Гіленя (фінгалімод)

Задаволены

• Што такое Гіленя?
• Эфектыўнасць
• Гіленя радавая
• Гіленія пабочныя эфекты
• Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
• Сур'ёзныя пабочныя эфекты
• Падрабязнасці пабочных эфектаў
• Пабочныя эфекты ў дзяцей
• Каштуе Гіленя
• Фінансавая і страхавая дапамога
• Гіленія дазоўка
• Лекавыя формы і моцныя бакі
• Дазавання пры безуважлівым склерозе
• Педыятрычная дазоўка
• Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
• Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
• Альтэрнатывы Гіленя
• Гіленя супраць Тэкфідэра
• Выкарыстанне
• Формы і ўвядзенне лекаў
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Гіленя супраць Аўбаджыа
• Выкарыстанне
• Формы і ўвядзенне лекаў
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Гіленя пры безуважлівым склерозе
• Гіленя для дзяцей
• Гіленя і алкаголь
• Гіленя ўзаемадзеяння
• Гіленя і іншыя лекі
• Гіленя і травы і дабаўкі
• Гіленя і цяжарнасць
• Гіленя і кантроль над нараджальнасцю
• Гіленя і грудное гадаванне
• Як прымаць Гіленю
• Калі браць
• Прыманне Гілені з ежай
• Ці можна Гіленю здрабніць, расшчапіць ці жаваць?
• Як працуе Гіленя
• Колькі часу займае праца?
• Агульныя пытанні пра Гіленю
• Ці прымусіць мяне Гіленя схуднець ці набраць вагу?
• Ці спатрэбяцца мне аналізы да і падчас лячэння Гілені?
• Ці магу я ўзяць Гіленю дома?
• Якіх вакцын трэба пазбягаць, калі я прымаю Гіленю?
• Ці будуць у мяне сімптомы адмены, калі я перастану прымаць Гіленю?
• Ці магу я правесці час на сонца, пакуль я вяду Гіленю?
• Меры засцярогі
• Перадазіроўка Гілені
• Сімптомы перадазіроўкі
• Што рабіць у выпадку перадазіроўкі
• Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і захоўвання Gilenya
• Захоўванне
• Утылізацыя
• Прафесійная інфармацыя для Гілені
• Паказанні
• Механізм дзеяння
• Фармакокінетыка і метабалізм
• Супрацьпаказанні
• Захоўванне

Што такое Гіленя?

Gilenya - гэта фірмовае лекі па рэцэпце. Ён выкарыстоўваецца для лячэння рэцыдывавальных формаў безуважлівага склерозу (РС) у дарослых і дзяцей ва ўзросце 10 гадоў і старэй.

МС - хвароба, пры якой ваша імунная сістэма (абарона арганізма ад хвароб) атакуе вашу цэнтральную нервовую сістэму. З рэцыдывавальнымі формамі МС у вас узнікаюць перыяды, калі сімптомы ўспыхваюць, а потым часы, калі ў вас слаба выяўленыя сімптомы. Рэлаксуючыя РС таксама могуць называцца рэцыдывавальна-перадавальнымі РС.

Гіленія ўтрымлівае прэпарат финголимод. Ён належыць да групы лекавых прэпаратаў, званых тэрапіямі, якія змяняюць хваробу.

Гіленя бывае як капсула, якую вы праглынаеце. Вы прымаеце гэта раз у дзень.

Эфектыўнасць

Гіленя была прызнана эфектыўнай для зніжэння колькасці рэцыдываў людзей, якія пакутуюць СС.

У двухгадовым клінічным даследаванні ў 70% дарослых, якія прымалі Гіленю, не было рэцыдываў. Гэта параўноўваецца з 46% дарослых з МС, якія прымалі плацебо (без лячэння).

У гадавым клінічным даследаванні ў 83% дарослых, якія прымалі Гіленю, не было рэцыдываў. Гэта параўноўвалася з 70% дарослых, якія прымалі іншы прэпарат МС пад назвай інтэрферон бэта-1а (Avonex, Rebif).

У клінічным даследаванні дзяцей (ва ўзросце ад 10 да 18 гадоў) з РС, у тых, хто прымаў Гіленю, было на 81,9% менш рэцыдываў штогод. Гэта параўноўвалася з дзецьмі з МС, якія прымалі інтэрферон бэта-1а.

Гіленя радавая

Gilenya выпускаецца толькі ў якасці фірменнага лекі. У цяперашні час ён не даступны ў агульным выглядзе.

Гіленія змяшчае актыўны прэпарат фінгалімод.

Гіленія пабочныя эфекты

Гіленія можа выклікаць лёгкія ці сур'ёзныя пабочныя эфекты. Наступныя спісы ўтрымліваюць некаторыя ключавыя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць пры прыёме Гілені. Гэтыя спісы не ўключаюць усіх магчымых пабочных эфектаў.

Для атрымання дадатковай інфармацыі аб магчымых пабочных эфектах Gilenya, пагаварыце з лекарам ці фармацэўтам. Яны могуць даць вам парады, як змагацца з любымі пабочнымі эфектамі, якія могуць вас турбаваць.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Да найбольш распаўсюджаных пабочных эфектаў Гилени можна аднесці:

• галаўны боль
• кашаль
• дыярэя
• млоснасць
• болі ў спіне
• інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў, такія як сінусовые інфекцыі і бранхіт
• боль у жываце
• боль у руках і нагах
• грып
• высокі ўзровень ферментаў печані (спецыяльныя бялкі, якія ўтвараюцца ў печані)

Большасць з гэтых пабочных эфектаў можа знікнуць праз некалькі дзён ці пару тыдняў. Калі яны больш сур'ёзныя альбо не сыходзяць, пагаварыце з лекарам ці фармацэўтам.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Сур'ёзныя пабочныя дзеянні ў Гілені сустракаюцца не часта, але могуць узнікнуць. Калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты, неадкладна звярніцеся да лекара. Патэлефануйце ў нумар 911, калі вашы сімптомы адчуваюць небяспеку для жыцця альбо вы лічыце, што маеце неадкладную медыцынскую дапамогу.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты і іх сімптомы могуць ўключаць у сябе наступнае:

• Брадыкардыя (запаволены пульс) або атрыявентрыкулярная блакада (блакуюцца электрычныя сігналы ў сэрцы). Сімптомы могуць ўключаць:
  • галавакружэнне
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • боль у грудзях
  • паніжаны ціск
  • пачашчанае сэрцабіцце (адчуванне, як сэрца прапусціла ўдар)
• Павышаны рызыка заражэння, выкліканага нізкім узроўнем лімфацытаў, пэўнага тыпу лейкацытаў. Прыклады сур'ёзных інфекцый, якія могуць адбыцца, ўключаюць:
  • герпетычная вірусная інфекцыя
  • менінгіт
  • ветраная воспа (лішай)
  • пнеўманія
• Прагрэсавальная мультифокальная лейкоэнцефалопатыя (ПМЛ), інфекцыя ў вашым мозгу, выкліканая вірусам. Пра сімптомы глядзіце раздзел «Падрабязнасці пабочных эфектаў» ніжэй.
• Макулярны ацёк (азызласць сятчаткі, якая знаходзіцца ў задняй частцы вочы). Сімптомы могуць ўключаць:
  • парушэнне гледжання
  • змены ў тым, як вы бачыце колеру
  • праблемы з выразнай дэталізацыяй
• Сіндром задняй зварачальнай энцэфалапатыі (PRES) - парушэнне галаўнога мозгу, якое часта выклікаецца ціскам у мозгу. Сімптомы могуць ўключаць:
  • моцны галаўны боль
  • блытаніна
  • страта зроку
  • парушэнне гледжання
  • курчы
• Праблемнае дыханне, у тым ліку дыхавіца.
• Пашкоджанне печані. Прыкметы і сімптомы могуць ўключаць:
  • высокі ўзровень ферментаў печані (спецыяльныя бялкі, якія ўтвараюцца ў печані)
  • млоснасць
  • ваніты
  • боль у жываце
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • страта апетыту
  • мача цёмнага колеру
  • жаўтуха (пажаўценне скуры і бялкоў вачэй)
• Павышэнне артэрыяльнага ціску. Сімптомы могуць ўключаць:
  • галаўныя болі
  • галавакружэнне
  • боль у грудзях
  • дыхавіца
• Павышаецца рызыка рака скуры, уключаючы базальна-клеткавую карцыному і меланому. Сімптомы могуць ўключаць:
  • змены ў вашай скуры
  • новыя плямы або пашкоджанні на вашай скуры
• Моцныя алергічныя рэакцыі. Пра сімптомы глядзіце раздзел «Алергічная рэакцыя» ніжэй.

Падрабязнасці пабочных эфектаў

Вы можаце задацца пытаннем, як часта пэўныя пабочныя эфекты ўзнікаюць з гэтым прэпаратам, ці адносяцца да яго некаторыя пабочныя эфекты. Вось некаторыя падрабязнасці аб некалькіх пабочных эфектах, якія гэты прэпарат можа выклікаць, а можа і не выклікаць.

