Эмпліцыты (элатузумаб)

Задаволены

• Што такое Empliciti?
• Эфектыўнасць
• Empliciti агульны
• Empliciti пабочныя эфекты
• Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты
• Сур'ёзныя пабочныя эфекты
• Падрабязныя звесткі
• Эмпліцыты
• Фінансавая і страхавая дапамога
• Empliciti дазавання
• Лекавыя формы і моцныя бакі
• Дазавання пры рассеянай миеломе
• Што рабіць, калі я прапусціў дозу?
• Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?
• Альтэрнатывы Empliciti
• Эмпліцыты (элатузумаб) супраць Дарзалекса (даратумумаб)
• Выкарыстоўвае
• Лекавыя формы і прыём
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Эмпліцыты супраць Нінлара
• Выкарыстоўвае
• Лекавыя формы і прыём
• Пабочныя эфекты і рызыкі
• Эфектыўнасць
• Выдаткі
• Эмпліцыты пры множнай миеломе
• Эфектыўнасць лячэння множнай миеломы
• Ужыванне Empliciti з іншымі лекамі
• Лекі ад некалькіх міелом, якія выкарыстоўваюцца з Empliciti
• Лекі перад інфузіяй, якія выкарыстоўваюцца з Empliciti
• Як працуе Empliciti
• Колькі часу трэба для працы?
• Эмпліцыты і алкаголь
• Эмпліцытныя ўзаемадзеянні
• Эмпліцыты і лабараторныя даследаванні
• Іншыя ўзаемадзеяння з лекамі
• Як дадзена Empliciti
• Калі прымаць
• Эмпліцыты і цяжарнасць
• Эмпліцыты і кантроль над нараджальнасцю
• Супрацьзачатачнасць для жанчын
• Супрацьзачатачнасць для мужчын
• Эмпліцыты і грудное гадаванне
• Агульныя пытанні пра Empliciti
• Ці з'яўляецца хіміятэрапія Empliciti?
• Што будзе на маіх працэдурах Empliciti?
• Як я даведаюся, ці працуе Empliciti на мяне?
• Ці можа выкарыстанне Empliciti выклікаць у мяне іншыя віды раку?
• Меры засцярогі Empliciti
• Прафесійная інфармацыя для Empliciti
• Паказанні
• Механізм дзеяння
• Фармакакінетыка і метабалізм
• Супрацьпаказанні
• Захоўванне

Што такое Empliciti?

Empliciti - гэта фірменны прэпарат, які адпускаецца па рэцэпце. Ён выкарыстоўваецца для лячэння тыпу рака крыві, які называецца множнай миеломой ў дарослых.

Empliciti прызначаецца людзям, якія ўпісваюцца ў адну з гэтых двух сітуацый лячэння:

• Дарослыя, якія ў мінулым праходзілі ад аднаго да трох спосабаў лячэння множнай миеломы. Для гэтых людзей Empliciti выкарыстоўваецца ў спалучэнні з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам.
• Дарослыя, якія праходзілі як мінімум два метады лячэння множнай міеломы, якія ўключалі леналідамід (Revlimid) і інгібітар пратэасомы, такія як бортезомиб (Velcade) або карфилзомиб (Kyprolis). Для гэтых людзей Эмпліцыт выкарыстоўваецца ў спалучэнні з памалідамідам (Памаліст) і дэксаметазонам.

Empliciti адносіцца да класа лекаў, якія называюцца моноклональные антыцелы. Гэтыя прэпараты вырабляюцца ў лабараторыі з клетак імуннай сістэмы. Empliciti працуе, актывуючы імунную сістэму і робячы імунныя клеткі больш моцнымі. Прэпарат таксама дапамагае паказаць вашай імуннай сістэме, дзе ў вашым целе знаходзяцца множныя клеткі міеломы, каб гэтыя клеткі маглі быць знішчаны.

Empliciti даступны ў двух сілах: 300 мг і 400 мг. Ён пастаўляецца ў выглядзе парашка, з якога робяць вадкі раствор і ўводзяць яго нутравенна (IV) (ін'екцыя ў вену на працягу пэўнага перыяду часу). Інфузорыя праводзіцца ў медыцынскай установе і доўжыцца каля гадзіны і больш.

Эфектыўнасць

Клінічныя даследаванні паказалі, што Empliciti эфектыўна спыняе прагрэсаванне (пагаршэнне) множнай миеломы. Вынікі некаторых з гэтых даследаванняў апісаны ніжэй.

Эмпліцыты з леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам

У клінічных выпрабаваннях людзям з множнай миеломой прызначалі альбо Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам, альбо толькі леналідамід і дэксаметазон.

Даследаванні паказалі, што людзі, якія прымаюць камбінацыю Empliciti, мелі меншы рызыка развіцця хваробы. На працягу па меншай меры двух гадоў тыя, хто прымаў Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам, мелі на 30% меншы рызыка, чым людзі, якія прымалі гэтыя прэпараты без Эмпліцыты.

У іншым даследаванні, якое доўжылася пяць гадоў, людзі, якія прымалі камбінацыю Empliciti, мелі на 27% меншы рызыка пагаршэння захворвання, чым людзі, якія прымалі толькі леналідамід і дэксаметазон.

Эмпліцыты з памалідамідам (памаліст) і дэксаметазонам

У клінічных выпрабаваннях людзям, якія пакутуюць множнай миеломой, прызначалі альбо Эмпліцыт з памалідамідам і дэксаметазонам, альбо памалідамід і дэксаметазон паасобку.

У людзей, якія прымаюць камбінацыю Empliciti, рызыка пагаршэння хваробы па меншай меры за дзевяць месяцаў лячэння павышалася на 46% у параўнанні з людзьмі, якія прымалі толькі памалідамід і дэксаметазон.

Empliciti агульны

Empliciti даступны толькі ў якасці фірмовага лекі. У цяперашні час ён не даступны ў агульнай форме.

Empliciti змяшчае актыўны лек элотузумаб.

Empliciti пабочныя эфекты

Empliciti можа выклікаць лёгкія ці сур'ёзныя пабочныя эфекты. У наступным спісе прыводзяцца некаторыя ключавыя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць падчас прыёму Empliciti. У гэты спіс не ўваходзяць усе магчымыя пабочныя эфекты.

Вашы пабочныя эфекты могуць вар'іравацца ў залежнасці ад таго, прымаеце вы Empliciti і дэксаметазон альбо з леналідамідам (Revlimid), альбо з памалідамідам (Pomalyst).

Для атрымання дадатковай інфармацыі аб магчымых пабочных эфектах Empliciti парайцеся з лекарам або фармацэўтам. Яны могуць даць вам парады, як змагацца з любымі пабочнымі эфектамі, якія могуць турбаваць.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Часцей за ўсё пабочныя эфекты Empliciti пры прыёме з леналідамідам і дэксаметазонам могуць ўключаць:

• стомленасць (недахоп энергіі)
• дыярэя
• Гарачка
• завала
• кашаль
• інфекцыі, такія як пазуха або пнеўманія
• зніжэнне апетыту альбо страта вагі
• захворванні перыферычных нерваў (пашкоджанне некаторых нерваў)
• боль у руках ці нагах
• галаўны боль
• ваніты
• катаракта (памутненне ў крышталіку вочы)
• боль у роце і горле
• змены пэўных узроўняў у аналізах крыві

Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты Empliciti пры прыёме з памалідамідам і дэксаметазонам могуць ўключаць:

• завала
• павышэнне ўзроўню цукру ў крыві
• інфекцыі, такія як пнеўманія або пазухі
• дыярэя
• боль у касцях
• праблемы з дыханнем
• цягліцавыя спазмы
• ацёкі ў руках ці нагах
• змены пэўных узроўняў у аналізах крыві

