Гарвоні (ледыпасвір / софасбувір)

Задаволены

• Што такое Харвоні?
• Гарвоні агульны
• Пабочныя эфекты Харвоні
• Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
• Сур'ёзныя пабочныя эфекты
• Прафілактыка суіцыду
• Доўгатэрміновыя пабочныя эфекты
• Пабочныя эфекты пасля лячэння
• Страта вагі або павелічэнне вагі
• Сімптомы адмены
• Болі ў суставах
• Вочныя эфекты
• Выпадзенне валасоў
• Сып / сверб
• Дыярэя
• Дэпрэсія
• Стомленасць
• Бессань (праблемы са сном)
• Галаўны боль
• Рак печані / рак
• Кошт Харвоні
• Фінансавая і страхавая дапамога
• Harvoni выкарыстоўвае
• Дазавання Харвоні
• Лекавыя формы і моцныя бакі
• Дазавання пры гепатыце З
• Працягласць лячэння
• Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
• Прытрымліваючыся плана лячэння Харвоні
• Гарвоні і алкаголь
• Гарвоні з рыбавірынам
• Пабочныя эфекты рыбавірыну
• Рыбавірын і цяжарнасць
• Рыбавірын і кармленне грудзьмі
• Узаемадзеянне Гарвоні
• Харвоні і іншыя лекі
• Гарвоні і рыбавірын
• Гарвоні і амепразол альбо іншыя ІПП
• Гарвоні і травы і дадаткі
• Гарвоні і кава
• Альтэрнатывы Харвоні
• Харвоні супраць іншых лекаў
• Харвоні супраць Эклюзы
• Харвоні супраць Мавірэта
• Харвоні супраць Савальдзі
• Харвоні супраць Зепацье
• Як прымаць Харвоні
• Тэрміны
• Прыём Харвоні з ежай
• Ці можна раздушыць Харвоні?
• Як працуе Харвоні
• Пра гепатыт З
• Як Harvoni лечыць гепатыт С?
• Колькі часу трэба для працы?
• Харвоні і цяжарнасць
• Гарвоні і грудное гадаванне
• Агульныя пытанні пра Харвоні
• Ці трэба прытрымлівацца спецыяльнай дыеты падчас прыёму Гарвоні?
• Колькі часу спатрэбіцца Гарвоні, каб пазбавіцца ад гепатыту С?
• Якая хуткасць лячэння Гарвоні?
• Ці можа гепатыт З вярнуцца пасля прыёму Гарвоні?
• Што такое генатып гепатыту З?
• Перадазіроўкі Харвоні
• Сімптомы перадазіроўкі
• Што рабіць у выпадку перадазіроўкі
• Папярэджанні Гарвоні
• Папярэджанне FDA: Рэактывацыя віруса гепатыту В.
• Іншыя папярэджанні
• Экспірацыя Харвоні
• Прафесійная інфармацыя для Harvoni
• Механізм дзеяння
• Фармакакінетыка і метабалізм
• Супрацьпаказанні
• Захоўванне

Што такое Харвоні?

Harvoni - гэта фірмовае лекі, якое адпускаецца па рэцэпце і выкарыстоўваецца для лячэння гепатыту С. Гарвоні змяшчае два прэпараты: ледыпасвір і софасбувір. Ён выпускаецца ў выглядзе таблеткі, якую звычайна прымаюць адзін раз у дзень на працягу 12 тыдняў.

Гарвоні - гэта тып лекаў, які называецца супрацьвірусным сродкам прамога дзеяння (ДАА). Ён быў ухвалены FDA ў 2014 годзе для лячэння некалькіх розных генатыпаў альбо формаў гепатыту С.

Harvoni дазволены для лячэння гепатыту С:

• у людзей з генатыпамі гепатыту З 1, 4, 5 і 6
• у людзей з цырозам альбо без яго
• у людзей, якім перасадзілі печань
• у дарослых ці дзяцей, якія дасягнулі 12 гадоў, альбо якія важаць не менш за 77 фунтаў

У большасці клінічных даследаванняў Гарвоні працэнт поспеху ў лячэнні гепатыту З перавышаў 90 адсоткаў. Гэта азначае, што амаль усе людзі, якія прымалі Гарвоні, дасягнулі ўстойлівага вірусалагічнага адказу (SVR). SVR азначае, што ў іх у арганізме не было выяўлена віруса праз 12 тыдняў і больш пасля заканчэння лячэння.

Гарвоні агульны

Харвоні змяшчае два прэпараты ў адной таблетцы: ледыпасвір і софасбувір. У цяперашні час не існуе агульных формаў ні камбінаванага прэпарата, ні асобных прэпаратаў. Harvoni выпускаецца толькі ў якасці фірмовага лекі, якое адпускаецца па рэцэпце.

Аднак агульная версія Harvoni павінна выйсці ў пачатку 2019 года.

Пабочныя эфекты Харвоні

Harvoni можа выклікаць лёгкія ці сур'ёзныя пабочныя эфекты. У наступным спісе прыводзяцца некаторыя ключавыя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць падчас прыёму Гарвоні. Гэты спіс не ўключае ўсе магчымыя пабочныя эфекты.

Для атрымання дадатковай інфармацыі аб магчымых пабочных эфектах Гарвоні або парад, як змагацца з непакойным пабочным эфектам, парайцеся з лекарам або фармацэўтам.

Калі лекар таксама прапіша вам рыбавірын разам з Харвоні, у вас могуць узнікнуць дадатковыя пабочныя эфекты. (Гл. "Гарвоні і рыбавірын" ніжэй.)

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Да найбольш распаўсюджаным пабочным эфектам Гарвоні можна аднесці:

• стомленасць
• галаўны боль
• млоснасць
• дыярэя
• бессань (праблемы са сном)
• кашаль
• слабасць
• боль у цягліцах
• дыхавіца (дыхавіца)
• раздражняльнасць
• галавакружэнне

У некаторых выпадках Гарвоні можа выклікаць лёгкую алергічную рэакцыю. Сімптомы могуць ўключаць скурную сып, сверб і пачырваненне скуры (цяпло і пачырваненне скуры, звычайна на твары і шыі).

Большасць з гэтых пабочных эфектаў можа знікнуць на працягу некалькіх дзён ці некалькіх тыдняў. Калі яны больш цяжкія або не знікаюць, парайцеся з лекарам або фармацэўтам.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Сур'ёзныя пабочныя эфекты ад Harvoni не часта сустракаюцца, але яны могуць узнікаць. Звярніцеся да ўрача адразу, калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты і іх сімптомы могуць ўключаць наступнае:

• Рэактывацыя гепатыту B у людзей, заражаных гепатытам С і гепатытам У. Некаторыя людзі, якія пакутуюць як гепатытам С, так і гепатытам B, адчулі рэактывацыю віруса гепатыту B, калі пачалі лячэнне Harvoni. Рэактывацыя азначае, што вірус зноў актывуецца. Рэактывацыя віруса гепатыту В можа прывесці да пашкоджання печані, пячоначнай недастатковасці альбо смерці. Перш чым пачаць лячэнне Харвоні, лекар правядзе аналіз на наяўнасць гепатыту В. Магчыма, спатрэбіцца прыём лекаў для лячэння гепатыту В.
• Сур'ёзная алергічная рэакцыя. У рэдкіх выпадках Гарвоні можа выклікаць сур'ёзную алергічную рэакцыю. Сімптомы могуць ўключаць:
• ангионевротический ацёк (ацёк пад скурай, звычайна на стагоддзях, вуснах, руках ці нагах)
• ацёк горла, рота і мовы
• праблемы з дыханнем
• Думкі пра самагубства. У рэдкіх выпадках Харвоні можа выклікаць суіцыдальныя думкі альбо дзеянні, калі яго прымаць у спалучэнні з рыбавірынам або пегіліраваным інтэрферонам / рыбавірынам.

Прафілактыка суіцыду

• Калі вы ведаеце кагосьці, хто непасрэдна рызыкуе нанесці сабе шкоду, самагубства альбо прычыніць шкоду іншаму:
• Патэлефануйце па нумары 911 альбо па нумары экстранай службы.
• Заставайцеся з чалавекам, пакуль не прыйдзе прафесійная дапамога.
• Выдаліце ​​зброю, лекі ці іншыя патэнцыйна шкодныя прадметы.
• Слухайце чалавека без асуджэння.
• Калі ў вас ці ў каго-небудзь з вашых знаёмых узнікаюць думкі пра самагубства, вам можа дапамагчы гарачая лінія прафілактыкі. Нацыянальны радок жыцця па прадухіленні самагубстваў даступны кругласутачна па нумарах 1-800-273-8255.

Доўгатэрміновыя пабочныя эфекты

Пра доўгатэрміновыя пабочныя эфекты пры выкарыстанні Харвоні не паведамлялася.

Аднак у людзей, якія пакутуюць цырозам (рубцамі печані), сімптомы пашкоджання печані могуць працягвацца і пасля вылечвання гепатыту З. Калі ў вас цыроз, ваш лекар захоча рэгулярна правяраць працу вашай печані падчас і пасля лячэння Харвоні.

Пабочныя эфекты пасля лячэння

У клінічных даследаваннях пабочных эфектаў пасля лячэння Харвоні не паведамлялася.

Аднак пасля заканчэння лячэння Харвоні ў некаторых людзей могуць узнікнуць грыпападобныя сімптомы, такія як болі ў цягліцах, дрыжыкі, стомленасць і праблемы са сном. Гэтыя пабочныя эфекты, верагодна, выкліканы аднаўленнем арганізма пасля ачышчэння віруса гепатыту С.

Калі ў вас ёсць грыпападобныя сімптомы пасля заканчэння лячэння Харвоні, парайцеся з лекарам.

