospata лечыць пэўны тып AML, які валодае мутацыяй гена тыразінкіназы 3 (FLT3). Мутацыя гена азначае, што пэўны ген не працуе так, як трэба.

Нексавар можа выкарыстоўвацца па-за этыкеткай для лячэння AML з мутацыяй FLT3 у спалучэнні з хіміятэрапеўтычным прэпаратам. Звышмоцнае выкарыстанне - гэта лекавы сродак, прызначаны для лячэння аднаго стану.

Гэтыя прэпараты непасрэдна не параўноўваюцца ў клінічных даследаваннях, але даследаванні паказалі, што Xospata і Nexavar з'яўляюцца эфектыўнымі для лячэння AML з мутацыяй FLT3.

Выдаткі

Xospata і Nexavar - гэта брэндавыя лекі. У цяперашні час няма агульных формаў ні аднаго з лекавых сродкаў. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым джэнерыкі.

Паводле падлікаў на WellRx.com, Xospata каштуе даражэй, чым Nexavar. Фактычная цана, якую вы заплаціце за любы наркотык, будзе залежаць ад вашага страхавога плана, месцазнаходжання і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.

Xospata ўзаемадзеяння

Xospata можа ўзаемадзейнічаць з некалькімі іншымі лекамі. Ён таксама можа ўзаемадзейнічаць з пэўнымі дадаткамі, а таксама з пэўнымі прадуктамі.

Розныя ўзаемадзеянні могуць выклікаць розныя эфекты. Напрыклад, некаторыя ўзаемадзеяння могуць перашкаджаць таму, наколькі добра дзейнічае наркотык. Іншыя ўзаемадзеянні могуць павялічыць колькасць пабочных эфектаў або зрабіць іх больш сур'ёзнымі.

Xospata і іншыя лекі

Ніжэй прыведзены спісы лекаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Xospata. Гэтыя спісы не ўтрымліваюць усіх наркотыкаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Xospata.

Перш чым прымаць Xospata, пагаварыце з лекарам і фармацэўтам. Раскажыце ім пра ўсе рэцэпты, якія выпускаюцца без рэцэпту і іншыя прэпараты, якія вы прымаеце. Таксама раскажыце ім пра любыя вітаміны, травы і дабаўкі, якія вы выкарыстоўваеце. Абмен гэтай інфармацыяй дапаможа вам пазбегнуць патэнцыйных узаемадзеянняў.

Калі ў вас ёсць пытанні адносна ўзаемадзеяння з лекамі, якія могуць паўплываць на вас, звярніцеся да лекара альбо фармацэўта.

Прэпараты, якія могуць узмацніць эфект Xospata

Некаторыя лекі могуць запаволіць здольнасць вашага арганізма разбураць Xospata. Гэта можа падняць узровень Xospata ў вашым целе. Калі гэта адбудзецца, вы можаце рызыкаваць пабочнымі эфектамі.

Каб пазбегнуць павелічэння колькасці або колькасці пабочных эфектаў, не прымайце Xospata ні з адным з пералічаных ніжэй лекаў. Калі вы зараз прымаеце любы з гэтых лекаў, пагаварыце з лекарам пра рызыку ўзнікнення пабочных эфектаў.

Прыклады лекаў, якія могуць узмацніць эфект Xospata, ўключаюць:

• Некаторыя антымікробныя прэпараты, такія як:
• кларитромицин (Биаксин)
• флуконазол (Дифлюкан)
• ітраконазол (Sporanox)
• кетоконазол (Нізорал, Экціна і іншыя)
• Некаторыя лекі ад ВІЧ, такія як:
• атазанавір (Рэйетаз)
• рытонавір (Норвір)
• саквінавір (Invirase)
• Некаторыя лекі для сэрца, такія як:
• дилтиазем (Cartia, Diltzac)
• верапаміл (Калан, Іспоцін)
• Некаторыя антыдэпрэсанты, такія як:
• эсциталопрам (лексапро)
• флюксетин (Prozac)
• сертралін (Золофт)
• Іншыя лекі, такія як:
• тамоксіфен (Нолвадекс, Солтамокс)
• циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Прэпараты, якія могуць паменшыць дзеянне Xospata