Алергічная рэакцыя

Як і ў большасці лекаў, у некаторых людзей можа ўзнікнуць алергічная рэакцыя пасля прыёму Гілені. Невядома, у колькі людзей была алергічная рэакцыя пасля прыёму Гілені. Сімптомы лёгкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• скурная сып
• сверб
• пачырваненне (цяпло і пачырваненне скуры)

Больш сур'ёзная алергічная рэакцыя сустракаецца рэдка, але магчыма. Сімптомы моцнай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• азызласць пад скурай, звычайна на стагоддзях, вуснах, руках ці нагах
• ацёк мовы, рота ці горла
• праблемы з дыханнем

Неадкладна звярніцеся да ўрача, калі ў вас моцная алергічная рэакцыя на Гіленю. Патэлефануйце ў нумар 911, калі вашы сімптомы адчуваюць небяспеку для жыцця альбо вы лічыце, што маеце неадкладную медыцынскую дапамогу.

Вочныя пабочныя эфекты

Праблемы з вачыма могуць быць пабочным эфектам лячэння Гілені. У ходзе клінічных даследаванняў людзей з рассеяным склерозам (РС) 4% людзей, якія прымалі Гіленю, адзначылі размытасць гледжання як пабочны эфект. Гэта параўноўвалася з 2% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння).

Праблемы з вачыма таксама могуць быць сімптомам рэдкіх, але сур'ёзных пабочных эфектаў, звязаных з ужываннем Гілені. Напрыклад, змены зроку могуць быць сімптомам прагрэсавальнай мультифокальной лейкаенцэфалапатыі (ПМЛ). Гэта тып мазгавой інфекцыі, які можа зрабіць яго цяжка бачыць цалкам з кожнага вока. Калі вы заўважылі гэты сімптом, неадкладна паведаміце пра гэта ўрача.

Калі Гіленія выклікае праблемы са зрокам, лекар можа парэкамендаваць спыніць прыём прэпарата на час.

Макулярны ацёк

Праблемы са зрокам таксама могуць быць выкліканыя ацёкам макулы, яшчэ адным рэдкім, але сур'ёзным пабочным эфектам Гіленіі. Макулярны ацёк - гэта стан, пры якім у макуле назапашваецца вадкасць. Гэта частка вашай сятчаткі, якая знаходзіцца ў задняй частцы вашага вочы. Назапашванне вадкасці можа прывесці да таго, што ў вас размытасць гледжання і менш выразна бачыце дробныя дэталі.

У ходзе клінічных даследаванняў людзей з МС макулярны ацёк паведамляўся ў 0,5% людзей, якія прымалі 0,5 мг Гілені. Пабочны эфект быў таксама зарэгістраваны ў 1,5% людзей, якія прымалі 1,25 мг Gilenya. З людзей, якія прымалі плацебо, 0,4% паведамілі аб развіцці ацёку макулі.

Пра гэты пабочны эфект часцей паведамлялася на працягу першых некалькіх месяцаў, калі людзі пачалі прымаць Гіленію. Аднак ацёк макулы можа паўстаць у любы час падчас лячэння.

Калі ў вас цукровы дыябет альбо быў увеіт (ацёк у вачах), магчыма, у вас ёсць большы рызыка ўзнікнення гэтага пабочнага эфекту.

З-за рызыкі макулярнага ацёку вам трэба будзе зрабіць агляд вачэй, перш чым пачаць прымаць Гіленю. Лекар зноў правярае ваша здароўе пасля таго, як вы прымаеце лекі на працягу некалькіх месяцаў. Калі ў вас дыябет ці увеіт у анамнезе, лекар будзе працягваць сачыць за здароўем вачэй, пакуль вы прымаеце Гіленю.

Калі ў вас на фоне лячэння макулярных ацёкаў, лекар можа захацець, каб вы спынілі прыём прэпарата на час. У большасці людзей, якія перасталі прымаць Гіленію з-за ацёку макулы, гэты пабочны эфект знік.

Пагаворыце з лекарам пра здароўе вачэй і абмяркуйце рызыку ўзнікнення праблем са зрокам. Ваш лекар можа таксама сказаць вам, калі звязацца з імі, калі вы заўважылі якія-небудзь змены ў зроку.

ПМЛ

Прагрэсавальная мультифокальная лейкоэнцефалопатыя (ПМЛ) - рэдкі, але сур'ёзны пабочны эфект, які можа паўстаць пры ўжыванні Гілені. PML - гэта інфекцыя галаўнога мозгу, выкліканая вірусам. ПМЛ звычайна сустракаецца толькі ў людзей з аслабленай імуннай сістэмай, напрыклад, калі яны прымаюць Гіленію. (Ваша імунная сістэма - гэта абарона вашага арганізма ад хвароб.)

Сімптомы ПМЛ ўключаюць:

• слабасць на адным баку вашага цела
• быць больш нязграбным, чым звычайна
• змены гледжання
• блытаніна
• змены асобы
• Праблемы з памяццю

Сімптомы ПМЛ звычайна ўзмацняюцца на працягу сутак і тыдняў. ПМЛ можа быць вельмі сур'ёзнай і прывесці да цяжкай інваліднасці альбо смерці, калі не лячыць. Прыклады цяжкай інваліднасці ўключаюць пастаянную страту памяці і змены асобы.

PML не назіраецца ў клінічных даследаваннях Gilenya. Тым не менш, PML паведамлялася ў людзей, якія прымалі наркотыкі пасля таго, як ён быў даступны грамадству (постмаркетынг). Такім чынам, дакладна не вядома, колькі людзей развілі ПМЛ падчас прыёму Гілені.

Калі ў вас ёсць сімптомы ПМЛ, неадкладна паведаміце пра гэта лекара. Яны, верагодна, рэкамендуюць перастаць прымаць Гіленю, пакуль не даведаюцца, ці выклікае гэты прэпарат вашыя сімптомы.

Рак скуры

Рызыка ўзнікнення некаторых ракавых захворванняў скуры павялічваецца пры ўжыванні Гілені. Гэтыя ракі ўключаюць базальна-клеткавы рак і меланому.

Базальна-клеткавая карцынома пачынаецца з базальных клетак, якія ўваходзяць у склад слізістай скуры. Гэты тып рака звычайна падобны на язвы або чырвоныя плямы на вашай скуры.

Меланома часта развіваецца ў радзімак, якія могуць змяняцца па форме, памеры або колеры па меры росту рака.

У клінічных даследаваннях людзей з МС у 2% людзей, якія прымалі Гілену, развілася базальна-клеткавая карцынома. Гэта параўноўвалася з 1% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння).

Ніякіх выпадкаў меланомы не было зарэгістравана ў ходзе клінічных даследаванняў Gilenya. Аднак меланома мела месца ў людзей, якія прымалі прэпарат, калі ён быў даступны грамадству (постмаркетынг). Такім чынам, дакладна не вядома, у колькі людзей развілася меланома падчас прыёму Гілені.

Падчас лячэння Гіленай лекар будзе кантраляваць вашу скуру на прадмет якіх-небудзь змяненняў, якія могуць быць прыкметамі рака. І ёсць таксама крокі, якія вы можаце зрабіць. Каб знізіць рызыку ўзнікнення рака скуры:

• абмежаваць свой час на сонца
• прымяніць сонцаахоўны крэм шырокага спектру дзеяння, які мае каэфіцыент абароны ад сонца (SPF) 30 і вышэй
• апранайце ахоўную вопратку, напрыклад, доўгія рукавы і капялюш, каб перашкодзіць сонцу

Паведамляліся і іншыя выпадкі рака, у тым ліку лімфомы пры ўжыванні Gilenya. Пакуль невядома, ці выклікае Гіленя гэтыя ракі? Пагаварыце са сваім лекарам пра рызыку развіцця рака падчас лячэння Гіленія.

Выпадзенне валасоў

Выпадзенне валасоў было пабочным эфектам, пра які паведамлялася пры ўжыванні Гілені. У ходзе клінічных даследаванняў людзей з МС у 3% людзей, якія прымалі Гіленю, была выпадзенне валасоў падчас лячэння. Гэта параўноўвалася з 2% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння).

Калі вы хвалюецеся выпадзеннем валасоў пры выкарыстанні Gilenya, пагаварыце з лекарам.

Высокі крывяны ціск

Пры ўжыванні Gilenya паведамлялася пра павышэнне артэрыяльнага ціску і гіпертанію (высокае крывяны ціск). У клінічных даследаваннях людзей з МС у 8% людзей, якія прымалі Гіленію, была гіпертанія падчас лячэння. Гэта параўноўвалася з 4% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння).

У сярэднім у людзей, якія прымалі Гіленю, павышаўся артэрыяльны ціск, чым у людзей, якія прымалі плацебо. Сярэдняе павышэнне артэрыяльнага ціску ў людзей, якія прымалі Гіленю, былі:

• На 3 мм рт.сл. больш, чым у людзей, якія прымалі плацебо. Гэта тычыцца сісталічнага артэрыяльнага ціску, які з'яўляецца найбольшай колькасцю вашага вымярэння артэрыяльнага ціску.
• На 2 мм рт.сл. больш, чым у людзей, якія прымалі плацебо. Гэта было для дыясталічнага артэрыяльнага ціску, які з'яўляецца найменшым лікам вашага вымярэння артэрыяльнага ціску.

Звычайна рэкамендуемая мэта артэрыяльнага ціску не перавышае 120/80 мм рт. Лекар будзе рэгулярна сачыць за артэрыяльным ціскам, каб пераканацца, што ваша колькасць знаходзіцца ў межах здаровага дыяпазону. Калі ваш крывяны ціск занадта высокі, ваш лекар будзе працаваць з вамі, каб дапамагчы яго панізіць.