Страта вагі або павелічэнне вагі

Змены вагі падчас лячэння Харвоні ў клінічных даследаваннях не паведамляліся. Аднак некаторыя людзі схуднелі як сімптом гепатыту С. Калі ў вас сур'ёзна змянілася вага, парайцеся з лекарам.

Сімптомы адмены

Спыненне лячэння Харвоні не выклікала сімптомаў адмены ў клінічных даследаваннях.

У некаторых людзей могуць узнікаць сімптомы, якія нагадваюць абстыненцыю, такія як грыпападобная ліхаманка, галаўны боль і болі ў цягліцах. Аднак незразумела, ці звязаныя гэтыя сімптомы з спыненнем лячэння Харвоні.

Болі ў суставах

Боль у суставах не была пабочным эфектам Харвоні ў клінічных даследаваннях.

Аднак многія людзі з гепатытам З адчуваюць боль у суставах як сімптом віруса. Гэта можа быць вынікам хранічнага запалення альбо аутоіммунного працэсу, які атакуе суставы.

Калі ў вас баляць суставы, парайцеся са сваім лекарам пра спосабы ўпраўлення.

Вочныя эфекты

У клінічных даследаваннях Гарвоні людзі, якія прымалі прэпарат, не адчувалі праблем з вачыма. Але ёсць адно паведамленне пра часовую страту гледжання пасля выкарыстання Харвоні разам з прэпаратам рыбавірын. Іншы чалавек паведаміў пра запаленне вачэй і памутненне гледжання пасля ўжывання софасбувіра (аднаго з лекаў у Харвоні) і рыбавірыну.

Аднак незразумела, ці ў гэтых выпадках Гарвоні альбо яго інгрэдыенты выклікалі праблемы з вачыма. Акрамя таго, даследаванне 2019 года паказала, што гэтыя ж лекі не выклікаюць праблем з вачыма ў людзей, якія пакутуюць гепатытам С.

У любым выпадку, калі падчас прыёму Гарвоні ўзнікаюць якія-небудзь вочныя эфекты, неадкладна парайцеся з лекарам.

Выпадзенне валасоў

Выпадзенне валасоў не паведамлялася як пабочны эфект у клінічных даследаваннях Harvoni. Некаторыя паведамляюць пра выпадзенне валасоў падчас прыёму прэпарата, але незразумела, ці была Гарвоні прычынай іх выпадзення.

Важна адзначыць, што выпадзенне валасоў можа быць сімптомам гепатыту С. Вірус гепатыту С (HCV) перашкаджае правільнай працы печані. Вам патрэбна здаровая печань, каб атрымліваць пажыўныя рэчывы з ежы, якую вы ясце. Такім чынам, калі вы не можаце атрымаць пажыўныя рэчывы, неабходныя вашаму арганізму, вы можаце страціць валасы.

Калі вас турбуе выпадзенне валасоў, парайцеся з лекарам.

Сып / сверб

У некаторых людзей, якія прымалі Харвоні ў клінічных даследаваннях, адзначаліся скурныя высыпанні, але незразумела, наколькі яны часта сустракаліся. У некаторых выпадках у людзей таксама былі пухіры і ацёкі скуры. Яны могуць быць выкліканы алергічнымі рэакцыямі на Гарвоні.

Сверб скуры і сып таксама з'яўляюцца сімптомамі віруса гепатыту С. Акрамя таго, яны могуць быць прыкметамі сур'ёзнага паразы печані. Пагаворыце са сваім лекарам, калі вы адчуваеце высыпанні альбо турбуе скурны сверб.

Дыярэя

У клінічных даследаваннях Гарвоні падчас лячэння дыярэя адчувала ад 3 да 7 працэнтаў людзей. Дыярэя можа знікаць пры працяглым ужыванні прэпарата.

Калі ў вас моцная дыярэя або дыярэя, якая доўжыцца больш за пару дзён, неадкладна парайцеся з лекарам.

Дэпрэсія

Дэпрэсія - незвычайны пабочны эфект Гарвоні. У клінічных даследаваннях менш за 5 адсоткаў людзей, якія прымалі Гарвоні, адчувалі дэпрэсію. Акрамя таго, суіцыдальныя думкі ўзнікалі менш чым у 1 працэнце людзей, якія прымалі Харвоні разам з рыбавірынам або пегіліраваным інтэрферонам / рыбавірынам.

Шмат хто з гепатытам З можа адчуваць дэпрэсію з-за дыягназу. Калі вы адчуваеце дэпрэсію, парайцеся са сваім лекарам пра спосабы палепшыць настрой. І калі ў вас ёсць думкі нашкодзіць сабе, неадкладна патэлефануйце ўрачу.

Стомленасць

Стомленасць альбо недахоп энергіі - звычайны пабочны эфект Гарвоні. У ходзе клінічных даследаванняў да 18 працэнтаў людзей, якія прымалі Гарвоні, адчувалі стомленасць.

Стомленасць можа знікнуць пры працяглым ужыванні Харвоні. Аднак калі ваша стомленасць моцная і ўплывае на ваша жыццё, парайцеся з лекарам.

Бессань (праблемы са сном)

У ходзе клінічных даследаванняў бессань адзначалася ў 6 працэнтаў людзей, якія прымалі Гарвоні. Гэты пабочны эфект можа знікнуць пры працяглым ужыванні прэпарата.

Спосабы паляпшэння сну ўключаюць захаванне звычайнага графіка сну і захоўванне электронікі, напрыклад смартфонаў, са сваёй спальні. Калі ваша бессань турбуе і не праходзіць, парайцеся са сваім лекарам пра іншыя спосабы, якія дапамогуць вам заснуць.

Галаўны боль

Галаўны боль - распаўсюджаны пабочны эфект Гарвоні. У ходзе клінічных даследаванняў да 29 працэнтаў людзей, якія прымалі Харвоні, адчувалі галаўны боль. Калі ў вас узнікаюць галаўныя болі падчас прыёму Гарвоні, парайцеся са сваім лекарам пра спосабы, якія дапамогуць вам кіраваць імі.

Рак печані / рак

Харвоні - гэта прэпарат, які называецца супрацьвірусным сродкам прамога дзеяння (DAA). Лячэнне гепатыту С ДАА дапамагае прадухіліць доўгатэрміновыя наступствы, такія як рак печані. Аднак ёсць паведамленні пра рак печані ў людзей, якія вылечыліся ад гепатыту С лячэннем Харвоні.

Адно клінічнае даследаванне паказала, што людзі з цырозам, якія лячыліся ДАА, мелі большы рызыка развіцця рака печані ў параўнанні з тымі, хто не пакутуе цырозам. Аднак людзі без цырозу ўсё яшчэ могуць захварэць на рак печані.

Калі вы занепакоеныя рызыкай развіцця рака печані, парайцеся з лекарам.

Кошт Харвоні

Як і ва ўсіх лекаў, кошт Харвоні можа вар'іравацца.

Фактычныя выдаткі будуць залежаць ад вашага страхавога пакрыцця.

Фінансавая і страхавая дапамога

Калі вам патрэбна фінансавая падтрымка для аплаты "Харвоні" альбо калі вам патрэбна дапамога ў разуменні вашага страхавога пакрыцця, дапамога будзе даступная.

Gilead Sciences, Inc., вытворца Harvoni, прапануе праграму пад назвай Harvoni Support Path. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю і даведацца, ці маеце вы права на падтрымку, патэлефануйце па нумары 855-769-7284 альбо наведайце вэб-сайт праграмы.

Harvoni выкарыстоўвае

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) ухваляе лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, такія як Harvoni, для лячэння некаторых захворванняў.

Harvoni дазволены FDA для лячэння віруса гепатыту С (HCV). Харвоні можна прызначаць пры:

• Дарослыя і дзеці (ва ўзросце 12 гадоў і старэй або вагой не менш за 77 фунтаў), якія:
• маюць генатып ВГС 1, 4, 5 ці 6. Генатыпы - гэта розныя штамы ці тыпы віруса.
• мець ці не мець кампенсаваны цыроз. Цыроз - гэта сур'ёзныя рубцы ў печані, якія перашкаджаюць ёй нармальна працаваць. Кампенсаваны цыроз - гэта цыроз, які звычайна не выклікае сімптомаў.
• Дарослыя, якія:
• маюць генатып 1 і дэкампенсаваны цыроз. Дэкампенсаваны цыроз - гэта калі пячонка не працуе і выклікае сур'ёзныя праблемы са здароўем. Людзям з дэкампенсаваным цырозам трэба будзе прымаць Харвоні разам з другім прэпаратам - рыбавірынам (Рэбетал).
• маюць генатып 1 ці 4 і перасадзілі печань.

У гэтай табліцы паказана, хто мае права на лячэнне Харвоні:

Дазавання Харвоні

Харвоні прызначаюць у адной дазоўцы: Таблетка, якая змяшчае 90 мг ледипасвира і 400 мг софосбувира, прымаецца адзін раз у дзень.

У некаторых сітуацыях лекар можа прапісаць другі прэпарат, які трэба прымаць разам з Харвоні. Напрыклад, вам могуць прызначыць рыбавірын (Рэбетол) у спалучэнні з Харвоні.

Гэта можа адбыцца, калі ў вас дэкампенсаваны цыроз (цяжкія сімптомы запушчанага захворвання печані) альбо калі вы раней прымалі некаторыя лекі для лячэння гепатыту С. Ваша доза рыбавірыну будзе залежаць ад вашага вагі, працы нырак і іншых захворванняў.

У наступнай інфармацыі апісана рэкамендаваная дазоўка Гарвоні.

Лекавыя формы і моцныя бакі

Харвоні даступны ў адной сіле. Ён выпускаецца ў камбінаванай таблетцы, якая змяшчае 90 мг ледипасвира і 400 мг софосбувира.

