FAQ аб клінічных выпрабаваннях на пашыраны рак мачавой бурбалкі

Задаволены

• Хто мае права на клінічнае выпрабаванне?
• Ці бяспечныя клінічныя выпрабаванні на рак мачавой бурбалкі?
• Ці магу я кінуць клінічнае выпрабаванне?
• Ці працягваюцца клінічныя выпрабаванні на запушчаны рак мачавой бурбалкі?
• Хто плаціць за клінічнае выпрабаванне?
• Што робіць клінічнае выпрабаванне лепшым ці адрозніваецца ад стандартнага лячэння?
• Дзе я магу знайсці больш інфармацыі пра ўступленне ў клінічнае выпрабаванне?
• Якія некаторыя клінічныя выпрабаванні рака мачавой бурбалкі былі завершаны?
• Вынас

Калі вы атрымліваеце дыягназ рака мачавой бурбалкі альбо уроцелевой карцынома, хіміётэрапія з хірургічным умяшаннем альбо без яго лічыцца лячэннем першай лініі.

Некаторыя людзі таксама атрымліваюць імунатэрапію, якая выкарыстоўвае сваю ўласную імунную сістэму для барацьбы з ракавымі клеткамі.

Калі рак мачавой бурбалкі метастазіруе або прагрэсуе, вядомы як метастатическая уроцельная карцынома (MUC), гэтыя традыцыйныя метады лячэння становяцца менш эфектыўнымі, што ўскладняе лячэнне.

Калі вам паставілі дыягназ рак мачавой бурбалкі, вы можаце падумаць пра падпіску на клінічнае выпрабаванне.

Клінічныя выпрабаванні вывучаюць новыя спосабы дыягностыкі і прафілактыкі захворванняў. Яны таксама вывучаюць метады лячэння, якія яшчэ не былі ўхвалены Упраўленнем па харчаванні і леках (FDA).

У залежнасці ад характару даследавання, удзельнікі выпрабаванняў атрымліваюць эксперыментальныя лекі або метады лячэння, каб даследчыкі маглі праверыць іх эфектыўнасць.

Хто мае права на клінічнае выпрабаванне?

Патрабаванні да ўдзелу вар'іруюцца ад пробнага да пробнага. Клінічнае выпрабаванне можа спецыяльна шукаць удзельнікаў пэўнага полу, узроставай групы альбо асоб з пэўнымі сімптомамі.

Некаторыя выпрабаванні могуць правесці выпрабаванне лекаў толькі на асоб, якія маюць новы дыягназ. Іншыя могуць пратэставаць новыя лекі толькі на тых, хто не дасягнуў поспеху з традыцыйнай тэрапіі.

Напрыклад, адно клінічнае выпрабаванне можа шукаць жанчын, якія нядаўна дыягнаставалі рак мачавой бурбалкі 1 або 2 ступені.

Яшчэ адно выпрабаванне можа шукаць мужчын ва ўзросце 65 гадоў і старэйшых з ракам мачавой бурбалкі, якія не мелі поспеху ў іншых метадах лячэння.

Вывучаючы клінічныя выпрабаванні, вы выявіце, што кожнае выпрабаванне мае падрабязную інфармацыю пра ідэальнага кандыдата і іншыя крытэрыі прыдатнасці.

Ці бяспечныя клінічныя выпрабаванні на рак мачавой бурбалкі?

У клінічных выпрабаваннях часам выкарыстоўваюць новыя ці эксперыментальныя прэпараты і метады лячэння. Такім чынам, ваш удзел прыходзіць з рызыкай адчуць невядомыя пабочныя эфекты або ўскладненні.

Майце на ўвазе, перад тым, як выпрабаваць лекі ці тэрапію на людзях, навукоўцы праводзяць гады, вывучаючы і выпрабоўваючы гэтыя метады лячэння ў лабараторыях і на прадметах, якія не належаць чалавеку.

Калі лячэнне на гэтых пачатковых этапах аказваецца небяспечным, яно не рухаецца наперад для праверкі на людзях.

Перад пачаткам клінічнага выпрабавання вы атрымаеце інфармацыю пра патэнцыйныя рызыкі, якія былі выяўлены на пачатковых этапах даследавання, каб вы маглі прыняць абгрунтаванае рашэнне аб сваім удзеле.

У вас могуць узнікнуць сумневы ў падпісцы, паколькі ёсць верагоднасць, што вы атрымаеце плацебо на працягу клінічнага выпрабавання. Аднак у многіх выпадках удзельнікі, якія атрымліваюць плацебо, таксама будуць атрымліваць стандартнае лячэнне, каб пазбегнуць пагаршэння стану.

Вы таксама можаце атрымаць эксперыментальнае лячэнне пазней, калі гэта будзе паспяховым у ходзе выпрабаванняў.

Ці магу я кінуць клінічнае выпрабаванне?

Удзел у клінічным выпрабаванні з'яўляецца добраахвотным, таму вы можаце адмовіцца ў любы момант. Вы можаце падумаць пра выпрабаванне, калі палічыце, што лячэнне не працуе ці калі вы выпрабоўваеце сур'ёзныя пабочныя эфекты.

Ці працягваюцца клінічныя выпрабаванні на запушчаны рак мачавой бурбалкі?

Некаторыя клінічныя выпрабаванні на рак мачавой бурбалкі працягваюцца, таму вы можаце падпісацца ў любы час. Іншыя маюць пэўныя даты пачатку.

