Эпидиолекс (канабидиол)

Задаволены
- Што такое Эпидиолекс?
- Эфектыўнасць
- Зацвярджэнне FDA
- Новы від наркотыкаў
- Ці кантралюецца рэчыва Epidiolex?
- Эпидиолекс агульны
- Кошт Epidiolex
- Фінансавая і страхавая дапамога
- Пабочныя эфекты Эпидиолекса
- Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
- Сур'ёзныя пабочныя эфекты
- Падрабязнасці пабочных эфектаў
- Алергічная рэакцыя
- Дрымотнасць
- Праблемы са сном
- Панос
- Пашкоджанне печані
- Суіцыдальныя думкі і паводзіны
- Прафілактыка самагубстваў
- Страта вагі
- Дазаванне эпидиолекса
- Лекавыя формы і моцныя бакі
- Дазавання прыступаў (сіндром Леннокса-Гастаут або сіндром Дравет)
- Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
- Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
- Эпидиолекс выкарыстоўвае
- Эпидиолекс пры курчах і эпілепсіі
- Эпидиолекс пры іншых станах
- Эпидиолекс ад болю
- Эпидиолекс для трывогі
- Эпидиолекс пры аўтызме
- Эпидиолекс пры шызафрэніі
- Эпидиолекс пры мігрэні
- Эпидиолекс пры інфантыльных спазмах
- Эпидиолекс пры клубневым склерозе
- Эпидиолекс пры безуважлівым склерозе
- Эпидиолекс для дзяцей
- Эпидиолекс для лячэння болю
- Клінічныя выпрабаванні Epidiolex
- Клінічныя выпрабаванні Epidiolex
- Працягваюцца клінічныя выпрабаванні
- Альтэрнатывы Epidiolex
- Альтэрнатывы сіндрому Леннокс-Гастаут
- Альтэрнатывы сіндрому Дравет
- Выкарыстоўваць з іншымі лекамі
- Прадукты CBD, якія не ўхвалены FDA
- Павуцінне Epidiolex vs. Charlotte
- Інгрэдыенты
- Выкарыстанне
- Формы і ўвядзенне лекаў
- Пабочныя эфекты і рызыкі
- Эфектыўнасць
- Выдаткі
- Epidiolex супраць іншых прэпаратаў
- Epidiolex супраць вальпроевай кіслаты
- Выкарыстанне
- Формы і ўвядзенне лекаў
- Пабочныя эфекты і рызыкі
- Эфектыўнасць
- Выдаткі
- Epidiolex vs. topiramate
- Выкарыстанне
- Формы і ўвядзенне лекаў
- Пабочныя эфекты і рызыкі
- Эфектыўнасць
- Выдаткі
- Эпидиолекс і алкаголь
- Эпідіолекс ўзаемадзеяння
- Эпидиолекс і іншыя лекі
- Эпидиолекс і некаторыя прыпадкі лекаў
- Эпидиолекс і некаторыя супрацьвірусныя лекі
- Эпидиолекс і некаторыя супрацьгрыбковыя прэпараты
- Эпидиолекс і травы і дабаўкі
- Эпидиолекс і прадукты харчавання
- Як прымаць Эпидиолекс
- Тэрміны
- Прыём Эпидиолекса з ежай
- Выкарыстанне шпрыца Epidiolex
- Як прымаць Эпидиолекс
- Як працуе Epidiolex
- Колькі часу займае праца?
- Эпидиолекс і цяжарнасць
- Эпидиолекс і грудное гадаванне
- Epidiolex не з'яўляецца кантраляваным рэчывам
- Агульныя пытанні пра Epidiolex
- Як даведацца, што Epidiolex бяспечны ў выкарыстанні?
- Ці можа Epidiolex зрабіць вас высокім?
- Ці законна выкарыстоўваць Epidiolex?
- Калі вы прымаеце кетогенную дыету, можаце вы прымаць Эпидиолекс?
- Ці зафіксаваныя выпадкі смерці пры выкарыстанні Epidiolex?
- Меры засцярогі ад Epidiolex
- Перадазіроўкі эпидиолекса
- Сімптомы перадазіроўкі
- Што рабіць у выпадку перадазіроўкі
- Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і выдалення Epidiolex
- Захоўванне
- Утылізацыя
- Прафесійная інфармацыя для Epidiolex
- Паказанні
- Механізм дзеяння
- Фармакокінетыка і метабалізм
- Супрацьпаказанні
- Злоўжыванне і залежнасць
- Захоўванне
Што такое Эпидиолекс?
Epidiolex - фірмовы прэпарат па рэцэпце. Ён выкарыстоўваецца для лячэння прыпадкаў, выкліканых дзвюма формамі эпілепсіі: сіндромам Ленакс-Гастаут і сіндромам Дравет. Гэтыя рэдкія, але цяжкія стану звычайна з'яўляюцца ў раннім дзяцінстве або ў раннім узросце.
Эпидиолекс ўтрымлівае прэпарат канабидиол (КБР). Ён пастаўляецца ў выглядзе вадкага раствора, які прымаюць унутр. Эпидиолекс дазволены да ўжывання дарослым і дзецям ва ўзросце 2 і старэй.
Эфектыўнасць
У ходзе клінічных даследаванняў Эпидиолекс знізіў колькасць курчаў у людзей, якія прымалі прэпарат. Падчас гэтых даследаванняў большасць людзей прымала Эпидиолекс ў спалучэнні як мінімум з двума іншымі прэпаратамі ад эпілепсіі. Даследаванні паказалі, што:
- людзі з сіндромам Леннокс-Гастау, якія прымалі Эпідыёлекс, на 20% да 25% менш курчаў, чым людзі, якія не прымалі наркотыкі
- людзі з сіндромам Дравет, якія прымалі Эпидиолекс, мелі на 26% менш курчаў, чым людзі, якія не прымалі наркотыкі
Зацвярджэнне FDA
Epidiolex быў ухвалены Упраўленнем па харчаванні і леках (FDA) у чэрвені 2018 года. Гэта першы прэпарат, ухвалены для лячэння сіндрому Дравет.
Новы від наркотыкаў
Epidiolex змяшчае каннабидиол (CBD), які паходзіць з марыхуаны (канабіс). Epidiolex - гэта першы ўхвалены FDA прэпарат, выраблены з канопляў.
Вам можа задацца пытаннем, ці будзе Epidiolex паводзіць сябе як марыхуана ў арганізме вашага дзіцяці? Марыхуана змяшчае два асноўных лекі: тэтрагідраканабінол (THC) і каннабидиол (CBD). Гэтыя лекі па-рознаму ўплываюць на арганізм. THC можа прымусіць вас адчуваць сябе "высока" ці эйфарычным. Але КБР не прымушае вас адчуваць сябе такім чынам.
Эпидиолекс ўтрымлівае толькі КБР. Ён не ўтрымлівае THC, таму гэта не прымусіць вас адчуваць сябе "высока".
Ці кантралюецца рэчыва Epidiolex?
Калі ён быў упершыню дазволены да ўжывання ў 2018 годзе, Epidiolex быў кантраляваным рэчывам. Але з красавіка 2020 года Epidiolex больш не кантралюецца рэчывам. Кіраванае рэчыва - гэта наркотык, якім можна злоўжываць альбо выклікаць залежнасць. І яго выкарыстанне рэгулюецца федэральным урадам.
Што тычыцца кантраляваных рэчываў, федэральнае і дзяржаўнае заканадаўства абмяжоўваюць колькасць заправак, якія можна даваць для гэтага прэпарата. Закон таксама абмяжоўвае магчымасць перадачы рэцэптаў паміж аптэкамі.
Цяпер, калі FDA выключыла Epidiolex са спісу кантраляваных рэчываў, лекарам прасцей прызначаць лекі. Змена таксама дапаможа людзям лягчэй запоўніць і перадаць свае рэцэпты на Epidiolex.
Для больш падрабязнай інфармацыі глядзіце раздзел «Эпидиолекс не з'яўляецца кантраляваным рэчывам» ніжэй.
Эпидиолекс агульны
Epidiolex выпускаецца толькі ў якасці фірменнага лекі. У цяперашні час ён не даступны ў агульным выглядзе.
Эпидиолекс змяшчае дзеючае рэчыва каннабидиола.
Кошт Epidiolex
Як і ва ўсіх лекаў, кошт Эпидиолекса можа вар'іравацца. Каб даведацца пра бягучыя цэны на Epidiolex у вашым рэгіёне, праверце WellRx.com.
Кошт, які вы знойдзеце на WellRx.com, - гэта тое, што вы можаце заплаціць без страхавання. Фактычная цана, якую вы будзеце плаціць, залежыць ад страхавога пакрыцця і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.
Магчыма, вам спатрэбіцца атрымаць Эпидиолекс ад спецыяльнай аптэкі. Дадзены выгляд аптэк дазволены для правядзення спецыяльных лекаў. Гэта лекі, якія могуць быць дарагімі альбо могуць запатрабаваць дапамогі медыцынскіх работнікаў, каб выкарыстоўваць іх бяспечна і эфектыўна.
Перш чым зацвердзіць пакрыццё Epidiolex, ваша страхавая кампанія можа запатрабаваць ад вас папярэдняга дазволу. Гэта азначае, што лекару і страхавой кампаніі трэба паведаміць пра свой рэцэпт, перш чым страхавая кампанія пакрые наркотыкі. Страхавая кампанія разгледзіць папярэдні запыт на дазвол і вырашыць, ці будуць яны распаўсюджвацца на прэпарат.
Калі вы не ўпэўнены, што вам трэба будзе атрымаць папярэдні дазвол на Epidiolex, звяжыцеся са сваёй страхавой кампаніяй.
Фінансавая і страхавая дапамога
Калі вам патрэбна фінансавая падтрымка, каб заплаціць за Epidiolex, альбо калі вам патрэбна дапамога ў разуменні страхавога пакрыцця, дапамога даступная.
Greenwich Biosciences, вытворца Epidiolex, прапануе праграму пад назвай Epidiolex Copay Savings Program. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю і даведацца, ці маеце вы права на падтрымку, тэлефануйце па нумары 833-426-4243 альбо наведайце вэб-сайт праграмы.
Пабочныя эфекты Эпидиолекса
Эпидиолекс можа выклікаць лёгкія ці сур'ёзныя пабочныя эфекты. У наступным спісе прыведзены некаторыя асноўныя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць пры прыёме Эпидиолекса. Гэты спіс не ўключае ўсе магчымыя пабочныя эфекты.
Больш падрабязную інфармацыю аб магчымых пабочных эфектах Эпидиолекса або парады, як змагацца з трывожным пабочным эфектам, пагаварыце з лекарам ці фармацэўтам.