Дазавання пры гепатыце З

Дазавання для лячэння гепатыту З складае адну таблетку (90 мг ледипасвира / 400 мг софосбувира), якую прымаюць адзін раз у дзень.

Працягласць лячэння

Працягласць прыёму Гарвоні будзе залежаць ад генатыпу гепатыту С (штаму віруса). Гэта таксама будзе залежаць ад вашай функцыі печані і любых метадаў лячэння гепатыту С, якія вы спрабавалі ў мінулым.

Большасць людзей прымае Гарвоні на працягу 12 тыдняў, але лячэнне можа працягвацца 8 або 24 тыдняў. Ваш лекар вызначыць правільную працягласць лячэння для вас.

Што рабіць, калі я прапусціў дозу?

Важна прымаць Харвоні кожны дзень на працягу ўсяго часу, прызначанага лекарам. Прапушчаныя або пропушчаныя дозы могуць прывесці да таго, што вірус стане ўстойлівым да ўздзеяння Гарвоні. Устойлівы азначае, што прэпарат больш не працуе для вас.

Выкарыстанне інструмента напамінку можа дапамагчы вам памятаць пра прыём Харвоні кожны дзень.

Калі вы прапусцілі дозу, прыміце яе, як толькі ўспомніце. Калі вы не памятаеце да наступнага дня, не прымайце адразу дзве дозы Гарвоні. Гэта можа павялічыць рызыку пабочных эфектаў. Проста прыміце звычайную дозу Гарвоні.

Прытрымліваючыся плана лячэння Харвоні

Надзвычай важна, каб вы прымалі таблеткі Харвоні ў дакладнасці так, як прапісаў лекар. Гэта таму, што прытрымліванне плана лячэння павялічвае шанцы вылечыць гепатыт С (ВГС). Гэта таксама дапамагае знізіць рызыку доўгатэрміновых наступстваў ВГС, якія ўключаюць цыроз і рак печані.

Прапушчаныя дозы могуць зрабіць Харвоні менш эфектыўным пры лячэнні ВГС. У некаторых выпадках, калі вы прапусціце дозы, ВГС можа не вылечыцца.

Абавязкова выконвайце ўказанні лекара і прымайце па адной таблетцы Харвоні кожны дзень на працягу ўсяго лячэння. Выкарыстанне інструмента напамінку дапаможа вам прымаць Харвоні кожны дзень.

Калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні альбо праблемы з нагоды лячэння, парайцеся з лекарам. Яны могуць дапамагчы вам вырашыць любыя праблемы і дапамагчы вам атрымаць найбольш эфектыўнае лячэнне гепатыту С.

Гарвоні і алкаголь

Ужыванне алкаголю падчас прыёму Гарвоні можа павялічыць рызыку некаторых пабочных эфектаў ад Харвоні. Гэтыя пабочныя эфекты ўключаюць:

• стомленасць
• галаўны боль
• млоснасць
• дыярэя

Акрамя таго, як гепатыт С, так і празмернае ўжыванне алкаголю выклікаюць рубцы і запаленне ў печані. Спалучэнне двух павялічвае рызыку цырозу і пячоначнай недастатковасці.

Алкаголь таксама можа зрабіць вас менш здольным прымаць лекі па прызначэнні лекара. Напрыклад, гэта можа прывесці да таго, што вы забудзецеся прыняць лекі ў патрэбны час. Прапушчаныя дозы Гарвоні могуць зрабіць яго менш эфектыўным пры лячэнні ВГС.

Па ўсіх гэтых прычынах варта пазбягаць ужывання алкаголю пры гепатыце С. Гэта асабліва актуальна, калі вы лечыцеся Харвоні. Калі ў вас узніклі праблемы з пазбяганнем алкаголю, парайцеся з лекарам.

Гарвоні з рыбавірынам

Гарвоні звычайна прымаюць самастойна для лячэння гепатыту С. Аднак у некаторых выпадках яго прымаюць разам з іншым прэпаратам, званым рыбавірынам (Рэбетол).

Ваш лекар можа прызначыць рыбавірын разам з Харвоні, калі вы:

• маюць дэкампенсаваны цыроз
• перасадзілі печань
• у мінулым атрымлівалі няўдалае лячэнне некаторымі іншымі лекамі ад гепатыту С

Гарвоні і рыбавірын выкарыстоўваюцца ў людзей разам у гэтых сітуацыях, паколькі клінічныя даследаванні паказалі больш высокую хуткасць лячэння пры камбінаваным лячэнні, чым пры ўжыванні толькі Харвоні.

Лячэнне рыбавірынам звычайна доўжыцца 12 тыдняў. Рыбавірын выпускаецца ў выглядзе таблетак, якія вы прымаеце два разы на дзень. Доза, якую вы прымаеце, будзе зыходзіць з вашага вагі. Гэта таксама можа залежаць ад вашай нырачнай функцыі і ўзроўню гемаглабіну.

Пабочныя эфекты рыбавірыну

Рыбавірын можа выклікаць некалькі распаўсюджаных і сур'ёзных пабочных эфектаў. Ён таксама пастаўляецца з важнымі папярэджаннямі.

Каркаснае папярэджанне

Рыбавірын мае папярэджанне ад FDA. Папярэджанне ў скрынцы - гэта наймацнейшае папярэджанне, якое патрабуе FDA. Папярэджанне Рыбавірына ў скрынцы раіць:

• Рыбавірын нельга выкарыстоўваць самастойна для лячэння гепатыту С, паколькі ён сам па сабе не эфектыўны.
• Рыбавірын можа выклікаць тып парушэння крыві, які называецца гемалітычная анемія. Такі стан можа прывесці да інфаркту альбо смерці. З-за гэтай рызыкі людзям, якія маюць сур'ёзныя альбо нестабільныя захворванні сэрца, нельга прымаць рыбавірын.
• Калі рыбавірын выкарыстоўваецца цяжарным жанчынам, ён можа нанесці сур'ёзную шкоду або смерць плёну. Рыбавірын нельга прымаць цяжарным жанчынам альбо іх палавым партнёрам мужчынскага полу падчас цяжарнасці. Варта таксама пазбягаць цяжарнасці на працягу па меншай меры шасці месяцаў пасля заканчэння лячэння рыбавірынам. У гэты час падумайце аб выкарыстанні рэзервовай формы кантрацэпцыі (кантроль над нараджальнасцю).

Іншыя пабочныя эфекты

Рыбавірын таксама можа выклікаць некаторыя распаўсюджаныя пабочныя эфекты, такія як:

• стомленасць
• пачуццё трывогі
• Гарачка
• галаўны боль
• пачуццё раздражняльнасці
• страта апетыту
• боль у цягліцах альбо слабасць
• млоснасць
• ваніты

Рэдкія, але сур'ёзныя пабочныя эфекты, назіраныя ў клінічных даследаваннях, ўключалі анемію, захворванні лёгкіх і панкрэатыт. Яны таксама ўключалі праблемы з вачыма, такія як інфекцыі і размытасць гледжання.

Рыбавірын і цяжарнасць

Глядзіце вышэй "Папярэджанне ў скрынцы".

Рыбавірын і кармленне грудзьмі

Невядома, калі рыбавірын пераходзіць у грудное малако чалавека. Даследаванні на жывёл паказваюць, што рыбавірын, які прымаецца маці, можа нанесці шкоду маладняку, які корміць. Аднак даследаванні на жывёл не заўсёды прадказваюць, што адбудзецца ў людзей.

Калі вы разглядаеце магчымасць лячэння рыбавірынам падчас кармлення грудзьмі, парайцеся з лекарам. Яны могуць парэкамендаваць альбо спыніць грудное гадаванне, альбо пазбегнуць лячэння рыбавірынам.

Узаемадзеянне Гарвоні

Гарвоні можа ўзаемадзейнічаць з некалькімі іншымі лекамі. Ён таксама можа ўзаемадзейнічаць з некаторымі дадаткамі і прадуктамі.

Розныя ўзаемадзеянні могуць выклікаць розныя эфекты. Напрыклад, некаторыя могуць перашкаджаць эфектыўнасці дзеяння наркотыкаў, а іншыя могуць узмацняць пабочныя эфекты.

Харвоні і іншыя лекі

Ніжэй прыведзены спіс лекаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Харвоні. Гэты спіс не ўтрымлівае ўсіх лекаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Харвоні.

Перш чым прымаць Харвоні, абавязкова раскажыце лекара і фармацэўту пра ўсе лекі, якія вы набываеце без рэцэпту і пра іншыя лекі. Таксама раскажыце ім пра любыя вітаміны, травы і дадаткі, якія вы выкарыстоўваеце. Абмен гэтай інфармацыяй можа дапамагчы вам пазбегнуць патэнцыяльных узаемадзеянняў.

Калі ў вас ёсць пытанні аб узаемадзеянні лекаў, якія могуць на вас паўплываць, звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Антацыды

Прыём Гарвоні з антацыдамі, такімі як Міланта або Тумс, можа паменшыць колькасць Гарвоні, якое засвойвае ваш арганізм. Гэта можа зрабіць Harvoni менш эфектыўным. Каб прадухіліць гэта ўзаемадзеянне, аддзяліце дозу Гарвоні і антацыды прынамсі на чатыры гадзіны.

Н2-блокаторы

Прыём Харвоні з прэпаратамі, якія называюцца Н2-адреноблокаторамі, можа паменшыць колькасць Гарвоні, якое ўсмоктваецца ў ваш арганізм. Гэта можа прывесці да таго, што Harvoni менш эфектыўна змагаецца з вірусам гепатыту С.

Калі вам трэба ўзяць H2-адреноблокатор разам з Harvoni, вам трэба прымаць іх адначасова альбо браць праз 12 гадзін. Прыём іх адначасова дазваляе лекавым сродкам растварыцца і засвоіцца вашым арганізмам да таго, як узнікне ўздзеянне блокатара Н2. Прыём іх праз 12 гадзін таксама дазваляе паглынацца кожнаму леку вашым арганізмам без узаемадзеяння з іншым прэпаратам.