Большасць з гэтых пабочных эфектаў можа знікнуць на працягу некалькіх дзён ці некалькіх тыдняў. Калі яны больш цяжкія ці не знікаюць, парайцеся з лекарам або фармацэўтам.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

З Empliciti могуць узнікнуць сур'ёзныя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача адразу, калі ў вас ёсць сур'ёзныя пабочныя эфекты. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты і іх сімптомы могуць ўключаць наступнае:

• Іншыя віды раку, напрыклад, рак скуры. Сімптомы могуць ўключаць:
  • слабасць
  • пачуццё стомленасці
  • змены ў вонкавым выглядзе скуры і радзімак
  • апухлыя лімфатычныя вузлы
• Праблемы з печанню. Сімптомы могуць ўключаць:
  • пачуццё стомленасці
  • слабасць
  • пожелтенія бялкоў вачэй або скуры
  • зніжэнне апетыту
  • ацёкі ў вобласці жывата
  • пачуццё разгубленасці

Іншыя сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія больш падрабязна разглядаюцца ніжэй, могуць ўключаць наступнае:

• інфузійная рэакцыя (можа быць выклікана нутравеннай інфузорыя лекаў)
• цяжкая алергічная рэакцыя
• інфекцыі

Падрабязныя звесткі

Вы можаце задацца пытаннем, як часта некаторыя пабочныя эфекты ўзнікаюць з гэтым прэпаратам. Вось падрабязна пра некаторыя пабочныя эфекты, якія можа выклікаць гэты прэпарат.

Алергічная рэакцыя

Як і ў большасці лекаў, у некаторых людзей можа быць алергічная рэакцыя пасля прыёму Эмпліцыты. Сімптомы лёгкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• скурная сып
• сверб
• пачырваненне (цяпло і пачырваненне скуры)

Больш цяжкая алергічная рэакцыя сустракаецца рэдка, але магчыма. Сімптомы цяжкай алергічнай рэакцыі могуць ўключаць:

• ацёкі пад скурай, як правіла, на стагоддзях, вуснах, руках або нагах
• ацёк мовы, рота ці горла
• праблемы з дыханнем

Звярніцеся да ўрача адразу, калі ў вас моцная алергічная рэакцыя на Эмпліцыт. Патэлефануйце ў 911, калі вашы сімптомы пагражаюць жыццю альбо калі вы лічыце, што ў вас надзвычайная медыцынская дапамога.

Інфузійныя рэакцыі

У вас можа быць інфузійная рэакцыя пасля прыёму Empliciti. Гэта рэакцыі, якія могуць адбыцца да 24 гадзін пасля таго, як вы атрымалі прэпарат з дапамогай нутравенных (IV) інфузій.

У клінічных выпрабаваннях 10% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам, мелі рэакцыю інфузіі. У большасці з гэтых людзей была інфузійная рэакцыя падчас першага ўлівання Empliciti. Аднак толькі 1% ​​людзей, якія прымалі гэтую камбінацыю лячэння, павінны былі спыніць лячэнне з-за сур'ёзных рэакцый інфузіі.

Таксама ў клінічных выпрабаваннях у 3,3% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з памалідамідам і дэксаметазонам, былі інфузійныя рэакцыі. Адзіным сімптомам іх інфузійных рэакцый была боль у грудзях.

Сімптомы інфузійнай рэакцыі могуць ўключаць:

• Гарачка
• дрыжыкі
• павышэнне ці паніжэнне артэрыяльнага ціску
• запаволены пульс
• праблемы з дыханнем
• галавакружэнне
• скурная сып
• боль у грудзях

Перад увядзеннем IV інфузорыі Empliciti лекар ці медсястра дадуць вам пэўныя лекі, якія дапамогуць прадухіліць інфузійную рэакцыю.

Калі ў вас ёсць якія-небудзь сімптомы інфузійнай рэакцыі падчас прыёму Empliciti альбо да 24 гадзін пасля інфузорыя, неадкладна паведаміце лекара. У сур'ёзных выпадках лекар можа парэкамендаваць спыніць лячэнне Empliciti.

Часам лячэнне Empliciti можна аднавіць пасля інфузійнай рэакцыі. Але ў некаторых выпадках выбар іншага лекі можа стаць для вас лепшым варыянтам.

Інфекцыі

У вас можа быць павышаны рызыка заражэння падчас прыёму Empliciti. Сюды ўваходзяць бактэрыяльныя, вірусныя і грыбковыя інфекцыі. Часам гэтыя інфекцыі могуць быць вельмі сур'ёзнымі, калі іх не лячыць. У некаторых выпадках яны могуць прывесці да цяжкіх захворванняў ці нават смерці.

У клінічных выпрабаваннях заражэнне адбылося ў 81% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам. Сярод людзей, якія прымалі толькі леналідамід і дэксаметазон, 74% мелі інфекцыі.

Таксама ў клінічных выпрабаваннях заражэнне адбылося ў 65% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з памалідамідам і дэксаметазонам. Інфекцыі адбываліся ў аднолькавага адсотка людзей, якія прымалі памалідамід і толькі дэксаметазон.

Сімптомы заражэння могуць вар'іравацца ў залежнасці ад таго, які вы заразіліся. Прыклады магчымых сімптомаў:

• Гарачка
• праблемы з дыханнем
• грыпападобныя сімптомы, такія як боль у целе і дрыжыкі
• кашаль
• скурная сып
• пачуццё палення пры мачавыпусканні

Калі ў вас ёсць якія-небудзь сімптомы інфекцыі, неадкладна пагаворыце з урачом. Яны могуць парэкамендаваць вам спыніць прыём Empliciti, пакуль ваша інфекцыя не знікне. Яны таксама парэкамендуюць, калі вашу інфекцыю трэба лячыць.

Захворванні перыферычнага нерва

У вас можа быць пашкоджанне нерва, калі вы прымаеце Empliciti. Пашкоджанне нерва таксама можна назваць захворваннем перыферычных нерваў. Такі стан можа выклікаць слабасць і боль, якія звычайна ўзнікаюць у руках ці нагах. Захворванне перыферычных нерваў звычайна не знікае, але яго можна лячыць пэўнымі лекамі.

У клінічных выпрабаваннях захворванні перыферычных нерваў сустракаліся ў 27% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам. Такі стан адбыўся ў 21% людзей, якія прымалі толькі леналідамід і дэксаметазон.

Пагаворыце са сваім лекарам, калі ў вас ёсць сімптомы захворвання перыферычных нерваў. Яны могуць парэкамендаваць лячэнне, калі вам гэта трэба.

Стомленасць

У вас можа быць стомленасць (недахоп энергіі) падчас выкарыстання Empliciti. Гэта быў распаўсюджаны пабочны эфект, які назіраўся падчас даследаванняў у людзей, якія прымалі Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам.

У ходзе даследаванняў стомленасць назіралася ў 62% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам. 52% людзей, якія прымалі толькі леналідамід і дэксаметазон, адчувалі стомленасць.

Пагаворыце са сваім лекарам, калі вы адчуваеце стомленасць падчас лячэння Эмпліцыты. Яны могуць парэкамендаваць медыкаментознае лячэнне, калі вам трэба, і прапанаваць спосабы паменшыць сімптомы.

Дыярэя

У вас можа быць панос падчас прыёму Эмпліцыты. У клінічных выпрабаваннях дыярэя ўзнікала ў 47% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам. З людзей, якія прымалі толькі леналідамід і дэксаметазон, 36% мелі дыярэю.

Панос таксама быў пабочным эфектам у людзей, якія прымалі Эмпліцыт з памалідамідам і дэксаметазонам. У ходзе клінічных выпрабаванняў дыярэя назіралася ў 18% людзей, якія прымалі гэтую камбінацыю лекаў. Сярод людзей, якія прымалі памалідамід і толькі дэксаметазон, у 9% была дыярэя.