Пашкоджанне печані

Паведамлялася пра пашкоджанне печані пры ўжыванні Gilenya. У ходзе клінічных даследаванняў у 14% людзей, якія прымалі Гіленію на МС, павышаўся ўзровень ферментаў печані. Гэта адмысловыя бялкі, якія ўтвараюцца ў печані. Высокі ўзровень пячоначных ферментаў з'яўляецца прыкметай паразы печані альбо паразы печані. Для параўнання, у 3% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння), узрастала ўзровень ферментаў печані.

Больш сур'ёзнае павышэнне пячоначных ферментаў адбылося ў 4,5% людзей, якія прымалі Гіленю. Гэта параўноўвалася з 1% людзей, якія прымалі плацебо.

Калі ў вас пашкоджанне печані, вы, верагодна, будзеце мець і іншыя сімптомы, у тым ліку:

• млоснасць
• ваніты
• боль у жываце
• стомленасць (недахоп энергіі)
• страта апетыту
• жаўтуха (пажаўценне скуры і белай часткі вачэй)
• мача цёмнага колеру

Калі ў вас ёсць сур'ёзныя пашкоджанні печані падчас прыёму Гілені, лекар, верагодна, парэкамендуе спыніць лячэнне. Для большасці людзей ўзровень іх ферментаў у печані прыйшоў у норму на працягу двух месяцаў пасля таго, як яны перасталі прымаць Гіленію.

Лімфапенія

Пры выкарыстанні Gilenya паведамлялася аб лімфапеніі (нізкім узроўні некаторых лейкацытаў, званых лімфацытамі). У ходзе клінічных даследаванняў у 7% людзей, якія прымалі Гілену на МС, была лімфапенія. Гэта параўноўваецца з менш чым 1% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння).

Лімфапенія можа павялічыць рызыку заражэння. Гэта таму, што ў вашым целе лімфацыты звычайна працуюць супраць барацьбы з замежнымі захопнікамі, такімі як бактэрыі ці вірусы. Калі ўзровень лімфацытаў нізкі, ваша імунная сістэма не ў стане абараніць вас і ад гэтых інфекцый.

Перш чым пачаць прымаць Гіленю, ваш лекар правярае ўзровень лімфацытаў. Акрамя таго, яны пераканайцеся, што любыя інфекцыі, якія былі ў вас у мінулым, альбо якія вы зараз перажываеце, лечацца, перш чым пачаць прымаць Гіленю. Гэта таму, што мінулыя інфекцыі ўсё яшчэ ёсць у вашым целе, але яны неактыўныя, таму ў вас няма сімптомаў. Прыём Гілені можа выклікаць актыўнасць інфекцыі, таму сімптомы могуць з'явіцца зноў.

Калі вы заўважылі сімптомы інфекцыі падчас лячэння Гіленія, неадкладна паведаміце пра гэта ўрача. Агульныя сімптомы інфекцыі могуць ўключаць стомленасць (недахоп энергіі), болі ў цягліцах і павышэнне тэмпературы.

Боль у спіне

Боль у спіне была адной з найбольш распаўсюджаных пабочных эфектаў, пра якія паведамлялася пры ўжыванні Гілені. У ходзе клінічных даследаванняў у 10% людзей, якія прымалі Гіленію на МС, былі болі ў спіне. Гэта параўноўвалася з 9% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння).

Боль у спіне таксама з'яўляецца распаўсюджаным сімптомам МС. Гэта можа быць звязана з пашкоджаннем нерваў або спастычнасцю (жорсткімі цягліцамі) у спіне.

Калі ў вас лячэнне боляў у спіне падчас лячэння Гілені, пагаварыце з лекарам. Яны могуць парэкамендаваць бяспечныя абязбольвальныя. Ваш лекар можа таксама параіць вам практыкаванні і фізіятэрапію, каб дапамагчы паменшыць боль у спіне.

Бессань (не з'яўляецца пабочным эфектам)

Бессань не была пабочным эфектам, заўважаным у клінічных даследаваннях Gilenya. Аднак іншыя праблемы са сном могуць стаць праблемай, калі вы жывяце з МС. Да такіх парушэнняў можна аднесці:

• апноэ ў сне, які прыпыняе дыханне падчас сну
• ніктурыя, якая часта прачынаецца ноччу мачыцца
• іншыя праблемы, якія перашкаджаюць вам добра адпачыць

Калі ў вас узніклі праблемы з засынаннем альбо засынаннем, пагаварыце з лекарам. Яны будуць працаваць з вамі, каб знайсці прычыну вашых праблем са сном. Яны могуць таксама прапанаваць лячэнне, якое дапаможа вам лепш заснуць.

Пабочныя эфекты ў дзяцей

Агульныя і сур'ёзныя пабочныя эфекты Гіленіі ў дзяцей былі падобныя з тымі, што назіраюцца ў дарослых.

Аднак у клінічным даследаванні ў 5,6% дзяцей, якія прымалі Гілену на МС, былі курчы. Гэта параўноўвалася з 0,9% дзяцей, якія прымалі інтэрферон бэта-1а (іншае лячэнне МС). У іншых клінічных даследаваннях у 0,9% дарослых, якія прымалі Гіленю, былі курчы. Гэта параўноўвалася з 0,3% дарослых, якія прымалі плацебо (без лячэння).

Аднак даследаванні ў дарослых праводзіліся асобна ад даследаванняў у дзяцей, таму даследаванні непараўнальна параўнаць. Такім чынам, невядома, выклікае Ці Гіленя больш прыступаў у дзяцей, чым у дарослых, альбо калі сама МС выклікала курчы.

Калі ў дзіцяці падчас лячэння Гілені быў курч, неадкладна паведаміце ўрача дзіцяці. І абавязкова адзначыце любы іншы пабочны эфект, які вас хвалюе. Акрамя таго, спытаеце лекара, што рабіць у выпадку, калі ў вашага дзіцяці курч.

Каштуе Гіленя

Як і ва ўсіх лекаў, кошт Гілені можа вар'іравацца. Каб даведацца пра бягучыя цэны на Gilenya ў вашым рэгіёне, праверце WellRx.com. Кошт, які вы знойдзеце на WellRx.com, - гэта тое, што вы можаце заплаціць без страхавання. Фактычная цана, якую вы будзеце плаціць, залежыць ад вашага страхавога плана, месцазнаходжання і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.

Фінансавая і страхавая дапамога

Калі вам патрэбна фінансавая падтрымка для аплаты працы Gilenya альбо вам патрэбна дапамога ў разуменні страхавога пакрыцця, даступная дапамога.

Карпарацыя Novartis Pharmaceuticals, вытворца Gilenya, прапануе праграму даплаты, якая дапаможа знізіць кошт вашага рэцэпту. Novartis можа таксама дапамагчы вам знайсці іншыя праграмы, якія дапамогуць вам аплаціць лекі. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю і даведацца, ці маеце вы права на падтрымку, патэлефануйце ў 800-245-5356 альбо наведайце вэб-сайт па наркотыках.

Гіленія дазоўка

Дазавання Гілені, якую прызначыць ваш лекар, будзе залежаць ад вашага ўзросту і вагі.

Наступная інфармацыя апісвае дозы, якія звычайна выкарыстоўваюцца альбо рэкамендуюцца. Аднак абавязкова прымайце дазоўку, якую прызначае лекар. Ваш лекар вызначыць аптымальную дазоўку ў адпаведнасці з вашымі патрэбамі.

Лекавыя формы і моцныя бакі

Гіленя бывае як капсула, якую вы праглынаеце.

Прэпарат выпускаецца ў двух сілах: капсулы 0,25 мг і капсулы 0,50 мг.

Дазавання пры безуважлівым склерозе

Для дарослых, якія важаць больш за 88 фунтаў, звычайная дазоўка Гілені складае 0,5 мг адзін раз у дзень. Вы можаце прымаць прэпарат з ежай або без яе.

Калі вы важаеце менш за 88 фунтаў, спытаеце лекара, якая дазоўка падыходзіць менавіта вам.

Педыятрычная дазоўка

Звычайная дазоўка Гілені для дзяцей грунтуецца на іх вазе.

Для дзяцей ва ўзросце 10 гадоў і старэй, якія важаць больш за 88 фунтаў, звычайная дазоўка складае 0,5 мг адзін раз у дзень.

Для дзяцей ва ўзросце 10 гадоў і старэй, якія важаць 88 фунтаў і менш, звычайная дазоўка складае 0,25 мг адзін раз у дзень.

Дзеці могуць прымаць Гіленю з ежай альбо без яе.

Што рабіць, калі я прапусціў дозу?

Калі вы прапусціце дозу Гілені, неадкладна звярніцеся да лекара. Не спрабуйце папоўніць прапушчаную дозу, прымаючы іншую капсулу. Гэта можа выклікаць сур'ёзныя пабочныя эфекты. Лекару можа спатрэбіцца назіраць за вамі пры прыёме наступнай дозы. Гэта таму, што Гіленя можа выклікаць вельмі сур'ёзныя праблемы з сэрцам, калі вы прымаеце яго пасля перыяду адсутнасці лекі ў вашай сістэме.

Каб пераканацца, што вы не прапусціце дозу, паспрабуйце ўсталяваць напамін у тэлефоне. Таймер для таблетак таксама можа быць карысным.

Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?

Прызначаецца, што Гіленія выкарыстоўваецца ў якасці працяглага лячэння. Калі вы і ваш лекар вызначыце, што Gilenya бяспечная і эфектыўная для вас, вы, верагодна, будзеце лічыць гэта доўга.