нататка: Адміністрацыя па харчаванні і леках (FDA) адсочвае пабочныя эфекты лекаў, якія ён ухваліў. Калі вы хочаце паведаміць FDA пра пабочны эфект, які ў вас быў у Epidiolex, вы можаце зрабіць гэта праз MedWatch.
Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
Да найбольш распаўсюджаных пабочных эфектаў Эпидиолекса можна аднесці:
- стомленасць (недахоп энергіі)
- дрымотнасць
- адчуванне слабасці
- недамаганне (звычайна дрэнна сябе адчувае)
- страта апетыту
- дыярэя
- скурная сып
- бессань (праблемы са сном)
- інфекцыі (напрыклад, вірусныя ці грыбковыя)
Большасць з гэтых пабочных эфектаў можа знікнуць праз некалькі дзён ці пару тыдняў. Калі яны больш сур'ёзныя альбо не сыходзяць, парайцеся са сваім урачом ці фармацэўтам.
Сур'ёзныя пабочныя эфекты
Сур'ёзныя пабочныя эфекты ад Эпидиолекса сустракаюцца не часта, але могуць узнікаць. Калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты, неадкладна звярніцеся да лекара. Тэлефануйце на нумар 911, калі вашы сімптомы адчуваюць небяспеку для жыцця альбо вы лічыце, што ў вас ёсць хуткая медыцынская дапамога.
Сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія больш падрабязна растлумачаны ніжэй у "Падрабязнасці пабочных эфектаў", ўключаюць у сябе наступнае:
- праблемы з печанню
- заспакаенне (дрымотнасць, страта каардынацыі і цяжка думаць)
- моцная алергічная рэакцыя
- суіцыдальныя думкі ці паводзіны
Падрабязнасці пабочных эфектаў
Вы можаце задацца пытаннем, як часта пэўныя пабочныя эфекты ўзнікаюць з гэтым прэпаратам. Вось некаторыя падрабязнасці пра некаторыя пабочныя эфекты, якія гэты прэпарат можа выклікаць.
Алергічная рэакцыя
Як і большасць прэпаратаў, у некаторых людзей можа ўзнікнуць алергічная рэакцыя пасля прыёму Эпидиолекса. Сімптомы лёгкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:
- скурная сып
- сверб
- пачырваненне (цяпло і пачырваненне скуры)
Больш сур'ёзная алергічная рэакцыя сустракаецца рэдка, але магчыма. Сімптомы моцнай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:
- ацёк Квінке (ацёк пад скурай, звычайна на стагоддзях, вуснах, руках або нагах)
- праблемы з дыханнем
Неадкладна патэлефануйце лекара, калі ў вас ці ў дзіцяці ёсць сур'ёзная алергічная рэакцыя на Epidiolex. Тэлефануйце на нумар 911, калі вашы сімптомы адчуваюць небяспеку для жыцця альбо вы лічыце, што ў вас ёсць хуткая медыцынская дапамога.
Дрымотнасць
Сонства было распаўсюджаным пабочным эфектам у людзей, якія прымалі Эпидиолекс падчас клінічных даследаванняў. Да 25% людзей, якія прымаюць наркотыкі, адчуваюць сябе незвычайна дрымотна. З людзей, якія прымаюць плацебо (лячэнне без актыўнага лекі), 8% адчуваюць сябе соннымі.
Таксама падчас клінічных выпрабаванняў каля 12% людзей, якія прымалі Эпидиолекс, адчувалі стомленасць (нізкі ўзровень энергіі). І ў 4% людзей, якія прымалі плацебо, была стомленасць.
Акрамя таго, паміж 3% і 6% людзей, якія прымаюць Эпидиолекс, адчуваюць седацыю падчас клінічных даследаванняў. З людзей, якія прымаюць плацебо, 1% адчуваюць сябе седатыўна. Сімптомы седатыўнага эфекту могуць ўключаць:
- дрымотнасць
- страта каардынацыі
- праблемы выразна думаць
- няздольнасць бяспечна кіраваць абсталяваннем або машынамі (напрыклад, кіраваннем аўтамабіля)
Людзі, якія прымаюць больш высокія дозы Эпидиолекса, адчуваюць дрымотнасць, стомленасць ці седатыўку часцей, чым людзі, якія прымаюць меншыя дозы Эпидиолекса.
Калі ў вас ці вашага дзіцяці ёсць нейкі з гэтых пабочных эфектаў пасля прыёму Эпидиолекса, пагаварыце з лекарам. Можа спатрэбіцца змяніць дозу Эпидиолекса або паспрабаваць іншае лекі.
Пазбягайце карыстання машынамі (напрыклад, кіраваннем аўтамабіля) падчас прыёму Эпидиолекса, пакуль не зразумееце, як на вас паўплывае наркотык.
Праблемы са сном
У ходзе клінічных даследаванняў паміж 5% і 11% людзей, якія прымалі Эпидиолекс, былі пэўныя праблемы са сном. І ў 4% людзей, якія прымалі плацебо (лячэнне без актыўнага лекі), былі пэўныя праблемы са сном. Праблемы са сном паведамляюць:
- бессань (праблемы з засынаннем альбо засынаннем)
- дрэнная якасць сну
- Парушэнне сну
Праблемы са сном часцей сустракаюцца ў людзей, якія прымаюць меншыя дозы Эпидиолекса, чым у людзей, якія прымаюць больш высокія дозы прэпарата.
Калі ў вас ці вашага дзіцяці ёсць праблемы са сном падчас выкарыстання Эпидиолекса, пагаварыце са сваім лекарам аб шляхах паляпшэння сну.
Панос
У ходзе клінічных даследаванняў паміж 9% і 20% людзей, якія прымалі Эпидиолекс, была дыярэя. У людзей, якія прымаюць больш высокія дозы Эпидиолекса, дыярэя назіраецца часцей, чым у людзей, якія прымаюць меншыя дозы прэпарата. Для параўнання, у 9% людзей, якія прымалі плацебо (лячэнне без актыўнага лекі), была дыярэя.
Калі ў вас ці ў вашага дзіцяці дыярэя падчас выкарыстання Эпидиолекса, пагаварыце з лекарам. Яны могуць парэкамендаваць спосабы, якія дапамогуць зняць гэты пабочны эфект.
Пашкоджанне печані
Пашкоджанне печані адбылося ў людзей, якія прымаюць Эпидиолекс. У ходзе клінічных даследаванняў амаль у 16% людзей, якія прымалі прэпарат, быў высокі ўзровень ферментаў печані. (Высокі ўзровень пячоначных ферментаў у крыві можа азначаць, што ёсць праблемы з печанню.) Для параўнання, у 3% людзей, якія прымалі плацебо (лячэнне без актыўнага лекі), быў высокі ўзровень ферментаў печані.
Сімптомы праблем з печанню могуць ўключаць:
- млоснасць
- ваніты
- боль у верхняй частцы жывата (жывот)
- стомленасць (недахоп энергіі)
- страта апетыту
- жаўтуха (пажаўценне скуры і бялкоў вачэй)
- мача цёмнага колеру
У ходзе клінічных даследаванняў людзі, якія прымалі больш высокія дозы Эпидиолекса, мелі праблемы з печанню часцей, чым людзі, якія прымалі больш нізкія дозы прэпарата. Пашкоджанне печані было самай распаўсюджанай прычынай таго, што людзі спынялі выкарыстанне Эпидиолекса падчас клінічных даследаванняў.
Калі ў вас ёсць захворванні печані, у вас можа ўзнікнуць большы рызыка пашкоджання печані падчас прыёму Эпидиолекса. Не забудзьцеся прааналізаваць гісторыю хваробы з урачом перад пачаткам прымянення Эпидиолекса.
Ваш лекар можа праверыць вашу функцыю печані да і падчас лячэння Epidiolex. Калі ў вас на фоне лячэння пашкоджанні печані, магчыма, спатрэбіцца спыніць прыём прэпарата. Паведаміце лекара, ці ёсць у вас якія-небудзь сімптомы праблем з печанню падчас лячэння Эпидиолекс.
Суіцыдальныя думкі і паводзіны
Epidiolex можа павялічыць рызыку суіцыдальных думак і паводзін. Іншыя прэпараты, якія выкарыстоўваюцца для лячэння эпілепсіі (прэпараты супраць эпілепсіі), таксама павышаюць гэты рызыка.
Аналіз FDA прааналізаваў некалькі даследаванняў, праведзеных на людзях, якія ўжываюць сродкі супраць эпілепсіі. Было вывучана адзінаццаць розных наркотыкаў.
Гэты аналіз выявіў, што ў людзей, якія атрымлівалі эпілепсію, узрастае рызыка суіцыдальных думак і паводзін. Рызыка ў людзей, якія прымаюць лекі супраць эпілепсіі, быў на 80% вышэйшы, чым у людзей, якія не прымалі гэтыя лекі. Рызыка павялічыўся толькі праз 1 тыдзень прыёму лекаў.
Гэтыя даследаванні былі зроблены да таго, як Epidiolex стаў даступным. Дакладна невядома, наколькі часта людзі, якія прымаюць Эпидиолекс, маюць самагубныя думкі ці паводзіны.
Падчас лячэння Эпидиолекс лекар будзе ўважліва сачыць за вамі ці вашым дзіцём на прадмет прыкмет новай ці абвастраецца дэпрэсіі або незвычайных зменаў настрою. Пагаворыце з лекарам адразу, калі вы заўважылі гэтыя прыкметы ў сабе ці дзіцяці або калі ў вас ёсць думкі нанесці шкоду сабе.
Прафілактыка самагубстваў
Калі вы ведаеце каго-небудзь з непасрэдным рызыкай нанесці шкоду чалавеку, самазабойству ці параніць іншага чалавека:
- Задайце няпростае пытанне: "Ці думаеце вы пра самагубства?"
- Слухайце чалавека без асуджэння.
- Патэлефануйце па нумары 911 альбо па мясцовым нумары экстранных службаў, альбо па тэлефоне 741741, каб пагутарыць з падрыхтаваным крызісным кансультантам.
- Заставайцеся з чалавекам, пакуль не прыйдзе прафесійная дапамога.
- Паспрабуйце выдаліць зброю, лекі альбо іншыя патэнцыйна шкодныя прадметы.
Калі вы ці хто-небудзь, каго вы ведаеце, думаеце пра самагубства, прафілактычная гарачая лінія можа дапамагчы. Нацыянальная лінія выратавання самагубстваў даступная 24 гадзіны ў суткі па тэлефоне 800-273-8255. Падчас крызісу людзі, якія дрэнна чуюць, могуць патэлефанаваць у 800-799-4889.
Націсніце тут, каб атрымаць дадатковыя спасылкі і мясцовыя рэсурсы.