Пагаворыце з лекарам, калі падчас лячэння Эмпліцыты ў вас панос. Яны могуць парэкамендаваць медыкаментознае лячэнне, калі вам трэба, і прапанаваць спосабы паменшыць сімптомы.

Змены ў лабараторных значэннях або тэстах

У вас могуць узнікнуць змены ў пэўных узроўнях аналізу крыві падчас прыёму Empliciti. Прыклады ўключаюць змены ў:

• колькасць клетак крыві
• тэсты функцыі печані ці нырак
• ўзровень глюкозы, кальцыя, калія ці натрыю

Ваш лекар можа часцей, чым звычайна, правяраць аналізы крыві, пакуль вы прымаеце Эмпліцыт. Гэта дазваляе лекару зразумець, ці ёсць змены ва ўзроўні аналізу крыві. Калі такія змены ўсё ж адбываюцца, лекар можа яшчэ часцей кантраляваць аналізы крыві альбо рэкамендаваць спыніць лячэнне Empliciti.

Эмпліцыты

Як і ва ўсіх лекаў, кошт Empliciti можа вар'іравацца. Гэты прэпарат уводзіцца нутравенна (IV) у інфузорыя ў паліклініках.

Фактычная цана, якую вы заплаціце, залежыць ад вашага страхавога плана, вашага месцазнаходжання і медыцынскай установы, у якой вы атрымліваеце лячэнне.

Фінансавая і страхавая дапамога

Калі вам патрэбна фінансавая падтрымка для аплаты Empliciti або калі вам патрэбна дапамога ў разуменні вашага страхавога пакрыцця, дапамога будзе даступная.

Bristol-Myers Squibb, вытворца Empliciti, прапануе праграму пад назвай BMS Access Support. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю і даведацца, ці маеце вы права на падтрымку, патэлефануйце па нумары 800-861-0048 альбо наведайце вэб-сайт праграмы.

Empliciti дазавання

Дазавання Empliciti, прызначанае лекарам, будзе залежаць ад некалькіх фактараў. Сюды ўваходзяць:

• якія лекі вы прымаеце з Empliciti
• вага вашага цела

Ваша доза можа быць скарэкціравана з цягам часу, каб дасягнуць патрэбнай колькасці. У канчатковым выніку ваш лекар прызначыць найменшую дазоўку, якая забяспечвае жаданы эфект.

У наступнай інфармацыі апісваюцца дазоўкі, якія звычайна выкарыстоўваюцца альбо рэкамендуюцца. Аднак не забудзьцеся прыняць дазоўку, прызначаную вам лекарам. Ваш лекар вызначыць найлепшую дазоўку ў адпаведнасці з вашымі патрэбамі.

Лекавыя формы і моцныя бакі

Empliciti выпускаецца ў выглядзе парашка, які змешваюць са стэрыльнай вадой і ператвараюць у раствор. Ён прызначаецца ў выглядзе нутравенных (IV) інфузій (ін'екцыя ў вену на працягу пэўнага перыяду часу). Рашэнне зроблена, і ўліванне IV прызначаецца вам у медыцынскай установе.

Empliciti даступны ў двух сілах: 300 мг і 400 мг.

Дазавання пры рассеянай миеломе

Дазавання Empliciti, якую вы атрымліваеце, залежыць ад вагі вашага цела і ад таго, якія лекі вы прымаеце з Empliciti.

Калі вы прымаеце Empliciti з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам:

• тыповая дазоўка складае 10 мг Empliciti на кожны кілаграм (каля 2,2 фунта) вагі вашага цела
• вы будзеце атрымліваць штотыднёвыя дозы Empliciti на працягу першых васьмі тыдняў, якія лічацца двума цыкламі лячэння
• пасля першых двух цыклаў лячэння Empliciti прызначаецца адзін раз у два тыдні

Калі вы прымаеце Эмпліцыт з памалідамідам (памаліст) і дэксаметазонам:

• тыповая дазоўка складае 10 мг Empliciti на кожны кілаграм (каля 2,2 фунта) вагі вашага цела
• вы будзеце атрымліваць штотыднёвыя дозы Empliciti на працягу першых васьмі тыдняў, якія лічацца двума цыкламі лячэння
• пасля першых двух цыклаў лячэння доза павялічваецца да 20 мг Empliciti на кожны кілаграм масы цела, прызначаны раз на чатыры тыдні

У якасці прыкладу разліку дозы дарослы, які важыць 70 кілаграмаў (каля 154 фунтаў), атрымаў бы 700 мг дозы Empliciti. Гэта вылічаецца як 70 кілаграмаў, памножаных на 10 мг прэпарата, што роўна 700 мг Empliciti.

З любым варыянтам дазоўкі вы звычайна працягваеце прымаць Empliciti да таго часу, пакуль ваша множная міелома не пагоршыцца ці не ўзнікнуць дакучлівыя пабочныя эфекты ад Empliciti.

Што рабіць, калі я прапусціў дозу?

Калі вы прапусціце сустрэчу для інфузорыя Empliciti, прызначыце іншую сустрэчу як мага хутчэй. Пагаворыце са сваім лекарам пра тое, як лепш планаваць будучыя дозы, каб вы змаглі дабіцца ўліванняў.

Не забудзьцеся прыняць дозу дэксаметазону па прызначэнні лекара. Калі вы прапусціце дозу дэксаметазону, скажыце лекара, што забыліся прыняць. Забыццё дозы гэтага прэпарата можа выклікаць у вас рэакцыю на Empliciti. Гэта часам можа быць вельмі сур'ёзна.

Ці трэба мне выкарыстоўваць гэты прэпарат доўга?

Часам выкарыстанне лекаў дазваляе доўга падтрымліваць стабільную (не пагаршацца) множную міеломную хваробу. Калі вы прымаеце Empliciti і ваша множная міелома не пагаршаецца, лекар можа парэкамендаваць вам працягваць лячэнне Empliciti доўга.

У клінічных выпрабаваннях больш за палову людзей, якія прымалі Эмпліцыт, не пагаршалі сваю множную міелому на працягу больш за 10 месяцаў. Працягласць часу, якое вы будзеце прымаць Empliciti, залежыць ад таго, як ваш арганізм рэагуе на лекі.

Альтэрнатывы Empliciti

Даступныя іншыя лекі і метады лячэння, якія дазваляюць лячыць множную міелому. Некаторыя з іх могуць быць лепш для вас, чым іншыя. Калі вы зацікаўлены ў пошуку альтэрнатывы Empliciti, парайцеся з лекарам. Яны могуць расказаць вам пра іншыя лекі і метады лячэння, якія могуць вам спатрэбіцца.

Прыклады іншых прэпаратаў, якія могуць быць выкарыстаны для лячэння множнай міеломы, ўключаюць:

• бортэзоміб (велькада)
• карфилзомиб (Кипролис)
• іксазоміб (Нинларо)
• даратумумаб (Дарзалекс)
• талідамід (таламід)
• леналідамід (Revlimid)
• памалідамід (памаліст)
• некаторыя стэроіды, такія як преднізон або дэксаметазон

Іншыя метады лячэння, якія могуць выкарыстоўвацца для лячэння рассеянай міеломы, ўключаюць:

• радыяцыя (выкарыстоўвае пучкі энергіі для знішчэння ракавых клетак)
• трансплантацыя ствалавых клетак

Эмпліцыты (элатузумаб) супраць Дарзалекса (даратумумаб)

Вы можаце задацца пытаннем, як Empliciti параўноўваецца з іншымі лекамі, прызначанымі для аналагічнага выкарыстання. Тут мы разгледзім, наколькі Empliciti і Darzalex падобныя і розныя.

