Ін'екцыі бамланивимаба

Задаволены

• Перш чым атрымліваць бамланівімаб,
• Бамланивимаб можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо ў раздзеле ЯК, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу.

16 красавіка 2021 г. Амерыканскае ўпраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі адмяніла дазвол на экстранае выкарыстанне (EUA) для ін'екцый бамланівімаба для выкарыстання ў адзіночку пры лячэнні каранавіруснай хваробы 2019 (COVID-19), выкліканай вірусам SARS-CoV-2 З-за павелічэння колькасці варыянтаў віруса SARS-CoV-2, устойлівых да выкарыстання толькі бамланівімаба, FDA вырашыла, што перавагі выкарыстання гэтага лекі больш не падтрымліваюцца. Аднак ін'екцыя бамланивимаба ў спалучэнні з ін'екцыяй этесевимаба працягвае быць дазволенай у адпаведнасці з EUA для лячэння COVID-19.

У цяперашні час ін'екцыя бамланивимаба вывучаецца для лячэння каранавіруснай хваробы 2019 (COVID-19), выкліканай вірусам SARS-CoV-2.

На дадзены момант даступная толькі абмежаваная інфармацыя пра клінічныя выпрабаванні, якая пацвярджае выкарыстанне бамланівімаба для лячэння COVID-19. Патрабуецца дадатковая інфармацыя, каб даведацца, наколькі эфектыўна бамланівімаб дзейнічае на лячэнне COVID-19 і магчымыя пабочныя з'явы.

Ін'екцыя бамланивимаба не прайшла стандартную праверку, якая павінна быць адобрана FDA для выкарыстання.Тым не менш, FDA зацвердзіла дазвол на экстранае выкарыстанне (EUA), каб дазволіць некаторым шпіталізаваным дарослым і дзецям ва ўзросце 12 гадоў і старэй, якія маюць сімптомы COVID-19 ад лёгкай і сярэдняй ступені цяжкасці, атрымліваць ін'екцыю бамланивимаба.

Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыкі і перавагі прыёму гэтага лекі.

Ін'екцыя бамланивимаба выкарыстоўваецца для лячэння інфекцыі COVID-19 у асоб, якія не шпіталізуюцца для дарослых і дзяцей ва ўзросце 12 гадоў і старэй, якія важаць не менш за 40 кг і якія маюць сімптомы COVID-19 ад лёгкай да ўмеранай ступені. Ён выкарыстоўваецца людзям, якія пакутуюць пэўнымі медыцынскімі захворваннямі, якія павышаюць рызыку развіцця цяжкіх сімптомаў COVID-19 альбо неабходнасці шпіталізацыі з-за інфекцыі COVID-19. Бамланівімаб уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца моноклональные антыцелы. Ён дзейнічае, блакуючы дзеянне пэўнага прыроднага рэчыва ў арганізме, каб спыніць распаўсюджванне віруса.

Бамланівімаб выпускаецца ў выглядзе раствора (вадкасці), які трэба змешваць з вадкасцю і павольна ўводзіць у вену на працягу 60 хвілін лекарам ці медсястрой. Яго прызначаюць у выглядзе аднаразовай дозы як мага хутчэй пасля станоўчага тэсту на COVID-19 і на працягу 10 дзён пасля пачатку заражэння COVID-19 такімі сімптомамі, як ліхаманка, кашаль або дыхавіца.

Ін'екцыя бамланивимаба можа выклікаць сур'ёзныя або небяспечныя для жыцця рэакцыі падчас і пасля інфузорыя лекі. Лекар або медсястра будуць уважліва сачыць за вамі, пакуль вы атрымліваеце лекі і як мінімум 1 гадзіну пасля яго атрымання. Неадкладна паведаміце ўрачу або медсястры, калі падчас або пасля інфузорыя ў вас узнікнуць якія-небудзь з наступных сімптомаў: ліхаманка; дрыжыкі; млоснасць; галаўны боль; дыхавіца; высокае ці нізкае крывяны ціск; павольнае альбо хуткае сэрцабіцце; боль або дыскамфорт у грудзях; слабасць; разгубленасць; стомленасць; хрыпы; сып, крапіўніца або сверб; цягліцавыя болі ці боль; галавакружэнне; потаадлучэнне; альбо ацёк твару, горла, мовы ці вуснаў. Можа спатрэбіцца запаволіць інфузію альбо спыніць лячэнне, калі ў вас узнікнуць якія-небудзь з гэтых пабочных эфектаў.