Страта вагі
Пра страту вагі паведамлялася падчас клінічных даследаванняў Epidiolex. Людзі, якія прымаюць больш высокія дозы Эпидиолекса, адзначаюць вялікую страту вагі, чым людзі, якія прымаюць больш нізкія дозы.
Пасля амаль 4 месяцаў лячэння:
- 18% людзей, якія прымаюць 20 мг / кг Эпидиолекса ў дзень, страцілі па меншай меры 5% сваёй масы цела
- 9% людзей, якія прымаюць 10 мг / кг Эпидиолекса ў дзень, страцілі па меншай меры 5% сваёй масы цела
- 8% людзей, якія прымаюць плацебо (лячэнне без актыўнага лекі) кожны дзень губляюць па меншай меры 5% сваёй масы цела
Страта апетыту - гэта магчымы пабочны эфект Эпидиолекса. Паміж 16% і 22% людзей, якія прымаюць Эпидиолекс, знізіўся апетыт падчас клінічных даследаванняў. Страта вагі ў людзей, якія прымаюць Эпидиолекс, можа паўстаць у выніку адсутнасці апетыту.
Калі вы хвалюецеся зніжэннем вагі падчас прыёму Эпидиолекса, пагаварыце з лекарам пра спосабы дапамагчы вам ці дзіцяці захаваць здаровую вагу.
Дазаванне эпидиолекса
Дазавання Эпидиолекса, які прызначыць ваш лекар, будзе залежаць ад некалькіх фактараў. Сюды ўваходзяць:
- вага вашага ці вашага дзіцяці
- цяжар стану, які вы выкарыстоўваеце Epidiolex для лячэння
- Функцыі печані вашага дзіцяці або вашага дзіцяці
- іншыя лекі вы ці ваш дзіця прымаеце
Як правіла, ваш лекар пачне вас ці дзіцяці з нізкай дазоўкай і скарэктуе яго з цягам часу, каб дасягнуць дазоўкі, якая працуе лепш за ўсё. У канчатковым выніку прызначаюць найменшую дазоўку, якая забяспечвае патрэбны эфект.
Наступная інфармацыя апісвае дозы, якія звычайна выкарыстоўваюцца альбо рэкамендуюцца. Аднак абавязкова прымайце дазоўку, якую прызначыць лекар. Лекар вызначыць аптымальную дазоўку ў адпаведнасці з патрэбамі вашага дзіцяці або дзіцяці.
Лекавыя формы і моцныя бакі
Epidiolex пастаўляецца ў выглядзе вадкага водару з араматызаваным клубнічным растворам. Ён даступны ў 100-мл бутэльцы. Кожны мілілітр (мл) раствора Эпидиолекс змяшчае 100 міліграм (мг) актыўнага прэпарата.
Вы ці ваш дзіця будзеце прымаць вадкі раствор, выкарыстоўваючы пластыкавы ротавы шпрыц. Вы карыстаецеся гэтым прыборам для вымярэння колькасці лекаў і выпуску раствора ў рот вашага дзіцяці. Гэты прэпарат можна прымаць пры дапамозе шпрыца 1 мл або 5 мл. Ваш фармацэўт дасць вам шпрыц патрэбнага памеру для прызначанай вамі дозы Epidiolex.
Эпидиолекс прызначаюць у дозах мг лекаў на кілаграм (кг) масы цела. Адзін кілаграм вагі цела роўны 2,2 фунта (фунт) вагі. Ваша дазоўка будзе запісана як мг / кг.
Дазавання прыступаў (сіндром Леннокса-Гастаут або сіндром Дравет)
Ніжэй прыведзены рэкамендаваныя (стандартныя) дазоўкі для людзей з курчамі, выкліканымі сіндромам Леннокса-Гастаута альбо сіндромам Дравет.
- Пачатковая дазоўка: 2,5 мг / кг прымаюць унутр два разы на дзень
- Дазаванне тэхнічнага абслугоўвання: 5 мг / кг прымаюць унутр два разы на дзень
- Максімальная дазоўка: 10 мг / кг прымаюць унутр два разы на дзень
Лекар можа павялічыць дазоўку пасля таго, як вы ці ваш дзіця прымаеце пачатковую дозу на працягу 1 тыдня. Дозы павялічваюцца ў залежнасці ад таго, наколькі добра пераносіцца прэпарат і ці працуе ён.
Лекар можа прызначыць розную дазоўку ў залежнасці ад некалькіх фактараў, у тым ліку ад наяўнасці ў вас захворванняў печані. Калі ў вас ёсць пытанні аб дазоўцы, якая падыходзіць вам, пагаварыце з лекарам.
Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
Калі вы прапусціце дозу, прымайце яе, як толькі ўспомніце. Калі прыйшоў час наступнай дозы, прапусціце прапушчаную дозу. Проста прымайце наступную дозу ў звычайны час.
Калі вы не ўпэўненыя, ці варта прымаць прапушчаную дозу, патэлефануйце ў ўрач-кабінет.
Не прымайце адначасова больш адной дозы Эпидиолекса. Гэта можа павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў.
Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
Эпидиолекс прызначаецца для працяглага лячэння. Калі вы і ваш лекар вызначыце, што Epidiolex здаецца бяспечным і эфектыўным, вы ці ваш дзіця, хутчэй за ўсё, прымаеце гэта.
Эпидиолекс выкарыстоўвае
Адміністрацыя па харчаванні і леках (FDA) ухваляе такія лекі, якія прызначаюцца па рэцэпце, такія як Epidiolex для лячэння пэўных умоў. Epidiolex таксама можа выкарыстоўвацца без пазнакі пры іншых умовах. Звышмоцнае выкарыстанне - гэта лекавы сродак, прызначаны для лячэння аднаго стану.
Эпидиолекс пры курчах і эпілепсіі
Epidiolex пацверджаны FDA для лячэння курчаў, выкліканых дзвюма рэдкімі і цяжкімі формамі эпілепсіі:
- Сіндром Ленакс-Гастаут. Гэта выклікае курчы, якія звычайна пачынаюцца ў раннім дзяцінстве альбо ў раннім дзяцінстве.
- Сіндром Дравет. Гэта выклікае курчы, якія звычайна пачынаюцца ў раннім узросце.
Гэтыя сіндромы могуць быць вельмі складаныя для лячэння. Людзі з гэтымі формамі эпілепсіі часта маюць патрэбу ў некалькіх леках, каб паменшыць колькасць курчаў у іх.
Эпидиолекс дазволены да ўжывання дарослым і дзецям ва ўзросце 2 і старэй з гэтымі станамі.
Эпидиолекс пры іншых станах
Epidiolex - гэта першы ўхвалены FDA прэпарат, які вырабляюць з каннабидиолом (КБР). Ухвалена толькі для лячэння прыпадкаў, выкліканых сіндромам Дравет і сіндромам Леннокса-Гастаут.
Шматлікія даследаванні разглядаюць іншыя спосабы выкарыстання КБР для лячэння. Некаторыя з гэтых магчымых мэтаў апісаны ніжэй.
Эпидиолекс ад болю
Epidiolex не дазволены для лячэння болю. Даследаванні на жывёл паказалі, што КБР можа дапамагчы зняць боль. Аднак менш даследаванняў разглядаюць бяспеку і эфектыўнасць КБР для лячэння болю ў чалавека. Для больш падрабязнай інфармацыі глядзіце раздзел «Эпидиолекс для лячэння болю» ніжэй.
Эпидиолекс для трывогі
Epidiolex не дазволены для лячэння трывогі. Тым не менш, некалькі даследаванняў паказалі, што КБР можа палепшыць трывогу за кошт памяншэння трывожных пачуццяў у стрэсавы час.
Epidiolex не быў даказаны бяспечным і эфектыўным для лячэння трывогі.Выкарыстоўвайце толькі Epidiolex па ўказанні ўрача.
Эпидиолекс пры аўтызме
Epidiolex не дазволены для лячэння аўтызму. Толькі некалькі даследаванняў разгледзелі выкарыстанне КБР для лячэння аўтызму. У адным клінічным даследаванні дзяцей з аўтызмам КБР знізіла сімптомы:
- агрэсія
- неспакой
- гіперактыўнасць
Epidiolex не быў даказаны бяспечным і эфектыўным для лячэння аўтызму. Выкарыстоўвайце толькі Epidiolex па ўказанні ўрача.
Эпидиолекс пры шызафрэніі
Epidiolex не дазволены для лячэння шызафрэніі. У некалькіх невялікіх даследаваннях КБР зніжала сімптомы шызафрэніі ў некаторых людзей. Аднак іншыя даследаванні не выявілі паляпшэння сімптомаў пасля лячэння КБР.
Epidiolex не быў даказаны бяспечным і эфектыўным для лячэння шызафрэніі. Выкарыстоўвайце толькі Epidiolex па ўказанні ўрача.
Эпидиолекс пры мігрэні
Epidiolex не дазволены для лячэння або прадухілення мігрэні. Нешматлікія даследаванні разглядалі пытанне аб выкарыстанні КБР для лячэння мігрэні.
У некаторых клінічных даследаваннях КБР дапамог знізіць колькасць мігрэні ў людзей, якія ўжываюць прэпарат. У гэтых даследаваннях КБР выкарыстоўваўся ў спалучэнні з тэтрагідраканабінолам (ТГК).
Падобна CBD, THC - гэта злучэнне, якое паходзіць з марыхуаны. THC можа выклікаць пачуццё "высокага" або эйфарыі. Гэтыя эфекты не выкліканыя КБР.
Epidiolex не быў даказаны бяспечным і эфектыўным для лячэння мігрэні. Выкарыстоўвайце толькі Epidiolex па ўказанні ўрача.
Эпидиолекс пры інфантыльных спазмах
Epidiolex не дазволены для лячэння дзіцячых спазмаў. Толькі адно невялікае клінічнае даследаванне разглядала выкарыстанне КБР для лячэння гэтага стану. Амаль для ўсіх дзяцей, якія прайшлі даследаванне, КБР не палепшыла сімптомы.
Epidiolex не быў даказаны бяспечным і эфектыўным для лячэння дзіцячых спазмаў. Выкарыстоўвайце толькі Epidiolex па ўказанні ўрача.
Эпидиолекс пры клубневым склерозе
Epidiolex не дазволены для лячэння клубневага склерозу. Аднак у адным невялікім клінічным даследаванні былі выяўлены наступныя вынікі ў людзей з такім станам:
- у тых, хто прыняў КБР, было амаль на 50% менш курчаў пасля 3 месяцаў лячэння
- Прыблізна ў паловы тых, хто прымае КБР, было на 50% менш курчаў пасля 1 года лячэння
У людзей у гэтым даследаванні, якія прымалі КБР у спалучэнні з канфіскаваным прэпаратам пад назвай клобазам, было яшчэ менш курчаў падчас лячэння.