Прыклады Н2-адреноблокаторов ўключаюць фамотыдын (Пепцыд) і циметидин (Тагамет НВ).

Аміёдарон

Прыём Харвоні з аміадаронам (пацэрон, некстэрон) можа выклікаць небяспечна павольны пульс, які называецца брадыкардыяй. У некаторых паведамленнях гаворыцца, што людзям, якія прымалі аміадарон і Харвоні разам, неабходны кардыёстымулятар, каб падтрымліваць рэгулярны пульс. Яны таксама паведамілі, што ў іншых людзей быў сардэчны прыступ са смяротным зыходам.

Прымаць аміадарон і Гарвоні разам не рэкамендуецца. Калі вам давядзецца прымаць Гарвоні і аміёдарон разам, лекар будзе ўважліва сачыць за працай сэрца.

Дыгаксін

Прыём Харвоні з дыгаксінам (ланаксін) можа павялічыць колькасць дыгаксіна ў вашым целе. Занадта высокі ўзровень дыгаксіну можа прывесці да небяспечных пабочных эфектаў.

Калі вам трэба прымаць Гарвоні і дыгаксін разам, лекар будзе ўважліва сачыць за ўзроўнем дыгаксіну. Яны могуць змяніць дозу дыгаксіну, каб знізіць рызыку пабочных эфектаў.

Прыпадкі лекаў

Прыём Харвоні разам з пэўнымі прыпадкамі дазваляе паменшыць колькасць Гарвоні, якое засвойвае ваш арганізм. Гэта можа знізіць эфектыўнасць Гарвоні. Па гэтай прычыне вы не павінны прымаць Харвоні разам з гэтымі прыпадкамі.

Прыклады лекаў супраць прыступаў, якіх трэба пазбягаць падчас прыёму Гарвоні, ўключаюць:

• карбамазепін (Карбатрол, Экетро, ​​Тэгрэтол)
• фенітаін (дилантин, фенитек)
• фенабарбітал
• окскарбазепин (трилептал)

Антыбіётыкі

Некаторыя антыбіётыкі могуць знізіць узровень Гарвоні ў вашым арганізме. Гэта можа зрабіць Harvoni менш эфектыўным. Каб прадухіліць гэта ўзаемадзеянне, пазбягайце прыёму Гарвоні з наступнымі антыбіётыкамі:

• рыфабуцін (мікабуцін)
• рифампин (рыфадзін, рымактан)
• рыфапенцін (Прыфцін)

Лекі ад ВІЧ

Прыём Харвоні з некаторымі лекамі ад ВІЧ можа змяніць узровень у вашым арганізме альбо Гарвоні, альбо лекаў ад ВІЧ. Гэта ўзаемадзеянне можа зрабіць лекі менш эфектыўнымі альбо павялічыць рызыку развіцця пабочных эфектаў.

Тенофовир дизопроксил фумарат

Прыём Харвоні разам з лекамі, якія ўтрымліваюць фунарат дизопроксила тенофовира, можа павялічыць узровень тэнафавіру ў вашым арганізме. Гэта павялічыць рызыку пабочных эфектаў ад тэнафавіру, такіх як пашкоджанне нырак. Калі вам трэба прымаць Харвоні разам з лекамі, якія ўтрымліваюць тенофовир дизопроксилфумарат, лекар будзе больш уважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.

Прыклады лекаў, якія ўтрымліваюць фумарат динопроксила тенофовира, ўключаюць:

• тенофовир (Viread)
• тэнафавір і эмтрыцытабін (Трувада)
• тэнафавір, эльвітэгравір, кобіцыстат і эмтрыцытабін (Stribild)
• тэнафавір, эмтрыцытабін і рылпівірын (Complera)

Тыпранавір і рытанавір

Прыём Гарвоні разам з лекамі ад ВІЧ тыпранавір (Аптывус) альбо рытонавір (Норвір) можа знізіць узровень Гарвоні ў вашым арганізме. Гэта можа зрабіць Harvoni менш эфектыўным. Прымаць Харвоні з тыпранавірам і рытанавірам не рэкамендуецца.

Лекі ад халестэрыну

Прыём Харвоні разам з лекамі ад халестэрыну, якія называюцца статынамі, можа павялічыць узровень статыны ў вашым целе. Гэта павялічвае рызыка развіцця пабочных эфектаў статыны, такіх як боль у цягліцах і пашкоджанне.

Статыны ўключаюць такія прэпараты, як розувастатин (Crestor), аторвастатин (Lipitor) і симвастатин (Zocor). Калі вы прымаеце Харвоні са статынам, лекар будзе ўважліва сачыць за наяўнасцю прыкмет рабдаміёлізу (разбурэння цягліц).

Расувастацін і Гарвоні нельга прымаць разам. Іншыя статыны варта асцярожна ўжываць з Харвоні.

Варфарын

Гарвоні можа паўплываць на здольнасць вашага арганізма ўтвараць тромбы. Калі вам трэба прымаць Варфарын (Кумадзін) падчас лячэння Харвоні, лекар можа часцей аналізаваць кроў. Ім таксама можа спатрэбіцца павялічыць або паменшыць дозу варфарыну.

Гарвоні і рыбавірын

Узаемадзеяння Гарвоні і рыбавірыну (Рэбетол) адсутнічае. Гарвоні бяспечна прымаць разам з рыбавірынам. На самай справе, Fvo дазволіў Fvo прымаць разам з рыбавірынам людзям з пэўнай гісторыяй хваробы.

Ваш лекар можа прапісаць вам рыбавірын, які вы павінны прымаць з Харвоні, калі вы:

• маюць дэкампенсаваны цыроз
• перасадзілі печань
• раней не атрымлівалі няўдалага лячэння некаторымі іншымі лекамі ад гепатыту С

Гарвоні і рыбавірын выкарыстоўваюцца разам з людзьмі, якія пакутуюць гэтымі захворваннямі, паколькі клінічныя даследаванні паказалі больш высокую хуткасць лячэння пры камбінаваным лячэнні.

Гарвоні і амепразол альбо іншыя ІПП

Прыём Харвоні з амепразолам (Прылосек) альбо іншымі інгібітарамі пратоннай помпы (ІПП) можа паменшыць колькасць Гарвоні ў вашым арганізме. Гэта можа зрабіць Harvoni менш эфектыўным.

Па магчымасці пазбягайце прыёму Гарвоні з прэпаратамі гэтага класа. Калі вам патрэбен ІПП падчас прыёму Гарвоні, варта прымаць Харвоні і ІПП дакладна на галодны страўнік.

Прыклады іншых ІЦП ўключаюць:

• эзомепразол (Nexium)
• лансапразол (прэвацыд)
• пантопразол (Protonix)

Гарвоні і травы і дадаткі

Прыём Гарвоні са святаяннікам можа паменшыць колькасць Гарвоні ў вашым целе. Гэта можа зрабіць Harvoni менш эфектыўным. Каб пазбегнуць такога ўзаемадзеяння, не прымайце Гарвоні са святаяннікам.

Сярод іншых траў і дабавак, якія могуць паменшыць колькасць Гарвоні ў вашым целе:

• кава кава
• растаропшы
• алоэ
• глюкаманан

Падчас лячэння Харвоні пракансультуйцеся з урачом, перш чым прымаць якія-небудзь новыя зёлкі ці дадаткі.

Гарвоні і кава

Пра ўзаемадзеянне Гарвоні і кавы не паведамляецца. Аднак некаторыя пабочныя эфекты Гарвоні могуць пагоршыцца, калі вы ўжываеце занадта шмат кавы ці кафеіну. Напрыклад, ужыванне кавы днём ці вечарам можа пагоршыць праблемы са сном. А кафеін можа пагоршыць галаўны боль.

Калі вы рэгулярна ўжываеце каву ці ўжываеце кафеін, парайцеся са сваім лекарам, ці бяспечна гэта падчас лячэння Харвоні.

Альтэрнатывы Харвоні

Даступныя іншыя прэпараты, якія могуць лячыць гепатыт С. Некаторыя могуць падысці вам лепш, чым іншыя. Калі вы зацікаўлены знайсці альтэрнатыву Гарвоні, парайцеся са сваім лекарам, каб даведацца больш пра іншыя лекі, якія могуць вам падысці.

Гепатыт С можна лячыць пры дапамозе некалькіх іншых прэпаратаў альбо іх спалучэнняў. Медыкаментознае лячэнне, якое вам абярэ лекар, будзе залежаць ад генатыпу гепатыту З, функцыі печані і таго, ці атрымлівалі вы ў мінулым лячэнне гепатыту С.

Прыклады іншых лекаў, якія могуць быць выкарыстаны для лячэння гепатыту С, ўключаюць:

• Эпклюза (велпатасвір, софасбувір)
• Мавірэт (глекапрэвір, пібрэнтасвір)
• Viekira Pak (паритапревир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
• Vosevi (велпатасвір, софасбувір, воксілапрэвір)
• Зепатье (элбасвір, гразопревир)
• Ребетол (рыбавірын), які выкарыстоўваецца ў спалучэнні з іншымі лекамі

Інтэрфероны - гэта старыя лекі, якія калісьці звычайна выкарыстоўваліся для лячэння гепатыту С. Аднак новыя лекі, такія як Harvoni, выклікаюць менш пабочных эфектаў і маюць больш высокі ўзровень вылечвання, чым інтэрфероны. Па гэтых прычынах сёння інтэрфероны звычайна не выкарыстоўваюцца для лячэння гепатыту С.