Папытаеце вашага фармацэўта ці лекара копію інфармацыі вытворцы для пацыента.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым атрымліваць бамланівімаб,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на бамланивимаб, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент ін'екцыі бамланивимаба. Спытайце ў фармацэўта спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: імунасупрэсіўныя лекі, такія як цыкласпарын (Генграф, Неорал, Сандымун), преднізон і такролімус (Астаграф, Энварсус, Програф). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў.
• Скажыце свайму лекару, калі ў вас ёсць якія-небудзь захворванні.
• паведаміце ўрачу, калі вы цяжарныя, плануеце зацяжарыць ці корміце грудзьмі. Калі вы зацяжарылі падчас прыёму бамланівімаба, патэлефануйце ўрачу.

Калі ваш лекар не скажа вам інакш, працягвайце звычайную дыету.

Бамланивимаб можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• дыярэя
• крывацёк, сінякі, боль, хваравітасць або ацёк у месцы ін'екцыі

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з пералічаных сімптомаў альбо ў раздзеле ЯК, неадкладна патэлефануйце ўрачу альбо звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу.

• Гарачка
• цяжкасці з дыханнем
• змены частоты сардэчных скарачэнняў
• стомленасць ці слабасць
• разгубленасць

Ін'екцыя бамланивимаба можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам.

Задайце вашым фармацэўтам любыя пытанні па ін'екцыі бамланивимаба.

Вы павінны працягваць ізаляцыю па прызначэнні лекара і прытрымлівацца такіх правілаў аховы здароўя, як нашэнне маскі, сацыяльная дыстанцыяцыя і частае мыццё рук.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

Амерыканскае таварыства фармацэўтаў сістэмы аховы здароўя, Inc., заяўляе, што гэтая інфармацыя пра бамланівімаб была сфармулявана з разумным стандартам дапамогі і ў адпаведнасці з прафесійнымі стандартамі ў гэтай галіне. Чытачоў папярэджваюць, што бамланівімаб не з'яўляецца зацверджаным метадам лячэння каранавіруснай хваробы 2019 (COVID-19), выкліканай ВРВІ-CoV-2, а, наадварот, расследуецца і ў цяперашні час даступны ў адпаведнасці з дазволам FDA (EUA) для экстранага выкарыстання лячэнне COVID-19 лёгкай і сярэдняй цяжкасці ў некаторых амбулаторных пацыентаў. Амерыканскае таварыства фармацэўтаў сістэмы аховы здароўя, Inc. не дае ніякіх заяў і гарантый, відавочных і нязразумелых, уключаючы, але не абмяжоўваючыся імі, любыя няяўныя гарантыі прадажнасці і / або прыдатнасці для пэўнай мэты адносна інфармацыі і, у прыватнасці, адмаўляецца ад усіх такіх гарантый. Чытачам інфармацыі пра бамланівімаб паведамляецца, што ASHP не нясе адказнасці за нязменнасць валюты інфармацыі, за любыя памылкі і недапрацоўкі і / або за любыя наступствы, звязаныя з выкарыстаннем гэтай інфармацыі. Чытачам рэкамендуецца, што рашэнні адносна медыкаментознай тэрапіі - гэта складаныя медыцынскія рашэнні, якія патрабуюць незалежнага, абгрунтаванага рашэння адпаведнага медыцынскага работніка, і інфармацыя, якая змяшчаецца ў гэтай інфармацыі, прадастаўляецца толькі ў інфармацыйных мэтах. Амерыканскае таварыства фармацэўтаў сістэмы аховы здароўя, Inc., не ўхваляе і не рэкамендуе выкарыстоўваць любыя прэпараты. Гэтая інфармацыя пра бамланівімаб не павінна разглядацца як індывідуальная парада пацыента. З-за змены характару інфармацыі пра лекі вам рэкамендуецца пракансультавацца са сваім урачом альбо фармацэўтам наконт канкрэтнага клінічнага прымянення любых і ўсіх лекаў.

• няма