Epidiolex не быў даказаны бяспечным і эфектыўным пры лячэнні клубневага склерозу. Выкарыстоўвайце толькі Epidiolex па ўказанні ўрача.
Эпидиолекс пры безуважлівым склерозе
Epidiolex не дазволены для лячэння безуважлівага склерозу (МС). Пра тое, як выкарыстоўваць КБР у лячэнні МС, мала вядома.
Шэраг даследаванняў разгледзелі выкарыстанне камбінацыі КБР і тэтрагідраканабінолу (ТГК) для лячэння МС. Падобна CBD, THC паходзіць з марыхуаны. Тым не менш, THC можа прымусіць вас адчуваць сябе "высока" ці эйфарычным. Гэтыя пабочныя эфекты не выкліканыя КБР.
У даследаваннях людзей з МС, якія прымалі КБР і ТГК, некаторыя сімптомы паляпшаліся падчас лячэння. Сімптомы, якія палепшыліся, уключалі:
- спастычнасць цягліц (жорсткія або скарачаюцца мышцы)
- нетрыманне мачы (страта кантролю мачы)
- генералізаваная боль
Epidiolex не быў даказаны бяспечным і эфектыўным для лячэння МС. Выкарыстоўвайце толькі Epidiolex па ўказанні ўрача.
Эпидиолекс для дзяцей
Epidiolex пацверджаны FDA для выкарыстання ў дзяцей для лячэння курчаў, выкліканых сіндромам Леннокса-Гастаута альбо сіндромам Дравет. Яго можна даваць дзецям ва ўзросце ад 2 гадоў і старэй.
Эпидиолекс для лячэння болю
Epidiolex не прызначаны FDA для лячэння болю. Эпидиолекс вырабляецца з каннабидиола (КБР). Гэта злучэнне з'яўляецца наркотыкам, які паходзіць з марыхуаны (канабіс). КБР вывучалася як лячэнне болю як у жывёл, так і ў людзей.
Дакладны спосаб зніжэння болю пры КБР невядомы. Думаецца, што КБР блакуе пэўныя болевыя сігналы, якія рухаюцца па нервах цела. Гэта можа дапамагчы паменшыць боль, якую вы сапраўды адчуваеце. КБР таксама дапамагае спыніць запаленне, якое можа адбыцца пасля таго, як нервы раздражняюцца болем.
Некалькі даследаванняў на жывёл разглядалі выкарыстанне КБР для лячэння болю. У гэтых даследаваннях КБР зніжала боль у жывёл, у якіх былі нервовыя болі, выкліканыя хіміятэрапіяй (тып лячэння рака) або болі ў суставах, выкліканыя артрытам.
Адно невялікае даследаванне разглядала выкарыстанне КБР для лячэння людзей з болем, выкліканай нервовай хваробай або пашкоджаннем нерва. Людзі ў гэтым даследаванні атрымлівалі альбо CBD, THC (наркотык, які таксама паходзіць з канопляў), CBD разам з THC, альбо плацебо (лячэнне без актыўнага лекі). Вынікі паказалі наступнае:
- тыя, хто прымаў КБР самастойна, адчувалі менш болю кожны дзень, чым людзі, якія прымалі плацебо
- тыя, хто прымалі КБР у спалучэнні з ТГК, мелі меншыя цягліцавыя спазмы і лепш сну, чым людзі, якія прымалі КБР самастойна, альбо людзі, якія прымалі плацебо (у гэтай групе не было выяўленых значных вынікаў, якія паказваюць зніжаны ўзровень болю)
Шмат іншых даследаванняў выявілі, што спалучэнне КБР і ТГК дапамагае паменшыць боль, выкліканую некаторымі захворваннямі і траўмамі. Трэба правесці дадатковыя даследаванні, каб даведацца, ці не зніжае боль толькі CBD.
Клінічныя выпрабаванні Epidiolex
Epidiolex пацверджаны FDA для лячэння курчаў, выкліканых дзвюма формамі эпілепсіі: сіндромам Леннокса-Гастаут і сіндромам Дравет. Гэтыя рэдкія, але цяжкія стану звычайна з'яўляюцца ў раннім дзяцінстве або ў раннім узросце.
Да таго, як Epidiolex быў ухвалены, ён быў правераны ў клінічных выпрабаваннях. Яго дзеючае рэчыва канабідіол у цяперашні час выпрабоўваецца ў клінічных выпрабаваннях для іншых мэтаў.
Клінічныя выпрабаванні Epidiolex
У клінічных выпрабаваннях у людзей з сіндромам Леннокс-Гастаут, якія атрымлівалі лячэнне Эпидиолекс, было менш курчаў, чым у людзей, якія не прымалі прэпарат. Падчас 14-тыднёвага даследавання:
- палова людзей, якія штодня прымалі 20 мг / кг Эпидиолекса, мела на 42% да 44% менш курчаў
- палова людзей, якія штодня прымалі 10 мг / кг Эпидиолекса, мела на 37 %% прыпадкі
- у паловы людзей, якія прымалі плацебо (лячэнне без актыўнага лекі), было на 17% да 22% менш курчаў
Яшчэ адно клінічнае выпрабаванне, якое доўжылася 14 тыдняў, разглядала людзей з сіндромам Дравет. У гэты суд увайшлі дзеці і падлеткі. У людзей, якія прымалі Эпідыёлекс, было на 26% менш курчаў, чым у людзей, якія не прымалі наркотыкі. Дазавання Эпидиолекса, прыведзенага ў гэтым выпрабаванні, складала 20 мг / кг штодня.
Усе людзі ў абодвух гэтых клінічных выпрабаваннях прымалі Эпидиолекс ў спалучэнні з іншымі прэпаратамі ад эпілепсіі. Прыклады прыведзеных лекаў ад эпілепсіі ўключаюць:
- клобазам (Onfi, Sympazan)
- вальпроат
- леветирацетам (Keppra, Roweepra, Spritam)
- ламотриджин (ламиктал)
- топірамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- стирипентол (Diacomit)
- руфінамід (Бензэль)
Працягваюцца клінічныя выпрабаванні
Каннабидиол (актыўны прэпарат Эпидиолекса) у цяперашні час выпрабоўваецца ў клінічных выпрабаваннях як варыянт лячэння іншых станаў. Даследаванне праводзіцца пры наступных умовах:
- неспакой
- біпалярная дэпрэсія
- Парушэнне ўжывання алкаголю ў людзей з посттраўматычным стрэсавым засмучэннем
- Хвароба Крона
- Хвароба Паркінсана
- псарыятычны артрыт
Альтэрнатывы Epidiolex
Ёсць і іншыя лекі, якія могуць лячыць ваш стан. Некаторыя з вас могуць лепш падыходзіць, чым іншыя. Калі вы зацікаўлены ў пошуку альтэрнатывы Epidiolex, пагаварыце са сваім лекарам, каб даведацца больш пра іншыя лекі, якія могуць працаваць на вас.
нататка: Некаторыя з пералічаных тут прэпаратаў выкарыстоўваюцца без пазнакі для лячэння гэтых спецыфічных станаў.
Альтэрнатывы сіндрому Леннокс-Гастаут
Кіраўніцтва па лячэнні рэкамендуе наступныя прэпараты для лячэння сіндрому Леннокс-Гастаут:
- вальпроат / вальпроевая кіслата
- ламотриджин (ламиктал)
- топірамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- клобазам (Onfi, Sympazan)
- руфінамід (Бензэль)
- фельбамат (Felbatol)
Альтэрнатывы сіндрому Дравет
Некаторыя спецыялісты рэкамендуюць наступныя прэпараты для лячэння сіндрому Дравет:
- вальпроат / вальпроевая кіслата
- клобазам (Onfi, Sympazan)
- стирипентол (Diacomit)
- топірамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- клоназепам (кланапін)
- леветирацетам (Keppra, Roweepra, Spritam)
- зонизамид (Zonegran)
Выкарыстоўваць з іншымі лекамі
Эпидиолекс звычайна прызначаюць разам з іншымі прэпаратамі пры лячэнні курчаў. Многія з пералічаных вышэй прэпаратаў можна ўжываць у спалучэнні з Эпидиолекс. Лекар парэкамендуе, якія лекі можна ўжываць разам, зыходзячы з вашага стану.
Прадукты CBD, якія не ўхвалены FDA
Epidiolex пацверджаны FDA для лячэння курчаў, выкліканых дзвюма формамі эпілепсіі: сіндромам Леннокса-Гастаут і сіндромам Дравет. Гэта адзіны прэпарат, які змяшчае каннабіёл (КБР), дазволены для медыцынскага выкарыстання FDA.
Якасць, бяспека і эфектыўнасць лекі можа быць забяспечана FDA. Паколькі Epidiolex быў ухвалены FDA, вы можаце быць упэўнены, што прэпарат:
- змяшчае дакладную колькасць КБР, якое вытворца лічыць, што робіць
- Даказана бяспечна для лячэння некаторых прыпадкаў
- эфектыўна для лячэння некаторых прыпадкаў
Іншыя прадукты, вырабленыя з КБР, можна набыць, але яны не ўхвалілі FDA. Гэта азначае, што FDA не можа гарантаваць, што гэтыя прадукты маюць бяспечную колькасць КБР. Гэта таксама азначае, што эфектыўнасць гэтых прадуктаў не была праверана.
У адным даследаванні разглядаліся прадукты, якія змяшчаюць КБР, якія не былі зацверджаны FDA. Даследаванне паказала, што толькі 31% гэтых прадуктаў змяшчае колькасць КБР, указанае на іх этыкетцы. З астатніх 69% прадуктаў:
- 43% мелі больш КБР, чым паказана на этыкетцы
- 26% мелі менш КБР, чым паказана на этыкетцы
На этыкетках гэтых прадуктаў не пазначана, што яны ўтрымліваюць тэтрагідраканабінол (THC). Аднак каля 21% прадуктаў сапраўды ўтрымлівалі THC. Гэта хімічнае рэчыва знойдзена ў марыхуане (канабіс). THC можа прымусіць вас адчуваць сябе "высока" ці эйфарычным.
У некаторых штатах ЗША ёсць законы, якія патрабуюць тэсціраваць прадукты, якія змяшчаюць КБР, перш чым іх прадаваць. Штаты, якія не зрабілі марыхуану (канабіс) законнай для медыцынскага і рэкрэацыйнага выкарыстання, не маюць гэтых законаў. Гэта азначае, што прадукты, якія змяшчаюць КБР, не могуць быць пратэставаны да таго, як яны будуць прадавацца ў некаторых раёнах ЗША.