Харвоні супраць іншых лекаў

Вы можаце задацца пытаннем, як Harvoni параўноўваецца з іншымі лекамі, прызначанымі для аналагічнага выкарыстання. Ніжэй прыведзены параўнанні паміж Харвоні і некалькімі лекамі.

Харвоні супраць Эклюзы

Харвоні змяшчае два прэпараты ў адной таблетцы: ледыпасвір і софасбувір. Эпклюза таксама змяшчае два прэпараты ў адной таблетцы: велпатасвир і софосбувир.

Абодва лекі ўтрымліваюць прэпарат софасбувір, які лічыцца «асновай» лячэння. Гэта азначае, што план лячэння складзены на аснове асноўнага прэпарата, а іншыя прэпараты дадаюцца ў спалучэнні.

Выкарыстоўвае

Harvoni і Epclusa - дазволеныя FDA для лячэння гепатыту С. Harvoni можа лячыць генатыпы 1, 4, 5 і 6 гепатыту С, а Epclusa - усе шэсць генатыпаў.

Абодва прэпарата дазволены для лячэння людзей без цырозу альбо з кампенсаваным альбо дэкампенсаваным цырозам. Існуюць невялікія адрозненні ў тым, каму яны прызначаюцца, у залежнасці ад генатыпу, функцыі печані і анамнезу.

Harvoni дазволены FDA для лячэння гепатыту С у дзяцей ва ўзросце 12 гадоў і старэй альбо вагой не менш за 77 фунтаў. Epclusa не ўхвалены для лячэння гепатыту С у дзяцей.

Лекавыя формы і прыём

Харвоні і Эпклюза прымаюць па адной таблетцы адзін раз у дзень. Іх можна прымаць падчас ежы альбо нашча.

Працягласць лячэння Харвоні складае 8, 12 ці 24 тыдні. Працягласць прыёму Гарвоні будзе залежаць ад вашага генатыпу альбо тыпу гепатыту С і функцыі печані. Гэта таксама будзе залежаць ад мінулых працэдур лячэння гепатыту С.

Працягласць лячэння Эпклюзай складае 12 тыдняў.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Харвоні і Эпклюза - абодва прэпараты, якія называюцца супрацьвіруснымі сродкамі прамога дзеяння і аказваюць падобнае ўздзеянне на арганізм. З-за гэтага яны выклікаюць шмат аднолькавых пабочных эфектаў. Ніжэй прыведзены некалькі прыкладаў гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Больш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць як пры ўжыванні Харвоні, так і пры Эклюзе, ўключаюць:

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Сярод сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць як пры ўжыванні Харвоні, так і пры Эклюзе:

• рэактывацыя гепатыту В (калі папярэдняя інфекцыя зноў актывізуецца), што можа прывесці да пячоначнай недастатковасці альбо смерці (гл. "Папярэджанні ў папярэднім выглядзе" ніжэй)
• сур'ёзныя алергічныя рэакцыі з сімптомамі, якія могуць уключаць праблемы з дыханнем і ангионевротический ацёк (ацёк пад скурай, звычайна на стагоддзях, вуснах, руках або нагах)

Каркасныя папярэджанні

Харвоні і Эклюза маюць папярэджанне ад FDA. Папярэджанне ў скрынцы - самае моцнае папярэджанне, якое патрабуе FDA.

Папярэджанне апісвае рызыку рэактывацыі гепатыту В пасля пачатку лячэння любым прэпаратам. Рэактывацыя гепатыту У можа прывесці да сур'ёзнага паразы печані, пячоначнай недастатковасці альбо смерці.

Ваш лекар правядзе аналіз на наяўнасць гепатыту B, перш чым пачаць прымаць Харвоні або Эпклюзу. Пры станоўчым тэсце на гепатыт У можа спатрэбіцца прыём лекаў для яго лячэння.

Эфектыўнасць

У адпаведнасці з рэкамендацыямі па лячэнні, Harvoni і Epclusa - гэта два варыянты лекаў для лячэння генатыпаў гепатыту З 1, 4, 5 і 6. Дадатковыя рэкамендацыі ўключаюць наступнае:

• Гарвоні - гэта першы варыянт лячэння генатыпаў 1, 4, 5 і 6 у дзяцей ва ўзросце 12 гадоў і старэй (альбо з вагой 77 фунтаў і больш).
• Epclusa - гэта першы варыянт лячэння генатыпаў 2 і 3.

Харвоні і Эклюза параўноўваліся ў клінічных даследаваннях. Было ўстаноўлена, што абодва яны вельмі эфектыўныя пры лячэнні гепатыту С. Аднак Эпклюза можа вылечыць большы працэнт людзей, чым Гарвоні.

У адным клінічным даследаванні больш за 93 працэнты людзей, якія атрымлівалі ледыпасвір і софасбувір, якія ўваходзяць у склад Харвоні, вылечыліся ад гепатыту С. Паказчык лячэння людзей, якія атрымлівалі велпатасвір і софасбувір, якія ўваходзяць у склад Эпклюзы, перавышаў 97 працэнтаў.

Другое даследаванне выявіла аналагічныя вынікі ў людзей з кампенсаваным цырозам печані. Іншае даследаванне таксама паказала, што Epclusa вылечвае гепатыт С у большага адсотка людзей, чым Harvoni.

Ва ўсіх трох даследаваннях SVR быў крыху вышэйшы для Epclusa, чым для Harvoni. SVR азначае ўстойлівы вірусалагічны адказ, што азначае, што вірус больш не можа быць выяўлены ў вашым целе.

Выдаткі

Harvoni і Epclusa - гэта фірмовыя лекі. У цяперашні час не існуе агульных формаў ніводнага з наркотыкаў. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

Паводле ацэнак GoodRx.com, Harvoni звычайна даражэйшы за Epclusa. Фактычная цана, якую вы плаціце за той ці іншы прэпарат, будзе залежаць ад вашага страхавога плана і аптэкі, якой вы карыстаецеся.

Нататка: Агульныя версіі абодвух прэпаратаў плануецца выпусціць у пачатку 2019 года. Паводле ацэнак вытворцы, кошт кожнага прэпарата складзе 24 000 долараў. Гэта цана значна меншая, чым цана фірмовых версій.

Харвоні супраць Мавірэта

Харвоні змяшчае два прэпараты ў адной таблетцы: ледыпасвір і софасбувір. Mavyret таксама змяшчае два прэпараты ў адной таблетцы: глекапрэвір і пібрэнтасвір.

Выкарыстоўвае

Харвоні і Мавірэт адобраны FDA для лячэння гепатыту С. Аднак яны выкарыстоўваюцца для лячэння розных генатыпаў у розных сітуацыях:

• Harvoni дазволены для лячэння генатыпаў гепатыту С 1, 4, 5 і 6. Mavyret дазволены для лячэння ўсіх шасці асноўных генатыпаў.
• Абодва лекі выкарыстоўваюцца для лячэння людзей, якія маюць кампенсаваны цыроз. Гарвоні таксама можна ўжываць людзям з дэкампенсаваным цырозам, але Мавірэт не можа.
• І тое, і іншае можна выкарыстоўваць людзям, якім перасадзілі печань.
• Mavyret можна ўжываць людзям з цяжкімі захворваннямі нырак альбо пасля трансплантацыі ныркі, але Harvoni не дазволены для гэтых мэтаў.
• Harvoni дазволены для лячэння гепатыту С у дзяцей ва ўзросце 12 гадоў і старэй альбо вагой не менш за 77 фунтаў. Mavyret дазволены да ўжывання толькі дарослым.
• Абодва лекі дазволены для лячэння людзей, якія спрабавалі некаторыя лекі ад гепатыту С у мінулым.

Лекавыя формы і прыём

Харвоні і Мавірэт выпускаюцца ў выглядзе таблетак, якія вы прымаеце адзін раз у дзень. Аднак, прымаючы па адной таблетцы Harvoni у дзень, вы прымаеце па тры таблеткі Mavyret у дзень.

Гарвоні можна прымаць як з ежай, так і без ежы, але Мавірэт трэба прымаць падчас ежы.

Харвоні можна прызначаць на 8, 12 ці 24 тыдні лячэння. Працягласць лячэння Мавирет можа складаць 8, 12 ці 16 тыдняў. Працягласць лячэння, прызначанага вашым лекарам, будзе заснавана на вашым генатыпе гепатыту С, функцыі печані і гісторыі мінулага лячэння гепатыту С.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Харвоні і Мавірэт аказваюць падобнае ўздзеянне на арганізм. Гэта азначае, што яны таксама выклікаюць падобныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады некаторых з гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Больш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць як пры ўжыванні Harvoni, так і пры Mavyret, ўключаюць:

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Сярод сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць як у Harvoni, так і ў Mavyret, ёсць:

• рэактывацыя гепатыту B (калі папярэдняя інфекцыя зноў актывізуецца), што можа прывесці да сур'ёзнага паразы печані, пячоначнай недастатковасці альбо смерці (гл. "Папярэджанні ў каробцы" ніжэй)
• сур'ёзная алергічная рэакцыя з сімптомамі, якія могуць ўключаць праблемы з дыханнем і ангіоневротический ацёк (ацёк пад скурай, звычайна на стагоддзях, вуснах, руках або нагах)

Каркасныя папярэджанні

Харвоні і Мавірэт атрымалі папярэджанні ад FDA. Папярэджанне ў скрынцы - самае моцнае папярэджанне, якое патрабуе FDA.

Папярэджанне апісвае рызыку рэактывацыі гепатыту В пасля пачатку лячэння любым прэпаратам. Рэактывацыя гепатыту B можа прывесці да сур'ёзных паражэнняў печані, пячоначнай недастатковасці альбо смерці.

Ваш лекар правядзе аналіз на наяўнасць гепатыту B, перш чым пачаць прымаць Харвоні або Мавірэт. Пры станоўчым тэсце на гепатыт У можа спатрэбіцца прыём лекаў для яго лячэння.