Некаторыя лекі павышаюць здольнасць вашага арганізма разбураць Xospata. Гэта можа паменшыць, наколькі добра працуе Xospata ў вашым целе. Прыклады гэтых лекаў ўключаюць:

• Антысезурныя лекі, такія як:
• карбамазепін (Карбатрол, Экветра, Тэгрэтол)
• фенітоін (Дилантин)
• фосфенітоін (Cerebyx)
• Іншыя лекі, такія як:
• мадафініл (Нувігіл, Провігіл)
• рифампин (Rifadin, Rifamate)

Xospata і травы і дабаўкі

Прыём святаянніка з Xospata можа паменшыць, наколькі добра працуе на вас Xospata.

Калі вы прымаеце святаяннік, пагаварыце з лекарам. Яны могуць змяніць дазоўку Xospata або святаянніка. Ці яны могуць захацець, каб вы спынілі прымаць святаяннік.

Xospata і прадукты

Пазбягайце ўжывання грэйпфрута або ўжывання грэйпфрутавага соку падчас прыёму Xospata. Садавіна або сок могуць перашкодзіць разбурэнню Xospata ў вашым целе. Гэта можа павялічыць колькасць прэпарата ў вашым арганізме да небяспечнага ўзроўню. Пагутарыце з лекарам, калі ў вас ёсць якія-небудзь праблемы.

Як прымаць Xospata

Вам варта прыняць Xospata ў адпаведнасці з указаннямі ўрача ці ўрача.

Калі браць

Вы прымаеце Xospata адзін раз у дзень. Абавязкова прымайце яго ў адзін і той жа час кожны дзень.

Напаміны пра лекі могуць дапамагчы вам не прапусціць дозу.

Прыём Xospata з ежай

Вы можаце прымаць Xospata з ежай ці без.

Ці можна Xospata здрабніць, расшчапіць ці жаваць?

Не. Вы не павінны раздушваць, расшчапляць і не жаваць Xospata. Праглынуць таблеткі цэлымі шклянкай вады.

Як працуе Xospata

Востры миелоидный лейкоз (AML) - гэта форма рака, якая дзівіць пэўныя лейкацыты ў касцяным мозгу.

Касцяны мозг звычайна складае здаровыя клеткі, уключаючы эрытрацыты, лейкацыты і трамбацыты. Але калі ў вас AML, рак выклікае занадта шмат выбухаў (няспелых клетак крыві), якія выцясняюць здаровыя клеткі крыві. Гэта абцяжарвае ваша цела для стварэння нармальных клетак крыві.

Xospata выкарыстоўваецца для лячэння канкрэтнай формы AML у дарослых, у якіх рак паўтарыў (вярнуўся) альбо не адказаў на іншыя метады лячэння. У AML павінна быць мутацыя гена тыразінкіназы 3 (FLT3). Мутацыя гена азначае, што пэўны ген не працуе так, як трэба. Мутацыя FLT3 робіць выбухі яшчэ большымі, таму пасля лячэння яны больш схільныя.

Xospata ставіцца да класа лекавых сродкаў, якія называюцца інгібітарамі тыразінкіназы (TKIs). TKIs з'яўляюцца мэтанакіраванымі метадамі лячэння, якія "нацэльваюцца" і атакуюць ракавыя клеткі. Xospata працуе, звязваючыся з ракавымі клеткамі, якія маюць мутацыю FLT3. Прэпарат забівае гэтыя ракавыя клеткі, вызваляючы месца для нармальных здаровых клетак.

Колькі часу займае праца?