Выкарыстоўвае

І Empliciti, і Darzalex ухвалены Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) для лячэння множнай міеломы ў дарослых, якія:

• ужо спрабаваў па меншай меры два мінулыя метады лячэння, якія ўключалі леналідамід (Revlimid) і інгібітар пратэасомы, такія як бортезомиб (Velcade) або карфилзомиб (Kyprolis). Для гэтых людзей альбо Empliciti, альбо Darzalex выкарыстоўваюцца з памалідамідам (памаліст) і дэксаметазонам.

Empliciti таксама прызначаюць дарослым, якія:

• у мінулым праходзілі ад аднаго да трох спосабаў лячэння іх множнай миеломы. Для гэтых людзей Empliciti выкарыстоўваецца ў спалучэнні з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам.

Дарзалекс таксама дазволены FDA для лячэння множнай міеломы ў дарослых, якія ў мінулым прымалі адно ці некалькі метадаў лячэння. Яго рэкамендуюць выкарыстоўваць самастойна і ў спалучэнні з іншымі метадамі лячэння, зыходзячы з гісторыі лячэння кожнага чалавека.

Лекавыя формы і прыём

Empliciti пастаўляецца ў выглядзе парашка. З яго робяць раствор і ўводзяць яго ў выглядзе нутравеннай (IV) інфузорыі (ін'екцыі ў вену на працягу пэўнага перыяду часу). Empliciti даступны ў двух сілах: 300 мг і 400 мг.

Ваша доза Empliciti вар'іруецца ў залежнасці ад вагі вашага цела і іншых лекаў, якія вы прымаеце з Empliciti. Для атрымання дадатковай інфармацыі аб дазоўках глядзіце раздзел "Дазаванне Empliciti" вышэй.

Эмпліцыт звычайна прызначаюць штотыдзень на працягу першых двух цыклаў (усяго восем тыдняў) лячэння. Пасля гэтага вы будзеце атрымліваць Empliciti кожныя два-чатыры тыдні, у залежнасці ад таго, якія прэпараты вы выкарыстоўваеце з Empliciti. Для атрымання дадатковай інфармацыі, калі ласка, глядзіце раздзел «Дазавання Empliciti» вышэй.

Дарзалекс выпускаецца ў выглядзе вадкага раствора. Ён таксама ўводзіцца ў выглядзе нутравенных (IV) інфузій. Дарзалекс выпускаецца ў двух сілах: 100 мг / 5 мл і 400 мг / 20 мл.

Ваша доза Дарзалекса таксама залежыць ад вагі вашага цела. Аднак схема дазавання будзе адрознівацца ў залежнасці ад таго, якія прэпараты вы прымаеце з Дарзалексам.

Дарзалекс звычайна даюць штотыдзень на працягу шасці-дзевяці тыдняў. Пасля гэтага вы будзеце атрымліваць дарзалекс раз на два-чатыры тыдні, у залежнасці ад таго, як доўга вы яго выкарыстоўвалі.

Пабочныя эфекты і рызыкі

І Empliciti, і Darzalex ўтрымліваюць лекі, накіраваныя на множную міелому. Такім чынам, абодва лекі могуць выклікаць вельмі падобныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Вашы пабочныя эфекты могуць вар'іравацца ў залежнасці ад таго, якія лекі вы прымаеце з Empliciti або Darzalex. Ваш лекар можа апісаць тыповыя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць у залежнасці ад таго, якія прэпараты вы прымаеце.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікаць пры прыёме Эмпліцыці, Дарзалекса або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа ўзнікнуць з Empliciti:
  • катаракта (памутненне ў крышталіку вочы)
  • боль у роце ці горле
  • боль у касцях
• Можа ўзнікнуць з Darzalex:
  • слабасць
  • млоснасць
  • болі ў спіне
  • галавакружэнне
  • бессань (праблемы са сном)
  • павышэнне артэрыяльнага ціску
  • болі ў суставах
• Можа сустракацца як з Empliciti, так і з Darzalex:
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • дыярэя
  • завала
  • зніжэнне апетыту
  • Гарачка
  • кашаль
  • ваніты
  • праблемы з дыханнем
  • цягліцавыя спазмы
  • ацёкі ў руках ці нагах
  • павышэнне ўзроўню цукру ў крыві
  • галаўны боль

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры ўжыванні Эмпліцыці, Дарзалекса або абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа ўзнікнуць з Empliciti:
  • праблемы з печанню
  • развіццё іншых відаў рака, напрыклад, рака скуры
• Можа ўзнікнуць з Darzalex:
  • нейтропения (нізкі ўзровень лейкацытаў)
  • тромбоцітопенія (нізкі ўзровень трамбацытаў)
• Можа сустракацца як з Empliciti, так і з Darzalex:
  • інфузійныя рэакцыі
  • захворванні перыферычных нерваў (пашкоджанне некаторых нерваў)
  • інфекцыі, такія як пнеўманія

Эфектыўнасць

Empliciti і Darzalex дазволены для лячэння множнай міеломы ў дарослых.

Гэтыя прэпараты непасрэдна не параўноўваліся ў клінічных даследаваннях. Але асобныя даследаванні паказалі, што і Empliciti, і Darzalex эфектыўныя для лячэння множнай міеломы.

Выдаткі

Empliciti і Darzalex - гэта фірмовыя прэпараты. У цяперашні час не існуе агульных формаў ніводнага з наркотыкаў. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

І Empliciti, і Darzalex ўводзяцца ў выглядзе нутравенных (IV) уліванняў ва ўстановах аховы здароўя. Фактычная сума, якую вы заплаціце за тое ці іншае лекі, будзе залежаць ад вашай страхоўкі, вашага месцазнаходжання і клінікі ці бальніцы, у якой вы атрымліваеце лячэнне.

Эмпліцыты супраць Нінлара

Вы можаце задацца пытаннем, як Empliciti параўноўваецца з іншымі лекамі, прызначанымі для аналагічнага выкарыстання. Тут мы разгледзім, наколькі Empliciti і Ninlaro падобныя і розныя.

Выкарыстоўвае

І Empliciti, і Ninlaro ўхвалены Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) для лячэння множнай міеломы.

Empliciti прызначаецца людзям, якія ўпісваюцца ў адну з гэтых двух сітуацый лячэння:

• Дарослыя, якія ў мінулым праходзілі ад аднаго да трох спосабаў лячэння множнай миеломы. Для гэтых людзей Empliciti выкарыстоўваецца ў спалучэнні з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам.
• Дарослыя, якія праходзілі як мінімум два метады лячэння множнай міеломы, якія ўключалі леналідамід (Revlimid) і інгібітар пратэасомы, такія як бортезомиб (Velcade) або карфилзомиб (Kyprolis). Для гэтых людзей Эмпліцыт выкарыстоўваецца ў спалучэнні з памалідамідам (Памаліст) і дэксаметазонам.

Ninlaro дазволены для лячэння множнай міеломы ў дарослых, якія спрабавалі хоць бы адно лячэнне ў мінулым. Нинларо дазволены да ўжывання ў спалучэнні з леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам.

Лекавыя формы і прыём

Empliciti пастаўляецца ў выглядзе парашка. З яго робяць раствор і ўводзяць яго ў выглядзе нутравеннай (IV) інфузорыі (ін'екцыі ў вену на працягу пэўнага перыяду часу). Empliciti даступны ў двух сілах: 300 мг і 400 мг.

Ваша доза Empliciti вар'іруецца ў залежнасці ад вагі вашага цела і іншых лекаў, якія вы прымаеце з Empliciti. Для атрымання дадатковай інфармацыі аб дазоўках глядзіце раздзел "Дазаванне Empliciti" вышэй.

Эмпліцыт звычайна прызначаюць штотыдзень на працягу першых двух цыклаў (усяго восем тыдняў) лячэння. Пасля гэтага вы будзеце атрымліваць Empliciti кожныя два-чатыры тыдні, у залежнасці ад таго, якія прэпараты вы выкарыстоўваеце з Empliciti. Для атрымання дадатковай інфармацыі, калі ласка, глядзіце раздзел «Дазаванне Empliciti» вышэй.

