FDA дазволіла вакцыну супраць COVID-19, і некаторыя людзі яе ўжо атрымліваюць

Задаволены

• Агляд для

Амаль праз год пасля пачатку пандэміі коронавіруса вакцына супраць COVID-19 (нарэшце) становіцца рэальнасцю. 11 снежня 2020 года вакцына Pfizer супраць COVID-19 атрымала дазвол на экстранае выкарыстанне ад Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі — першая вакцына супраць COVID-19, якая атрымала такі статус.

FDA абвясціла аб гэтай навіне пасля таго, як яе кансультатыўны камітэт па вакцынах, які складаецца з незалежных экспертаў, уключаючы лекараў-інфекцыяністаў і эпідэміёлагаў, прагаласаваў 17 да 4 за тое, каб рэкамендаваць вакцыну супраць COVID-19 ад Pfizer для экстранай аўтарызацыі. У прэс -рэлізе, камісар FDA Стывен М. Хан, доктар медыцынскіх навук, сказаў, што EUA ўяўляе сабой "важную вяху ў барацьбе з гэтай разбуральнай пандэміяй, якая закранула так шмат сем'яў у ЗША і ва ўсім свеце".

"Нястомная праца па распрацоўцы новай вакцыны для прадухілення гэтай новай, сур'ёзнай і небяспечнай для жыцця хваробы ў паскораны тэрмін пасля яе з'яўлення з'яўляецца сапраўдным сведчаннем навуковых інавацый і дзяржаўна-прыватнага супрацоўніцтва ва ўсім свеце",-працягнуў доктар Хан.

Зялёнае святло ад FDA для вакцыны Pfizer супраць COVID-19 прыйшло менш чым праз месяц пасля таго, як біяфармацэўтычная кампанія падзялілася абнадзейлівымі дадзенымі буйнамаштабнага клінічнага выпрабавання з удзелам больш за 43 000 чалавек. Вынікі паказалі, што вакцына Pfizer, якая ўключае дзве дозы з разнясеннем у тры тыдні, была "больш чым на 90 працэнтаў эфектыўнай" у абароне арганізма ад інфекцыі COVID-19 без "сур'ёзных праблем з бяспекай", гаворыцца ў прэс-рэлізе. (Па тэме: Ці можа грып абараніць вас ад каранавіруса?)

Пасля таго, як вакцына Pfizer атрымала EUA, неадкладна пачалося распаўсюджванне ў кабінеты лекараў і праграмы імунізацыі. На самай справе, некаторыя людзі ужо зрабіць прышчэпку. 14 снежня медыцынскія работнікі і супрацоўнікі дамоў састарэлых атрымалі першыя дозы вакцыны Pfizer супраць COVID-19, паведамляе ABC News. Сярод іх была Сандра Ліндсі, медсястра па надзвычайных сітуацыях у яўрэйскім медыцынскім цэнтры Нортвэл-Лонг-Айлэнд, якая атрымала вакцыну падчас трансляцыі з губернатарам Нью-Ёрка Эндру Куома. "Я хачу выклікаць у грамадства ўпэўненасць у тым, што вакцына бяспечная",-сказала Ліндсі падчас жывой трансляцыі. "Сёння я адчуваю надзею, [адчуваю] палёгку. Спадзяюся, гэта азначае пачатак канца вельмі балючага перыяду ў нашай гісторыі".

Аднак не кожны атрымае вакцыну супраць COVID-19 так хутка. Паміж абмежаванымі пачатковымі пастаўкамі вакцыны і неабходнасцю вызначыць прыярытэт для тых, хто мае фактары рызыкі COVID-19, ланцужкам паставак спатрэбіцца некаторы час, каб дагнаць попыт. Гэта азначае, што большасць шырокай грамадскасці, верагодна, не будзе мець доступу да вакцыны прыкладна да вясны 2021 г. (Больш падрабязна тут: Калі будзе даступная вакцына супраць COVID-19 — і хто атрымае яе першым?)

Тым часам вакцына супраць COVID-19 ад Moderna завяршае крок да ўласнага EUA. Чакаецца, што FDA апублікуе ацэнку вакцыны Moderna 15 снежня, пасля чаго кансультатыўны камітэт агенцтва па вакцынах - той самы, які толькі што разглядаў вакцыну Pfizer - правядзе ўласны агляд праз два дні, 17 снежня, The Washington Post справаздачы. Калі камітэт прагаласуе за дазвол вакцыны Moderna, як гэта было зроблена з Pfizer, можна з упэўненасцю чакаць, што FDA таксама будзе рухацца наперад з EUA Moderna, паведамляе выданне.

Як бы захапляльна ні было пачаць новую главу гэтай пандэміі, не забудзьцеся працягваць насіць маску вакол іншых па -за домам, працягваць практыкаваць сацыяльнае дыстанцыяванне і заўсёды Мыйце рукі. Нават калі людзі пачнуць вакцынавацца, CDC кажа, што ўсе гэтыя стратэгіі застануцца важнымі ў абароне людзей і запаволенні распаўсюджвання COVID-19.

Інфармацыя ў гэтай гісторыі дакладная на момант друку. Паколькі абнаўленні аб каранавірусе COVID-19 працягваюць развівацца, магчыма, некаторыя звесткі і рэкамендацыі ў гэтай гісторыі змяніліся з моманту першапачатковай публікацыі. Мы рэкамендуем вам рэгулярна звяртацца да такіх рэсурсаў, як CDC, СААЗ і ваш мясцовы аддзел аховы здароўя, каб атрымаць самыя свежыя даныя і рэкамендацыі.

Агляд для