У людзей, якія рэагуюць на Xospata, лячэнне часта дзейнічае на працягу двух месяцаў. Наколькі хутка Xospata пачынае працаваць і наколькі эфектыўна гэта залежыць ад вашага цела і гісторыі здароўя. Фактары, якія ўплываюць на хуткасць працы, ўключаюць:

• цяжар вашага стану
• папярэдняе лячэнне, якое вы мелі пры гэтым стане
• тып мутацыі FLT3 у вас ёсць

Ваш лекар можа ўбачыць, наколькі добра працуе ваша лячэнне супраць ЛМП, вымяраючы колькасць ракавых клетак у вашым целе. Вы можаце ці не заўважыце паляпшэнне сімптомаў, таму што супрацьракавыя прэпараты могуць мець мноства пабочных эфектаў.

У ходзе клінічнага даследавання некаторыя людзі атрымалі адказ ужо прыкладна праз 27 дзён пасля таго, як яны пачалі прымаць Xospata. Гэта азначае, што іх рак перайшоў:

• поўная рэмісія (сімптомы рака памяншаюцца альбо не могуць быць выяўленыя), або
• поўная рэмісія з частковым аднаўленнем колькасці крыві (іх колькасць лейкацытаў і трамбацытаў не вярнулася да прымальнага ўзроўню)

Xospata і цяжарнасць

Вы не павінны прымаць Xospata, калі вы цяжарныя ці плануеце зацяжарыць. У даследаваннях на жывёл, Xospata быў надзвычай шкодны для плёну, калі маці давала прэпарат.

Жанчыны павінны здаць тэст на цяжарнасць за тыдзень, перш чым пачаць выкарыстоўваць Xospata. Гэта дапамагае гарантаваць, што яны не цяжарныя, калі пачынаюць лячэнне гэтым прэпаратам.

Калі ў вас ёсць праблемы з нагоды цяжарнасці і прыёму Xospata, пагаварыце з лекарам.

Кантроль нараджальнасці падчас прыёму Xospata

Жанчыны павінны выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю падчас прыёму Xospata і не менш за паўгода пасля апошняй дозы.

Мужчыны таксама павінны выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю (напрыклад, прэзерватывы), прымаючы Xospata, калі іх сэксуальны партнёр можа зацяжарыць. Гэта жыццёва важна, нават калі жанчына таксама выкарыстоўвае кантроль над нараджальнасцю. Мужчыны павінны працягваць выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю не менш за чатыры месяцы пасля апошняй дозы Xospata. Гэта дапамагае прадухіліць іх партнёры зацяжарыць, падвяргаючыся ўздзеянню наркотыкаў.

Xospata і кармленне грудзьмі

Не вядома, ці можа Xospata пераходзіць у грудное малако чалавека. Даследаванні на жывёл паказалі, што Xospata перадаецца дзецям праз грудное малако ад маці.

З-за магчымых небяспек для дзяцей, якія кормяць грудзьмі, нельга карміць грудзьмі пры прыёме Ксаспата.Вы таксама павінны пазбягаць груднога гадавання як мінімум два месяцы пасля прыёму апошняй дозы прэпарата.

Калі ў вас ёсць якія-небудзь праблемы з кармленнем грудзьмі і прыёмам Xospata, пагаварыце з лекарам.

Агульныя пытанні пра Xospata

Вось адказы на некаторыя часта зададзеныя пытанні пра Xospata.

Ці магу я ўзяць Vitrakvi замест Xospata?

Не. Адміністрацыя па харчаванні і леках (FDA) не ўхваліла Vitrakvi для лячэння тых жа умоў, што і Xospata.

Витракви выкарыстоўваецца для лячэння салідных пухлін у дарослых і дзяцей. Xospata дазволены для лячэння вострага миелоидного лейкозу (AML) у дарослых.

Чаму я не магу атрымаць Xospata ў маёй мясцовай аптэцы?

Xospata не даступны ў звычайных аптэках, бо гэта спецыяльны наркотык. Спецыяльныя лекі, як правіла, дарагія лекі, якія выкарыстоўваюцца для лячэння складаных станаў здароўя. Звычайна яны даступныя толькі ў спецыяльных аптэках.