Ninlaro пастаўляецца ў выглядзе капсул, якія прымаюцца ўнутр адзін раз на тыдзень. Ninlaro даступны ў трох моцных баках:

• 2,3 мг
• 3 мг
• 4 мг

Пабочныя эфекты і рызыкі

І Empliciti, і Ninlaro ўтрымліваюць лекі, якія дапамагаюць ліквідаваць множныя клеткі миеломы. Такім чынам, абодва лекі могуць выклікаць вельмі падобныя пабочныя эфекты. Ніжэй прыведзены прыклады гэтых пабочных эфектаў.

Ninlaro дазволены толькі для выкарыстання з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам. У гэтым раздзеле мы параўноўваем пабочныя эфекты камбінацыі лячэння Нінлара з пабочнымі эфектамі Эмпліцыты таксама ў спалучэнні з леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам.

Вашы пабочныя эфекты могуць вар'іравацца ў залежнасці ад таго, якія лекі вы прымаеце разам з Empliciti або Ninlaro. Ваш лекар можа апісаць тыповыя пабочныя эфекты, якія могуць узнікнуць у залежнасці ад таго, якія прэпараты вы прымаеце.

Часцей сустракаюцца пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады больш распаўсюджаных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры ўжыванні Эмпліцыці, Нінлара альбо абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа ўзнікнуць пры камбінацыі лячэння Empliciti:
  • стомленасць (недахоп энергіі)
  • Гарачка
  • кашаль
  • зніжэнне апетыту
  • галаўны боль
  • катаракта (памутненне ў крышталіку вочы)
  • боль у роце
• Можа ўзнікнуць пры камбінацыі лячэння Нинларо:
  • млоснасць
  • затрымка вадкасці, што можа выклікаць ацёк
  • болі ў спіне
• Могуць узнікаць як пры лячэнні Empliciti, так і Ninlaro:
  • дыярэя
  • завала
  • ваніты

Сур'ёзныя пабочныя эфекты

Гэтыя спісы ўтрымліваюць прыклады сур'ёзных пабочных эфектаў, якія могуць узнікнуць пры ўжыванні Эмпліцыці, Нінлара альбо абодвух прэпаратаў (пры індывідуальным прыёме).

• Можа ўзнікнуць пры камбінацыі лячэння Empliciti:
  • інфузійныя рэакцыі
  • сур'ёзныя інфекцыі
  • развіццё іншых відаў рака
• Можа ўзнікнуць пры камбінацыі лячэння Нинларо:
  • тромбоцітопенія (нізкі ўзровень трамбацытаў)
  • моцная скурная сып
• Могуць узнікаць як пры лячэнні Empliciti, так і Ninlaro:
  • захворванні перыферычных нерваў (пашкоджанне некаторых нерваў)
  • праблемы з печанню

Эфектыўнасць

Empliciti і Ninlaro дазволены для лячэння множнай миеломы ў дарослых.

Гэтыя прэпараты непасрэдна не параўноўваліся ў клінічных даследаваннях. Але асобныя даследаванні паказалі, што і Empliciti, і Ninlaro эфектыўныя для лячэння множнай міеломы.

Выдаткі

Empliciti і Ninlaro - гэта фірмовыя прэпараты. У цяперашні час не існуе агульных формаў ніводнага з наркотыкаў. Фірмовыя лекі звычайна каштуюць даражэй, чым агульныя прэпараты.

Empliciti праводзіцца ў выглядзе нутравенных (IV) уліванняў ва ўстановах аховы здароўя. Капсулы Нинларо адпускаюцца ў спецыяльных аптэках. Фактычная сума, якую вы заплаціце за тое ці іншае лекі, залежыць ад вашай страхоўкі, вашага месцазнаходжання і таго, ці будзеце вы атрымліваць лячэнне ў клініцы ці бальніцы.

Эмпліцыты пры множнай миеломе

Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) ухваляе лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, такія як Empliciti, для лячэння множнай міеломы. Гэты стан - тып рака, які дзівіць вашы плазматычныя клеткі. Гэтыя клеткі - тып лейкацытаў, які дапамагае вашаму арганізму змагацца з мікробамі і інфекцыямі.

Пры множнай миеломе ваша цела стварае анамальныя плазматычныя клеткі. Анамальныя плазматычныя клеткі, званыя міеломныя клеткамі, выцясняюць вашы здаровыя плазматычныя клеткі. Гэта азначае, што ў вас менш здаровых плазматычных клетак, якія могуць змагацца з мікробамі. Клеткі миеломы таксама ствараюць бялок, які называецца бялком М. Гэты бялок можа назапашвацца ў вашым целе і пашкоджваць некаторыя вашы органы.

Empliciti прызначаецца людзям, якія ўпісваюцца ў адну з гэтых двух сітуацый лячэння:

• Дарослыя, якія ў мінулым праходзілі ад аднаго да трох спосабаў лячэння множнай миеломы. Для гэтых людзей Empliciti выкарыстоўваецца ў спалучэнні з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам.
• Дарослыя, якія праходзілі як мінімум два метады лячэння множнай міеломы, якія ўключалі леналідамід (Revlimid) і інгібітар пратэасомы, такія як бортезомиб (Velcade) або карфилзомиб (Kyprolis). Для гэтых людзей Эмпліцыт выкарыстоўваецца ў спалучэнні з памалідамідам (Памаліст) і дэксаметазонам.

Эфектыўнасць лячэння множнай миеломы

Клінічныя даследаванні паказалі, што Empliciti эфектыўна спыняе прагрэсаванне (пагаршэнне) множнай миеломы. Вынікі некаторых з гэтых даследаванняў апісаны ніжэй.

Эмпліцыты з леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам

У клінічных выпрабаваннях людзям з множнай миеломой прызначалі альбо Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам, альбо толькі леналідамід і дэксаметазон.

Даследаванні паказалі, што людзі, якія прымаюць камбінацыю Empliciti, мелі меншы рызыка развіцця хваробы. На працягу па меншай меры двух гадоў тыя, хто прымаў Эмпліцыт з леналідамідам і дэксаметазонам, мелі на 30% меншы рызыка, чым людзі, якія прымалі гэтыя прэпараты без Эмпліцыты.

У іншым даследаванні, якое доўжылася пяць гадоў, людзі, якія прымалі камбінацыю Empliciti, мелі на 27% меншы рызыка пагаршэння захворвання, чым людзі, якія прымалі толькі леналідамід і дэксаметазон.

Эмпліцыты з памалідамідам (памаліст) і дэксаметазонам

У клінічных выпрабаваннях людзям, якія пакутуюць множнай миеломой, прызначалі альбо Эмпліцыт з памалідамідам і дэксаметазонам, альбо памалідамід і дэксаметазон паасобку.

У людзей, якія прымаюць камбінацыю Empliciti, рызыка пагаршэння хваробы па меншай меры за дзевяць месяцаў лячэння павышалася на 46% у параўнанні з людзьмі, якія прымалі толькі памалідамід і дэксаметазон.

Ужыванне Empliciti з іншымі лекамі

Empliciti даюць разам з іншымі лекамі, калі ён выкарыстоўваецца для лячэння множнай міеломы.

Лекі ад некалькіх міелом, якія выкарыстоўваюцца з Empliciti

Empliciti заўсёды выкарыстоўваецца ў спалучэнні са стэроідамі, званымі дэксаметазон. Ён таксама заўсёды выкарыстоўваецца ў спалучэнні альбо з леналідамідам (Revlimid), альбо з памалідамідам (Pomalyst). Выкарыстанне гэтых лекаў з Эмпліцыці дапамагае леку больш эфектыўна лячыць множную міеломную хваробу.

