Вакцына супраць COVID-19 кампаніі Pfizer з'яўляецца першай, цалкам ухваленай FDA

Задаволены

• Агляд для

Амерыканскае ўпраўленне па кантролі за харчаваннем і лекамі адзначыла а маёр важная падзея ў панядзелак, у выніку якой было зацверджана вакцына Pfizer-BioNTech супраць COVID-19 для асоб ва ўзросце ад 16 гадоў.Двухдозавая вакцына Pfizer-BioNTech, якая атрымала зялёнае святло для дазволу на экстранае выкарыстанне FDA у снежні мінулага года, цяпер стала першай вакцынай супраць коронавірусу, якая атрымала поўнае адабрэнне арганізацыі.

"Нягледзячы на ​​тое, што гэтая і іншыя вакцыны адпавядаюць строгім навуковым стандартам FDA для дазволу на экстранае выкарыстанне, як першая зацверджаная FDA вакцына супраць COVID-19, грамадскасць можа быць вельмі ўпэўнена, што гэтая вакцына адпавядае высокім стандартам бяспекі, эфектыўнасці і вытворчасці. якасць, якую FDA патрабуе ад зацверджанага прадукту ", - сказала д -р Джанет Вудкок, выконваючы абавязкі камісара FDA. "Хоць мільёны людзей ужо бяспечна атрымалі вакцыны супраць COVID-19, мы ўсведамляем, што для некаторых зацвярджэнне вакцыны FDA цяпер можа выклікаць дадатковую ўпэўненасць у вакцынацыі. Сённяшні этап ставіць нас на крок бліжэй да змены ходу гэтай пандэміі ў ЗША" (Па тэме: Наколькі эфектыўная вакцына супраць COVID-19)

У цяперашні час больш за 170 мільёнаў амерыканцаў прайшлі поўную вакцынацыю супраць COVID-19, па апошніх дадзеных Цэнтраў па кантролі і прафілактыцы захворванняў, што складае 51,5 працэнта насельніцтва. З гэтых 170 мільёнаў чалавек больш за 92 мільёны атрымалі двухдозавую вакцыну Pfizer-BioNTech, паведамляе CDC.

У той час як больш за 64 мільёны чалавек у ЗША былі цалкам прышчэпленыя двухдозавай вакцынай Moderna, паводле апошніх дадзеных CDC, рэгулятары ўсё яшчэ разглядаюць заяўку кампаніі на поўнае адабрэнне яе вакцыны супраць COVID-19, The New York Times паведамілі ў панядзелак. У адпаведнасці з EUA - якое таксама распаўсюджваецца на аднаразовую вакцыну Johnson & Johnson - FDA дазваляе выкарыстоўваць неўхваленыя медыцынскія прадукты падчас надзвычайных сітуацый у галіне грамадскага аховы здароўя (напрыклад, пандэміі COVID-19) для лячэння або прадухілення небяспечных для жыцця захворванняў.

Паколькі выпадкі COVID-19 працягваюць расці па ўсёй краіне з-за вельмі заразнай разнавіднасці Delta, ухваленне FDA вакцыны Pfizer-BioNTech можа патэнцыйна прывесці да патрабаванняў вакцынацыі сярод каледжаў, арганізацый і бальніц. The New York Times. Некаторыя гарады, у тым ліку Нью -Ёрк, ужо патрабуюць ад работнікаў і мецэнатаў прад'явіць доказы вакцынацыі для ўдзелу ў некалькіх мерапрыемствах у памяшканні, у тым ліку забаў і сталовых.

Маскіроўка і практыка сацыяльнага дыстанцыявання маюць вырашальнае значэнне ў барацьбе з COVID-19, але вакцыны застаюцца лепшым варыянтам для абароны сябе і іншых. У сувязі з наватарскімі навінамі ў панядзелак ад FDA, магчыма, гэта ўсяліць упэўненасць у вакцыне ў тых, хто патэнцыйна асцерагаецца атрымаць дозу.

Інфармацыя ў гэтай гісторыі дакладная на момант друку. Паколькі абнаўленні аб коронавірусе COVID-19 працягваюць развівацца, магчыма, некаторыя звесткі і рэкамендацыі ў гэтай гісторыі змяніліся з моманту першапублікацыі. Мы рэкамендуем вам рэгулярна звяртацца да такіх рэсурсаў, як CDC, СААЗ і ваш мясцовы аддзел аховы здароўя, каб атрымаць самыя свежыя даныя і рэкамендацыі.

Агляд для