Эфектыўнасць

Харвоні і Мавірэт не параўноўваліся ў клінічных даследаваннях, але абодва яны эфектыўныя для лячэння гепатыту С.

У адпаведнасці з рэкамендацыямі па лячэнні, Гарвоні і Мавірэт - гэта першы варыянт лячэння генатыпаў 1, 4, 5 і 6 гепатыту З. Мавірэт таксама з'яўляецца першым варыянтам для генатыпаў 2 і 3. У дадатак да гэтых меркаванняў існуюць пэўныя медыцынскія захворванні, пры якіх адзін прэпарат будзе рэкамендаваны над іншым:

• Дзеці ва ўзросце 12 гадоў і старэй, якія важаць 77 фунтаў і больш: Харвоні - гэта першы варыянт лячэння гэтых дзяцей з генатыпамі 1, 4, 5 і 6. Мавірэт не рэкамендуецца выкарыстоўваць дзецям.
• Цяжкая хвароба нырак: Mavyret - гэта першы варыянт лячэння гепатыту С у людзей з гэтым захворваннем. Харвоні не рэкамендуецца людзям з цяжкімі захворваннямі нырак.
• Дэкампенсаваны цыроз: Людзям з дэкампенсаваным цырозам Харвоні рэкамендуецца ўжываць з рыбавірынам. Mavyret не рэкамендуецца людзям з гэтым захворваннем.
• Перасадка ныркі: Людзям, якія атрымалі трансплантацыю ныркі, абодва прэпарата рэкамендуюцца ў якасці першага радка для людзей з генатыпамі 1 ці 4. (Харвоні для гэтага выкарыстоўваецца па-за межамі маркі). , 3, 5 ці 6, якія перасадзілі нырку, але Гарвоні - не.
• Перасадка печані: Рэкамендацыі па лячэнні Harvoni і Mavyret розныя для людзей з трансплантацыяй печані. Яны заснаваны на генатыпе і функцыі печані.

Выдаткі

Harvoni і Mavyret - гэта фірмовыя лекі. У цяперашні час не існуе ніводнай агульнай формы ніводнага прэпарата. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

Паводле ацэнак GoodRx.com, Harvoni звычайна значна даражэйшы за Mavyret. Фактычная кошт, якую вы плаціце за той ці іншы прэпарат, будзе залежаць ад вашага страхавога плана і аптэкі, якой вы карыстаецеся.

Нататка: Агульная версія Harvoni, як чакаецца, выйдзе ў пачатку 2019 г. Вытворца мяркуе, што кошт курсу прэпарата складзе 24000 долараў. Гэта цана значна меншая за цану фірменнай версіі.

Харвоні супраць Савальдзі

Harvoni і Sovaldi выкарыстоўваюцца для лячэння гепатыту С. Harvoni - гэта камбінаваная таблетка, якая змяшчае два прэпараты: ледыпасвір і софасбувір. Совалди змяшчае адзін прэпарат: софасбувір.

Выкарыстоўвае

Harvoni дазволены FDA для лячэння гепатыту С у дарослых з генатыпамі 1, 4, 5 ці 6. Ён таксама можа выкарыстоўвацца для лячэння дзяцей з гэтымі генатыпамі ва ўзросце ад 12 гадоў і вагой не менш за 77 фунтаў.

Sovaldi таксама дазволены для лячэння гепатыту С, але ён выкарыстоўваецца ў дарослых з генатыпамі 1, 2, 3 ці 4. Ён таксама можа прымяняцца ў дзяцей з генатыпамі 2 ці 3, якія маюць 12 гадоў і старэй альбо важаць 77 фунтаў і больш .

Sovaldi выкарыстоўваецца ў спалучэнні з іншымі лекамі для лячэння гепатыту С. Ён не дазволены FDA для выкарыстання сам па сабе.

Лекавыя формы і прыём

Харвоні і Совальдзі выпускаюцца ў выглядзе таблетак, якія вы прымаеце ўнутр. Гарвоні прымаюць адзін раз у дзень на працягу 8, 12 ці 24 тыдняў. Совальди таксама прымаюць адзін раз у дзень, але на працягу 12 ці 24 тыдняў.

Абодва лекі ўтрымліваюць софасбувір, але Harvoni - гэта камбінаваны медыкамент, які можа выкарыстоўвацца сам па сабе для некаторых людзей. Савальдзі не выкарыстоўваецца сам па сабе для лячэння гепатыту С. Яго прызначаюць з іншымі прэпаратамі, уключаючы пегіліраваны інтэрферон і рыбавірын (рэбетал). Радавая форма Совальди сустракаецца таксама ў іншых камбінаваных прэпаратах супраць гепатыту С.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Абодва лекі ўтрымліваюць софасбувір, таму яны будуць выклікаць шмат аднолькавых пабочных эфектаў. Аднак Совальди заўсёды прымаюць у спалучэнні з іншымі лекамі, якія могуць дзейнічаць інакш, чым Харвоні. З-за гэтага пабочныя эфекты, якія назіраюцца пры лячэнні Совальдзі, залежаць ад прэпарата, з якім ён выкарыстоўваецца.

Агульныя і сур'ёзныя пабочныя эфекты для Гарвоні і Совальдзі прыведзены ніжэй. Апісаныя пабочныя эфекты Совалдзі назіраюцца пры ўжыванні Совалдзі разам з іншымі прэпаратамі супраць гепатыту С, такімі як рыбавірын і пегіліраваны інтэрферон.

* Харвоні і Савальдзі маюць папярэджанне FDA аб рэактывацыі гепатыту В. Папярэджанне ў скрынцы - самае моцнае папярэджанне, якое патрабуе FDA. Ён папярэджвае лекараў і пацыентаў пра ўздзеянне наркотыкаў, якое можа быць небяспечным.

Эфектыўнасць

Harvoni і Sovaldi маюць розныя схемы, якія ўхваляе FDA, але абодва яны выкарыстоўваюцца для лячэння гепатыту С. Harvoni эфектыўны супраць віруса, калі выкарыстоўваецца асобна альбо з рыбавірынам. Sovaldi эфектыўны пры лячэнні гепатыту С толькі пры ўжыванні ў спалучэнні з іншымі прэпаратамі, такімі як рыбавірын і пегіліраваны інтэрферон.

У адпаведнасці з рэкамендацыямі па лячэнні, Harvoni - гэта першы варыянт лячэння гепатыту С у людзей з генатыпамі 1, 4, 5 ці 6. Гэта таксама варыянт першага выбару для дзяцей ва ўзросце 12 гадоў і старэй альбо з вагой не менш за 77 фунтаў.

Савальдзі больш не рэкамендуецца рэкамендацыямі па лячэнні як першы варыянт лячэння гепатыту С. Гэта тлумачыцца тым, што новыя прэпараты, такія як Харвоні, лічацца больш эфектыўнымі. Новыя прэпараты таксама выклікаюць менш сур'ёзных пабочных эфектаў.

Аднак часам Sovaldi рэкамендуецца ў якасці лячэння другога выбару для некаторых людзей, але яго даводзіцца ўжываць у спалучэнні з іншымі лекамі.

Выдаткі

Harvoni і Sovaldi - гэта фірмовыя лекі. У цяперашні час няма ніводнай агульнай формы ніводнага прэпарата.

Паводле ацэнак GoodRx.com, Harvoni звычайна каштуе крыху больш, чым Sovaldi. Фактычная цана, якую вы плаціце за той ці іншы прэпарат, будзе залежаць ад вашай страхоўкі і аптэкі, якой вы карыстаецеся.

Нататка: Агульная версія Harvoni, як чакаецца, выйдзе ў пачатку 2019 г. Вытворца мяркуе, што кошт курсу прэпарата складзе 24000 долараў. Гэта цана значна меншая за цану фірменнай версіі.

Харвоні супраць Зепацье

Харвоні змяшчае лекі ледыпасвір і софасбувір у адной таблетцы. Zepatier таксама змяшчае два прэпараты ў адной таблетцы: элбасвір і гразопревир.

Выкарыстоўвае

Harvoni і Zepatier дазволены FDA для лячэння віруса гепатыту С у дарослых з генатыпамі 1 ці 4. Харвоні таксама дазволены для лячэння генатыпаў 5 і 6 у дарослых і генатыпаў 1, 4, 5 ці 6 у дзяцей ва ўзросце 12 гадоў і старэй. альбо якія важаць не менш за 77 фунтаў. Zepatier не дазволены да ўжывання дзецям.

Harvoni дазволены для лячэння віруса гепатыту С у дарослых з дэкампенсаваным цырозам або якія перасадзілі печань. У гэтых умовах ваш лекар, верагодна, прызначыць рыбавірын разам з Харвоні.

Zepatier не дазволены да ўжывання людзям з сярэднім ці цяжкім захворваннем печані, дэкампенсаваным цырозам альбо пасля трансплантацыі печані.

Zepatier дазволены FDA для выкарыстання людзьмі з генатыпамі 1 і 4, якія маюць стан, які называецца палімарфізм. Пры такім стане чалавек мае пэўныя генетычныя варыяцыі (мутацыі), якія робяць вірус устойлівым да некаторых лекаў. Калі вірус устойлівы, яго цяжка лячыць пэўнымі прэпаратамі.

Ваш лекар правядзе аналіз крыві, каб даведацца, ці ёсць у вас адна з гэтых варыяцый. Калі вы гэта зробіце, магчыма, вам спатрэбіцца прыняць рыбавірын разам з Zepatier.

Лекавыя формы і прыём

Харвоні і Зепаціер выпускаюцца па адной таблетцы, якую прымаюць адзін раз у дзень. Кожны з іх можна прымаць як з ежай, так і без яе.