Пераканайцеся, што вы знаёмыя з дзяржаўным заканадаўствам, перш чым купляць прадукты, якія змяшчаюць КБР. Гэта дапаможа вам пераканацца, што вы купляеце тавары ў бяспечных і аўтарытэтных кампаній, якія прайшлі праверку сваёй прадукцыі.
Павуцінне Epidiolex vs. Charlotte
Вы можаце задацца пытаннем, як Epidiolex параўноўвае з іншымі прадуктамі, прыгатаванымі з канопляў. Тут мы разгледзім, наколькі Інтэрнэт Epidiolex і Шарлота падобныя і розныя.
Інгрэдыенты
Эпидиолекс ўтрымлівае прэпарат канабидиол (КБР). Гэты прэпарат паходзіць з марыхуаны (канабіс). КБР не прымушае вас адчуваць сябе "высока" ці эйфарычным.
Інтэрнэт Шарлоты спасылаецца на шмат розных прадуктаў, якія ўтрымліваюць хімічныя рэчывы з раслін канопляў. Гэтыя прэпараты могуць уключаць КБР і невялікія колькасці тэтрагідраканабінолу (ТГК). Вы можаце адчуваць сябе "высока" ці эйфарычным пасля выкарыстання THC.
Інтэрнэт Шарлоты таксама можа ўтрымліваць іншыя хімічныя рэчывы ў залежнасці ад тыпу прадукту і месца яго набыцця. Невядома, ці бяспечныя гэтыя іншыя хімічныя рэчывы для людзей.
Выкарыстанне
Epidiolex пацверджаны FDA для лячэння курчаў, выкліканых дзвюма формамі эпілепсіі: сіндромам Леннокса-Гастаут і сіндромам Дравет. Гэтыя рэдкія, але цяжкія стану звычайна з'яўляюцца ў раннім дзяцінстве або ў раннім узросце.
Эпидиолекс можна выкарыстоўваць для лячэння дарослых і дзяцей ва ўзросце 2 гадоў і старэй.
Вэб-прадукты Шарлоты не зацверджаны FDA для лячэння медыцынскіх станаў. Паводле закону, вытворцы Шарлоты не могуць сцвярджаць, што прадукт лечыць альбо вылечвае любыя хваробы.
Інтэрнэт-прадукты Шарлоты часам выкарыстоўваюцца для падтрымкі здароўя і дабрабыту. Некаторыя людзі выкарыстоўваюць гэтыя прадукты, каб павысіць спакой, палепшыць фокус ці знізіць стрэс. Важна памятаць, што бяспека і эфектыўнасць сеткі Шарлоты не былі даказаны.
Формы і ўвядзенне лекаў
Epidiolex выпускаецца ў выглядзе вадкага араматызаванага клубнічнага раствора. Змяшчае 100 міліграм (мг) КБР на мілілітр (мл) раствора. Эпидиолекс прымаецца ўнутр два разы на дзень.
Вэб-прадукты Шарлоты даступныя ў выглядзе капсул для паражніны рота, алеяў, крэмаў і бальзамаў. Прадукты пастаўляюцца ў самых розных дозах, пачынаючы ад 6 мг да 60 мг КБР на мл прадукту.
Пабочныя эфекты і рызыкі
Эпидиолекс - гэта прэпарат, ухвалены FDA. Гэта азначае, што пабочныя эфекты, выкліканыя Epidiolex, былі зарэгістраваныя ў клінічных даследаваннях. Гэта таксама азначае, што Epidiolex быў даказаны бяспечным і эфектыўным для лячэння пэўных умоў.
Вэб-прадукты Шарлоты не вывучаліся ў клінічных выпрабаваннях. Пабочных эфектаў сеткі Шарлоты не паведамлялася і дакладна не вядома.
З-за гэтага немагчыма параўноўваць пабочныя эфекты Epidiolex і Web of Charlotte.
Эфектыўнасць
Інтэрнэт Шарлоты не вывучалася ў клінічных выпрабаваннях. З-за гэтага нельга параўнаць эфектыўнасць сеткі Шарлоты з эфектыўнасцю Epidiolex.
Выдаткі
Epidiolex - фірмовы прэпарат. У цяперашні час няма агульных формаў. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым джэнерыкі. Каб даведацца пра кошт Epidiolex у вашым рэгіёне, наведайце WellRx.com.
Інтэрнэт Шарлоты даступны ў якасці розных прадуктаў. Цэны залежаць ад розных прадуктаў.
Epidiolex - гэта лекавы сродак, ухвалены FDA, які выкарыстоўваецца для медыцынскага лячэння. Гэта можа быць пакрыта медыцынскім страхаваннем. Web of Charlotte не з'яўляецца зацверджаным FDA медыцынскім лячэннем. Гэта не пакрыта медыцынскім страхаваннем.
Epidiolex супраць іншых прэпаратаў
У дадатак да сеткі Шарлоты (вышэй), іншыя прэпараты таксама выкарыстоўваюцца для лячэння станаў, аналагічных тым, якія лечаць Эпидиолекс. Ніжэй прыведзены параўнання паміж Epidiolex і некалькімі лекамі.
Epidiolex супраць вальпроевай кіслаты
Эпидиолекс ўтрымлівае прэпарат канабидиол (КБР). Вальпроевая кіслата з'яўляецца агульным лекавым сродкам. Ён таксама быў даступны ў якасці фірменнага прэпарата Депакен. Але гэтыя лекі былі спыненыя.
Выкарыстанне
Epidiolex і вальпроевая кіслата выкарыстоўваюцца для лячэння эпілепсіі (расстройства, якое выклікае курчы). Аднак яны адобраны FDA для лячэння розных формаў эпілепсіі.
Epidiolex дазволены для лячэння парушэнняў прыпадку, выкліканага сіндромам Леннокса-Гастаут і сіндромам Дравет. Дазволена для выкарыстання ў дарослых і дзяцей ва ўзросце 2 гадоў і старэй.
Вальпроевая кіслата дазволена для лячэння:
- складаныя частковыя прыступы ў людзей ва ўзросце ад 10 гадоў і старэй
- простыя ці складаныя адсутнасці курчаў у людзей усіх узростаў
Вальпроевая кіслата можа выкарыстоўвацца самастойна альбо з іншымі прыпадкамі.
Формы і ўвядзенне лекаў
Epidiolex - гэта вадкі раствор з араматызаваным клубнічным растворам, які прымаецца ўнутр два разы на дзень.
Вальпроевая кіслата паступае ў выглядзе капсул, якія прымаюцца ўнутр, адзін-тры разы на дзень. Ён таксама даступны ў выглядзе сіропу, які можна прымаць ўнутр. Акрамя таго, вальпроевая кіслата пастаўляецца ў выглядзе рашэння, якое ін'екцыйна даюць у бальніцы. (Гэты ін'екцыйны прэпарат называецца вальпроат натрыю.)
Пабочныя эфекты і рызыкі
Epidiolex і вальпроевая кіслата працуюць над лячэннем курчаў. Яны могуць выклікаць некаторыя падобныя пабочныя эфекты і розныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.
Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць з Epidiolex, з вальпроевай кіслатой або з абодвума прэпаратамі (прымаць іх індывідуальна).
- Можа ўзнікнуць пры выкарыстанні Epidiolex:
- інфекцыі, такія як вірусныя ці грыбковыя
- недамаганне (звычайна дрэнна сябе адчувае)
- Можа ўзнікнуць з вальпроевай кіслатой:
- млоснасць
- галаўны боль
- галавакружэнне
- ваніты
- боль у жываце (жываце)
- парушэнне гледжання або падвойнае зрок
- павышаны апетыт
- павелічэнне вагі
- праблемы з каардынацыяй ці хадой
- выпадзенне валасоў
- Можа ўзнікаць як з Эпидиолекс, так і з вальпроевай кіслатой:
- бессань (праблемы са сном)
- дрымотнасць
- адчуванне слабасці
- страта апетыту
- дыярэя
Сур'ёзныя пабочныя эфекты
Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць з Epidiolex, з вальпроевай кіслатой або з абодвума прэпаратамі (прымаць іх індывідуальна).
- Можа ўзнікнуць пры выкарыстанні Epidiolex:
- адсутнічаюць унікальныя сур'ёзныя пабочныя эфекты
- Можа ўзнікнуць з вальпроевай кіслатой:
- праблемы падстраўнікавай залозы, такія як панкрэатыт *
- парушэнні крывацёку, такія як нізкі ўзровень трамбацытаў і няздольнасць фармаваць згусткі крыві пры крывацёках
- высокі ўзровень аміяку ў крыві
- пераахаладжэнне (моцна нізкая тэмпература цела)
- прыроджаныя дэфекты *
- Можа ўзнікаць як з Эпидиолекс, так і з вальпроевай кіслатой:
- праблемы з печанню *
- суіцыдальныя думкі ці паводзіны
- заспакаенне (з такімі сімптомамі, як дрымотнасць і страта каардынацыі)
- сур'ёзная алергічная рэакцыя
Эфектыўнасць
У асобных даследаваннях Эпидиолекс і вальпроевая кіслата памяншаюць колькасць курчаў у людзей, якія прымаюць кожны прэпарат. Аднак не існуе ніякіх даследаванняў, якія б непасрэдна параўноўвалі Epidiolex з вальпроевай кіслатой.
Выдаткі
Epidiolex - фірмовы прэпарат. У цяперашні час няма агульных формаў Epidiolex. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя лекі.
Вальпроевая кіслата выпускаецца ў агульным выглядзе.
Паводле падлікаў на WellRx.com, Epidiolex звычайна каштуе даражэй, чым вальпроевая кіслата. Фактычная цана, якую вы заплаціце за любы прэпарат, залежыць ад вашай дазоўкі, плана страхавання, месцазнаходжання і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.
Epidiolex vs. topiramate
Эпидиолекс ўтрымлівае прэпарат канабидиол (КБР). Гэты прэпарат паходзіць з марыхуаны (канабіс). КБР не прымушае вас адчуваць сябе "высока" ці эйфарычным.
Топірамат - гэта агульны прэпарат. Ён таксама даступны ў фірменных формах (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Выкарыстанне
Epidiolex і топірамат выкарыстоўваюцца для лячэння эпілепсіі (расстройства, якое выклікае курчы). Абодва яны ўхвалілі FDA для лячэння сіндрому Леннокс-Гастаут, але маюць і іншыя унікальныя магчымасці.
Epidiolex дазволены для лячэння парушэнняў прыпадку, выкліканага сіндромам Леннокса-Гастаут і сіндромам Дравет. Зацверджана для лячэння дарослых і дзяцей ва ўзросце 2 гадоў і старэй.