Пасля залічэння вы можаце атрымаць эксперыментальны наркотык на працягу некалькіх месяцаў ці гадоў. Даследчыкі будуць адсочваць ваш прагрэс на шляху да пацверджання таго, ці паляпшаецца ваш стан, пагаршаецца ці застаецца ранейшым.

Хто плаціць за клінічнае выпрабаванне?

Большасць медыцынскіх страхавых кампаній пакрые звычайныя выдаткі на любы стандартны догляд, які вы атрымліваеце падчас клінічнага выпрабавання, якое ўключае ў сябе такія рэчы, як звычайная лабараторная праца або рэнтген.

Большасць полісаў медыцынскага страхавання не пакрываюць выдаткі на даследаванні. Сюды ўваходзяць такія рэчы, як любая лабараторная праца альбо рэнтген, неабходны толькі для мэт клінічнага выпрабавання. Спонсар клінічнага выпрабавання часта пакрывае гэтыя выдаткі.

У некаторых выпадках вы можаце несці выдаткі, такія як падарожжа ў іншы горад і знаходжанне ў бальніцы ці медыцынскай установе ў рамках судовага разбору. Некаторыя клінічныя выпрабаванні прапануюць пакрыць гэтыя выдаткі.

Што робіць клінічнае выпрабаванне лепшым ці адрозніваецца ад стандартнага лячэння?

Існуюць абмежаваныя магчымасці лячэння прагрэсаванага або метастатычнага рака мачавой бурбалкі, таму клінічнае выпрабаванне можа стаць выдатным варыянтам, каб паспрабаваць, калі традыцыйныя метады лячэння не змаглі.

Уступленне ў клінічнае выпрабаванне прапануе ўздзеянню новага лячэння на гарызонце, якое можа дапамагчы скараціць пухліны, палепшыць якасць жыцця і нават падоўжыць жыццё.

Падача заявы на выпрабаванне выходзіць за рамкі магчымасці дапамагчы даследчыкам і дактарам новых метадаў лячэння. Ваш удзел можа патэнцыйна выратаваць і іншыя жыцці.

Дзе я магу знайсці больш інфармацыі пра ўступленне ў клінічнае выпрабаванне?

Каб даведацца больш пра клінічныя выпрабаванні, парайцеся са сваім уролагам ці анколагам. Яны могуць мець інфармацыю пра маючыя адбыцца выпрабаванні ў вашым рэгіёне, альбо ў іншым горадзе ці штаце.

Акрамя таго, вы можаце шукаць клінічныя выпрабаванні, выкарыстоўваючы розныя інтэрнэт-базы дадзеных. Сюды ўваходзяць:

• Цэнтр інфармацыі і вывучэння ўдзелу ў клінічных даследаваннях
• CenterWatch
• Клінічныя выпрабаванні Нацыянальнага інстытута здароўя
• Клінічныя выпрабаванні Нацыянальнага інстытута рака
• Міжнародная платформа рэестра клінічных выпрабаванняў Сусветнай арганізацыі аховы здароўя

Вы знойдзеце інфармацыю пра маючыя адбыцца выпрабаванні на рак мачавой бурбалкі, уключаючы:

• крытэрыі прымальнасці
• даты пачатку і канца
• месцах

Якія некаторыя клінічныя выпрабаванні рака мачавой бурбалкі былі завершаны?

У апошнія гады розныя клінічныя выпрабаванні прывялі да распрацоўкі новых метадаў лячэння ракавай пухліны мачавой бурбалкі.

З 2014 года пяць прэпаратаў імунатэрапіі, вядомыя як інгібітары імуннай прахадной, прайшлі клінічныя выпрабаванні і атрымалі дазвол FDA для лячэння рака мачавой бурбалкі. Сюды ўваходзяць:

• атэзалізумаб (Tencentriq)
• авелумаб (Бавенсіё)
• durvalumab (Imfinzi)
• ніволумаб (Opdivo)
• пембролізумаб (Keytruda)

У 2019 годзе FDA зацвердзіла іншы тып мэтанакіраванай тэрапіі пад назвай эрдафіцініб (Balversa), каб дапамагчы лячыць канкрэтны тып запушчанай або метастатычнай урацельнай карцыномы, якая не адказвае на хіміятэрапію.

У тым жа годзе іншы прэпарат супраць рака мачавой бурбалкі пад назвай прымуттумаб vedotin-ejfv (Падцаў) таксама атрымаў адабрэнне FDA.

Гэтыя клінічныя выпрабаванні скончыліся, але даследчыкі пастаянна шукаюць новыя спосабы прафілактыкі і лячэння рака мачавой бурбалкі і ацэньваюць бяспеку і эфектыўнасць новых патэнцыйных лекаў.

Вынас

Пашыраны рак мачавой бурбалкі можа быць цяжка паддаецца лячэнню, і часам традыцыйныя метады лячэння рака малаэфектыўныя.

Калі гэта адбудзецца, далучэнне да клінічнага выпрабавання можа даць вам доступ да новых лекаў, якія праходзяць тэставанне, каб дапамагчы запаволіць прагрэсаванне рака і падоўжыць жыццё.

Аказанне дапамогі даследчыкам у пошуку новых спосабаў лячэння рака мачавой бурбалкі можа прынесці карысць і тым, хто жыве з запушчаным ракам мачавой бурбалкі.