Лекі перад інфузіяй, якія выкарыстоўваюцца з Empliciti

Перад тым, як атрымаць нутравенныя (IV) інфузорыі Empliciti, вы прымеце некаторыя прэпараты, якія называюцца прэдыфузійных лекамі. Гэтыя прэпараты выкарыстоўваюцца для прафілактыкі пабочных эфектаў (уключаючы інфузійныя рэакцыі), выкліканых лячэннем Эмплицити.

Вы атрымаеце наступныя прэпараты для інфузіі прыблізна за 45 - 90 хвілін да лячэння Эмпліцыты:

• Дэксаметазон. Вы атрымаеце 8 мг дэксаметазону пры ін'екцыі IV.
• Дымэдрол (Бенадрыл). Перад уліваннем Empliciti вы возьмеце ад 25 мг да 50 мг дымэдрол. Дымэдрол можна ўводзіць нутравенна (IV) альбо ў выглядзе таблетак, якія прымаюцца ўнутр.
• Ацетамінофен (Тайленол). Вы таксама будзеце прымаць ад рота ад 650 мг да 1000 мг ацетамінофена.

Як працуе Empliciti

Множная міелома - гэта тып рака, які дзівіць пэўныя лейкацыты, якія называюцца плазматычнымі клеткамі. Гэтыя клеткі дапамагаюць вашаму арганізму змагацца з мікробамі і інфекцыямі. Клеткі плазмы, якія дзівяцца множнай миеломой, становяцца ракавымі і называюцца миеломными клеткамі.

Empliciti працуе на іншы тып лейкацытаў, які называецца клеткай натуральнага забойцы (NK). NK-клеткі працуюць у вашым целе, каб знішчыць анамальныя клеткі, такія як ракавыя клеткі або клеткі, заражаныя мікробамі.

Empliciti працуе, актывуючы (уключаючы) вашы NK-клеткі. Гэта дапамагае вашым NK-клеткам выяўляць анамальныя плазматычныя клеткі, якія пакутуюць множнай миеломой. Затым клеткі NK знішчаюць гэтыя ненармальныя клеткі. Empliciti таксама працуе шляхам пошуку клетак миеломы для вашых NK-клетак.

Empliciti называюць імунатэрапеўтычным прэпаратам. Гэтыя прэпараты працуюць з імуннай сістэмай, каб дапамагчы вашаму арганізму змагацца з пэўнымі ўмовамі.

Колькі часу трэба для працы?

Empliciti пачынае дзейнічаць у вашым целе пасля таго, як вы атрымалі першую інфузію. Аднак вы, верагодна, не заўважыце, калі Empliciti пачне працаваць. Ваш лекар зможа праверыць, ці працуе ён, правёўшы пэўныя аналізы. Калі ў вас ёсць пытанні наконт таго, наколькі эфектыўна працуе Empliciti для вас, парайцеся з лекарам.

Эмпліцыты і алкаголь

Існуе ніякіх вядомых узаемадзеянняў паміж Empliciti і алкаголем. Аднак Empliciti можа выклікаць праблемы з печанню. Ужыванне алкаголю таксама можа пагоршыць працу печані.

Пагаворыце са сваім лекарам, перш чым ужываць алкаголь, пакуль вы прымаеце Empliciti. Яны могуць параіць, ці бяспечна вам ужываць алкаголь падчас ужывання гэтага наркотыку.

Эмпліцытныя ўзаемадзеянні

Як правіла, Empliciti не ўзаемадзейнічае з іншымі лекамі. Аднак, як вядома, лекі, якія выкарыстоўваюцца з Empliciti, узаемадзейнічаюць з іншымі лекамі.

Розныя ўзаемадзеянні могуць выклікаць розныя эфекты. Напрыклад, некаторыя ўзаемадзеянні могуць перашкаджаць эфектыўнасці дзеяння лекаў. Іншыя ўзаемадзеяння могуць узмацніць пабочныя эфекты альбо зрабіць іх больш сур'ёзнымі.

Лячэнне эмпліцытамі таксама можа паўплываць на вынікі некаторых лабараторных тэстаў.

Эмпліцыты і лабараторныя даследаванні

Empliciti можа паўплываць на вынікі пэўных аналізаў, якія выкарыстоўваюцца для праверкі на бялок М у вашым целе. Бялок М выпрацоўваецца множнымі клеткамі миеломы. Больш высокі ўзровень бялку М азначае, што ваш рак больш развіты.

Ваш лекар прызначыць аналізы для праверкі на бялок М у вашым целе падчас лячэння Эмпліцыты. Гэта дазваляе лекару ўбачыць, наколькі добра ваш арганізм рэагуе на прэпарат.

Аднак Empliciti можа змяніць вынікі аналізаў крыві на бялок М. Гэта можа ўскладніць вашаму ўрачу, паляпшаецца ваша множная міелома ці не. Empliciti можа зрабіць так, што ў вас больш бялку М, чым на самой справе. Каб абысці гэта, ваш лекар можа прызначыць лабараторныя аналізы, на якія Empliciti не ўплывае, каб сачыць за вашым лячэннем.

Іншыя ўзаемадзеяння з лекамі

Empliciti заўсёды прымаюць з дэксаметазонам і з памалідамідам (Pomalyst), або з леналідамідам (Revlimid). Хоць не існуе ніякіх вядомых узаемадзеянняў наркотыкаў з Empliciti, ёсць вядомыя ўзаемадзеяння лекаў, з якімі ён выкарыстоўваецца.

Абавязкова абмяркуйце са сваім урачом альбо фармацэўтам любыя магчымыя ўзаемадзеяння пры спалучэнні прэпаратаў, якія вы прымаеце.

Як дадзена Empliciti

Вы павінны прымаць Empliciti у адпаведнасці з указаннямі лекара або медыцынскага работніка. Эмпліцыт праводзіцца нутравенна (IV), звычайна праз вену на руцэ. Лекавыя прэпараты, якія даюць інфузійным шляхам, даюць павольна на працягу пэўнага перыяду часу. Атрыманне поўнай дозы Empliciti можа заняць гадзіну і больш.

Empliciti праводзіцца толькі ў кабінеце ўрача або ў медыцынскай клініцы. Пакуль вы атрымліваеце інфузію, вы будзеце кантраляваць алергічную рэакцыю альбо рэакцыю інфузорыя.

Калі прымаць

Empliciti праводзіцца на працягу 28-дзённага цыкла лячэння. Наколькі часта вы прымаеце прэпарат, залежыць ад іншых лекаў, якія вы прымаеце з Empliciti. Звычайны графік прыёму Empliciti выглядае наступным чынам:

• Калі вы прымаеце Empliciti з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам, вы будзеце атрымліваць Empliciti раз на тыдзень на працягу першых двух цыклаў (усяго восем тыдняў) лячэння. Пасля гэтага вы будзеце атрымліваць Empliciti раз на другі тыдзень.
• Калі вы прымаеце Empliciti з памалідамідам (Pomalyst) і дэксаметазонам, вы таксама будзеце атрымліваць Empliciti раз на тыдзень на працягу першых двух цыклаў (усяго восем тыдняў) лячэння. Пасля гэтага вы будзеце атрымліваць Empliciti адзін раз у цыкле, гэта адна доза кожныя чатыры тыдні.

Ваш лекар будзе сачыць за вашым лячэннем і вызначыць, колькі агульных цыклаў Empliciti вам спатрэбіцца.

Эмпліцыты і цяжарнасць

Там не было ніякіх даследаванняў Empliciti ў цяжарных жанчын. Даследаванні на жывёл падчас цяжарнасці таксама яшчэ не праводзіліся для гэтага прэпарата.