Ваш лекар, хутчэй за ўсё, накіруе ваш рэцэпт у спецыяльную аптэку, якая даставіць Xospata непасрэдна да вас. Магчыма, таксама можна атрымаць Xospata ў кабінеце лекара. Пагаварыце з лекарам, каб даведацца больш.

Калі ў вас ёсць пытанні па спецыялізаваных аптэках, звярніцеся ў сваю страхавую кампанію.

Ці з'яўляецца Xospata форма хіміятэрапіі?

Не, Xospata не з'яўляецца своеасаблівай хіміятэрапіяй. Xospata - гэта тып прэпарата пад назвай інгібітар тыразінкіназы (TKI), які лічыцца мэтавай тэрапіяй. Мэтавая тэрапія дзейнічае шляхам "навядзення мэтаў" і нападу на ракавыя клеткі.

Лекі ад хіміятэрапіі адрозніваюцца ад мэтанакіраванага лячэння. Прэпараты хіміятэрапіі дзейнічаюць на ўсе клеткі ў арганізме, якія хутка растуць, а не толькі на ракавыя клеткі. Лекі ад хіміятэрапіі звычайна знішчаюць растуць клеткі і ўздзейнічаюць на больш клетак у арганізме, чым нацэльвае тэрапія.

Ці магу я прыняць Xospata да або пасля перасадкі ствалавых клетак?

Так, вы можаце прыняць Xospata да або пасля перасадкі ствалавых клетак.

Перасадка ствалавых клетак - гэта магчымы варыянт лячэння вострага миелоидного лейкозу (ПМЛ). Ствалавыя клеткі дапамагаюць вашаму арганізму ствараць новыя і здаровыя клеткі касцявога мозгу. Вы можаце атрымаць ствалавыя клеткі ад донара. Ці вы можаце скарыстацца сваім, калі лекар папярэдне выдаліў і захаваў некаторыя ўласныя ствалавыя клеткі.

Ці дапаможа Xospata вылечыць мой востры миелоидный лейкоз?

Xospata не лекі ад вострага миелоидного лейкозу (AML), але можа дапамагчы вам дасягнуць рэмісіі. Гэта калі тэсты больш не паказваюць ракавых клетак у вашай крыві ці касцяным мозгу. Ваша колькасць клетак крыві таксама вяртаецца да нармальнага ўзроўню, а сімптомы рака сыходзяць.

Мэта лячэння лейкеміі заключаецца ў тым, каб перайсці ў рэмісію. Некаторыя людзі застаюцца ў рэмісіі на ўсё астатняе жыццё, у той час як іншыя рэцыдывуюць (ёсць вяртанне рака).

Папярэджанні Xospata

Гэты прэпарат пастаўляецца з некалькімі папярэджаннямі.

Папярэджанне FDA: Сіндром дыферэнцыяцыі

Гэты прэпарат мае скрыначнае папярэджанне. Гэта самае сур'ёзнае папярэджанне ад упраўлення па харчаванні і леках (FDA). Каробчае папярэджанне папярэджвае лекараў і пацыентаў аб уздзеянні лекаў, якія могуць быць небяспечнымі.

Xospata можа выклікаць сіндром дыферэнцыяцыі, небяспечны стан, пры якім пэўныя клеткі змяняюцца і павялічваюцца ў колькасці. Сімптомы могуць ўключаць дыхавіцу, павышэнне тэмпературы цела, раптоўнае павелічэнне вагі і паніжаны артэрыяльны ціск. Яны могуць таксама ўключаць сімптомы праблем з ныркамі, такія як мачавыпусканне менш, чым звычайна, альбо ацёкі ў нагах, лодыжках або ступнях.