Альтэрнатывы Гіленя

Ёсць і іншыя лекі, якія могуць лячыць рассеяны склероз (РС). Некаторыя з вас могуць лепш падыходзіць, чым іншыя. Калі вы зацікаўлены ў пошуку альтэрнатывы Gilenya, пагаварыце з лекарам. Яны могуць расказаць пра іншыя лекі, якія могуць працаваць на вас.

нататка: Некаторыя з пералічаных тут прэпаратаў выкарыстоўваюцца без пазнакі для лячэння гэтых спецыфічных станаў.

Іншыя прэпараты, якія можна прымаць для лячэння МС, ўключаюць:

• алемтузумаб (Лемтрада)
• азатыёпрын (Азасан, Імуран)
• кладрыбін (Mavenclad)
• диметилфумарат (Tecfidera)
• глатырамер (Copaxone, Glatopa)
• інтэрферон бэта-1а (Avonex, Rebif)
• мітоксантрон
• наталізумаб (Тысабры)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• терифлуномід (Aubagio)

Гіленя супраць Тэкфідэра

Вы можаце задацца пытаннем, як Gilenya параўноўвае з іншымі лекамі, якія прызначаюцца для падобных мэтаў. Тут мы разгледзім, наколькі Гіленя і Тэкфідэра падобныя і розныя.

Гіленія змяшчае актыўны прэпарат фінгалімод. Tecfidera змяшчае актыўны прэпарат диметилфумарат.

Выкарыстанне

Gilenya і Tecfidera абодва былі зацверджаны Упраўленнем па харчаванні і леках (FDA) для лячэння дарослых з рэцыдывавальнымі формамі безуважлівага склерозу (МС).

Gilenya таксама дазволена лячыць дзяцей з рэцыдывавальнымі формамі РС ва ўзросце 10 гадоў і старэй.

Формы і ўвядзенне лекаў

Абодва Gilenya і Tecfidera - капсулы, якія вы праглынаеце.

Gilenya выпускаецца ў двух сілах: капсулы 0,25 мг і капсулы 0,5 мг. Вы прымаеце прэпарат раз у дзень.

Tecfidera таксама выпускаецца ў двух сілах: капсулы 120 мг і капсулы 240 мг. Вы прымаеце прэпарат два разы на дзень.

Пабочныя эфекты і рызыкі

У Gilenya і Tecfidera ўтрымліваюцца розныя лекі. Такім чынам, абодва лекі могуць выклікаць некаторыя падобныя пабочныя эфекты і розныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць паўстаць пры Гіленіі, пры ўжыванні Тецифидера або з абодвума прэпаратамі (прымаць іх індывідуальна).

• Можа здарыцца з Гіленяй:
  • галаўны боль
  • кашаль
  • болі ў спіне
  • інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў, такія як сінусовые інфекцыі і бранхіт
  • боль у руках і нагах
  • грып
  • высокі ўзровень ферментаў печані (спецыяльныя бялкі, якія ўтвараюцца ў печані)
• Можа ўзнікнуць пры выкарыстанні Tecfidera:
  • пачырваненне скуры альбо пачырваненне скуры
  • сверб скуры
  • сып
  • нястраўнасць (засмучэнне страўніка)
• Можа ўзнікаць як з Гіленяй, так і з Тэкфідэра:
  • боль у жываце
  • дыярэя
  • млоснасць

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры Гіленіі, пры ўжыванні Тецифидера або з абодвума прэпаратамі (прымаць іх індывідуальна).

• Можа здарыцца з Гіленяй:
  • брадыкардыя (павольны пульс) або атрыявентрыкулярная блакада (блакаваныя электрычныя сігналы ў сэрцы)
  • ацёк макулы (азызласць сятчаткі, якая знаходзіцца ў задняй частцы вочы)
  • сіндром задняй зварачальнай энцэфалапатыі (PRES) - парушэнне галаўнога мозгу, якое часта выклікаецца ціскам у мозгу
  • праблемы з дыханнем, у тым ліку дыхавіца
  • павышэнне артэрыяльнага ціску
  • павышаны рызыка развіцця рака скуры, уключаючы базальна-клеткавы карцыному і меланому
• Можа ўзнікнуць пры выкарыстанні Tecfidera:
  • моцная гіперэмія, якая можа запатрабаваць лячэння
• Можа ўзнікаць як з Гіленяй, так і з Тэкфідэра:
  • моцная алергічная рэакцыя
  • прагрэсавальная мультифокальная лейкоэнцефалопатыя (ПМЛ), інфекцыя ў вашым мозгу, выкліканая вірусам
  • павышаны рызыка заражэння, выкліканага нізкім узроўнем лімфацытаў, пэўнага тыпу лейкацытаў
  • паражэнне печані

Эфектыўнасць

Gilenya і Tecfidera выкарыстоўваюцца для лячэння дарослых з рэцыдывавальнымі формамі РС.

Прымяненне Гілені і Тэкфідэра пры лячэнні МС непасрэдна параўноўваецца ў клінічных даследаваннях.

У 2,5-гадовым клінічным даследаванні людзі, якія прымалі Гіленю, мелі 22% рызыку ўзнікнення рэцыдыву (узнікненне сімптомаў). Гэта параўноўвалася з людзьмі, якія прымалі Тэкфідэра. Акрамя таго, людзі, якія прымалі Гіленю, на 51% менш верагодна спыніць прыём наркотыкаў, чым людзі, якія прымалі Тэкфідэра. Прычыны, якія спынялі альбо лячэнне, былі негатыўнымі пабочнымі эфектамі альбо таму, што прэпарат для іх не быў эфектыўны.

Іншае клінічнае даследаванне таксама паказала, што людзі, якія прымалі Гіленю, меней спынілі лячэнне, чым людзі, якія прымалі Тэкфідэра. Людзі, якія прымалі Tecfidera, мелі на 55% большы рызыка спыніць лячэнне, чым тыя, хто прымалі Gilenya на працягу двухгадовага перыяду. Аднак у гэтым даследаванні не было выяўлена розніцы паміж двума прэпаратамі, рызыкуючы атрымаць рэцыдыў.

Трэцяе даследаванне таксама не выявіла розніцы паміж Гіленяй і Тэкфідэрай у рызыцы рэцыдываў. Аднак у гэтым даследаванні людзі, якія прымалі Tecfidera, былі больш схільныя да рэцыдыву раней, чым у людзей, якія прымалі Gilenya.

Выдаткі

Gilenya і Tecfidera - гэта адна з найменш наркотыкаў. У цяперашні час няма агульных формаў ні аднаго з лекавых сродкаў. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым джэнерыкі.

Паводле падлікаў на WellRx.com, Гіленія можа каштаваць даражэй, чым Тэкфідэра. Фактычная цана, якую вы будзеце плаціць за любы наркотык, залежыць ад вашага страхавога плана, месцазнаходжання і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.

Гіленя супраць Аўбаджыа

У дадатак да Tecfidera (вышэй), Aubagio - яшчэ адно лекавае сродак, якое мае некаторыя віды ўжывання, падобныя на Gilenya. Тут мы разгледзім, як Гіленя і Аубаджо падобныя і розныя.

Гіленія змяшчае актыўны прэпарат фінгалімод. Aubagio змяшчае актыўны прэпарат терифлуномид.

Выкарыстанне

Gilenya і Aubagio абодва былі зацверджаны Упраўленнем па харчаванні і леках (FDA) для лячэння дарослых з рэцыдывавальнымі формамі безуважлівага склерозу (РС).

Gilenya таксама дазволена лячыць дзяцей з рэцыдывавальнымі формамі РС ва ўзросце 10 гадоў і старэй.

Формы і ўвядзенне лекаў

Gilenya пастаўляецца ў выглядзе капсул, а Aubagio пастаўляецца ў выглядзе таблетак. Абодва прэпарата прымаюцца пры глытанні.

Gilenya выпускаецца ў выглядзе капсул 0,25 мг і капсулы 0,5 мг. Вы прымаеце прэпарат раз у дзень.

Aubagio выпускаецца ў выглядзе таблетак 7 мг і таблеткі 14 мг. Вы прымаеце прэпарат раз у дзень.

Пабочныя эфекты і рызыкі

Gilenya і Aubagio ўтрымліваюць розныя лекі. Такім чынам, яны могуць выклікаць некаторыя падобныя пабочныя эфекты і некаторыя розныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць паўстаць пры Гіленіі, пры ўжыванні Тецифидера або з абодвума прэпаратамі (прымаць іх індывідуальна).

• Можа здарыцца з Гіленяй:
  • кашаль
  • болі ў спіне
  • інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў, такія як сінусовые інфекцыі і бранхіт
  • боль у жываце
  • боль у руках і нагах
  • грып
• Можа адбыцца пры Aubagio:
  • выпадзенне валасоў
  • болі ў суставах
  • парэстэзіі (здранцвенне, сверб альбо адчуванне шпілек і іголак на руках ці нагах)
• Можа адбывацца як з Гіленяй, так і з Аубаджыа:
  • галаўны боль
  • дыярэя
  • млоснасць
  • высокі ўзровень ферментаў печані (спецыяльныя бялкі, якія ўтвараюцца ў печані)

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць паўстаць пры Гіленіі, пры Аубаджыё або ў абодвух прэпаратах (прымаць іх індывідуальна).