Аднак леналідамід (Revlimid) і памалідамід (Pomalyst), якія кожны з іх ужывае з Empliciti, могуць нанесці сур'ёзную шкоду расце плёну. Гэтыя прэпараты нельга выкарыстоўваць падчас цяжарнасці. Ужыванне гэтых прэпаратаў падчас цяжарнасці можа выклікаць сур'ёзныя прыроджаныя дэфекты альбо выкідак.

Паколькі Empliciti дазволена выкарыстоўваць толькі з леналідамідам (Revlimid) або з памалідамідам (Pomalyst), Empliciti таксама варта пазбягаць падчас цяжарнасці. Людзям, якія прымаюць Empliciti, пры неабходнасці варта выкарыстоўваць супрацьзачаткавыя сродкі. Для больш падрабязнай інфармацыі глядзіце наступны раздзел "Эмпліцыты і кантроль над нараджальнасцю".

Калі ў вас ёсць пытанні па ўжыванні Эмпліцыці падчас цяжарнасці, парайцеся з лекарам.

Эмпліцыты і кантроль над нараджальнасцю

Невядома, ці бяспечна прымаць Empliciti падчас цяжарнасці.

Аднак леналідамід (Revlimid) і памалідамід (Pomalyst), якія кожны з іх ужывае з Empliciti, могуць нанесці сур'ёзную шкоду расце плёну. Гэтыя прэпараты нельга выкарыстоўваць падчас цяжарнасці. Паколькі Empliciti дазволена выкарыстоўваць толькі з леналідамідам альбо з памалідамідам, Empliciti таксама варта пазбягаць падчас цяжарнасці.

З-за гэтага была распрацавана спецыяльная праграма, якая дапамагае прадухіліць цяжарнасць у людзей, якія ўжываюць гэтыя лекі. Гэтая праграма называецца праграмай ацэнкі рызык і змякчэння наступстваў (REMS).

Як жанчыны, так і мужчыны, якія выкарыстоўваюць Empliciti, павінны пагадзіцца і прытрымлівацца інструкцый альбо Revlimid REMS, альбо Pomalyst REMS. Вы будзеце прытрымлівацца праграмы REMS, якія лекі вы прымаеце з Empliciti. Кожная праграма мае пэўныя патрабаванні, якія неабходна выконваць, каб працягваць прымаць леналідамід або памалідамід.

У дадатак да таго, каб людзі, якія прымаюць Empliciti, патрабавалі кантролю над нараджальнасцю, праграма REMS таксама патрабуе, каб вы:

• часта праводзіце тэсты на цяжарнасць, калі вы жанчына, якая ўжывае наркотык
• пагадзіцеся не здаваць крыві і спермы падчас выкарыстання наркотыку

Супрацьзачатачнасць для жанчын

Калі вы жанчына, якая можа зацяжарыць, вам неабходна прайсці два адмоўныя тэсты на цяжарнасць, перш чым пачаць выкарыстоўваць альбо леналідамід, альбо памалідамід.

Пакуль вы прымаеце любы з гэтых прэпаратаў, вам трэба альбо выкарыстоўваць дзве формы кантролю над нараджальнасцю, альбо ўстрымацца ад сэксу падчас лячэння. Вы павінны працягваць выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю альбо ўстрымлівацца ад сэксу як мінімум чатыры тыдні пасля спынення лячэння.

Супрацьзачатачнасць для мужчын

Калі вы мужчына, які прымае Эмпліцыт альбо з леналідамідам, альбо з памалідамідам, і ў вас сэксуальная актыўнасць да жанчын, якія могуць зацяжарыць, падчас лячэння вам трэба будзе выкарыстоўваць супрацьзачаткавыя сродкі (напрыклад, прэзерватывы). Гэта важна зрабіць, нават калі ваш партнёр выкарыстоўвае кантроль над нараджальнасцю. Вы павінны працягваць выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю як мінімум чатыры тыдні пасля спынення лячэння.

Эмпліцыты і грудное гадаванне

Даследаванняў, якія паказваюць, ці трапляе Empliciti ў грудное малако чалавека альбо выклікае якія-небудзь наступствы для дзіцяці, які корміць грудзьмі, няма.

Таксама невядома, ці могуць леналідамід (Рэўлімід) і памалідамід (Памаліст) выклікаць у дзяцей якія-небудзь наступствы. Аднак з-за рызыкі развіцця сур'ёзных пабочных эфектаў у дзяцей нельга пазбягаць груднога гадавання падчас прыёму Эмпліцыты.

Агульныя пытанні пра Empliciti

Вось адказы на некаторыя пытанні, якія часта задаюць пра Empliciti.

Ці з'яўляецца хіміятэрапія Empliciti?

Не, Empliciti не лічыцца хіміятэрапіяй (традыцыйнымі прэпаратамі, якія выкарыстоўваюцца для лячэння рака). Хіміятэрапія дзейнічае, забіваючы клеткі ў вашым целе, якія хутка размнажаюцца (робячы больш клетак). Хоць гэта забівае ракавыя клеткі, але можа забіваць і іншыя здаровыя клеткі.

У адрозненне ад тыповай хіміятэрапіі, Empliciti з'яўляецца таргетную тэрапіяй. Гэты тып лекаў дзейнічае на пэўныя клеткі (званыя натуральнымі клеткамі-кілерамі), накіраванымі на ракавыя клеткі. Паколькі Empliciti арыентаваны на асаблівую групу клетак, гэта не так моцна ўплывае на вашыя здаровыя клеткі. Гэта азначае, што гэта можа выклікаць менш пабочных эфектаў, чым звычайная хіміятэрапія.

Што будзе на маіх працэдурах Empliciti?

Empliciti прызначаецца ў выглядзе нутравенных (IV) інфузій (ін'екцыя ў вену на працягу пэўнага перыяду часу). IV звычайна змяшчаецца ў вашай руцэ.

Звычайна вы атрымліваеце адну дозу Empliciti кожны тыдзень на працягу першых двух цыклаў лячэння. (Кожны цыкл складае 28 дзён.) Затым вы можаце атрымліваць інфузію раз на два тыдні альбо раз на чатыры тыдні. Гэтая частка вашага графіка прыёму залежыць ад таго, якія лекі вы прымаеце з Empliciti.

Працягласць кожнай інфузіі залежыць ад масы вашага цела і таго, колькі доз Empliciti вы ўжо атрымалі.

Пасля другой дозы Empliciti ваша інфузорыя не павінна заняць больш за адну гадзіну. Падчас уліванняў можа быць карысна ўзяць з сабой што-небудзь, каб час хутчэй прайшоў. Напрыклад, вы можаце ўзяць з сабой кнігу альбо часопіс для чытання альбо музыку для праслухоўвання.

Перш чым атрымаць інфузію Empliciti, вы атрымаеце некаторыя іншыя прэпараты, якія дапамогуць прадухіліць некаторыя пабочныя эфекты, у тым ліку рэакцыю інфузорыя. Гэтыя прэпараты называюцца лекамі перад інфузіяй.

Лекі перад інфузіяй, якія вы атрымаеце перад уліваннем Empliciti:

• дымэдрол (Бенадрыл)
• дэксаметазон
• ацетамінофен (тиленол)

Як я даведаюся, ці працуе Empliciti на мяне?

Empliciti працуе, дапамагаючы імуннай сістэме змагацца з множнымі клеткамі миеломы. Ваш лекар можа кантраляваць, наколькі ваша імунная сістэма рэагуе на лячэнне, прызначыўшы тэст для праверкі на вавёркі М.

Вавёркі М выпрацоўваюцца множнымі клеткамі миеломы. Гэтыя бялкі могуць назапашвацца ў вашым целе і наносіць шкоду некаторым вашым органам. Больш высокі ўзровень бялку М назіраецца ў людзей з больш запушчанай рассеянай миеломой.

