Усё, што трэба ведаць аб клінічных выпрабаваннях на мігрэнях

Задаволены

• Агляд
• Клінічныя выпрабаванні і мігрэні
• Як далучыцца да клінічнага выпрабавання
• Чаго чакаць падчас клінічнага выпрабавання
• Якія перавагі клінічных выпрабаванняў?
• Якія рызыкі звязаны з клінічнымі выпрабаваннямі?
• Прагноз
• Мігрэнь супраць галаўнога болю

Агляд

Мігрэнь - звычайнае стан. Паводле ацэнак, звыш 38 мільёнаў амерыканцаў і 1 мільярд людзей ва ўсім свеце атрымліваюць мігрэні. Мігрэнь не звычайная галаўны боль. Ён прыносіць інтэнсіўную пульсуючую боль разам з іншымі сімптомамі, такімі як млоснасць і адчувальнасць да святла і гуку. Гэтыя сімптомы могуць быць дастаткова сур'ёзнымі, каб перашкодзіць вашаму жыцця.

Калі вы спрабавалі практычна ўсе лекі ад мігрэні і да гэтага часу не знайшлі палёгкі, магчыма, у вас ёсць іншы варыянт. У цяперашні час сотні клінічных выпрабаванняў па ўсёй краіне праводзяць выпрабаванні новых метадаў мігрэні. Адно ці некалькі падобных метадаў лячэння можа змяніць спосаб лячэння лекараў мігрэні. Удзельнічаючы ў клінічным выпрабаванні, вы можаце атрымаць доступ да прарыўнага лячэння мігрэні месяцамі ці гадамі, перш чым яна стане даступнай грамадскасці.

Клінічныя выпрабаванні і мігрэні

Мігрэнь можа быць разбуральнай і змяняць жыццё. Па дадзеных Фонду даследаванняў міграцыі, гэта шостае самае інваліднае стан у свеце. Мігрэнь лічыцца хранічнай, калі ў вас звыш 15 дзён мігрэні кожны месяц. Больш за 4 мільёны чалавек атрымліваюць хранічную мігрэнь. У многіх з гэтых людзей боль і іншыя сімптомы настолькі моцныя, што пры наступленні мігрэні яны павінны ляжаць у цёмным ціхім памяшканні.

Даступна некалькі розных лекаў ад мігрэні, але ніякае цяперашняе лячэнне не можа вылечыць гэтыя галаўныя болі. Лекі накіраваны на лячэнне сімптомаў мігрэні або прадухіленне мігрэні з самага пачатку. Некаторыя людзі спрабавалі ўжываць наркотыкі, не выявіўшы палёгкі.

Калі вы адзін з гэтых людзей, у вас ёсць іншы варыянт - клінічнае выпрабаванне. Даследчыкі выкарыстоўваюць гэтыя даследаванні для праверкі новых, больш мэтанакіраваных метадаў лячэння мігрэні. Запісаўшыся на выпрабаванне, вы можаце атрымаць доступ да патэнцыйна больш эфектыўнай тэрапіі мігрэні.

Як далучыцца да клінічнага выпрабавання

Шматлікія клінічныя выпрабаванні па ўсёй краіне і ва ўсім свеце вывучаюць новыя метады лячэння мігрэні. Гэтыя даследаванні праводзяцца ва ўніверсітэцкіх медыцынскіх цэнтрах, дзяржаўных установах і наркакампаніях.

Каб знайсці даследаванне, у вас ёсць некалькі варыянтаў:

• Папытаеце лекара, які лечыць галаўныя болі, калі яны ведаюць пра якія-небудзь адкрытыя даследаванні мігрэні ў вашым рэгіёне.
• Патэлефануйце побач з універсітэцкімі бальніцамі і даведайцеся, ці ўдзельнічаюць яны ў якіх-небудзь выпрабаваннях на мігрэні.
• Пошук у Інтэрнэце.

Ёсць некалькі карысных сайтаў для пошуку даследавання:

• ClinicalTrials.gov - гэта база даследаванняў, якія праводзяцца амерыканскім Нацыянальным інстытутам здароўя. Каб знайсці патрэбнае даследаванне, правядзіце пошук па ўмове і вашым месцазнаходжанні. Напрыклад, вы можаце ўвесці "Міграны" і "Чыкага".
• CenterWatch дазваляе шукаць клінічныя выпрабаванні і падпісвацца, каб атрымліваць апавяшчэнні па электроннай пошце, калі адкрываецца судовы працэс над мігрэнню.
• Researchmatch.org адпавядае вам з адкрытымі даследаваннямі.

Для ўдзелу ў клінічным выпрабаванні вам спатрэбіцца адпавядаць кваліфікацыі даследавання. Звычайна ў даследчыкаў ёсць крытэрыі, якія могуць ўключаць:

• твой узрост
• ваш пол
• ваш вага
• колькасць галаўных боляў, якія вы атрымліваеце кожны месяц
• лекі, якія вы прымаеце, або лекі, якія вы спрабавалі пры мігрэні ў мінулым
• любыя іншыя стану здароўя ў вас

Вам трэба будзе адпавядаць усім кваліфікацыям, каб паступіць у вучобу. Выкананне гэтых крытэрыяў забяспечвае найбольш дакладныя вынікі.

Нават калі вы прынялі ў даследаванне, вам не прыйдзецца ўдзельнічаць. Пераканайцеся, што вы разумееце лячэнне і як гэта можа дапамагчы вам альбо нашкодзіць перад тым, як увайсці ў сістэму.

Чаго чакаць падчас клінічнага выпрабавання

Перш чым пачаць даследаванне, вам трэба будзе падпісаць форму інфармаванага згоды. Падпісаўшы гэтую форму, вы пакажаце, што разумееце мэта даследавання, а таксама яго карысць і рызыкі.

