Хто можа ўдзельнічаць у клінічным выпрабаванні?

У клінічных выпрабаваннях прымае ўдзел шмат розных тыпаў людзей. Некаторыя здаровыя, а іншыя могуць мець хваробы. Даследчыя працэдуры са здаровымі добраахвотнікамі распрацаваны для атрымання новых ведаў, а не для непасрэднай выгады для ўдзельнікаў. Здаровыя валанцёры заўсёды адыгрывалі важную ролю ў даследаваннях.

Здаровыя валанцёры патрэбныя па некалькіх прычынах. Пры распрацоўцы новай методыкі, напрыклад, для аналізу крыві ці прыбора для візуалізацыі, здаровыя добраахвотнікі дапамагаюць вызначыць межы "нармальнага". Гэтыя добраахвотнікі з'яўляюцца асновай, з якой параўноўваюцца групы пацыентаў і часта адпавядаюць пацыентам па такіх фактарах, як узрост, пол ці сямейныя адносіны. Яны атрымліваюць тыя ж аналізы, працэдуры ці лекі, якія атрымлівае група пацыентаў. Даследчыкі даведаюцца пра паталагічны працэс, параўноўваючы групу пацыентаў са здаровымі добраахвотнікамі.

Такія фактары, як колькасць часу, якое вам спатрэбіцца, дыскамфорт, які вы можаце адчуць, альбо рызыка, залежыць ад выпрабавання. У той час як некаторыя патрабуюць мінімальных выдаткаў часу і намаганняў, іншыя даследаванні могуць запатрабаваць значных выдаткаў на ваш час і сілы, а таксама могуць узнікнуць некаторыя непрыемныя адчуванні. Працэдура (ы) даследавання таксама можа несці пэўную рызыку. Працэс інфармаванага згоды для здаровых добраахвотнікаў ўключае дэталёвае абмеркаванне працэдур і выпрабаванняў даследавання і іх рызык.

Пацыент добраахвотнік мае вядомыя праблемы са здароўем і ўдзельнічае ў даследаваннях, каб лепш зразумець, дыягнаставаць ці лячыць гэта захворванне ці стан. Даследаванне з пацыентам-валанцёрам дапамагае развіваць новыя веды. У залежнасці ад стадыі ведаў пра захворванне ці стан, гэтыя працэдуры могуць ці не прыносяць карысці ўдзельнікам даследавання.

Пацыенты могуць добраахвотна ўдзельнічаць у даследаваннях, аналагічных тым, у якіх прымаюць удзел здаровыя добраахвотнікі. Гэтыя даследаванні ўключаюць лекі, прылады або метады лячэння, накіраваныя на прадухіленне або лячэнне захворвання. Хоць гэтыя даследаванні могуць прынесці непасрэдную карысць пацыентам-добраахвотнікам, галоўнай мэтай з'яўляецца навуковым шляхам даказаць эфекты і абмежаванні эксперыментальнага лячэння.

Такім чынам, некаторыя групы пацыентаў могуць служыць у якасці асновы для параўнання, не прымаючы выпрабавальны прэпарат, альбо прымаючы дозы тэсту, досыць вялікія толькі для таго, каб паказаць, што ён прысутнічае, але не на ўзроўні, які можа лячыць стан.

Даследчыкі прытрымліваюцца рэкамендацый клінічных выпрабаванняў, вырашаючы, хто можа ўдзельнічаць у даследаванні. Гэтыя рэкамендацыі называюцца крытэрыямі ўключэння і выключэння. Фактары, якія дазваляюць прыняць удзел у клінічным выпрабаванні, называюцца "крытэрыямі ўключэння". "Крытэрыі выключэння" - "крытэрыі выключэння".

Гэтыя крытэрыі грунтуюцца на такіх фактарах, як узрост, пол, тып і стадыя захворвання, гісторыя лячэння і іншыя захворванні. Перш чым далучыцца да клінічнага выпрабавання, неабходна прадаставіць інфармацыю, якая дазваляе даследчай групе вызначыць, ці можна браць удзел у даследаванні бяспечна. Некаторыя даследаванні шукаюць удзельнікаў з хваробамі або станамі, якія трэба вывучыць у клінічным выпрабаванні, іншыя патрабуюць здаровых добраахвотнікаў. Крытэрыі ўключэння і выключэння не выкарыстоўваюцца для асабістага адхілення людзей. Замест гэтага крытэрыі выкарыстоўваюцца для вызначэння адпаведных удзельнікаў і забеспячэння іх бяспекі, а таксама для таго, каб даследчыкі маглі знайсці новую неабходную інфармацыю.

Прайгравана з дазволу NIH Clinical испытаний і вы. NIH не падтрымлівае і не рэкамендуе якія-небудзь тавары, паслугі ці інфармацыю, апісаныя ці прапанаваныя Healthline. Апошняя старонка разгледжана 20 кастрычніка 2017 года.