Пальбацыкліб

Задаволены

• Перш чым прымаць палбоциклиб,
• Палбоциклиб можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з гэтых сімптомаў, неадкладна звярніцеся да ўрача альбо звярніцеся за экстраннай медыцынскай дапамогай

[Апублікавана 13.09.2019]

АЎДЫТОРЫЯ: Пацыент, медыцынскі работнік, анкалогія

ВЫПУСК: FDA папярэджвае, што палбоциклиб (Ibrance^®), рыбацыкліб (Kisqali^®) і абемациклиб (Verzenio^®), які выкарыстоўваецца для лячэння некаторых пацыентак з запушчаным на рак малочнай залозы, можа выклікаць рэдкае, але цяжкае запаленне лёгкіх. FDA ухваліла новыя папярэджанні аб гэтым рызыцы для інфармацыі пра рэцэпт і ўкладыша для пацыента для ўсяго класа гэтых інгібітараў цыклан-залежнай кіназы 4/6 (CDK 4/6). Агульная карысць інгібітараў CDK 4/6 па-ранейшаму большая, чым рызыка пры выкарыстанні ў адпаведнасці з прызначэннем.

ФОН: Інгібітары CDK 4/6 - гэта клас лекаў, якія адпускаюцца па рэцэпце, якія выкарыстоўваюцца ў спалучэнні з гарманальнай тэрапіяй для лячэння дарослых з станоўчым, адмоўным развітым эпідэрмальным фактарам росту 2 (HER2) чалавекам эпідэрмальным фактарам росту (HER2), які распаўсюдзіўся на іншыя часткі цела. Інгібітары CDK 4/6 блакуюць пэўныя малекулы, якія ўдзельнічаюць у стымуляванні росту ракавых клетак. FDA зацвердзіла палбоциклиб ў 2015 годзе, а рыбацыкліб і абемациклиб у 2017 годзе. Было паказана, што інгібітары CDK 4/6 паляпшаюць колькасць часу пасля пачатку лячэння рак істотна не расце і пацыент жывы, што называецца выжываннем без прагрэсавання (Глядзіце спіс інгібітараў CDK 4/6, зацверджаных FDA, ніжэй).

РЭКАМЕНДАЦЫЯ:Пацыенты варта неадкладна паведаміць пра гэта ўрача, калі ў вас з'явіліся новыя альбо пагаршаюцца сімптомы лёгкіх, бо яны могуць сведчыць пра рэдкае, але небяспечнае для жыцця стан, якое можа прывесці да смерці. Сімптомы, на якія трэба звярнуць увагу, ўключаюць:

• Цяжкасць альбо дыскамфорт пры дыханні
• Дыханне ў стане спакою альбо з нізкай актыўнасцю

Не спыняйце прыём лекаў без папярэдняй размовы са сваім медыцынскім работнікам. Усе лекі маюць пабочныя эфекты нават пры правільным ужыванні па прызначэнні, але ў цэлым карысць ад прыёму гэтых лекаў пераўзыходзіць гэтыя рызыкі. Важна ведаць, што людзі па-рознаму рэагуюць на ўсе лекі ў залежнасці ад стану здароўя, хвароб, генетычных фактараў, іншых лекаў, якія яны прымаюць, і многіх іншых фактараў. Канкрэтныя фактары рызыкі, якія дазваляюць вызначыць, наколькі верагодна, што канкрэтны чалавек адчуе сур'ёзнае запаленне лёгкіх пры прыёме палбоциклиба, рыбацыкліба або абемациклиба, не выяўлены.

Спецыялісты ў галіне аховы здароўя павінны рэгулярна кантраляваць пацыентаў на прадмет выяўлення лёгачных сімптомаў, якія сведчаць аб міжтканкавай хваробы лёгкіх і / або пнеўманіце. Прыкметы і сімптомы могуць ўключаць:

• гіпаксія
• кашаль
• дыхавіца
• міжтканкавыя інфільтраты на рэнтгеналагічных даследаваннях у пацыентаў, у якіх былі выключаны інфекцыйныя, опухолевые і іншыя прычыны.

Перапыніць лячэнне інгібітарамі CDK 4/6 у пацыентаў, якія маюць новыя альбо пагаршаюцца рэспіраторныя сімптомы, і назаўсёды спыніць лячэнне ў пацыентаў з цяжкай формай ІЛД і / або пнеўманітам.

Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце вэб-сайт FDA па адрасе: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation і http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Палбоциклиб выкарыстоўваецца ў спалучэнні з анастразолам (Arimidex), экземестанам (Aromasin) або летрозолом (Femara) для лячэння пэўнага тыпу горманальна-станоўчага, запушчанага рака малочнай залозы (рак малочнай залозы, які залежыць ад гармонаў, такіх як эстраген, каб расці) рак, які распаўсюдзіўся на іншыя часткі цела ў жанчын, якія перажылі клімакс (змена жыцця; канец месячных) альбо ў мужчын. Палбоциклиб таксама выкарыстоўваецца разам з фульвестрантом (Фаслодекс) для лячэння пэўнага тыпу станоўчага на гармон-рэцэптары, запушчанага рака малочнай залозы (рака малочнай залозы, які залежыць ад гармонаў, такіх як эстраген), або рака малочнай залозы, які распаўсюдзіўся на іншыя часткі цела ў людзі, якія праходзілі лячэнне антыэстрагенавымі прэпаратамі, такімі як тамоксіфен (Нолвадэкс). Палбоциклиб уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца інгібітарамі кіназы. Ён працуе, блакуючы дзеянне анамальнага бялку, які сігналізуе пра размнажэнне ракавых клетак. Гэта дапамагае спыніць ці запаволіць распаўсюджванне ракавых клетак.

Палбоциклиб пастаўляецца ў выглядзе капсулы для прыёму ўнутр. Звычайна яго прымаюць з ежай адзін раз у дзень на працягу першых 21 дзён 28-дзённага цыклу. Ваш лекар вырашыць, колькі разоў вам трэба паўтарыць гэты цыкл. Прымайце пальбоциклиб прыблізна ў адзін і той жа час кожны дзень. Уважліва выконвайце ўказанні на этыкетцы рэцэпта і папытаеце лекара ці фармацэўта растлумачыць вам якія-небудзь незразумелыя часткі. Вазьміце palbociclib дакладна па прызначэнні. Не прымайце яго больш ці менш альбо прымайце часцей, чым прадпісаў лекар.

Праглынуць капсулы цалкам; не адкрывайце, не разжоўвайце і не раздушыце іх. Не прымайце капсулы, якія зламаныя або парэпаліся.

Калі вы зрыгвалі пасля прыёму палбоциклиба, не прымайце іншую дозу. Працягвайце звычайны графік дазоўкі.

У выпадку ўзнікнення пэўных пабочных эфектаў лекар можа зменшыць дозу або часова альбо назаўсёды спыніць лячэнне. Абавязкова раскажыце ўрачу, як вы сябе адчуваеце падчас лячэння палбоциклибом.

Папытаеце вашага фармацэўта ці лекара копію інфармацыі вытворцы для пацыента.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым прымаць палбоциклиб,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на палбоциклиб, любыя іншыя лекі альбо любы інгрэдыент капсул палбоциклиба. Спытайце ў фармацэўта спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: супрацьгрыбковыя сродкі, такія як ітраканазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) і варыканазол (Vfend); некаторыя лекі для лячэння курчаў, такія як карбамазепін (Карбатрол, Экетро, ​​Эпітол, Тэгрэтол, іншыя) і фенітаін (Дыланцін, Фенітэк); кларытроміцын; энзалутамід (Xtandi); алкалоіды спарыньі, такія як дигидроэрготамин (D.H.E 45, Migranal) і эрготамін (Ergomar, у Cafergot, у Migergot); некаторыя лекі ад віруса імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ) альбо сіндрому набытага імунадэфіцыту (СНІД), уключаючы индинавир (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), рытонавір (Norvir, у Kaletra, у Viekira Pak), саквінавір (Invirase), і телапревир (больш не даступны ў ЗША); фентаніл (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, іншыя); імунасупрэсанты, такія як цыкласпарын (Gengraf, Neoral, Sandimmune), эверолімус (Afinitor, Zortress), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); мідазолам; нефазодон; пімазід (Орап); хінідзін (у Нуэдэкста); рифампин (Рымактан, Рыфадзін, у Рыфатэр, у Рыфаматэ); і тэлітраміцын (Ketek). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў. Шмат якія іншыя лекі могуць таксама ўзаемадзейнічаць з палбоциклибом, таму абавязкова раскажыце лекара пра ўсе лекі, якія вы прымаеце, нават пра тыя, якія не ўваходзяць у гэты спіс.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія раслінныя прадукты вы прымаеце, асабліва святаяннік.
• раскажыце ўрачу, калі ў вас ёсць інфекцыя, альбо ў вас ёсць альбо калі-небудзь былі захворванні печані ці нырак.
• раскажыце ўрачу, калі вы цяжарныя, плануеце зацяжарыць альбо плануеце бацькоўства дзіцяці. Калі вы жанчына, вам трэба будзе правесці тэст на цяжарнасць перад пачаткам лячэння і выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю для прадухілення цяжарнасці падчас лячэння і, па меншай меры, праз 3 тыдні пасля канчатковай дозы. Калі вы мужчына, вы і ваш партнёр павінны выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю падчас лячэння палбоциклибом і на працягу 3 месяцаў пасля канчатковай дозы. Пагаворыце са сваім лекарам пра метады кантролю над нараджальнасцю, якія вы можаце выкарыстоўваць падчас лячэння. Калі вы ці ваш партнёр зацяжарылі падчас прыёму палбоциклиба, неадкладна патэлефануйце ўрачу. Палбоциклиб можа нашкодзіць плёну.
• паведаміце ўрачу, калі вы корміце грудзьмі. Вы не павінны карміць грудзьмі падчас прыёму пальбоциклиба і на працягу 3 тыдняў пасля канчатковай дозы.
• калі вам робяць аперацыю, у тым ліку стаматалагічную, скажыце ўрачу або стаматолагу, што вы прымаеце палбоциклиб.
• вы павінны ведаць, што гэта лекі можа паменшыць фертыльнасць у мужчын. Пагаворыце са сваім лекарам пра рызыку прыёму пальбоциклиба.