• Можа здарыцца з Гіленяй:
  • брадыкардыя (павольны пульс) або атрыявентрыкулярная блакада (блакаваныя электрычныя сігналы ў сэрцы)
  • прагрэсавальная мультифокальная лейкоэнцефалопатыя (ПМЛ), інфекцыя ў вашым мозгу, выкліканая вірусам
  • ацёк макулы (азызласць сятчаткі, якая знаходзіцца ў задняй частцы вочы)
  • сіндром задняй зварачальнай энцэфалапатыі (PRES) - парушэнне галаўнога мозгу, якое часта выклікаецца ціскам у мозгу
  • праблемы з дыханнем, у тым ліку дыхавіца
  • павышаны рызыка развіцця рака скуры, уключаючы базальна-клеткавы карцыному і меланому
• Можа адбыцца пры Aubagio:
  • нізкі ўзровень нейтрафілаў і трамбацытаў, якія з'яўляюцца тыпамі клетак крыві
  • перыферычная неўрапатыя, якая выклікае пашкоджанне нерваў на руках і нагах
  • новае або абвастрэнне міжтканкавай хваробы лёгкіх, якое з'яўляецца ацёкам і рубцамі ў лёгкіх
• Можа адбывацца як з Гіленяй, так і з Аубаджыа:
  • паражэнне печані
  • павышаны рызыка заражэння, выкліканага нізкім узроўнем лімфацытаў, пэўнага тыпу лейкацытаў
  • цяжкія алергічныя рэакцыі
  • павышэнне артэрыяльнага ціску

Эфектыўнасць

Gilenya і Aubagio выкарыстоўваюцца для лячэння рэцыдывавальных формаў РС у дарослых.

Прымяненне Гілені і Аубаджыё ў лячэнні МС непасрэдна параўноўваецца ў клінічным даследаванні.

У 2,5-гадовым клінічным даследаванні ў людзей, якія прымалі Гіленю, быў на 23% меншы рызыка развіцця рэцыдыву (разгарэння сімптомаў), чым у людзей, якія прымалі Аубаджыа. Акрамя таго, людзі, якія прымалі Гіленю, на 44% радзей спынялі прыём наркотыкаў, чым людзі, якія прымалі Аубаджыа. Прычыны, якія спынялі альбо лячэнне, былі негатыўнымі пабочнымі эфектамі альбо таму, што прэпарат для іх не быў эфектыўны.

Выдаткі

Gilenya і Aubagio - гэта адна з найменш наркотыкаў. У цяперашні час няма агульных формаў Гілені. Аднак існуе радавая форма Aubagio пад назвай teriflunomide. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым джэнерыкі.

Паводле падлікаў на WellRx.com, Гіленя можа каштаваць даражэй, чым Аўбаджыа. І тэрыфлуномід можа каштаваць танней, чым Гіленія альбо Аўбаджыа. Фактычная цана, якую вы заплаціце за любы наркотык, будзе залежаць ад вашага страхавога плана, месцазнаходжання і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.

Гіленя пры безуважлівым склерозе

Адміністрацыя па харчаванні і леках (FDA) ухваляе такія лекі, якія прызначаюцца па рэцэпце, такія як Гіленя для лячэння пэўных умоў.

Gilenya адобрана FDA для лячэння рэцыдывавальных формаў безуважлівага склерозу (МС). Рэлаксуючая РС ўключае рэцыдывы сімптомаў або "прыступы". Падчас рэцыдыву такія сімптомы, як стомленасць (недахоп энергіі), цягліцавая слабасць і боль узмацняюцца.

Рэцыдывы суправаджаюцца рэмісіямі, якія з'яўляюцца перыядамі часу, калі ў вас ёсць лёгкія сімптомы або праходзяць без сімптомаў. Падчас рэмісіі СС, здаецца, не пагаршаецца.

Рэцыдывавальны РС з'яўляецца найбольш распаўсюджаным выглядам захворвання.

Гіленя была прызнана эфектыўнай (добра працуе) для лячэння людзей з рэцыдывавальнымі формамі РС. У двухгадовым клінічным даследаванні ў 70% дарослых, якія прымалі Гіленю, не было рэцыдываў. Гэта параўноўваецца з 46% людзей, якія прымалі плацебо (без лячэння). Падчас гэтага даследавання людзі, якія прымалі Гіленю, мелі на 30% меншы рызыка пагаршэння стану РС. Гэта параўноўвалася з людзьмі, якія атрымлівалі плацебо.

У гадавым клінічным даследаванні ў 83% дарослых, якія прымалі Гіленю, не было рэцыдываў. Гэта параўноўвалася з 70% людзей, якія прымалі іншы прэпарат МС пад назвай інтэрферон бэта-1а (Avonex, Rebif). Аднак рызыка пагаршэння хваробы адрозніваўся паміж абедзвюма групамі.

Гіленя для дзяцей

Gilenya адобрана FDA для лячэння дзяцей ва ўзросце 10 гадоў і старэй пры рэцыдывавальных формах МС.

У ходзе клінічнага даследавання дзяцей, хворых на МС, у тых, хто прымаў Гіленю, было на 81,9% менш рэцыдываў штогод. Гэта параўноўвалася з дзецьмі, якія прымалі інтэрферон бэта-1а (Avonex, Rebif), які з'яўляецца іншым тыпам лекаў, якія выкарыстоўваюцца для лячэння МС.

Гіленя і алкаголь

Ніякага ўзаемадзеяння паміж Гіленяй і алкаголем не вядома.

Аднак алкаголь і Гіленя могуць прывесці да пашкоджання печані самастойна. Магчыма, што моцнае ўжыванне алкаголю падчас прыёму Гілені можа павялічыць рызыку пашкоджання печані.

З іншага боку, невялікая колькасць алкаголю, напрыклад, адзін напой, можа палегчыць некаторыя сімптомы рассеянага склерозу (РС). Аднак недастаткова даследаванняў, каб дакладна даведацца, ці бяспечны алкаголь для ўсіх з МС. Пагаворыце з лекарам пра тое, ці бяспечна ўжыванне алкаголю для вас.

Гіленя ўзаемадзеяння

Гіленя можа ўзаемадзейнічаць з некалькімі іншымі лекамі.

Розныя ўзаемадзеянні могуць выклікаць розныя эфекты. Напрыклад, некаторыя ўзаемадзеяння могуць перашкаджаць таму, наколькі добра дзейнічае наркотык. Іншыя ўзаемадзеянні могуць павялічыць пабочныя эфекты або зрабіць іх больш сур'ёзнымі.

Гіленя і іншыя лекі

Ніжэй прыведзены спіс лекаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Гіленяй. Гэты спіс не ўтрымлівае ўсіх наркотыкаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Gilenya.

Перш чым прымаць Гіленю, пагаварыце з лекарам і фармацэўтам. Раскажыце ім пра ўсе рэцэпты, якія выпускаюцца без рэцэпту і іншыя прэпараты, якія вы прымаеце. Таксама раскажыце ім пра любыя вітаміны, травы і дабаўкі, якія вы выкарыстоўваеце. Абмен гэтай інфармацыяй дапаможа вам пазбегнуць патэнцыйных узаемадзеянняў.

Калі ў вас ёсць пытанні адносна ўзаемадзеяння з лекамі, якія могуць паўплываць на вас, звярніцеся да лекара альбо фармацэўта.

Гіленя і вакцыны

Вы не павінны атрымліваць жывыя вакцыны, калі вы прымаеце Гіленю ці два месяцы пасля таго, як спыніце прымаць наркотыкі. Гэта адбываецца таму, што Гіленя аслабляе вашу імунную сістэму (абарона вашага арганізма ад хвароб), і ваш арганізм таксама не можа змагацца з мікробамі. Калі вы атрымаеце жывую вакцыну, вы можаце апынуцца з інфекцыяй, якую вакцына павінна прадухіліць.

Прыклады жывых вакцын, якія вы не павінны атрымліваць, ўключаюць:

• адзёр, эпідэмічны паратыт і краснуха (MMR)
• ротавірус
• ветраная воспа

Больш падрабязную інфармацыю аб Гіленіі і вакцынах глядзіце ў раздзеле «Агульныя пытанні пра Гіленію» ніжэй.

Гіленя і некаторыя антыдэпрэсанты і нейралептыкі

Прыём Гілені з некаторымі антыдэпрэсантамі ці нейралептыкамі можа выклікаць парушэнне рытму сэрца і брадыкардыю (павольны пульс). Гэтыя праблемы сардэчнага рытму могуць павялічыць рызыку сур'ёзных праблем з сэрцам.

Прыклады лекаў, якія могуць выклікаць праблемы з сэрцам пры прыёме з Гиленом, ўключаюць циталопрам (Celexa), хлорпромазин і галоперидол (Haldol).

Калі вы прымаеце прэпарат, які можа выклікаць парушэнне рытму сэрца або брадыкардыю, пагаварыце з лекарам. Яны, верагодна, будуць назіраць за вамі ў паліклініцы на працягу першай дозы Гілені.

Гіленя і метадон

Прыём Гілені з метадонам (метадоза, далафін) можа павялічыць рызыку ўзнікнення брадыкардыі (павольны пульс) і парушэння рытму сэрца. Гэта можа павялічыць рызыку сур'ёзных праблем з сэрцам.

Калі вы прымаеце метадон, калі пачынаеце лячэнне Гілені, пагаварыце з лекарам. Яны, верагодна, будуць назіраць за вамі ў паліклініцы на працягу першай дозы Гілені.

Гіленя і эрытроміцін

Прыём Гілені і эрытроміцыну (Эрыпед) можа выклікаць брадыкардыю (павольны пульс) і парушэнне рытму сэрца. Яны могуць выклікаць сур'ёзныя праблемы з сэрцам.

