Мая гісторыя прымусіць вас задумацца двойчы пра клінічныя выпрабаванні

Задаволены

• Клінічныя выпрабаванні не страшныя, цёмныя лабараторныя эксперыменты. Яны фактычна важныя для прасоўвання навукі і выратавання жыцця.
• 1. Не ва ўсіх выпрабаваннях ёсць група плацебо
• 2. Клінічныя выпрабаванні маюць шмат розных этапаў
• 3. Вам не патрэбен лекар, каб накіраваць вас
• 4. Вы неад'емная частка нашага грамадства і будучыні медыцыны
• 5. Ваша здароўе - галоўны прыярытэт
• 6. Вы можаце адмовіцца ад клінічнага выпрабавання ў любы час.
• 7. Вы не будзеце прымаць наркотыкі ці працэдуры, пра якія вы ніколі не чулі
• 8. Клінічныя выпрабаванні ў лабараторных лабараторыях не праводзяцца
• 9. Страхаванне часта плаціць за клінічныя выпрабаванні
• 10. Клінічныя выпрабаванні не з'яўляюцца "апошнім сродкам"
• Забірай

Клінічныя выпрабаванні не страшныя, цёмныя лабараторныя эксперыменты. Яны фактычна важныя для прасоўвання навукі і выратавання жыцця.

Калі мой лекар упершыню згадаў пра клінічныя выпрабаванні на маё ўстойлівае да лячэння стан, я не мог стрымліваць сябе, калі я бегаў на колеры хамяка ў нейкай цёмнай лабараторыі. Мой першы інстынкт быў звязаць іх са страхам, і я не адзіны, хто так думае.

Мемарыяльны цэнтр рака Кэтэрынга Слоана (MSK) кажа, што лекары вагаюцца ў прыняцці ўдзелу з-за дрэннага прыёму. Іх дадзеныя паказваюць, што толькі 40 адсоткаў амерыканцаў маюць станоўчыя ўражанні ад выпрабаванняў. Аднак яны адзначылі, што інфармацыя пра клінічныя выпрабаванні дапамагла значна павялічыць станоўчыя ўражанні людзей пра іх!

Цяпер, як той, хто нарэшце ўдзельнічаў у клінічным выпрабаванні, я ведаю, што яны ўсё яшчэ шырока зразуметыя.

Давайце пачнем з дэмістыфікацыі працэсу і даведаемся, як вы і я на самой справе можам дапамагчы далейшай навуцы (а можа і выратаваць жыццё).

1. Не ва ўсіх выпрабаваннях ёсць група плацебо

Адной з галоўных перашкод для ўдзелу ў клінічных выпрабаваннях з'яўляецца магчымасць прыёму плацебо. На самай справе, у даследаванні MSK, каля 63 адсоткаў лекараў і ўдзельнікаў былі занепакоеныя тым, што трапілі ў групу плацебо падчас клінічнага выпрабавання.

Насуперак распаўсюджанаму меркаванню, многія выпрабаванні не складаюцца з групы плацебо! Вялікая колькасць выпрабаванняў, якія праводзяцца, асабліва ў фазе III, даюць той жа прэпарат ці лячэнне вялікай групе, каб пацвердзіць яго эфектыўнасць. Яны таксама параўноўваюць вынікі з іншымі спосабамі лячэння, якія ў цяперашні час на рынку.

2. Клінічныя выпрабаванні маюць шмат розных этапаў

Згадаўшы пра этапы, давайце разбярэмся ў тым, што яны ёсць. У кожнае клінічнае выпрабаванне ёсць тры фазы, перш чым ён атрымае адабрэнне харчовых прэпаратаў (FDA).

Як вы можаце бачыць у прыведзенай вышэй табліцы, у кожнай фазе выпрабавання, у якім вы ўдзельнічаеце, ёсць розніца ў пратаколе і бяспецы. І вы абсалютна маеце магчымасць выбіраць, у які этап вы хочаце пайсці.

3. Вам не патрэбен лекар, каб накіраваць вас

Пакуль я даведалася пра маё клінічнае выпрабаванне падчас звычайнага візіту ў офіс са сваім спецыялістам, вы таксама можаце шукаць адказы самастойна. Нічога страшнага ў тым, каб вы атрымлівалі найлепшы догляд, нават калі гэта азначае выглядаць нестандартна.

Вы можаце пачаць на сайтах, такіх як Clara Health або ClinicalTrials.gov, якія пералічваюць усе выпрабаванні, якія ў цяперашні час набіраюць па ўсім свеце. Гэтыя вэб-сайты дадуць вам кантактную інфармацыю для даследаванняў, каб вы маглі асабіста звярнуцца да даследчыкаў.

Калі вы адчуваеце сябе няёмка пры прыняцці такога вялікага рашэння самастойна, папытаеце лекара для іх прафесійнага меркавання. Праглядзіце гэтыя вэб-сайты і ёсць некалькі варыянтаў абмеркавання падчас вашага наступнага візіту!