Каб быць упэўненым у тым, што вы можаце чакаць падчас клінічнага выпрабавання, карысна задаць даследчыкам наступныя пытанні:

• Якая мэта даследавання?
• Якія метады лячэння будуць выкарыстоўвацца пры даследаванні?
• Якія магчымыя перавагі ад такога лячэння?
• Якія рызыкі?
• Ці буду мне плаціць за свой час?
• Ці давядзецца мне плаціць за догляд? Калі так, ці пакрые кошт мая страхоўка?
• Ці давядзецца мне застацца ў бальніцы, ці магу я проста прыйсці на лячэнне?
• Як доўга будзе доўжыцца даследаванне?
• Што я магу зрабіць, калі ў мяне з'явіліся пабочныя эфекты ад лячэння?

Адзін з лекараў здасць вам іспыт і разгледзіць вашу гісторыю хваробы перад пачаткам працы. Калі вы прынятыя ў выпрабаванне, вы будзеце прызначаны ў вучэбную групу.

Калі вы ўваходзіце ў групу лячэння, вы атрымаеце наркотык ад мігрэні, які вывучаецца. Калі вы знаходзіцеся ў кантрольнай групе, вы атрымаеце старыя лекі альбо неактыўныя таблеткі, якія называюцца плацебо.

Калі даследаванне будзе аслеплена, вы не ведаеце, у якой групе вы знаходзіцеся. Медыцынская каманда таксама можа не ведаць, якое лячэнне вы атрымліваеце.

Даследаванні мігрэні праводзяцца ў тры этапы:

• Даследаванні першай фазы невялікія. Звычайна ў іх менш за 100 добраахвотнікаў. На гэтым этапе даследчыкі хочуць даведацца, якую колькасць лячэння можна даць удзельнікам і ці бяспечна гэта.
• Даследаванні фазы II праводзяцца, калі бяспеку прэпарата пацверджана. Звычайна яны вялікія, са 100 да 300 добраахвотнікаў. На гэтым этапе даследчыкі хочуць даведацца больш пра бяспеку лячэння і правільную дазоўку.
• Даследаванні фазы III яшчэ больш. Яны параўноўваюць новае лячэнне з існуючым, каб даведацца, ці яно больш эфектыўнае.
• Даследаванні фазы IV праводзяцца пасля зацвярджэння лекі, каб даведацца пра яго больш.

Даследаванні могуць быць стацыянарнымі або амбулаторнымі. Падчас стацыянарных даследаванняў вы застанецеся ноччу ў бальніцы часткова або ўвесь перыяд лячэння. Падчас амбулаторных даследаванняў вы будзеце хадзіць у бальніцу толькі на лячэнне. Магчыма, вам прыйдзецца звярнуцца на кантрольныя праверкі да ўрачоў-кабінетаў, каб даведацца, як вы рэагуеце на лячэнне і ці няма ў вас пабочных эфектаў.

Часта вам будуць плаціць за лячэнне і дапамогу, якія вы атрымліваеце ў рамках судовага разбору. Вам могуць таксама быць кампенсаваны час і выдаткі на праезд.

Якія перавагі клінічных выпрабаванняў?

Прымаючы ўдзел у клінічным выпрабаванні, вы атрымаеце доступ да новага лячэння мігрэні, перш чым яно будзе даступна шырокай публіцы. Гэта новае лячэнне можа быць лепш, чым усё, што зараз даступна.

Вось некаторыя іншыя перавагі ад удзелу:

• Вы будзеце пад кіраўніцтвам высокакваліфікаванай брыгады медыцынскіх работнікаў, якія з'яўляюцца спецыялістамі ў галіне лячэння мігрэні.
• Вы можаце атрымаць лячэнне бясплатна. Вы таксама можаце заплаціць за свой час і паездкі.
• Тое, што даследчыкі даведаюцца з вашага ўдзелу, можа прынесці карысць многім іншым людзям па ўсім свеце.

Якія рызыкі звязаны з клінічнымі выпрабаваннямі?

Медыцынскія даследаванні маюць некаторыя рызыкі і недахопы, напрыклад:

• Новае лячэнне можа не працаваць лепш, чым існуючыя метады лячэння, альбо не можа працаваць для вас.
• Лячэнне можа выклікаць пабочныя эфекты, якія даследчыкі не чакалі. Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі альбо небяспечнымі для жыцця.
• Замест актыўнага лячэння вы можаце атрымаць плацебо.
• Прыйдзецца ўкладваць час, каб пайсці на прыём да лекара і атрымаць лячэнне.
• Даследаванне не можа пакрыць усе вашы медыцынскія выдаткі. Калі вам прыйдзецца заплаціць за лячэнне, ваша страхавая кампанія можа не пакрыць гэтыя выдаткі.

Прагноз

Калі ваша цяперашняе лячэнне мігрэні не працуе, клінічнае выпрабаванне можа стаць спосабам паспрабаваць новую і, магчыма, больш эфектыўную тэрапію. Хоць даследаванне можа мець рызыкі, вы заўсёды маеце права пакінуць, калі не задаволены вынікамі альбо калі лячэнне выклікае пабочныя эфекты.

Мігрэнь супраць галаўнога болю

Прыблізна палова ўсіх людзей, якія пакутуюць мігрэнню, ніколі не ставяць дыягназ. Мігрэнь не звычайны галаўны боль, таму працэдуры галаўнога болю звычайна не працуюць пры мігрэні. Менавіта таму важна звярнуцца да ўрача, калі вы думаеце, што ў вас мігрэнь. Пасля таго, як вам паставілі дыягназ, вы можаце папрацаваць са сваім лекарам, каб знайсці план лячэння або клінічнае выпрабаванне.