Топірамат прызначаны FDA для лячэння эпілепсіі, выкарыстоўваецца самастойна або ў спалучэнні з іншымі прыпадкамі. Таксама зацверджана лячэнне сіндрому Леннокс-Гастаут пры выкарыстанні ў спалучэнні з іншымі прэпаратамі ад эпілепсіі. Яго можна выкарыстоўваць дарослым і дзецям ва ўзросце 2 гадоў і старэй.
Топірамат таксама зацверджаны для прадухілення мігрэні ў людзей ва ўзросце ад 12 гадоў і старэй.
Формы і ўвядзенне лекаў
Epidiolex выпускаецца ў выглядзе вадкага араматызаванага клубнічнага раствора, які прымаецца двойчы ў дзень унутр.
Топірамат выпускаецца ў таблетках і капсулах, якія прымаюцца ўнутр. Графікі дазавання адрозніваюцца ў залежнасці ад стану, якім вы прымаеце топірамат для лячэння. Звычайна прымаецца два разы на дзень.
Пабочныя эфекты і рызыкі
Epidiolex і топірамат працуюць па-рознаму, каб лячыць курчы. Яны могуць выклікаць падобныя і розныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.
Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры эпидиолексе, топирамате або з абодвума прэпаратамі (прымаць іх індывідуальна).
- Можа ўзнікнуць пры выкарыстанні Epidiolex:
- адчуванне слабасці
- недамаганне (звычайна дрэнна сябе адчувае)
- скурная сып
- бессань (праблемы са сном)
- Можа ўзнікнуць пры выкарыстанні топірамата:
- паколванне рук ці ног
- змены вашага пачуцця густу
- незапланаванае пахуданне
- адчуванне нервовасці
- праблемы з размовай
- Праблемы з памяццю
- боль у жываце (жываце)
- Гарачка
- змены гледжання
- зніжэнне пачуццяў у скуры
- павольны час рэакцыі
- Можа ўзнікаць як з Epidiolex, так і з топіраматам:
- стомленасць (пачуццё моцнай стомленасці)
- дрымотнасць
- страта апетыту
- дыярэя
- інфекцыі, уключаючы вірусную інфекцыю і пнеўманію
Сур'ёзныя пабочныя эфекты
Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць з Epidiolex, з топіраматам або з абодвума прэпаратамі (прымаць іх індывідуальна).
- Можа ўзнікнуць пры выкарыстанні Epidiolex:
- праблемы з печанню
- Можа ўзнікнуць пры выкарыстанні топірамата:
- праблемы са зрокам і праблемы з вачыма, такія як глаўкома
- гіпертэрмія (высокая тэмпература цела) без здольнасці пацець
- павышэнне ўзроўню кіслаты ў крыві
- павышаны ўзровень аміяку ў крыві
- праблемы выразна думаць
- засмучэнні настрою, уключаючы дэпрэсію
- камяні ў нырках
- пераахаладжэнне (вельмі нізкая тэмпература цела)
- Можа ўзнікаць як з Epidiolex, так і з топіраматам:
- суіцыдальныя думкі ці паводзіны
- заспакаенне (з такімі сімптомамі, як дрымотнасць і страта каардынацыі)
Эфектыўнасць
Для лячэння сіндрому Леннокса-Гастаут выкарыстоўваюцца і эпидиолекс, і топирамат. Яны таксама выкарыстоўваюцца для лячэння іншых умоў.
У клінічных даследаваннях эпидиолекс і топірамат непасрэдна не параўноўваліся. Аднак у асобных даследаваннях абодва прэпарата знізілі колькасць курчаў у людзей, якія прымалі іх на лячэнне.
Выдаткі
Epidiolex - фірмовы прэпарат. У цяперашні час няма агульных формаў Epidiolex. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя лекі.
Топірамат - гэта агульны прэпарат. Ён таксама даступны ў выглядзе некалькіх фірмовых прэпаратаў (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Згодна з ацэнкамі на WellRx.com, Epidiolex звычайна каштуе даражэй, чым гандлёвая марка або агульныя формы топірамата. Фактычная цана, якую вы заплаціце за любы наркотык, залежыць ад вашага страхавога плана, месцазнаходжання і аптэкі, якую вы выкарыстоўваеце.
Эпидиолекс і алкаголь
Epidiolex і алкаголь не ўзаемадзейнічаюць адзін з адным. Але яны могуць выклікаць аднолькавыя наступствы ў вашым арганізме, у тым ліку:
- дрымотнасць
- дрымотнасць
- страта каардынацыі
- праблемы выразна думаць
Ужыванне алкаголю падчас прыёму Эпидиолекса можа пагоршыць гэтыя пабочныя эфекты. Каб знізіць рызыку ўзнікнення гэтых эфектаў, варта пазбягаць ўжывання алкаголю падчас выкарыстання Эпидиолекса.
Калі ў вас ёсць праблемы пазбягаць алкаголю, пагаварыце з лекарам.
Эпідіолекс ўзаемадзеяння
Эпидиолекс можа ўзаемадзейнічаць з некалькімі іншымі лекамі. Ён таксама можа ўзаемадзейнічаць з пэўнымі дадаткамі, а таксама з пэўнымі прадуктамі.
Розныя ўзаемадзеянні могуць выклікаць розныя эфекты. Напрыклад, некаторыя могуць перашкодзіць эфектыўнасці працы прэпарата, а іншыя могуць выклікаць узмацненне пабочных эфектаў.
Эпидиолекс і іншыя лекі
Ніжэй прыведзены некаторыя з лекаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Epidiolex. У гэтым раздзеле не ўтрымліваюцца ўсе прэпараты, якія могуць узаемадзейнічаць з Epidiolex.
Перш чым прымаць Эпидиолекс, абавязкова паведаміце лекара і фармацэўту пра ўсе рэцэпты, якія выпускаюцца без рэцэпту і іншыя прэпараты, якія вы прымаеце. Таксама раскажыце ім пра любыя вітаміны, травы і дабаўкі, якія вы выкарыстоўваеце. Абмен гэтай інфармацыяй дапаможа вам пазбегнуць патэнцыйных узаемадзеянняў.
Калі ў вас ёсць пытанні адносна ўзаемадзеяння з лекамі, якія могуць паўплываць на вас, звярніцеся да лекара альбо фармацэўта.
Эпидиолекс і некаторыя прыпадкі лекаў
Прыём Эпидиолекса з пэўнымі прыступамі супраць прыпадку можа павялічыць рызыку пабочных эфектаў і змяніць, як працуюць лекі.
Некалькі прыкладаў узаемадзеяння з прыпадкамі лекаў ўключаюць:
- Клобазам (Onfi, Sympazan). Прыём Эпидиолекса разам з клобазам можа павысіць узровень клобазама ў крыві. Гэта павялічвае рызыку ўзнікнення пэўных пабочных эфектаў клобазама. Калі вам трэба прымаць гэтыя прэпараты разам, лекар можа прызначыць меншую дазоўку клобазама.
- Вальпроат / вальпроевая кіслата. Прыём Эпидиолекса з вальпроатам або вальпроевай кіслатой можа павялічыць рызыку ўзнікнення праблем з печанню. Калі вы прымаеце гэтыя прэпараты разам, вам можа спатрэбіцца меншая дазоўка любога прэпарата.
- Дыязепам (дыястат, валій). Прыём Эпидиолекса з дыязепамам можа павысіць узровень дыязепаму ў крыві. Гэта павышае рызыку ўзнікнення пэўных пабочных эфектаў. Магчыма, вам спатрэбіцца меншая дазавання дыязепаму, калі вы прымаеце яго разам з Epidiolex.
- Фенітоін (Дилантин, Фенитек). Прыём Эпидиолекса з фенитоином можа паўплываць на ўзровень любога прэпарата. Гэта можа павялічыць рызыку ўзнікнення пэўных пабочных эфектаў і знізіць эфектыўнасць кожнага лекі. Калі вы прымаеце гэтыя прэпараты разам, лекар будзе ўважліва сачыць за пабочнымі эфектамі і курчамі. Ваша дазавання фенітоіна можа спатрэбіцца скарэктаваць, калі яны прымаюцца разам.
У дадатак да іх могуць быць іншыя лекі супраць курчаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Эпидиолекс. Абавязкова паведаміце ўрача і фармацэўту пра ўсе лекі, якія вы прымаеце для кантролю прыпадку. Гэта дапаможа прадухіліць небяспечныя пабочныя эфекты і пераканацца, што лекі максімальна эфектыўныя.
Эпидиолекс і некаторыя супрацьвірусныя лекі
Прыём Эпидиолекса з некаторымі супрацьвіруснымі лекамі можа змяніць узровень любога лекі ў арганізме. Гэта можа зрабіць лекі больш-менш эфектыўнымі. Гэта таксама можа павялічыць рызыку пабочных эфектаў.
Прыклады супрацьвірусных прэпаратаў, якія могуць узаемадзейнічаць з Epidiolex, ўключаюць:
- рытонавір (Норвір; інгрэдыент у камбінаваных таблетках)
- кобицистат (Tybost; інгрэдыент у камбінаваных таблетках)
- эльвітагравір (інгрэдыент у Генвоі, Стрыбілд)
- лопінавір (інгрэдыент у калетры)
- омбітасвір (інгрэдыент у Technivie, Viekira XR)
- дасабувір (інгрэдыент у Viekira XR)
- efavirenz (Сустыва; інгрэдыент у Atripla, Symfi)
Многія з гэтых прэпаратаў уваходзяць у склад камбінаваных таблетак (таблеткі, вырабленыя з больш чым аднаго лекі). Не забудзьцеся паведаміць лекара або фармацэўту пра ўсе супрацьвірусныя лекі, якія вы прымаеце. Гэта дапаможа пераканацца, што прэпараты з'яўляюцца максімальна эфектыўнымі і дапаможа пазбегнуць небяспечных пабочных эфектаў.
Эпидиолекс і некаторыя супрацьгрыбковыя прэпараты
Прыём Эпидиолекса з некаторымі супрацьгрыбковымі лекамі можа павялічыць рызыку пабочных эфектаў. Прыклады гэтых супрацьгрыбковых прэпаратаў ўключаюць:
- ітраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)
- позаконазол (Ноксафіл)
- ворыконазол (Vfend)
Пагаворыце з лекарам ці фармацэўтам пра ўсе супрацьгрыбковыя лекі, якія вы прымаеце. Яны могуць пераканацца, што лекі не ўзаемадзейнічаюць з Epidiolex. Гэта дапаможа вам знізіць рызыку пэўных пабочных эфектаў.
Эпидиолекс і травы і дабаўкі
Прыём Эпидиолекса з некаторымі травамі або дадаткамі, такімі як святаяннік, можа знізіць узровень эпидиолекса ў вашым целе. Гэта можа паменшыць эфектыўнасць Epidiolex ў лячэнні курчаў.