Лячэнне Харвоні доўжыцца 8, 12 ці 24 тыдні. Лячэнне Zepatier доўжыцца 12 ці 16 тыдняў. Працягласць лячэння, прызначанага вашым лекарам, будзе заснавана на вашым генатыпе, функцыі печані і анамнезе мінулых метадаў лячэння гепатыту С.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Harvoni і Zepatier - падобныя лекі, і іх уздзеянне на арганізм падобнае. Такім чынам, яны выклікаюць шмат аднолькавых пабочных эфектаў. Ніжэй прыведзены некалькі прыкладаў іх пабочных эфектаў.

* Харвоні і Зепаціер маюць папярэджанне FDA аб рэактывацыі гепатыту В. Папярэджанне ў скрынцы - самае моцнае папярэджанне, якое патрабуе FDA. Ён папярэджвае лекараў і пацыентаў пра ўздзеянне наркотыкаў, якое можа быць небяспечным.

Эфектыўнасць

Харвоні і Зепаціер не параўноўваліся ў клінічных даследаваннях, але абодва яны эфектыўныя для лячэння гепатыту С.

У адпаведнасці з рэкамендацыямі па лячэнні, Harvoni і Zepatier рэкамендуюцца ў якасці першага варыянту лячэння гепатыту С у дарослых з генатыпамі 1 і 4. Harvoni таксама з'яўляецца першым варыянтам для лячэння генатыпаў 5 і 6, але Zepatier гэта не так.

Рэкамендацыі для Harvoni і Zepatier таксама адрозніваюцца ў наступных умовах:

• Дзеці ва ўзросце 12 гадоў і старэй, якія важаць 77 фунтаў і больш: Harvoni - гэта першы варыянт лячэння дзяцей, якія маюць генатыпы 1, 4, 5 і 6. Zepatier не рэкамендуецца выкарыстоўваць дзецям.
• Цяжкая хвароба нырак: Zepatier рэкамендуецца ў якасці першага выбару для людзей з гэтым захворваннем, а Harvoni - не.
• Дэкампенсаваны цыроз: Людзям з дэкампенсаваным цырозам Харвоні рэкамендуецца ў якасці першага выбару. Zepatier не рэкамендуецца людзям з гэтым захворваннем.
• Перасадка печані альбо ныркі: Harvoni - гэта першы варыянт лячэння гепатыту С у людзей, якім перасадзілі печань ці нырку. Zepatier не рэкамендуецца людзям з гэтымі захворваннямі.

Выдаткі

Harvoni і Zepatier - гэта фірмовыя лекі. У цяперашні час няма ніводнай агульнай формы для любога прэпарата. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

Паводле ацэнак GoodRx.com, Harvoni звычайна каштуе значна даражэй, чым Zepatier. Фактычная кошт, якую вы плаціце за той ці іншы прэпарат, будзе залежаць ад вашага страхавога плана і аптэкі, якой вы карыстаецеся.

Нататка: Агульная версія Harvoni, як чакаецца, выйдзе ў пачатку 2019 г. Вытворца мяркуе, што кошт курсу прэпарата складзе 24000 долараў. Гэта цана значна меншая за цану фірменнай версіі.

Як прымаць Харвоні

Вы павінны прымаць Харвоні ў адпаведнасці з указаннямі лекара.

Тэрміны

Гарвоні можна прымаць у любы час сутак. Аднак трэба паспрабаваць прымаць Харвоні кожны дзень у адзін і той жа час. Гэта можа дапамагчы вам не забыцца прымаць яго і захаваць стабільную колькасць прэпарата ў вашай сістэме.

Калі падчас лячэння Харвоні ўзнікае стомленасць, паспрабуйце прымаць прэпарат на ноч. Гэта можа дапамагчы вам пазбегнуць гэтага пабочнага эфекту.

Прыём Харвоні з ежай

Гарвоні можна прымаць як з ежай, так і без яе. Калі пасля прыёму Гарвоні ўзнікае млоснасць, вы можаце пазбегнуць гэтага пабочнага эфекту, прымаючы прэпарат разам з ежай.

Ці можна раздушыць Харвоні?

Невядома, ці бяспечна драбніць таблеткі Харвоні, таму лепш пазбягаць іх драбнення. Калі ў вас узнікаюць праблемы з глытаннем таблетак Харвоні, парайцеся са сваім лекарам пра іншыя лекі, якія могуць лепш падысці вам.

Як працуе Харвоні

Харвоні выкарыстоўваецца для лячэння інфекцыі вірусам гепатыту С (ВГС).

Пра гепатыт З

ВГС перадаецца праз кроў ці вадкасці ў арганізме. Вірус у першую чаргу атакуе клеткі печані і выклікае запаленне. Гэта прыводзіць да такіх сімптомаў, як:

• боль у жываце (жывот)
• Гарачка
• мача цёмнага колеру
• болі ў суставах
• жаўтуха (пажаўценне скуры ці бялкоў вачэй)

Імунная сістэма некаторых людзей можа змагацца з ВГС без лячэння. Аднак многім людзям патрэбныя лекі, каб ачысціць вірус і паменшыць доўгатэрміновыя наступствы. Сур'ёзныя, доўгатэрміновыя наступствы гепатыту С ўключаюць цыроз (рубцы на печані) і рак печані.

Як Harvoni лечыць гепатыт С?

Harvoni - гэта супрацьвірусны сродак прамога дзеяння (DAA). Гэтыя тыпы лекаў лечаць ВГС, спыняючы размнажэнне віруса (робячы яго копіі). Вірусы, якія не могуць зрабіць копіі, у выніку гінуць і выводзіцца з арганізма.

Вывядзенне віруса з арганізма паменшыць запаленне печані і прадухіліць дадатковыя рубцы на печані.

Колькі часу трэба для працы?

Некаторыя людзі пачынаюць адчуваць сябе лепш на працягу некалькіх дзён ці тыдняў пасля пачатку лячэння Харвоні. Аднак вам усё роўна трэба будзе прымаць Гарвоні ўвесь час, прызначанае лекарам.

У ходзе клінічных даследаванняў больш за 86 адсоткаў людзей, якія прымалі Харвоні, вылечыліся пасля трох месяцаў лячэння.

Ваш лекар правядзе аналіз крыві на наяўнасць віруса да і падчас лячэння. Яны таксама правядуць яго праз 12 тыдняў пасля заканчэння лячэння. Калі ў вашым целе няма выяўленага віруса праз 12 тыдняў пасля заканчэння лячэння, вы дасягнулі ўстойлівага вірусалагічнага адказу (SVR). Дасягненне SVR азначае, што вы лічыце сябе вылечаным ад гепатыту С.

Харвоні і цяжарнасць

На людзях было недастаткова даследаванняў, каб даведацца, ці бяспечна прымаць Гарвоні падчас цяжарнасці. У даследаваннях на жывёл не было выяўлена шкоды для плёну, калі маці атрымлівала Гарвоні. Аднак даследаванні на жывёл не заўсёды прадказваюць, што адбудзецца ў людзей.

Калі вы цяжарныя ці плануеце зацяжарыць, парайцеся са сваім урачом пра тое, ці падыходзіць вам Харвоні.

Заўвага. Калі вы прымаеце Харвоні разам з рыбавірынам, лячэнне небяспечна для цяжарнасці (гл. "Гарвоні і рыбавірын" вышэй).

Гарвоні і грудное гадаванне

Невядома, калі Harvoni пераходзіць у грудное малако чалавека. У даследаваннях на жывёл Гарвоні быў знойдзены ў грудным малацэ, але не нанёс шкоднага ўздзеяння нашчадкам. Аднак даследаванні на жывёл не заўсёды прадказваюць, што адбудзецца ў людзей.

Калі вы корміце грудзьмі ці плануеце карміць грудзьмі, парайцеся з лекарам пра патэнцыйныя рызыкі і карысць прыёму Гарвоні падчас груднога гадавання.

Заўвага: Калі вы прымаеце Харвоні разам з рыбавірынам, вам варта параіцца са сваім лекарам наконт таго, ці можна працягваць грудное гадаванне (гл. "Харвоні і рыбавірын" вышэй).

Агульныя пытанні пра Харвоні

Вось адказы на некаторыя пытанні, якія часта задаюць пра Harvoni.

Ці трэба прытрымлівацца спецыяльнай дыеты падчас прыёму Гарвоні?

Не, падчас прыёму Гарвоні не патрабуецца спецыяльная дыета.

Аднак, калі вы адчуваеце млоснасць або боль у страўніку як пабочны эфект Гарвоні, можа быць карысным ёсць меншыя порцыі ежы і пазбягаць тлустай, вострай або кіслай ежы. Прыём Харвоні з невялікай закускай таксама можа паменшыць млоснасць.

Колькі часу спатрэбіцца Гарвоні, каб пазбавіцца ад гепатыту С?

Harvoni адразу пачне працаваць над барацьбой з вірусам. Аднак для таго, каб пазбавіцца ад гепатыту С, вам трэба будзе прымаць Харвоні ўвесь час, прызначаны лекарам. Гэта можа складаць 8, 12 ці 24 тыдні, у залежнасці ад вашай гісторыі хваробы.

У клінічных даследаваннях амаль усе людзі, якія прымалі Гарвоні, пасля поўнага лячэння дасягнулі ўстойлівага вірусалагічнага адказу (SVR). SVR азначае, што вірус больш не быў выяўлены ў іх крыві. Калі чалавек дасягае SVR, яго лічаць вылечаным ад гепатыту С.

Якая хуткасць лячэння Гарвоні?

Хуткасць лячэння Харвоні залежыць ад пэўных аспектаў гепатыту С. Гэта ўключае ў сябе, ці ёсць у вас цыроз, якія метады лячэння гепатыту С вы спрабавалі ў мінулым і які генатып віруса ў вас ёсць.