Калі ваш лекар лічыць, што ў вас ёсць сіндром дыферэнцыяцыі, ён прызначыць вам пазіцыі, метадалагічнай і можа прыпыніць лячэнне Xospata. Яны могуць таксама кантраляваць артэрыяльны ціск і крывацёк у вашым сэрцы і лёгкіх.

Іншыя папярэджанні

Перш чым прымаць Xospata, пагаварыце са сваім урачом пра гісторыю здароўя. Xospata можа не падыходзіць вам, калі ў вас ёсць пэўныя медыцынскія ўмовы. Сюды ўваходзяць:

• Праблемы з сэрцам. Xospata можа паўплываць на рытм сэрца. Калі ў вас ёсць сэрца, асабліва працяглы QT-сіндром, пракансультуйцеся з урачом аб магчымых рызыках, перш чым прымаць Xospata.
• Нізкі ўзровень магнію або калія. Калі ў вас ёсць нізкі ўзровень магнію або калія, ваш лекар будзе працаваць з вамі, каб вырашыць іх да таго часу, і пакуль вы прымаеце Xospata. Калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні адносна ўзроўню магнію або калія, пагаварыце з лекарам.
• Праблемы з падстраўнікавай залозай. Xospata можа выклікаць панкрэатыт (ацёк падстраўнікавай залозы). Калі ў вас ёсць праблемы з падстраўнікавай залозай, пракансультуйцеся з урачом аб магчымых рызыках, перш чым прымаць Xospata.
• Цяжарнасць. У даследаваннях на жывёл было паказана, што Xospata наносіць небяспечную для жыцця шкоду плёну. Не варта прымаць Xospata, калі вы цяжарныя або плануеце зацяжарыць. І мужчыны, і жанчыны павінны выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю падчас і пасля лячэння Xospata. Пагаворыце з лекарам, калі ў вас ёсць праблемы з нагоды цяжарнасці і прыёму Xospata.
• Гісторыя алергічных рэакцый. Некаторыя людзі мелі алергічныя рэакцыі на Xospata падчас клінічных выпрабаванняў. Калі ў вас алергія на глітэрытыніб ці любыя іншыя інгрэдыенты Xospata, паведаміце пра гэта ўрача.

нататка: Для атрымання дадатковай інфармацыі аб патэнцыяльных негатыўных эфектах Xospata глядзіце раздзел «Пабочныя эфекты Xospata» вышэй.

Перадазіроўкі Xospata

Выкарыстанне больш рэкамендаванай дозы Xospata можа прывесці да сур'ёзных пабочных эфектаў.

Сімптомы перадазіроўкі

Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць:

• курчы
• праблемы з дыханнем
• страта свядомасці

Што рабіць у выпадку перадазіроўкі

Калі вы думаеце, што вы прынялі занадта шмат гэтага лекі, звярніцеся да ўрача. Вы таксама можаце патэлефанаваць у Амерыканскую асацыяцыю цэнтраў барацьбы з атрутай па тэлефоне 800-222-1222 альбо скарыстацца іх інтэрнэт-інструментам. Але калі вашы сімптомы моцныя, патэлефануйце па нумары 911 і адразу ж ідзіце ў бліжэйшую траўмапункт.

Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і захоўвання Xopata

Калі вы атрымаеце Xospata з аптэкі, фармацэўт дадасць тэрмін прыдатнасці да этыкеткі на флаконе. Звычайна гэтая дата складае адзін год з дня адпускання лекі.

Тэрмін прыдатнасці дапамагае гарантаваць эфектыўнасць лекі на працягу гэтага часу. Цяперашняя пазіцыя Адміністрацыі па харчаванні і леках (FDA) заключаецца ў тым, каб пазбегнуць выкарыстання пратэрмінаваных лекаў. Калі ў вас няма нявыкарыстанага лекі, які прайшоў тэрмін прыдатнасці, парайцеся са сваім фармацэўтам аб тым, ці можаце вы яго яшчэ выкарыстоўваць.

Захоўванне

Колькі часу лекі застаецца добрым, можа залежаць ад мноства фактараў, у тым ліку ад таго, як і дзе вы захоўваеце лекі.