Іншыя травы і дабаўкі могуць прымусіць вас адчуваць сябе дрымотна і дрымотна, калі яны прымаюцца разам з Epidiolex. Прыклады такіх прыкладаў:
- кава кава
- мелатонін
- SAME
- корань валяр'яны
- L-трыптафан
Пагаворыце з лекарам пра любыя травы ці дабаўкі, якія вы прымаеце. Яны могуць рэкамендаваць спыніць прыём пэўных прадуктаў, якія выклікаюць дрымотнасць, а таксама прадуктаў, якія ўплываюць на тое, наколькі добра працуе на вас Epidiolex.
Эпидиолекс і прадукты харчавання
Ужыванне ежы з вялікай колькасцю тлушчу або калорый можа павялічыць колькасць Epidiolex, якое ваша цела засвойвае. Гэта можа павялічыць рызыку пабочных эфектаў, такіх як дрымотнасць, дыярэя, сып і праблемы са сном.
Важна ўжываць у ежу аднолькавую колькасць тлушчу і калорый. Гэта дапаможа захаваць стабільны ўзровень Эпидиолекса ў вашым целе і знізіць рызыку пабочных эфектаў. Калі ў вас ёсць пытанні аб харчаванні, пагаварыце з лекарам.
Не спыняйце прымаць Эпидиолекс, не размаўляючы з лекарам. Спыненне яго раптоўна можа выклікаць узмацненне курчаў і небяспечны стан пад назвай эпілептычны статус. Калі вы і ваш лекар вырашыце, што вы ці ваш дзіця павінны спыніць прыём Эпидиолекса, ваш лекар павольна знізіць дазоўку, каб пазбегнуць гэтых эфектаў.
Як прымаць Эпидиолекс
Вы ці ваш дзіця павінны прымаць Эпидиолекс ў адпаведнасці з указаннямі ўрача ці ўрача.
Тэрміны
Эпидиолекс прымаюць двойчы ў дзень. Лепш прымаць дозы прыкладна 12 гадзін.
Прыём Эпидиолекса з ежай
Эпидиолекс можна прымаць разам з ежай або без яе.
Майце на ўвазе, што ўжыванне ў ежу прадуктаў з высокім утрыманнем калорый або тлушчу можа павялічыць колькасць эпидиолекса, якое арганізм паглынае. Гэта можа павялічыць рызыку пабочных эфектаў.
Паспрабуйце з'есці аналагічную колькасць тлушчу і калорый пры кожным прыёме ежы. Гэта дапаможа падтрымліваць узровень Epidiolex ў целе вашага дзіцяці або дзіцяці.
Выкарыстанне шпрыца Epidiolex
Epidiolex пастаўляецца з двума шматразовымі пластыкавымі шпрыцамі для шматразовага выкарыстання. Вы можаце выкарыстоўваць гэтыя шпрыцы для вымярэння дакладнай дозы прэпарата, якую вы прызначаеце, і для прыёму лекаў у рот вашага дзіцяці.
Вам выдадуць два шпрыцы, каб вы мелі дадатковы шпрыц на выпадак, калі вы яго не пасадзілі. Не варта прымаць Эпидиолекс са шпрыцамі з іншага лекі. Абавязкова выкарыстоўвайце толькі шпрыцы, якія пастаўляюцца з Epidiolex.
Даступны два памеры шпрыца: 5 мл і 1 мл. Ваш фармацэўт дасць вам правільную для дозы Epidiolex для вашага дзіцяці або вашага дзіцяці.
Не выкарыстоўвайце бытавы вымяральны прыбор (напрыклад, чайную лыжку) для вымярэння дозы Эпидиолекса. Гэтыя прылады не заўсёды ацэньваюць патрэбную колькасць. Калі вы страціце шпрыцы, якія пастаўляюцца з Epidiolex, папытаеце свайго фармацэўта аб новых.
Як прымаць Эпидиолекс
Каб даведацца падрабязную інфармацыю пра прыём Epidiolex, наведайце сайт вытворцы. Там вы знойдзеце пісьмовыя інструкцыі і карысныя відэа.
Як працуе Epidiolex
Epidiolex дазволены для лячэння прыпадкаў, выкліканых дзвюма формамі эпілепсіі: сіндромам Леннокса-Гастаут і сіндромам Дравет.
Эпидиолекс ўтрымлівае прэпарат каннабидиол (КБР), які паходзіць з марыхуаны (канабіс). У адрозненне ад THC, іншага злучэння ў марыхуане, CBD не прымушае вас адчуваць сябе "высокім" ці эйфарычным.
Дакладна невядома, якім чынам Epidiolex памяншае колькасць курчаў у людзей. Падчас прыступу мозг пасылае ненармальныя электрычныя сігналы. Epidiolex можа працаваць па пэўных шляхах у мозгу, каб пазбегнуць запуску і распаўсюджвання гэтых сігналаў.
Колькі часу займае праца?
Звычайна Эпидиолекс пачынае працаваць на працягу дзён-тыдняў. У ходзе клінічных даследаванняў у многіх людзей было менш курчаў на працягу 4 тыдняў пасля пачатку лячэння Эпидиолекс.
Эпидиолекс і цяжарнасць
Невядома, ці бяспечны ён у выкарыстанні Epidiolex падчас цяжарнасці. Даследаванні на жывёл паказалі шкоду які расце плёну, калі цяжарная маці прымала Эпидиолекс. Аднак даследаванні на жывёл не заўсёды прадказваюць, што адбудзецца ў людзей.
Калі вы цяжарныя ці можаце зацяжарыць, парайцеся са сваім лекарам аб карысці і рызыцы прыёму Эпидиолекса пры цяжарнасці.
Калі вы прымаеце Epidiolex падчас цяжарнасці, вам прапануецца запісацца ў рэестр цяжарнасці. Паўночнаамерыканскі рэестр цяжарнасці вывучае, як цяжарная жанчына і іх дзеці пакутуюць ад эпілепсіі.
Звяжыцеся з рэестрам па нумары 888-233-2334 альбо наведайце вэб-сайт рэестра.
Эпидиолекс і грудное гадаванне
Невядома, ці будзе Эпидиолекс пераходзіць у грудное малако. Калі вы корміце грудзьмі і мяркуеце прымаць Эпидиолекс, пагаварыце з лекарам. Вы можаце абмеркаваць рызыкі і перавагі выкарыстання Эпидиолекса падчас кармлення грудзьмі.
Epidiolex не з'яўляецца кантраляваным рэчывам
Калі Epidiolex быў упершыню дазволены да ўжывання ў 2018 годзе, гэта было кантраляваным рэчывам. Але з красавіка 2020 года Epidiolex больш не кантралюецца рэчывам. Кантрольнае рэчыва - гэта наркотык, якім можна злоўжываць альбо выклікаць залежнасць, а яго ўжыванне рэгулюецца федэральным урадам.
Што тычыцца кантраляваных рэчываў, федэральны і дзяржаўны законы абмяжоўваюць колькасць заправак на лекі і магчымасць перадачы рэцэптаў паміж аптэкамі. Цяпер, калі FDA выключыла Epidiolex са свайго спісу кантраляваных рэчываў, лекарам прасцей прызначаць прэпарат. Змена таксама дапаможа людзям лягчэй запоўніць і перадаць рэцэпты на Epidiolex.
Нягледзячы на тое, што Epidiolex ужо не з'яўляецца кантраляваным рэчывам, усё ж ёсць некаторыя рэчы, якія варта ўлічваць, калі вы выкарыстоўваеце гэты прэпарат. Сюды ўваходзяць:
- Падарожжа. Калі вы падарожнічаеце ў іншыя дзяржавы ЗША і карыстаецеся Epidiolex, гэта дапамагае азнаёміцца з прававым статусам каннабидиола (CBD) у гэтых штатах. (CBD, які паходзіць з марыхуаны, з'яўляецца актыўным наркотыкам у Epidiolex.) Epidiolex з'яўляецца законным для выкарыстання ва ўсіх штатах, калі ў вас ёсць рэцэпт. Аднак прадукты КБР, акрамя Epidiolex, у некаторых штатах незаконныя.
- Захоўванне. Захоўваць Epidiolex трэба ў бяспечным і бяспечным месцы. Дбайнае захоўванне гэтага лекі дапамагае прадухіліць яго выпадковае выкарыстанне іншымі людзьмі (або хатнімі жывёламі). Гэта таксама дапамагае прадухіліць каго-небудзь ад спробы злоўжываць наркотыкамі. Больш падрабязную інфармацыю аб правільным захоўванні Epidiolex гл. У раздзеле "Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і захоўвання Epidiolex" ніжэй.
Агульныя пытанні пра Epidiolex
Вось адказы на некаторыя часта зададзеныя пытанні пра Epidiolex.
Як даведацца, што Epidiolex бяспечны ў выкарыстанні?
Эпидиолекс ўтрымлівае прэпарат каннабидиол (КБР), які паходзіць з марыхуаны (канабіс). Але Epidiolex не ўтрымлівае іншых злучэнняў, якія знаходзяцца ў марыхуане, такіх як тэтрагідраканабінол (THC). (THC можа прымусіць вас адчуваць сябе ў стане алкагольнага ап'янення.)
Эпидиолекс - адзінае лекі, якое вырабляецца з каннабидиола (КБР), ухваленае Упраўленнем па харчаванні і леках (FDA). Гэта адабрэнне гарантуе якасць, бяспеку і эфектыўнасць Epidiolex. Напрыклад, паколькі Epidiolex быў ухвалены FDA, вы можаце быць упэўнены, што прэпарат:
- змяшчае дакладную колькасць КБР, якое вытворца лічыць, што робіць
- Даказана бяспечна для лячэння некаторых прыпадкаў
- эфектыўна для лячэння некаторых прыпадкаў
Ці можа Epidiolex зрабіць вас высокім?
Не, Epidiolex не прымушае вас адчуваць сябе "высока" ці эйфарычным.
Эпидиолекс змяшчае прэпарат пад назвай каннабидиол (КБР). Гэты прэпарат паходзіць з марыхуаны (канабіс). Гэта не выклікае алкагольнага ап'янення. Тэтрагідраканабінол (THC) - гэта наркотык, які таксама паходзіць з марыхуаны (канабіс). THC можа прымусіць вас адчуваць сябе "высока".
Epidiolex не ўтрымлівае THC. Утрымлівае толькі КБР.
Ці законна выкарыстоўваць Epidiolex?
Так, выкарыстоўваць Эпидиолекс законна, калі лекар прызначыў яго вам ці дзіцяці. Эпидиолекс - гэта лекавы сродак, ухвалены FDA, як і любы іншы прэпарат, які прызначае лекар.