Памятаеце, што вы можаце ўдзельнічаць, незалежна ад таго, у якой краіне вы знаходзіцеся.

4. Вы неад'емная частка нашага грамадства і будучыні медыцыны

Без удзельнікаў, якія жадаюць прыняць удзел у даследаваннях, у нас ніколі б не было новых варыянтаў лячэння! Нават лекі без рэцэпту ў вашай аптэчцы прайшлі клінічныя выпрабаванні на людзях. Хто-небудзь, каго вы ніколі не сустракалі, ператварыў гэты рэцэпт абязбольвання ў рэальнасць!

Клінічныя выпрабаванні не маюць такога ўзроўню дасведчанасці, як ахвяраванні органаў і касцявога мозгу, але яны не менш важныя. Людзі, якія ўдзельнічаюць у гэтых даследаваннях, могуць выратаваць жыццё сотняў, калі не тысячам людзей.

5. Ваша здароўе - галоўны прыярытэт

Так, клінічныя выпрабаванні могуць вас палохаць, бо яны эксперыментуюць з гіпотэзаванымі вынікамі, але даследаванні абавязкова прытрымліваюцца строгіх крытэрыяў. Гэта дапамагае ў бяспецы і паспяховасці працэдуры, наркотыкаў або ўмяшання.

За мной санітаркі ўважліва сачылі за мной кожныя 15 - 60 хвілін. Падчас майго выпрабавання я штодня бачыў доктара-даследавання або члена яго каманды. Я адчуваў сябе на 100 адсоткаў уключаным ва ўсе працэсы прыняцця рашэнняў, і ні разу не адчуваў сябе забытым і нечуваным. Правілы і правілы былі больш строга выкананы ў параўнанні з маімі звычайнымі шпіталізацыямі, якія мне падабаліся вельмі прыемнымі падчас майго досведу.

Памятаеце, што калі вы вырашылі ўдзельнічаць, вы з'яўляюцца найбольш неад'емнай часткай клінічнага выпрабавання. Вашы патрэбы заўсёды будуць задаволены. На вашыя пытанні заўсёды будуць адказы. І ваш камфорт заўсёды будзе прыярытэтам нумар адзін падчас вашага ўдзелу.

Лекары-даследаванні павінны часта звяртацца ў Нацыянальны інстытут здароўя. Гэта гарантуе, што выпрабаванні з занадта вялікай колькасцю неспрыяльных вынікаў будуць спыненыя.

6. Вы можаце адмовіцца ад клінічнага выпрабавання ў любы час.

Шмат людзей занепакоеныя прыняццем судовага разбору з-за боязі, што яны не змогуць адмовіцца пасля прыняцця, але гэта не так. Калі ў любы момант падчас судовага працэсу вы адчуваеце сябе няёмка ці вырашыце, што лячэнне - гэта тое, чаго вы больш не хочаце, папрасіце адмовіцца ад рэгістрацыі. Ні вы, ні ваша клопат не будуць пакараныя.

Нязручная сітуацыя не падыходзіць ні для адной з бакоў, асабліва ў даследчых мэтах. Рабіце тое, што вам зручна.

7. Вы не будзеце прымаць наркотыкі ці працэдуры, пра якія вы ніколі не чулі

Шматлікія клінічныя выпрабаванні проста вывучаюць сучасныя FDA-метады лячэння або лекі ад хваробы, якую яны ў цяперашні час не зацверджаны FDA. Гэта азначае, што ў судовым працэсе людзі будуць мець працэдуру альбо прымаць лекі, каб лячыць захворванне, якое ў цяперашні час лічыцца "пазабіржавым". Напрыклад, я перанесла трансплантацыю гематапаэтычных ствалавых клетак (HSCT), якая ў цяперашні час зацверджана FDA для барацьбы з ракам крыві.

Тым не менш, мая хвароба, сістэмны склероз (склерадэрмія), не ўхвалена FDA для лячэння HSCT, таму мне давялося лячыць гэта шляхам удзелу ў клінічным выпрабаванні. Мэтай выпрабаванняў з'яўляецца вывучэнне эфектыўнасці перасадкі ствала ў людзей з сістэмным склерозам у параўнанні з тымі, якія маюць рак крыві.

Лекавы сродак або падобная працэдура павінны завяршыць увесь працэс клінічнага выпрабавання FDA так, як гэта было зроблена для раней зацверджанага ўжывання, каб быць зацверджаным у якасці іншага лячэння.

8. Клінічныя выпрабаванні ў лабараторных лабараторыях не праводзяцца

Памятаеце мой страх стаць марской свінкай? Страх перад той цёмнай лабараторыяй, дзе ўсё можа адбыцца? Пасля ўдзелу ў судовым працэсе гэты страх быў хутка ліквідаваны.

Большасць клінічных выпрабаванняў часта праводзяцца ў бальніцах або медыцынскіх клініках. Хутчэй за ўсё, у кожнай бальніцы, якую вы наведалі, прайшло некалькі клінічных выпрабаванняў.