Лекар можа праверыць узровень бялку М, каб даведацца, наколькі добра вы рэагуеце на лячэнне. Узровень М бялку можна праверыць, праверыўшы ўзор крыві ці мачы.

Ваш лекар можа таксама кантраляваць вашу рэакцыю на лячэнне, прызначыўшы сканаванне костак. Гэтыя сканаванні пакажуць, ці ёсць у вас пэўныя змены касцей, выкліканыя множнай миеломой.

Ці можа выкарыстанне Empliciti выклікаць у мяне іншыя віды раку?

Магчыма, магло. Выкарыстанне Empliciti для лячэння множнай міеломы можа павялічыць рызыку развіцця іншых тыпаў рака.

У клінічных выпрабаваннях у 9% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з леналідамідам (Рэўлімід) і дэксаметазонам, развіўся іншы тып рака. У людзей, якія прымалі толькі леналідамід і дэксаметазон, 6% мелі аднолькавы вынік. Тыпамі рака, якія развіліся, былі рак скуры і салідныя пухліны, такія як рак малочнай залозы ці прастаты.

Таксама ў клінічных выпрабаваннях у 1,8% людзей, якія прымалі Эмпліцыт з памалідамідам (Памаліст) і дэксаметазонам, развіўся іншы тып рака. З людзей, якія прымалі памалідамід і дэксаметазон паасобку, ніхто не развіў іншы тып рака.

Падчас лячэння Эмпліцытам лекар можа прызначыць дадатковыя аналізы крыві або сканаванне, каб пракантраляваць наяўнасць новых відаў раку.

Меры засцярогі Empliciti

Перш чым прымаць Empliciti, парайцеся са сваім лекарам пра гісторыю вашага здароўя. Empliciti можа не падысці вам, калі ў вас ёсць пэўныя захворванні. Сюды ўваходзяць:

• Цяжарнасць. Невядома, ці шкодны Empliciti для плёну, які развіваецца. Аднак Empliciti выкарыстоўваецца альбо з леналідамідам (Revlimid), альбо з памалідамідам (Pomalyst). Абодва гэтыя прэпараты, як вядома, выклікаюць прыроджаныя дэфекты. З-за гэтага людзі, якія прымаюць альбо леналідамід, альбо памалідамід, павінны выкарыстоўваць супрацьзачаткавыя сродкі для прадухілення цяжарнасці, пакуль яны ўжываюць гэтыя лекі. Для атрымання дадатковай інфармацыі, калі ласка, глядзіце раздзел «Эмпліцыты і цяжарнасць» вышэй.
• Грудное гадаванне. Невядома, калі Empliciti пераходзіць у грудное малако чалавека. Аднак з-за рызыкі развіцця сур'ёзных пабочных эфектаў у дзяцей падчас прыёму Эмпліцыці варта пазбягаць груднога гадавання. Для атрымання дадатковай інфармацыі глядзіце раздзел «Эмпліцыты і кармленне грудзьмі» вышэй.
• Цяперашнія інфекцыі. Вы не павінны пачынаць прымаць Empliciti, калі ў вас актыўная інфекцыя. Сюды ўваходзіць прастуда, грып альбо іншыя бактэрыяльныя і вірусныя інфекцыі. Ваш лекар можа парэкамендаваць вам пачаць лячэнне Empliciti пасля лячэння ад якіх-небудзь інфекцый. Гэта таму, што Empliciti можа аслабіць вашу імунную сістэму, што ўскладняе барацьбу з інфекцыяй.

нататка: Для атрымання дадатковай інфармацыі пра магчымыя негатыўныя наступствы Empliciti глядзіце раздзел "Пабочныя эфекты Empliciti" вышэй.

Прафесійная інфармацыя для Empliciti

Наступная інфармацыя прадастаўляецца клініцыстам і іншым медыцынскім работнікам.

Паказанні

Empliciti прызначаны для лячэння множнай міеломы ў людзей, якія ўпісваюцца ў адну з гэтых двух сітуацый лячэння:

• Дарослыя, якія раней атрымлівалі ад адной да трох тэрапій. У гэтых людзей Empliciti выкарыстоўваецца з леналідамідам (Revlimid) і дэксаметазонам.
• Дарослыя, якія ўжо атрымлівалі па меншай меры дзве тэрапіі, якія ўключалі леналідамід (Revlimid) і любы інгібітар пратэасом. У гэтых людзей Empliciti выкарыстоўваецца з памалідамідам (памаліст) і дэксаметазонам.

Empliciti не прызначаны для ўжывання людзям ва ўзросце да 18 гадоў.

Механізм дзеяння

Empliciti - гэта моноклональное антыцела IgG1, якое з'яўляецца імунастымулюючыя сродкам. Empliciti працуе, арыентуючыся на сігнальную лімфацытарна-малекулярную актывацыю члена сям'і 7 (SLAMF7).

SLAMF7 экспресуецца не толькі на клетках натуральных кілераў (NK) і плазматычных клетках крыві, але і на клетках множнай міеломы. Empliciti працуе, палягчаючы разбурэнне клетак миеломы дзякуючы антыцелазалежнай клетачнай цітастатычнасці (ADCC). Гэты механізм працуе дзякуючы ўзаемадзеянню паміж клеткамі NK і інфіцыраванымі миеломой клеткамі. Некаторыя даследаванні паказваюць, што Empliciti таксама можа дапамагчы актывізаваць NK-клеткі, якія затым шукаюць і знішчаюць клеткі миеломы.

Фармакакінетыка і метабалізм

Клірэнс эмпліцыты павялічваецца па меры павелічэння масы цела. Empliciti паказала нелінейную фармакакінетыку, калі павелічэнне дозы выклікала большае ўздзеянне прэпарата, чым прагназавалася.

Супрацьпаказанні

Спецыяльных супрацьпаказанняў Empliciti не мае. Аднак яго варта пазбягаць цяжарным жанчынам пры прыёме, як паказана, што ўключае выкарыстанне помалідаміду або леналідаміда.

Захоўванне

Empliciti выпускаецца ў выглядзе лиофилизированного парашка 300 мг або 400 мг у флаконе для аднаразовага выкарыстання. Парашок неабходна аднавіць і развесці перад увядзеннем.

Парашок Empliciti трэба захоўваць у халадзільніку (пры тэмпературы ад 36 ° F да 46 ° F / 2 ° C да 8 ° C) і абараняць ад святла. Не замарожвайце і не падтрасайце флаконы.

Пасля аднаўлення парашка раствор неабходна настойваць на працягу 24 гадзін. Пасля змешвання, калі настой выкарыстоўваецца не адразу, яго таксама трэба захоўваць у халадзільніку, абаронены ад святла. Раствор Empliciti трэба захоўваць не больш за 8 гадзін (з агульных 24 гадзін) пры пакаёвай тэмпературы і пакаёвым асвятленні.

Адмова ад адказнасці: Medical News Today прыклаў усе намаганні, каб пераканацца, што ўся інфармацыя з'яўляецца фактычна правільнай, вычарпальнай і актуальнай. Аднак гэты артыкул не павінен выкарыстоўвацца ў якасці замены ведаў і ведаў ліцэнзаванага медыцынскага работніка. Перад тым, як прымаць якія-небудзь лекі, вам заўсёды трэба пракансультавацца з урачом. Інфармацыя пра лекі, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа быць зменена і не разлічана на ўсе магчымыя спосабы ўжывання, указанні, меры засцярогі, папярэджанні, узаемадзеянне з лекамі, алергічныя рэакцыі альбо пабочныя эфекты. Адсутнасць папярэджанняў альбо іншай інфармацыі для дадзенага прэпарата не азначае, што прэпарат альбо яго камбінацыя бяспечныя, эфектыўныя ці прыдатныя для ўсіх пацыентаў альбо для ўсіх канкрэтных відаў выкарыстання.