Калі вы прымаеце эрытроміцын, калі пачынаеце прымаць Гіленю, парайцеся са сваім урачом. Яны, верагодна, будуць назіраць за вамі ў паліклініцы на працягу першай дозы Гілені.

Гіленія і пероральный кетоконазол

Прыём Gilenya з кетоконазолам, які вы прымаеце ўнутр, можа павялічыць ўзровень Gilenya ў вашым целе. Гэта можа павялічыць рызыку ўзнікнення сур'ёзных пабочных эфектаў ад Gilenya. Калі вы прымаеце кетоконазол унутр з Gilenya, лекар будзе ўважліва сачыць за пабочнымі эфектамі.

Гіленя і некаторыя прэпараты артэрыяльнага ціску ці сардэчнага рытму

Прыём Гілені з пэўнымі прэпаратамі артэрыяльнага ціску ці лекамі, якія зніжаюць частату сардэчных скарачэнняў, можа выклікаць брадыкардыю (павольны пульс) і парушэнне рытму сэрца. Гэта можа павялічыць рызыку сур'ёзных праблем з сэрцам.

Прыклады прэпаратаў артэрыяльнага ціску ці сардэчнага рытму, якія могуць павысіць рызыку ўзнікнення праблем з сэрцам пры прыёме з Гиленя, ўключаюць:

• дилтиазем (Cardizem, Cartia XT)
• верапаміл (Калан, Верэлан)
• дигоксин (Ланоксин)
• метопролол (Lopressor, Toprol XL)
• атенолол (тэнормін)
• пропраналал (Inderal, Innopran XL)

Калі вы выкарыстоўваеце адзін з гэтых лекаў, пагаварыце з лекарам. Яны могуць захацець, каб вы спынілі яго прымаць і выкарыстоўваць іншы прэпарат, перш чым пачаць лячэнне Гіленія. Калі вы не можаце перайсці на іншае лячэнне, ваш лекар, верагодна, будзе кантраляваць вас у паліклініцы на працягу першай дозы Гілені.

Гіленія і кортікостероіды

І Гіленія, і кортікастэроіды могуць аслабіць вашу імунную сістэму (абарона вашага арганізма ад хвароб). Такім чынам, прыём абодвух лекаў разам можа зрабіць вас яшчэ цяжэй змагацца з мікробамі. Гэта можа павялічыць рызыку сур'ёзных інфекцый.

Прыклады кортікастэроідаў, якія могуць яшчэ больш аслабіць вашу імунную сістэму, калі вы прымаеце іх разам з Гіленяй, ўключаюць:

• праднізон (Rayos)
• бетаметазон
• дэксаметазон
• Преднізолон (Medrol)

Калі вам трэба прыняць кортікостероід з Гіленія, лекар будзе ўважліва сачыць за прыкметамі і сімптомамі інфекцыі.

Гіленя і травы і дабаўкі

Ніякіх траў або дабавак, пра якія б спецыяльна паведамлялася ўзаемадзеянне з Гіленяй, не існуе. Аднак перад ужываннем Gilenya ўсё ж варта пракансультавацца з лекарам ці фармацэўтам.

Гіленя і цяжарнасць

Невядома, ці бяспечна прымаць Гіленю падчас цяжарнасці. У даследаваннях на жывёл сур'ёзнае пашкоджанне плёну і смерць плёну былі заўважаныя, калі маці атрымала Гіленю. Аднак даследаванні на жывёл не заўсёды прадказваюць, што адбудзецца ў людзей.

Калі вы цяжарныя альбо думаеце аб цяжарнасці, пагаварыце з лекарам. Яны абмяркуюць з вамі рызыкі і карысць прыёму Гілені падчас цяжарнасці. Калі вы зацяжарылі падчас прыёму Гілені, неадкладна звярніцеся да ўрача.

Таксама ёсць рэестр цяжарнасці, які збірае інфармацыю пра ўжыванне Gilenya ў цяжарных. Рэестр дапамагае лекарам і пацыентам больш даведацца пра бяспеку некаторых лекаў падчас цяжарнасці. Калі вы прымалі Гіленю падчас цяжарнасці, вам прапануецца патэлефанаваць у рэгістратуру па тэлефоне 877-598-7237. Вы таксама можаце звязацца з рэестрам па адрасе [email protected] або наведаць сайт рэестра.

Гіленя і кантроль над нараджальнасцю

У даследаваннях на жывёл было выяўлена, што Гіленя наносіць сур'ёзную шкоду плёну, калі цяжарнай жанчыне давалі прэпарат. З-за таго, наколькі сур'ёзна можа нанесці шкоду чалавеку, жанчыны павінны выкарыстоўваць эфектыўны кантроль над нараджальнасцю падчас прыёму Гілені. Прыклады ўключаюць прэзерватывы, супрацьзачаткавыя таблеткі і імплантацыі (напрыклад, унутрычэраўныя прылады).

Жанчыны таксама павінны выкарыстоўваць эфектыўны кантроль над нараджальнасцю прынамсі два месяцы пасля таго, як яны перастаюць прымаць Гіленю. Гэта адбываецца таму, што Гіленя застаецца ў вашай сістэме каля двух месяцаў пасля таго, як вы перастаеце яе прымаць. У гэты час магчыма, што лекі ўсё ж можа нанесці шкоду які расце плёну.

Гіленя і грудное гадаванне

Невядома, ці бяспечна Гіленя прымаць падчас кармлення грудзьмі. У даследаваннях на жывёл Гіленія сапраўды пераходзіла ў грудное малако. Аднак даследаванні на жывёл не заўсёды прадказваюць, што адбудзецца ў людзей.

Калі вы корміце грудзьмі і думаеце аб прыёме Гілені, пагаварыце з лекарам пра рызыкі і карысць.

Як прымаць Гіленю

Вы павінны прымаць Gilenya ў адпаведнасці з указаннямі ўрача ці ўрача.

Вы прымаеце Гіленю, праглынаючы капсулу.

Першая доза Гілені можа выклікаць зніжэнне частоты сардэчных скарачэнняў. * Калі частата сардэчных скарачэнняў занадта павольная, гэта можа выклікаць сур'ёзныя праблемы, напрыклад, няправільны пульс або рытм. Гэта сэрцабіцце, якое занадта хутка, занадта павольна ці нераўнамерна, што можа прывесці да сардэчнага прыступу ці інсульту.

З-за гэтага магчымага пабочнага эфекту вы будзеце прымаць першую дозу Гілені ў кабінеце лекара альбо ў паліклініцы. (Вы можаце таксама ўзяць з сабой Гіленю дома. Для атрымання дадатковай інфармацыі глядзіце раздзел «Агульныя пытанні пра Гіленю» ніжэй.) Вы застанецеся там як мінімум шэсць гадзін пасля прыняцця першай дозы. Гэта дазваляе вашым медыцынскім работнікам назіраць і лячыць любыя сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць пасля прыёму лекі.

Перш чым прыняць першую дозу, лекар прызначыць вам электракардыяграму (ЭКГ альбо ЭКГ). Гэта хуткі, бязбольны тэст, які вымярае электрычную актыўнасць у вашым сэрцы. Праз некалькі гадзін вам выдадуць іншую ЭКГ пасля прыёму Гілені. Лекар параўноўвае дзейнасць вашага сэрца з да і пасля таго, як вы прынялі наркотык. Вынікі пакажуць, ці сардэчны рытм запаволіўся да небяспечнага ўзроўню.

Магчыма, што пасля першай дозы Гіленія ў вас можа моцна знізіцца частата сардэчных скарачэнняў. Ці ў вас могуць узнікнуць іншыя праблемы са здароўем, якія могуць прывесці да хуткага сардэчнага рытму. У любым з гэтых выпадкаў вам можа спатрэбіцца знаходжанне ў кабінеце лекара або клініцы даўжэй шасці гадзін. Магчыма, вам нават прыйдзецца пераначаваць. Лекар скажа вам, як доўга вы павінны заставацца ў залежнасці ад стану здароўя.

Калі вы перасталі прымаць Гіленю і перазагрузіце лячэнне, вам, магчыма, спатрэбіцца паўтарыць знаходжанне ў кабінеце лекара альбо паліклініцы. Спытайцеся ў лекара, калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні.

Дзеці таксама павінны кантралявацца, калі яны пачынаюць прымаць большую дазоўку Гілені.

Калі браць

Вы будзеце прымаць Гіленю раз у дзень. Прымаць прэпарат можна ў любы час сутак.

Калі вы прапусціце дозу Гілені, неадкладна звярніцеся да лекара.

Каб пераканацца, што вы не прапусціце дозу, усталюйце напамін у тэлефоне. Ці атрымаць таймер таблетак.

Прыманне Гілені з ежай

Вы можаце прымаць Гіленю з ежай ці без.

Ці можна Гіленю здрабніць, расшчапіць ці жаваць?

Невядома, ці можна раздушыць, раскалоць ці пажаваць Гіленю. Калі ў вас цяжка праглынаць капсулы Gilenya, пагаварыце з лекарам ці фармацэўтам. Яны могуць прапанаваць спосабы палягчэння глытання таблетак.

Як працуе Гіленя

Рассеяны склероз (МС) - гэта стан, які ўплывае на вашу цэнтральную нервовую сістэму. МС выклікаецца звышактыўнай імуннай сістэмай (абарона вашага арганізма ад хвароб). Ваша імунная сістэма памылкова атакуе миелиновую абалонку, якая з'яўляецца ахоўным пластом вакол вашых нервовых валокнаў. Гэты ахоўны пласт дапамагае нервам хутка і правільна адпраўляць паведамленні астатняй частцы вашага цела.

