Абемацыкліб

Задаволены

• Перш чым прымаць абемациклиб,
• Абемациклиб можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:
• Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Пры ўзнікненні любога з гэтых сімптомаў альбо ў раздзеле "Асаблівыя меры засцярогі" неадкладна звярніцеся да лекара:

[Апублікавана 13.09.2019]

АЎДЫТОРЫЯ: Пацыент, медыцынскі работнік, анкалогія

ВЫПУСК: FDA папярэджвае, што палбоциклиб (Ibrance^®), рыбацыкліб (Kisqali^®) і абемациклиб (Verzenio^®), які выкарыстоўваецца для лячэння некаторых пацыентак з запушчаным на рак малочнай залозы, можа выклікаць рэдкае, але цяжкае запаленне лёгкіх. FDA ухваліла новыя папярэджанні аб гэтым рызыцы для інфармацыі пра рэцэпт і ўкладыша для пацыента для ўсяго класа гэтых інгібітараў цыклан-залежнай кіназы 4/6 (CDK 4/6). Агульная карысць інгібітараў CDK 4/6 па-ранейшаму большая, чым рызыка пры выкарыстанні ў адпаведнасці з прызначэннем.

ФОН: Інгібітары CDK 4/6 - гэта клас лекаў, якія адпускаюцца па рэцэпце, якія выкарыстоўваюцца ў спалучэнні з гарманальнай тэрапіяй для лячэння дарослых з станоўчым, адмоўным развітым эпідэрмальным фактарам росту 2 (HER2) чалавекам эпідэрмальным фактарам росту (HER2), які распаўсюдзіўся на іншыя часткі цела. Інгібітары CDK 4/6 блакуюць пэўныя малекулы, якія ўдзельнічаюць у стымуляванні росту ракавых клетак. FDA зацвердзіла палбоциклиб ў 2015 годзе, а рыбацыкліб і абемациклиб у 2017 годзе. Было паказана, што інгібітары CDK 4/6 паляпшаюць колькасць часу пасля пачатку лячэння рак істотна не расце і пацыент жывы, што называецца выжываннем без прагрэсавання (Глядзіце спіс інгібітараў CDK 4/6, зацверджаных FDA, ніжэй).

РЭКАМЕНДАЦЫЯ:Пацыенты варта неадкладна паведаміць пра гэта ўрача, калі ў вас з'явіліся новыя альбо пагаршаюцца сімптомы лёгкіх, бо яны могуць сведчыць пра рэдкае, але небяспечнае для жыцця стан, якое можа прывесці да смерці. Сімптомы, на якія трэба звярнуць увагу, ўключаюць:

• Цяжкасць альбо дыскамфорт пры дыханні
• Дыханне ў стане спакою альбо з нізкай актыўнасцю

Не спыняйце прыём лекаў без папярэдняй размовы са сваім медыцынскім работнікам. Усе лекі маюць пабочныя эфекты нават пры правільным ужыванні па прызначэнні, але ў цэлым карысць ад прыёму гэтых лекаў пераўзыходзіць гэтыя рызыкі.Важна ведаць, што людзі па-рознаму рэагуюць на ўсе лекі ў залежнасці ад стану здароўя, хвароб, генетычных фактараў, іншых лекаў, якія яны прымаюць, і многіх іншых фактараў. Канкрэтныя фактары рызыкі, якія дазваляюць вызначыць, наколькі верагодна, што канкрэтны чалавек адчуе сур'ёзнае запаленне лёгкіх пры прыёме палбоциклиба, рыбацыкліба або абемациклиба, не выяўлены.

Спецыялісты ў галіне аховы здароўя павінны рэгулярна кантраляваць пацыентаў на прадмет выяўлення лёгачных сімптомаў, якія сведчаць аб міжтканкавай хваробы лёгкіх і / або пнеўманіце. Прыкметы і сімптомы могуць ўключаць:

• гіпаксія
• кашаль
• дыхавіца
• міжтканкавыя інфільтраты на рэнтгеналагічных даследаваннях у пацыентаў, у якіх былі выключаны інфекцыйныя, опухолевые і іншыя прычыны.

Перапыніць лячэнне інгібітарамі CDK 4/6 у пацыентаў, якія маюць новыя альбо пагаршаюцца рэспіраторныя сімптомы, і назаўсёды спыніць лячэнне ў пацыентаў з цяжкай формай ІЛД і / або пнеўманітам.

Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце вэб-сайт FDA па адрасе: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation і http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Абемациклиб выкарыстоўваецца разам з фульвестрантом (Фаслодэкс) для лячэння пэўнага тыпу станоўчага на гармон-рэцэптары, запушчанага рака малочнай залозы (рака малочнай залозы, які залежыць ад гармонаў, такіх як эстраген), або рака малочнай залозы, які распаўсюдзіўся на іншыя часткі цела пасля лячэння з антыэстрагеннымі лекамі, такімі як тамоксіфен (Нолвадэкс). Абемациклиб таксама выкарыстоўваецца разам з анастрозолом (Arimidex), экземестанам (Aromasin) або летрозолом (Femara) як першае лячэнне станоўчых гормональных рэцэптараў, запушчанага рака малочнай залозы або рака малочнай залозы, які распаўсюдзіўся на іншыя часткі цела. Абемациклиб таксама выкарыстоўваецца асобна для лячэння пэўнага тыпу станоўчых на гармон рэцэптараў, запушчанага рака малочнай залозы або рака малочнай залозы, які распаўсюдзіўся на іншыя часткі цела ў людзей, якія ўжо лячыліся антыэстрагенавымі прэпаратамі і хіміятэрапіяй. Абемациклиб уваходзіць у клас лекаў, якія называюцца інгібітарамі кіназы. Ён працуе, блакуючы дзеянне анамальнага бялку, які сігналізуе пра размнажэнне ракавых клетак. Гэта дапамагае запаволіць альбо спыніць распаўсюджванне ракавых клетак.

Абемациклиб выпускаецца ў выглядзе таблетак для прыёму ўнутр. Звычайна яго прымаюць два разы на дзень з ежай або без ежы. Прымайце абемациклиб прыблізна ў адзін і той жа час кожны дзень. Уважліва выконвайце ўказанні на этыкетцы рэцэпта і папытаеце лекара ці фармацэўта растлумачыць вам якія-небудзь незразумелыя часткі. Прымайце абемациклиб дакладна па прызначэнні. Не прымайце яго больш ці менш альбо прымайце часцей, чым прадпісаў лекар.

Праглынуць таблеткі цалкам; не расшчапляйце, не разжоўвайце і не здрабняйце іх. Не прымайце таблеткі, якія зламаліся, парэпаліся альбо пашкоджаны якім-небудзь чынам.

Калі вы зрыгваць пасля прыёму абемациклиба, не прымайце іншую дозу. Працягвайце звычайны графік дазоўкі.

У выпадку ўзнікнення пэўных пабочных эфектаў лекар можа зменшыць дозу або часова альбо назаўсёды спыніць лячэнне. Гэта залежыць ад таго, наколькі эфектыўна для вас лекі, і ад пабочных эфектаў. Абавязкова раскажыце ўрачу, як вы сябе адчуваеце падчас лячэння абемациклибом.

Гэта лекі можа быць прызначана для іншага выкарыстання; Для атрымання дадатковай інфармацыі звярніцеся да лекара альбо фармацэўту.

Перш чым прымаць абемациклиб,

• паведаміце ўрачу і фармацэўту, калі ў вас алергія на абемациклиб, любыя іншыя лекі ці любы інгрэдыент таблетак абемациклиба. Спытайце ў фармацэўта спіс інгрэдыентаў.
• раскажыце ўрачу і фармацэўту, якія іншыя лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, вітаміны, харчовыя дабаўкі і раслінныя прадукты вы прымаеце альбо плануеце прымаць. Абавязкова згадайце пра што-небудзь з наступнага: кларытроміцын (Біяксін, у Прэўпак), дылтыазем (Кардызем, Тыязак, іншыя), ітраканазол (Споранакс), кетоконазол (Нізорал), рыфампімін (Рыфадзін, Рымактан, у Рыфатэр) і верапаміл (Калан). , Вералан, іншыя). Магчыма, вашаму лекара трэба будзе змяніць дозы лекаў альбо ўважліва сачыць за наяўнасцю пабочных эфектаў. Шмат якія іншыя лекі таксама могуць узаемадзейнічаць з абемациклибом, таму абавязкова раскажыце лекара пра ўсе лекі, якія вы прымаеце, нават пра тыя, якія не ўваходзяць у гэты спіс.
• Скажыце свайму лекару, калі ў вас высокая тэмпература, дрыжыкі альбо якія-небудзь іншыя прыкметы інфекцыі, альбо ў вас ёсць альбо калі-небудзь былі захворванні печані ці нырак.
• паведаміце ўрачу, калі вы цяжарныя ці плануеце зацяжарыць. Перад пачаткам лячэння вам трэба будзе прайсці тэст на цяжарнасць і выкарыстоўваць кантроль над нараджальнасцю для прадухілення цяжарнасці падчас лячэння і, па меншай меры, 3 тыдні пасля канчатковай дозы. Калі вы зацяжарылі падчас прыёму абемациклиба, неадкладна звярніцеся да лекара. Абемациклиб можа нанесці шкоду плёну.
• паведаміце ўрачу, калі вы корміце грудзьмі ці плануеце карміць грудзьмі. Вы не павінны карміць грудзьмі падчас прыёму абемациклиба і па меншай меры 3 тыдні пасля канчатковай дозы.
• вы павінны ведаць, што гэта лекі можа паменшыць фертыльнасць у мужчын. Пагаворыце са сваім лекарам аб рызыцы прыёму абемациклиба.
• вы павінны ведаць, што абемациклиб часта выклікае дыярэю, якая можа быць цяжкай. Верагодна, ваш лекар скажа вам піць шмат вадкасці і прымаць лекі супраць дыярэі для прадухілення абязводжвання (страты занадта вялікай колькасці вады з арганізма) пры першай дыярэі ці вадкім крэсле. Неадкладна звярніцеся да лекара, калі ў вас узнікнуць любы з наступных сімптомаў дэгідратацыі: моцная смага, сухасць у роце ці скуры, паніжэнне мачавыпускання альбо пачашчэнне сэрцабіцця.