Таблеткі Xospata неабходна захоўваць пры пакаёвай тэмпературы. Трымайце Xospata далей ад святла і вільгаці і недаступных дзецям.

Утылізацыя

Калі вам больш не трэба прымаць Xospata і ёсць лекі, якія засталіся, важна ўтылізаваць яго. Гэта дапамагае прадухіліць прыём наркотыкаў выпадкова, у тым ліку дзяцей і хатніх жывёл. Гэта таксама дапамагае захаваць прэпарат ад шкоды навакольнаму асяроддзю.

На сайце FDA прадстаўлены некалькі карысных парад па выдаленні лекаў. Вы таксама можаце папрасіць у фармацэўта інфармацыю пра тое, як распараджацца лекамі.

Прафесійная інфармацыя для Xospata

Наступная інфармацыя прадастаўляецца для ўрачоў і іншых медыцынскіх работнікаў.

Паказанні

Xospata адобрана Упраўленнем па харчаванні і леках (FDA) для лячэння вострага миелоидного лейкозу (AML) з мутацыяй тыразінкіназы 3 (FLT3) у дарослых, якія маюць рэцыдыў рэфракцыі або рефрактерные. Мутацыя FLT3 павінна быць выяўленая тэстам, зацверджаным FDA.

Механізм дзеяння

Xospata - інгібітар тыразінкіназы (TKI). Гэты клас лекаў працуе, блакуючы пэўныя гены, бялкі ці тканіны і атакуючы ракавыя клеткі. Xospata інгібіруе FLT3 у лейкемічных клетках, звязваючыся з іх рэцэптарамі FLT3. Гэта прыводзіць да прыгнёту праліферацыі клетак і выклікае апоптоз.

Фармакокінетыка і метабалізм

Xospata дасягае ўстойлівага стану на працягу 15 дзён з улікам 120 мг штодня. Сярэдні ўстойлівы стан Cmax складае 374 нг / мл, а ўздзеянне лекі прапарцыйна дозе. Максімальная канцэнтрацыя для паглынання прэпарата назіраецца ад чатырох да шасці гадзін.

Перыяд полураспаду Xospata складае 113 гадзін. Вычышчаны прыблізна ў 14,85 л / гадзіну. Xospata метаболізуецца CYP3A4 і каля 64,5% выводзіцца з калам. Колькасць, якая выводзіцца з мочой, складае 16,4%.

Супрацьпаказанні

Xospata проціпаказаны людзям, якія маюць падвышаную адчувальнасць да Xospata або любым з яго інгрэдыентаў.

Захоўванне

Таблеткі Xospata варта захоўваць пры кантраляванай пакаёвай тэмпературы ад 68 ° F да 77 ° F (20 ° C да 25 ° C) і захоўваць у іх першапачатковай ёмістасці, пакуль не выдадуць.

Адмова ад адказнасці: Медыцынскія навіны сёння прыклалі ўсе намаганні, каб пераканацца, што ўся інфармацыя фактычна дакладная, вычарпальная і актуальная. Аднак гэты артыкул нельга выкарыстоўваць як замену ведаў і вопыту ліцэнзаванага медыцынскага работніка. Вы заўсёды павінны пракансультавацца з лекарам ці іншым медыцынскім работнікам, перш чым прымаць якія-небудзь лекі. Інфармацыя пра наркотыкі, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа змяняцца і не павінна ахопліваць усе магчымыя віды выкарыстання, інструкцыі, меры засцярогі, папярэджання, узаемадзеянне з наркотыкамі, алергічныя рэакцыі альбо неспрыяльныя эфекты. Адсутнасць папярэджанняў ці іншай інфармацыі для дадзенага лекі не азначае, што прэпарат або камбінаваны прэпарат з'яўляецца бяспечным, эфектыўным ці прыдатным для ўсіх пацыентаў альбо ўсіх канкрэтных мэтаў.