Для майго выпрабавання я быў на прыгожым, нядаўна пераробленым анкалагічным падлозе ў адной з галоўных бальніц краіны. Але не ўсе выпрабаванні стацыянарныя. Выпрабаванні могуць быць і амбулаторнымі.

Асабіста я ніколі не адчуваў сябе больш бяспечным падчас шпіталізацыі. Медыцынскі работнік быў мне ўвесь час даступны, і ўсе неспрыяльныя з'явы, якія ўзніклі, былі хутка ліквідаваны. У мяне было ўсё, што мне трэба было эмацыйна і фізічна.

Да майго здзіўлення, увесь працэс не адрозніваўся ад любой іншай працэдуры шпіталізацыі ці працэдуры. Гэта, мабыць, лепшая дапамога, якую я калі-небудзь атрымліваў!

9. Страхаванне часта плаціць за клінічныя выпрабаванні

Шмат негатыўных пачуццяў звязана з вялікімі цэнамі, звязанымі з гэтымі эксперыментальнымі выпрабаваннямі. Пры правільнай камандзе, якая гатовая размясціцца для вас, для гэтых працэдур часта прадастаўляецца страхавое пакрыццё. Часам можа спатрэбіцца некалькі адмоў і зваротаў, але настойлівасць можа прынесці свой плён.

У некаторых выпадках, калі судовы працэс праводзіцца пры фінансавай падтрымцы наркатычнай кампаніі, гэта можа не мець ніякіх выдаткаў.

Мне ўдалося ўвесь HSCT, тэст папярэдняй ацэнкі і сыход за трансплантацыяй пасля таго, як я патрапіў на свой франшыз і максімум па-за кішэні. Да судовага разбору маім страхаваннем ставіліся як да любой іншай працэдуры, якую я раней атрымліваў з-за ліста, які абвяшчаў медыцынскую неабходнасць, завершаны лекарам-медыкам.

10. Клінічныя выпрабаванні не з'яўляюцца "апошнім сродкам"

Ёсць тысячы клінічных выпрабаванняў, якія праходзяць па ўсім свеце. Выпрабаванні вар'іруюцца ад вывучэння новых метадаў медытацыі да зніжэння артэрыяльнага ціску, да эксперыментальных аперацый.

Клінічнае выпрабаванне - гэта толькі мудрагелістая назва "міжнародныя даследаванні,", які можа ўключаць:

• выкарыстанне новага прэпарата
• выкарыстанне наркотыкаў па-новаму
• эксперыментаваць з паводніцкімі адаптацыямі
• хірургічныя працэдуры
• выкарыстанне новых медыцынскіх прылад

Яны не толькі ў крайнім выпадку, калі ўсе варыянты лячэння вычарпаны, хаця гэта можа быць так. Тут ёсць што-небудзь для ўсіх, хто хоча аддзяліцца ад «стандартнай дапамогі», якую прапануе іх лекар.

Забірай

З часу ўдзелу ў клінічным выпрабаванні я бачу іх у зусім іншым святле. Мая якасць жыцця значна палепшылася, і гэта для мяне нічога паспяховага на рынку. Паколькі я быў гатовы пагрузіцца ў невядомасць, я атрымаў - што, спадзяюся, стане залатым стандартам лячэння вогнетрывалых аутоіммунных захворванняў - за гады да таго, як FDA атрымае адабрэнне. Я праліў тры медыцынскія прыстасаванні і ў мяне зусім новая, цалкам перазагружаная імунная сістэма!

HSCT перасягнуў маё чаканне і прымусіў мяне зноў адчуваць сябе чалавекам, калі я страціў надзею на тое, што калі-небудзь здарыцца. Клінічныя выпрабаванні забяспечваюць узровень лячэння, якога нічога на сучасным рынку не дасягнуць, і ў гэтым справа!

Хоць неспрыяльныя падзеі час ад часу суправаджаюць гэтыя выпрабаванні, гэта не павінна адмаўляць вас ад разгляду вашых варыянтаў. І клінічныя выпрабаванні - правільны варыянт.

Не бойцеся пагрузіцца ў невядомае. Часам менавіта там чакаюць цудаў! Выпрабаванне выратавала маё жыццё і, спадзяюся, выратавала жыццё людзей, якія будуць побач пасля таго, як я паеду.

Шанэл Уайт, яна жонка The Tube Fed, з'яўляецца блогерам, які падзяляе яе асабістае падарожжа з агрэсіўнай формай змешанай хваробы злучальнай тканіны. Пасля адмовы ад усіх даступных варыянтаў лячэння, Chanel прайшло клінічнае выпрабаванне, якое пераўзышло чаканні ўсіх. На працягу апошніх чатырох гадоў яна была непахісным прыхільнікам пацыентаў, матывацыйным спікерам і фрылансерам, якія былі ў буйных гандлёвых кропках, такіх як BBC і The Huffington Post. Шанэль сядзіць на дошцы некалькіх некамерцыйных і прысвячае свой час дэмістыфікацыі працэсу клінічнага выпрабавання. Знайдзіце яе ў сацыяльных сетках @thetubefedwife.