Не ежце грэйпфрут і не піце грэйпфрутавы сок падчас прыёму гэтага лекі.

Прапусціце прапушчаную дозу і працягвайце звычайны графік прыёму. Не прымайце двайную дозу, каб кампенсаваць прапушчаную.

Абемациклиб можа выклікаць пабочныя эфекты. Скажыце ўрачу, калі любы з гэтых сімптомаў з'яўляецца цяжкім альбо не знікае:

• млоснасць
• ваніты
• боль у страўніку
• завала
• язвы на вуснах, у роце ці ў горле
• зніжэнне апетыту
• страта вагі
• выпадзенне валасоў
• сверб
• сып
• галаўны боль
• змены густу
• галавакружэнне
• болі ў суставах

Некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі. Пры ўзнікненні любога з гэтых сімптомаў альбо ў раздзеле "Асаблівыя меры засцярогі" неадкладна звярніцеся да лекара:

• стомленасць
• боль у верхняй правай частцы страўніка
• пажаўценне скуры ці вачэй
• страта апетыту
• крывацёк або сінякі лёгка
• боль у руках ці нагах
• ацёк рук, ног, ног або шчыкалаткі
• дыхавіца
• боль у грудзях
• пачашчанае дыханне
• хуткае, нерэгулярнае або стукае сэрцабіцце
• ліхаманка, дрыжыкі, кашаль альбо іншыя прыкметы інфекцыі
• Бледная скура

Абемациклиб можа выклікаць іншыя пабочныя эфекты. Звярніцеся да ўрача, калі ў вас узнікнуць незвычайныя праблемы падчас прыёму гэтага лекі.

Калі вы выпрабоўваеце сур'ёзны пабочны эфект, вы ці ваш лекар можаце адправіць справаздачу ў праграму справаздач аб непажаданых падзеях адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў (FDA) MedWatch праз Інтэрнэт (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) альбо па тэлефоне ( 1-800-332-1088).

Захоўвайце гэта лекі ў закрытай ёмістасці, у закрытай і недаступнай для дзяцей месцы. Захоўвайце яго пры пакаёвай тэмпературы і далей ад залішняга цяпла і вільгаці (не ў ваннай пакоі).

Важна захоўваць усе лекі па-за полем зроку і па-за дасяжнасцю дзяцей, бо шмат якія кантэйнеры (напрыклад, штотыднёвыя таблеткі для таблетак для вачэй, крэмы, пластыры і інгалятары) не прыдатныя для дзяцей, і маленькія дзеці могуць лёгка іх адкрыць. Каб абараніць маленькіх дзяцей ад атручвання, заўсёды зачыняйце ахоўныя вечкі і неадкладна кладзіце лекі ў надзейнае месца, якое знаходзіцца побач і недалёка ад іх. http://www.upandaway.org

Непатрэбныя лекі трэба ўтылізаваць адмысловымі спосабамі, каб хатнія жывёлы, дзеці і іншыя людзі не маглі іх ужываць. Аднак не варта спускаць гэта лекі ва ўнітаз. Замест гэтага лепшы спосаб утылізаваць лекі - гэта праграма звароту лекаў. Пагаворыце са сваім фармацэўтам альбо звярніцеся ў мясцовы аддзел смецця / перапрацоўкі, каб даведацца пра праграмы звароту смецця ў вашай суполцы. Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце вэб-сайт FDA па бяспечным утылізацыі лекаў (http://goo.gl/c4Rm4p), калі ў вас няма доступу да праграмы звароту.

У выпадку перадазіроўкі патэлефануйце па тэлефоне даверу па барацьбе з ядамі па нумары 1-800-222-1222. Інфармацыя таксама даступная ў Інтэрнэце па адрасе https://www.poisonhelp.org/help. Калі ахвяра павалілася, у яе быў прыпадак, у яе праблемы з дыханнем альбо яе немагчыма абудзіць, неадкладна тэлефануйце ў экстранную службу па нумары 911.

Выконвайце ўсе сустрэчы са сваім лекарам і лабараторыяй. Ваш лекар можа прызначыць некаторыя лабараторныя аналізы да і падчас лячэння, каб праверыць рэакцыю вашага арганізма на абемациклиб.

Не дазваляйце нікому больш прымаць вашы лекі. Звярніцеся да фармацэўта па пытаннях папаўнення рэцэпту.

Вам важна весці пісьмовы спіс усіх лекаў, якія вы прымаеце па рэцэптах і без рэцэпта, а таксама любых прадуктаў, такіх як вітаміны, мінералы і іншыя харчовыя дабаўкі. Гэты спіс трэба браць з сабой кожны раз, калі вы наведваеце лекара ці трапляеце ў бальніцу. Важную інфармацыю таксама мець пры сабе ў выпадку надзвычайнай сітуацыі.

• Верзеніё^®