Таксама законна мець пры сабе Epidiolex, калі вы падарожнічаеце, у тым ліку на самалётах. У Адміністрацыі бяспекі транспарту (TSA) ведаюць, што Epidiolex - гэта лекі, ухваленыя FDA. (TSA кантралюе бяспеку авіяпералётаў.)
Калі вы прымаеце кетогенную дыету, можаце вы прымаць Эпидиолекс?
Так, вы можаце выкарыстоўваць Epidiolex, калі вы прымаеце кетогенную дыету. Але вы павінны пагаварыць з лекарам пра тое, як ваша дыета можа паўплываць на лекі. Ужыванне ежы з высокім утрыманнем тлушчу можа павялічыць колькасць Epidiolex, якое ваша цела засвойвае. Гэта можа павялічыць узровень Epidiolex ў вашай сістэме.
У ходзе клінічных даследаванняў узровень Эпидиолекса павышаўся да пяці разоў, калі прэпарат прымалі з ежай з высокім утрыманнем тлушчу.
Больш высокі ўзровень Эпидиолекса ў арганізме можа павялічыць рызыку пабочных эфектаў. Сюды можна аднесці:
- дрымотнасць
- дрымотнасць
- дыярэя
- скурная сып
Калі вы прымаеце кетогенную дыету, лекар будзе сачыць за пабочнымі эфектамі. Яны могуць рэкамендаваць іншую дозу Эпидиолекса або змяніць свой рацыён.
Ці зафіксаваныя выпадкі смерці пры выкарыстанні Epidiolex?
У агульнай складанасці 1756 чалавек прынялі Epidiolex падчас клінічных даследаванняў. Каля 1% людзей, якія прайшлі клінічныя даследаванні, памерлі.
Epidiolex не быў знойдзены прычынай смерці ў гэтых людзей. У многіх памерлых было некалькі складаных захворванняў. Некаторыя з гэтых захворванняў павышаюць рызыку смерці.
Акрамя таго, колькасць смерцяў у гэтых даследаваннях была падобная на колькасць смерцяў у людзей, якія маюць альбо сіндром Леннакса-Гастаут, альбо сіндром Дравет.
Меры засцярогі ад Epidiolex
Перш чым прымаць Эпидиолекс, пагаварыце са сваім урачом пра любыя ў вас хваробы. Epidiolex можа не падыходзіць вам, калі ў вас ёсць пэўныя ўмовы. Сюды ўваходзяць:
- Захворванні печані. Эпидиолекс можа выклікаць пашкоджанне печані. Людзі, якія пакутуюць печанню ў анамнезе, могуць падвергнуць большай рызыцы пашкоджанні печані. Калі ў вас ёсць хваробы печані ў анамнезе, парайцеся са сваім лекарам аб тым, ці падыходзіць Эпидиолекс для вас.
- Суіцыдальныя думкі ці паводзіны. Эпидиолекс (і ўсе сродкі супраць эпілепсіі) могуць павялічыць рызыку суіцыдальных думак ці паводзін. Калі ў вас ёсць гісторыя дэпрэсіі ці якія-небудзь суіцыдальныя думкі ці паводзіны, пагаварыце са сваім лекарам аб тым, перавагі прыёму Эпидиолекса перавышаюць рызыкі.
- Гісторыя сур'ёзнай алергічнай рэакцыі на Эпидиолекс. Людзі, якія мелі сур'ёзную алергічную рэакцыю на каннабидиол або любы з інгрэдыентаў, якія ўваходзяць у склад Epidiolex, не павінны прымаць Эпидиолекс.
- Алергія на кунжутнае алей. Epidiolex ўтрымлівае алей кунжуту. Калі ў вас алергія на гэта алей, не варта прымаць Эпидиолекс.
Перадазіроўкі эпидиолекса
Прыём занадта шмат Epidiolex можа павялічыць рызыку сур'ёзных пабочных эфектаў.
Сімптомы перадазіроўкі
Сімптомы перадазіроўкі могуць ўключаць:
- моцная дрымотнасць
- дрымотнасць ці непрыемнасці, каб не спаць
- праблемы з мысленнем
- праблемы з размовай
- дыярэя
- скурная сып
- страта апетыту
- бессань (праблемы са сном)
Што рабіць у выпадку перадазіроўкі
Калі вы думаеце, што вы прынялі занадта шмат гэтага лекі, патэлефануйце ўрача альбо звярніцеся па дапамогу да Амерыканскай асацыяцыі цэнтраў барацьбы з атрутай па адрасе 800-222-1222 альбо праз іх інтэрнэт-інструмент. Калі вашы сімптомы моцныя, патэлефануйце па нумары 911 альбо адразу ж ідзіце ў бліжэйшую траўмапункт.
Тэрмін прыдатнасці, захоўвання і выдалення Epidiolex
Калі вы атрымаеце Epidiolex з аптэкі, фармацэўт дадасць тэрмін прыдатнасці да этыкеткі на флаконе. Гэтая дата звычайна складае 1 год з моманту адпускання лекі.
Тэрмін прыдатнасці дапамагае гарантаваць эфектыўнасць лекі на працягу гэтага часу. Цяперашняя пазіцыя Адміністрацыі па харчаванні і леках (FDA) заключаецца ў тым, каб пазбегнуць выкарыстання пратэрмінаваных лекаў. Калі ў вас няма нявыкарыстанага лекі, які прайшоў тэрмін прыдатнасці, парайцеся са сваім фармацэўтам аб тым, ці можаце вы яго яшчэ выкарыстоўваць.
Захоўванне
Колькі часу лекі застаецца добрым, можа залежаць ад мноства фактараў, у тым ліку ад таго, як і дзе вы захоўваеце лекі.
Раствор Epidiolex варта захоўваць пры пакаёвай тэмпературы (ад 68 ° F да 78 ° F / 20 ° C да 25,6 ° C). Сачыце, каб бутэлька стаяла вертыкальна, а вечка была шчыльна зачыненая. Не замарожвайце лекі.
Вы можаце выкарыстоўваць Epidiolex на працягу 12 тыдняў (3 месяцы) пасля таго, як бутэлька ўпершыню адкрыта. Адмоўцеся ад усіх лекаў, якія засталіся пасля адкрыцця бутэлькі на працягу 12 тыдняў.
Утылізацыя
Калі вам больш не трэба прымаць Эпидиолекс і не пакідаць лекі, важна яго бяспечна выкідваць. Гэта дапамагае прадухіліць прыём наркотыкаў выпадкова, у тым ліку дзяцей і хатніх жывёл. Гэта таксама дапамагае захаваць прэпарат ад шкоды навакольнаму асяроддзю.
У гэтым артыкуле прыведзены некалькі карысных парад па выдаленні лекаў. Вы таксама можаце папрасіць у фармацэўта інфармацыю пра тое, як распараджацца лекамі.
Прафесійная інфармацыя для Epidiolex
Наступная інфармацыя прадастаўляецца для ўрачоў і іншых медыцынскіх работнікаў.
Паказанні
Epidiolex (каннабидиол) ухвалены FDA для наступных паказанняў:
- лячэнне курчаў з-за сіндрому Ленакс-Гастаут
- лячэнне курчаў з-за сіндрому Дравет
Ён дазволены для выкарыстання ва ўзросце 2 гадоў і старэй.
Механізм дзеяння
Механізм дзеяння Эпидиолекса пры лячэнні эпілепсіі не ясны. Аднак аказваецца, што супрацьсутаргавае дзеянне Эпидиолекса не звязана з узаемадзеяннем з канабіноіднымі рэцэптарамі ў арганізме.
Фармакокінетыка і метабалізм
У стацыянарным стане Epidiolex дасягае максімальнай канцэнтрацыі за 2,5 да 5 гадзін. Каларыйныя або з высокім утрыманнем тлушчу стравы павышаюць максімальную канцэнтрацыю ў 5 разоў у параўнанні з канцэнтрацыяй пасля прыёму нашча.
Звязанне з бялком з бацькоўскім прэпаратам і метабалітамі перавышае 94%.
Эпидиолекс актыўна засвойваецца печанню. Метабалізм адбываецца праз CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 і UGT2B7. Умеранае і сур'ёзнае парушэнне функцыі печані павышае ўзровень плазмы крыві ў 2,5 разы да 5,2 разоў.
Перыяд полувыведенія Epidiolex складае ад 56 да 61 гадзіны. Вывядзенне адбываецца ў першую чаргу з калам пры значна меншай экскрэцыі з мочой.
Супрацьпаказанні
Эпидиолекс проціпаказаны пацыентам у анамнезе з падвышанай адчувальнасцю да каннабидиола або да любога з кампанентаў Эпидиолекса.
Эпидиолекс проціпаказаны пацыентам з анамнезам рэакцыі падвышанай адчувальнасці да кунжутнага алею.
Злоўжыванне і залежнасць
Пасля зацвярджэння ў 2018 годзе, Epidiolex атрымаў графік пяць (V) пад кантролем рэчывы. Аднак з красавіка 2020 года прэпарат ужо не лічыцца кантраляваным рэчывам.
У клінічных даследаваннях не паведамлялася пра злоўжыванні і залежнасць.
Як і ва ўсіх сродкаў супраць эпілепсіі, варта пазбягаць рэзкай адмены з-за магчымасці павелічэння частоты прыпадку і эпілептычнага стану. Паступовае тытраванне рэкамендуецца.
Захоўванне
Захоўвайце Epidiolex ў вертыкальным становішчы і пры пакаёвай тэмпературы (ад 68 ° F да 78 ° F / 20 ° C да 25,6 ° C) з шчыльна зачыненым вечкам. Не замярзайце. Адкіньце любы нявыкарыстаны раствор праз 12 тыдняў пасля першага адкрыцця.
Адмова ад адказнасці: Медыцынскія навіны сёння прыклалі ўсе намаганні, каб пераканацца, што ўся інфармацыя фактычна дакладная, вычарпальная і актуальная. Аднак гэты артыкул нельга выкарыстоўваць як замену ведаў і вопыту ліцэнзаванага медыцынскага работніка. Вы заўсёды павінны пракансультавацца з лекарам ці іншым медыцынскім работнікам, перш чым прымаць якія-небудзь лекі. Інфармацыя пра наркотыкі, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа змяняцца і не павінна ахопліваць усе магчымыя віды выкарыстання, інструкцыі, меры засцярогі, папярэджання, узаемадзеянне з наркотыкамі, алергічныя рэакцыі альбо неспрыяльныя эфекты. Адсутнасць папярэджанняў ці іншай інфармацыі для дадзенага лекі не азначае, што прэпарат або камбінаваны прэпарат з'яўляецца бяспечным, эфектыўным ці прыдатным для ўсіх пацыентаў альбо ўсіх канкрэтных мэтаў.