Не ежце грэйпфрут і не піце грэйпфрутавы сок падчас прыёму гэтага лекі.

Прапусціце прапушчаную дозу і працягвайце звычайны графік прыёму. Не прымайце двайную дозу ў той жа дзень, каб кампенсаваць прапушчаную.

Палбоциклиб можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• млоснасць
• дыярэя
• ваніты
• зніжэнне апетыту
• змены густу
• стомленасць
• здранцвенне або паколванне ў руках, руках, нагах і ступнях
• язвы на вуснах, у роце ці ў горле
• незвычайнае станчэнне валасоў альбо іх выпадзенне
• Сухая скура
• сып

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Калі ў вас узніклі якія-небудзь з гэтых сімптомаў, неадкладна звярніцеся да ўрача альбо звярніцеся за экстраннай медыцынскай дапамогай

• ліхаманка, дрыжыкі альбо прыкметы інфекцыі
• дыхавіца
• галавакружэнне
• хуткае, нерэгулярнае або стукае сэрцабіцце
• слабасць
• незвычайныя крывацёку або сінякі
• насавыя крывацёкі

Палбоциклиб можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Захоўвайце гэта лекі ў закрытай ёмістасці, у закрытай і недаступнай для дзяцей месцы.Захоўвайце яго пры пакаёвай тэмпературы і далей ад залішняга цяпла і вільгаці (не ў ваннай пакоі).

Непатрэбныя лекі трэба ўтылізаваць адмысловымі спосабамі, каб хатнія жывёлы, дзеці і іншыя людзі не маглі іх ужываць. Аднак не варта спускаць гэта лекі ва ўнітаз. Замест гэтага лепшы спосаб утылізаваць лекі - гэта праграма звароту лекаў. Пагаворыце са сваім фармацэўтам альбо звярніцеся ў мясцовы аддзел смецця / перапрацоўкі, каб даведацца пра праграмы звароту смецця ў вашай суполцы. Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце вэб-сайт FDA па бяспечным утылізацыі лекаў (http://goo.gl/c4Rm4p), калі ў вас няма доступу да праграмы звароту.

Важна захоўваць усе лекі па-за полем зроку і па-за дасяжнасцю дзяцей, бо шмат якія кантэйнеры (напрыклад, штотыднёвыя таблеткі для таблетак для вачэй, крэмы, пластыры і інгалятары) не прыдатныя для дзяцей, і маленькія дзеці могуць лёгка іх адкрыць. Каб абараніць маленькіх дзяцей ад атручвання, заўсёды зачыняйце ахоўныя вечкі і неадкладна кладзіце лекі ў надзейнае месца, якое знаходзіцца побач і недалёка ад іх. http://www.upandaway.org

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе https://www.poisonhelp.org/help. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам і лабараторыяй. Ваш лекар можа прызначыць некаторыя лабараторныя аналізы да і падчас лячэння, каб праверыць рэакцыю вашага арганізма на палбоциклиб.

Не дазваляйце нікому больш прымаць вашы лекі. Звярніцеся да фармацэўта па пытаннях папаўнення рэцэпту.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Ibrance^®