Напрыклад, у клінічных даследаваннях Гарвоні 96 адсоткаў людзей, якія адпавядаюць наступнаму апісанню, вылечыліся ад гепатыту С праз 12 тыдняў:

• меў генатып 1
• не меў цырозу
• не мелі анамнезу іншых метадаў лячэння гепатыту С.

У тых жа клінічных даследаваннях ад 86 працэнтаў да 100 працэнтаў людзей з рознымі гісторыямі хваробы вылечыліся ад гепатыту С.

Ці можа гепатыт З вярнуцца пасля прыёму Гарвоні?

Калі вы прымаеце Харвоні кожны дзень па прызначэнні лекара, і вы падтрымліваеце здаровы лад жыцця, вірус не павінен вяртацца.

Аднак магчымы рэцыдыў (калі інфекцыя зноў з'явіцца). Гэта адбываецца, калі лекі вылечыла чалавека ад гепатыту С, але аналізы крыві выяўляюць вірус зноў праз некалькі месяцаў пасля лячэння. У клінічных выпрабаваннях да 6 працэнтаў людзей, якія атрымлівалі Харвоні, мелі рэцыдыў.

Акрамя таго, калі вы зноў падвяргаецеся ўздзеянню гепатыту С пасля прыёму любых лекаў ад гепатыту С, уключаючы Харвоні, вы можаце заразіцца вірусам. Рэінфекцыя можа адбыцца такім жа чынам, як заразілася першапачатковая інфекцыя.

Агульныя іголкі, якія выкарыстоўваюцца для ін'екцый наркотыкаў і палавога акту без прэзерватыва, - магчымыя шляхі рэінфекцыі. Пазбяганне такога паводзінаў можа дапамагчы прадухіліць рэінфекцыю гепатытам С.

Што такое генатып гепатыту З?

Існуе шэсць розных відаў вірусаў гепатыту С, якія, як вядома, заражаюць людзей. Гэтыя штамы называюцца генатыпамі.

Генатыпы вызначаюцца па адрозненнях у генетычным кодзе вірусаў. Самым распаўсюджаным штамам гепатыту З у Злучаных Штатах з'яўляецца генатып 1, але тут назіраюцца і іншыя штамы.

Лекар прызначыць аналіз крыві, каб вызначыць, які генатып у вас ёсць. Генатып гепатыту З дапаможа лекара вызначыць, якія лекі падыдуць менавіта вам.

Перадазіроўкі Харвоні

Калі вы прымаеце занадта шмат Harvoni, вы павялічваеце рызыка сур'ёзных пабочных эфектаў.

Сімптомы перадазіроўкі

Сімптомы перадазіроўкі Харвоні могуць ўключаць у сябе:

• стомленасць
• моцны галаўны боль
• млоснасць і ваніты
• цягліцавая слабасць
• бессань (праблемы са сном)
• раздражняльнасць

Што рабіць у выпадку перадазіроўкі

Калі вы лічыце, што вы прынялі занадта шмат гэтага прэпарата, патэлефануйце свайму ўрачу альбо звярніцеся за рэкамендацыямі да Амерыканскай асацыяцыі цэнтраў атручвання па нумары 800-222-1222 альбо праз іх Інтэрнэт-інструмент. Але калі вашы сімптомы сур'ёзныя, патэлефануйце па нумары 911 альбо неадкладна звярніцеся ў бліжэйшую траўмапункт.

Папярэджанні Гарвоні

Гэты прэпарат пастаўляецца з некалькімі папярэджаннямі.

Папярэджанне FDA: Рэактывацыя віруса гепатыту В.

Гэты прэпарат мае папярэджанне ў скрынцы. Гэта самае сур'ёзнае папярэджанне Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках (FDA). Пастаўленае ў скрыні папярэджанне папярэджвае лекараў і пацыентаў пра ўплыў наркотыкаў, якія могуць быць небяспечнымі.

• Калі людзі, якія заражаны як гепатытам С, так і гепатытам В, пачынаюць прымаць Харвоні, існуе рызыка рэактывацыі віруса гепатыту В (ВГВ). Рэактывацыя азначае, што вірус зноў актывуецца. Рэактывацыя ВГВ можа прывесці да пячоначнай недастатковасці альбо смерці. Ваш лекар правядзе аналіз на наяўнасць ВГВ перад пачаткам лячэння Харвоні. Калі ў вас выявілі ВГВ, вам можа спатрэбіцца прыём лекаў для яго лячэння.

Іншыя папярэджанні

Перш чым прымаць Харвоні, парайцеся са сваім урачом пра гісторыю здароўя. Harvoni можа не падысці вам, калі ў вас ёсць пэўныя захворванні.

Невядома, ці з'яўляецца Harvoni бяспечным альбо эфектыўным у людзей з цяжкімі захворваннямі нырак. Сюды ўваходзяць людзі з цяжкімі парушэннямі працы нырак альбо з тэрмінальнай стадыяй нырачнай хваробы, якая патрабуе гемадыялізу. Аднак людзі з цяжкімі захворваннямі нырак, якія прымалі Harvoni у клінічным даследаванні 2018 года, лячыліся эфектыўна і не мелі сур'ёзных негатыўных наступстваў.

Калі ў вас цяжкія захворванні нырак, парайцеся са сваім лекарам пра тое, ці падыходзіць вам Харвоні.

Экспірацыя Харвоні

Калі Харвоні адпускаюць з аптэкі, фармацэўт дадае тэрмін прыдатнасці на этыкетцы на бутэльцы. Звычайна гэтая дата складае адзін год з дня выдачы лекаў.

Мэта такіх тэрмінаў прыдатнасці - гарантаваць эфектыўнасць лекаў на працягу гэтага часу. Цяперашняя пазіцыя Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) заключаецца ў пазбяганні выкарыстання лекаў з пратэрмінаваным тэрмінам прыдатнасці.

Працягласць прыёму лекаў залежыць ад шматлікіх фактараў, у тым ліку ад таго, як і дзе захоўваецца лек. Таблеткі Harvoni трэба захоўваць пры тэмпературы ніжэй за 30 ° C і захоўваць у кантэйнеры, у якім яны прыйшлі.

Калі ў вас ёсць невыкарыстоўваныя лекі, тэрмін прыдатнасці якіх скончыўся, парайцеся са сваім фармацэўтам пра тое, ці зможаце вы яго яшчэ выкарыстоўваць.

Прафесійная інфармацыя для Harvoni

Наступная інфармацыя прадастаўляецца клініцыстам і іншым медыцынскім работнікам.

Механізм дзеяння

Харвоні змяшчае два прэпараты: ледыпасвір і софасбувір.

Ледипасвир інгібіруе бялок HCV NS5A, неабходны для эфектыўнага фасфаралявання віруснай РНК. Інгібіраванне NS5A блакуе рэплікацыю і зборку РНК.

Софосбувир - інгібітар HCV NS5B-полімеразы з актыўным метабалітам (аналагам нуклеазідаў трыфасфатам), які ўбудоўваецца ў РНК HCV. Актыўны метабаліт дзейнічае як тэрмінатар ланцуга, спыняючы рэплікацыю HCV.

Harvoni валодае актыўнасцю супраць генатыпаў 1, 4, 5 і 6 ВГС.

Фармакакінетыка і метабалізм

Харвоні змяшчае два актыўныя інгрэдыенты: ледыпасвір і софасбувір.

Ледыпасвір дасягае максімальнай канцэнтрацыі прыблізна праз чатыры гадзіны і амаль цалкам звязваецца з вавёркамі плазмы. Абмен рэчываў адбываецца шляхам акіслення па невядомым механізме. Перыяд полувыведенія складае каля 47 гадзін. Незменны прэпарат і яго акісляльныя метабаліты выводзяцца ў асноўным з калам.

Пікавая канцэнтрацыя софасбувіра надыходзіць ад 45 хвілін да адной гадзіны. Звязванне з вавёркамі плазмы складае прыблізна 65 адсоткаў цыркулявалага лекі. Софосбувир - гэта пралекі, які з дапамогай гідролізу і фасфаралявання ў печані ператвараецца ў актыўны метабаліт (GS-461203). GS-461203 у далейшым дефосфорилируется ў неактыўны метабаліт.

Да 80 адсоткаў дозы выводзіцца з мочой. Перыяд полувыведенія бацькоўскага прэпарата складае 30 хвілін, перыяд паўжыцця неактыўнага метабаліту - каля 27 гадзін.

Супрацьпаказанні

Супрацьпаказанняў да ўжывання Гарвоні няма. Звярніцеся да інфармацыі пра прадпісанне рыбавірыну, каб даведацца пра супрацьпаказанні для людзей, якія прымаюць Харвоні разам з рыбавірынам.

Захоўванне

Harvoni трэба захоўваць у арыгінальнай ёмістасці пры тэмпературы ніжэй за 30 ° C.

Адмова ад адказнасці: MedicalNewsToday прыклаў усе намаганні, каб пераканацца, што ўся інфармацыя з'яўляецца фактычна правільнай, вычарпальнай і актуальнай. Аднак гэты артыкул не павінен выкарыстоўвацца ў якасці замены ведаў і ведаў ліцэнзаванага медыцынскага работніка. Перад тым, як прымаць якія-небудзь лекі, вам заўсёды трэба пракансультавацца з урачом. Інфармацыя пра лекі, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа быць зменена і не разлічана на ўсе магчымыя спосабы ўжывання, указанні, меры засцярогі, папярэджанні, узаемадзеянне з лекамі, алергічныя рэакцыі альбо пабочныя эфекты. Адсутнасць папярэджанняў альбо іншай інфармацыі для дадзенага прэпарата не азначае, што прэпарат альбо яго камбінацыя бяспечныя, эфектыўныя ці прыдатныя для ўсіх пацыентаў альбо для ўсіх канкрэтных відаў выкарыстання.