Пашкоджанне миелиновой абалонкі выклікае на нервах запаленне (азызласць) і рубцы, званыя паразай. Паразы перашкаджаюць вашым нервам правільна пасылаць сігналы па ўсім целе. Гэта выклікае агульныя сімптомы РС, уключаючы мышачную слабасць, праблемы з балансаваннем і хадой і боль.

З рэцыдывавальнымі формамі РС у вас узнікаюць выпадкі, калі вашы сімптомы праходзяць цалкам ці вельмі слаба. Затым варта перыяды, калі вашы сімптомы рэцыдывуюць (вяртаюцца). Рэлаксуючыя формы РС з'яўляюцца найбольш распаўсюджанымі формамі стану.

Gilenya працуе для палягчэння сімптомаў МС для людзей з рэцыдывавальнымі формамі МС. Прэпарат робіць гэта шляхам звязвання (далучэння) да пэўных малекул, званых рэцэптарамі сфангізіну 1-фасфату (S1P). Рэцэптары S1P знаходзяцца ў клетках імуннай сістэмы, якія актывізуюцца ў вашых лімфатычных вузлах. (Лімфатычныя вузлы - гэта невялікія залозы па ўсім целе, якія дапамагаюць імуннай сістэме змагацца з хваробай.)

Клеткі імуннай сістэмы ў вашых лімфатычных вузлах могуць дапамагчы змагацца з мікробамі. Але клеткі імуннай сістэмы таксама могуць памылкова атакаваць уласныя клеткі вашага цела, у тым ліку миелиновые абалонкі.

Калі Гіленія звязваецца з рэцэптарамі S1P, прэпарат дапамагае прадухіліць выхад лімфатычных вузлоў з клетак імуннай сістэмы, званых лімфацытамі. Паколькі лімфацыты не могуць выйсці з лімфатычных вузлоў, яны не могуць атакаваць миелиновые абалонкі па ўсім целе. Гэта дапамагае паменшыць, наколькі сур'ёзныя сімптомы РС і як часта ў вас ёсць сімптомы.

Колькі часу займае праца?

Можа прайсці некалькі тыдняў-месяцаў, перш чым вы пабачыце, што сімптомы МС паляпшаюцца.

Але ў вашым арганізме Гіленя пачынае працаваць на працягу некалькіх гадзін пасля прыняцця першай дозы.

У невялікім клінічным даследаванні колькасць лімфацытаў у крыві людзей зменшылася на працягу чатырох-шасці гадзін пасля прыёму прэпарата. Нізкі ўзровень лімфацытаў у крыві памяншае колькасць клетак, якія могуць атакаваць вашы нервовыя валокны. (Гл. "Як працуе Гіленя", раздзел вышэй.)

Агульныя пытанні пра Гіленю

Вось адказы на некаторыя часта зададзеныя пытанні пра Гіленю.

Ці прымусіць мяне Гіленя схуднець ці набраць вагу?

Гэта магло б. Павелічэнне вагі і страта вагі не паведамлялася як пабочныя эфекты ў клінічных даследаваннях Gilenya. Аднак арганізм кожнага чалавека можа па-рознаму рэагаваць на Гіленю.

Страта вагі можа быць сімптомам паразы печані, што з'яўляецца рэдкім, але сур'ёзным пабочным эфектам Гіленіі. Калі ў вас ёсць паразы печані з-за лячэння Гіленія, вы можаце страціць апетыт. І гэтая страта апетыту можа прывесці да пахудання. Так што калі ў вас ёсць паразы печані, магчыма, вам спатрэбіцца спыніць прыём Гілені на час.

Калі вы заўважылі невытлумачальную страту вагі альбо павелічэнне вагі падчас прыёму Гілені, пагаварыце з лекарам. Яны дапамогуць знайсці прычыну змены вагі. Затым ваш лекар можа парэкамендаваць карысныя спосабы захавання здаровага вагі.

Ці спатрэбяцца мне аналізы да і падчас лячэння Гілені?

Так. Перад тым, як пачаць прымаць Гіленю, лекар прызначыць вам наступныя аналізы:

• агляд сэрца, калі ў вас ёсць праблемы з сэрцам
• аналіз крыві, каб праверыць узровень лейкацытаў і ферментаў печані (бялкоў)
• тэст на вірус ветранай воспы, калі ў вас няма доказаў таго, што ў вас была вятранка, альбо вы не атрымалі вакцыну супраць ветранай воспы (ветраная воспа)
• тэст вачэй

Вам спатрэбіцца яшчэ адно выпрабаванне вачэй пасля прыёму Гілені на працягу трох-чатырох месяцаў. (Ваш лекар правярае наяўнасць азызласці ў задняй частцы вашага вочы.) Магчыма, вам спатрэбяцца дадатковыя агляды вачэй, калі ў вас цукровы дыябет ці увеіт у анамнезе (ацёк у воку).

Ці магу я ўзяць Гіленю дома?

Магчыма, вы зможаце прыняць Гіленю дома. Novartis Pharmaceuticals, вытворца Gilenya, мае праграму пад назвай Gilenya @ Home. У рамках гэтай праграмы медыкі могуць прыйсці да вас.

Медыцынскія работнікі нават змогуць выканаць некаторыя неабходныя аналізы, перш чым пачаць прымаць Гіленю. (Гл. Вышэйзгаданае пытанне, каб даведацца больш пра гэтыя тэсты.) Яны таксама могуць даць вам першую дозу прэпарата і кантраляваць наяўнасць пабочных эфектаў. Калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты, медыцынскія работнікі могуць іх лячыць.

Gilenya @ Home можа быць даступны не ва ўсіх месцах. Для атрымання дадатковай інфармацыі глядзіце вэб-сайт праграмы альбо патэлефануйце ў 800-445-3692.

Якіх вакцын трэба пазбягаць, калі я прымаю Гіленю?

Нельга атрымліваць жывыя вакцыны, калі вы прымаеце Гіленю, таму што гэта можа прывесці да сур'ёзнай інфекцыі.

Жывыя вакцыны ўтрымліваюць аслабленыя формы бактэрый і вірусаў, але яны не выклікаюць інфекцый, калі ў вас здаровая імунная сістэма. (Ваша імунная сістэма - абарона вашага арганізма ад хвароб.) Аднак жывыя вакцыны могуць выклікаць інфекцыі, калі вы прымаеце Гіленю. Гэта таму, што прэпарат можа аслабіць вашу імунную сістэму.

Калі вы атрымаеце жывую вакцыну, вы можаце апынуцца з інфекцыяй, якую вакцына павінна прадухіліць.

Вы таксама не павінны атрымліваць жывыя вакцыны прынамсі два месяцы пасля апошняй дозы Gilenya. Гэта адбываецца таму, што Гіленя застаецца ў вашай сістэме каля двух месяцаў пасля таго, як вы перастаеце яе прымаць. За гэты час вы ўсё яшчэ можаце рызыкаваць заразіцца жывой вакцынай.

Прыклады жывых вакцын, якія вы не павінны атрымліваць пры лячэнні Гіленіі ці два месяцы пасля лячэння, ўключаюць:

• адзёр, паратыт, краснуха (MMR)
• ротавірус
• ветраная воспа
• воспы
• жоўтая ліхаманка

Вы таксама павінны паспрабаваць пазбегнуць атрымання неактыўных (не жывых) вакцын падчас лячэння Гіленія. Гэта таму, што ваша імунная сістэма не можа стварыць дастатковую колькасць адказаў, каб правільна прышчапіць вас. Такім чынам, вы ўсё яшчэ можаце рызыкаваць гэтай хваробай у будучыні. Але вы не можаце атрымаць хваробу з самой неактыўнай вакцыны, бо вакцына не ўтрымлівае жывых бактэрый і вірусаў.

Перш чым пачаць прымаць Gilenya, спытайцеся ў лекара, ці вы ў курсе ўсіх неабходных вакцын.

Ці будуць у мяне сімптомы адмены, калі я перастану прымаць Гіленю?

Магчыма, ваш стан пагоршыцца, калі вы перастанеце прымаць Гіленю. Былі паведамленні аб людзях, якія страцілі сур'ёзнае павышэнне інваліднасці, выкліканае рассеяным склерозам (РС), калі яны перасталі прымаць Гіленю. Прыклады павышанай інваліднасці ўключалі пагаршэнне праблемы з раўнавагай, хадой, зрокам і кантролем мачавой бурбалкі ці кішачніка. Такое абвастрэнне сімптомаў адбылося прыкладна праз тры-шэсць месяцаў пасля спынення лячэння. У большасці людзей іх стан не вярнуўся да таго, як было да таго, як яны перасталі прымаць Гіленю.

Калі вы спыніце прымаць Gilenya, ваш лекар будзе ўважліва сачыць за пагаршэннем сімптомаў. Калі вашы сімптомы пагаршаюцца, яны рэкамендуюць лячэнне, якое можа дапамагчы.

Ці магу я правесці час на сонца, пакуль я вяду Гіленю?

Так. Вы можаце правесці час на сонцы падчас лячэння вашымі Гіленямі. Аднак прэпарат можа павялічыць рызыку развіцця некаторых тыпаў рака скуры. Таму важна абмежаваць колькасць часу, якое вы праводзіце на сонца. Вы таксама павінны выкарыстоўваць сонцаахоўны крэм з высокім сонцаахоўным фактарам (SPF) і насіць вопратку, якая пакрывае шмат вашай скуры. Гэта можа дапамагчы знізіць рызыку развіцця рака скуры.

Меры засцярогі

Перш чым прымаць Гіленю, пагаварыце з лекарам пра гісторыю здароўя. Гіленя можа не падыходзіць для вас, калі ў вас ёсць пэўныя медыцынскія станы ці іншыя фактары, якія ўплываюць на ваша здароўе. Сюды ўваходзяць:

Сур'ёзныя праблемы з сэрцам. Не варта прымаць Гіленю, калі ў вас у сэрцы былі пэўныя тыпы анамальнай электрычнай актыўнасці. Сюды ўваходзяць блакада сэрца або анамальныя сардэчныя рытмы, такія як сіндром працяглага QT. Вы таксама не павінны прымаць Гіленю, калі ў вас было што-небудзь з наступных за апошнія паўгода:

• інфаркт
• інсульт
• кароткачасовая ішэмічная атака (TIA), якую яшчэ называюць ministroke
• сардэчная недастатковасць, якая запатрабавала ад вас знаходжання ў бальніцы
• сардэчная недастатковасць III ці IV класа
• нестабільная стэнакардыя (боль у грудзях, калі вы адпачываеце)

Моцная алергічная рэакцыя. Калі б у вас была сур'ёзная алергічная рэакцыя на Гіленію ці нейкі яе інгрэдыент у мінулым, вы не павінны прымаць Гіленію. Калі вы не ўпэўненыя ў наяўнасці ў вас сур'ёзнай алергічнай рэакцыі на Гіленю, пракансультуйцеся з урачом перад пачаткам лячэння.

Сур'ёзныя інфекцыі. Калі ў вас сур'ёзная інфекцыя, магчыма, яе трэба будзе лячыць, перш чым пачаць прымаць Гіленю. Прыкладамі сур'ёзных інфекцый з'яўляюцца пнеўманія і лішай. Не забудзьцеся паведаміць лекара пра ўсе сур'ёзныя або працяглыя інфекцыі, якія вы мелі перад прыёмам Гілені.

Цяжарнасць. Невядома, ці бяспечна прымаць Гіленю падчас цяжарнасці. Гл. "Гіленя і цяжарнасць" вышэй для больш падрабязнай інфармацыі.

нататка: Больш падрабязную інфармацыю аб патэнцыяльных негатыўных наступствах Гіленіі глядзіце ў раздзеле «пабочныя эфекты Гіленіі» вышэй.

Перадазіроўка Гілені

Ужыванне больш, чым рэкамендуемай дазоўкі Гілені можа прывесці да сур'ёзных пабочных эфектаў.

Сімптомы перадазіроўкі

Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць:

• брадыкардыя (павольны пульс)
• паталагічная электрычная актыўнасць у сэрцы, уключаючы атрыявентрыкулярная блакаду
• паніжаны ціск
• галавакружэнне
• боль у грудзях
• пачашчанае сэрцабіцце (адчуванне, як сэрца прапусціла ўдар)

Што рабіць у выпадку перадазіроўкі

Калі вы думаеце, што вы прынялі занадта шмат гэтага прэпарата, неадкладна звярніцеся да ўрача. Вы таксама можаце патэлефанаваць у Амерыканскую асацыяцыю цэнтраў барацьбы з атрутай па тэлефоне 800-222-1222 альбо скарыстацца іх інтэрнэт-інструментам. Але калі вашы сімптомы моцныя, патэлефануйце па нумары 911 і адразу ж ідзіце ў бліжэйшую траўмапункт.

Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і захоўвання Gilenya

Калі вы атрымаеце Gilenya з аптэкі, фармацэўт дадасць тэрмін прыдатнасці да этыкеткі на флаконе. Звычайна гэтая дата складае адзін год з дня адпускання лекі.

Тэрмін прыдатнасці дапамагае гарантаваць эфектыўнасць лекі на працягу гэтага часу. Цяперашняя пазіцыя Адміністрацыі па харчаванні і леках (FDA) заключаецца ў тым, каб пазбегнуць выкарыстання пратэрмінаваных лекаў. Калі ў вас няма нявыкарыстанага лекі, які прайшоў тэрмін прыдатнасці, пагаварыце са сваім фармацэўтам аб тым, ці зможаце вы яго яшчэ выкарыстоўваць.

Захоўванне

Колькі часу лекі застаецца добрым, можа залежаць ад мноства фактараў, у тым ліку ад таго, як і дзе вы захоўваеце лекі.

Захоўвайце капсулы Gilenya пры пакаёвай тэмпературы ў шчыльна закрытай ёмістасці. Пазбягайце захоўвання гэтага лекі ў месцах, дзе ён можа быць вільготным або вільготным, напрыклад, у ваннай пакоі.

Утылізацыя

Калі вам больш не трэба прымаць Гіленію і ёсць лекі, якія засталіся, важна яе бяспечна выкідваць. Гэта дапамагае прадухіліць прыём наркотыкаў выпадкова, у тым ліку дзяцей і хатніх жывёл. Гэта таксама дапамагае захаваць прэпарат ад шкоды навакольнаму асяроддзю.

На сайце FDA прадстаўлены некалькі карысных парад па выдаленні лекаў. Вы таксама можаце папрасіць у фармацэўта інфармацыю пра тое, як распараджацца лекамі.

Прафесійная інфармацыя для Гілені

Наступная інфармацыя прадастаўляецца для ўрачоў і іншых медыцынскіх работнікаў.

Паказанні

Gilenya (fingolimod) зацверджаны Упраўленнем па харчаванні і леках (FDA) для лячэння дарослых і дзяцей ва ўзросце 10 гадоў і старэй пры рэцыдывавальных формах безуважлівага склерозу (РС).

Механізм дзеяння

Дакладны механізм дзеяння Гілені пры лячэнні МС невядомы.

Фінголімод метаболізуецца да актыўнага метабаліту, фінголімод-фасфату, які звязваецца са рэцэптарамі сфангізіну 1-фасфату (S1P) 1, 3, 4 і 5. Лічыцца, што гэта перашкаджае наіўным і актываваным Т4-клеткам CD4 пакідаць лімфатычныя вузлы і трапляць у іх. тыраж. Зніжэнне колькасці цыркуляцыі лімфацытаў прыводзіць да лімфапеніі, што памяншае колькасць лімфацытаў, якія могуць пашкодзіць миелиновые абалонкі.

Фармакокінетыка і метабалізм

Пасля прыёму ўнутр абсалютная пероральная біялагічная даступнасць складае 93%, а максімальная канцэнтрацыя дасягаецца праз 12-16 гадзін. Канцэнтрацыя ў стацыянарным стане дасягаецца на працягу аднаго-двух месяцаў пасля рэгулярнага прыёму.

Фінгалімод і яго актыўны метабаліт, финголимод-фасфат, звязаны больш чым на 99,7% бялку. Метабалізм адбываецца праз фасфарыляцыю, CYP450 4F2, і шляхам адукацыі неактыўных аналагаў кераміду. Сярэдні перыяд паўраспаду складае шэсць-дзевяць дзён, пры гэтым вывядзенне адбываецца ў асноўным з мочой.

Супрацьпаказанні

Гіленія проціпаказаная пацыентам, якія маюць у анамнезе рэакцыю падвышанай адчувальнасці да фінгалімоду альбо да любога з яго дапаможных рэчываў.

Гіленія таксама проціпаказаная людзям, якія перажылі што-небудзь з наступных за апошнія паўгода:

• дэкампенсаваная сардэчная недастатковасць, якая патрабуе шпіталізацыі
• сардэчная недастатковасць (III / IV клас)
• нестабільная стэнакардыя
• інсульт
• кароткачасовая ішэмічная атака
• інфаркт міякарда

Гіленія таксама проціпаказаная людзям з сіндромам захварэлай пазухі альбо сіндромам Мобіца II тыпу ІІ-ці трэцяй ступені AV-блока, калі ў іх няма функцыянальнага кардыёстымулятара.

Прэпарат таксама проціпаказаны людзям з базавым інтэрвалам QTc ≥ 500 мс або тым, хто прымае антыарытмічны прэпарат класа Ia або III класа.

Захоўванне

Капсулы Gilenya павінны захоўвацца ў арыгінальнай упакоўцы, абароненай ад уздзеяння вільгаці, пры пакаёвай тэмпературы (77 ° F / 25 ° C).

Адмова ад адказнасці: Медыцынскія навіны сёння прыклалі ўсе намаганні, каб пераканацца, што ўся інфармацыя фактычна дакладная, вычарпальная і актуальная. Аднак гэты артыкул нельга выкарыстоўваць як замену ведаў і вопыту ліцэнзаванага медыцынскага работніка. Вы заўсёды павінны пракансультавацца з лекарам ці іншым медыцынскім работнікам, перш чым прымаць якія-небудзь лекі. Інфармацыя пра наркотыкі, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа змяняцца і не павінна ахопліваць усе магчымыя віды выкарыстання, інструкцыі, меры засцярогі, папярэджання, узаемадзеянне з наркотыкамі, алергічныя рэакцыі альбо неспрыяльныя эфекты. Адсутнасць папярэджанняў ці іншай інфармацыі для дадзенага лекі не азначае, што прэпарат або камбінаваны прэпарат з'яўляецца бяспечным, эфектыўным ці прыдатным для ўсіх пацыентаў альбо ўсіх канкрэтных мэтаў.